Stratter
Strattera: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Strattera
ATX kodas: N06BA09
Veiklioji medžiaga: atomoksetinas
Gamintojas: „Lilly del Caribe Inc.“(Puerto Rikas)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-08
Kainos vaistinėse: nuo 1099 rublių.
Pirkite
Strattera yra centralizuotai veikiantis simpatomimetinis vaistas, gerinantis smegenų metabolizmą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės: nepermatomos, kietos želatinos, 3 dydis, nurodant dozę ir identifikavimo kodą: ant baltos spalvos - „10 mg“ir „Lilly 3227“, ant geltonai baltos - „18 mg“ir „Lilly 3238“, ant mėlynos baltos spalvos - „25 mg“ir „Lilly 3228“, ant mėlynos spalvos - „40 mg“ir „Lilly 3229“, dydis Nr. 2 - mėlynai geltonos spalvos, su doze „60 mg“ir identifikavimo kodu „Lilly 3239“; kapsulių turinys yra beveik balti arba balti milteliai (lizdinėse plokštelėse: 7 vnt., 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje; 14 vnt., 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: atomoksetinas (hidrochlorido pavidalu) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg arba 60 mg;
- pagalbiniai komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, dimetikonas;
- apvalkalo sudėtis: natrio laurilsulfatas, titano dioksidas, želatina.
Be to, kaip dozės kapsulės apvalkalo dalis:
- 18 mg - geležies dažų geltonasis oksidas;
- 25 mg - indigokarmino dažai;
- 40 mg - indigokarmino dažai;
- 60 mg - geležies dažai geltonasis oksidas, indigokarmino dažai.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Strattera yra centrinio veikimo simpatomimetikas, turintis labai selektyvų aktyvų komponentą atomoksetiną. Jis priklauso presinapsinių noradrenalino transporterių inhibitorių grupei. Vaisto afinitetas kitiems noradrenerginės sistemos receptoriams ar kitiems transporteriams ar neuromediatorių receptoriams yra minimalus.
Strattera nepriklauso psichostimuliatoriams ir amfetamino dariniams. Atlikti klinikiniai tyrimai nepatvirtino didesnio ligos simptomų ar kito neigiamo poveikio, kurį sukelia nutraukimo sindromas, baigus gydymą, sunkumo.
Geriant, atomoksetinas beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo traktą gana dideliu greičiu. Tuo pačiu metu valgio laikas jokiu būdu neturi įtakos jo poveikiui organizmui. Didžiausia šios medžiagos koncentracija plazmoje užregistruojama per 60–120 minučių. Atomoksetinas greitai pradeda cirkuliuoti visame kūne ir gerai prisijungia prie plazmos baltymų, ypač su albuminu.
Pirmajame etape atomoksetinas metabolizuojamas kepenyse, naudojant izofermentą CYP2D6, o aktyvus gliukuronizuojantis junginys 4-hidroksiaatomoksetinas išsiskiria kaip pagrindinis metabolitas. Farmakologiškai ši medžiaga yra panaši į atomoksetiną, tačiau plazmoje jos koncentracija yra mažesnė.
Pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas yra mažas, 4-hidroksiaatomoksetinas sintetinamas dalyvaujant kitiems citochromo P 450 fermentams, tačiau šis procesas yra ilgesnis.
Atomoksetinas nepadidina ciklo ir nėra CYP2D6 inhibitorius. Vartojant per burną, apytikslis šios medžiagos pusinės eliminacijos laikas pacientams, kurių metabolizmas intensyvus, yra 3,6 valandos, o pacientams, kurių metabolizmas lėtas - 21 valandai. Atomoksetinas 4-hidroksiaatomoksetino-O-gliukuronido pavidalu daugiausia išsiskiria per inkstus.
Vyresnių nei 6 metų vaikų vaisto farmakokinetika yra identiška suaugusiųjų pacientų farmakokinetikai.
Vartojimo indikacijos
„Strattera“yra skirtas dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimui (ADHD) gydyti vyresniems nei 6 metų pacientams.
Kontraindikacijos
- sunki širdies liga;
- vienu metu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius (MAO);
- uždaro kampo glaukoma;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Žindymo laikotarpiu kapsules rekomenduojama vartoti atsargiai, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, tachikardija, arterine hipertenzija, sutrikusia smegenų kraujotaka, esant didelei fizinei perkrovai, kartu vartojant psichostimuliatorius, buvusiems priepuoliams, staigiai širdies mirčiai šeimos istorijoje, kuris gali sukelti arterinę hipotenziją.
Vaisto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei, remiantis gydančio gydytojo išvadomis, numatomas terapijos poveikis motinai yra didesnis už galimą grėsmę vaisiui.
Strattera vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Kapsulės geriamos ryte 1 kartą per dieną valgio metu arba po jo. Kadangi atomoksetinas dirgina akis, kapsules reikia nuryti nepažeidžiant membranos.
Jei vartojant vieną vaisto dozę atsiranda nepageidaujamų reiškinių, pacientas gali būti paskirtas paskirta doze 2 kartus per dieną, padalydamas ją į priėmimą ryte ir anksti vakare.
Rekomenduojama dienos dozė:
- vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris yra iki 70 kg: pradinė dozė yra 0,5 mg / 1 kg kūno svorio, per tris dienas ji palaipsniui didinama iki terapinės 1,2 mg / 1 kg dozės. Jei po 2–4 gydymo savaičių nėra norimo klinikinio efekto, dozę galima padidinti iki didžiausios paros dozės - 1,8 mg / 1 kg. Palaikomoji paros dozė yra 1,2 mg / 1 kg. Paros dozė neturi viršyti 120 mg;
- pacientų, kurių kūno svoris didesnis nei 70 kg: pradinė paros dozė yra 40 mg, per tris dienas jai skiriama 80 mg terapinė dozė. Jei po 2-4 savaičių vaisto vartojimo paciento būklė nepagerėja, dozę galima padidinti iki didžiausios paros dozės - 120 mg. Palaikomoji paros dozė yra 80 mg.
Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui (B klasė pagal Child-Pugh skalę), pradinė ir palaikomoji dozės yra ½ įprastinės dozės.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (C klasė pagal Child-Pugh skalę), pradinė ir palaikomoji dozės turi būti ne didesnės kaip ¼ įprastinės dozės.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą, naudojamas įprastas dozavimo režimas.
Vaikų, sveriančių iki 70 kg, vienkartinės ir bendros dienos dozės, didesnės kaip 1,8 mg, vartojant 1 kg kūno svorio, saugumo sisteminis vertinimas nėra. Pacientams, sveriantiems daugiau nei 70 kg, saugumas vartoti vieną didesnę nei 120 mg dozę ir bendrą didesnę kaip 150 mg dienos dozę nebuvo nustatytas.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams:
- virškinimo sistema: labai dažnai - vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas (įskaitant diskomfortą pilvo ir skrandžio srityje, diskomfortą ir skausmą epigastriume); dažnai - pykinimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, anoreksija (nepageidaujamos reakcijos dažniausiai būna laikinos ir dažniausiai nereikia nutraukti gydymo);
- nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas (įskaitant sedaciją); dažnai - galvos svaigimas, nuotaikų kaita, dirglumas; kartais - ankstyvas ryto pabudimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - sinusinė tachikardija, širdies plakimas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - bėrimas, dermatitas; kartais niežti odą;
- iš regėjimo organo pusės: dažnai - midriazė;
- kiti: dažnai - nuovargis, gripas, svorio kritimas; kartais silpnumas.
Šalutinis vaisto poveikis suaugusiems:
- virškinimo sistema: labai dažnai - burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas; dažnai - vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas (įskaitant diskomfortą pilvo ir skrandžio srityje, skausmą ir diskomfortą epigastriume), meteorizmas, dispepsija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - tachikardija, širdies plakimas, paraudimas; retai - apatinių galūnių šalčio pojūtis; labai retai - Raynaud sindromas, periferinių kraujagyslių reakcijos, Raynaud sindromo pasikartojimo rizika;
- nervų sistema: labai dažnai - sunku užmigti, nemiga, miego sutrikimai viduryje nakties; dažnai - galvos svaigimas, sumažėjęs libido, sinuso galvos skausmas, bloga miego kokybė; kartais - ankstyvas ryto pabudimas; labai retai sinkopė;
- reprodukcinė sistema: dažnai - menstruacijų sutrikimai, ejakuliacijos sutrikimai, dismenorėja, ejakuliacijos trūkumas, prostatitas, erekcijos sutrikimai, erekcijos sutrikimai; labai retai - užsitęsusi ar skausminga erekcija, vyrams - skausmas išorinių lytinių organų srityje;
- šlapimo sistema: dažnai - šlapimo susilaikymas, dizurija;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - padidėjęs prakaitavimas, dermatitas;
- kiti: dažnai - šaltkrėtis, nuovargis, svorio kritimas.
Perdozavimas
Strattera perdozavimui būdingi šie simptomai:
- sužadinimas;
- traukuliai (retai);
- elgesio sutrikimai;
- mieguistumas;
- simpatinės nervų sistemos aktyvacija (ją lydi burnos džiūvimas, midriazė, tachikardija ir kiti šalutiniai poveikiai);
- hiperaktyvumas;
- dispepsiniai reiškiniai.
Paprastai tokios apraiškos yra lengvo ar vidutinio sunkumo ir greitai regresuoja.
Yra pavienių ūmaus perdozavimo atvejų, kurie, vartojant „Strattera“kaip kombinuoto gydymo elementą, buvo mirtini.
Kaip gydymas skiriamas sorbentų (aktyvintos anglies ir kt.) Vartojimas, skrandžio plovimas, plaučių ventiliacija, taip pat tolesnė palaikomoji ir simptominė terapija. Šiuo laikotarpiu būtina reguliariai stebėti širdies veiklą ir svarbiausius gyvybinius požymius.
Specialios instrukcijos
Pacientams, turintiems įgimtą, paveldimą ar įgytą QT intervalo pailgėjimą, vaistą rekomenduojama skirti atsargiai.
ADHD diagnozė turėtų būti atliekama pagal Tarptautinės ligų klasifikatoriaus 10-osios redakcijos (TLK-10) kriterijus. Ligos simptomai hiperaktyvumo ir sutrikusio dėmesio forma, pasireiškiantys daugiau nei vienoje socialinėje aplinkoje (pavyzdžiui, mokykloje ir namuose), gali būti išreikšti kaip impulsyvumas, per didelis nekantrumas, susikaupimo stoka, išsiblaškymas, neramumas, neorganizuotumas ir kiti panašūs elgesio sutrikimai.
Jei būtina atšaukti vaistą, jo dozės palaipsniui mažinti nereikia.
Vaisto vartojimas vaikams ir paaugliams gali padidinti minčių apie savižudybę riziką.
Retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, vaistas gali sukelti arterinę hipertenziją.
Pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius, atomoksetino reikia skirti atsargiai. Kiekvieną iš vaistų galite pradėti vartoti tik po dviejų savaičių pertraukos, atšaukę vieną iš jų.
Šiek tiek padidėjęs (iki 10 smūgių per minutę) širdies susitraukimų dažnis ir (arba) padidėjęs kraujospūdis (BP) (iki 5 mm Hg) paprastai neturi kliniškai reikšmingo poveikio. Galima išsivystyti ortostatinė hipotenzija.
Dėl staigios širdies mirties pavojaus, kartu vartojant psichostimuliatorius, reikia būti atsargiems, o atomoksetino vartojimo metu reikia vengti didelio fizinio krūvio. Atomoksetinas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra didelė širdies patologija.
Jei atsiranda geltos simptomų ar laboratorinių parametrų, rodančių kepenų funkcijos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
Negalite toliau vartoti vaisto, atsirandant priepuoliams, kurie atsirado gydant Strattera.
Gydant ADHD, pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia stebėti dėl priešiškumo ir agresyvaus elgesio.
Atsiradus maniakiniams ir psichoziniams simptomams, pvz., Nenormaliam nuotaikos pakilimui, haliucinacijoms ir (arba) kliedesiams, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
Vartodami atomoksetiną, pacientai gali jausti nerimą, nemigą, sujaudinimą, panikos priepuolius, impulsyvumą, dirglumą, akatiziją. Norint laiku nustatyti nepageidaujamo poveikio vystymąsi, pacientams turėtų būti reguliariai kontroliuojamas jų elgesys artimiesiems ir tėvams.
Jei kapsulėje esantys milteliai patenka į akis, nedelsdami kruopščiai nuplaukite vandeniu, akimis, rankomis ir kontakto paviršiais ir kreipkitės į gydytoją.
Atomoksetino vartojimo efektyvumas ilgiau nei 18 mėnesių ir jo vartojimo saugumas daugiau nei 2 metus nebuvo sistemingai vertinamas.
Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų ir senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Vairuojant transporto priemones ir mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems, nes vaisto poveikis gali sukelti mieguistumą.
Vaistų sąveika
Derinant Strattera su beta 2 adrenoreceptorių agonistais, reikia būti atsargiems, nes jų poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai gali sustiprėti.
CYP2D6 inhibitoriai, vaistai, sukeliantys QT intervalo pailgėjimą (antiaritmikai, antipsichotikai, eritromicinas, moksifloksacinas, ličio karbonatas, tricikliai antidepresantai) ir sutrikdantys elektrolitų pusiausvyrą (diuretikai) - padidina QT intervalo trukmės padidėjimo riziką.
Atomoksetinas neturi kliniškai reikšmingo poveikio citochromo P 450 sistemos izofermentų, įskaitant CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, slopinimui ar indukcijai.
Pacientams, kurių CYP2D6 substratų metabolizmas yra lėtas, kartu vartojami citochromo P 450 inhibitoriai neturi įtakos atomoksetino koncentracijai kraujo plazmoje. Gydant CYP2D6 inhibitoriais, pacientams patariama palaipsniui titruoti atomoksetiną.
Vaistus, turinčius įtakos kraujospūdžiui, reikia vartoti atsargiai.
Magnio hidrochloridas, omeprazolas, aliuminio hidroksidas, didinantys skrandžio sulčių pH, neturi įtakos atomoksetino biologiniam prieinamumui.
Vartojant kartu su agentais, veikiančiais norepinefrino sekreciją, galimas sinergizmas arba padidėjęs farmakologinis poveikis.
Pagal instrukcijas „Strattera“netrikdo acetilsalicilo rūgšties, varfarino, fenitoino, diazepamo prisijungimo prie plazmos albumino.
Reikia būti atsargiems, kai atomoksetinas vartojamas kartu su antidepresantais, neuroleptikais, meflokvinu, tramadoliu ir kitais vaistais, mažinančiais traukulių aktyvumo slenkstį.
Analogai
„Strattera“analogai yra fenaminas ir koncertas.
Laikymo sąlygos
Laikyti 15-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Stratter atsiliepimai
Stratterio apžvalgas reprezentuoja visiškai priešingos nuomonės. Dažniausiai vaistas skiriamas vaikams, kenčiantiems nuo dėmesio sutrikimo. Kai kurių tėvų teigimu, šis vaistas vaidino svarbų vaidmenį pritaikant savo vaiką visuomenei ir normaliam gyvenimui. Tuo pačiu metu yra ir itin neigiamų atsiliepimų, kuriuose mama ir tėtis bijo rimto šalutinio vaisto poveikio, kuris iš tiesų pastebimas gana dažnai, ypač terapijos pradžioje. Tai gali būti dėl padidėjusio vaiko jautrumo „Strattera“komponentams, ir dėl ne visai teisingai parinkto gydymo režimo ar jo nesilaikymo.
Daugelis tėvų teigia, kad tam tikru vaiko, kuriam diagnozuotas ADHD, gyvenimo tarpsniu, jiems buvo atliktas visas terapijos kursas ir jie buvo patenkinti jo rezultatu ir vaisto veiksmingumu. Tačiau tik specialistas turėtų skirti Stratter, nes gydymo sėkmė ir jo saugumas dar nėra galutinai įrodytas.
Griežtesnė kaina vaistinėse
„Strattera“kaina vaistinėse labai skiriasi priklausomai nuo veikliosios medžiagos kiekio ir yra:
- už 10 mg kapsules (7 vnt. pakuotėje) - nuo 1400 iki 1650 rublių;
- 18 mg kapsulėms (7 vnt. pakuotėje) - nuo 1700 iki 1950 rublių;
- už 25 mg kapsules (7 vnt. pakuotėje) - nuo 1500 iki 1750 rublių;
- už 40 mg kapsules (7 vnt. pakuotėje) - nuo 1 500 iki 1 670 rublių;
- už 60 mg kapsules (7 vnt. pakuotėje) - nuo 1 500 iki 1 700 rublių.
„Strattera“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Strattera 10 mg kapsulė 7 vnt. 1099 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Strattera 40 mg kapsulė 7 vnt. 1409 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Strattera 18 mg kapsulė 7 vnt. 1412 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Strattera 25 mg kapsulės 7 vnt. 1429 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Strattera 60 mg kapsulė 7 vnt. 1433 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Strattera kapsulės 10mg 7 vnt. 1448 RUB Pirkite |
|
Strattera kapsulės 40mg 7 vnt. 1452 RUB Pirkite |
|
Strattera kapsulės 18mg 7 vnt. 1522 RUB Pirkite |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
