Rosulip - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rosulipas

Rosulip: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rosulip

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: EGIS Pharmaceuticals PLC (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25

Kainos vaistinėse: nuo 392 rublių.

Pirkite

Rosulip yra hipolipideminis vaistas, priklausantis statinų grupei.

Išleidimo forma ir kompozicija

Rosulip gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtos, apvalios (5, 10 ir 20 mg) arba ovalios (40 mg), beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje išgraviruota raidė „E“, kitoje - skaičius „591“. (5 mg), „592“(10 mg), „593“(20 mg) arba „594“(40 mg), bekvapės arba beveik bekvapės (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėse dėžutėse 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės.).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: cinkas rozuvastatinas - 5,34; 10,68; 21,36 arba 42,72 mg (atitinkamai 5, 10, 20 arba 40 mg rozuvastatino kiekio);
• papildomi komponentai: ludipress (krospovidonas, povidonas, laktozės monohidratas), magnio stearatas, krospovidonas;
• plėvelės apvalkalas: opadry II baltas 85F18422 (makrogolis 3350, titano dioksidas, polivinilo alkoholis, talkas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rosuvastatinas priklauso selektyviems ir konkuruojantiems HMG-CoA reduktazės, fermento, kuris pagreitina 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzimo A virtimą mevalonatu, kuris yra cholesterolio (CS) pirmtakas, inhibitoriais. Medžiaga padidina mažo tankio lipoproteinų (MTL) receptorių skaičių kepenų ląstelių paviršiuje, dėl to padidėja MTL įsisavinimas ir katabolizmas, taip pat blokuojama labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) gamyba kepenyse. Dėl to sumažėja bendras VLDL ir MTL dalelių kiekis.

Rosuvastatinas sumažina padidėjusį MTL-C, bendro cholesterolio ir trigliceridų kiekį, taip pat padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-cholesterolio) koncentraciją. Be to, veiklioji medžiaga sumažina apolipoproteino B (ApoB), Xc-VLDL, ne DTL cholesterolio (Chs-ne HDL), trigliceridų VLDL (TG-VLDL) lygį ir padidina apolipoproteino AI (ApoA-I) koncentraciją. Taip pat rozuvastatinas sumažina viso Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-HDL / Xs-HDL santykį ir ApoV / ApoA-I santykį.

Terapinis Rosulip poveikis pasireiškia per savaitę nuo kurso pradžios. Po dviejų savaičių gydymo vaisto veiksmingumas yra 90% didžiausio galimo. Praėjus trims savaitėms nuo terapijos pradžios, paprastai įmanoma pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, kuris tada palaikomas reguliariai vartojant.

Farmakokinetika

Didžiausia rosuvastatino koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pastebima praėjus maždaug 5 valandoms po geriamojo Rosulip vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas siekia maždaug 20%.

Medžiaga intensyviai absorbuojama kepenyse, kur vyksta pagrindinė Xc gamyba ir MTL-C metabolizmas. Rosuvastatino pasiskirstymo tūris (V _d) siekia apie 134 litrus. Apie 90% medžiagos prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, daugiausia su albuminu.

Kepenyse rosuvastatinas biotransformuojamas ribotai (maždaug 10%). Medžiaga yra nepagrindinis citochromo P ₄₅₀ fermentų metabolizmo substratas. Pagrindinis izofermentas, dalyvaujantis Rosulip metabolizme, yra CYP2C9. Mažiau, izofermentai CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4 dalyvauja metabolizuojant rozuvastatiną. Pagrindiniai nustatyti medžiagos metabolitai yra N-desmetilo ir laktono metabolitai. N-desmetilo aktyvumas yra maždaug 50% mažesnis nei rosuvastatino, laktono metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs. Slopinant cirkuliuojančią HMG-CoA reduktazę, rozuvastatinas suteikia daugiau kaip 90% farmakologinio aktyvumo, likusį poveikį vykdo jo metabolitai.

Nepakitusios formos maždaug 90% dozės išsiskiria iš žarnyno, o maždaug 5% - per inkstus. Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra apie 19 valandų ir didėjant dozei lieka nepakitęs. Plazmos klirensas gali siekti vidutiniškai 50 l / h (variacijos koeficientas - 21,7%).

Rozuvastatino absorbcijos kepenyse procese dalyvauja Xc membranos nešiklis, kuriam priskiriamas svarbus vaidmuo pašalinant vaistą kepenyse. Sisteminis medžiagos biologinis prieinamumas didėja proporcingai dozei. Kai Rosulip vartojama kelis kartus per dieną, jo farmakokinetikos parametrai nepasikeičia.

Amžius ir lytis neturi reikšmingo poveikio vaisto farmakokinetikai.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, reikšmingo rosuvastatino ar N-desmetilo kiekio plazmoje pokyčio nenustatyta. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Vaisto koncentracija plazmoje buvo 3 kartus didesnė nei sveikų savanorių, o N-desmetilo - 9 kartus. Medžiagos kiekis pacientų, kuriems buvo paskirta hemodializė, plazmoje vidutiniškai 50% viršijo sveikų savanorių lygį.

Tyrimų metu pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu įvairiais etapais (balas buvo mažesnis arba lygus 7 pagal Child-Pugh skalę), rosuvastatino T _½ padidėjimas nebuvo nustatytas. Dviem pacientams, kurių balai pagal Child-Pugh skalę buvo 8 ir 9, nustatyta, kad T½ padidėjo _{vidutiniškai} 2 kartus, o pacientai, kurių balai viršijo 9, neturėjo rozuvastatino vartojimo patirties.

Atliekant lyginamuosius mongoloidų rasės pacientų (korėjiečių, vietnamiečių, kinų, japonų ir filipiniečių) rozuvastatino farmakokinetikos tyrimus, kraujo plazmoje AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir C _max padidėjimas buvo nustatytas beveik 2 kartus, palyginti su atitinkami Kaukazo rasės atstovų rodikliai; indų pacientų šie rodikliai padidėjo 1,3 karto. Analizė neparodė kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp kaukaziečių ir negroidų rasių pacientų.

Vartojimo indikacijos

• homozigotinė paveldima hipercholesterolemija: kaip papildoma dieta ir kitos terapijos, skirtos sumažinti lipidų kiekį kraujyje (įskaitant MTL aferezę), arba tais atvejais, kai šie gydymo būdai yra neveiksmingi;
• mišri hipercholesterolemija (IIb tipas pagal Fredricksoną) arba pirminė hipercholesterolemija (IIa tipas pagal Fredricksoną): kaip dietos priedas, jei nepakanka šios dietos laikytis ir paskirti kitus nemedikamentinius gydymo būdus (svorio metimas, mankšta ir kt.);
• hipertrigliceridemija (Fredricksono IV tipas): kaip priedas prie dietos;
• aterosklerozė: siekiant sulėtinti progresavimą kaip papildą dietai, įskaitant atvejus, kai reikia gydyti, kad sumažėtų bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracija;
• insultas, miokardo infarktas, arterijų revaskuliarizacija ir kitos pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos: siekiant užkirsti kelią jų vystymuisi suaugusiesiems be klinikinių vainikinių arterijų ligos (ŠKL) požymių, tačiau esant didesnei jos atsiradimo grėsmei (vyresni nei 60 metų - vyresni nei 50 metų moterys) - vyrams C-reaktyvaus baltymo koncentracija yra 2 mg / l ir didesnė, yra bent vienas iš tokių papildomų rizikos veiksnių kaip žemas DTL-C, arterinė hipertenzija, rūkymas, ankstyvos koronarinės arterijos ligos vystymasis šeimoje).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• aktyvios kepenų ligos, įskaitant ilgalaikį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą arba bet kokį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą, viršijantį viršutinę normos ribą (VNR) daugiau nei 3 kartus;
• sunkus inkstų funkcinis sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• kartu vartojamas su ciklosporinu;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (kadangi produkte yra laktozės);
• miopatija (10 ir 20 mg);
• veiksmingų kontracepcijos metodų trūkumas reprodukcinio amžiaus moterims;
• polinkis į miotoksinių komplikacijų atsiradimą (vartojant 10 ir 20 mg);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Giminaitis (reikia vartoti Rosulip ypač atsargiai):

• buvusi kepenų liga;
• lengvo laipsnio inkstų nepakankamumas, kai QC viršija 60 ml / min (vartojant 40 mg);
• amžius po 65 metų;
• arterinė hipotenzija;
• sepsis;
• trauma, plati operacija;
• sunkios formos endokrininiai, metaboliniai ar elektrolitų sutrikimai arba nekontroliuojami priepuoliai.

Papildoma absoliuti kontraindikacija 40 mg tabletėms ir papildoma santykinė kontraindikacija 10 ir 20 mg tabletėms yra šie miopatijos / rabdomiolizės vystymosi rizikos veiksniai:

• hipotirozė;
• vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kai CC yra mažesnis nei 60 ml / min. - vartojant 40 mg Rosulip; inkstų nepakankamumas - 10 ir 20 mg;
• asmeninė / šeimos istorija apie raumenų ligų buvimą;
• myotoksiškumas anamnezėje, susijęs su kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių ar fibratų vartojimu;
• piktnaudžiavimas alkoholiu;
• būklės, kurioms esant gali padidėti rozuvastatino koncentracija kraujo plazmoje;
• priklausanti mongoloidų rasei;
• tuo pačiu metu naudojami fibratai.

Rosulip vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Rosulip vartojamas per burną. Tabletę reikia nuryti visą, nekramtant ir nesmulkinant, ir nuplauti vandeniu. Lipidų kiekį mažinantį vaistą galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą.

Prieš pradėdamas vartoti vaistą, pacientas turi pereiti prie standartinės dietos, turinčios mažai Xc, kurios jis privalo laikytis viso kurso metu. Gydytojas individualiai parenka rozuvastatino dozę, atsižvelgdamas į gydymo indikacijas ir veiksmingumą, taip pat atsižvelgdamas į dabartines rekomenduojamas tikslines lipidų koncentracijas.

Pacientams, kurie anksčiau negavo statinų arba kurie buvo perkelti iš kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių, rekomenduojama Rosulip vartoti vieną kartą per parą pradine 5 arba 10 mg doze. Pradinė dozė turi būti parenkama vadovaujantis individualiu Xc lygiu ir atsižvelgiant į galimą širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų išsivystymą, taip pat į galimą nepageidaujamo poveikio riziką.

Jei reikia, dozę galite padidinti praėjus 4 savaitėms nuo kurso pradžios. 4 savaites pavartojus dozę, viršijančią pradinę dozę, ją toliau didinti iki 40 mg leidžiama tik esant sunkiam hipercholesterolemijos laipsniui ir padidėjus kardiovaskulinių komplikacijų grėsmei (daugiausia pacientams, sergantiems šeimine hipercholesterolemija) tuo atveju, kai vartojant nebuvo įmanoma pasiekti norimo rezultato. 20 mg dozės. Šio dozės didinimo laikotarpiu, taip pat paskiriant 40 mg Rosulip dozę, pacientus turi atidžiai stebėti specialistas.

Asmenims, linkusiems į miopatiją, skiriant 10 ir 20 mg tabletes, Rosulip rekomenduojama vartoti pradine 5 mg paros doze. Esant veiksniams, rodantiems polinkį sirgti miopatija, skirti 40 mg vaisto draudžiama.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 60 ml / min.), Pradinė Rosulip dozė turėtų būti 5 mg.

Pradinė dozė senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) yra 5 mg.

Mongoloidų rasės atstovams 40 mg Rosulip tabletės yra draudžiamos; vartojant 10 mg ir 20 mg tabletes, rekomenduojama pradėti vartoti nuo 5 mg dozės.

Po 2–4 savaičių gydymo ir (arba) padidėjus dozei, būtina stebėti lipidų apykaitos parametrus ir, jei reikia, koreguoti dozę.

Šalutiniai poveikiai

Pažeidimai, užregistruoti gydant Rosulip, paprastai buvo lengvi ir trumpalaikiai. Šalutinis poveikis, kurį sukelia rozuvastatinas, priklauso nuo dozės.

• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - mialgija; retai - miopatija (įskaitant miozitą) ir rabdomiolizė su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo; nežinomas dažnis - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija, nuo dozės priklausomas kreatino fosfokinazės (CPK) lygio padidėjimas (pastebėtas nedaugeliui pacientų; daugeliu atvejų jis yra besimptomis, nereikšmingas ir laikinas); itin retas - artralgija;
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai - laikinas, besimptomis, šiek tiek padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - pankreatitas; itin reti - hepatitas, gelta; nežinomu dažniu - viduriavimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; itin reti - atminties sumažėjimas / praradimas, polineuropatija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą);
• odos ir poodinės struktūros: retai - bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; nežinomu dažniu - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• kvėpavimo sistema: dažnis nežinomas - dusulys, kosulys;
• šlapimo sistema: proteinurija (vartojant 10-20 mg dozę - mažiau nei 1% pacientų; vartojant 40 mg dozę - apie 3%), kuri, gydymo metu, paprastai sumažėja arba išnyksta ir nereiškia ūminio ar esamos inkstų ligos pasunkėjimo.; itin retai - hematurija;
• kiti: dažnai - asteninis sindromas; itin retai - ginekomastija; nežinomu dažniu - skydliaukės funkciniai sutrikimai;
• laboratoriniai parametrai: retai - trombocitopenija; nežinomo dažnio - hiperglikemija, padidėjęs bilirubino, glikozilinto hemoglobino kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės, gama glutamilo transpeptidazės aktyvumas.

Gydymo kai kuriais statinais laikotarpiu taip pat buvo užfiksuotos šios nepageidaujamos reakcijos: nežinomo dažnio - miego sutrikimai (įskaitant košmarus ir nemigą), depresija, seksualinė disfunkcija; pavieniais atvejais - intersticinė plaučių liga (ypač ilgai vartojant).

Perdozavimas

Įtariant perdozavimą, skiriamas simptominis gydymas ir priemonės, skirtos palaikyti gyvybines sistemų ir organų funkcijas. Būtina stebėti kepenų aktyvumą ir kraujo serumo CPK kiekį.

Hemodializės veiksmingumas mažai tikėtinas.

Specialios instrukcijos

Vartojant Rosulip 40 mg doze, reikia reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius.

Vaisto vartojimas, ypač didesnėmis nei 20 mg dozėmis, gali sukelti miopatiją, mialgiją ir, retais atvejais, rabdomiolizę.

Nerekomenduojama nustatyti CPK aktyvumo lygio po didelio fizinio krūvio arba jei yra kitų galimų CPK aktyvumo padidėjimo priežasčių, nes tai gali sukelti neteisingą tyrimo rezultatų aiškinimą. Tuo atveju, kai pradinis CPK aktyvumo lygis yra žymiai padidėjęs (jis 5 kartus viršija VGN), po 5–7 dienų reikia atlikti antrą testą. Jei pakartotinis matavimas patvirtina pradinį aukštą KFK lygį (5 kartus didesnis už VNR), gydymo pradėti negalima.

Esant veiksniams, prisidedantiems prie rabdomiolizės atsiradimo, būtina atidžiai įvertinti numatomos naudos santykį ir galimą gydymo Rosulip riziką bei atlikti klinikinę stebėseną. Pacientus reikia informuoti apie būtinybę skubiai kreiptis į gydytoją, jei jiems staiga pasireiškia raumenų skausmas, spazmai ar raumenų silpnumas, ypač kai juos lydi karščiavimas ar negalavimas. Tokiais atvejais nustatomas CPK lygis ir, jei jis stipriai padidėja (5 ar daugiau kartų, palyginti su VNR), arba raumenų simptomai yra ryškiai išreikšti ir sukelia kasdieninį diskomfortą (net jei CPK aktyvumas neviršija 5 kartų viršija VNR), gydymas nutraukiamas.

Jei raumenų simptomai praėjo ir CPK lygis normalizavosi, būtina apsvarstyti galimybę atnaujinti Rosulip ar kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių vartojimą mažesnėmis dozėmis ir atidžiai stebint paciento būklę.

Nesant simptomų, reguliarus CPK aktyvumo tyrimas yra netinkamas.

Padidėjusio toksinio poveikio griaučių raumenims, vartojant Rosulip kaip kompleksinio gydymo dalį, požymių nepastebėta. Yra pranešimų apie miopatijos ir miozito atvejų padaugėjimą pacientams, kurie vartojo kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius kartu su skaidulų rūgšties dariniais (įskaitant ciklosporiną, gemfibrozilį), su nikotino rūgštimi (didesnėmis kaip 1000 mg per parą dozėmis), azolo priešgrybeliniais vaistais., makrolidų grupės antibiotikai ir proteazių inhibitoriai.

Kadangi gemfibrozilis padidina miopatijos grėsmę, kai jis vartojamas kartu su kai kuriais HMG-CoA inhibitoriais, jo kartu su Rosulip vartoti nerekomenduojama. Kai Rosulip vartojamas kartu su fibratais ar nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (daugiau kaip 1000 mg per parą), reikia atidžiai įvertinti šio derinio numatomą naudą ir galimą riziką.

Transaminazių aktyvumo lygį rekomenduojama nustatyti prieš pradedant kursą ir praėjus 3 mėnesiams nuo jo pradžios. Jei kraujo serume esančių transaminazių aktyvumas viršija 3 kartus viršijantį viršutinę normos normą, reikia sumažinti rozuvastatino dozę arba ją nutraukti.

Esant hipercholesterolemijai dėl nefrozinio sindromo ar hipotirozės, prieš pradedant Rosulip kursą rekomenduojama gydyti pagrindines ligas.

Kai kurių statinų grupės vaistų vartojimo fone, ypač vartojant ilgalaikį gydymą, užfiksuoti itin reti intersticinės plaučių ligos atvejai. Šios komplikacijos simptomai yra: neproduktyvus kosulys, dusulys, bendros būklės pablogėjimas padidėjusio nuovargio, svorio kritimo ir karščiavimo pavidalu. Jei įtariate, kad atsirado intersticinė plaučių liga, gydymo statinais reikia atsisakyti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams, vairuojantiems transporto priemones ar kitus sudėtingus mechanizmus gydymo Rosulip laikotarpiu, patariama būti atsargiems, nes rozuvastatinas gali sukelti galvos svaigimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rosulip vartoti draudžiama.

Jei gydymo metu diagnozuojamas nėštumas, vaistą reikia nedelsiant nutraukti. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Atsižvelgiant į tai, kad Xc ir jo biosintezės produktai turi didelę reikšmę vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo grėsmė nusveria vaistų terapijos pranašumus.

Moterys, kurioms žindymo metu reikia vartoti Rosulip, turėtų nutraukti žindymą, nes nėra duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą su motinos pienu.

Vaikų vartojimas

Vaikų populiacijoje Rosulip veiksmingumas ir saugumas nebuvo įrodytas. Rosuvastatino vartojimo šios kategorijos pacientams patirtis yra ribota tik nedaugeliui 8 metų ir vyresnių pacientų, sergančių homozigotine paveldimos hipercholesterolemijos forma.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama vartoti vaistą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.), Rosulip vartoti bet kokia doze draudžiama.

40 mg tabletės draudžiamos esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC yra mažesnis nei 60 ml / min.), Lengvas - reikia vartoti atsargiai.

10 ir 20 mg tabletes su inkstų nepakankamumu rekomenduojama vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 60 ml / min.), Pradinė Rosulip dozė turėtų būti 5 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Remiantis instrukcijomis, Rosulip vartoti draudžiama esant aktyviai kepenų ligos fazei, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį jų aktyvumo padidėjimą, viršijantį VGN daugiau kaip 3 kartus. Jei yra buvusi kepenų liga, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Žmonėms, vyresniems nei 65 metų, Rosulip reikia vartoti atsargiai. Pradinė dozė šios amžiaus grupės pacientams yra 5 mg. Kitų dozės pokyčių, susijusių su pacientų amžiumi, keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Sąveikos reakcijos, kurias galima pastebėti vartojant rozuvastatiną kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis:

• gemfibrozilas, nikotino rūgštis (vartojant daugiau kaip 1000 mg lipidų kiekį mažinančių paros dozių) ir kiti fibratai: miopatijos grėsmė padidėja kartu vartojant šiuos vaistus kartu su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, taip pat galima miopatijos išsivystymo tikimybė, kai skiriama kaip monoterapija; derinant su gemfibroziliu, AUC ir C _max plazmoje rosuvastatinas padidėja 2 kartus; vartojant kartu su šiais vaistais, rekomenduojama rozuvastatino dozė yra 5 mg (vartoti 40 mg su fibratais yra draudžiama);
• ciklosporinas: sveikų savanorių, palyginti su šiuo rodikliu, rozuvastatino AUC padidėja maždaug 7 kartus; C _max rosuvastatino plazmoje padidėja 11 kartų, to paties ciklosporino rodiklio pokytis nepastebimas;
• vitamino K antagonistai (įskaitant varfariną): prasidėjus rosuvastatino kursui arba padidinus jo dozę, gali padidėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis (INR); sumažėjus rosuvastatino dozei ar ją atšaukus, gali sumažėti MHO (šiuo atveju reikalinga MHO kontrolė);
• eritromicinas: rosuvastatino C _max sumažėja 30%, o AUC - 20%, šis poveikis tikriausiai susijęs su padidėjusiu žarnyno judrumu dėl eritromicino vartojimo;
• ŽIV proteazės inhibitoriai: vaistų sąveikos mechanizmas nėra iki galo suprastas, tačiau vartojant šį derinį galima žymiai padidinti rozuvastatino ekspoziciją; vartojant 20 mg rosuvastatino kartu su vaistu, kuriame yra 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro, rosuvastatino C _max padidėjo 5 kartus, o AUC _(0–24) - 2 kartus (Rosulip skiriama ŽIV infekuotiems pacientams, vartojantiems proteazės inhibitorius, o ne Rekomenduojamas);
• ezetimibas: abiejų vaistų AUC ir C _max nepakito, tačiau negalima atmesti jų galimos farmakodinaminės sąveikos, sukeliančios nepageidaujamų reakcijų išsivystymą;
• antacidiniai vaistai (suspensijos, kuriose yra aliuminio ir magnio hidroksido): rosuvastatino _Cmax plazmoje sumažėja maždaug 50%; šio poveikio sunkumas susilpnėja vartojant antacidinę suspensiją praėjus 2 valandoms po Rosulip vartojimo; šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo ištirta;
• pakaitinė hormonų terapija (PHT) / geriamieji kontraceptikai: etinilestradiolio ir norgestrelio AUC padidėja atitinkamai 26% ir 34%; į šį poveikį reikia atsižvelgti renkantis geriamųjų kontraceptikų dozę; nėra informacijos apie kombinuotą rosuvastatino ir PHT vartojimą, todėl tokio AUC padidėjimo negalima atmesti vartojant šį derinį, tačiau klinikinių tyrimų metu toks derinys nesukėlė neigiamų reakcijų;
• Digoksinas: mažai tikėtina kliniškai reikšminga sąveika.

Rosuvastatinas nėra nei citochromo P ₄₅₀ izofermentų inhibitorius, nei induktorius. Kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo, kai Rosulip buvo derinamas su ketokonazolu (CYP 2A6 ir CYP 3A4 inhibitoriumi) arba flukonazolu (CYP 2C9 ir CYP 3A4 inhibitoriumi). Kartu vartojant itrakonazolą (CYP 3A4 inhibitorių) ir rosuvastatiną, pastarojo AUC padidėjo 28% (jis neturi klinikinės reikšmės). Iš to išplaukia, kad nesitikima rosuvastatino sąveikos, kurią sukelia citochromo P ₄₅₀ metabolizmas.

Analogai

„Rosulip“analogai yra: „Krestor“, „Rozistark“, „Roxera“, „Rosuvastatin-SZ“, „Akorta“, „Rosuvastatin“, „Mertenil“, „Suvardio“, „Rosucard“, „Rosuvastatin Canon“, „Tevastor“, „Rosart“, „Rustor“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamose vietose, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rosulip

Remiantis keletu apžvalgų, Rosulip veiksmingai sumažina padidėjusį HC kiekį kraujyje, taip sumažinant aterosklerozės ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką. Tačiau norint pasiekti gerų terapijos rezultatų, pacientai, vartojantys vaistą, taip pat rekomenduoja išlaikyti reikiamą fizinio aktyvumo lygį ir būtinai laikytis tinkamos dietos.

Lipidų kiekį mažinančio vaisto trūkumai yra didelis kontraindikacijų sąrašas ir šalutinio poveikio, daugiausia pykinimo ir rėmens, atsiradimas. Be to, daugelis pacientų reiškia nepasitenkinimą gana didele Rosulip kaina.

„Rosulip“kaina vaistinėse

Rosulip kaina gali būti vidutiniškai (pakuotėje yra 28 tabletės):

• Po 5 mg: 295–490 rublių;
• Po 10 mg: 460–760 rublių;
• Po 20 mg: 740–1120 rublių.

„Rosulip“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rosulip 5 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 392 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Rosulip“tabletės p.p. 5mg 28 vnt. 462 r Pirkite

Rosulip 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 668 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosulip 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 671 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Rosulip“tabletės p.p. 10mg 28 vnt. 696 r Pirkite

Rosulip plus 10mg + 10mg kapsulės 30 vnt. 915 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosulip plus kapsulės 10mg + 10mg 30vnt 936 RUB Pirkite

„Rosulip“tabletės p.p. 20mg 28 vnt. 1170 RUB Pirkite

Rosulip plus 20mg + 10mg kapsulės 30 vnt. 1248 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!