Zulbeks - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zulbex

ATX kodas: A02BC04

Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)

Gamintojas: KRKA (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18

Kainos vaistinėse: nuo 400 rublių.

Pirkite

Zulbex - protonų siurblio inhibitorius; agentas, mažinantis skrandžio liaukų sekreciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - enteriniu būdu dengtos tabletės: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, oranžinės-rausvos (10 mg tabletės) arba rusvai gelsvos (20 mg tabletės) spalvos, 10 mg tabletės - nuožulnios (14 ir 15 vnt. Lizdinėse plokštelėse). 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės supakuotos į kartoninę dėžę).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: rabeprazolo natris - 10 arba 20 mg (tai atitinka atitinkamai 9,42 ir 18,85 mg rabeprazolo kiekį);
• pagalbiniai komponentai: hipoprolozė, mažai pakeista hipoprolozė, manitolis (E421), lengvasis magnio oksidas;
• rišamojo apvalkalo sluoksnis: lengvasis magnio oksidas, etilceliuliozė;
• enterinė danga: talkas, titano dioksidas (E171), diacetilinti monogliceridai, hipromeliozės ftalatas, geležies dažų geltonasis oksidas (E172), geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rabeprazolas - vaistas iš antisekrecinių agentų, pakeistų benzimidazolių, neturinčių antihistamininių (H ₂) ir cholinolitinių savybių, ir slopina skrandžio sekreciją slopindamas protonų siurblį (fermentas H + / K + -ATPase). Vaistas veikia nuo dozės, slopina bazinę ir stimuliuojamą druskos rūgšties sekreciją skrandyje, neatsižvelgiant į stimuliuojančius veiksnius. Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, rabeprazolas greitai išnyksta iš skrandžio gleivinės ir kraujo plazmos. Būdama silpna bazė, bet kurios dozės medžiaga greitai absorbuojama ir kaupiasi rūgščioje skrandžio parietalinių ląstelių aplinkoje. Toliau, protonuojant, jis paverčiamas sulfenamido forma, po to sąveikauja su turimomis protonų siurblio cisteino molekulėmis.

Antisekretorinis Zulbex poveikis pasireiškia per valandą po 20 mg suvartojimo, o maksimalus - po 2–4 valandų. Praėjus 23 valandoms po pirmosios dozės, stimuliuojamo maisto slopinimas ir bazinė druskos rūgšties sekrecija skrandyje yra atitinkamai 82 ir 69% ir trunka iki 48 valandų. Kalbant apie druskos rūgšties sekreciją, vartojant pakartotines dozes, slopinamasis vaisto poveikis šiek tiek padidėja ir po 3 dienų pasiekia pusiausvyros būseną. Nutraukus rabeprazolo vartojimą, skrandžio sekrecinė veikla atsistato per 2–3 dienas.

Remiantis in vitro tyrimais, rabeprazolas turi baktericidinį poveikį Helicobacter pylori bakterijoms. Pašalinus rabeprazolą kartu su antimikrobiniais vaistais, pastebimas didelis gleivinių pažeidimų gijimo laipsnis. Remiantis klinikiniais tyrimais, vartojant rabeprazolą po 20 mg 2 kartus per parą kartu su dviem antibiotikais (pavyzdžiui, metronidazolu ir klaritromicinu arba amoksicilinu ir klaritromicinu) 1 savaitę pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opomis, H. pylori galima pašalinti daugiau kaip 80%. … Pasirenkant optimalų derinį šiuo atveju, būtina vadovautis patvirtintais gydymo standartais. Nuolatinės infekcijos (iš pradžių jautrių mikroorganizmų padermių) atveju, renkantis dozavimo režimą, reikia atsižvelgti į antrinio atsparumo antibiotikams išsivystymo riziką.

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems 10 arba 20 mg rabeprazolo 1 kartą per parą iki 43 mėnesių, serumo gastrino koncentracija per pirmąsias 2–8 savaites padidėjo, o tai rodo slopinantį poveikį druskos rūgšties sekrecijai, tęsiant gydymą, išlieka stabilus ir grįžta prie pradinių reikšmių paprastai per 1-2 savaites po vaisto vartojimo nutraukimo.

Tiriant daugiau nei 500 pacientų, gydytų rabeprazolu ar lyginamuoju gydymu iki 8 savaičių, dugno ir antrumo biopsijų tyrimai neparodė histologinės ir ECL ląstelių struktūros, gastrito laipsnio, žarnyno metaplazijos ar atrofinio gastrito pokyčių., H. pylori paplitimas. Daugiau nei 250 pacientų, kurie buvo stebimi 36 gydymo mėnesius, reikšmingų pirminių sąlygų pokyčių neparodė.

Sisteminis rabeprazolo poveikis širdies ir kraujagyslių, centrinei nervų ir kvėpavimo sistemoms dar nebuvo nustatytas. Vartojant 20 mg dozę 2 savaites, jokio poveikio skydliaukės funkcijai, angliavandenių apykaitai, augančio hormono, aldosterono, folikulus stimuliuojančio hormono, renino, sekretino, liuteinizuojančio hormono, testosterono, estrogenų, prolaktino, kortizolio, gliukagago, koncentracijai kraujyje nėra. cholecistokininas, parathormonas.

Farmakokinetika

Zulbex yra žarnyno danga padengtų (t. Y. Skrandyje stabilių) tablečių pavidalu, nes rabeprazolas yra nestabilus rūgštingoje aplinkoje. Todėl veikliosios medžiagos absorbcija prasideda žarnyne. Rabeprazolo C _max (didžiausia koncentracija) plazmoje pasiekiama praėjus 3,5 valandoms po 20 mg išgėrimo. AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir C _maxyra tiesiniai dozių intervale nuo 10 mg iki 40 mg. Absoliutus 20 mg rabeprazolo biologinis prieinamumas išgėrus yra apie 52%, palyginti su į veną leidžiamu pavidalu. Vartojant kartotines dozes, biologinis prieinamumas, matyt, nepadidėja. Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos sveikiems žmonėms yra apie 1 valanda, bendras klirensas yra 283 ± 98 ml / min. Vaisto ir maisto vartojimo laikas neturi įtakos rabeprazolo absorbcijai.

Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra maždaug 97%.

Rabeprazolas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams CYP450. Tyrimų in vitro metu buvo nustatyta, kad numatoma koncentracija plazmoje žmonėms vaistas neturėjo įtakos CYP3A4, o tai rodo, kad nėra sąveikos tarp rabeprazolo ir ciklosporino. Pagrindiniai plazmoje randami metabolitai yra karboksirūgštis (M6) ir tioesteris (M1); sulfonrūgštis (M2), desmetiltioeteris (M4) ir konjugatas su merkaptūrine rūgštimi (M5) nustatomi mažesniais kiekiais.

Maždaug 90% suvartotos vaisto dozės išsiskiria per inkstus dviejų metabolitų pavidalu: karboksirūgšties (M6) ir konjugato su merkapturo rūgštimi (M5), taip pat dviejų nežinomų metabolitų pavidalu. Likusi paimtos medžiagos dalis yra žarnyno turinyje.

Atsižvelgiant į kūno svorio ir paciento ūgio koregavimą, rabeprazolo dozės, vartojant 20 mg dozę, farmakokinetikos parametrai lytiškai nesiskyrė.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kreatinino klirensas <5 ml / min. / 1,73 m ²), inkstų nepakankamumas rabeprazolo pasiskirstymas yra panašus kaip sveikų savanorių, o C _max ir AUC yra apie 35% mažesni nei sveikų žmonių … Sveikų savanorių rabeprazolo pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 0,82 val., Hemodializuojamiems pacientams - 0,95 val., O po hemodializės - 3,6 val. Hemodializuojamų pacientų rabeprazolo klirensas dėl funkcinio inkstų funkcijos sutrikimo yra maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų žmonių.

Esant lengviems ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams po vienkartinės 20 mg rabeprazolo dozės, AUC padidėja 2 kartus, C _max - 2–3 kartus, palyginti su sveikais savanoriais, reguliariai vartojant 20 mg rabeprazolo dozę 7 dienas, AUC vertė padidėja 1, 5 kartus, C _max - 1,2 karto. Paciento farmakodinaminis atsakas (skrandžio pH kontrolė) yra kliniškai palyginamas abiejose grupėse. Kepenų funkcijos sutrikimo pusinės eliminacijos laikas yra 12,3 val., Sveikiems žmonėms - 2,1 val.

Senyviems pacientams rabeprazolo eliminacija šiek tiek sulėtėja. Vartojant vaistą po 20 mg paros dozę 7 dienas, AUC padidėja maždaug 2 kartus, C _max - 60%, pusinės eliminacijos periodas - 30%. Nebuvo jokių narkotikų kaupimosi požymių.

Pacientams, kurių CYP2C19 metabolizmas yra lėtas, išgėrus 20 mg rabeprazolo, AUC ir pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1,9 ir 1,6 karto didesnis nei tų, kurių metabolizmas yra aktyvus, o C _max padidėja 40%.

Vartojimo indikacijos

• Zollingerio-Elisono sindromas;
• skrandžio opos ir 12 dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo fazė;
• gastroezofaginio refliukso liga (GERL): erozinio refliukso ezofagito gydymas ir simptominis GERL gydymas, įskaitant ilgalaikį palaikymą;
• kompleksinė Helicobacter pylori sunaikinimo skrandžio opoje ir 12 dvylikapirštės žarnos opoje ar lėtiniame gastrite terapija;
• pepsinės opos ligos, susijusios su H. pylori, pasikartojimo gydymas ir prevencija.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
• vaikyste;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Pagal instrukcijas, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Zulbex reikia vartoti atsargiai.

Zulbeks vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletes reikia vartoti per burną: nuryti visas užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Negalima sutraiškyti ir nekramtyti tablečių!

Paūmėjus pepsinei opai, 20 mg skiriama 1 kartą per dieną, ryte. Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas paprastai trunka 4 savaites, tačiau kai kuriems pacientams, norint visiškai išgydyti opą, reikia pratęsti kursą iki 8 savaičių; aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas - 6 savaitės, tačiau kai kuriems pacientams gali tekti pratęsti kursą iki 12 savaičių.

Su GERL skiriama 20 mg 1 kartą per dieną, gydymo trukmė yra 4-8 savaitės. Ilgalaikiam gydymui gali būti naudojama palaikomoji 10 arba 20 mg dozė, atsižvelgiant į individualų gydymo efektyvumą.

Gydant simptominiu GERL pacientams, kuriems nėra ezofagito, rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jei per 4 savaites neįmanoma kontroliuoti ligos simptomų, reikia atlikti papildomą paciento tyrimą. Jei būklė pagerėja, simptomus galima sušvelninti vartojant Zulbex po 10 mg dozę pagal pareikalavimą.

Sergant Zollingerio-Ellisono sindromu, rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Jei poveikio nepakanka, jis padidinamas iki 120 mg. Kartą per parą galima vartoti iki 100 mg dozę, 120 mg dozę reikia padalyti į dvi 60 mg dozes. Gydymo trukmė nustatoma pagal klinikines indikacijas.

Helicobacter pylori sunaikinti pacientams, sergantiems pepsine opa ar lėtiniu gastritu, rabeprazolas skiriamas kartu su antibiotikais: Zulbex, 20 mg 2 kartus per dieną, 500 mg klaritromicino 2 kartus per parą, amoksiciliną 1000 mg 2 kartus per dieną. Jei reikia vartoti vaistus kartą per dieną, tada Zulbex reikia vartoti prieš pusryčius. Gydymo kursas yra 7 dienos.

Šalutiniai poveikiai

• nuo nervų sistemos: dažnai (nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki <1/1000) - depresija; labai retai (<1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus) - sumišimas;
• iš kvėpavimo sistemos: dažnai - kosulys, rinitas, faringitas; retai - sinusitas, bronchitas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - nugaros, nespecifiniai skausmai; retai - mialgija, artralgija, blauzdos raumenų mėšlungis;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, meteorizmas; retai - burnos gleivinės sausumas, dispepsija, raugėjimas; retai - skonio pokyčiai, stomatitas, gastritas, gelta, hepatitas, kepenų encefalopatija (pacientams, sergantiems gretutine kepenų ciroze);
• iš šlapimo sistemos: retai - šlapimo takų infekcijos; retai - intersticinis nefritas;
• iš odos pusės: retai - bėrimas, paraudimas; retai - pūslinis bėrimas, prakaitavimas, niežėjimas; labai retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - svorio padidėjimas ar anoreksija; labai retai - hiponatremija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - periferinė edema;
• iš imuninės sistemos pusės: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant veido patinimą, dusulį, sumažėjusį kraujospūdį);
• iš kraujodaros sistemos pusės: retai - leukopenija, neutropenija, leukocitozė, trombocitopenija;
• iš reprodukcinės sistemos: labai retai - ginekomastija;
• iš jutimų: retai - regėjimo sutrikimas;
• kita: dažnai - į gripą panaši būklė, astenija;
• laboratoriniai parametrai: retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Perdozavimas

Informacija apie atsitiktinį ar apgalvotą perdozavimą yra ribota. Yra žinoma apie atvejus, kai vartojama 60 mg rabeprazolo 2 kartus per dieną ir 160 mg 1 kartą per parą. Poveikis buvo nereikšmingas, atitiko žinomą šalutinių reiškinių spektrą ir išnyko savaime be medicininės intervencijos.

Specifinis priešnuodis nebuvo nustatytas, o dializė yra neveiksminga. Gydymas perdozavus yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Zulbex sumažina simptomų sunkumą, tačiau tai neatmeta piktybinių navikų buvimo skrandyje ar stemplėje. Dėl šios priežasties, prieš skiriant vaistą, pacientas siunčiamas ištirti, siekiant pašalinti neoplazmas virškinimo trakte.

Gydant ilgai (ypač ilgiau nei 1 metus), pacientai turėtų būti reguliariai tiriami.

Gydymo laikotarpiu gali pakisti kepenų fermentų aktyvumas, kuris praeina nutraukus vaisto vartojimą.

Remiantis po pateikimo į rinką tyrimu, rabeprazolas gali sukelti kraujo diskrazijų (trombocitopenijos, neutropenijos) išsivystymą. Daugeliu atvejų, kai nebuvo įmanoma sužinoti alternatyvių tokių ligų priežasčių, Zulbex buvo atšauktas, o po to diskrazijos praėjo nesukeldamos jokių komplikacijų.

Reikia atsižvelgti į kryžminių reakcijų su kitais protonų siurblio inhibitoriais ar pakeistais benzimidazoliais tikimybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Atsižvelgiant į rabeprazolo savybes, jo neigiamo poveikio reakcijų greičiui ir dėmesiui tikimybė yra minimali. Jei atsiranda toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas, mieguistumas ar sumišimas, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir darbo, reikalaujančio greitų psichofizinių reakcijų, taip pat padidėjusios dėmesio koncentracijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atliekant reprodukcinius tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, vaisingumo sutrikimo požymių ir žalingo rabeprazolo poveikio vaisiui požymių nenustatyta, tačiau nėra duomenų apie vaisto vartojimo saugumą nėštumo metu žmonėms, todėl Zulbex šiuo gyvenimo laikotarpiu moterims vartoti draudžiama.

Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad rabeprazolas išsiskiria į pieną. Tyrimai su moterimis nebuvo atlikti, todėl, jei reikia, žindymo laikotarpiu rekomenduojamas gydymo kursas žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Kadangi trūksta duomenų apie vaisto vartojimo saugumą vaikystėje, Zulbex nėra naudojamas pediatrijoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sutrikus kepenų funkcijai, Zulbex dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Rabeprazolas sukelia ilgalaikį ir nuolatinį druskos rūgšties sekrecijos slopinimą skrandyje, todėl gali sąveikauti su vaistais, kurių absorbcijos laipsnis priklauso nuo pH reikšmių. Kartu vartojant ketokonazolą, galima žymiai sumažinti abiejų medžiagų koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia koreguoti dozę.

Rabeprazolas sulėtina kai kurių vaistų, metabolizuojamų kepenyse, mikrosomų oksidacijos būdu, tokių kaip netiesioginiai antikoaguliantai, diazepamas ir fenitoinas, išsiskyrimą.

Rabeprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru.

Kartu vartojant Zulbex, ketokonazolo koncentracija sumažėja 33%, o digoksino - 22%.

Jei rabeprazolas vartojamas kartu su klaritromicinu, abiejų medžiagų koncentracija padidėja atitinkamai 24% ir 50%.

Analogai

„Zulbeks“analogai yra: „Pariet“, „Zolispan“, „Rabeprazole“, „Ontime“, „Rabeprazole-OBL“, „Vero-Rabeprazole“, „Khairabezol“, „Noflux“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zulbeks

Atsiliepimai apie „Zulbeks“dažniausiai yra teigiami. Šis vaistas priklauso naujos kartos rabeprazolo inhibitoriams, kurie yra veiksmingesni nei lansoprazolo ir omeprazolo. Zulbex paprastai vartojamas kartą per dieną, o pacientams tai labai patogu kasdieniame gyvenime.

Nepaisant to, kad daugelis vaistą vartojo ilgiau nei 1 mėnesį, praktiškai nėra jokių skundų dėl ryškių šalutinių reiškinių atsiradimo. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas ir galvos skausmas.

Zulbex kaina vaistinėse

Zulbex kaina priklauso nuo dozės ir tablečių skaičiaus pakuotėje:

• 14 tablečių po 10 mg - 439-617 rublių;
• 14 tablečių po 20 mg - 470-1346 rubliai;
• 28 tabletės po 10 mg - 615-1020 rublių;
• 28 tabletės, po 20 mg - 1337-1970 rublių.

„Zulbeks“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zulbeks 20 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 14 vnt. 400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zulbeks“tabletės p.p. enterinis tirpalas. 20mg 14 vnt. 537 RUB Pirkite

Zulbeks 10 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 28 vnt. 580 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zulbeks“tabletės p.p. enterinis tirpalas. 10mg 28 vnt. 586 r Pirkite

Zulbeks 20 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 28 vnt. 872 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zulbeks“tabletės p.p. enterinis tirpalas. 20mg 28 vnt. 879 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!