Nevotenz - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Nevotenzas

Nevotenz: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Nevotens

ATX kodas: C07AB12

Veiklioji medžiaga: Nebivololis (Nebivololis)

Gamintojas: ACTAVIS, Ltd. (Islandija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25

Nevotenz yra selektyvus beta ₁ blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Nevotenza dozavimo forma - tabletės: apvalios, išgaubtos iš vienos pusės, baltos, išgaubtoje pusėje yra užrašas „N 5“, kitoje pusėje yra kryžminis pavojus su kylančiu kraštu kiekviename iš padalytų sektorių (7 ir 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje yra 1, 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės po 7 tabletes arba 1, 3, 5 arba 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: nebivololis (hidrochlorido pavidalu) - 5 mg;
• pagalbiniai komponentai: makrogolis 6000, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, laktozės monohidratas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Nebivololis - aktyvus Nevotenza komponentas - yra trečiosios kartos lipofilinis, kardioselektyvus beta ₁ adrenoreceptorių blokatorius, turintis kraujagysles plečiančių savybių. Jis turi antiaritminį, hipotenzinį ir antianginalinį poveikį. Aukštas kraujospūdis (BP) sumažėja ramybės būsenoje, esant stresui ir fiziniam krūviui. Moduliuoja endotelio vazodilatacinio faktoriaus azoto oksido (NO) išsiskyrimą. Selektyviai ir konkurenciškai blokuoja sinapsinius ir postsinapsinius beta ₁ adrenerginius receptorius ir daro juos neprieinamus katecholaminams.

Nebivololis yra racematas, kurį sudaro du enantiomerai: RSSS-nebivololis (L-nebivololis) ir SRRR-nebivololis (D-nebivololis). L-nebivololis, moduliuodamas atpalaiduojančio faktoriaus išsiskyrimą iš kraujagyslių endotelio, turi lengvą kraujagysles plečiantį poveikį. D-nebivololis yra labai selektyvus ir konkurencingas beta ₁ adrenoreceptorių blokatorius (afinitas beta ₁ adrenerginiams receptoriams yra 293 kartus didesnis nei beta ₂ adrenoreceptoriams).

Antihipertenzinis poveikis pastebimas reguliariai vartojant Nevotenza po 2–5 dienų, stabilus poveikis pasireiškia po 1 mėnesio ir išlieka ilgai gydant. Vaisto antihipertenzinė savybė taip pat yra susijusi su jo gebėjimu sumažinti renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumą.

Nebivololis gerina intrakardinės ir sisteminės dinamikos parametrus, lėtina širdies ritmą (ŠS), gerina širdies diastolinę funkciją (mažina užpildymo slėgį), mažina kairio skilvelio galutinį diastolinį slėgį, mažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir padidina išstūmimo frakciją.

Sumažina miokardo deguonies poreikį (dėl širdies susitraukimų dažnio sumažėjimo, prieš ir po krūvio sumažėjimo), taip pagerindama fizinio krūvio toleranciją, sumažindama krūtinės anginos priepuolių skaičių ir sunkumą.

Antiaritminis nebivololio poveikis yra susijęs su jo gebėjimu slopinti širdies automatizmą (įskaitant patologinį židinį) ir sulėtinti AV (atrioventrikulinį) laidumą.

Farmakokinetika

Išgertas nebivololis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos jo absorbcijai ir veiksmingumui.

Biologinis vaisto prieinamumas pacientams, kurių metabolizmas yra lėtas, beveik baigtas, pacientams, kurių metabolizmas yra greitas, jis yra maždaug 12%. Metabolizmo greitis neturi įtakos nebivololio veiksmingumui.

Nebivololis intensyviai metabolizuojamas, iš dalies susidaro aktyvūs hidroksi metabolitai. Metabolizmo greitis aromatiniu hidroksilinimu priklauso nuo CYP2D6 izofermento ir yra genetiškai nulemtas oksidacinio polimorfizmo.

Plazmos klirensas daugeliu atvejų (pacientams, kurių metabolizmas greitas) nebivololiui pasiekiamas per 24 valandas, po kelių dienų - hidroksi metabolitams. 1–30 μg / l koncentracija plazmoje yra proporcinga gautai dozei.

Vaistui būdingas didelis prisijungimas prie plazmos baltymų (daugiausia albumino): 98,1% D-nebivololio, 97,9% L-nebivololio.

Maždaug 48% dozės išsiskiria per žarnyną, 38% dozės - per inkstus.

Nebivololio enantiomerų pusinės eliminacijos laikas (T _½) pacientams, kurių metabolizmas greitas, vidutiniškai 10 valandų, lėtos apykaitos atveju - 3–5 kartus didesnė. Abiejų enantiomerų hidroksimetabolitų T _½ pacientams, kurių metabolizmas greitas, vidutiniškai 24 val., Lėtai metabolizuojamiems pacientams - maždaug 48 val.

Paciento amžius ir lytis nebivololio farmakokinetikai įtakos neturi.

Vartojimo indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• stabilios krūtinės anginos priepuolių prevencija pacientams, sergantiems išemine širdies liga (IŠL);
• lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) - kaip kompleksinės terapijos dalis.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kardiogeninis šokas;
• sergančio sinuso sindromas, įskaitant sinoatrialinę blokadą;
• lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje (reikalaujanti inotropinės terapijos);
• ūminis širdies nepakankamumas;
• sunki arterinė hipotenzija;
• AV blokada II ir III laipsnio (be dirbtinio širdies stimuliatoriaus);
• sunki bradikardija (širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 dūžių per minutę);
• metabolinė acidozė;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• feochromocitoma (kartu neskiriant alfa adrenoblokatorių);
• sunkūs sunkūs periferinės kraujotakos sutrikimai (tokie kaip protarpinis šlubavimas ir Raynaudo sindromas);
• depresija;
• bronchų spazmas ir bronchinė astma;
• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• kartu vartojamas floktafeninas ar sultopridas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vienam iš vaisto komponentų.

Giminaitis (Nevotens reikia vartoti atsargiai dėl galimos komplikacijų rizikos):

• Prinzmetalo angina;
• AV blokada I laipsnis;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min);
• hipertirozė;
• diabetas;
• lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
• psoriazė;
• desensibilizuojanti terapija;
• vyresnio amžiaus (virš 65 metų).

Nevotenza vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Nevotenz geriamas kartą per dieną, maždaug tuo pačiu paros metu. Tabletes reikia nuryti sveikas ir nuplauti pakankamu kiekiu skysčio. Valgio laikas nesvarbu.

Išeminė širdies liga ir arterinė hipertenzija

Nevotenz gali būti naudojamas kaip monopreparatas arba kaip kombinuoto gydymo dalis.

Vidutinė paros dozė yra 5 mg. Jis padidinamas iki didžiausios 10 mg, jei vaistas nepateikė reikiamų veiksmų per ankstesnę dozę.

Optimalus poveikis pasireiškia per 1-2 savaites, kartais po 4 savaičių.

Pradinė Nevotenza paros dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir vyresnio amžiaus žmonėms yra 2,5 mg (½ tabletės). Jei poveikis nepakankamas, jis padidinamas iki didžiausios 5 mg. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui ir esant gretutinėms kepenų ligoms, didžiausia paros dozė yra 10 mg. Tokiems pacientams dozę reikia didinti atsargiai, griežtai prižiūrint gydytojui.

Lėtinis širdies nepakankamumas

CHF dozė parenkama titruojant kas 2 savaites, kol bus pasiekta optimali palaikomoji dozė. Pradinė paros dozė yra 1,25 mg (¼ tabletės), tada, jei reikia, ji pirmiausia padidinama iki 2,5–5 mg, tada iki 10 mg.

Didžiausia Nevotenza paros dozė yra 10 mg.

Per dvi valandas po pirmosios dozės vartojimo ir po kiekvieno padidinimo pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo.

Parenkant dozę, rekomenduojama kontroliuoti širdies ritmą, kraujospūdį, ligos simptomų sunkumą.

Jei titravimo metu vaistas netoleruoja arba pablogėja CHF, Nevotenza dozę reikia sumažinti. Jei yra ryški arterinė hipotenzija, atsiranda bradikardijos ar AV blokados simptomai, plaučių edema ar kardiogeninis šokas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies ritmo sutrikimai, periferinės kraujotakos sutrikimai (cianozė, galūnių šalčio pojūtis), ortostatinė hipotenzija, bradikardija, AV blokada, periferinė edema, kardialgija, Raynaud sindromas, dusulys, širdies nepakankamumas ir taip pat CHF eigos pasunkėjimas (daugiausia titruojant vaisto dozę);
• iš centrinės nervų sistemos: košmarai, mieguistumas / nemiga, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, depresija, galvos svaigimas, haliucinacijos, parestezija, sąmonės netekimas;
• iš kvėpavimo sistemos: rinitas, bronchų spazmas (įskaitant pacientus, kuriems anksčiau nebuvo obstrukcinės plaučių ligos);
• iš virškinimo sistemos: burnos gleivinės sausumas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, meteorizmas, pykinimas;
• alerginės reakcijos: alopecija, odos hiperemija, eriteminis bėrimas, niežulys, angioneurozinė edema;
• kiti: psoriazės paūmėjimas, hiperhidrozė, regos sutrikimas (sausos akys), fotodermatozė, silpnėja potencija.

Perdozavimas

Simptomai: cianozė, pykinimas, vėmimas, bronchų spazmai, sąmonės praradimas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, AV blokada, sunki bradikardija, ūminis širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas, koma, širdies sustojimas.

Pirmosios pagalbos priemonės perdozavus - skalavimas skrandyje ir aktyvintos anglies vartojimas.

Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientui reikia suteikti horizontalią padėtį pakeltomis kojomis. Gali prireikti skysčių į veną, vazopresorių, gliukagono.

Esant sunkiai bradikardijai, į veną skiriamas atropinas (0,5–2 mg). Jei nėra pagerėjimo, dedamas transveniškas dirbtinis širdies stimuliatorius.

Išsivysčius atrioventrikulinei blokadai (II - III laipsnio), beta adrenomimetikai skiriami į veną. Jei jie pasirodys neveiksmingi, apsvarstykite galimybę sukurti dirbtinį širdies stimuliatorių.

Su ankstyvu skilvelių ritmu skiriamas lidokainas. IA klasės antiaritminiai vaistai yra draudžiami.

Norint pašalinti atsiradusius priepuolius, diazepamas skiriamas į veną.

Širdies nepakankamumo gydymas pradedamas diuretikais ir širdies glikozidais. Jei poveikio nėra, patartina skirti vazodilatatorių, dobutamino ar dopamino.

Sustabdyti bronchų spazmą leidžiant į veną beta ₂ adrenomimetikus.

Specialios instrukcijos

Terapijos pradžioje kasdien reikia stebėti kraujospūdį ir širdies ritmą. Senyviems pacientams inkstų funkciją reikia tikrinti kas 4–5 mėnesius.

Nevotens neveikia gliukozės koncentracijos. Tačiau gydant žmones, sergančius cukriniu diabetu, reikia būti atsargiems, nes nebivololis gali užmaskuoti kai kuriuos hipoglikemijos simptomus (pvz., Tachikardiją). Gliukozės kiekį reikia kontroliuoti bent kartą per 4-5 mėnesius.

Rūkymas sumažina vaisto veiksmingumą.

Kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, nebivololis gali sukelti bradikardiją. Jei jūsų širdies ritmas yra mažesnis nei 50–55 dūžių per minutę, turėtumėte sumažinti Nevotenza dozę.

Vaistas gali sukelti bronchų spazmą pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga, taip pat psoriazės paūmėjimą. Pacientams, sergantiems šiomis ligomis, Nevotenz skiriamas kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Su hipertiroidizmu nebivololis lygina tachikardiją.

Sergant krūtinės angina, Nevotenza dozę reikia parinkti taip, kad ramybės būsenoje širdies ritmas būtų 55–60 dūžių per minutę, o apkrova - ne daugiau kaip 110 dūžių per minutę.

Beta adrenoblokatoriai gali sumažinti ašarinio skysčio gamybą, į tai reikėtų atsižvelgti pacientams, kurie naudoja kontaktinius lęšius.

Terapijos metu gali padidėti jautrumas alergenams ir padidėti anafilaksinių reakcijų sunkumas.

Pacientai, kuriems bus atliekama operacija, turi įspėti anesteziologą apie Nevotenz vartojimą.

Gydymo atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, mažinant vaisto dozę 10-14 dienų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Remiantis tyrimų duomenimis, nebivololis neturi neigiamos įtakos psichofizinių reakcijų greičiui. Pilotams, sergantiems I laipsnio arterine hipertenzija, kuriems leidžiama atlikti skrydžio operacijas, Nevotens skiriama pradine 2,5 mg doze. Gerai toleruojant vaistą, tačiau nepakankamai kontroliuojant kraujospūdį, ne anksčiau kaip po 2 savaičių dozė padidinama iki 5 mg.

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti šalutinis centrinės nervų sistemos poveikis (galvos svaigimas dažniausiai pasireiškia dėl žemo kraujospūdžio). Tokiais atvejais turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir sudėtingų mechanizmų. Šie poveikiai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir padidinus dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščiosios Nevotens galima skirti tik išimtiniais atvejais, kai nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Vartojant nėštumo pabaigoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48–72 valandoms iki numatomos gimdymo datos, nes naujagimiui gali išsivystyti arterinė hipotenzija, bradikardija, hipoglikemija ir kvėpavimo paralyžius. Jei nebivololio atsisakyti negalima, pirmąsias 2–3 dienas reikia atidžiai stebėti naujagimį.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nebivololis patenka į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu moterims rekomenduojama nutraukti žindymą, jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti vaistais.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų Nevotens neskiriamas, nes trūksta klinikinių duomenų apie jo vartojimo saugumą šioje amžiaus grupėje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, Nevotenza dozės keisti nereikia.

Gydant pacientus, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min.), Reikia būti atsargiems. Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg, didžiausia paros dozė yra 5 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams, gydymo metu reikia būti atsargiems. Dozės koreguoti nereikia.

Esant sunkiems kepenų funkcijos pažeidimams, Nevotenz vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagal instrukcijas Nevotens galima skirti pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 65 metų) gydyti, tačiau gydymas turi būti atliekamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos parametrų pokyčių, vartojant šiuos vaistus, ranitidino, širdies glikozidų, digoksino, varfarino, furosemido, hidrochlorotiazido, etanolio, nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, acetilsalicilo rūgšties, kaip antitrombocitų, nebuvo.

Kartu vartojant nikardipiną su nebivololiu, abiejų medžiagų koncentracija plazmoje šiek tiek padidėja, tačiau šis reiškinys neturi klinikinės reikšmės.

Kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, nebivololis silpnina širdies ir kraujagyslių sistemos kompensacinius mechanizmus esant šokui ar arterinei hipotenzijai, kurią sukelia floktafenino vartojimas.

Sultopridas padidina skilvelių aritmijų, ypač „piruetų“, riziką.

I klasės antiaritminiai vaistai ir amjodaronas gali sustiprinti neigiamą inotropinį poveikį ir pailginti sužadinimo laiką per prieširdžius.

Fenotiazino dariniai, barbitūratai, tricikliai antidepresantai sustiprina hipotenzinį nebivololio poveikį.

Serotonino reabsorbciją slopinantys vaistai ir kiti vaistai, kurie yra biotransformuojami dalyvaujant izofermentui CYP2D6, sulėtina nebivololio metabolizmą.

Simpatomimetiniai vaistai, vartojami vienu metu, slopina nebivololio aktyvumą.

Vaistų vartojimas bendrinei anestezijai gydymo nebivololiu metu gali slopinti refleksinę tachikardiją ir padidinti arterinės hipotenzijos riziką.

Cimetidinas padidina nebivololio koncentraciją plazmoje. Nėra informacijos apie jo poveikį farmakologiniam vaisto poveikiui.

Antihipertenziniai vaistai, lėti kalcio kanalų blokatoriai, nitroglicerinas gali sukelti sunkią arterinę hipotenziją. Ypatingą dėmesį reikia skirti tuo pačiu metu vartojant prazosiną.

Lėti kalcio kanalų blokatoriai (diltiazemas, verapamilis) padidina neigiamą poveikį AV laidumui ir miokardo susitraukimui. Gydant nebivololiu, į veną verapamilio vartoti draudžiama.

Analogai

„Nevotenz“analogai yra: -Ne.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Laikymo sąlygos: temperatūra iki 25 ° С, sausa vieta, vaikams nepasiekiama.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Nevotense

Atsiliepimai apie „Nevotense“dažniausiai yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į jo aukštą efektyvumą, kai naudojamas pagal indikacijas.

Kaip vaisto trūkumai aprašomi šalutiniai poveikiai, didelis kontraindikacijų sąrašas ir gana didelės išlaidos.

Nevotens kaina vaistinėse

Apytikslės „Nevotens“kainos: 10 tablečių - 180–190 rublių, už 30 tablečių - 430–455 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!