Trileptal - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Tabletės 600 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Trileptal“

Trileptal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Trileptal

ATX kodas: N03AF02

Veiklioji medžiaga: okskarbazepinas (okskarbazepinas)

Gamintojas: „Novartis Pharma SpA“(Italija), „Delpharm Yuning S. A. S.“(Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 372 rublių.

Pirkite

Trileptal yra vaistas nuo traukulių.

Išleidimo forma ir kompozicija

Trileptal dozavimo formos:

• plėvele dengtos tabletės: šiek tiek abipus išgaubtos, ovalios, su skiriamąja linija iš abiejų pusių, trimis dozėmis: 150 mg - pilkai žalia, vienoje pusėje pažymėta "C / G", kitoje - "T / D"; 300 mg - geltona, vienoje pusėje pažymėta "CG / CG", kitoje - "TE / TE"; 600 mg - švelniai rožinė, vienoje pusėje pažymėta „CG / CG“, kitoje - „TF / TF“(10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1, 2, 3 arba 5 pūsleles);
• geriamoji suspensija: vaisių kvapo skystis nuo beveik baltos iki silpnai rudos arba silpnai raudonos spalvos [100 arba 250 ml tamsaus stiklo buteliukuose, kartoninėje dėžutėje, 1 buteliukas su dozavimo švirkštu (1 ml arba 10 ml) ir adapteris].

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: okskarbazepinas - 150 mg, 300 mg arba 600 mg;
• pagalbiniai komponentai: krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė / celiuliozė HP-M 603), mikrokristalinė celiuliozė (Avicel PH 102);
• apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, talkas, hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė / celiuliozė HP-M 603).

Be to, tabletėje yra:

• 150 mg dozė: juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 4000;
• 300 mg dozė: geltonasis geležies oksidas, makrogolis 8000 (polietilenglikolis 8000);
• 600 mg dozė: juodasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, makrogolis 4000.

1 ml suspensijos yra:

• veiklioji medžiaga: okskarbazepinas - 60 mg;
• pagalbiniai komponentai: askorbo rūgštis, sorbo rūgštis, natrio sacharinatas, propilo parahidroksibenzoatas, metilparahidroksibenzoatas, makrogolio 400 stearatas, disperguojamoji celiuliozė (natrio karmeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė), geltonųjų slyvų-citrinų aromatas 39K020 [propilenglikolio tirpalas] (16%) ir etanolis], 70% skysto sorbitolio, distiliuoto propilenglikolio, išgryninto vandens.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Trileptal yra vaistas nuo epilepsijos, kurio veiklioji medžiaga yra okskarbazepinas. Jo farmakologinį poveikį visų pirma lemia jo metabolito, monohidroksi darinio (MHD), aktyvumas. Vaisto veikimo mechanizmas yra labiau susijęs su įtampos vartojamų natrio kanalų blokada. Tai veda prie sinapsinio impulsų laidumo sumažėjimo, padeda stabilizuoti per daug sužadintas neuronų membranas ir slopinti serijinių neuronų išsiskyrimą.

Antikonvulsinis „Trileptal“poveikis realizuojamas dėl padidėjusio kalio jonų laidumo ir kalcio kanalų moduliacijos, kurias aktyvuoja didelis membranos potencialas. Nepastebėta jokių receptorių jungimosi ir reikšmingos sąveikos su smegenų neuromediatoriais. Eksperimentiniai tyrimai patvirtino ryškų okskarbazepino ir IHP prieštraukulinį poveikį.

Vaikų ir suaugusiųjų epilepsijos priepuolių atveju Trileptal yra kliniškai veiksmingas monoterapijoje ir kombinuotoje terapijoje.

Trileptal galima pakeisti kitais vaistais nuo epilepsijos, kurių vartojimas neleidžia pasiekti pakankamo terapinio atsako į gydymą.

Farmakokinetika

Plėvele dengtos tabletės ir geriamoji suspensija yra biologiškai ekvivalentiškos.

Išgėrus tablečių, okskarbazepinas absorbuojamas iš virškinimo trakto greitai ir beveik visas (daugiau nei 95%). Jis daug metabolizuojamas susidarant farmakologiškai aktyviam metabolitui 10-monohidroksi darinui (MHD). Išgėrus vienkartinę 600 mg tabletę nevalgius, maksimali koncentracija (_Cmax) MHP kraujo plazmoje pasiekiama po 5 valandų ir vidutiniškai yra 31,5 μmol / l.

Išgėrus vienkartinę 600 mg dozės suspensiją nevalgius, MHP koncentracija kraujo plazmoje C _max pasiekiama po 6 valandų ir vidutiniškai 24,9 μmol / l.

Vartojant maistą, okskarbazepino absorbcijos laipsnis ir greitis nesikeičia.

Tariamasis IHP pasiskirstymo tūris yra 49 litrai.

IHP jungiasi su kraujo plazmos baltymais, daugiau - su albuminu. Susijungimo laipsnis nepriklauso nuo vaisto koncentracijos kraujo serume. Su alfa ₁ rūgščiuoju glikoproteinu okskarbazepinas ir MHD nesijungia.

Okskarbazepinas ir jo aktyvus metabolitas prasiskverbia per placentos barjerą.

Kraujo plazmoje okskarbazepino kiekis yra 2%, MHP - 70%, likusi dalis yra antriniai metabolitai, kurie greitai pašalinami iš plazmos.

Pusiausvyrinė MHP koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 2–3 dienas, vartojant Trileptal 2 kartus per dieną. Esant pusiausvyros būsenai, tiesinis ir nuo dozės priklausomas MHP farmakokinetikos parametrų pobūdis išlieka 300–2400 mg per parą.

Citozoliniai kepenų fermentai greitai metabolizuoja okskarbazepiną iki IHP. Tada jis konjuguojamas su gliukurono rūgštimi. MHP kiekis, atitinkantis 4% paimtos dozės, oksiduojamas ir susidaro 10,11-dihidroksi darinys (DHP), kuris yra neaktyvus metabolitas.

Okskarbazepinas išsiskiria daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu (daugiau nei 95% dozės, iš kurių 80% yra MHP, apie 13% yra okskarbazepino konjugatai, apie 3% yra neaktyvus DHP) ir nepakitusiu pavidalu (mažiau nei 1%).

Apie 4% dozės išsiskiria per žarnyną.

Tariamas okskarbazepino T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 1,3–2,3 val., IHP vidutiniškai 9,3 val.

Pacientams, vyresniems nei 60 metų, dozės keisti nereikia, nes terapinė Trileptal dozė parenkama individualiai.

IHP klirensas, pritaikytas pagal kūno svorį, mažėja vaikams, kurių amžius ir kūno svoris didėja, artėjant suaugusiųjų klirensui. Taigi nuo 1 mėnesio iki 4 metų amžiaus tai yra apie 93%, o 4-12 metų vaikų - 43%, daugiau nei suaugusiųjų klirensas. Remiantis tuo daroma prielaida, kad vartojant tas pačias dozes, pakoreguotas pagal kūno svorį, vaikų MHP AUC (bendra koncentracija) kraujo plazmoje, palyginti su suaugusiais, yra 2 kartus mažesnė, kai amžius nuo 1 iki 4 metų, ir yra 2/3 nuo suaugusiųjų AUC - 4-12 metų. 13 metų ir vyresnių vaikų svorio koreguotas IHP klirensas greičiausiai yra toks pat kaip ir suaugusiųjų.

Farmakokinetiniai vaisto parametrai yra vienodi abiejų lyčių pacientams vaikystėje, pilnametystėje ir senatvėje.

Lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas neturi įtakos okskarbazepino ir MHP farmakokinetikos parametrams. Farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta.

Inkstų IHP klirensas tiesiškai priklauso nuo kreatinino klirenso (CC).

Kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min., Vienkartinė 300 mg Trileptal dozė sukelia MHP T _{1/2 padidėjimą} iki 16–19 valandų (60–90%), AUC - 2 kartus.

Fiziologiniai kūno pokyčiai, atsirandantys nėštumo metu, gali prisidėti prie laipsniško MHP lygio sumažėjimo kraujo plazmoje.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Trileptal yra naudojamas kaip monoterapija ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos gydant šias ligas:

• nesudėtingi ir sudėtingi daliniai epilepsijos priepuoliai be ar su antriniu generalizavimu 1 mėnesio ir vyresniems vaikams bei suaugusiems;
• generalizuoti toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai 2 metų ir vyresniems pacientams.

Kontraindikacijos

• žindymas;
• amžius: iki 3 metų - tabletėms, iki 1 mėnesio gyvenimo - suspensijai;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Skiriant Trileptal reikia būti ypač atsargiems pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas karbamazepinui, nes padidėjusio jautrumo reakcijos okskarbazepinui gali išsivystyti 25–30% šios grupės pacientų. Reikėtų nepamiršti, kad padidėjusio jautrumo reakcijų į vaistą, įskaitant daugybinius organų sutrikimus, rizika taip pat yra pacientams, kuriems anamnezėje nebuvo padidėjęs jautrumas karbamazepinui.

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų veikla, Trileptal būtina vartoti atsargiai.

Nėštumo metu vaistą skirti galima ypatingais atvejais, ypač pirmąjį trimestrą, tik tuo atveju, jei laukiamas motinos terapijos poveikis pateisina galimą grėsmę vaisiui.

Trileptal vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Trileptal tabletės ir suspensija geriamos 2 kartus per dieną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą. Tabletės negalima kramtyti, kad būtų lengviau nuryti, jas galima suskaidyti į dvi rizikos dalis.

Gydymas pradedamas nuo kliniškai veiksmingos dozės, kurią vėliau galima padidinti atsižvelgiant į atsaką į gydymą.

Pereinant nuo kito vaisto nuo epilepsijos, jo atšaukimas palaipsniui mažinamas nuo to momento, kai pradedate vartoti Trileptal.

Dėl bendros antiepilepsinės dozės padidėjimo, kai Trileptal skiriamas kaip kombinuoto gydymo su kitais vaistais nuo epilepsijos dalis, būtina pradėti vartoti nuo mažiausios dozės ir lėtai didinti bei (arba) mažinti tuo pačiu metu vartojamų antiepilepsinių vaistų dozes.

Dėl suspensijos ir tablečių biologinio lygiavertiškumo, jei reikia, galima keisti vaisto formas. Norėdami pereiti nuo dozės mg į ml dozę, naudokite dozavimo švirkštą ir tokią dozės korespondenciją:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Gydymas turėtų būti atliekamas periodiškai stebint MHP kiekį kraujo plazmoje, siekiant patvirtinti, kad pacientas griežtai laikosi gydymo režimo arba koreguoja dozę. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėštumo metu ir vartojant vaistus, kurie padidina kepenų fermentų aktyvumą. Šios kategorijos pacientams dozė koreguojama, jei MHP kiekis kraujo plazmoje yra 2–4 valandos po vienos didesnės kaip 35 mg / l Trileptal dozės pavartojimo.

Rekomenduojama dozė monoterapijai ir kombinuotai terapijai:

• suaugusiesiems: pradinė paros dozė - Trileptal 600 mg, padalyta į 2 dozes (8-10 mg 1 kg kūno svorio per parą). Norint pasiekti norimą terapinį atsaką, dozę galima padidinti ne daugiau kaip 600 mg kartą per 7 dienas. Paprastai klinikinį poveikį užtikrina 600–2400 mg paros dozė. Vartojant 2400 mg dozę per parą kaip kompleksinio gydymo dalį, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti kartu vartojamo antiepilepsinio vaisto dozę;
• vaikai: pradinė dozė - 8-10 mg 1 kg kūno svorio per dieną norma, padalyta į 2 dozes. Taikant kompleksinį gydymą, tikslinė paros dozė 30–46 mg / 1 kg turi būti pasiekta ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios. Norint pasiekti pageidaujamą terapinį atsaką, dozę galima padidinti 10 mg / kg 7 dienų intervalu. Didžiausia paros dozė yra 60 mg 1 kg kūno svorio. Vaikams nuo 1 mėnesio iki 4 metų, vartojant Trileptal kartu su vaistais nuo epilepsijos, kurie yra kepenų fermentų induktoriai, gali reikėti padidinti okskarbazepino dozę 60% (pritaikius kūno svoriui) monoterapijos dozės. Vyresniems vaikams, esantiems panašioje situacijoje, gali tekti tik šiek tiek padidinti Trileptal dozę, palyginti su monoterapija.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, kai CC yra mažesnė nei 30 ml / min., Pradinė paros dozė neturi viršyti 300 mg. Griežtai prižiūrint gydytojui, dozę galima didinti mažiausiai kas 7 dienas, kol bus pasiekta dozė, užtikrinanti norimą terapinį atsaką.

Dozavimo režimą reikia koreguoti vyresniems kaip 65 metų pacientams, jei inkstų funkcija sutrikusi, kai CC yra mažesnė nei 30 ml / min. Jei senyviems pacientams yra hiponatremijos pavojus, reikia atidžiai stebėti natrio kiekį plazmoje.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, reikia būti atsargiems.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamas poveikis ir Trileptal vartojimas klinikinėje praktikoje:

• iš psichikos pusės: dažnai - apatija, emocinis labilumas, sumišimas, sujaudinimas, nervingumas, depresija;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas; dažnai - sutrikęs dėmesys, ataksija, nistagmas, drebulys, amnezija;
• iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - leukopenija; labai retai - agranulocitozė, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, aplastinė anemija, pancitopenija, trombocitopenija;
• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas, vėmimas; dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; labai retai - pankreatitas;
• iš endokrininės sistemos: labai retai - hipotirozė;
• iš imuninės sistemos pusės: labai retai - daugybiniai organų sutrikimai ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškiant odos bėrimu ir karščiavimu, anafilaksinės reakcijos; galbūt - dusulys, bronchų spazmas, intersticinis uždegimas, plaučių edema, bronchinė astma, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, splenomegalija, limfadenopatija, kepenų pažeidimas (kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai, hepatitas), sąnarių edema, mialgija, artralgija, kepenų encefalinė liga., proteinurija, intersticinis nefritas, angioneurozinė edema;
• iš mitybos ir medžiagų apykaitos pusės: dažnai - hiponatremija (dažniau vyresnė nei 65 metų); labai retai - hiponatremija, kai natrio kiekis yra mažesnis nei 125 mmol / l (paprastai per pirmuosius tris Trileptal vartojimo mėnesius) pasireiškia konvulsiniais priepuoliais, vėmimu, pykinimu, sąmonės lygio sumažėjimu, encefalopatija, sumišimu, hipotiroze, regos sutrikimu (įskaitant neryškų matymą), folio rūgšties trūkumas;
• iš klausos ir labirinto sutrikimų organo pusės: dažnai - sisteminis galvos svaigimas;
• iš regėjimo organo pusės: labai dažnai - diplopija; dažnai - sutrikimai ir (arba) neryškus matymas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - arterinė hipertenzija, aritmijos, atrioventrikulinė blokada;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: labai retai - hepatitas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - bėrimas, spuogai, alopecija; retai - dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), sisteminė raudonoji vilkligė, daugiaformė raudonoji raudona;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - nuovargio jausmas; dažnai astenija;
• laboratoriniai rodikliai: retai - padidėjęs šarminės fosfatazės, kepenų fermentų aktyvumas; labai retai - padidėja lipazės, amilazės aktyvumas.

Vaikams nuo 1 mėnesio iki 4 metų vartojimas Trileptal labai dažnai sukelia mieguistumą, dažnai vėmimą, ataksiją, dirglumą, sumažėjusį apetitą, nuovargį, letargiją, nistagmą, drebulį, padidėja šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.

Šalutinis Trileptal poveikis, užfiksuotas po pateikimo rinkai:

• dermatologinės reakcijos: bėrimas su sisteminėmis apraiškomis ir eozinofilija, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė;
• iš raumenų ir jungiamojo audinio: kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, osteopenija, osteoporozė, kaulų lūžiai;
• iš mitybos ir metabolizmo pusės: nepakankamo antidiurezinio hormono išsiskyrimo sindromas - letargija, pykinimas, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujo plazmos osmoliškumas, vėmimas, galvos skausmas, sumišimas ir kiti nervų sistemos simptomai;
• nuo nervų sistemos: kalbos sutrikimai, įskaitant dizartriją (dažniau dozės parinkimo laikotarpiu);
• kiti: kristi.

Perdozavimas

Simptomai yra mieguistumas, pykinimas, vėmimas, sumišimas, nuovargis, galvos skausmas, hiponatremija, hiperkinezija, diplopija, neryškus matymas, miozė, agresija, sujaudinimas, dusulys, sumažėjęs kvėpavimo dažnis, pailgėja QT _c intervalas, sumažėja kraujospūdis (BP), galvos svaigimas, ataksija, nistagmas, drebulys, koordinacijos stoka, traukuliai, sąmonės netekimas, koma, diskinezija.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Skubus skrandžio plovimas, aktyvintos anglies vartojimas. Gyvybiškai svarbių kūno funkcijų, įskaitant širdies laidumą, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, kvėpavimo sistemos funkcijų, užtikrinimas. Simptominės ir palaikomosios terapijos paskyrimas.

Specialios instrukcijos

Jei epilepsijos priepuoliai blogėja, Trileptal vartojimą reikia nutraukti.

Yra rizika išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijoms (I tipas), pasireiškiančioms bėrimu, niežuliu, dilgėline, angioneurozine edema ir anafilaksinėmis reakcijomis. Išorinius pasireiškimus gali lydėti kepenų, limfinės sistemos, kraujo ir kitų organų sutrikimai.

Angioneurozinė edema ir anafilaksijos reakcijos gali pasireikšti ne tik pirmą kartą, bet ir pakartotinai vartojant vaistą. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų simptomai, įskaitant betarpiškus, Trileptal vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir naudoti alternatyvų gydymą.

Hiponatremijos išsivystymas vartojant okskarbazepiną paprastai nėra susijęs su klinikinėmis apraiškomis ir nereikia koreguoti terapijos. Natrio kiekis normalizuojamas ribojant skysčių vartojimą arba mažinant Trileptal dozę. Hiponatremijos išsivystymo rizika yra pacientams, kuriems anamnezėje yra funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas ir iš pradžių mažas natrio kiekis kraujo serume, kuris atsirado dėl nepakankamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromo fone, tuo pačiu metu gydant vaistais, kurie skatina natrio išsiskyrimą iš organizmo. Prieš pradedant vartoti Trileptal, reikia nustatyti natrio kiekį kraujo serume. Gydant reikia reguliariai stebėti šį rodiklį - praėjus 14 dienų nuo gydymo pradžios, po to 1 kartą per 30 dienų 3 mėnesius arba, jei reikia. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams reikia patarti atlikti kūno svorio kontrolę, kad būtų galima laiku diagnozuoti skysčių susilaikymą organizme.

Esant ryškiam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, Trileptal reikia atšaukti.

Vartojant antikonvulsantus, pacientams yra didesnė savižudiško elgesio rizika, todėl per visą gydymo laikotarpį pacientas turi būti atidžiai stebimas.

Odos reakcijų išsivystymas yra pagrindas apsvarstyti galimybę pakeisti Trileptal kitu vaistu nuo epilepsijos. Dermatologinių reakcijų dažniui, be prieštraukulinių vaistų dozės, paciento atitiktį, tuo pačiu metu vartojamus kitus vaistus ar gretutines ligas, reikšmingą įtaką gali turėti žmogaus leukocitų antigenų alelių HLA-B * 1502 ir HLA-A * 3101 buvimas paciente. HLA-B * 1502 antigeno aleliai yra dažnesni Kinijos, Korėjos, Indijos, Malaizijos, Tailando gyventojams. Tarp kaukaziečių, negroidų rasių, indų, ispanų ir japonų tautų tikimybė turėti šį alelį yra nereikšminga. Vaisto skyrimas pacientui, kuris gali būti HLA-B * 1502 alelio nešiotojas,turėtų būti atliekamas remiantis išankstinio šio alelio genotipo nustatymo rezultatais. Reikėtų naudoti didelės skiriamosios gebos metodus, testas laikomas teigiamu, kai nustatomas bent vienas iš alelių, neigiamas - visiškas alelių nebuvimas.

Jei pasireiškia hepatito simptomai, Trileptal reikia atšaukti.

Vaikams, ypač jaunesniems nei dvejų metų, prieš pradedant gydymą vaistais, rekomenduojama atlikti tyrimą siekiant nustatyti skydliaukės hormonų koncentracijos lygį ir stebėti šį rodiklį per visą Trileptal vartojimo laikotarpį.

Neturėtų būti leidžiama staiga atšaukti vaisto nuo epilepsijos, tai gali padidinti priepuolių dažnumą.

Terapijos metu vartojamas alkoholis gali sustiprinti raminamąjį poveikį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Trileptal vartojimo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar sudėtingus mechanizmus.

Jei terapijos fone atsiranda galvos svaigimas, mieguistumas, ataksija, diplopija, neryškus ir sutrikęs regėjimas, sąmonės depresija ar kiti nepageidaujami reiškiniai, reikėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Epilepsija sergančios moterys yra linkusios turėti vaikų, turinčių raidos sutrikimų.

Ribota Trileptal vartojimo nėštumo metu patirtis rodo, kad vaistas veikia šiuos įgimtus defektus vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo okskarbazepiną: kietojo gomurio ir viršutinės lūpos plyšys, prieširdžių ar atrioventrikulinio pertvaros defektas, gumbų sklerozė, Dauno sindromas, vienas ir abipusė klubo sąnario displazija, ausų apsigimimai.

Trileptal vartojimo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientai turėtų vartoti intrauterinius kontraceptikus, nes hormoniniai geriamieji kontraceptikai neteikia patikimos kontracepcijos.

Trileptal paskyrimas nėštumo metu nurodomas tik ypatingais atvejais, ypač pirmąjį trimestrą, jei laukiamas motinos terapijos poveikis pateisina galimą grėsmę vaisiui, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Pacientas turi būti informuotas apie vaisiaus sutrikimų riziką ir privalomą priešgimdyminę diagnozę.

Jei pastojimas vyksta veiksmingo antiepilepsinio gydymo kurso laikotarpiu, gydymas negali būti nutrauktas, nes tai gali sukelti ligos progresavimą ir neigiamai paveikti motinos ir vaisiaus būklę.

Dėl nėštumo metu padidėjusio folio rūgšties trūkumo rizikos epilepsijos metu rekomenduojama vartoti folio rūgšties preparatus vienu metu. Be to, vitaminas K _{1 yra} skirtas užkirsti kelią padidėjusiam naujagimio kraujavimui per pastarąsias kelias nėštumo savaites.

Norint užtikrinti maksimalią ligos simptomų kontrolę nėštumo metu ir po gimdymo, būtina atlikti tyrimą MHP koncentracijai kraujo plazmoje nustatyti.

Vaistas patenka į motinos pieną, todėl, jei reikia vartoti Trileptal žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Amžiaus kontraindikacijos:

• tabletės: vaikai iki trejų metų;
• suspensija: kūdikiai iki 1 mėnesio amžiaus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pradinė paros dozė pacientams, kurių CC yra mažesnė nei 30 ml / min, turėtų būti 300 mg. Trileptal dozę reikia didinti tol, kol bus pasiektas norimas terapinis atsakas, bent kas 7 dienas, atidžiai stebint paciento būklę šiuo laikotarpiu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, Trileptal reikia vartoti atsargiai.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams nereikia specialiai koreguoti dozavimo režimo.

Poreikis mažinti Trileptal dozę kyla, jei sutrinka inkstų funkcija, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min. Jei yra hiponatremijos pavojus, reikia reguliariai stebėti natrio koncentracijos lygį kraujo plazmoje.

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant Trileptal:

• fenobarbitalis, fenitoinas ir kiti vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C19 izofermentui, gali sąveikauti su Trileptal;
• geriamieji kontraceptikai, dihidropiridino kalcio antagonistai ir kiti vaistai nuo epilepsijos, metabolizuojami citochromo CYP3A4 ir CYP3A5 fermentų, sumažina jų koncentraciją plazmoje (įskaitant karbamazepiną - iki 22%);
• ciklosporinas ir kiti imunosupresantai (CYP3A4 ir CYP3A5 izofermentų substratai) gali sumažinti jų koncentraciją plazmoje;
• vaistams, kuriuos metabolizuoja uridino difosfato-gliukuroniltransferazė arba dalyvaujant CYP3A4 izofermentui, gali reikėti padidinti jų dozę;
• fenitoinas padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje iki 40% vartojant okskarbazepiną 1200 mg ar didesne paros doze;
• fenobarbitalis padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje 15%;
• karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis (stiprūs citochromo P ₄₅₀ induktoriai) sumažina MHP koncentraciją kraujo plazmoje 29–40%, todėl reikia tinkamai koreguoti okskarbazepino dozę;
• hormoniniai geriamieji kontraceptikai sumažina jų bendrą koncentraciją kraujo plazmoje (įskaitant ir tuos, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio - 48–52%, levonorgestrelio - 32–52%), o tai sukelia reikšmingą jų veiksmingumo sumažėjimą; rekomenduojama naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus;
• felodipinas gali sumažinti bendrą jo koncentraciją 28%, išlaikydamas terapinį veiksmingumą;
• verapamilis sumažina MHP kiekį kraujo plazmoje tik 20%, nenutraukdamas klinikinio Trileptal veikimo;
• cimetidinas, dekstropropoksifenas, eritromicinas nepažeidžia IHP farmakokinetikos parametrų;
• viloksazinas skatina šiek tiek padidinti MHP koncentraciją plazmoje (10% pakartotinai vartojant kartu);
• varfarinas, tricikliai antidepresantai nesukelia kliniškai reikšmingos sąveikos su Trileptal;
• etanolis gali sustiprinti jo raminamąjį poveikį;
• ličio preparatai padidina neurotoksiškumo riziką.

Analogai

„Trileptal“analogai yra: karbamazepinas, valproatas, gabapentinas, fenitoinas, finlepsinas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Trileptal

Trileptal apžvalgos įrodo jo veiksmingumą židininių ir generalizuotų toninių-kloninių epilepsijos priepuolių metu. Pereinant nuo kombinuoto gydymo su kitais vaistais nuo epilepsijos prie monoterapijos, pacientai nurodo pakankamą terapinį atsaką ir žymiai geresnį toleravimą. Tai leidžia jiems išvengti įvairių komplikacijų ilgai gydant.

Pažymima, kad taikant apibendrintą epilepsijos formą, vienerius metus vartojant Trileptal, buvo įmanoma visiškai išnykti traukuliai. Palyginti su kitais vaistais, „Trileptal“turi mažiau šalutinių poveikių, jį išgėrus nėra galvos skausmo, nėra naktinių priepuolių, daugelis pacientų jaučiasi energingi.

Dažnai apžvalgose taip pat yra pranešimų apie šalutinį poveikį padidėjusio apetito, mieguistumo, ašarojimo, laikino dvigubo regėjimo, galvos svaigimo forma.

„Trileptal“kaina vaistinėse

„Trileptal“kaina už pakuotę, kurioje yra 50 tablečių po 150 mg, gali svyruoti nuo 456 rublių, 50 „Trileptal“600 mg tablečių - nuo 1 514 rublių, už 1 butelį (100 ml) suspensijos - nuo 450 iki 542 rublių.

„Trileptal“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Trileptal 150 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 372 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Trileptal“tabletės p.p. 150mg 50 vnt. 382 r Pirkite

Trileptal 60 mg / ml geriamoji suspensija 100 ml 1 vnt. 419 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Trileptal 600 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 1272 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!