Irunin - Naudojimo Instrukcijos, Tabletės, Kapsulės, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Iruninas

Irunin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Kreipimasis dėl kepenų funkcijos pažeidimų
12. 12. Prašymas sutrikus inkstų funkcijai
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Iruninas

ATX kodas: J02AC02

Veiklioji medžiaga: itrakonazolas (itrakonazolas)

Gamintojas: „Veropharm“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-06-08

Kainos vaistinėse: nuo 250 rublių.

Pirkite

Iruninas yra plataus spektro priešgrybelinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• Kapsulės: Nr. 0, kietos želatinos, geltonos; kapsulių turinys yra beveik baltos arba baltos sferinės formos granulės (lizdinėse plokštelėse: 6 arba 10 vnt., 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje, 7 vnt., 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• Makšties tabletės: beveik baltos arba baltos, žiedo formos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje).

Irunino veiklioji medžiaga yra itrakonazolas:

• 1 kapsulė - 100 mg;
• 1 tabletė iš makšties - 200 mg.

Pagalbiniai komponentai:

• Kapsulės: metakrilo rūgšties (eudragito), hipromeliozės (hidroksipropilmetilceliuliozės), propilo parahidroksibenzoato (nipazolo), sacharozės (cukraus), metilparahidroksibenzoato (nipagino), cukraus trupinių (krakmolo sirupo, sacharozės (cukraus)) kopolimero;
• Makšties tabletės: bulvių krakmolas, laktozė (pieno cukrus), povidonas (polivinilpirolidonas), natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, talkas.

Be to, kapsulės sudėtyje: želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, metilo parahidroksibenzoatas (nipazolas), metilo parahidroksibenzoatas (nipaginas), acto rūgštis, saulėlydžio geltonasis dažiklis (E110), chinolino geltonasis dažiklis (E104).

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Itrakonazolas yra triazolo darinys, kuris slopina ergosterolio sintezę grybelių ląstelių membranoje.

Ši medžiaga yra aktyvi infekcijoms, kurias sukelia šie mikroorganizmai:

• dermatofitai (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• mielės ir į mieles panašūs grybai (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., įskaitant C. krusei, C. albicans ir C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.
• kitos pelėsiai ir mielės.

Išgėrus Irunin, didžiausias vaisto biologinis prieinamumas pastebimas iškart po gausaus valgio. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima praėjus 3–4 valandoms po nurijimo. Vaistas išsiskiria iš plazmos dviem fazėmis, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 1 iki 1,5 dienos. Ilgai vartojant, pusiausvyros koncentracijai pasiekti reikia 1-2 savaičių. Pusiausvyrinė itrakonazolo koncentracija plazmoje praėjus 3-4 valandoms po Irunin pavartojimo yra:

• vartojant po 100 mg 1 kartą per parą - 0,4 μg / ml;
• vartojant 200 mg vieną kartą per parą - 1,1 μg / ml;
• vartojant po 200 mg 2 kartus per parą - 2 μg / ml.

Itrakonazolas gali prisijungti prie plazmos baltymų 99,8%.

Irunino kaupimasis keratino audiniuose (ypač odoje) yra maždaug 4 kartus didesnis nei vaisto kaupimosi kraujo plazmoje, o jo pašalinimo greitį tiesiogiai veikia epidermio regeneracija.

Praėjus 7 dienoms po gydymo, itrakonazolo koncentracijos plazmoje nustatyti negalima, tačiau terapinė koncentracija odoje išlieka 2–4 savaites po 4 savaites trunkančio gydymo kurso pabaigos. Itrakonazolo nagų keratine galima rasti per 7 dienas nuo gydymo pradžios ir per 6 mėnesius po 3 mėnesius trukusio gydymo kurso pabaigos. Jo taip pat yra sebume ir prakaite (kiek mažiau).

Iruninas gerai pasiskirsto audiniuose, jautriose grybelinėms infekcijoms. Koncentracija kauluose, raumenyse, skrandyje, kepenyse, blužnyje, inkstuose ir plaučiuose buvo 2-3 kartus didesnė nei atitinkama koncentracija plazmoje. Gydomoji koncentracija makšties audiniuose nustatoma per 2 dienas po to, kai baigiama vartoti 200 mg vaisto per dieną, taip pat per 3 dienas po 200 mg vartojimo 2 kartus per dieną vienos dienos gydymo kurso metu.

Mikrobiologiniu metodu nustatytos priešgrybelinės vaisto koncentracijos yra maždaug 3 kartus didesnės nei nustatytos HPLC.

Irunino apykaita vyksta kepenyse ir kartu susidaro daug metabolitų. Viena iš šių medžiagų yra hidroksi-itrakonazolas, kurio priešgrybelinis poveikis yra panašus į itrakonazolo poveikį. Per virškinamąjį traktą išsiskiria 3-18% dozės, per inkstus - mažiau nei 0,03%. Maždaug 35% dozės per 7 dienas su šlapimu išsiskiria metabolitų pavidalu.

Vartojimo indikacijos

Kapsulės

• Sisteminė kandidozė ir aspergilozė, kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą), sporotrichozė, histoplazmozė, blastomikozė, parakokcidioidomikozė ir kitos sisteminės mikozės rūšys;
• Dermatomikozė;
• Visceralinė kandidozė;
• Vulvovaginalinė kandidozė ir kitos kandidozės infekcijos, pažeidžiančios gleivinę ir odą;
• Onichomikozė, kurią sukelia pelėsiai, dermatofitai ir (arba) mielės;
• Grybelinis keratitas;
• Pityriasis versicolor.

Makšties piliulės

Makšties tablečių vartojimo indikacija yra vulvovaginalinė kandidozė, įskaitant pasikartojančią formą.

Kontraindikacijos

• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Nėštumo metu kapsulės skiriamos išimtiniais atvejais, tik jei numatoma gydymo nauda yra daug didesnė nei esama grėsmė vaisiui.

Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, esant ūminei kepenų ligos fazei, kapsulių vartoti nepageidautina, išskyrus pagrįstos rizikos atvejus, jei laukiama terapijos nauda yra svarbesnė už kepenų pažeidimo grėsmę.

Skiriant kapsules pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (įskaitant istoriją), širdies vožtuvų pažeidimais, išemine širdies liga, inkstų nepakankamumu, lėtine obstrukcine plaučių liga, reikia būti atsargiems.

Kadangi nepakanka klinikinių duomenų apie kapsulių vartojimą pediatrijoje, vaikams rekomenduojama skirti vaistą tik tuo atveju, jei galima Irunin vartojimo nauda yra didesnė už galimą riziką.

Pirmą nėštumo trimestrą makšties tablečių vartoti draudžiama, antruoju ir trečiuoju trimestrais vartoti galima tik tuo atveju, jei numatomas moters terapijos poveikis viršija galimą riziką vaisiui.

Irunin vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Kapsulės

Kapsulės vartojamos per burną, nuryjamos visos, iškart po valgio.

Vaisto dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis ir gretutinėmis patologijomis.

Rekomenduojama dozė:

• Vulvovaginalinė kandidozė: 200 mg 2 kartus per dieną 1 dieną arba ta pačia doze 1 kartą per dieną 3 dienas;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 kartą per dieną 7 dienas;
• Lygios odos dermatomikozė: 200 mg 1 kartą per dieną, gydymo trukmė - 7 dienos arba 100 mg 1 kartą per dieną - 15 dienų;
• Grybelinis keratitas: 200 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 21 diena; esant rankų ir kojų pažeidimams, reikia papildomų kapsulių, kurių dozė yra 100 mg per dieną 15 dienų;
• Geriamoji kandidozė: 100 mg 1 kartą per dieną, trukmė 15 dienų;
• Kandidozė: 100-200 mg 1 kartą per parą (su išplitusia ar invazine forma - 200 mg 2 kartus per dieną), kurios trukmė yra nuo 21 dienos iki 7 mėnesių;
• Aspergilozė: 200 mg 1 kartą per dieną (su invazine ar diseminuota forma - ta pačia doze 2 kartus per dieną), gydymo kursas yra nuo 60 dienų iki 5 mėnesių;
• Kriptokokozė (be meningito): 200 mg 1 kartą per dieną, vartojimo kursas nuo 60 dienų iki 12 mėnesių;
• Kriptokokinis meningitas: 200 mg 2 kartus per dieną, palaikomoji terapija - 200 mg 1 kartą per dieną, gydymo trukmė nuo 60 dienų iki 12 mėnesių;
• Chromomikozė: 100-200 mg 1 kartą per dieną 6 mėnesius;
• Sporotrichozė: 100 mg vieną kartą per parą 3 mėnesius;
• Histoplazmozė: 200 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 8 mėnesiai;
• Parakokcidioidomikozė: 100 mg 1 kartą per dieną 6 mėnesius;
• Blastomikozė: 100-200 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo laikotarpis - 6 mėnesiai.

Skiriant kapsules pacientams, kuriems persodinti organai, neutropenija, AIDS ir kiti imuniteto sutrikimai, dozė padidinama 2 kartus.

Sergant onichomikoze, galimi du terapijos tipai:

• Nuolatinis gydymas 3 mėnesius vartojant po 200 mg Irunin 1 kartą per dieną;
• Vartojant vaistą 7 dienas, 200 mg 2 kartus per dieną, po to daroma 21 dienos pertrauka. Su grybelinėmis rankų nagų plokštelių infekcijomis reikia 2 kursų, sustabdyti - 3 kursus.

Optimalus mikologinis ir klinikinis terapinis poveikis pasireiškia nutraukus vaisto vartojimą po 14-30 dienų odos infekcijoms ir 6-9 mėnesius nagų infekcijoms.

Makšties piliulės

Irunin makšties tabletės vartojamos į makštį, į makštį gulint gulint, kojos sulenktos per kelius. Procedūra atliekama vakare prieš miegą.

Dozavimo režimas: 1 tabletė 1 kartą per dieną 7-14 dienų.

Pakartotinis kursas galimas susitarus su gydančiu gydytoju.

Šalutiniai poveikiai

Kapsulės

• Nervų sistema: galbūt - nuovargis, galvos skausmas, periferinė neuropatija, galvos svaigimas;
• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai; galbūt - anoreksija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (grįžtamasis), hepatitas, cholestazinė gelta; kai kuriais atvejais - toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą, kurio rezultatas yra mirtinas;
• Lytinė sistema: galbūt - menstruacinio ciklo pažeidimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: galbūt - plaučių edema, lėtinis širdies nepakankamumas;
• Šlapimo sistema: hiperkreatininemija, tamsus šlapimo dažymas;
• Metabolizmas: hiperkalemija, edema;
• Dermatologinės reakcijos: galbūt - alopecija;
• Alerginės reakcijos: galbūt - niežulys, bėrimas, angioneurozinė edema, dilgėlinė, Stivenso ir Džonsono sindromas.

Makšties piliulės

Vartojant makšties tabletes, vietinės reakcijos gali pasireikšti retai: deginimo pojūtis makštyje, niežėjimas, odos bėrimas išorinių lytinių organų srityje (vaisto atsisakyti nereikia).

Perdozavimas

Perdozavus kapsules, vartojant įprastas vaisto dozes, gali išsivystyti poveikis, panašus į nuo dozės priklausomus nepageidaujamus reiškinius. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus, per 1 valandą būtina praskalauti skrandį sodos tirpalu ir pradėti vartoti enterosorbentus. Hemodializės metu itrakonazolas neišskiriamas.

Rekomenduojamos dozės viršijimas naudojant makšties tabletes paprastai nesukelia pavojingų reakcijų į sveikatą. Atsitiktinai išgėrus tablečių, būtina praskalauti skrandį ir pradėti vartoti enterosorbentus.

Specialios instrukcijos

Kapsulių išrašymas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nurodomas išskirtiniais atvejais, nes Irunin turi neigiamą inotropinį poveikį.

Pacientams, kurių skrandžio rūgštingumas mažas ir kurie tuo pačiu metu gydomi antacidiniais vaistais, rekomenduojama juos vartoti po 2 valandų po kapsulių vartojimo. Achlorhidrija sergantiems pacientams reikia gerti kolos kapsules kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba histamino H ₂ receptorių blokatoriais.

Kapsulių vartojimo laikotarpiu iki pirmojo mėnesinių kraujavimo po gydymo pabaigos turite naudoti patikimus kontracepcijos metodus vaisingo amžiaus moterims.

Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems kepenų liga, arba gydant vaistais, turinčiais hepatotoksinį poveikį. Juos gydant rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją ir atidžiai prižiūrėti gydytoją. Jei pasireiškia hepatito simptomai (silpnumas, pilvo skausmas, tamsus šlapimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija), reikia nedelsiant nutraukti itrakonazolo vartojimą ir atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Esant kepenų ligai aktyvioje fazėje ar padidėjusiam kepenų fermentų kiekiui, Irunin patartina neskirti.

Jei atsiranda neuropatijos požymių, tolesnį kapsulių vartojimą reikia nutraukti.

Itrakonazolą reikia vartoti atsargiai, jei anamnezėje yra padidėjęs jautrumas azolams.

Norint išvengti pakartotinės infekcijos, moteriai makšties tabletes reikia vartoti gydant lytinį partnerį ir laikantis higienos taisyklių.

Gydymo makšties tabletėmis laikotarpiu lytinis aktas yra draudžiamas.

Jei klinikinio poveikio nėra ir baigus gydymą yra infekcijos požymių, diagnozei patvirtinti reikia pakartotinio mikrobiologinio tyrimo.

Išsivysčius alerginei reakcijai, tablečių vartojimą reikia nutraukti, jei reikia, nedelsiant pašalinti vaistą, makštį galite nuplauti virintu vandeniu.

Vaisto poveikis neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad itrakonazolas turi embriotoksinį poveikį ir gali sukelti vaisiaus anomalijas.

Nėštumo metu Irunin galima vartoti tik sisteminėms mikozėms ir tik tais atvejais, kai nauda motinai yra didesnė už riziką vaikui.

Gydant šiuo vaistu, vaisingo amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontraceptikus.

Kai Irunin skiriamas žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą gydant vaikus.

Prašymas pažeidus kepenų funkciją

Pagal instrukcijas Irunin neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tačiau, esant kritinei situacijai, sergant kepenų ciroze, vaistas vartojamas kontroliuojant jo kiekį plazmoje ir atitinkamai koreguojant dozę.

Padidėjus kepenų transaminazių aktyvumui, Irunin vartojamas tik tais atvejais, kai galima nauda yra didesnė už galimą kepenų pažeidimo riziką.

Vartojant itrakonazolą ilgiau nei 1 mėnesį, būtina stebėti kepenų funkciją.

Jei pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, gydymas itrakonazolu nutraukiamas.

Prašymas sutrikus inkstų funkcijai

Skubos atveju vaistas vartojamas kontroliuojant jo kiekį plazmoje ir tinkamai koreguojant dozę.

Vaistų sąveika

Itrakonazolo negalima skirti kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP3A4, terfenadinas, mizolastinas, astemizolas, cisapridas, midazolamas (geriamasis), triazolamas, dofetilidas, pimozidas, chinidinas, HMG-Coastinat reduktazės inhibitoriai, gali sukelti HM proliferaciją sustiprinti jų veikimą ir šalutinį poveikį. Po nutraukimo itrakonazolo kiekis kraujo plazmoje palaipsniui mažėja, priklausomai nuo gydymo trukmės ir dozės.

Vartojant itrakonazolą su kalcio kanalų blokatoriais, padidėja jo neigiamas inotropinis poveikis ir sumažėja kalcio kanalų blokatorių metabolizmas.

Kapsulių veiksmingumas mažėja tuo pačiu metu vartojant rifabutiną, rifampiciną, fenitoiną, kurie yra stiprūs kepenų mikrosomų fermentų induktoriai ir žymiai sumažina biologinį itrakonazolo prieinamumą. Panašus poveikis gali būti laikomas kartu su fenobarbitaliu, karbamazepinu, izoniazidu ir kitais kepenų fermentų induktoriais.

Biologinis vaisto prieinamumas gali padidėti, kai jis derinamas su ritonaviru, indinaviru, eritromicinu, klaritromicinu ir kitais citochromo P _{450 sistemos} CYP3A4 izofermento inhibitoriais.

Vienu metu vartojant ŽIV proteazės inhibitorius (indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą), geriamuosius antikoaguliantus, kai kuriuos antineoplastinius vaistus (busulfaną, rožinės vincos alkaloidus, trimetreksatą, docetakselį), kai kuriuos imunosupresantus (takrolimuzą, ciklosporiną, CYP3 metabolizatorius, sirolimuzo inhibitorius). kanalų (verapamilio, dihidropiridino), karbamazepino, digoksino, buspirono, alprazolamo, alfentanilio, brotizolamo, metilprednizolono, rifabutino, reboksetino, ebastino, būtina reguliariai stebėti jų koncentraciją kraujo plazmoje. Jei reikia, jų derinį su itrakonazolu, šių vaistų dozę reikia sumažinti.

Sąveikos su fluvastatinu ir zidovudinu nenustatyta, kapsulių poveikis noretisterono ir etinilestradiolio metabolizmui nenustatytas.

Tyrimai patvirtino nepakankamą Irunin sąveiką su propranololiu, imipraminu, diazepamu, indometacinu, cimetidinu, sulfametazinu, tolbutamidu, jungiantis prie plazmos baltymų.

Nebuvo nustatyta itrakonazolo makšties tablečių pavidalu sąveika, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais.

Analogai

Irunino analogai yra šie: itrazolis, itrakonazolas, itramikolis, Canditralas, orungalas, orungaminas, rumikozas, teknazolis, zalainas, vagiseptas, flukonazolas, livarolis, mikozistas, nizoralas, klotrimazolas.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Iruniną

Atsiliepimai apie Iruniną leidžia mums padaryti išvadą, kad jis yra labai veiksmingas gydant nagų grybelį ir pienligę. Tuo pačiu metu reikia prisiminti, kad vaistas gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, todėl jį reikia vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Irunino kaina vaistinėse

Irunin kaina yra:

• 6 kapsulės 100 mg - nuo 362 iki 462 rublių;
• 10 kapsulių 100 mg - nuo 590 iki 690 rublių;
• 14 kapsulių 100 mg - nuo 650 iki 860 rublių;
• 10 200 mg makšties tablečių - nuo 280 iki 315 rublių.

Irunin: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Irunin 200 mg makšties tabletės 10 vnt. 250 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Irunino tabletės makšties. 200mg 10 vnt. 390 RUB Pirkite

Irunin 100 mg kapsulės 6 vnt. 396 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Irunin kapsulės 100mg 6 vnt. 471 RUB Pirkite

Irunin 100 mg kapsulės 10 vnt. 653 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Irunin 100 mg kapsulės 14 vnt. 735 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Irunin kapsulės 100mg 14 vnt. 841 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!