Nivalin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Nivalinas

Nivalin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Nivalin

ATX kodas: N06DA04

Veiklioji medžiaga: galantaminas (galantaminas)

Gamintojas: „Sopharma“, UAB (Bulgarija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 850 rublių.

Pirkite

Nivalinas yra anticholinesterazės agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

• injekcinis tirpalas: nuo bespalvės iki šviesiai geltonos, skaidrus (po 1 ml bespalvio stiklo ampulėse, 10 ampulių lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 10 lizdinių plokštelių);
• tabletės: apvalios, plokščios, baltos, su dvipusiu kampu ir išpjova vienoje pusėje (5 mg dozė - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė; 20 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės.; 10 mg dozėje - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Nivalin vartojimo instrukcijos.

1 ampulės tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: galantamino hidrobromidas - 1; 2,5; 5 arba 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: galantamino hidrobromidas - 5 arba 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: kviečių krakmolas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (101 tipas), magnio stearatas, talkas; 5 mg tabletėse taip pat yra kalcio vandenilio fosfato dihidrato.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Nivalin medžiaga galantamino hidrobromidas yra grįžtamasis acetilcholinesterazės inhibitorius. Stimuliuoja n-cholinerginius receptorius ir padidina postsinapsinės membranos jautrumą acetilcholinui.

Vaistas palengvina nervinių impulsų laidumą nervų ir raumenų sinapsių srityje, sustiprina sužadinimo procesus smegenų ir nugaros smegenų refleksinėse zonose.

Padidina tonusą ir stimuliuoja griaučių bei lygiųjų raumenų susitraukimą, sustiprina prakaito ir virškinimo liaukų sekreciją. Atkuria neuromuskulinį laidumą, kurį blokuoja nedepoliarizuojančio tipo kuriariforminiai raumenų relaksantai. Sumažina akispūdį uždaro kampo glaukomos atveju, sukelia akomodacijos spazmą ir miozę.

Didindamas cholinerginės sistemos aktyvumą, galantamino hidrobromidas pagerina kognityvinę funkciją pacientams, sergantiems Alzheimerio tipo demencija, tačiau neturi įtakos pačios ligos vystymuisi.

Farmakokinetika

Po oda ir per burną vartojamo Nivalin galantaminas greitai absorbuojamas. Terapinė koncentracija pasiekiama per 30 minučių. Pritaikius 10 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje stebima po 2 valandų ir yra 1,2 mg / ml.

Absoliutus biologinis prieinamumas gali siekti 90%.

Ilgai vartojant Nivalin, nustatoma pusiausvyros koncentracija. Galantaminas silpnai jungiasi su kraujo baltymais. Lengvai įsiskverbia į smegenų audiniuose esančią kraujo ir smegenų barjerą (BBB).

Nežymiai (iki 10%) jis metabolizuojamas kepenyse demetilinant, susidarant metabolitams galantaminonui ir epigalantaminui, kurių yra plazmoje ir šlapime.

Jis išsiskiria nepakitęs ir metabolitų pavidalu daugiausia glomerulų filtracijos būdu su šlapimu (iki 74% vartojant per burną, iki 89% pavartojus po oda). Pusinės eliminacijos laikas yra 5 valandos. Nedideliu kiekiu (0,2 ± 0,1% / 24 val.) Jis išsiskiria su tulžimi. Inkstų klirensas yra maždaug 100 ml / min., Kuris yra artimas inulino klirensui, atitinkančiam kreatinino klirensą (CC).

Vaisto koncentracija plazmoje padidėja pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas, sergantiems Alzheimerio liga.

Vartojimo indikacijos

Injekcija

Neurologija:

• cerebrinis paralyžius;
• trauminis nervų sistemos pažeidimas;
• nugaros smegenų ligos (mielitas, poliomielitas, erkinio encefalito formos poliomielitas);
• miopatija;
• idiopatinė veido nervo parezė;
• polineuropatija, polineuritas, poliradikuloneuritas, neuritas;
• Guillain-Barré sindromas;
• šlapinimasis į lovą.

Anesteziologija ir chirurgija:

• pooperacinė žarnyno ir šlapimo pūslės atonija;
• poreikis sumažinti nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų (kaip antagonisto) poveikį.

Kitos vartojimo indikacijos:

• toksikologija: apsinuodijimas anticholinerginiais vaistais, morfinu ar jo analogais;
• kineziterapija: periferinės nervų sistemos ligos (jonoforezės forma);
• radiologija: funkcinė virškinimo sistemos ir tulžies pūslės būklės diagnostika (siekiant pagerinti diagnostikos kokybę).

Tabletes

• cerebrinis paralyžius;
• miopatija;
• Alzheimerio tipo silpnaprotystė, lengva ar vidutinio sunkumo;
• progresuojanti raumenų distrofija;
• radikulitas;
• neuritas;
• myasthenia gravis;
• poliomielitas (iškart po karščiavimo laikotarpio pabaigos, taip pat atsigavimo laikotarpiu ir liekamojo poveikio laikotarpiu).

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos abiem Nivalin dozavimo formoms:

• obstrukcinės šlapimo takų ligos (mechaninė obstrukcija);
• lėtinis širdies nepakankamumas;
• atrioventrikulinė blokada;
• bradikardija;
• krūtinės angina;
• hiperkinezė;
• epilepsija;
• bronchų astma;
• mechaninis žarnų nepraeinamumas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
• sunkus inkstų nepakankamumas (CC <9 ml / min);
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Be to, Nivalin injekcinis tirpalas:

• amžius iki 1 metų;
• amžius iki 18 metų, kai naudojamas pagerinti rentgeno tyrimų kokybę.

Papildomai Nivalin tabletėms:

• lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• arterinė hipertenzija;
• neseniai buvo atlikta virškinamojo trakto (GIT), šlapimo takų ar prostatos organų operacija;
• amžius iki 9 metų.

Santykinės injekcinio tirpalo kontraindikacijos (reikia būti atsargiems):

• inkstų nepakankamumas;
• šlapinimosi sutrikimai;
• operacijos su bendrąja nejautra;
• neseniai atlikta prostatos liaukos operacija.

Santykinės tablečių kontraindikacijos (reikia būti atsargiems):

• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• sergančio sinuso sindromas ir kiti supraventrikulinio laidumo sutrikimai;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa arba rizika susirgti eroziniais ir opiniais virškinimo trakto pažeidimais;
• glitimo enteropatija;
• gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas, galaktozemija, laktazės trūkumas;
• operacijos su bendrąja nejautra;
• kartu vartojami vaistai, galintys sulėtinti širdies ritmą (pvz., beta adrenoblokatoriai ar digoksinas).

Nivalin, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Injekcija

Šioje vaisto formoje Nivalinas vartojamas po oda (po oda), į raumenis (į raumenis) arba į veną (į veną).

Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos simptomų sunkumą ir individualias paciento savybes.

Gydymas pradedamas nuo minimalios dozės ir palaipsniui didinamas.

Suaugusiems žmonėms, vartojantiems po oda, didžiausios dozės yra vienos: 10 mg, per parą - 20 mg.

Rekomenduojamos Nivalin dozės (vartojamos po oda) vaikams, atsižvelgiant į jų amžių:

• 1-2 metai - 0,1-0,2 ml 0,25% tirpalo (0,25-1 mg);
• 3-5 metai - 0,2-0,4 ml 0,25% tirpalo (0,5-5 mg);
• 6-8 metų amžiaus - 0,3-0,42 ml 0,25% tirpalo (0,75-7,5 mg);
• 9-11 metų amžiaus - 0,5 ml 0,25% tirpalo - 0,6 ml 0,5% tirpalo (1-10 mg);
• 12-15 metų - 0,7 ml 0,25% tirpalo - 1 ml 0,5% tirpalo (1,25-12,5 mg);
• vyresni nei 15 metų - 0,2–0,7 ml 1% tirpalo (12,5–20 mg).

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir savybių, vidutiniškai 40-60 dienų. Jei reikia, kursai kartojami 2-3 kartus 1-2 mėnesių intervalais.

Vaikams, sergantiems lovomis ir sergantiems periferinės nervų sistemos ligomis, Nivalinas skiriamas jonoforezės forma. Paskirkite 1-2 ml 0,25% tirpalo dozę.

Nivalinas paprastai vartojamas 1 kartą. Jei skiriama didelė dienos dozė, ją galima suskirstyti į dvi dozes.

Kaip nedepoliarizuojančių raumenų relaksantų antagonistas, suaugusiesiems pacientams skiriama 10–20 mg paros dozė, vartojama į veną.

Siekiant pagerinti rentgeno tyrimų su suaugusiaisiais kokybę, vaistas skiriamas 1–5 mg doze, skiriama į raumenis.

Tabletes

Tablečių pavidalu Nivalin reikia vartoti per burną, valgio metu, nuplauti tabletėmis vandeniu.

Paros dozė suaugusiems yra 10–40 mg, priklausomai nuo tūrio, ji padalijama į 2–4 dozes, su sunkiąja miastenija - į 3 dozes.

Sergant Alzheimerio liga, pradinė rekomenduojama dozė yra 5 mg 2 kartus per parą. Per kitas 4 savaites, jei reikia, paros dozė palaipsniui didinama iki 20 mg - 10 mg kiekvieną rytą ir vakarą. Gydymo laikotarpiu pacientai turėtų vartoti pakankamai skysčių. Tais atvejais, kai būtina daryti pertrauką, gydymą reikia atnaujinti maža doze ir palaipsniui didinti.

Dienos Nivalin dozės vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi ir poliomielitu, atsižvelgiant į amžių:

• 9–11 metų: 5–15 mg, padalijant po 2–3 dozes;
• 12-15 metų: 5-20 mg 2-4 dozėmis.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas, bent pirmą gydymo savaitę reikia gerti po 5 mg 1 kartą per parą (ryte), o kitas 4 savaites - po 5 mg 2 kartus per parą. Bendra Nivalin paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Šalutiniai poveikiai

Injekcija

• iš virškinimo sistemos: dažnai - padidėjęs seilėtekis, mėšlungiškas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, anoreksija; retai - žarnyno diegliai;
• iš centrinės nervų sistemos: dažnai - mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis; retai - apgyvendinimo spazmas, nemiga;
• kiti: padidėjęs prakaitavimas; retai - šlapimo takų infekcija, rinitas, bronchų spazmas, bradikardija, inkstų diegliai.

Tabletes

• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai - regos ir klausos haliucinacijos, skonio iškrypimas, letargija, sinkopė, drebulys, elgesio reakcijos (įskaitant sujaudinimą ir agresiją); nedažnai - galvos skausmas, nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, afazija, apraksija, hipo- ar hiperkinezė, ataksija, raumenų spazmai, traukuliai, parestezija, apatija, depresija (labai retai su savižudybe), anoreksija, trumpalaikis smegenų kraujotakos sutrikimas, insultas, kliedesys, paranojiškos reakcijos, padidėjęs libido;
• iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas, diskomfortas virškinimo trakte, pilvo pūtimas, duodenitas, gastritas, pykinimas, gastroenteritas, disfagija, vėmimas, anoreksija, divertikulitas, hepatitas, perforacija, virškinimas kraujavimas iš viršutinio ir apatinio virškinamojo trakto, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: priešlaikinis supraventrikulinis plakimas, skilvelinė ir supraventrikulinė tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, AV blokada, bradikardija, ortostatinis kolapsas, prieširdžių plazdėjimas ar prieširdžių virpėjimas, QT intervalo pailgėjimas, karščio bangos, edema, širdies nepakankamumas, išemija;
• iš kraujodaros sistemos: purpura, trombocitopenija, anemija;
• iš šlapimo sistemos: dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas ar šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcijos, hematurija, akmenys, inkstų diegliai;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų silpnumas, raumenų spazmai;
• iš jutimų pusės: akomodacijos spazmas, regos sutrikimai, kraujavimas iš nosies, rinitas; retai - spengimas ausyse;
• laboratoriniai parametrai: hiperglikemija, hipokalemija;
• kiti: padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, nuovargis, krūtinės skausmas, svorio kritimas, bronchų spazmas, dehidracija (retais atvejais išsivystęs inkstų nepakankamumas).

Perdozavimas

Injekcija

Simptomai: sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, viduriavimas, pykinimas, spazmai, vėmimas, bronchų spazmai; sunkiais atvejais - traukuliai, koma.

Gydymas: simptominė terapija, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos funkcijų stebėjimas ir, jei reikia, palaikymas. Į veną vartojamas atropinas (0,5–1 mg) rodomas kaip priešnuodis, jei reikia, galima pakartotinai jį vartoti.

Tabletes

Simptomai: padidėjęs šalutinio poveikio sunkumas, traukuliai, sąmonės depresija iki komos. Stiprus raumenų silpnumas kartu su trachėjos gleivinės hipersekrecija ir bronchų spazmu gali lemti mirtiną kvėpavimo takų užsikimšimą.

Gydymas: skrandžio plovimas ir simptominė terapija. Atropinas skiriamas kaip priešnuodis. Jei reikia, jis vartojamas pakartotinai, dozės nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę ir terapinį atsaką.

Specialios instrukcijos

Acetilcholinesterazės inhibitoriai prisideda prie svorio mažėjimo, į kurį ypač reikia atsižvelgti gydant Alzheimerio ligą, nes šia liga sergančių pacientų svoris paprastai sumažėja.

Nivalin veiksmingumas gydant kitus demencijos ir atminties sutrikimus nėra nustatytas. Šis vaistas nėra naudojamas pacientams, sergantiems lengvu kognityviniu sutrikimu, tai yra, esant izoliuotai atminties sutrikimui, kuris viršija numatomą išsilavinimo ir asmens amžiaus lygį, tačiau neatitinka Alzheimerio ligos kriterijų.

Nivalin tablečių vartojimo laikotarpiu rekomenduojama vartoti pakankamai skysčių.

Galantaminas padidina sinkopės (alpimo) riziką, todėl reikia periodiškai stebėti kraujospūdį, ypač vartojant Nivalin 40 mg paros doze. Norint išvengti šalutinio poveikio gydymo pradžioje, dozę reikia kruopščiai parinkti.

Nivalinas gali sukelti vagotoninį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (įskaitant bradikardiją). Į tai reikia atsižvelgti skiriant vaistą pacientams, turintiems laidumo sutrikimų (įskaitant sergančio sinuso sindromą) arba vartojantys vaistus, galinčius sumažinti širdies susitraukimų dažnį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nivalinas gali sukelti regėjimo sutrikimą, galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gydymo laikotarpiu pacientai turėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, įskaitant vairavimą automobiliu ir darbą su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nivalin vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vaikų vartojimas

Tirpalas, naudojamas pagerinti rentgeno tyrimų kokybę, draudžiamas pacientams iki 18 metų, kitoms indikacijoms - iki 1 metų.

Vaikams iki 9 metų „Nivalin“tabletės neskiriamos.

Sutrikus inkstų funkcijai

Nivalino vartoti draudžiama esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC <9 ml / min.).

Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia gydyti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Nivalino vartoti draudžiama esant sunkiam kepenų nepakankamumui (> 9 balai pagal Child-Pugh skalę).

Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia gydyti atsargiai.

Vaistų sąveika

Abipusis poveikio sumažėjimas pastebimas derinant Nivalin ir m-cholinerginius blokatorius (atropiną), nedepoliarizuojančius raumenis atpalaiduojančius vaistus (tubokurariną), ganglijų blokatorius (heksametonį, azametonio bromidą, pachikarpiną), novokainamidą, chininą.

Kartu vartojant galantaminą, padidėja depoliarizuojančių raumenų relaksantų poveikis.

Cimetidinas gali padidinti galantamino biologinį prieinamumą.

Terapinį Nivalin poveikį gali sumažinti aminoglikozidiniai antibiotikai (pavyzdžiui, gentamicinas ar amikacinas).

Galantaminas sumažina opioidų (morfino ir jo analogų) kvėpavimo centrą slopinantį poveikį. Stiprina nervų ir raumenų blokadą bendrosios anestezijos metu (įskaitant vartojant suksametonį kaip periferinį raumenis atpalaiduojantį vaistą). Stiprina slopinantį etanolio ir raminamųjų vaistų poveikį centrinei nervų sistemai.

Kartu vartojant širdies ritmą mažinančius vaistus (pavyzdžiui, beta adrenoblokatorius ar digoksiną), bradikardija paūmėja.

Nivalino nerekomenduojama vartoti kartu su kitais cholinomimetikais.

CYP2D6 ir CYP3D4 yra izozimai, dalyvaujantys galantamino metabolizme. Eritromicinas, zidovudinas ir ketokonazolas yra CYP3D4 izofermento inhibitoriai, fluoksetinas, paroksetinas, chinidinas, fluvoksaminas ir amitriptilinas yra CYP2D6 izofermento inhibitoriai. Taigi šie vaistai gali paveikti galantamino apykaitą, dėl ko gali padidėti jo koncentracija serume ir dėl to padidėti cholinerginių šalutinių reiškinių (ypač pykinimo ir vėmimo) dažnis. Tokiu atveju gali tekti sumažinti palaikomąją Nivalin dozę.

Analogai

Nivalino analogai yra: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Nivaline

Nepaisant to, kad vaistas vartojamas labai įvairiai, „Nivalin“apžvalgas dažniausiai palieka pagyvenusių žmonių giminaičiai ir globėjai, vartojantys vaistą dėl demencijos. Pranešimų pobūdis daugiausia neigiamas: nepastebima jokios terapijos naudos ir būklė negerėja.

„Nivalin“kaina vaistinėse

Apytikslės „Nivalin“(10 ampulių pakuotės) kainos:

• 1 mg / ml tirpalas - 841–904 rubliai;
• 2,5 mg / ml tirpalas - 1128-1232 rubliai;
• tirpalas 5 mg / ml - 1793-1850 rubliai;
• tirpalas 10 mg / ml - 3326–3519 rubliai.

„Nivalin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Nivalin 1 mg / ml injekcinis tirpalas 1 ml 10 vnt. 850 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Nivalin 2,5 mg / ml injekcinis tirpalas 1 ml 10 vnt. 1080 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Nivalin 5 mg / ml injekcinis tirpalas 1 ml 10 vnt. 1639 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Nivalin rr d / in. 1% stiprintuvas 1ml Nr. 10 3312 RUB Pirkite

Nivalin 10 mg / ml injekcinis tirpalas 1 ml 10 vnt. 3418 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!