Sibazonas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Sibazonas - anksiolitinis raminamasis, raminamasis, prieštraukulinis, centrinį raumenis atpalaiduojantis ir migdomasis poveikis; pasižymi vidutiniu simpatolitiniu aktyvumu, geba sukelti koronarinių kraujagyslių išsiplėtimą ir kraujospūdžio sumažėjimą, padidinti skausmo jautrumo slenkstį, slopinti parasimpatinius (įskaitant vestibuliarinius) ir simpatoadrenalinius paroksizmus bei sumažinti skrandžio sulčių išsiskyrimą miegant.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Sibazon“yra šių formų:
- tabletės: abipus išgaubtos, baltos arba baltos su švelniai gelsvu atspalviu (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 5 kartoninėse dėžutėse; po 20 vnt. polimerinėse skardinėse arba stiklinėse stiklinėse, apsaugančiose nuo šviesos, 1 kartono dėžutėje);
- tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis: skaidrus, bespalvis arba su gelsvai žaliu atspalviu (2 ml neutralaus stiklo ampulėse, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes; 2 ml ampulėse, kartoninėje dėžutėje. 10 ampulių).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: diazepamas (sibazonas) - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, kalcio stearato monohidratas, povidonas, laktozės monohidratas.
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: diazepamas (sibazonas) - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, makrogolis 400, propilenglikolis, etanolis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
- psichomotorinis sujaudinimas ir niežtinčios dermatozės dermatologinėje praktikoje (kaip raminamasis);
- ūminės nerimo-fobijos ir nerimo-depresijos būsenos, alkoholinės psichozės su abstinencijos simptomais (kaip anksiolitinis agentas);
- centrinės genezės raumenų spazmai sergant neurodegeneracinėmis ligomis, įskaitant gimdos kaklelio išialgiją, lumbago ir stuburo pažeidimus (kaip prieštraukulinis ir raumenis atpalaiduojantis);
- spazminės būklės, susijusios su nugaros smegenų ar smegenų pažeidimu (stabligė, atetozė, cerebrinis paralyžius);
- premedikacija ir ataralgesija kartu su analgetikais ir kitais neurotropiniais agentais atliekant diagnostines procedūras ir pasirengimą chirurginėms intervencijoms;
- vidaus ligų klinika: hipertenzija (kartu su padidėjusiu jaudrumu ir nerimu), vazospazmas, hipertenzinė krizė, mėnesinių ir klimakteriniai sutrikimai (kaip kompleksinio gydymo dalis);
- traukuliai ir įvairios kilmės epilepsijos priepuoliai.
Be to, sprendimas naudojamas akušerijoje, siekiant palengvinti gimdymą, priešlaikinį gimdymą (tik trečiojo trimestro pabaigoje) ir priešlaikinį placentos šveitimą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ūmus apsinuodijimas vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą (įskaitant migdomuosius ir narkotinius analgetikus);
- ūmus apsinuodijimas alkoholiu (susilpnėjus gyvybinėms funkcijoms);
- sunkioji miastenija;
- šokas, koma;
- ūmus ar sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
- sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- sąmonės pažeidimas ir centrinės genezės kvėpavimas;
- ūminės inkstų ir kepenų ligos;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- uždaro kampo glaukoma (įskaitant istoriją);
- prostatos hipertrofija;
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (tabletėms);
- vaikų amžius iki 30 dienų imtinai (parenteraliniam vartojimui skirtas tirpalas);
- vaikai iki 7 metų (tabletėms);
- nėštumo laikotarpis (ypač pirmas ir trečias trimestras);
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems benzodiazepinams.
Giminaitis („Sibazon“vartojamas atsargiai):
- sunki depresija (galimi bandymai nusižudyti);
- psichozė;
- organinės smegenų ligos;
- miego apnėja (nustatyta ir įtariama);
- epilepsijos priepuoliai ar epilepsija (istorijoje);
- Lennox-Gastaut sindromas arba nebuvimas (vartojant į veną, jis gali prisidėti prie toninio epilepsijos būklės atsiradimo);
- stuburo ir smegenų ataksijos;
- piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis;
- priklausomybė nuo narkotikų (istorijoje);
- hiperkinezė;
- hipoproteinemija;
- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės
"Sibazon" tablečių pavidalu vartojamas per burną.
Vaisto dozės apskaičiuojamos individualiai, atsižvelgiant į ligos vaizdą, paciento būklę ir jo jautrumą vaistui.
Suaugusiems pacientams vidutinė vienkartinė dozė svyruoja nuo 5 iki 15 mg, kai kuriais atvejais viena dozė gali būti padidinta iki 20 mg. Vidutinė paros dozė yra 15–45 mg 2-3 dozėmis, didžiausia paros dozė yra 60 mg.
Vidutinės rekomenduojamos Sibazon dozės suaugusiesiems įvairiomis sąlygomis:
- degeneracinės neurologinės ligos: 5–10 mg 2–3 kartus per dieną;
- nerimo-fobijos ir nerimo-depresijos būsenos: 5–10 mg 2–4 kartus per dieną;
- alkoholio nutraukimo sindromas: 10 mg 3 arba 4 kartus pirmą dieną, tada dozė sumažinama iki 5 mg 3 arba 4 kartus per dieną;
- Vidaus ligų klinika: 5 mg 2 arba 3 kartus per dieną; jei reikia, dozę galima padidinti iki 10 mg 4 kartus per dieną;
- mėnesinių ir klimakteriniai sutrikimai: 5 mg 2 arba 3 kartus per dieną;
- premedikacija: 10–20 mg vakare, operacijos išvakarėse.
7-18 metų vaikai ir paaugliai Sibazon skiriami mažomis dozėmis, palaipsniui didinant juos iki optimalaus, gerai toleruojamo. Pradinė paros dozė vyresniems nei 7 metų vaikams yra 5 mg 2–3 dozėmis (didžiausia dozė vartojama vakare), didžiausia paros dozė yra 10 mg.
Tirpalas į veną ir į raumenis
Sibazonas tirpalo pavidalu leidžiamas į veną arba į raumenis.
Rekomenduojamos dozės:
- neuroziniai ir į neurozę panašūs sutrikimai su nerimu: 10 mg į raumenis; kai kuriais atvejais galima padidinti dozę iki 20 mg (su didele baime ar dideliu susijaudinimu);
- psichomotorinio sujaudinimo palengvėjimas dėl baimės ar nerimo: 5-10 mg lėtai į veną; po 3-4 valandų injekciją galite pakartoti ta pačia doze;
- padidėjęs raumenų tonusas: suaugę pacientai - 10 mg lėtai į veną arba giliai į raumenis, tada lašinamas į veną 5-15 mg per valandą greičiu (100 mg diazepamo praskiesta 500 ml 5% dekstrozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido tirpalo); vaikai nuo 1 mėnesio iki 5 metų - 1-2 mg į veną arba į raumenis; vyresni nei 5 metų vaikai - 5-10 mg į veną arba į raumenis; po 3-4 valandų injekciją galite pakartoti ta pačia doze;
- traukulių ir epilepsijos priepuolių palengvėjimas: suaugę pacientai - 10–20 mg į veną arba į raumenis (po 3-4 valandų vartojimą galima pakartoti); vaikai nuo 1 mėnesio iki 5 metų - 0,2-0,5 mg lėtai į veną kas 2-5 minutes, kol bus pasiekta didžiausia 5 mg dozė; vyresniems nei 5 metų vaikams - 1 mg lėtai į veną kas 2-5 minutes, kol bus pasiekta didžiausia 10 mg dozė (prireikus po 2-4 valandų, galima pakartotinai vartoti);
- abstinencijos simptomai sergant alkoholizmu: pirmąją dieną po 10 mg į raumenis arba į veną kas 4-6 valandas, po to 5 mg 3-4 kartus per dieną;
- Vidaus ligų klinika: 5 mg per parą į raumenis; jei reikia, dozę galite padidinti iki 10 mg per parą;
- premedikacija: į raumenis likus 1–2 valandoms iki operacijos, 10–20 mg suaugusiems arba 0,1–0,2 mg / kg vaikams;
- kompleksinės diagnostikos procedūros (trumpalaikės anestezijos metu): 10–20 mg suaugusiems arba 0,1–0,2 mg / kg vaikams;
- akušerija ir ginekologija: kai gimdos kaklelis atidaromas 2-3 pirštais - 10–20 mg į raumenis; staigiai padidėjus kraujospūdžiui - 10–20 mg per parą į veną, krizės metu dozę galima padidinti iki 70 mg per parą.
Po ūmios būklės palengvėjimo parenteralinės Sibazon formos pagalba pacientas perkeliamas į geriamąjį vaisto vartojimą tablečių pavidalu.
Negalią turinčių pacientų ir senyviems pacientams Sibazon skiriamas pradinio dozės 1 / 2 įprasta dozę ir po to palaipsniui didinama, atsižvelgiant į toleranciją ir veiksmingumas.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: rėmuo, pykinimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, padidėjęs seilėtekis ar burnos džiūvimas, žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, gastralgija, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų funkcijos sutrikimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, širdies plakimas, kraujospūdžio mažinimas;
- nervų sistema: terapijos pradžioje (ypač pagyvenusiems pacientams): mieguistumas, padidėjęs nuovargis, dezorientacija, motorinių ir psichinių reakcijų sulėtėjimas, galvos svaigimas, anterogradinė amnezija, depresija, ataksija, emocijų bukumas, sutrikusi koncentracija; retai - euforija, katalepsija, nekontroliuojami kūno judesiai, raumenų silpnumas, dizartrija, galvos skausmas, nusilpusi nuotaika, sumišimas, astenija, hiporefleksija, drebulys; itin retai - psichomotorinis sujaudinimas, raumenų spazmai, nerimas, baimė, miego sutrikimai, agresyvūs protrūkiai, haliucinacijos, polinkis į savižudybę, sumišimas;
- Urogenitalinė sistema: sutrikusi inkstų funkcija, dismenorėja, šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas, sumažėjęs arba padidėjęs libido;
- kraujodaros sistema: neutropenija, anemija, agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija;
- alerginės reakcijos: niežėjimas ir bėrimas ant odos;
- kitos reakcijos: priklausomybė nuo narkotikų ir priklausomybė; retai - bulimija, diplopija, svorio kritimas, kvėpavimo centro depresija.
Naudojant „Sibazon“akušerijoje, naujagimiai gali patirti šias nepageidaujamas reakcijas: hipotermiją, raumenų hipotenziją ir dusulį.
Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo diazepamą, ypač pirmąjį trimestrą, galima slopinti čiulpimo refleksą, kvėpavimo nepakankamumą ir centrinės nervų sistemos slopinimą.
Staigiai atšaukus ar sumažinus vaisto dozę, atsiranda nutraukimo sindromas, pasireiškiantis šiomis reakcijomis: nerimas, miego sutrikimas, nuasmeninimas, pykinimas, vėmimas, fotofobija, galvos skausmas, baimė, disforija, depresija, suvokimo sutrikimai, traukuliai, haliucinacijos, padidėjęs dirglumas, psichomotorinis sujaudinimas, skeleto raumenų ir lygiųjų vidaus organų raumenų spazmas, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, parestezija, tachikardija; retai - psichoziniai sutrikimai.
Specialios instrukcijos
Ilgai vartoti Sibazon nerekomenduojama.
Gydymo metu pacientams griežtai draudžiama vartoti alkoholį, rūkymas sumažina diazepamo veiksmingumą.
Ilgai vartojant vaistą, reikia stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų aktyvumą.
Gydymo metu reikia būti atsargiems atliekant darbą, susijusį su padidėjusia koncentracija.
Vaistų sąveika
„Sibazon“sustiprina neuroleptikų, raumenų relaksantų, antidepresantų, etanolio, narkotinių analgetikų, raminamųjų ir bendrųjų anestetikų slopinamąjį poveikį.
Geriamieji kontraceptikai, disulfiramas, izoniazidas, metoprololis, propoksifenas, cimetidinas, eritromicinas, fluoksetinas, ketokonazolas, propranololis ir valproinė rūgštis - sustiprina vaisto terapinį poveikį; karbamazepinas, rifampicinas, kofeinas, analeptikai, monoaminooksidazės inhibitoriai, psichostimuliatoriai - silpnėja.
Narkotiniai analgetikai, vartojami kartu su diazepamu, padidina euforiją, dėl kurios padidėja psichinė priklausomybė.
Vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais, gali padidėti kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas; vartojant klozapiną - padidėja kvėpavimo slopinimo rizika; vartojant levodopą - jos veiksmingumas mažėja gydant parkinsonizmu sergančius pacientus; vartojant omeprazolą - pailgėja diazepamo eliminacijos laikas; esant mažo poliškumo širdies glikozidams - gali išsivystyti glikozidai; vartojant zidovudiną - zidovudino toksiškumas gali padidėti; su teofilinu - raminamasis poveikis gali sumažėti arba iškreipti.
Premedikacija su Sibazon leidžia sumažinti fentanilio dozę, reikalingą bendros anestezijos sukėlimui, taip pat sutrumpinti sąmonės išjungimo laiką naudojant indukcines dozes.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje - tabletės; 5–20 ° C - tirpalas.
Tinkamumo laikas: tabletės - 5 metai; sprendimas - 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
