Montral ML - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Montral ML“

„Montral ML“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Montral ML

ATX kodas: R03DC53

Veiklioji medžiaga: levocetirizinas (levocetirizinas) + montelukastas (Montelukastas)

Gamintojas: „Micro Labs Limited“(Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09

Kainos vaistinėse: nuo 550 rublių.

Pirkite

Montral ML yra kombinuotas antialerginis vaistas, H ₁ -histamino ir leukotrieno receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (10 vnt. Juostelėmis, 1, 2, 3 arba 5 juostelėmis kartoninėje dėžutėje ir „Montral ML“vartojimo instrukcija). …

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg, natrio montelukastas - 10,4 mg (tai atitinka 10 mg montelukasto);
• pagalbiniai komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas, talkas;
• plėvelės apvalkalas: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Montral ML“yra kombinuotas vaistas alerginiam rinitui gydyti. Vaisto poveikį lemia jo aktyviųjų komponentų savybės: levocetirizinas - H ₁ -histamininių receptorių blokatorius, montelukastas - leukotrieno receptorių blokatorius.

Montelukastas selektyviai slopina kvėpavimo takų epitelio cisteino leukotrieno receptorius (CysLT1 receptorius), kurie yra bronchų lygiųjų raumenų ląstelėse, makrofaguose, eozinofiluose, kai kuriose mieloidinėse kamieninėse ląstelėse ir kitose uždegimą skatinančiose ląstelėse. Ši cisteino leukotrienų grupė yra putliųjų ląstelių, eozinofilų ir kitų kūno ląstelių uždegimo tarpininkai: LTC ₄, LTD ₄ ir LTE ₄… Jie priklauso eikozanoidų klasei ir yra pagaminti iš arachidono rūgšties. Cisteinilo leukotrienai siejami su bronchinės astmos ir alerginio rinito patofiziologija. Alerginio rinito simptomai atsiranda dėl alergeno poveikio, sukeliančio cistinilo-leukotrienų išsiskyrimą iš uždegimą skatinančių nosies gleivinės ląstelių ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos fazėse. Dėl didelio montelukasto afiniteto ir selektyvaus prisijungimo prie CysLT1 receptorių eozinofilų skaičius periferiniame kraujyje ir kvėpavimo takuose sumažėja.

Levocetirizinas yra cetirizino R-enantiomeras ir konkuruojantis histamino antagonistas, turi antieksudacinį ir niežėjimą sukeliantį poveikį. Jo afinitetas H1 _- histamino receptoriams yra 2 kartus didesnis nei cetirizino. Apsaugo nuo alerginių reakcijų atsiradimo ir palengvina jų eigą, beveik neturi anticholinerginių ir antiserotonino veiksmų. Ekspozicinis poveikis nuo histamino priklausomoje alerginių reakcijų stadijoje levocetirizinas sumažina eozinofilų migraciją ir kraujagyslių pralaidumą, padeda apriboti uždegiminių mediatorių ir citokinų išsiskyrimą. Levocetirizino vartojimas terapinėmis dozėmis raminančio poveikio praktiškai neturi.

Išgėrus vieną dozę, klinikinis poveikis, kurio trukmė yra 1 diena, 50% pacientų pasireiškia po 12 minučių, 95% - po 60 minučių.

Farmakokinetika

Išgėrus Montral ML viduje, aktyvūs komponentai greitai ir beveik visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto. Montelukasto biologinis prieinamumas yra 64%, levocetirizino - 100%.

Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijos visiškumui, tačiau sumažina levocetirizino absorbcijos greitį.

Didžiausia montelukasto koncentracija plazmoje (C _max) pasiekiama po 3 valandų, levocetirizino - po 0,9 valandos, o pusiausvyrinė levocetirizino koncentracija pasiekiama po 48 valandų.

Montelukastas jungiasi su plazmos baltymais daugiau kaip 99%, levocetirizinas - 90%. Montelukasto pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 8–11 l, levocetirizino - 0,4 l / kg.

Levocetirizinas išsiskiria su motinos pienu.

Montelukastas kepenyse aktyviai biotransformuojamas dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams (CYP3A4 ir CYP2C9). Vartojant rekomenduojamas vaisto dozes, pusiausvyros būsenos plazmoje esantys montelukasto metabolitai nenustatomi. Esant terapinei koncentracijai, jis neslopina tokių citochromo P ₄₅₀ izozimų kaip CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6.

Levocetirizinas metabolizuojamas oksiduojant aromatinį žiedą, N- ir O-dealkilinimą ir konjugaciją su taurinu. Mažiau nei 14% suvartotos dozės metabolizuojama. Dealkilinimo procesas daugiausia atliekamas naudojant izofermentą CYP3A4, o aromatinio žiedo oksidavimas atliekamas dalyvaujant daugeliui, įskaitant nenustatytas, CYP izoformas. Viršijus maksimalią levocetirizino koncentraciją kraujo plazmoje, šių izofermentų aktyvumas neturi įtakos: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Metabolizmo metu levocetirizino sąveika su kitomis medžiagomis nėra tikėtina.

86% montelukasto ir jo metabolitų išsiskiria per žarnyną per 120 valandų, per inkstus - 0,2% suvartotos dozės. Sveikų suaugusiųjų pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) svyruoja nuo 2,7 iki 5,5 valandos; klirensas - vidutiniškai 45 ml / min. Geriant didesnes kaip 50 mg dozes, montelukasto farmakokinetika išlieka tiesinė. Farmakokinetikos skirtumai vartojant skirtingu paros metu nepastebimi. Vartojant 10 mg montelukasto dozę kartą per parą, plazmoje yra vidutinė veikliosios medžiagos kumuliacija (apie 14%).

Levocetirizinas visiškai pašalinamas iš organizmo per 95 valandas. Apie 85,4% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus ir apie 12,9% per žarnyną. Suaugusiesiems T _1/2 levocetirizino yra 7,9 ± 1,9 valandos; bendras klirensas - 0,63 ml / min. Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 40 ml / min., Vaisto klirensas mažėja, o T _1/2 pailgėja. Hemodializuojamiems pacientams reikia koreguoti dozę. Reikėtų perskaityti, kad per standartinę hemodializės procedūrą (4 valandas) pašalinama mažiau nei 10 proc.

Paciento lytis neturi įtakos montelukasto farmakokinetikai.

Senyvų žmonių organizme montelukasto farmakokinetika ir biologinis prieinamumas nesikeičia, levocetirizino dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, montelukasto dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam kepenų nepakankamumui (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), montelukasto farmakokinetika nebuvo nustatyta.

Vienos 5 mg levocetirizino dozės 6–11 metų vaikams (kūno svoris iki 40 kg) fone C _max ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug du kartus didesni nei sveikų suaugusiųjų. pacientų.

0,5–5 metų vaikų, išgėrus 1,25 mg levocetirizino, jo koncentracija plazmoje atitinka suaugusiųjų, vartojusių po 5 mg vieną kartą per parą, koncentraciją.

Pacientų rasė ir etninė priklausomybė neturi įtakos Montral ML farmakokinetikos parametrams.

Vartojimo indikacijos

Montral ML vartojimas yra skirtas daugiamečio (nuolatinio) ir sezoninio (su pertrūkiais) alerginio rinito simptomams gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min);
• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 15 metų;
• padidėjęs jautrumas piperazino dariniams;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Atsargiai turėtumėte vartoti „Montral ML“tabletes, skirtas lėtiniam inkstų nepakankamumui, prostatos hiperplazijai ir kitiems veiksniams, rodantiems šlapimo susilaikymą, nugaros smegenų pažeidimus ir tuo pačiu alkoholio vartojimą vyresniame amžiuje.

„Montral ML“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Montral ML“tabletės vartojamos per burną, nepaisant maisto kiekio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.

Rekomenduojama dozė: 1 vnt. 1 per dieną.

Gydymo kurso trukmė priklauso nuo klinikinių indikacijų. Sergant sezoniniu rinitu (bendra simptomų trukmė yra mažesnė nei 28 dienos, o per savaitę - ne ilgiau kaip 4 dienas), Montral ML pradedamas vartoti, kai atsiranda pirmieji ligos požymiai, ir nutraukus juos išnykus. Sergant ištisus metus alerginiu rinitu, kuriam būdinga bendra simptomų trukmė daugiau nei 28 dienas (per savaitę - daugiau nei 4 dienas), tabletes reikia gerti per visą alergenų poveikio laikotarpį.

Jei netyčia praleidžiama kita Montral ML dozė, ji nekompensuojama vartojant papildomą dozę, tačiau gydymas tęsiamas įprasta doze nustatytu laiku.

Esant kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Lėtiniu inkstų nepakankamumu ir senyviems pacientams Montral ML dozavimo režimas nustatomas atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį, atsižvelgiant į CC rodiklį:

• CC 50–79 ml / min.: Įprastas dozavimo režimas;
• CC 30–49 ml / min.: 1 vnt. 1 kartą per 2 dienas;
• QC mažiau nei 30 ml / min.: 1 vnt. 1 kartą per 3 dienas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami sutrikimai, atsirandantys vartojant Montral ML (klasifikuojami taip: labai dažnai - ≥ 1/10; dažnai - ≥ 1/100 ir <1/10; retai - ≥ 1/1000 ir <1/100; retai - ≥ 1 / 10 000 ir <1/1 000; labai retai - <1/10 000; dažnis nenustatytas - remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnio):

• psichikos sutrikimai: dažnai - mieguistumas, nuovargis, galvos skausmas; retai - astenija; dažnis nenustatytas - sutrikęs dėmesys ir atmintis, dirglumas, nerimas, sujaudinimas, sujaudinimas, agresyvus elgesys, priešiškumas, nerimas, nemiga, patologiniai sapnai, dezorientacija, haliucinacijos, somnambulizmas, depresija, mintys apie savižudybę ir elgesys, drebulys;
• nuo nervų sistemos: retai - mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas; labai retai - traukuliai; dažnis nenustatytas - parestezija ar hipestezija, disgeuzija (skonio sutrikimas), traukuliai, drebulys, dura mater sinusų trombozė, alpimas;
• iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksines reakcijas, anafilaksiją); labai retai - eozinofilinė kepenų infiltracija;
• iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnis nenustatytas - trombocitopenija, polinkio į kraujavimą padidėjimas;
• iš širdies pusės: dažnis nenustatytas - širdies plakimas, tachikardija, krūtinės angina;
• iš indų pusės: dažnis nenustatytas - kaklo venos trombozė;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - kraujavimas iš nosies; dažnis nenustatytas - padidėję rinito, rinorėjos, kosulio, sinusito, faringito, viršutinių kvėpavimo takų infekcijų, Chardzha-Strausso sindromo, dusulio simptomai;
• iš metabolizmo ir mitybos pusės: dažnis nenustatytas - padidėjęs apetitas, padidėjęs kūno svoris;
• iš virškinamojo trakto: dažnai - burnos džiūvimas; retai - pilvo skausmas; retai - rėmuo, raugėjimas; dažnis nenustatytas - pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pankreatitas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - padidėjęs ALT (alanino aminotransferazės) ir ACT (aspartato aminotransferazės) aktyvumas kraujo serume; labai retai - hepatitas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį, mišrų kepenų pažeidimą);
• iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - odos bėrimas, dilgėlinė; dažnis nenustatytas - niežulys, nuolatinė vaistų eritema, įtrūkimai, hipotrichozė, fotosensibilizacija, ekchimozės atsiradimas, angioneurozinė edema, mazginė eritema, daugiaformė eritema;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija; dažnis nenustatytas - raumenų spazmai ir skausmai, mialgija, artralgija;
• iš šlapimo sistemos: dažnis nenustatytas - vaikų enurezė, noras šlapintis, dizurija, šlapimo susilaikymas;
• regėjimo organo dalis: dažnis nenustatytas - regos sutrikimas, neryškus matymas, diplopija, uždegimas;
• iš klausos organo pusės ir labirinto sutrikimų: dažnis nenustatytas - vertigo;
• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnis nenustatytas - kepenų funkcijos tyrimų pažeidimas;
• bendrieji sutrikimai: dažnis nenustatytas - troškulys, edema (įskaitant periferinę edemą), pireksija, kryžminis reaktyvumas.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nenustatyti. Atsitiktinai pavartojus didelę dozę, reikia atsižvelgti į bendrą Montral ML sudėtį ir į nepageidaujamų reiškinių, atsirandančių dėl kiekvieno aktyvaus komponento, išsivystymą. Perdozavus gali būti būdingi šie simptomai: troškulys, pilvo skausmas, vėmimas, mieguistumas, galvos skausmas, psichomotorinis sujaudinimas, nerimas.

Gydymas: skubus skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas, simptominės terapijos paskyrimas. Specifinio Montral ML priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda ar pasunkėja nepageidaujamas poveikis, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gydant bronchine astma sergančius pacientus, reikia atsižvelgti į sisteminės eozinofilijos riziką, kai kuriais atvejais lydinčias tokias klinikines apraiškas kaip vaskulitas ir Chard-Strauss sindromas. Dažniausia pablogėjimo priežastis yra geriamųjų gliukokortikosteroidų dozės sumažinimas arba jų nutraukimas. Tokiems reiškiniams prižiūrėti paprastai skiriama sisteminių gliukokortikosteroidų.

Be to, rekomenduojama atsižvelgti į tai, kad Montral ML gali sukelti vaskulito bėrimą, pablogėjusius plaučių simptomus, širdies komplikacijas ir (arba) neuropatiją.

Negalima skirti nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, kartu su montelukastu pacientams, kuriems netoleruojama NVNU.

Skiriant Montral ML, pacientas turi būti informuotas apie neuropsichiatrinių sutrikimų simptomų tikimybę ir būtinybę pranešti apie juos gydančiam gydytojui.

Narkotikų terapijos laikotarpiu nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų ir etanolio turinčių vaistų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Naudodami „Montral ML“, pacientai turi būti atsargūs užsiimdami potencialiai pavojinga veikla, kurios įgyvendinimui reikalingas didesnis dėmesys ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant transporto priemonių ir mechanizmų valdymą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Montral ML vartoti draudžiama.

Jei būtina vartoti vaistą, žindymą rekomenduojama nutraukti.

Vaikų vartojimas

Montral ML vartoti draudžiama gydant vaikus iki 15 metų amžiaus (kadangi nėra duomenų apie vaisto terapijos saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus grupės pacientams).

Sutrikus inkstų funkcijai

Montral ML paskyrimas draudžiamas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min.).

Vaistą reikia vartoti atsargiai esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, esant veiksniams, linkusiems į šlapimo susilaikymą, įskaitant prostatos hiperplaziją.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, Montral ML dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Atsargiai, atsižvelgiant į paciento inkstų funkcijos būklę, Montral ML reikia vartoti vyresniame amžiuje.

Vaistų sąveika

• vaistai bronchinės astmos ir (arba) alerginio rinito profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui: gali būti derinami su montelukastu;
• teofilinas, prednizolonas, prednizonas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis arba noretisteronas), varfarinas, terfenadinas, digoksinas: gydomosios montelukasto dozės reikšmingai neveikia šių vaistų farmakokinetikos;
• fenobarbitalis: galima sumažinti fenobarbitalio AUC maždaug 40%, todėl nereikia koreguoti montelukasto dozės;
• fenitoinas, fenobarbitalis, rifampicinas: reikia būti atsargiems derinant su šiais ir panašiais CYP3A4 izofermento induktoriais, nekeičiant montelukasto dozavimo režimo;
• paklitakselis, rosiglitazonas, repaglinidas: šių ir kitų CYP2C8 izofermento metabolizuojamų vaistų metabolizmas nėra pastebimai sutrikęs;
• gemfibrozilis: būdamas CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentų inhibitorius, gemfibrozilis padidina sisteminės montelukasto ekspozicijos efektyvumą 4,4 karto, tačiau tai nelaikoma kliniškai reikšminga, todėl montelukasto dozės koreguoti nereikia;
• itrakonazolas, gemfibrozilis: sisteminės montelukasto ekspozicijos padidėjimo nepastebėta;
• fenazonas, pseudoefedrinas, cimetidinas, ketokonazolas, eritromicinas, azitromicinas, glipizidas, diazepamas: kliniškai reikšmingos neigiamos sąveikos nenustatyta, kai šie vaistai derinami su cetirizino racematu;
• teofilinas: bendras levocetirizino klirensas sumažėja 16% kartu vartojant teofiliną, vartojant 400 mg paros dozę, teofilino kinetikos pokyčių nepastebima;
• ritonaviras: reikia nepamiršti, kad vartojant ritonavirą (600 mg 2 kartus per dieną) cetirizino (10 mg per parą) ekspozicija padidėja 40%, tuo tarpu ritonaviro ekspozicija šiek tiek pasikeičia;
• makrolidai, ketokonazolas: šių vaistų derinys su levocetirizinu nesukelia kliniškai reikšmingų EKG pokyčių (elektrokardiograma);
• etanolis ir centrinę nervų sistemą (centrinę nervų sistemą) slopinantys vaistai: levocetirizino buvimas Montral ML gali sustiprinti šių vaistų poveikį centrinei nervų sistemai.

Analogai

„Montral ML“analogai yra „Orinol Plus“, „Coldakt“, „Coldar“, „Contact 400“, „Frinosol“, „Allergoferon“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Montral ML

Pacientų ar gydytojų atsiliepimų apie Montral ML šiuo metu nėra.

„Montral ML“kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 50 tablečių, „Montral ML“kaina gali svyruoti nuo 1148 rublių.

„Montral ML“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Montral ML 5 mg + 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 550 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Montral ml“skirtukas. pp 5 mg + 10 mg 30 vnt. 560 RUB Pirkite

Montral ML 5 mg + 10 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 892 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Montral ml“skirtukas. pp 5 mg + 10 mg 50 vnt. 904 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!