Seduksenas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Seduxen yra raminamasis vaistas (benzodiazepino darinys), kuris veikia raumenis atpalaiduojantį, raminantį, anksiolitinį, prieštraukulinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- tabletės: baltos arba baltos spalvos su kreminiu atspalviu, plokščio cilindro formos, išgraviruotas iš abiejų pusių: vienoje pusėje - SEDUXEN, kitoje - 5 mg, su nuožulniu, praktiškai bekvapiu (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės dėžutėje).);
- tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): skaidrus skystis nuo bespalvio iki šviesiai žalio (po 2 ml tamsaus stiklo ampulėse, 5 ampules plastikiniame dėkle, 1 dėžutę kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: diazepamas - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), magnio stearatas, talkas.
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: diazepamas - 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: 95% etanolis, natrio citratas, glikofurolis, nipaginas (metilparahidroksibenzoatas), natrio metabisulfitas, propilenglikolis, nipazolas (propilparahidroksibenzoatas), injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
- neurozės, įskaitant į psicho- ir neurozę panašias būsenas su nerimo sindromu sergant smegenų ateroskleroze ir kitais organiniais smegenų pažeidimais, endogeninėmis ligomis;
- psichinės patologijos, susijusios su jauduliu, motoriniu neramumu, aštriu nerimu;
- pagalbinė endogeninės psichozės, nervinės įtampos, nerimo, lydinčio psichosomatines ligas, terapija;
- epilepsija, psichiniai ekvivalentai (kaip pagalbinė priemonė);
- nerimo būsena, atsirandanti dėl vidaus organų ligų;
- patologijos, sukeliančios padidėjusį raumenų tonusą, hiperkinezę ar spazmą;
- raumenų sustingimas, spazmai, kontraktūros;
- stabligė, visų rūšių traukuliai;
- eklampsija;
- premedikacija chirurginių operacijų metu;
- neurozinės būklės vaikų praktikoje (miego sutrikimas, nerimas, enurezė, galvos skausmas, užsispyrimo reakcija, blogi įpročiai, tikas);
- priešlaikinis gimdymas ar jų grėsmė esant raumenų spazmui (tik trečiojo nėštumo trimestro pabaigoje), indukcinė anestezija.
Be to, tirpalas skiriamas epilepsijos būklei, sunkiems (dažnai pasikartojantiems) priepuoliams.
Kontraindikacijos
- koma;
- šokas;
- uždaro kampo glaukoma;
- miego apnėjos sindromas;
- sunkioji miastenija;
- alkoholio apsinuodijimo būsena (svarbių gyvybinių funkcijų slopinimas);
- nuoroda į buvusį alkoholį, priklausomybę nuo narkotikų (išskyrus kliedesį, alkoholio vartojimo nutraukimo sindromą);
- ūmaus apsinuodijimo būsena hipnotizuojančių, narkotinių ar psichotropinių vaistų, turinčių slopinantį centrinę nervų sistemą (CNS), vartojimo fone;
- ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
- sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (pasunkėjusio kvėpavimo nepakankamumo rizika);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas benzodiazepino dariniams.
Pirmą trimestrą tablečių vartoti griežtai draudžiama, tirpalas yra pirmuoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais.
Amžiaus kontraindikacijos:
- tabletės: amžius iki 6 metų;
- sprendimas: kūdikiai iki 30 dienų amžiaus.
Seduxen rekomenduojama skirti atsargiai, jei yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, nebuvimas (Lennoxo-Gastauto sindromas), epilepsija, stuburo ir smegenų ataksija, organinės smegenų patologijos (paradoksinių reakcijų rizika), hiperkinezė, depresija, hipoproteinemija, pacientai, linkę piktnaudžiauti psichotropiniais vaistais. narkotikai, serga senatvėje.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės
Tabletės vartojamos per burną.
Gydytojas skiria dozę individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, atsižvelgdamas į paciento būklę ir jo atsaką į gydymą. Gydymas pradedamas mažomis dozėmis, palaipsniui didinant.
Dienos dozė yra padalijama į 2-4 dozes atskirai, o manoma, kad tikslinga vartoti 2/3 paros dozės vakare.
Rekomenduojama dozė suaugusiems:
- psichosomatinės ligos, neurologiniai ir nerimo-fobiniai sutrikimai: vidutinė vienkartinė dozė yra 2,5–5 mg (bet ne daugiau kaip 10 mg), 5–20 mg per parą;
- simptominė konvulsinio sindromo terapija: paprastai 2,5-10 mg 2-4 kartus per dieną;
- organinės kilmės psichikos sutrikimai (kaip kompleksinės terapijos dalis): pradinė dozė yra 20–40 mg per parą, palaikomoji - 15–20 mg per parą;
- raumenų susitraukimai, standumas, spastiškumas: 5–20 mg per parą.
Senyviems pacientams, sergantiems kacheksija, susilpnėjusia kepenų funkcija, gydymą reikia pradėti nuo 1/2 rekomenduojamos dozės, nes Seduxen pašalinimas gali būti žymiai ilgesnis. Tada, atsižvelgiant į individualią toleranciją, dozę galima palaipsniui didinti.
Vyresniems kaip 6 metų vaikams dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į vaiko amžių ir fizinio išsivystymo lygį.
Pradinė dozė turėtų būti 1,25–2,5 mg per parą, įvertinus paciento atsaką į gydymą, dozė sumažinama arba padidinama.
I / v ir i / m vartojimo sprendimas
Tirpalas švirkščiamas į veną lėtai (greitis neturi viršyti 1 ml (5 mg) per minutę įvedimo suaugusiesiems ir per tris minutes vaikams) arba giliai į raumenis.
Negalima švirkšti į arterijas ir leisti vaistui patekti į veną supantį audinį!
Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės, palaipsniui didinant iki mažiausios veiksmingos ir tuo pačiu metu pakankamai toleruojamos dozės.
Rekomenduojama dozė suaugusiems:
- psichomotorinio sujaudinimo palengvėjimas nerimo metu: 10–20 mg i / m, sunkiais atvejais i / v, jei reikia - 10 mg 3-4 kartus per dieną;
- alkoholio nutraukimo sindromas, kliedesys, padidėjusio raumenų tonuso būklės: i / m ne daugiau kaip 10 mg 3-4 kartus per dieną;
- epilepsijos būklė: IV, pradinė dozė - 10-30 mg kas 0,5-1 valandą, vėliau - po 4 valandų. Paros dozė neturi viršyti 80-100 mg. Injekcija į raumenis pakeičiama pacientui nutraukus traukulius - po 10 mg kas 4-6 valandas. Gydymas gali tęstis kelias dienas;
- stabligė: lašinamas į raumenis, į veną ar į veną - 10–20 mg kas 2–8 valandas, intervalas tarp procedūrų priklauso nuo paciento klinikinės būklės;
- griaučių raumenų spazmo pašalinimas: i / m - ne daugiau kaip 10 mg likus 0,5 valandai iki operacijos.
Be absoliučių indikacijų - epilepsijos ar stabligės, Seduxen negalima vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams, nes yra su amžiumi susijusių vaisto pasiskirstymo ir metabolizmo ypatumų.
Rekomenduojama dozė vaikams:
- vaikai nuo 30 dienų amžiaus: IV - 0,1-0,3 mg norma 1 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 5 mg. Jei reikia, po 2–4 valandų procedūrą galima pakartoti;
- vyresniems nei 5 metų vaikams: IV - 1 mg kas 2–5 minutes, kol bus pasiekta maksimali 0,2 mg dozė (su traukuliais - iki 0,3 mg) 1 kg vaiko svorio. Jei reikia, gydymą galima pakartoti po 2–4 valandų.
Padidėjus epilepsijos priepuoliams ir epilepsijos būklei, pradinė dozė, skiriama į veną, padidėja iki 2–10 mg, antroji injekcija atliekama po 0,5–1 valandos, trečioji - po 4 valandų ta pačia doze.
Vaisto įvedimas vaikams daugiau nei 3 kartus per dieną yra leidžiamas tik esant stabligei ir epilepsijos būklei.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis (BP);
- nervų sistema: gydymo pradžioje (ypač vyresnio amžiaus pacientams) - padidėjęs nuovargis, mieguistumas, susilpnėjusi koncentracija, galvos svaigimas, psichinių ir motorinių reakcijų atsilikimas, dezorientacija, anterogradinė amnezija, ataksija; retai - susilpnėjusi nuotaika, galvos skausmas, sumišimas, euforija, katalepsija, dizartrija, drebulys, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos, raumenų silpnumas, astenija, hiporefleksija; itin retai - paradoksalios reakcijos (baimė, miego sutrikimai, agresyvūs protrūkiai, polinkis į savižudybę, psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, haliucinacijos, raumenų spazmai, nerimas);
- virškinimo sistema: rėmuo, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, žagsėjimas, sumažėjęs apetitas, padidėjęs seilėtekis, vidurių užkietėjimas, gastralgija, gelta, kepenų funkciniai sutrikimai, padidėjęs kepenų fermentų ir šarminės fosfatazės aktyvumas;
- kraujodaros sistema: neutropenija, leukopenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, gerklės skausmas, hipertermija, nuovargis, silpnumas), trombocitopenija, anemija;
- alerginės reakcijos: odos niežėjimas, bėrimas;
- Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, dismenorėja, libido sutrikimas;
- kiti: priklausomybė nuo narkotikų, priklausomybė; retai - diplopija, kvėpavimo centro depresija, bulimija, svorio kritimas; galbūt - abstinencijos sindromo atsiradimas, kai staiga sumažėja vaisto dozė arba nutraukiamas vaisto vartojimas (galvos skausmas, padidėjęs dirglumas, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, baimė, miego sutrikimai, vidaus organų ir griaučių raumenų lygiųjų raumenų spazmai, disforija, depersonalizacija, depresija, traukuliai, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, suvokimo sutrikimai, hiperakuzija, fotofobija, parestezija, drebulys, tachikardija, haliucinacijos; retai - psichoziniai sutrikimai);
- vartojimas naujagimiams: hipotermija, raumenų hipotenzija, dusulys;
- poveikis vaisiui (vartojant nėštumo metu): teratogeniškumas (ypač pirmąjį trimestrą), kvėpavimo nepakankamumas, centrinės nervų sistemos slopinimas, naujagimių čiulpimo reflekso slopinimas.
Be to, Seduxen vartojimas tirpalo pavidalu gali sukelti nepageidaujamą poveikį:
- nervų sistema: gydymo pradžioje - vangumas, sutrikusi judesių koordinacija, netolygus eisena, emocijų bukumas; retai - depresija;
- vietinės reakcijos: flebitas ar venų trombozė injekcijos vietoje.
Specialios instrukcijos
Nepažeiskite rekomenduojamos dozavimo schemos ir ilgai nenaudokite Seduxen.
Pacientams, sergantiems sunkia depresijos forma, vaistą reikia skirti labai atsargiai, nes diazepamo poveikis gali būti naudojamas ketinant nusižudyti.
Nerekomenduojama lašinti lašeliniu būdu, nes gali susidaryti nuosėdų ir sutrikti cheminė vaisto sudėtis infuzijos sistemoje.
Rizika susirgti priklausomybe nuo narkotikų padidėja pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes, ilgesnį gydymo kursą, priklausomybę nuo alkoholio ar narkotikų.
Draudžiama staiga nutraukti gydymą, tai gali sukelti nutraukimo sindromą.
Vaisto vartojimą reikia nutraukti, jei paciento elgesyje ar būklėje padidėja agresyvumas, nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, baimės jausmas, mintys apie savižudybę, paviršinis miegas, haliucinacijos, miego sutrikimai, padidėja raumenų mėšlungis.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo epilepsijos priepuolių ir epilepsija, pradėjus vartoti diazepamą arba staiga nutraukus jo vartojimą, traukuliai ar epilepsijos būklė gali paspartėti.
Nėščioms moterims, pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, diazepamą galima skirti tik kruopščiai įvertinus gydymo naudos ir rizikos pusiausvyrą.
Griežtai draudžiama vartoti bet kokius alkoholinius gėrimus.
Ilgalaikis gydymas ir pacientų, sergančių inkstų ar kepenų nepakankamumu, gydymas turėtų būti reguliariai stebimas kepenų fermentų aktyvumas ir laboratoriniai periferinio kraujo rodikliai.
Naudojant pediatrijoje, reikia nepamiršti, kad vaikai labai jautriai reaguoja į centrinę nervų sistemą slopinančius benzodiazepinus.
Naujagimiams, atsižvelgiant į Seduxen tirpalo vartojimą, gali išsivystyti toksinis sindromas. Jos simptomai yra: metabolinė acidozė, pasunkėjęs kvėpavimas, CNS slopinimas, inkstų nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, epilepsijos priepuoliai, kraujavimas į kaukolę.
Gydymo laikotarpiu pacientams draudžiama vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant Seduxen:
- valproinė rūgštis, propranololis, ketokonazolas, izoniazidas, metoprololis, geriamieji kontraceptikai, cimetidinas, eritromicinas, fluoksetinas, estrogenų turintys vaistai, disulfiramas - gali sulėtinti diazepamo metabolizmą ir sukelti jo koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje;
- monoaminooksidazės inhibitoriai, korazolas, strichninas - neutralizuoja vaisto poveikį;
- antihipertenziniai vaistai - padidina jų veikimo sunkumą;
- benzodiazepino dariniai, antidepresantai, migdomieji vaistai, raminamieji vaistai, kiti raminamieji vaistai, narkotiniai analgetikai, antipsichoziniai vaistai, raumenis atpalaiduojantys vaistai, bendrieji anestetikai, etanolis - stipriai padidina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai;
- širdies glikozidai - dėl padidėjusio jo koncentracijos kraujo serume gali sukelti apsinuodijimą digitaliu;
- antacidiniai vaistai - sulėtina diazepamo absorbciją iš virškinimo trakto;
- klozapinas - gali sustiprinti kvėpavimo slopinimą;
- kepenų mikrosomų fermentų induktoriai - sumažina gydomąjį vaisto poveikį;
- rifampicinas - pagreitina medžiagų apykaitą ir sumažina diazepamo koncentraciją kraujo plazmoje;
- omeprazolas - sulėtina diazepamo pašalinimo procesą;
- levodopa - mažina antiparkinsoninį aktyvumą;
- psichostimuliatoriai - sumažina vaisto poveikį;
- teofilinas (mažomis dozėmis) - gali sumažinti raminamąjį diazepamo poveikį;
- zidovudinas - gali padidinti toksiškumą.
Naudojant Seduxen premedikacijai, būtina sumažinti įprastą fentanilio dozę, skirtą sukelti bendrą anesteziją, ir atsižvelgti į tai, kad bendroji nejautra bus greitesnė.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje: tabletės - 15-30 ° C, tirpalas - 8-15 ° C, apsaugotos nuo šviesos.
Tinkamumo laikas: tabletės - 5 metai, tirpalas - 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
