Setegis
„Setegis“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Setegis
ATX kodas: G04CA03
Veiklioji medžiaga: terazosinas (terazosinas)
Gamintojas: CJSC farmacijos gamykla EGIS (Vengrija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Kainos vaistinėse: nuo 790 rublių.
Pirkite
Setegis yra alfa 1 adrenerginis blokatorius, mažinantis kraujospūdį, taip pat mažinantis atsparumą šlapimo tekėjimui ir normalizuojantis šlapinimąsi pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, plokščios, nuožulnios, bekvapės:
- 1 mg - baltos spalvos, vienoje pusėje įspausta „E451“;
- 2 mg - geltona (galimas spalvos netolygumas), vienoje pusėje išraižytas „E452“;
- 5 mg - šviesiai rožinė (galimi spalvos netolygumai), vienoje pusėje išgraviruotas „E453“;
- 10 mg - šviesiai oranžinė (galima spalvinė variacija), vienoje pusėje įspausta „E454“.
Tabletės supakuotos po 10 vnt. lizdinėse plokštelėse 3 lizdinės plokštelės supakuotos į kartoninę dėžę.
Veiklioji medžiaga: terazosinas (dihidrato hidrochlorido pavidalu), 1 tabletė - 1, 2, 5 arba 10 mg.
Pagalbiniai komponentai: talkas, magnio stearatas, povidonas K-30, laktozės monohidratas, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Setegis komponentas yra alfa 1- adrenerginis blokatorius terazozinas, kuris pagerina urodinamiką pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (BPH). Šios ligos simptomus lemia šlapimo pūslės išleidimo angos (šlaplės proksimalinės dalies, kaklo ir šlapimo pūslės trikampio) ir prostatos lygiųjų raumenų tonuso padidėjimas. Šį toną kontroliuoja alfa 1 -adrenerginiai receptoriai. In vitro terazosinas slopino fenilefrino sukeltus prostatos lygiųjų raumenų susitraukimus. Klinikinių tyrimų metu terazosinas pašalino BPH simptomus ir pagerino urodinamiką.
Dėl konkurencinio antagonizmo prieš postsinapsinius alfa 1 -adrenerginius receptorius terazosinas plečia arterijas. Sukelia laipsnišką kraujospūdžio sumažėjimą, vėliau turi ilgalaikį hipotenzinį poveikį.
Vartojant gydomosiomis dozėmis, Setegis sumažina bendrą cholesterolio kiekį kraujyje 2–5%, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracijų sumą 3–7%, palyginti su pradinėmis vertėmis, pastebėtomis prieš pradedant gydymą vaistais. Be to, vartojant kitus antihipertenzinius vaistus, bendras cholesterolio kiekis nepadidėja, jei terazosinas vartojamas vienu metu.
Setegis poveikis pasireiškia praėjus maždaug 15 minučių po vienos dozės išgėrimo, maksimalus poveikis - po 2–3 valandų. Veikimo trukmė yra 24 valandos.
Farmakokinetika
Išgėrus Setegis viduje, terazosinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Ją šiek tiek veikia pirmojo praėjimo per kepenis poveikis.
Jam būdingas didelis biologinis aktyvumas - apie 90% ir ryšys su plazmos baltymais - 90–94%.
Didžiausia koncentracija kraujyje pasiekia per 1 valandą.
Biotransformacija vyksta kepenyse. Iš keturių žinomų metabolitų tik vienas turi farmakologinį aktyvumą.
Jis išsiskiria: per žarnyną - 60% suvartotos dozės, per inkstus - 40% dozės. Pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 12 valandų.
Vaisto pašalinimas nepriklauso nuo inkstų funkcijos. Pusinės eliminacijos laikas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nesikeičia.
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija;
- gerybinė prostatos hiperplazija (simptominė terapija).
Kontraindikacijos
- vaikyste;
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas Setegis tablečių ar kitų alfa adrenoblokatorių komponentams.
Atsargiai:
- nėštumo laikotarpis;
- I tipo cukrinis diabetas (priklauso nuo insulino);
- sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
- smegenų kraujotakos sutrikimai;
- III ar IV laipsnio hipertenzinė retinopatija;
- polinkis į ortostatinę hipotenziją;
- arterinė hipotenzija;
- vainikinių arterijų liga ar kita širdies liga.
„Setegis“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Setegis“tabletes reikia vartoti per burną: nuryti sveikas ir gerti daug skysčių.
Gydymo pradžioje skiriama 1 mg 1 kartą per dieną prieš miegą. Tada palaipsniui - kartą per savaitę - dozė didinama, kol bus pasiekta veiksminga.
Optimalios palaikomosios dozės:
- arterinė hipertenzija - 2-10 mg vieną kartą per parą (vartojant vaistą didesne nei 20 mg doze, poveikis retai pagerėja, didesnių dozių vartojimas netirtas);
- gerybinė prostatos hiperplazija - 5-10 mg 1 kartą per parą (didesnio nei 10 mg dozių veiksmingumas neįrodyta).
Šalutiniai poveikiai
- iš centrinės nervų sistemos: regos sutrikimai, mieguistumas, galvos skausmas;
- iš virškinimo sistemos: dispepsija, pykinimas, vėmimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: po pirmosios Setegis dozės - arterinė hipotenzija su galvos svaigimu, sunkesniais atvejais - su alpimu; dažnai (vartojant vaistą didelėmis dozėmis) - silpnumas, galvos svaigimas, periferinė edema, ortostatinė hipotenzija; kai kuriais atvejais - širdies plakimo jausmas, tachikardija, krūtinės angina;
- kiti: nosies gleivinės patinimas, astenija, dusulys, raumenų skausmas, svorio padidėjimas, anafilaksinės reakcijos, priapizmas.
Perdozavimas
Simptomai: sutrikusi judesių koordinacija, arterinė hipotenzija, alpimas.
Pacientui reikia suteikti horizontalią padėtį su šiek tiek pakeltomis kojomis. Specifinio priešnuodžio terazosinui nėra. Hemodializė yra neveiksminga dėl didelio vaisto prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnio. Gydymas yra simptominis. Šoko atveju skiriami plazmą pakeičiantys vaistai, siekiant padidinti cirkuliuojančio kraujo tūrį, tada skiriami vazopresoriai. Būtina palaikyti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Specialios instrukcijos
Išgėrus pirmąją „Setegis“dozę ir pirmosiomis gydymo dienomis, gali išsivystyti „pirmosios dozės poveikis“, tai yra ryškus kraujospūdžio kritimas, dažniausiai pasireiškiantis ortostatine hipotenzija, kartu su neapibrėžtumo, galvos svaigimo ir alpimo jausmu. Šio poveikio riziką padidina hipovolemija ir dieta su ribotu druskos kiekiu. Tą patį reiškinį galima pastebėti, jei vaistas atnaujinamas po kelių dienų pertraukimo, todėl gydymą būtina atnaujinti nuo pradinės dozės, palaipsniui ją didinant.
Be „pirmosios dozės poveikio“, alpimą gali sukelti pernelyg greitas dozės padidinimas, kartu vartojami diuretikai ar kiti antihipertenziniai vaistai. Nors alpimas dažniausiai būna dėl sunkios ortostatinės hipotenzijos, jis taip pat gali būti susijęs su tachikardija (širdies susitraukimų dažnio padidėjimas iki 120–160 dūžių per minutę). Ortostatinė hipotenzija paprastai išsivysto netrukus po Setegis vartojimo, o apalpimo rizika didžiausia po 30–90 minučių. Galvos svaigimą, nesaugumo jausmą ir net sąmonės praradimą gali sukelti intensyvus fizinis aktyvumas, ilgalaikis stovėjimas ant kojų, aukšta aplinkos temperatūra, atsikėlimas iš gulėjimo ar sėdėjimo padėties ir kartu vartojamas alkoholis. Nualpus, pacientas turi būti paguldytas ir pakeltas kojas.kai kuriais atvejais gali reikėti naudoti kitas palaikomojo gydymo priemones.
Pacientams, vartojantiems diuretikus ar kitus antihipertenzinius vaistus, rekomenduojama sumažinti Setegis dozę. Norint išvengti arterinės hipertenzijos, kartu vartojamą vaistą reikia skirti minimalia doze, o gydymas turėtų būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui. Tų pačių atsargumo priemonių reikia laikytis pridedant Setegis prie šiuo metu atliekamo antihipertenzinio gydymo, tokiu atveju jo pradinė dozė taip pat turėtų būti 1 mg.
Senyviems pacientams gali būti padidėjęs jautrumas antihipertenziniam terazosino poveikiui.
Gerybinės prostatos hiperplazijos atveju Setegis skiriamas tik atlikus išsamų paciento tyrimą, o tai leidžia atmesti piktybinius procesus. Gydymo metu reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje ir kiekvieną kartą keičiant dozę. Vaisto veiksmingumas įvertinamas po 4–6 savaičių palaikomojo gydymo.
Pacientai, kurių netoleruoja laktozė, turėtų atsižvelgti į jo kiekį preparate: Setegis tabletėse 1 mg - 55 mg laktozės, 2, 5 ir 10 mg tabletėse - 110 mg laktozės.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į riziką, kad gydymo pradžioje ir padidinus dozę gali išsivystyti ortostatinė hipotenzija, rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir kitų veiklų, kurioms reikalingas reakcijos greitis ir didesnis dėmesys. Ateityje apribojimų laipsnis nustatomas kiekvienam pacientui individualiai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klinikinių duomenų apie terazosino vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl nėščioms moterims Setegis skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda žymiai viršija galimą riziką vaisiui. Jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas, Setegis draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, vaisto dozės koreguoti nereikia, tačiau Setegis reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų funkcijai, Setegis reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Setegis dozės koreguoti nereikia, tačiau reikia nepamiršti, kad vyresniame amžiuje jautrumas terazosino antihipertenziniam poveikiui gali padidėti.
Vaistų sąveika
Klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, sergantiems BPH, gydomiems kartu su terazosinu ir angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriais ar diuretikais, galvos svaigimas ar gretutinis šalutinis poveikis pasireiškia dažniau nei pacientams, vartojantiems tik terazosiną.
Reikia būti atsargiems kartu vartojant kitus antihipertenzinius vaistus, nes gali išsivystyti reikšminga hipotenzija. Jei Setegis dedama į diuretikus ar kitus antihipertenzinius vaistus, gali prireikti sumažinti dozę arba pakartotinai titruoti.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (ypač indometacinas) gali sumažinti hipotenzinį terazosino poveikį (dėl skysčių ir natrio jonų sulaikymo ir (arba) Pg sintezės slopinimo).
Adrenostimuliatoriai mažina terazozino veiksmingumą, antacidiniai vaistai ir adsorbentai mažina jo absorbciją.
Sildenafilį ar vardenafilį galima pradėti vartoti tik tuo atveju, jei paciento būklė vartojant Setegis yra stabili. Tokiu atveju sildenafilį reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po terazosino, vardenafilį - mažiausiai po 6 valandų.
Yra žinomi hipotenzijos atvejai, kai kartu su terazosinu vartojami PDE-5 inhibitoriai.
Analogai
Setegis analogai yra: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, Fokusin ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 15–30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Setegis
Dažniausiai atsiliepimus apie Setegis palieka pacientai, vartojantys vaistą dėl gerybinės prostatos hiperplazijos. Jų nuomonės išsiskyrė. Vieni apibūdina didelį „Setegis“efektyvumą ir greitą veikimą, kiti rašo apie nepakankamumą ar nepakankamą poveikį.
Gydytojų teigimu, per 4 gydymo mėnesius pastebimas reikšmingas būklės pagerėjimas: padidėja šlapinimosi tūris ir šlapimo srautas, sumažėja šlapinimosi laikas ir likusio šlapimo tūris. Setegis yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis pasireiškia ne daugiau kaip 9% pacientų, tuo tarpu gydymą nutraukti dėl nepageidaujamų reakcijų reikia tik maždaug 3% atvejų.
„Setegis“kaina vaistinėse
Apytikslės „Setegis“kainos: 30 tablečių po 2 mg - 640-832 rublių, 30 tablečių po 5 mg - 1105-1316 rublių.
Setegis: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Setegis 2 mg tabletės 30 vnt. 790 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Setegis“tabletės 2mg 30 vnt. 841 RUB Pirkite |
|
Setegis 5 mg tabletės 30 vnt. 1161 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Setegis“tabletės 5mg 30 vnt. 1456 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
