Ifosfamidas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ifosfamidas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. Vaistų sąveika
14. Analogai
15. Laikymo sąlygos
16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. Apžvalgos
18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ifosfamidas

ATX kodas: L01AA06

Veiklioji medžiaga: ifosfamidas (ifosfamidas)

Gamintojas: UAB "Biochemist" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 11

Ifosfamidas yra antineoplastinis vaistas, turintis alkilinantį ir citostatinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas miltelių pavidalu infuziniam tirpalui ruošti: smulkios kristalinės baltos arba beveik baltos spalvos masė, leidžiama turėti silpną specifinį kvapą (0,2 g arba 0,5 g buteliukuose, pagamintuose iš stiklinio tūbelės vaistams, 10 ml)., hermetiškai uždarytas guminiu kamščiu, užspaudžiamas aliuminio dangteliu, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1, 5 arba 10 buteliukų ir „Ifosfamide“naudojimo instrukcijos; po 1 g arba 2 g injekcinio bespalvio stiklo buteliukų, hermetiškai uždaryto guminiu kamščiu, užlenktu aliuminio dangteliu, atitinkamai 25 ml tūrio. arba 50 ml, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1, 5 arba 10 butelių; ligoninėms - kartoninėje dėžutėje, 50 butelių po 0,2; 0,5; 1 arba 2 g).

1 buteliuke yra veikliosios medžiagos ifosfamido - 0,2; 0,5; 1 arba 2 g.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ifosfamidas yra priešvėžinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra alkilinantis citostatikas iš azoto garstyčių dujų grupės, oksazafosforinų darinys. Klinikinį ifosfamido aktyvumą lemia jo gebėjimas įvesti alkilo pakaitą į nukleofilinius centrus, sutrikdyti DNR (dezoksiribonukleino rūgšties) sintezę ir blokuoti naviko ląstelių mitozinį dalijimąsi. Dažniausiai DNR pažeidimai atsiranda ląstelių ciklo G1 ir G2 fazėse.

Farmakokinetika

Ifosfamidas yra provaistas arba neaktyvi transporto forma. Farmakologiškai aktyvus metabolitas 4-hidroksifosfamidas susidaro tik dėl jo biotransformacijos, suleidus į veną. Jis aktyvuojamas veikiant kepenų fermentams (fosfoamidazei) ir naviko audiniui. Jei sutrinka kepenų funkcija, aktyvacijos procesas sulėtėja, o jo vertė sumažėja.

Suleidus vieną intraveninę vaisto dozę 5 g 1 m ² paciento kūno paviršiaus (g / m ²), koncentracija plazmoje sumažėja biksponentiškai. Paskutinės fazės pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 15 valandų. Jis išsiskiria per inkstus nepakitęs - iki 61% gautos dozės.

Kai vaisto dozė svyruoja nuo 1,6 g / m ² iki 2,4 g / m ^2, jo išsiskyrimas vyksta monoeksponentiškai, T _1/2 sumažėja iki 7 valandų, o nepakitusio ifosfamido dalis šlapime sumažėja 4-5 kartus.

Vartojimo indikacijos

Ifosfamido miltelių vartojimas yra skirtas gydant šiuos neveikiančius piktybinius navikus, jautrius vaistui:

gemalo ląstelių navikai;
nefroblastoma (Wilms auglys);
plaučių vėžys;
krūties vėžys;
kiaušidžių, gimdos kaklelio, endometriumo vėžys;
kasos vėžys;
piktybiniai sėklidės navikai;
piktybinės limfomos;
minkštųjų audinių sarkoma;
Ewingo sarkoma, osteosarkoma.

Kontraindikacijos

ryškus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas;
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
cistitas;
šlapimo takų obstrukcija;
nėštumo laikotarpis;
žindymas;
individualus vaisto netoleravimas.

Ifosfamidas turi būti skiriamas atsargiai sergant ūminėmis virusinės, bakterinės ar grybelinės etiologijos infekcinėmis ligomis (įskaitant vėjaraupius, malksnas), imunosupresiją, hipoproteinemiją (hipoalbuminemiją), lėtinį kepenų nepakankamumą, elektrolitų disbalansą, cukrinį diabetą, smegenų metastazes, smegenų taip pat senyviems pacientams.

Ifosfamidas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Iš ifosfamido miltelių paruoštas infuzinis tirpalas leidžiamas į veną per 0,5 valandos arba kaip infuzija 24 valandas.

Milteliai buteliukuose ištirpinami injekciniu vandeniu, kurio reikia 40 mg / 1 ml koncentracijai gauti. Norint paruošti tirpalą į veną per 0,5 valandos, gautas tirpalas sumaišomas su 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, 5% dekstrozės tirpalo arba Ringerio tirpalo. 24 valandų infuzijai gauti gautas ifosfamido tirpalas praskiedžiamas 3000 ml 5% dekstrozės arba 0,9% natrio chlorido tirpalo.

Vaisto koncentracija infuziniame tirpale neturi viršyti 4%.

Gydytojas nustato dozę ir vartojimo būdą atsižvelgdamas į individualų chemoterapijos režimą.

Galimos dozavimo galimybės:

dozė 1,2-2,4 g / m ² (į veną leidžiama 0,5 valandos): vieną kartą per dieną 3-5 dienas iš eilės arba kas antrą dieną, kol bus pasiekta bendra kurso dozė - 10-12 g / m ²; tada kursas kartojamas su 21 dienos intervalu;
3-5 g / m ² dozė: 24 valandų infuzija kartą per parą su 14 dienų pertrauka;
dozė 5–8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24 valandų infuzija kartą per parą su 21–28 dienų pertrauka / 5 dienų nepertraukiama infuzija su 21–28 dienų intervalu.

Norint sumažinti hemoraginio cistito išsivystymo riziką, nurodoma vartoti vaistą Mesna, kurio dozė turi atitikti 60% ifosfamido dozės. Vaistus galima maišyti tame pačiame infuziniame tirpale ir vartoti tuo pačiu metu.

Šalutiniai poveikiai

iš kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija;
iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujo serume ir kiti kepenų funkcijos pažeidimai, stomatitas;
nuo nervų sistemos: padidėjęs nuovargis, sumišimas, dezorientacija, haliucinacijos, encefalopatija, sujaudinimas; rečiau - galvos svaigimas; retai - periferinė polineuropatija, koma, traukuliai;
iš šlapimo sistemos: uždegiminės šlapimo pūslės patologijos - dizurija, dažnas šlapinimasis, hemoraginis cistitas, skausmingas šlapinimasis, kraujas šlapime, sutrikusi inkstų funkcija (gliukozurija, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija serume, sumažėjęs kreatinino klirensas, proteinurija, metabolinė acidozė);
iš reprodukcinės sistemos: amenorėja, azoospermija;
iš odos ir odos priedų: jautrumas šviesai, grįžtama alopecija;
vietinės reakcijos: skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje;
kiti: karščiavimas, infekcinės komplikacijos, alerginės reakcijos, kardiotoksinis poveikis, sulėtėjęs žaizdų gijimo greitis, imunosupresija, kosulys, dusulys.

Perdozavimas

Perdozavus ifosfamido, gali pasireikšti sunkūs pagrindinių nepageidaujamų reiškinių simptomai.

Apsinuodijus vaistais, rekomenduojama simptominė terapija ir privalomas Mesna paskyrimas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Ifosfamide, atlikite išsamų paciento tyrimą, kad nustatytumėte lėtinės infekcijos židinius. Jei reikia, pateikite jų sanitarines sąlygas ir elektrolitų disbalanso korekciją.

Gydant reikia reguliariai tikrinti periferinio kraujo vaizdą (ypač neutrofilų ir trombocitų skaičių), laboratorinius inkstų ir kepenų funkcijos parametrus. Dėl padidėjusios hemoraginio cistito rizikos būtina sisteminga šlapimo analizė, jei nėra raudonųjų kraujo kūnelių.

Reikėtų nepamiršti, kad minimalų leukocitų ir trombocitų skaičiaus lygį po vaisto vartojimo galima pastebėti po 7-14 dienų. Pasibaigus kursui, kraujo vaizdas paprastai atkuriamas po 21 dienos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba išteka šlapimas, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti ifosfamido dozę, tai sumažins toksinio vaisto poveikio padidėjimo tikimybę centrinei nervų sistemai. Pacientai turėtų vartoti pakankamai skysčių, kad užtikrintų šlapimo rūgšties pašalinimą iš organizmo. Simptomai, rodantys šlapimo pūslės uždegimą ar kraują šlapime, yra pagrindas nedelsiant nutraukti ifosfamido gydymą.

Dėl natūralių gynybinių mechanizmų slopinimo paciento organizme vaisto vartojimo fone, atsižvelgiant į vakcinų vartojimą, galima sumažinti antikūnų gamybą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu ifosfamido vartoti draudžiama.

Eksperimentinių tyrimų metu buvo įrodytas ifosfamido embriotoksinis ir teratogeninis poveikis.

Per visą gydymo laikotarpį ir tris mėnesius po gydymo moterys ir vyrai turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Paskyrimas „Ifosfamide“draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, cistitu, šlapimo takų obstrukcija.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sergant lėtiniu kepenų nepakankamumu, ifosfamidą rekomenduojama vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams ifosfamidas turi būti skiriamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojamas su Ifosfamide:

vaistai, turintys mielotoksinį, neurotoksinį ir nefrotoksinį poveikį: derinys su šiais vaistais gali sustiprinti Ifosfamide šalutinį poveikį;
mesna (natrio 2-merkaptoetansulfonatas): padeda sumažinti nefrotoksinį vaisto poveikį;
kepenų mikrosomų fermentų induktoriai: gali sustiprinti alkilinančių metabolitų susidarymo padidėjimą;
hipoglikeminiai veiksniai: reikia atsižvelgti į padidėjusį jų klinikinį poveikį;
alopurinolis: sustiprina mielosupresiją;
varfarinas: sumažina kraujo krešėjimą, padidina kraujavimo riziką.

Terapijos su ifosfamidu fone odos reakcija į radiaciją padidėja.

Analogai

Ifosfamido analogai yra Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ifosfamide

Chemoterapija yra įvairių citostatinių vaistų, slopinančių ląstelių dauginimąsi ir naviko augimą, derinys. Beveik neįmanoma įvertinti atskiro vaisto veiksmingumo ir saugumo jo sudėtyje. Šiuo atžvilgiu nėra atsiliepimų apie Ifosfamide.

Ifosfamido kaina vaistinėse

Infuzinio tirpalo paruošimo miltelių ifosfamido kaina už pakuotę gali būti:

dozė 0,5 g: 1 butelis - nuo 300 rublių, 5 buteliai - nuo 1500 rublių;
1 g dozė: 1 butelis - nuo 670 rublių, 5 buteliai - 3175 rubliai;
dozė 2 g: 1 butelis - nuo 1230 rublių, 5 buteliai - nuo 6150 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!