Orgalutranas
„Orgalutran“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Orgalutran
ATX kodas: H01CC01
Veiklioji medžiaga: ganirelix (ganirelix)
Gamintojas: Vetter Pharma-Fertigung (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Kainos vaistinėse: nuo 1290 rublių.
Pirkite
Orgalutran yra hormoninis vaistas, vartojamas moterų nevaisingumui gydyti, siekiant skatinti ovuliaciją.
Išleidimo forma ir kompozicija
Orgalutran dozavimo forma yra tirpalas švirkšti po oda: bespalvis, skaidrus (0,5 ml vienkartiniuose švirkštuose, 1 švirkštas dedamas į lizdines plokšteles, 1 arba 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).
0,5 ml tirpalo (1 švirkštas) sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ganireliksas (acetato pavidalu) - 0,25 mg;
- pagalbiniai komponentai: manitolis - 23,5 mg; ledinė acto rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas - iki pH 5; 99% ledinė acto rūgštis - 0,1 mg; injekcinis vanduo - iki 5 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Orgalutran yra konkurencingas GnRH receptorių (gonadotropiną atpalaiduojančio hormono) antagonistas. Jis kontroliuoja gonadotropinų - LH ir FSH (liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų) sekreciją, slopina jų išsiskyrimą hipofizės liaukoje (poveikį lemia dozė). Sekrecinės hipofizės funkcijos slopinimas prasideda, jei nėra išankstinės stimuliacijos, iškart po Orgalutran įvedimo ir, jei toks gydymas tęsiamas, jis palaikomas.
Remiantis tyrimo rezultatais, pakartotinai vartojant 0,25 mg vaisto, didžiausia LH, FSH ir estradiolio koncentracijos kraujo serume sumažėjimo vertė - 74, 32 ir 25% (po 4, 8 ir 16 valandų po vartojimo atitinkamai). Po paskutinės injekcijos hormonų kiekis kraujo serume per dvi dienas grįžta į pradinę vertę.
Orgalutran paros dozės vartojimas 0,25 mg kontroliuojamai ovuliacijos stimuliacijai paprastai yra 5 dienos. Stebint šį dozavimo režimą, vidutinis LH koncentracijos padidėjimo (daugiau kaip 10 TV / L) dažnis kartu padidėjus progesterono koncentracijai (daugiau nei 1 ng / ml) yra 1,2%, o tai yra panašu į tą patį GnRH agonistų rodiklį (0,8%). …
Kai kuriais atvejais, dar prieš vartojant Orgalutran, iki šeštosios kiaušidžių stimuliacijos gonadotropiniais vaistais dienos, kai ryški kiaušidžių reakcija, pastebimas LH lygio padidėjimas, o tai klinikinių rezultatų ateityje reikšmingai neveikia. LH sekrecija šioms pacientų grupėms slopinama iškart po pirmojo Orgalutran vartojimo.
Farmakokinetika
Po 1–2 valandų po vienos injekcijos po 0,25 mg tirpalo užregistruojamas didžiausios medžiagos koncentracijos kraujo plazmoje pasiekimas (maždaug 15 ng / ml). T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 13 valandų, klirensas yra apie 2,4 l / h.
Medžiaga išsiskiria per žarnyną (maždaug 75% metabolitų pavidalu) ir inkstus (maždaug 22%, ganireliksas yra pagrindinis šlapime esantis junginys). Absoliutus Orgalutran biologinis prieinamumas yra 91%.
Medikamento farmakokinetiniai parametrai po daugkartinio poodinio įšvirkštimo (vieną kartą per dieną) yra panašūs į tuos, kurie buvo suvartoti vieną kartą. Stacionari koncentracija po pakartotinių 0,25 mg dozių per parą yra maždaug 0,6 ng / ml, laikas pasiekti reikia 2-3 dienas. Remiantis farmakokinetikos analize, tarp paciento kūno svorio ir serumo Orgalutran koncentracijos yra atvirkštinis ryšys.
Pagrindinis plazmoje cirkuliuojantis junginys yra ganireliksas. Metabolizmas vyksta fermentinės hidrolizės metu, vėliau susidarant peptido fragmentams.
Vartojimo indikacijos
Orgalutran skiriamas siekiant užkirsti kelią priešlaikiniam moterų LH sekrecijos padidėjimui ovuliacijos indukcijos (superovuliacijos) metu per vaisingumo terapijos programas, naudojant ART (pagalbinio apvaisinimo technologijas).
Kontraindikacijos
- inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas, taip pat GnRH ar bet kuris kitas GnRH analogas.
Orgalutran vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Orgalutran“turėtų skirti tik ginekologas.
Kontroliuojama ovuliacijos stimuliacija FSH turėtų prasidėti antrą ar trečią mėnesinių ciklo dieną.
Orgalutran švirkščiamas po oda kartą per dieną, pradedant nuo šeštosios FSH vartojimo dienos (klinikinių tyrimų metu Orgalutran buvo vartojamas kartu su rekombinantiniu folikulus stimuliuojančiu hormonu - Puregon). Padidėjus kiaušidžių reakcijai į stimuliaciją, siekiant užkirsti kelią ankstyvam LH kiekio padidėjimui, Orgalutran reikia vartoti nuo penktos gydymo FSH vaistais dienos. Lėtai augant folikulams, vartojimą galima atidėti (t. Y. Pradėti gydymą po šeštosios FSH preparatų vartojimo dienos).
Orgalutraną geriau suleisti į šlaunį. Neįmanoma naudoti nepermatomo tirpalo arba tirpalo, kuriame yra priemaišų. Po kiekvienos injekcijos reikia pakeisti injekcijos vietą. Švirkštą galima naudoti tik vieną kartą.
Šalutiniai poveikiai
- imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įvedus pirmąją Orgalutran dozę, pasireiškiančios odos bėrimu, veido edema ir dusuliu;
- virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas;
- nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas;
- sisteminės reakcijos: bloga savijauta;
- vietinės reakcijos injekcijos vietoje: paraudimas su patinimu / be jo, niežėjimas (paprastai sutrikimai išnyksta praėjus 4 valandoms po injekcijos);
- kiti: silpnumas.
Kiti pastebėti sutrikimai yra susiję su terapija, kuria siekiama kontroliuoti ovuliacijos stimuliavimą naudojant ART. Tai pilvo pūtimas, dubens skausmas, savaiminis abortas, negimdinis (negimdinis) nėštumas, taip pat OHSS (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas), pasireiškiantis apatinės pilvo dalies skausmu, vėmimu, viduriavimu, kiaušidžių padidėjimu, dusuliu, oligurija, svorio padidėjimu. kūnas.
Perdozavimas
Perdozavus pastebimas ilgesnis Orgalutran veikimo laikas. Tokiais atvejais laikinai nutraukiamas hormoninio agento vartojimas, pacientui reikia kreiptis į gydytoją.
Specialios instrukcijos
Orgalutran galima vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas, turintis nevaisingumo gydant ART.
Jei yra aktyvių alerginių būklių požymių, vaistą reikia vartoti labai atsargiai. Yra informacijos apie padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymą įvedus pirmąją dozę.
Pacientas gali savarankiškai švirkšti Orgalutran tik su sąlyga, kad ji bus tinkamai instruktuota ir turės galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
FSH ir Orgalutran reikia vartoti maždaug tuo pačiu metu. Nemaišykite narkotikų viename švirkšte. Jų įvedimui turėtų būti naudojamos skirtingos kūno dalys.
Terapiją būtina atlikti kasdien, kol susidarys pakankamas skaičius preovuliacinių folikulų. Galutinį folikulų brendimą galima pradėti skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (hCG) preparatą. Atsižvelgiant į ganirelikso T 1/2 dalį, intervalas tarp „Orgalutran“injekcijų, taip pat laikas tarp paskutinės „Orgalutran“injekcijos ir hCG injekcijos neturėtų būti ilgesnis nei 30 valandų, kitaip gali atsirasti per anksti LH pikas.
Lutealo fazė turėtų būti palaikoma pagal vaisingumo klinikoje priimtą metodiką.
Prieš atliekant pakartotinius gydymo kursus, būtina atidžiai įvertinti galimo pavojaus laipsnį ir Orgalutran vartojimo efektyvumą.
Atliekant stimuliaciją gonadotropinais, visada būtina atsižvelgti į OHSS išsivystymo riziką. Išsivysčius vidutinio ir sunkaus sunkumo sindromui, gydymas atliekamas stacionariomis sąlygomis. Skiriamos priemonės cirkuliuojančios plazmos tūriui atkurti / palaikyti, hemostazei ir vandens-elektrolitų pusiausvyrai ištaisyti bei diurezei skatinti.
Ganirelix teratogeninių savybių nenustatyta. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, „Orgalutran“yra saugus. Moterims, sveriančioms iki 50 kg / nuo 90 kg, saugumo pobūdis nebuvo tirtas.
Po ART vartojimo įgimtų apsigimimų dažnis gali būti šiek tiek didesnis nei populiacijoje. Tai siejama su tėvų ypatumais (pavyzdžiui, motinos amžiumi, spermos ypatumais) ir su didesniu daugiavaisių nėštumų dažniu po ART. Nėra jokių požymių, kad padidėjusį įgimtų apsigimimų riziką sukelia GnRH antagonistų vartojimas ART metu. Įrodyta, kad įgimtų apsigimimų dažnis vaikams, gimusiems po kontroliuojamos ovuliacijos stimuliacijos terapijos Orgalutran, yra panašus į anksčiau pastebėtą dažnį po kontroliuojamos ovuliacijos stimuliacijos terapijos GnRH agonistais.
Svarbu kuo anksčiau ultragarsu patvirtinti, kad nėštumas yra intrauterinis. Moterims, sergančioms nevaisingumu, kurioms taikoma ART, dažnai pastebimi kiaušintakių anomalijos, todėl negimdinio nėštumo dažnis gali padidėti.
Jei pacientė prisiminė, kad pamiršo švirkšti laiku, agentą reikia sušvirkšti kuo greičiau. Norint kompensuoti praleistą dozę, papildomos dozės vartoti negalima. Jei vėluojama daugiau nei 6 valandas (t. Y., Intervalas yra daugiau nei 30 valandų), dozę reikia vartoti nedelsiant. Būtina medicininė konsultacija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Orgalutran nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, gydymas yra draudžiamas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų nepakankamumui, gydymas yra draudžiamas.
Vaistų sąveika
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
Analogai
„Orgalutran“analogas yra „Cetrotide“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Orgalutran
Remiantis apžvalgomis, „Orgalutran“yra saugus ir veiksmingas vaistas, vartojamas IVF programose. Moterys po treniruotės gali injekuoti tirpalą pačios. Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo išsivystymas buvo nedažnas. Retais atvejais pastebimas trumpų vietinių nepageidaujamų reakcijų atsiradimas injekcijos vietoje.
„Orgalutran“kaina vaistinėse
Apytikslė „Orgalutran“kaina (5 vienkartiniai švirkštai po 0,5 ml pakuotėje) yra 6300–6600 rublių.
„Orgalutran“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml tirpalas švirkšti po oda 0,5 ml 1 vnt. 1290 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml tirpalas švirkšti po oda 0,5 ml 5 vnt. 6265 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
