Vepesides
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vepezidas yra antineoplastinis vaistažolių vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vepesid dozavimo formos:
- kapsulės: ovalios, nepermatomos, minkštos želatinos, rausvos; kapsulėse yra šiek tiek gelsvo atspalvio arba bespalvio sirupo skysčio (10 arba 20 vnt. tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
- koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus, švelniai gelsvo atspalvio arba beveik bespalvis (buteliukuose po 5 ml).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: etopozidas - 50 mg arba 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: želatina, natrio propilhidroksibenzoatas, raudonasis geležies oksidas, titano dioksidas, natrio etilhidroksibenzoatas, bevandenė citrinos rūgštis, glicerolis, polietilenglikolis, išgrynintas vanduo.
1 ml koncentrato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: etopozidas - 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: benzilo alkoholis, bevandenė citrinos rūgštis, polietilenglikolis, išgrynintas polisorbatas 80, bevandenis etanolis.
Vartojimo indikacijos
- plaučių vėžys;
- sėklidės ir kiaušidžių lytinių ląstelių navikai.
Taip pat yra įrodymų apie Vepeside veiksmingumą gydant šias ligas:
- limfogranulomatozė;
- pūslės vėžys;
- ūminė monoblastinė / mieloidinė leukemija;
- ne Hodžkino limfomos;
- trofoblastiniai navikai;
- Ewingo sarkoma;
- Kapoši sarkoma;
- skrandžio vėžys;
- neuroblastoma.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ūminės infekcijos;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- mielosupresija (esant neutrofilų skaičiui iki 1500 / μl ir (arba) trombocitų - iki 75 000 / μl);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kurioms reikia atsargumo):
- epilepsija;
- alkoholizmas;
- amžius iki 2 metų (Vepesidum veiksmingumas / saugumas šios grupės pacientams netirtas).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vepezid vartojimo režimas (vartojimo būdas, dozavimo režimas) nustatomas individualiai, atsižvelgiant į naudojamą chemoterapijos režimą (būtina atsižvelgti į tuo pačiu metu vartojamų vaistų mielosupresinį poveikį, taip pat į ankstesnės chemoterapijos ir radioterapijos poveikį).
Infuzinis tirpalas
Tirpalas leidžiamas į veną.
Paros Vepesid dozė yra 50-100 mg / m 2, vartojimo laikas yra 30-60 minučių, kurso trukmė yra 4-5 dienos, pertrauka tarp kursų yra nuo 3 iki 4 savaičių. Taip pat galima vartoti vaistą pagal kitą schemą: 100–125 mg / m 2 kas antrą dieną - pirmąją, trečiąją ir penktąją kurso dienas.
Prieš vartojimą reikia vizualiai įvertinti tirpalą, ar jame nėra spalvos ar nėra kietų dalelių. Vepeside reikia praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu 250 ml tūrio iki galutinės 0,2–0,4 mg / ml koncentracijos. Negalima leisti kontakto su buferiniais vandeniniais tirpalais, kurių pH viršija 8.
Kapsulės
Vepezide vartojamas per burną.
Galimi narkotikų vartojimo režimai:
- kasdien vartojant 50 mg / m 2 kursą 21 dieną, kartojant ciklus kas 28 dienas;
- 5 dienas iš eilės po 100-200 mg / m 2 su 3 savaičių pertrauka.
Pakartotiniai kursai gali būti atliekami tik normalizavus periferinio kraujo parametrus.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: 30–40% atvejų pastebimas pykinimas ir vėmimas (pažeidimas yra vidutinio sunkumo, retais atvejais reikia atšaukti Vepesid; nurodoma vartoti antiemetinius vaistus); galbūt stomatitas, viduriavimas, pilvo skausmas, disfagija, ezofagitas, anoreksija; kartais - trumpalaikė hiperbilirubinemija ir padidėjęs transaminazių kiekis (daugeliu atvejų vartojant didesnes nei rekomenduojamas dozes);
- kraujodaros sistema: granulocitų ir leukocitų skaičiaus sumažėjimas priklauso nuo skiriamos dozės. Šis sutrikimas yra pagrindinis toksinis Vepeside pasireiškimas, kuris riboja dozę. Paprastai didžiausias granulocitų skaičiaus sumažėjimas pastebimas 7–14 dieną po vaisto vartojimo. Trombocitopenija pastebima retesniais atvejais, didžiausias trombocitų skaičiaus sumažėjimas pastebimas 9-16 dieną nuo gydymo pradžios. Paprastai kraujo rodikliai grįžta 20 dieną po standartinės dozės vartojimo. Anemija vystosi retai;
- širdies ir kraujagyslių sistema: 1-2% atvejų (vartojant greitai į veną) - laikinas kraujospūdžio sumažėjimas (paprastai atstatomas, kai nutraukiama Vepeside infuzija ir įvedami skysčiai ar atliekama kita palaikomoji terapija; sumažinti);
- centrinė ir periferinė nervų sistema: retai - regos nervo uždegimas, periferinė neuropatija, nuovargis, mieguistumas, trumpalaikis žievės genezės apakimas;
- dermatologinės reakcijos: mažiausiai 66% atvejų - grįžtama alopecija, dėl kurios kai kuriais atvejais visiškas plaukų slinkimas; retai - niežėjimas, pigmentacija; pavieniais atvejais - radiacinio dermatito recidyvas;
- alerginės reakcijos: bronchų spazmas, šaltkrėtis, tachikardija, karščiavimas, dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas (paprastai pastebimas Vepezid tirpalo vartojimo metu arba iškart po jo, sustokite pasibaigus infuzijai ir vartojant gliukokortikosteroidų ar antihistamininių vaistų); retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- medžiagų apykaita: retai - hiperurikemija, metabolinė acidozė;
- vietinės reakcijos: vartojant į veną - flebitas; kontakto su oda atveju - ryškus vietinis dirginantis poveikis (kartais - iki aplinkinių audinių nekrozės);
- kiti: retai - karščiavimas, poskonis burnoje, raumenų mėšlungis, intersticinis pneumonitas / plaučių fibrozė.
Specialios instrukcijos
Vepezide galima vartoti tik nuolat prižiūrint specialistui, turinčiam citotoksinių vaistų vartojimo patirties.
Pacientams, sergantiems kepenų / inkstų nepakankamumu, Vepeside reikia skirti atsargiai.
Dozę ribojantis Vepeside poveikis yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas. Šiuo atžvilgiu yra įrodyta, kad prieš pradedant vartoti vaistą, pertraukų metu ir prieš kiekvieną kitą kursą reikia reguliariai stebėti kraujo ląstelių sudėtį. Jei prieš skiriant Vepeside buvo atlikta chemoterapija ir (arba) radioterapija, būtina išlaikyti pakankamą intervalą tarp dviejų rūšių gydymo, kuris turėtų užtikrinti kaulų čiulpų funkcijos atkūrimą. Trombocitų sumažėjus iki 50 000 / μl ir (arba) absoliutaus neutrofilų skaičiaus iki 500 / μl, vaistas atšaukiamas tol, kol kraujo rodikliai visiškai atsistato.
Atsitiktinės ekstravazacijos atveju būtina nedelsiant nutraukti Vepeside vartojimą, likusi dalis suleidžiama į kitą veną. Degimo pojūčio atveju tirpalo vartojimas nutraukiamas. Aplink pažeidimo vietą atliekamos poodinės hidrokortizono injekcijos, o 1% hidrokortizono tepalas turi būti tepamas po sausu tvarsčiu 24 valandas (kol eritema išnyks).
Kombinuoto gydymo su kitais priešvėžiniais vaistais metu retais atvejais pastebimas ūminės leukemijos vystymasis (su ikileukemijos faze / be jos).
Į veną leidžiamame tirpale yra etilo alkoholio (kaip užpildo). Tai taikoma rizikos veiksniams vaikams, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ligomis, epilepsija ir alkoholizmu.
Anafilaksinių reakcijų atveju Vepezid tirpalo vartojimas nutraukiamas ir pradedama gydyti kortikosteroidais ir (arba) antihistamininiais vaistais infuzinės terapijos fone.
Dirbdami su Vepesid, turite laikytis citotoksinių vaistų tvarkymo taisyklių. Patekus ant odos / gleivinių, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
Vaistų sąveika
Vartojant Vepezide kartu su kai kuriais vaistais ar medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:
- cisplatina: etopozido priešnavikinio poveikio sustiprinimas; jei cisplatina buvo naudojama anksčiau, etopozido eliminacija gali būti sutrikusi;
- gyvos vakcinos: derinys nerekomenduojamas, o tai siejama su imunosupresiniu Vepeside poveikiu ir sunkių infekcijų tikimybe; vakcinuoti rekomenduojama praėjus 3 mėnesiams po gydymo pabaigos;
- tirpalai, kurių šarminės pH vertės: farmacinis nesuderinamumas.
Tame pačiame tirpale neįmanoma sumaišyti Vepesid su kitais vaistais.
Analogai
Vepesid analogai yra: Etoposide-Teva, Fitozidas, Etoposide, Etoposide-LENS.
Laikymo sąlygos
Laikyti 15-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
