Onbrez Breezhaler - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Onbrez Breezhaler

„Onbrez Breezhaler“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Onbrez Breezhaler

ATX kodas: R03AC18

Veiklioji medžiaga: indakaterolis (indakaterolis)

Gamintojas: „Novartis Pharma Stein“, AG („Novartis Pharma Stein“, AG) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 1362 rublių.

Pirkite

Onbrez Breezhaler yra bronchus plečiantis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės su milteliais inhaliacijoms: dydis Nr. 3, kietos, želatinos, su bespalviu skaidriu korpusu ir dangteliu, ant dangtelio juodu rašalu užrašas „IDL 150“ir juoda juostele (150 mcg kapsulės) arba užrašu „IDL 300“. mėlynu rašalu ir mėlynos spalvos juostele (300 μg kapsulės), po juosta yra įmonės logotipo pavidalo žymėjimas; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti milteliai [10 vnt. lizdinėse plokštelėse su inhaliaciniu įtaisu (breezhaler), kartoninėje dėžutėje po 1, 3 arba 9 lizdines plokšteles ir „Onbrez Breezhaler“naudojimo instrukcijas].

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: indakaterolio maleatas - 150 arba 300 mcg (kalbant apie indakaterolio bazę);
• pagalbinis komponentas: laktozės monohidratas;
• kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina; kapsulės, kurių dozė yra 150 mcg - juodas rašalas [išgrynintas vanduo, propilenglikolis (E1520), geležies dažiklis juodasis oksidas (E172), juodas rašalas (šelakas (E904)]; kapsulės, kurių dozė yra 300 mcg - mėlynasis rašalas [išgrynintas vanduo, titano dioksidas (E171)), propilenglikolis (E1520), aliuminio lakas, šelakas (E904), juodieji geležies oksido dažai (E172), briliantiniai mėlyni dažai (E133)].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Onbrez Breezhaler“medžiaga yra indakaterolis, selektyvus, beveik visiškas ilgai veikiantis β ₂ adrenoreceptorių agonistas (24 val.). Jo veikimo mechanizmas yra dėl galimybės stimuliuoti intraląstelinę adenilato ciklazę - fermentą, kuris katalizuoja adenozino trifosfato (ATP) virtimą cikliniu 3 ', 5'-adenozino monofosfatu (ciklinis AMP). Dėl ciklinio AMP kiekio padidėjimo atsipalaiduoja lygieji bronchų raumenys. Stimuliavimo poveikis indakaterolio, susijusių su beta ₂ -adrenerginis receptorius yra 24 kartų stipresnis nei beta ₁ -adrenerginio receptorių, ir 20 kartų stipresnis nei beta ₃ adrenerginis receptorių.

Įkvėpus, Onbrez Breezhaler pasižymi greitu ir ilgalaikiu bronchus plečiančiu poveikiu.

Vaisto vartojimas leidžia per 24 valandas pasiekti reikšmingą ilgalaikį plaučių funkcijos pagerėjimą [priverstinio iškvėpimo tūrio padidėjimas per pirmąją sekundę (FEV1)].

Indakaterolio poveikis prasideda maždaug po 5 minučių po įkvėpimo, kuris yra panašus į salbutamolio, kuris yra trumpo veikimo β ₂ -adrenerginių receptorių agonistas, veikimą. Didžiausias vaisto poveikis pasireiškia per 2-4 valandas po įkvėpimo.

Vienerius metus vartojant Onbrez Breezhaler, tachifilaksijos išsivystymas iki bronchodilatacinio poveikio nebuvo pastebėtas. Taip pat nebuvo nustatyta bronchus plečiančio poveikio priklausomybė nuo vaisto vartojimo laiko (ryte ar vakare).

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), indakaterolis sumažina dinaminę ir statinę hiperinfliaciją (plaučių tūrio padidėjimas savaiminio išsiskyrimo pabaigoje), taip pat padidina įkvėpimo pajėgumą ir FEV1, sumažina dusulį, sumažina įkvepiamų β ₂ -adrenoreceptorių agonistų poreikį. veiksmus, gerina fizinio krūvio toleranciją ir pacientų gyvenimo kokybę (vertinama per patvirtintą Šv. Jurgio ligoninės anketą). Labai sumažėjo ligos epizodų paūmėjimo rizika (padidėjo intervalai tarp paūmėjimų).

Farmakokinetika

Didžiausia indakaterolio koncentracija (C _max) kraujo serume vidutiniškai pasiekiama per 15 minučių. Sisteminė vaisto ekspozicija didėja didinant dozę (nuo 150 iki 600 μg) ir priklauso nuo dozės.

Absoliutus biologinis prieinamumas po vienos inhaliacijos yra maždaug 43%. Sisteminis poveikis atsiranda dėl indakaterolio absorbcijos plaučiuose ir žarnose. Vartojant pakartotinai, vaisto koncentracija kraujo serume padidėja. Pusiausvyros koncentracija (C _ss) pasiekiama per 12-15 gydymo dienų. Vartojant vaistą vieną kartą per parą (dozės intervale nuo 75 iki 600 μg) 14 dienų, indakaterolio kumuliacijos koeficientas, apskaičiuotas pagal vaisto ekspoziciją 1 ir 14 ar 15 dienomis (AUC _0–24), yra 2, 9–3,8.

Į veną suleisto vaisto pasiskirstymo tūris (Vd) buvo 2,361–2,557 litrai, o tai rodo gerą medžiagos pasiskirstymą. Su plazmos baltymais jungiasi 95,1–96,2%, o serumo baltymai - 94,1–95,3%.

Tyrimų metu geriant radioaktyviai pažymėtą indakaterolį, nepakitusi medžiaga buvo pagrindinė serumo sudedamoji dalis ir sudarė apie ⅓ viso su vaistu susijusio AUC _0–24. Iš kraujo serume esančių metabolitų vyrauja hidroksilintas indakaterolio darinys, taip pat nustatomas indakaterolio fenolio O-gliukuronidas ir hidroksilintas indakaterolis. Vėliau atskleidžiami C- ir N-dealkilinti produktai, hidroksilinto darinio diastereomerai, indakaterolio N-gliukuronidas.

Indakaterolis biotransformuojamas į fenolio O-gliukuronidą tik su izofermentu UDP-gliukuronosilo transferaze (UGT1A1). Veikliosios vaisto medžiagos hidroksilinimas vyksta daugiausia dalyvaujant CYP3A4 izofermentui. Nepaisant to, kad indakaterolis turi mažą afinitetą, jis yra P-glikoproteino (P-gp) molekulių membranos nešiklio substratas.

Su šlapimu nepakitusi išsiskiria ne daugiau kaip 2% gautos indakaterolio dozės. Vaisto inkstų klirensas yra 0,46–1,2 l / val. Serumo klirensas - 18,8–23,3 l / h. Tai rodo nereikšmingą vaisto išsiskyrimą per inkstus (maždaug 2–5% sisteminio klirenso).

Vartojant per burną, indakaterolis daugiausia (90% dozės) išsiskiria per žarnyną, įskaitant 54% - nepakitusį, 23% - hidroksilintų metabolitų pavidalu.

Koncentracija serume vaisto mažėja palaipsniui, atsižvelgiant į vidutinį terminalo pusperiodis (T _1/2) yra 45.5-126 valandos. T1 _{/ 2}, apskaičiuotų remiantis apie indakaterolio kumuliacijos, po to, pakartotinių paraiškų, kuris kinta atsižvelgiant į 40-56 valandų intervale, kuris yra suderinamas su nustatyta laikas pasiekti C _ss (12-15 dienų).

Specialios pacientų grupės:

• kūno svoris, lytis ir amžius: pacientų, sergančių LOPL, farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta;
• rasė: mažai tikėtina, kad pasikeis farmakokinetika. Indakaterolio vartojimo patirtis pacientams, sergantiems Negroido rase, yra ribota;
• inkstų funkcija: vaisto išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas, todėl jo farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirta;
• kepenų funkcija: esant lengviems ir vidutinio sunkumo sutrikimams, farmakokinetika reikšmingai nesikeičia. Esant sunkiems sutrikimams, vaisto parametrai nebuvo tirti.

Vartojimo indikacijos

„Onbrez Breezhaler“yra skirtas ilgalaikiam palaikomajam bronchų obstrukcijos sutrikimo gydymui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Giminaitis („Onbrez Breezhaler“vartojamas atsargiai, įvertinus naudą ir riziką):

• diabetas;
• tirotoksikozė;
• traukulių sutrikimai;
• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (ūminis miokardo infarktas, išeminė širdies liga, arterinė hipertenzija, aritmijos);
• įgimtas QT intervalo pailgėjimas;
• vaistų, ilginančių QT intervalą, vartojimas (IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, makrolidai, antipsichoziniai vaistai, tetracikliniai ir tricikliai antidepresantai, priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai, kai kurie antihistamininiai vaistai, įskaitant astemizolą, ebastiną, terfenadiną);
• barbitūratų grupės vaistų vartojimas bendrajai anestezijai;
• anamnezėje neadekvatus atsakas į β ₂ -adrenoreceptorių agonistų poveikį.

Onbrez Breezhaler, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Onbrez Breezhaler skirtas tik inhaliacijoms. Kapsulėse esantys milteliai įkvepiami per burną naudojant specialų „Breezhaler“prietaisą, kuris yra kartu su vaistu.

Išimkite kapsules iš lizdinės plokštelės prieš pat naudojimą. Jūs negalite jų paimti į vidų.

Suaugusiems pacientams paprastai skiriama 1 kapsulė po 150 mcg 1 kartą per dieną. Kai kuriais atvejais, sergant sunkia LOPL, dozę galima padidinti iki 300 mcg.

Didžiausia paros dozė yra 300 mcg ir jos negalima viršyti.

Įkvėpimas turi būti atliekamas tuo pačiu paros metu. Jei praleidote kitą dozę, kitos dozės neturėtumėte padvigubinti, turite laikytis įprasto gydymo grafiko.

Gydytojas mokys, kaip teisingai naudotis inhaliacijos prietaisu. Jei kvėpavimo funkcija nepagerėja, turėtumėte įsitikinti, kad pacientas teisingai vartoja Onbrez Breezhaler.

Vaisto vartojimo instrukcijos

Inhaliacinis prietaisas („Breezhaler“), esantis pakuotėje, skirtas naudoti tik su Onbrez Breezhaler kapsulėmis. Miltelių kapsulėms įkvėpti nenaudokite jokio kito prietaiso. Taip pat draudžiama vartoti „Breezhaler“kartu su bet kokiais kitais vaistais.

„Breezhaler“naudojimo taisyklės:

1. Nuimkite dangtį.
2. Laikydami „Breezhaler“už pagrindo ir pakreipdami kandiklį rodyklės kryptimi, atidarykite prietaisą.
3. Švariomis, sausomis rankomis išimkite kapsulę iš lizdinės plokštelės ir įdėkite ją į „Breezhaler“padėdami specialiai tam skirtoje vietoje (nedėkite jos į kandiklį).
4. Uždarykite „Breezhaler“(turėtumėte išgirsti spragtelėjimą).
5. Perverti kapsulę: laikydami prietaisą griežtai vertikaliai, tuo pačiu metu paspauskite auskaro įtaiso mygtukus iš abiejų pusių (turėtų pasigirsti spragtelėjimas, rodantis kapsulės pradūrimą) ir atleiskite. Nespauskite mygtukų daugiau nei vieną kartą.
6. Visiškai iškvėpkite (nepūskite į kandiklį).
7. Laikydami „Breezhaler“rankoje, įdėkite kandiklį į burną ir sandariai uždėkite lūpas. Greitai, tolygiai ir giliausiai įkvėpkite. Įkvėpus, burnoje gali būti jaučiamas saldus vaisto skonis. Pasigirs barškantis garsas (dėl kapsulės pasisukimo ir miltelių purškimo), jei taip neatsitiks, reikia patikrinti kapsulę. Jei jis įstringa ląstelėje, turite atsargiai jį pašalinti, šiek tiek paliesdami prietaiso pagrindą. Niekada nespauskite kelis kartus šoninių mygtukų, norėdami išstumti kapsulę.
8. Sulaikykite kvėpavimą kiek įmanoma ilgiau, tuo metu kandiklį galima nuimti.
9. Iškvėpkite.
10. Atidarykite prietaisą ir patikrinkite, ar kapsulėje nėra miltelių. Jei taip, uždarykite „Breezhaler“ir pakartokite įkvėpimo procedūrą. Norint visiškai išlaisvinti kapsulę, paprastai pakanka 1-2 įkvėpimų.
11. Atidarykite „Breezhaler“pakreipdami kandiklį, išimkite tuščią kapsulę ir išmeskite.
12. Uždarykite kandiklį ir inhaliatorių.
13. Kad būtų lengviau apskaityti inhaliacijas, kalendoriuje ant vidinio pakuotės paviršiaus pažymėkite žymę.

Retais atvejais, įkvėpus, dalis miltelių patenka į burną. Tai nėra priežastis nutraukti vaisto įkvėpimą.

Kosulys gali atsirasti iškart po įkvėpimo. Nesijaudinkite, tai dažnas atvejis, nesukeliantis rimtų pasekmių, nes pacientas gavo visą Onbrez Breezhaler dozę.

Svarbios pastabos:

• niekada nenurykite kapsulių;
• inhaliacijoms naudoti tik komplekte esantį prietaisą;
• nelaikykite kapsulių Breezhaler;
• kapsules laikykite lizdinėse plokštelėse ir išimkite prieš pat įkvėpdami;
• lizdines plokšteles laikyti sausoje vietoje;
• niekada nedėkite kapsulės į kandiklį;
• prieš įkvėpdami visada pradurkite kapsulę;
• daugiau nei vieną kartą neužkibkite už lanceto;
• niekada nepūs į kandiklį;
• neišardykite „Breezhaler“ir neplaukite;
• laikyti „Breezhaler“sausoje vietoje;
• pradėdami vartoti naują vaisto pakuotę, visada naudokite naują „Breezhaler“;
• valykite „Breezhaler“kartą per savaitę - kandiklį viduje ir išorėje nuvalykite švaria, sausa šluoste;
• „Breezhaler“valyti niekada nenaudokite vandens.

Šalutiniai poveikiai

Galimas Onbrez Breezhaler šalutinis poveikis (jų vystymosi dažnio vertinimo kriterijai: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ Nuo 1/10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus):

• iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dirginimo jausmas gerklėje, gerklės skausmas, rinorėja, kosulys *; retai - paradoksalus bronchų spazmas;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas;
• nuo imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - išeminė širdies liga; retai - tachikardija, prieširdžių virpėjimas;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas; retai - parestezija;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - kaulų skausmas, raumenų spazmas; retai - mialgija;
• iš metabolizmo pusės: dažnai - hiperglikemija ar naujai diagnozuotas cukrinis diabetas;
• iš odos ir poodinio audinio pusės: dažnai - niežėjimas, bėrimas;
• infekcijos ir invazijos: labai dažnai - nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; dažnai - sinusitas;
• kiti: dažnai - periferinė edema, nekardiogeninis skausmas krūtinės srityje.

* Sporadinis kosulys, trunkantis apie 5 sekundes, pasireiškė per 15 sekundžių po inhaliacijos 17–20% pacientų, stebėtų klinikinių tyrimų metu. Šis pažeidimas šiek tiek jaudino pacientus, tačiau nereikalavo nutraukti gydymo vaistais. Kosulys yra LOPL simptomas, todėl tik 8,2% pacientų jo vystymąsi siejo su Onbrez Breezhaler vartojimu. Kosulys iškart po įkvėpimo nėra susijęs su LOPL paūmėjimu, LOPL pablogėjimu, bronchų spazmų išsivystymu ir gydymo efektyvumo sumažėjimu.

Tais atvejais, kai „Onbrez Breezhaler“buvo vartojama didžiausia (nerekomenduojama) 600 mcg doze 1 kartą per parą, reikšmingų saugumo profilio skirtumų pacientams, vartojusiems vaistą 1 kartą per parą, nebuvo 150 ar 300 mcg. Dažniau pasireiškė periferinė edema, nazofaringitas, galvos skausmas ir raumenų spazmai. Drebulys ir anemija buvo papildomas šalutinis poveikis.

Perdozavimas

LOPL sergantiems pacientams po vienos dozės, kuri buvo 10 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę, padidėjo kraujospūdis, pailgėjo QT _s intervalas ir vidutiniškai padidėjo širdies susitraukimų dažnis.

Kiti galimi perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, širdies plakimas, drebulys, skilvelių aritmija, tachikardija, mieguistumas, galvos skausmas, metabolinė acidozė, hiperglikemija ir hipokalemija (dėl padidėjusio sisteminio beta ₂ adrenomimetinio veikimo).

Perdozavus gydymas yra palaikomasis ir simptominis. Sunkiais atvejais pacientai hospitalizuojami. Jei reikia, paskirkite kardioselektyvių beta adrenoblokatorių, tačiau jie vartojami tik atidžiai prižiūrint gydytojui, nes yra bronchų spazmo išsivystymo rizika.

Specialios instrukcijos

„Onbrez Breezhaler“nėra skirtas ūminiam bronchų spazmui malšinti. Jei terapijos metu ligos eiga pablogėja, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis iš naujo įvertintų būklę ir peržiūrėtų gydymo taktiką.

Duomenų apie ilgalaikį indakaterolio vartojimą sergant bronchine astma, nėra. Žinoma, kad ilgai veikiantys β ₂ adrenoreceptorių agonistai padidina rimto šalutinio poveikio tikimybę. Atsižvelgiant į tai, sergant bronchine astma, Onbrez Breezhaler nereikėtų skirti.

Yra žinoma, kad pacientams, vartojantiems indakaterolį, pasireiškia bet kokio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos. Jei pasireiškia alerginės reakcijos simptomai (odos išbėrimas, dilgėlinė, liežuvio / lūpų / veido patinimas, sunku kvėpuoti ar ryti), vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasirinkti kitą gydymą.

Kaip ir bet kuris inhaliacinis agentas, „Onbrez Breezhaler“gali sukelti paradoksalų bronchų spazmą - rimtą gyvybei pavojingą komplikaciją. Tokiu atveju gydymą vaistu reikia nutraukti ir paskirti alternatyvų gydymą.

Β _2- adrenerginių receptorių agonistai gali sukelti šalutinį širdies ir kraujagyslių sistemos poveikį (padidėjusį kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį), dėl kurio reikia nutraukti gydymą. Taip pat galimi kai kurie elektrokardiografiniai pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas, T bangos išlyginimas, ST segmento depresija), tačiau jų klinikinė reikšmė nėra tiksliai žinoma.

Didelėmis dozėmis Onbrez Breezhaler gali padidinti gliukozės kiekį plazmoje, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia stebėti šį rodiklį. Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems gydomąsias indakaterolio dozes, kliniškai reikšmingos hiperglikemijos dažnis padidėjo vidutiniškai 1-2%, palyginti su placebo grupe. Duomenų apie bronchodilatacinio gydymo saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems nekompensuotu cukriniu diabetu, nėra.

Β ₂ adrenoreceptorių agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją, dėl kurios gali išsivystyti nepageidaujami širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Nedidelis kalio kiekio sumažėjimas serume paprastai būna trumpalaikis, todėl indakaterolio dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiai LOPL, hipokalemiją gali sustiprinti hipoksija ir kartu vartojami tam tikri vaistai, o tai padidina aritmijų riziką.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos apie Onbrez Breezhaler poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gyvūnams indakaterolio vartojimas dozėmis, lygiavertėmis terapinėms dozėms žmonėms, toksinio poveikio reprodukcijai nesukėlė. Tačiau žmonėms nėštumo metu vaisto saugumas nebuvo nustatytas. Onbrez Breezhaler draudžiama vartoti nėščioms moterims, išskyrus atvejus, kai būtinas gydymas yra būtinas, kai tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką. Reikėtų nepamiršti, kad β ₂ -adrenoreceptorių agonistai dėl atpalaiduojančio poveikio gimdos lygiesiems raumenims gali sulėtinti gimdymo procesą.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad indakaterolis prasiskverbia į pieną, o tai suteikia pagrindo prognozuoti jo neigiamą poveikį žindomam kūdikiui. Šiuo požiūriu draudžiama vartoti Onbrez Breezhaler žindymo laikotarpiu arba reikia nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Dėl duomenų apie indakaterolio vartojimo saugumą ir veiksmingumą pediatrijoje trūkumo Onbrez Breezhaler neskiriamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozavimo režimo koreguoti nereikia. Indakaterolio saugumas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui nebuvo tirtas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozavimo režimo koreguoti nereikia. Indakaterolio vartojimo saugumas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui nebuvo tirtas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Onbrez Breezhaler draudžiama vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais β ₂ adrenoreceptorių agonistais ir vaistais, turinčiais ilgai veikiančių β ₂ -agonistų.

Indakaterolis sugeba pailginti QT intervalą. Šį efektą gali sustiprinti kiti vaistai. Atsižvelgiant į tai, pacientams reikia skirti atsargiai skiriant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, triciklių antidepresantų ar kitų QT intervalą pailginančių vaistų. Pailgėjus QT intervalui, padidėja skilvelių aritmijų atsiradimo tikimybė.

Simpatomimetikai padidina šalutinio poveikio riziką.

Onbrez Breezhaler gali sukelti hipokalemiją, kurią sustiprina kartu vartojami kalį išskiriantys diuretikai, gliukokortikosteroidai, metilksantino dariniai.

Tuo pačiu metu vartojant beta ₂ -adrenoreceptorių blokatorių (įskaitant vaisto formoje akių lašų) yra draudžiama, nes jie gali susilpninti ir net blokuoti beta veiksmų ₂ -adrenoreceptoriaus agonistų. Jei ji tampa būtina naudoti tokią kombinaciją, kardioselektyvaus β ₂ adrenoreceptorių blokatoriai pirmenybė turėtų būti teikiama ir gydymas turėtų būti atliekamas labai atsargiai.

Tirta indakaterolio sąveika su specifiniais izofermento CYP3A4 ir P-glikoproteino inhibitoriais, tokiais kaip verapamilis, eritromicinas, ketokonazolas, ritonaviras. Kartu vartojant verapamilį, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo 1,4–2 kartus, o _{Cmax -} 1,5 karto. Kartu vartojant eritromiciną, C _{max padidėjo} 1,2 karto, o AUC - 1,4–1,6 karto. Kartu vartojant ketokonazolą, AUC padidėjo 2 kartus, o C _max - 1,4 karto. Šis padidėjęs poveikis nepakeitė vaisto saugumo profilio. Derinant gydymą ritonaviru, AUC padidėjo 1,6–1,8 karto, tačiau C _max nepakito.

Indakaterolio vartojant kartu su kitais vaistais, sąveikos nebuvo pastebėta. Tyrimai in vitro parodė, kad indakateroliui būdingas nereikšmingas sąveikos su vaistais potencialas membranų nešėjų ir fermentų metabolizmo lygiu sisteminės ekspozicijos metu, pasiektas naudojant terapines dozes.

Analogai

„Onbrez Breezhaler“analogai yra Astalinas, „Atimos“, „Berotek“, „Ventolin“, „Vertasort“, „Klenbuterolis“, „Kombipek“, „Salamol Eco Light Breath“, Salbutamolis, Salgimas, Foradilas, vietinis fenoterolis, „Cybutol Cyclocaps“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Onbrez Breezhaler

Atsiliepimai apie „Onbrez Breezhaler“dažniausiai yra teigiami. Reguliariai naudojant inhaliacijas, sumažėja dusulio sunkumas, pirmosios pagalbos vaistų poreikis ir paūmėjimų dažnis. Pacientai pažymi, kad terapijos metu tampa lengviau kvėpuoti, geriau išsiskiria gleivės, fizinio krūvio metu nėra traukulių. Papildomas privalumas yra patogumas vartoti vaistą - tik kartą per dieną.

Iš šalutinių poveikių dažniausiai minimas kosulys per pirmąsias 20 sekundžių po įkvėpimo, galvos skausmas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi ir nereikėjo nutraukti gydymo.

„Onbrez Breezhaler“kaina vaistinėse

Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, apytikslė „Onbrez Breezhaler“kaina už 30 kapsulių pakuotę gali būti: dozė 150 mcg - 1455-1750 rublių, dozė 300 mcg - 1100-1580 rublių.

„Onbrez Breezhaler“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Onbrez Breezhaler 300 mcg miltelių kapsulės inhaliacijoms kartu su Breezhaler inhaliatoriumi 30 vnt. 1362 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Onbrez Breezhaler kapsulės inhaliacijoms. 300μg 30 vnt. 1467 RUB Pirkite

Onbrez Breezhaler 150 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms, kartu su Breezhaler inhaliatoriumi 30 vnt. 1484 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Onbrez Breezhaler kapsulės inhaliacijoms. 150μg 30 vnt. 1554 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!