Claforan - Injekcijų Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Claforanas

Claforan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Claforan

ATX kodas: J01DD01

Veiklioji medžiaga: cefotaksimas (cefotaksimas)

Gamintojai: Patheon UK (Didžioji Britanija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkija), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 02 09

Kainos vaistinėse: nuo 154 rublių.

Pirkite

Klaforanas yra pusiau sintetinis cefalosporinų grupės antibiotikas, skirtas parenteraliai vartoti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra miltelių pavidalu, skirtas paruošti tirpalą į veną ir į raumenis: gelsvai baltas arba baltas (stikliniuose bespalviuose buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje ir Claforan vartojimo instrukcijos).

1 buteliuke yra veiklioji medžiaga: cefotaksimas - 1 g (natrio cefotaksimo pavidalu - 1,048 g).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Cefotaksimas, veiklioji Claforan medžiaga, yra pusiau sintetinis III kartos cefalosporino grupės antibiotikas, skirtas parenteraliai vartoti.

Turi platų veikimo spektrą. Jis turi baktericidinį poveikį. Rodo atsparumą daugumai β-laktamazių.

Cefotaksimas yra aktyvus Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium atžvilgiu. (jautrumą lemia epidemiologiniai duomenys ir kiekvienos konkrečios šalies atsparumo lygis), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant štamas, gaminančias ir negaminančias penicilinazę), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (įskaitant štamas, gaminančias ir negaminančias penicilinazę, įskaitant ampicilinui atsparias padermes),meticilinui jautrios Staphylococcus spp. padermės. (įskaitant štamas, gaminančias ir negaminančias penicilinazę), Morganella morganii, Serratia spp. (jautrumą lemia kiekvienos konkrečios šalies epidemiologiniai duomenys ir atsparumo lygis), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (jautrumą lemia epidemiologiniai duomenys ir kiekvienos konkrečios šalies atsparumo lygis).

Atsparus cefotaksimo poveikiui: gramneigiami anaerobai, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticilinui atsparios Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Farmakokinetika

Cefotaksimo koncentracija kraujo plazmoje suaugusiesiems praėjus 5 minutėms po vienos į veną suleistos 1 g medžiagos yra 100 μg / ml. Suleidus tą pačią dozę į raumenis, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 20–30 μg / ml, laikas ją pasiekti - 0,5 valandos.

T _1/2 (pusinės eliminacijos periodas) - 1 ir 1–1,5 valandos, skiriamos atitinkamai į veną ir į raumenis.

Vidutiniškai 25–40% jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu).

Maždaug 90% dozės išsiskiria su šlapimu: nepakitusi - 50%, metabolito deacetilcefotaksimo pavidalu - maždaug 20%.

Senyvų pacientų (vyresnių nei 80 metų) T _1/2 ilgėja iki 2,5 val.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai suaugusiesiems, pasiskirstymo tūris nesikeičia, o T _1/2 vertė neviršija 2,5 valandos, net ir paskutiniais inkstų nepakankamumo etapais.

Vaikų, naujagimių ir neišnešiotų naujagimių cefotaksimo koncentracija plazmoje ir pasiskirstymo tūris yra panašūs į suaugusiųjų, vartojančių tą pačią vaisto dozę mg / kg greičiu, kiekį ir tūrį. T _1/2 cefotaksimo yra 0,75–1,5 valandos.

Naujagimių ir neišnešiotų kūdikių cefotaksimo koncentracija plazmoje ir pasiskirstymo tūris yra panašūs į vaikų. Vidutinis T _1/2 medžiagos kiekis yra 1,4–6,4 valandos.

Vartojimo indikacijos

Klaforan skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefotaksimo veikimui, gydyti:

• Kvėpavimo ir urogenitalinės sistemos, minkštųjų audinių, odos, sąnarių, kaulų, centrinės nervų sistemos infekcijos, įskaitant meningitą (išskyrus listeriozę);
• Intraabdominalinės (intraabdominalinės) infekcijos, įskaitant peritonitą;
• Sepsis;
• Endokarditas;
• Bakteremija.

Infekcinių komplikacijų profilaktikai Klaforan naudojamas akušerinėms-ginekologinėms ir urologinėms operacijoms bei chirurginėms intervencijoms virškinimo trakte.

Kontraindikacijos

Claforan vartoti draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas cefalosporinams.

Tirpstant Claforan miltelius lidokainu (vartojant į raumenis), tirpalo vartojimui yra šios kontraindikacijos:

• Vartojimas į veną;
• Intrakardinė blokada be nustatyto širdies stimuliatoriaus;
• Sunkus širdies nepakankamumas;
• Amžius iki 2,5 metų (injekcija į raumenis);
• Padidėjęs jautrumas lidokainui ar kitiems amido tipo vietiniams anestetikams.

Nėščioms moterims nereikėtų skirti Claforan, nes nėra patikimų duomenų, patvirtinančių jo veiksmingumą ir saugumą. Jei žindymo laikotarpiu būtina atlikti gydymą, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Claforan, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Claforan tirpalas vartojamas į raumenis arba į veną (kaip lėta injekcija ar infuzija).

Esant normaliai inkstų funkcijai, suaugusiems žmonėms rekomenduojama laikytis šios dozavimo schemos:

• Nesudėtinga gonorėja: vieną kartą į raumenis 0,5-1 g;
• Nesudėtingos vidutinio sunkumo infekcijos: į raumenis arba į veną, vienkartinė dozė - 1-2 g, dienos dozė - 2-6 g, intervalas tarp injekcijų - 8-12 valandų;
• Sunkios infekcijos: į veną, viena dozė - 2 g, dienos dozė - 6-8 g, intervalas tarp injekcijų - 6-8 valandos.

Esant nepakankamam infekcijos padermių jautrumui vaisto veikimui, vienintelis būdas patvirtinti Claforan veiksmingumą yra bandymas nustatyti jautrumą jam.

Suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 10 ml per minutę ar mažiau), vieną dozę reikia sumažinti 2 kartus, išlaikant intervalo tarp injekcijų trukmę (paros dozė sumažinama 2 kartus).

Jei neįmanoma išmatuoti CC, jį galima apskaičiuoti remiantis kreatinino kiekiu serume, naudojant suaugusiųjų Cockcroft formulę.

Vyrai gali naudoti vieną iš dviejų formulių:

• Kūno svoris (kg) x (140 metų) / 72 x serumo kreatininas (mg / dl);
• Kūno svoris (kg) x (140 metų) / 0,814 x kreatinino kiekis serume (μmol / l).

Moterys, norėdamos apskaičiuoti KK, turėtų naudoti formulę: 0,85 x vyrų rodiklis.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Claforan skiriama 1-2 g paros doze (nustatoma pagal infekcijos sunkumą; tirpalas skiriamas pasibaigus procedūrai).

Rekomenduojamas Klaforan dozavimo režimas vaikams:

• Neišnešioti vaikai (iki 1 gyvenimo savaitės): į veną, dienos dozė 0,05-0,1 g / kg, padalyta į 2 injekcijas su 12 valandų pertrauka;
• Neišnešioti vaikai (1–4 gyvenimo savaitės): į veną 0,075–0,15 g / kg paros dozė, padalyta į 3 injekcijas su 8 valandų intervalu;
• Vaikai, sveriantys iki 50 kg: į veną arba į raumenis, dienos dozė yra 0,05-0,1 g / kg (vartojama su 6-8 valandų pertrauka). Neviršykite 2 g dienos dozės. Sergant sunkiomis infekcijomis, įskaitant meningitą, paros dozė gali būti padvigubinta;
• 50 kg ir daugiau sveriantys vaikai: vaistas vartojamas suaugusiesiems skirtomis dozėmis.

Vaikams iki 2,5 metų griežtai draudžiama vartoti Claforan, ištirpintą 1% lidokaino, į raumenis.

Norint užkirsti kelią pooperacinėms infekcijoms prieš operaciją anestezijos įvedimo metu, Klaforan švirkščiamas į raumenis arba į veną po 1 g dozę. Pakartotinis vartojimas ta pačia doze atliekamas po 6-12 valandų po operacijos.

Cezario pjūvio metu ant bambos venos uždedami spaustukai, tirpalas skiriamas į veną po 1 g dozę, po 6-12 valandų ta pati Claforan dozė vėl vartojama (į raumenis arba į veną).

Gydytojas individualiai nustato terapijos trukmę.

Norėdami paruošti Claforan injekcijas į raumenis, miltelius turite ištirpinti steriliu injekciniu vandeniu: 4 ml 1 g miltelių ir 10 ml 2 g. Kaip tirpiklį galima naudoti 1% lidokaino tirpalą (į veną vartoti griežtai draudžiama).

Norint paruošti tirpalą į veną, 1 g arba 2 g miltelių ištirpinama 40–100 ml infuzinio tirpalo arba sterilaus injekcinio vandens. Injekcija turi būti atliekama lėtai per 3–5 minutes (dėl galimo gyvybei pavojingų aritmijų išsivystymo, kai Claforan įvedamas per centrinį veninį kateterį). Infuzijai galite naudoti tokius tirpalus (cefotaksimo koncentracija 1 g / 250 ml), tokius kaip: injekcinis vanduo, 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% gliukozės (dekstrozės) tirpalas, natrio laktato tirpalas ir jonosterilio tirpalai, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusinas B.

Tirpinant miltelius, reikia užtikrinti aseptines sąlygas, ypač jei Claforan tirpalas nėra švirkščiamas iš karto.

Šalutiniai poveikiai

• Širdies ir kraujagyslių sistema: pavieniais atvejais - aritmijos (atliekant boliuso injekciją per centrinį veninį kateterį);
• Šlapimo sistema: inkstų funkcijos pablogėjimas (kreatinino kiekio padidėjimas), ypač vartojant kartu su aminoglikozidais; labai retai - intersticinis nefritas;
• Virškinimo sistema: įmanoma - vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (gama-glutamiltransferazė, alanino aminotransferazė, laktato dehidrogenazė, aspartataminotransferazė, šarminė fosfatazė) ir (arba) bilirubinas, viduriavimas (gali reikšti, kad kartais išsivysto enterokolinas, viduriavimas) kraujas; speciali enterokolito forma yra pseudomembraninis kolitas);
• Centrinė nervų sistema: encefalopatija (įvedus dideles dozes), ypač inkstų nepakankamumo fone;
• Hematopoetinė sistema: neutropenija; retai - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitozė; pavieniais atvejais - hemolizinė anemija;
• Alerginės reakcijos: dilgėlinė, odos paraudimas, angioneurozinė edema, bėrimas, bronchų spazmas; labai retai - Stevenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema, anafilaksinis šokas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas);
• Vietinės reakcijos: uždegimas injekcijos vietoje;
• Kiti: karščiavimas, silpnumas, superinfekcija.

Gydant boreliozę, gali išsivystyti šie sutrikimai: dusulys, odos bėrimas, karščiavimas, niežėjimas, Jarischo-Herxheimerio reakcija (pirmosiomis gydymo dienomis), padidėjęs kepenų fermentų kiekis, leukopenija, diskomfortas sąnariuose.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: grįžtamosios encefalopatijos rizika.

Terapija: simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Claforan, būtina surinkti alerginę anamnezę, ypač atsižvelgiant į alerginės diatezės požymius, padidėjusio jautrumo reakcijas beta laktaminiams antibiotikams. 5-10% atvejų kryžminė alergija pasireiškia tarp cefalosporinų ir penicilinų. Klaforan reikia skirti labai atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo alerginių reakcijų penicilinui.

Anamneziniai duomenys apie tiesiogines padidėjusio jautrumo reakcijas cefalosporinams yra griežta kontraindikacija vartoti Claforan. Iškilus abejonėms, pirmą kartą vartojant tirpalą, būtina kreiptis į gydytoją, o tai siejama su anafilaksinių reakcijų tikimybe.

Išsivysčius padidėjusio jautrumo reakcijoms, Claforan yra atšauktas.

Pirmosiomis gydymo savaitėmis gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas, kuris pasireiškia sunkiu užsitęsusiu viduriavimu. Diagnozę patvirtina histologinis tyrimas ir (arba) kolonoskopija. Ši komplikacija yra labai rimta, todėl gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą (įskaitant geriamą metronidazolo ar vankomicino vartojimą).

Kartu skiriant Klaforan su galimai nefrotoksiniais vaistais (aminoglikozidų grupės antibiotikais, diuretikais), būtina kontroliuoti inkstų funkciją, kuri yra susijusi su nefrotoksinio poveikio pavojumi.

Jei būtina riboti natrio suvartojimą, reikia nepamiršti, kad cefotaksimo natrio druskoje yra 48,2 mg / g natrio.

Naudojant Claforan, gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti rekomenduojama naudoti gliukozės oksidazės metodus, kurie siejami su klaidingai teigiamų rezultatų atsiradimu naudojant nespecifinius reagentus.

Terapijos laikotarpiu gali pasirodyti klaidingai teigiamas Kumbso testas.

Būtina kontroliuoti Claforan vartojimo greitį.

Ilgai gydant (ilgiau nei 10 dienų), būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą. Išsivysčius neutropenijai, Claforan yra atšauktas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Claforan neskiriamas.

Vaikų vartojimas

Klaforan negalima vartoti į raumenis, jei lidokainą kaip tirpiklį vartoja jaunesni nei 2,5 metų pacientai.

Vaistų sąveika

Klaforan vartojant kartu su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti šis poveikis:

• Probenecidas: uždelstas cefotaksimo išsiskyrimas ir padidėjusi plazmos koncentracija;
• Nefrotoksinio poveikio vaistai: jų nefrotoksinio poveikio stiprinimas.

Claforan tirpalo negalima maišyti tame pačiame infuziniame tirpale ar švirkšte su kitų antibiotikų (įskaitant aminoglikozidus), tirpalais.

Analogai

Klaforan analogai yra: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacime, Cefotaxim, Cefotaxim, Cefotaxim Cefotaksimo flakonas, Cefotaksimo skatinamas, Cefotaxime DS, Cefotaksimo natris, Cefotaksimo Elfa, Cefotaksimo-LEXVM, Cefotaksimo natrio druska.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Paruoštų tirpalų laikymas:

• Tirpalas injekcijoms į raumenis, paruoštas naudojant injekcinį vandenį arba 0,5% arba 1% lidokaino hidrochlorido tirpalą: 8 valandas (kambario temperatūroje iki 25 ° C) arba 24 valandas (laikant 2–8 ° C temperatūroje, apsaugotą nuo šviesi vieta);
• Infuzinis tirpalas, paruoštas naudojant infuzinius tirpalus: 8 valandos (gemaccel tirpalas, tutofusinas arba jonosterilas) arba 6 valandos (10% dekstrozės (gliukozės) tirpalas, reomacrodex arba macrodex);
• Infuzinis arba injekcinis tirpalas, paruoštas injekciniam vandeniui: 12 valandų (kambario temperatūroje iki 25 ° C) arba 24 valandas (laikant 2–8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje). Blyškiai geltono atspalvio išvaizda nereiškia vaisto aktyvumo sumažėjimo.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Claforan

Atsiliepimai apie „Claforan“dažniausiai yra teigiami. Jis apibūdinamas kaip labai veiksmingas vaistas, turintis platų veikimo spektrą ir gerą toleranciją. Retais atvejais vietinės nepageidaujamos reakcijos pastebimos Claforan injekcijos vietoje. Vertinama, kad kaina, palyginti su analogais, yra didelė.

„Claforan“kaina vaistinėse

Apytikslė „Claforan“(1 butelis po 1 g) kaina yra 93–159 rubliai.

Claforan: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Claforan 1 g milteliai tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 1 vnt. 154 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!