Venofundinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Venofundinas yra plazmą pakeičiantis agentas, pasižymintis didele tolerancija ir mažesne anafilaksijos rizika.
Išleidimo forma ir kompozicija
Venofundin gaminamas 6% infuzinio tirpalo pavidalu: šiek tiek opalinis bespalvis arba šviesiai geltonas skystis (500 ml polietileno buteliuose, 10 butelių kartoninėje dėžutėje; 250, 500 arba 1000 ml plastikiniuose induose, uždarytuose permatomuose plastikiniuose maišeliuose, kartoninėje dėžutėje 20 talpyklų po 250 arba 500 ml arba 10 talpyklų po 1000 ml).
1 litre tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: HES (hidroksietilkrakmolas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 130 000 daltonų, o molinis pakaitalas yra 0,42) - 60 g;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Pagrindinės charakteristikos:
- elektrolito koncentracija: chloridai ir natris - 154 mmol / l;
- fizikinės ir cheminės savybės: teorinis osmoliškumas - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Vartojimo indikacijos
Venofundin rekomenduojama vartoti hipovolemijos profilaktikai ir gydymui ūmaus kraujo netekimo (nudegimų, sepsio, intraoperacinio kraujavimo) atvejais, kai tik kristaloidiniai kraujo pakaitalai nėra pakankamai veiksmingi.
Hidroksietilkrakmolo tirpalas taip pat naudojamas atliekant ūminę normovoleminę ar terapinę hemodiliaciją ir užpildant ekstrakorporalinės cirkuliacijos aparatą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- hiperhidracija dėl sutrikusios vandens ir druskos apykaitos (įskaitant plaučių edemą);
- CHF (lėtinis širdies nepakankamumas);
- ūminis inkstų nepakankamumas oligurinėje / anurinėje stadijoje;
- sunki hipernatremija / hiperchloremija;
- dekompensuotas kepenų nepakankamumas;
- intrakranijinis kraujavimas;
- atskleidė padidėjusį kūno jautrumą HES, sukeldamas alerginę reakciją.
Santykinis (tirpalas vartojamas atsargiai):
- kepenų nepakankamumas;
- kraujo krešėjimo sutrikimai (ypač esant nustatytai / įtariamai von Willebrand ligai, hemofilijai);
- vaikų amžius (dėl nepakankamų žinių apie Venofundin vartojimo saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų amžiaus grupėje).
Nėštumo metu, ypač per pirmąjį trimestrą, HES skiriamas tik tuo atveju, jei galima vaisto nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Klinikinių duomenų apie tirpalo vartojimą žindymo laikotarpiu nėra pakankamai, ar HES išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl, skiriant Venofundin, žindančios moterys turi numatyti galimybę nutraukti žindymą.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tirpalas skirtas vartoti į veną.
Paros dozė ir tirpalo vartojimo greitis apskaičiuojami atsižvelgiant į kraujo netekimo dydį ir hemodinamikos parametrus.
Didžiausia paros tirpalo paros dozė nustatoma pagal normą ≤ 50 ml / kg kūno svorio (skaičiuojant hidroksietilkrakmolą - 3 g / kg kūno masės), o tai atitinka 3500 ml paros dozę pacientui, kurio svoris yra ~ 70 kg.
Didžiausias vartojimo greitis nustatomas atsižvelgiant į klinikinę situaciją; ūminei šoko stadijai rekomenduojama suleisti iki 20 ml / kg kūno svorio per valandą (hidroksietilkrakmolo atžvilgiu - 1,2 g / kg), o tai atitinka 0,33 ml / kg kūno svorio per minutę greitį.
Galimas pagreitintas (esant slėgiui) tirpalo įvedimas kritinėje situacijoje 500 ml tūrio. Jei vaistas vartojamas plastikiniuose induose, norint išvengti embolijos pavojaus iš talpyklų ir įpurškimo sistemos, visą orą reikia iš anksto pašalinti.
Gydymo trukmė priklauso nuo hemodinaminio efekto, hemodiliuacijos lygio, hipovolemijos sunkumo ir trukmės.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai gydymo Venofundin metu atsiranda šalutinis poveikis, tiesiogiai susijęs su hidroksietilkrakmolo tirpalo veikimu ir jo doze. Esant hemodiliuacijai, jei gydymas HES tirpalu atliekamas tuo pačiu metu nevartojant kraujo komponentų, koaguliacijos faktoriai gali sumažėti.
Labiausiai tikėtinas šalutinis poveikis:
- anafilaksinės reakcijos: retai - bet kokio tipo įvairaus sunkumo alerginės reakcijos (jos nepriklauso nuo dozės, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir skubią terapiją; būtina nuolat stebėti medicinos personalą gydant HES). Kortikosteroidų vartojimo anafilaksijos profilaktikai veiksmingumas nebuvo įrodytas; kelias dienas kartojant HES tirpalus, gali atsirasti niežėjimas;
- kraujotakos ir limfinės sistemos: labai dažnai - baltymų ir hematokrito koncentracijos plazmoje sumažėjimas dėl hemodiliacijos; dažnai (vartojant dideles dozes) - krešėjimo faktorių koncentracijos sumažėjimas ir dėl to sumažėjęs kraujo krešėjimas, padidėjęs kraujavimo laikas ir APTT indeksas (aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas), sumažėjęs FVIII / vWF aktyvumas (von Willebrand VIII faktorius);
- biocheminiai rodikliai: α-amilazės koncentracijos plazmoje padidėjimas, susijęs su alfa-amilazės + krakmolo komplekso susidarymu, kuris lėtai išsiskiria inkstų ir ekstrarenaliniais keliais, klaidingai laikomas biocheminiu pankreatito požymiu.
Pagrindinė ūmaus perdozavimo pasekmė gali būti hipervoleminė perkrova - būklė, dėl kurios reikia nedelsiant nutraukti Venofundin vartojimą ir prireikus vartoti diuretikus.
Specialios instrukcijos
Esant gretutinėms širdies patologijoms, hidroksietilkrakmolo dozė turi būti kruopščiai parinkta, kad būtų išvengta tūrio perkrovos dėl perdozavimo.
Pagyvenusiems pacientams reikia nuolat stebėti ir individualiai parinkti vaisto dozę.
Užtikrinkite tinkamą rehidrataciją, skysčių pusiausvyrą, inkstų funkciją ir elektrolitų kiekį kraujo serume. Jei reikia, papildykite elektrolitus ir skysčius, atsižvelgdami į individualius paciento poreikius.
Inkstų funkciją rekomenduojama stebėti per 3 mėnesius nuo Venofundin infuzijos datos.
Atviros širdies operacijos metu, naudojant širdies ir plaučių aparatą, pacientams reikia stebėti kraujo krešėjimo sistemos funkciją, nes yra duomenų apie padidėjusį kraujavimą, kai tokie pacientai vartoja kitus HES vaistus.
Gydymas Venofundin neturi įtakos kraujo grupės nustatymui.
Pirmieji 10–20 ml švirkščiami lėtai, nuolat prižiūrint medicinos personalui, kad kuo anksčiau būtų galima nustatyti anafilaksijos grėsmę.
Nenaudokite tirpalo, kuriame yra matomų nepermatomų mechaninių priemaišų iš anksčiau atidarytų ar pažeistų butelių / talpyklų.
Vaistų sąveika
Nemaišykite Venofundin su kitais vaistais, kad išvengtumėte nesuderinamumo.
Analogai
„Venofundin“analogai yra: „Volekam HEC-200“, „Volekam“, „Volemkor“, „Voluven“, „Geta-Sorb“, hidroksietilkrakmolas, „Hemohes“, hidroksietilkrakmolas 200, „Infukol HES“, hidroksietilkrakmolas-„Eskom“, „ReoHES 130“, „ReoHES 200“, „Stabizol ReoHES 200“, HES 6%, HAES-sterilas.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti!
Tinkamumo laikas: plastikiniuose buteliuose - 3 metai, plastikiniuose induose - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
