„Vectibix“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 24 700 patrinti.
Pirkite
Vektibix yra antineoplastinis agentas; monokloniniai antikūnai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus bespalvis skystis, jame gali būti permatomų arba baltų dalelių amorfinių baltymų (5, 10 arba 20 ml buteliukuose, 1 buteliukas lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: panitumumabas, 1 ml tirpalo - 20 mg.
Pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, natrio acetato trihidratas.
Vartojimo indikacijos
Vectibix naudojamas metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio monoterapijai, pasireiškiant epidermio augimo faktoriaus (EGF) receptoriams ir nemutantinio (laukinio) tipo KRAS, jei liga progresuoja chemoterapijos metu ar pasibaigus chemoterapijai su režimais, kurių sudėtyje yra irinotekano, oksaliplatinos, fluoropirimidino.
Kontraindikacijos
- intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė;
- nėštumas ir žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- gyvybei pavojingų padidėjusio jautrumo reakcijų bet kuriam vaisto komponentui pasireiškimo istorija.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vectibix švirkščiamas infuziniu siurbliu į veną į periferinį zondą arba nuolatinį kateterį per 0,2 arba 0,22 μm linijinį filtrą su mažu baltymų jungimosi laipsniu. Infuzijos trukmė yra maždaug 60 minučių, paskiriant didesnes kaip 1000 mg - 90 minučių dozes.
Prieš vartojimą koncentratas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu, naudojant aseptinio skiedimo metodiką. Negalima purtyti ir stipriai purtyti buteliuką. Negalima vartoti vaisto, jei pasikeitė jo spalva.
Tada iš buteliuko paimamas reikalingas Vektibix kiekis, kad gautų 6 mg / kg dozę, ir jis ištirpinamas 100 ml tūrio. Galutinė panitumumabo koncentracija neturi viršyti 10 mg / ml. Jei skiriama didesnė kaip 1000 mg dozė, ją reikia ištirpinti 150 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Gautą tirpalą reikia sumaišyti švelniai apverčiant buteliuką, bet ne purtant.
Prieš ir po vaisto vartojimo būtina nuplauti infuzijos sistemą, kad panitumumabas nesimaišytų su kitais vaistais ar tirpalais.
Rekomenduojama dozė yra 6 mg / kg kas 2 savaites.
Jei atsiranda silpni ar vidutiniai infuzijos reakcijos požymiai (1 arba 2 laipsniai), infuzijos greitį reikia sumažinti perpus, pasireiškiant sunkiais simptomais (3 ar 4 laipsnių), vartojimą reikia nutraukti.
Pasireiškus 3 ar didesnio laipsnio dermatologinėms reakcijoms (pagal NCI-CTC / CTCAE klasifikaciją) arba reakcijai, kurią pacientas laiko „netoleruotina“, gydymą reikia laikinai sustabdyti, kol reakcijos sunkumas pasieks bent 2 laipsnio sunkumą. Po to vaisto vartojimas atnaujinamas 50% originalo doze. Jei reakcijos nepasikartoja, dozė palaipsniui (25%) didinama, kol bus pasiekta rekomenduojama dozė.
Jei, praleidus 1-2 Vektibix dozes, arba atsinaujinus ar netoleruotinai reaguojant naudojant 50% originalo dozę, reakcijų sunkumas nesumažėja bent jau iki 2 sunkumo laipsnių, vaistas visiškai atšaukiamas.
Šalutiniai poveikiai
Naudojant „Vektibix“kaip monopreparatą, dažniausiai pasireiškia dermatologinės reakcijos (93% atvejų). Paprastai jie yra lengvi arba vidutinio sunkumo, ir tik 12% atvejų yra sunkūs.
Dažnas nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis daugiau nei 20% pacientų, yra virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, viduriavimas, vėmimas), odos ir poodinio audinio patologija (niežėjimas, eritema, bėrimas, spuoginis dermatitas), paronichija ir padidėjęs nuovargis.
Šalutinis poveikis klasifikuojamas pagal šią jų vystymosi dažnio gradaciją: labai dažnai - ≥1 / 10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, labai retai - nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000.
Galimas šalutinis poveikis:
- infekcijos ir invazijos: labai dažnai - paronichija (dažniausiai lydi pirštų ir kojų šoninių nagų raukšlių patinimas); dažnai - akių vokų infekcija, akių infekcija, pustulinis bėrimas, celiulitas;
- iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys, dusulys; dažnai - kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės sausumas, plaučių embolija; retai - bronchų spazmas;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas;
- iš regėjimo organo pusės: dažnai - akies obuolio hiperemija, padidėjęs ašarojimas, akių niežėjimas, akių vokų dirginimas, akių sausumas ir dirginimas, padidėjęs blakstienų augimas, konjunktyvitas;
- medžiagų apykaitos sutrikimai: dažnai - hipokalemija, hipokalcemija, hipomagnezemija, dehidracija;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, stomatitas, viduriavimas (galimas stiprus viduriavimas, dehidratacija ir ūminis inkstų nepakankamumas), vidurių užkietėjimas, vėmimas; dažnai - burnos gleivinės sausumas;
- iš odos pusės: labai dažnai - odos sausumas ir lupimasis, spuogai ir į spuogus panašus bėrimas, odos įtrūkimai, eksfoliacinis bėrimas, aknės formos dermatitas, niežulys, eritema; dažnai - niežtintis bėrimas, eriteminis bėrimas, geltonosios dėmės bėrimas, papulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, niežai, odos opos, hipertrichozė, palmių ir padų eritrodizestezijos sindromas, alopecija, nagų ligos (onichoklazija, onicholizė); labai retai - angioneurozinė edema; dėl sunkių dermatologinių reakcijų gali išsivystyti infekcinės komplikacijos, tokios kaip vietiniai abscesai (kuriems reikalinga operacija ir drenažas), celiulitas, sepsis (kai kuriais atvejais - mirtini);
- infuzijos reakcijos (paprastai per 24 valandas po infuzijos): pilvo ir nugaros skausmas, krūtinės skausmas, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, paraudimas, vėmimas, karščiavimas, hipotenzija ar hipertenzija, dusulys, tachikardija, šaltkrėtis, cianozė., širdies sustojimas;
- kiti: labai dažnai - pireksija, padidėjęs nuovargis; dažnai - burnos gleivinės uždegimas, padidėjęs jautrumas, šaltkrėtis, diskomfortas krūtinėje, tachikardija; retai - paraudimas, cianozė, hipotenzija ar hipertenzija, anafilaksinės reakcijos.
Sunkiausias šalutinis poveikis vartojant Vektibix kaip monopreparatą arba kartu su kitais antineoplastiniais vaistais yra: infuzijos reakcijos, hipomagnezemija, sunkus dermatologinis toksiškumas, kurį komplikuoja infekcija, plaučių embolija, mirtis dėl sepsio.
Šalutinis poveikis, dėl kurio reikia atšaukti Vektibix: reakcijos į infuziją, sunkus odos toksiškumas, paronichija.
Specialios instrukcijos
Gydymą Vektibix turėtų atlikti gydytojas, turintis priešvėžinių vaistų vartojimo patirties.
Tirpalo nerekomenduojama vartoti srove ir boliusu.
Nemutuojančios KRAS ekspresiją turėtų nustatyti patyrę laboratorijos gydytojai, taikydami patvirtintą metodiką.
Terapijos metu, ypač dermatologinių reakcijų ar odos bėrimo atveju, rekomenduojama naudoti apsauginį kremą nuo saulės ir dėvėti kepurę, nes saulės spinduliai gali padidinti dermatologinių reakcijų sunkumą.
Jei atsiranda ar pablogėja plaučių simptomai, gydymą reikia nutraukti ir simptomus nedelsiant stebėti bei atidžiai ištirti. Jei nustatomi infiltratai plaučių audinyje arba pneumonitas, Vektibix reikia atšaukti ir paskirti tinkamą gydymą.
Periodiškai būtina stebėti paciento būklę dėl hipomagnezemijos ir hipokalcemijos išsivystymo: kartą per 2 savaites gydymo laikotarpiu ir per 8 savaites po jos nutraukimo. Kai kuriais atvejais gali reikėti papildomai vartoti magnio. Taip pat rekomenduojama palaikyti kitų elektrolitų koncentraciją serume.
Pacientai, besilaikantys dietos su sumažėjusiu natrio kiekiu, gydymo metu turėtų kontroliuoti natrio kiekį maiste, nes vaisto sudėtyje yra 0,15 mmol natrio, o tai atitinka 3,45 mg 1 ml koncentrato.
Specialūs Vektibix poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su sudėtingais mechanizmais tyrimai nebuvo atlikti. Atsiradus šalutiniam regėjimo organo poveikiui, sumažėjus reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti, reikėtų susilaikyti nuo galimai pavojingų pasekmių turinčios veiklos.
Vaistų sąveika
Panitumumabo sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
Nerekomenduojama vartoti kartu su chemoterapijos schemomis, kuriose yra kalcio folinato (leukovorino), fluorpirimidinų ar irinotekano.
Vectibix nerekomenduojama vartoti kartu su chemoterapijos schemomis, kurių sudėtyje yra bevacizumabo, nes naudos iš šio derinio nenustatyta, tačiau labai padaugėjo dehidracijos, elektrolitų disbalanso, viduriavimo, plaučių embolijos ir infekcinių komplikacijų, daugiausia dermatologinių, ir padidėjo mirtingumas.
Vectibix negalima skirti kartu su chemoterapijos schemomis, kuriose yra oksaliplatinos pacientams, sergantiems mCRC (metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu), navikams, kuriems būdingas mutantas KRAS (protonkogenas, Ras baltymų šeimos narys), nenustatytas naviko KRAS statusas, nes be progresavimo tyrimai parodė išgyvenamumo sumažėjimą bendras išgyvenimo laikas.
Analogai
Informacijos apie analogus nėra.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos 2–8 ° C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Preparate nėra nei bakteriostatinių agentų, nei antimikrobinių konservantų, todėl mikrobiologiniu požiūriu jį reikia vartoti iškart po praskiedimo. Jei skiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis, jis gali būti laikomas 24 valandas 2-8 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Vectibix“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Vektibix 20 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui 5 ml 1 vnt. 24 700 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
