Clexan - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Clexane

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 649 rub.

Pirkite

Clexane yra mažos molekulinės masės heparinas, tiesioginis antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Clexane yra injekcinio tirpalo pavidalu: skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki bespalvės (po 1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml) stikliniuose (I tipo) švirkštuose arba stikliniai (I tipo) švirkštai su apsaugine adatų sistema, lizdinėse plokštelėse po 2 švirkštus, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1 arba 5 lizdinės plokštelės).

Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas, jo kiekis anti-Xa ME (tarptautiniai vienetai) yra:

• 1 švirkštas 0,2 ml - 2000;
• 1 švirkštas 0,4 ml - 4000;
• 1 švirkštas 0,6 ml - 6000;
• 1 švirkštas 0,8 ml - 8000;
• 1 švirkštas 1 ml - 10000.

Vartojimo indikacijos

• Giliųjų venų trombozės gydymas pacientams, sergantiems plaučių embolija arba be jos;
• Miokardo infarkto be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu terapija pacientams, kurie gydomi tik vaistais arba kuriems atliekama vėlesnė perkutaninė koronarinė intervencija;
• Trombembolijos ir venų trombozės profilaktika pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ar IV klasės dekompensacijos stadijoje (NYHA funkcinė klasifikacija), ūminis širdies nepakankamumas, sunkios ūminės infekcijos, ūminės reumatinės ligos vieno iš venų trombozės, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, priverstinio priverstinio veiksnio fone. ant lovos poilsio;
• Venų embolijos ar trombozės profilaktika atliekant chirurgines operacijas, ypač bendras chirurgines ir ortopedines intervencijas;
• Kraujo krešulių profilaktika hemodializės metu, trunkančiame ne ilgiau kaip 4 valandas, ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje.

Kontraindikacijos

• Ligos ir klinikinės būklės, susijusios su didele kraujavimo tikimybe, įskaitant hemoraginį insultą, smegenų aneurizmą, disekuojančią aortos aneurizmą (išskyrus operaciją), grėsmingą abortą, sunkią heparino ar enoksaparino sukeltą trombocitopeniją, nekontroliuojamą kraujavimą;
• Žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas heparinui, jo dariniams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Nerekomenduojama vartoti vaisto nėščioms moterims su dirbtiniu širdies vožtuvu.

Clexan skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems šiomis patologijomis: sunkus vaskulitas, sutrikusi hemostazė (įskaitant hemofiliją, hipokoaguliaciją, trombocitopeniją, von Willebrando ligą), eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (GIT), įskaitant dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas, ir (neseniai), nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas, hemoraginė ar diabetinė retinopatija, bakterinis endokarditas (poūmis ar ūmus), kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, perikarditas ar perikardo efuzija, sunki trauma (ypač susijusi su centrine nervų sistema), plačios atviros žaizdos.

Be to, reikia skirti ypatingą dėmesį tokioms situacijoms kaip: būsima ar neseniai perkelta oftalmologinė ar neurologinė chirurgija, epidurinė ar spinalinė anestezija, neseniai perduotas stuburo kranas, intrauterinė kontracepcija, neseniai gimdę, nėštumo metu ir tuo pačiu metu vartojant agentus, turinčius įtakos hemostazės sistemai.

Klinikinių duomenų apie Clexane vartojimą po neseniai atliktos spindulinės terapijos ir pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, nėra.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tirpalas dedamas giliai po oda (s / c), į veną (i / v) boliuso injekcijomis arba hemodializės metu vaisto įvedamas į šunto arterijos vietą ekstrakorporinėje cirkuliacijos sistemoje.

Vaisto į raumenis vartoti draudžiama.

Vienkartiniai švirkštai yra paruošti naudoti nedelsiant.

Dozę, vartojimo būdą ir vartojimo laikotarpį nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir paciento būklę.

Rekomenduojama dozė vartoti po oda:

• Venų embolijos ar trombozės profilaktika chirurginėse operacijose: atliekant bendras chirurgines operacijas - 20 mg 1 kartą per dieną, pirmoji dozė skiriama likus 2 valandoms iki operacijos; ortopedinėms ir bendrosioms chirurginėms intervencijoms pacientams, kuriems yra didelė embolijos ir trombozės rizika - 40 mg 1 kartą per parą, pirmąją dozę reikia skirti 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per parą, pirmąją dozę reikia skirti po 12–24 valandų po operacijos. Gydymo laikotarpis yra 7-10 dienų, ortopedijoje - iki 5 savaičių;
• Venų embolijos ir trombozės profilaktika pacientams, gulintiems poilsio, sergantiems ūminėmis terapinėmis ligomis: 40 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 6–14 dienų;
• Giliųjų venų trombozės terapija: 1,5 mg 1 kg paciento svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg 1 kg 2 kartus per dieną. Gydymą pageidautina atlikti kartu su netiesioginiais antikoaguliantais ir tęsti tol, kol kraujo koagulogramoje bus gauti 2-3 INR (tarptautinio normalizuoto santykio) rodmenys, vidutiniškai 10 dienų;
• Miokardo infarkto be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos gydymas: 1 mg 1 kg kūno svorio 2 kartus per parą kartu su acetilsalicilo rūgštimi 100-325 mg 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 2-8 dienos.

Siekiant užkirsti kelią trombų susidarymui ekstrakorporinėje kraujotakos sistemoje hemodializės metu, tirpalas prieš procedūros pradžią suleidžiamas į šunto arterinę vietą 1 mg 1 kg kūno svorio doze. Pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo tikimybė, dozė yra 0,5 mg / 1 kg kūno svorio, jei patenka dviguba kraujagyslė, arba 0,75 mg / 1 kg, jei vaistas yra vienas. Viena dozė skirta 4 valandų seansui, atliekant ilgesnę hemodializę, leidžiama papildomai skirti tirpalą 0,5-1 mg / 1 kg paciento svorio.

Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymas turi būti pradėtas į veną išgeriant 30 mg tirpalo, po to per kitas 15 minučių Clexane švirkščiamas per parą po 1 mg 1 kg kūno svorio, maksimali kiekvienos iš dviejų pirmųjų s / c injekcijų dozė. gali būti 100 mg. Tarp visų kitų poodinių dozių intervalas turėtų būti 12 valandų.

Gydant 75 metų ir vyresnius pacientus, nereikia į veną suleisti vienos boliuso injekcijos, pacientui skiriama 0,75 mg 1 kg kūno svorio, švirkščiant po oda kas 12 valandų. Pirmąsias dvi 75 mg enoksaparino natrio dozes leidžiama įvesti neatsižvelgiant į paciento svorį.

Terapija turėtų būti atliekama tuo pačiu metu vartojant acetilsalicilo rūgštį 75-323 mg per parą per mėnesį. Kartu su trombolizikais tirpalą rekomenduojama vartoti 15 minučių prieš arba 30 minučių po trombolizinės terapijos.

Miokardo infarktui su ST segmento pakilimu vaisto vartojimo laikotarpis trunka 8 dienas.

IV boliusinis vaistas vartojamas per veninį kateterį, Clexane yra suderinamas su 5% dekstrozės tirpalu ir 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Negalima maišyti ar vartoti natrio enoksaparino su kitais vaistais.

Perkutaninei koronarinei intervencijai pacientams, sergantiems miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, skiriama 0,3 mg 1 kg paciento kūno svorio dozė į veną, jei nuo paskutinės poodinės injekcijos iki baliono kateterio įpūtimo praėjo daugiau nei 8 valandos. …

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija nepažeista, dozės koreguoti nereikia, išskyrus miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymą.

Rekomenduojama dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu: vartojant vaistą terapiniais tikslais - 1 mg 1 kg kūno svorio kartą per dieną; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento padidėjimu pacientams iki 75 metų - vieną kartą per parą švirkščiant 30 mg į veną ir po oda švirkščiant 1 mg 1 kg kūno svorio dozę, paskui paskaičiuojant apskaičiuotą dozę po oda vieną kartą per parą; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento padidėjimu vyresniems nei 75 metų pacientams - neskyrus IV boliuso, pacientui skiriama 1 mg 1 kg kūno svorio dozė kartą per parą. Kiekvienai iš išvardytų kategorijų pacientams leidžiama paskirti pirmąją 100 mg dozę po oda.

Profilaktinis tirpalo vartojimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, skiriamas po 20 mg 1 kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

• Iš kraujo krešėjimo sistemos pusės: labai dažnai - hematoma, ekchimozė, kraujavimas iš nosies, hematurija, kraujavimas iš virškinimo trakto, žaizdos hematomos, trombocitozė chirurginiams pacientams ir pacientams, sergantiems giliųjų venų tromboze, su trombembolija ar be jos; dažnai - kraujavimas iš nosies ir virškinimo trakto, ekchimozė, hematoma, hematurija, žaizdos hematomos pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir pacientai, kuriems yra sunkių terapinių patologijų dėl lovos poilsio, trombocitozės (pacientams, sergantiems ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu), trombocitopenija pacientams, sergantiems venų trombozės profilaktika operacijos metu, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir giliųjų venų trombozė su ar be tromboembolijos;nedažnai - intrakranijinis kraujavimas ir retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems giliųjų venų tromboze, su plaučių embolija ar be jos, ir esant miokardo infarktui, esant ST segmento pakilimui, trombocitopenija - pacientams, gulintiems poilsio režimu ir gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos.; retai - retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, chirurginėmis operacijomis, miokardo infarktu be Q bangos; labai retai - imuninė alerginė trombocitopenija esant ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu; dažnis nežinomas - išsivysto stuburo ar neuraksialinė hematoma (stuburo / epidurinės nejautros ar stuburo punkcijos fone);trombocitopenija - pacientams, kurie miega lovoje, ir gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos; retai - retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, chirurginėmis operacijomis, miokardo infarktu be Q bangos; labai retai - imuninė alerginė trombocitopenija esant ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu; dažnis nežinomas - išsivysto stuburo ar neuraksialinė hematoma (stuburo / epidurinės nejautros ar stuburo punkcijos fone);trombocitopenija - pacientams, kurie miega lovoje, ir gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos; retai - retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina, chirurginėmis operacijomis, miokardo infarktu be Q bangos; labai retai - imuninė alerginė trombocitopenija esant ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu; dažnis nežinomas - stuburo ar neuraxialinės hematomos išsivystymas (stuburo / epidurinės nejautros ar stuburo punkcijos fone);labai retai - imuninė alerginė trombocitopenija esant ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu; dažnis nežinomas - stuburo ar neuraksinės hematomos išsivystymas (stuburo / epidurinės nejautros ar stuburo punkcijos fone);labai retai - imuninė alerginė trombocitopenija esant ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu; dažnis nežinomas - išsivysto stuburo ar neuraksialinė hematoma (stuburo / epidurinės nejautros ar stuburo punkcijos fone);
• Iš kraujodaros sistemos: dažnis nežinomas - hemoraginė anemija, imuninė alerginė trombocitopenija su tromboze, organų infarktas, galūnių išemija, eozinofilija;
• Iš imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos; dažnis nežinomas - šokas;
• Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - galvos skausmas;
• Iš kepenų ir tulžies takų: labai dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; dažnis nežinomas - kepenų ląstelių ir (arba) cholestazinis kepenų pažeidimas;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnis nežinomas - osteoporozė (gydant ilgiau nei 3 mėnesius);
• Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dažnai - eritema, niežulys, dilgėlinė; retai - bulozinis dermatitas; dažnis nežinomas - purpura ar eriteminės papulės, odos vaskulitas (injekcijos vietoje), alopecija;
• Laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija;
• Kiti: dažnai - skausmas, hematoma, uždegimas, edema injekcijos vietoje, padidėjusio jautrumo reakcijos, kraujavimas, gumbų susidarymas; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Clexane vartojimas susijęs su didele kraujavimo rizika, todėl būtina jį laiku diagnozuoti, nustatyti lokalizacijos vietą ir imtis skubių priemonių jai sustabdyti.

Gydomosios dozės senyviems pacientams, ypač vyresniems nei 80 metų, kelia grėsmę kraujavimo atsiradimui, todėl šios kategorijos pacientus reikia gydyti atidžiai.

Jei būtina vienu metu vartoti natrio enoksapariną kartu su vaistais, turinčiais įtakos hemostazei, gydymas turi būti reguliariai stebimas laboratorinių indikacijų ir kruopštus klinikinis stebėjimas. Šio derinio reikėtų vengti, nebent tai būtų specialiai nurodyta.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozė visada turi būti koreguojama, šiek tiek ar vidutiniškai nukrypstant kreatinino klirensui, būtina atidžiai stebėti būklę.

Pacientams, turintiems mažą kūno svorį (moterims, sveriantiems mažiau nei 45 kg, vyrams - 57 kg), yra didesnė kraujavimo rizika.

Nutukusiems pacientams vaisto vartojimas siejamas su trombozės ir embolijos rizika.

Natrio enoksaparinas gali sukelti trombocitopenijos išsivystymą, dažniausiai pacientams tai pasireiškia 5–21 vartojimo dieną, todėl prieš pradedant gydymą rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų kiekį kraujyje, palyginti su jo rodikliais. Esant reikšmingam (30-50%) trombocitų kiekio sumažėjimui, vaistas turėtų būti atšauktas.

Naudojant Clexane pacientams, vartojantiems didesnę nei 40 mg dozę, esant ilgiems ar negrįžtamiems paralyžiams stuburo ar epidurinės anestezijos laikotarpiu, vartojant nuolatinius kateterius po operacijos, naudojant hemostazę veikiančius agentus, yra didelė rizika. Komplikacijų tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta operacija ar stuburo iškrypimas, taip pat pakartotinės ar trauminės juosmens punkcijos atveju. Norint sumažinti kraujavimo riziką, kateterį reikia įdiegti ir pašalinti praėjus 10–12 valandų po paskutinio vaisto vartojimo doze, rekomenduojama giliųjų venų trombozės profilaktikai. Vaisto įvedimas pašalinus kateterį turėtų būti atliekamas po 2 valandų. Jei neįmanoma sumažinti Clexane dozės, stuburo ar epidurinės anestezijos procedūra turėtų būti atidėta.

Jei jaučiate nugaros skausmą, apatinių galūnių tirpimą ar silpnumą, sutrinka jutimo funkcijos, šlapimo pūslės ir (arba) žarnyno veikla, pacientas turi nedelsdamas informuoti gydytoją apie šių simptomų pasireiškimą. Tai yra nugaros smegenų hematomos požymiai ir juos reikia skubiai gydyti.

Jei pastebimos tromboembolinių komplikacijų profilaktikai skirtos dozės, vaisto poveikis reikšmingai neveikia trombocitų agregacijos, kraujo krešėjimo rodiklių ir kraujavimo laiko.

Išsivysčius ūminei infekcijai ir sunkioms reumatinėms ligoms, enoksaparino natrio vartojimas yra pateisinamas, jei šios patologijos pasireiškia vieno iš šių venų trombozės rizikos veiksnių fone: lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, piktybiniai navikai, amžius nuo 75 metų, embolija ir trombozė istorijoje, hormoninė terapija, nutukimas, širdies nepakankamumas.

Clexane neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Vaistų sąveika

Kraujavimo tikimybė padidėja vienu metu vartojant Clexane kartu su ketorolaku ir kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, sisteminio veikimo salicilatais, klopidogreliu, tiklopidinu, acetilsalicilo rūgštimi, dekstranu (kurio molekulinė masė yra 40 kDa), sisteminiais gliukokortikosteroidais, antikoagionais, kitais trombolitiniais vaistais. antitrombocitiniai vaistai.

Negalima keisti natrio enoksaparino tirpalo su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Analogai

Clexane analogai yra: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Clexan: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml injekcinis tirpalas 0,6 ml 2 vnt. 649 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml injekcinis tirpalas 0,4 ml 10 vnt. 2758 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!