„Moditen Depot“
„Moditen Depot“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Moditen depo
ATX kodas: N05AB02
Veiklioji medžiaga: fluphenazinas (fluphenazinas)
Gamintojas: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukų atnaujinimas: 2019 10 01
Kainos vaistinėse: nuo 359 rublių.
Pirkite
„Moditen Depot“yra daugiavalentis antipsichotikas, turintis ilgalaikį ryškų antipsichozinį ir vidutinio stiprumo raminamąjį poveikį, turintis antiemetinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - aliejinis tirpalas, skiriamas į raumenis (i / m): skaidrus aliejingos struktūros skystis, šviesiai geltonos spalvos, gali būti silpnas benzilo alkoholio kvapas (po 1 ml tamsaus stiklo ampulėse, 5 ampules lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje). 1 pakuotė).
Veiklioji Moditen Depot medžiaga yra fluphenazino dekanoatas, 1 ml - 25 mg.
Pagalbiniai komponentai: sezamo aliejus, benzilo alkoholis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Moditen Depot“yra ilgai veikiantis antipsichozinis agentas (neuroleptikas). Veiklioji vaisto medžiaga fluphenazinas priklauso daugiavalentių antipsichozinių vaistų grupei.
Pagrindinis vaisto poveikis:
- Vidutinis raminamasis poveikis (pastebimas, kai vartojamas didelėmis dozėmis); vystosi dėl smegenų kamieno retikulinio formavimosi adrenerginių receptorių blokados;
- Išreikštas antipsichozinis poveikis, kuris derinamas su tam tikru aktyvinančiu poveikiu; šią fluphenazino savybę lemia mezokortikalinės ir mezolimbinės sistemos dopamino D2 receptorių blokada;
- Vėmimą slopinantis veiksmas; remiantis dopamino D2 receptorių blokavimu vėmimo centro trigerinėje zonoje;
- Hipoterminis veikimas; dėl hipotalamyje esančių dopamino receptorių blokados.
Farmakokinetika
Fluphenazinas visiškai metabolizuojamas, daugiausia kepenyse, išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.
Medžiagos metabolitų aktyvumas nebuvo tirtas. Fluphenazino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų lygis yra didesnis nei 90%. Medžiaga didelės molekulinės masės riebalų rūgšties esterio ir aliejaus tirpalo pavidalu absorbuojama lėtai, kaupimasis vyksta riebalų sandėliuose, o išsiskyrimas taip pat vyksta palaipsniui.
Didžiausia koncentracija po injekcijos į raumenis pasiekiama maždaug per 24 valandas. „Moditen Depot“poveikis paprastai pasireiškia per 24–72 valandas po injekcijos, didžiausias antipsichozinio poveikio stiprumas pastebimas per 48–96 valandas po injekcijos.
Medžiagos pusperiodis iš kraujo plazmos svyruoja nuo 7 iki 10 dienų. Fluphenazinas kerta smegenų ir placentos barjerus. Hemodializė iš organizmo nepasišalina.
Vartojimo indikacijos
- Ilgalaikė palaikomoji įvairių šizofrenijos formų terapija;
- Šizofrenijos paūmėjimų prevencija.
Kontraindikacijos
- Arterinė hipotenzija, dekompensuotas lėtinis kraujotakos nepakankamumas ir kitos sunkios širdies ir kraujagyslių patologijų formos;
- Kraujo sistemos sutrikimai;
- Funkcinis kepenų sutrikimas;
- Ryškus centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimas;
- Bet kokios etiologijos koma;
- Progresuojančios sisteminės galvos smegenų ir nugaros smegenų ligos bei pažeidimai;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Amžius iki 12 metų;
- Individuali netolerancija vaisto komponentams.
Remiantis instrukcijomis, pacientams, kuriems yra padidėjęs pavojus, pacientams, turintiems patologinių (dėl sutrikusios kraujodaros) kraujo pakitimų, uždaro kampo glaukomą, krūties vėžį, prostatos hiperplazijos klinikinius pasireiškimus, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumą, buvusius traukulius, pacientams, sergantiems padidėjusia rizika, reikia skirti atsargiai. tromboembolinės komplikacijos, Parkinsono liga (dėl padidėjusio ekstrapiramidinio poveikio), skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas, epilepsija, miksedema, lėtinės patologijos su kvėpavimo nepakankamumu (ypač vaikams), su Reye sindromu (padidėja hepatotoksiškumo rizika paaugliams), vėmimas, kacheksija, alkoholizmas, vyresniame amžiuje.
„Moditen Depot“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Moditen Depot“injekcijos atliekamos giliai į raumenis.
Vaistas skirtas gydymo kursui, kurio kursas trunka 3 ar daugiau mėnesių.
Pradinė dozė pacientams, kuriems pirmą kartą paskirtas vaistas iš fenotiazinų grupės, turėtų būti parenkamas skiriant fluphenazino hidrochloridą (greitai veikiantį neuroleptiką).
Daugumai pacientų pradinė fluphenazino dekanoato dozė yra 12,5-25 mg arba 0,5-1 ml tirpalo. Atsižvelgiant į terapinį poveikį ir vaisto toleravimą, nustatoma kita dozė ir laikotarpis tarp injekcijų.
Viena palaikomoji „Moditen Depo“dozė paprastai 4 savaites kontroliuoja šizofrenijos simptomus, kai kuriems pacientams jos poveikis trunka iki 6 savaičių.
Palaikomoji dozė neturi viršyti 100 mg.
Skiriant didesnę nei 50 mg vaisto dozę, padidėjimą reikia atsargiai didinti, palaipsniui didinant po 12,5 mg kiekvieną kitą injekciją.
Gydyti pacientus, kuriems yra didelis susijaudinimas, reikia pradėti nuo greito veikimo fluphenazino (fluphenazino hidrochlorido) įvedimo. Pašalinus ūmias ligos apraiškas, skiriama 25 mg (1 ml) Moditen Depot, paskesnes dozes reikia koreguoti individualiai.
Padidėjus komplikacijų rizikai pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą fenotiazinams ar esant sutrikimams, kurie yra linkę į nepageidaujamas reakcijas, gydymą reikia pradėti vartoti fluphenazino hidrochloridu, vartojamu per burną arba vartojant vieną / m Tik nustačius optimalią dozę, remiantis objektyviu ankstesnio gydymo efektyvumo įvertinimu, pacientui gali būti skiriamas fluphenazino dekanoatas. Be to, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į reakciją į gydymą.
Gydant vyresnius nei 12 metų vaikus, rekomenduojama skirti 6,25-18,75 mg Moditen Depot i / m per savaitę. Remiantis klinikinėmis indikacijomis, esant pakankamam toleravimui, vieną dozę galima padidinti iki 12,5-25 mg ir vartoti kas 1-3 savaites. Nėra vienos schemos, kaip pereiti prie greito veikimo fluphenazino fluphenazino dekanoato tirpalo vartojimo. Vykdant šį perėjimą, reikia vadovautis tuo, kad 20 mg fluphenazino hidrochlorido dozė per parą prilygsta 25 mg fluphenazino dekanoato įvedimui 1 kartą per 3 savaites.
Pagyvenusių pacientų gydymą rekomenduojama pradėti paskyrus 1 / 4-1 / 3 įprastos „Moditen Depot“dozės, tada dozę galima palaipsniui didinti atidžiai stebint paciento reakciją į gydymą.
Šalutiniai poveikiai
- Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelių aritmijos, skilvelių tachikardija, skilvelių virpėjimas, QT intervalo pailgėjimas, širdies sustojimas, staigi mirtis;
- Centrinė nervų sistema: ekstrapiramidiniai sutrikimai, įskaitant ekstrapiramidinį sindromą, diskinezija, akatizija, distopija, okulogirinės krizės, hiperrefleksija ir opisthotonusas, vėlyva diskinezija (nevalingi kamieno, galūnių, veido, liežuvio ar burnos raumenų choreoatetoidiniai judesiai žandikaulio pavidalu. išsikišęs liežuvis, ištemptos lūpos, kramtymo judesiai);
- Autonominė nervų sistema: burnos džiūvimas, kraujospūdžio svyravimai, ortostatinė hipotenzija, apetito praradimas, pykinimas, seilėtekis, prakaitavimas, poliurija, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas (paprastai sumažinę dozę ar atšaukę „Moditen Depot“jie praeina savaime), hipotenzija; galbūt - nosies užgulimas, glaukoma, neryškus matymas, tachikardija, žarnų nepraeinamumas, šlapimo pūslės atonija;
- Kiti neurologiniai poveikiai: piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS), turintis mirties riziką (raumenų sąstingis, hiperpireksija, psichikos sutrikimai, autonominiai sutrikimai - padidėjęs prakaitavimas, tachikardija, kraujospūdžio (BP) ir pulso, širdies ritmo sutrikimai), NMS fone, ūminis širdies nepakankamumas, leukemija, karščiavimas, kepenų funkcijos sutrikimai, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas; galbūt - sumišimas, mieguistumas, encefalogramos pokyčiai, smegenų edema, baltymų kiekio smegenų skystyje pažeidimas;
- Kepenų funkcija: cholestazinė gelta (dažniau gydymo pradžioje), laboratoriniai kepenų funkcijos parametrų pokyčiai, klinikiniai hepatito simptomai;
- Endokrininiai ir medžiagų apykaitos sutrikimai: kūno svorio pokyčiai, hiponatremija, periferinė edema, antidiuretinio hormono sekrecijos sutrikimo sindromas, ginekomastija, patologinė laktacija, klaidingai teigiamas nėštumo testas, mėnesinių sutrikimai, moterims - libido pokyčiai, vyrams - impotencija;
- Kraujo sistema: agranulocitozė, trombocitopeninė purpura, leukopenija, netrombocitopeninė purpura, pancitopenija, eozinofilija;
- Alerginės reakcijos: eritema, niežulys, dilgėlinė, jautrumas šviesai, seborėja, eksfoliacinis dermatitas, egzema, bronchų spazmas, gerklų edema, anafilaksinės reakcijos, angioedema;
- Kiti: traukuliai; ilgalaikio vartojimo fone - vėmimas, karščiavimas, į vilkligę panašus sindromas, elektrokardiografijos (EKG) pokyčiai, odos pigmentacija, inkstų funkcijos sutrikimas, uždaro kampo glaukomos išsivystymas, lęšiuko ir ragenos drumstumas, negrįžtama diskinezija, pigmentinė retinopatija, venų tromboembolija (įskaitant tromboemboliją) arterijos), besimptomė pneumonijos forma.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: per didelis sedacija, hipotenzija, sunkūs ekstrapiramidiniai sutrikimai, sąmonės depresija iki komos su arefleksija.
Terapija: „Moditen Depot“atšaukimas. Jei reikia, skiriamas palaikomasis simptominis gydymas:
- Sunki hipotenzija: nedelsiant į veną leidžiami vazopresoriai. Epinefrino (adrenalino) vartoti negalima, nes fenotiazinų fone gali pasireikšti iškrypusi reakcija (išreikšta dar didesniu kraujospūdžio sumažėjimu);
- Sunkūs ekstrapiramidiniai sutrikimai: vaistai nuo parkinsonizmo keletą savaičių. Jų atšaukimas atliekamas palaipsniui, o tai leidžia išvengti ekstrapiramidinių sutrikimų pasikartojimo.
Peritoninė dializė, hemodializė, priverstinė diurezė ir mainų perpylimai yra neveiksmingi.
Specialios instrukcijos
Dėl galimo kryžminio jautrumo Moditen Depot reikia skirti atsargiai esant cholestazinei gelta, dermatitui ir kitoms alerginėms reakcijoms į fenotiazino darinius.
„Moditen Depot“vartojimas sergant krūties vėžiu gali sukelti ligos progresavimą ir sumažinti jautrumą endokrininiams ir citostatiniams vaistams, nes fluphenazinas skatina prolaktino sekrecijos indukciją.
Antiemetinis poveikis gali užmaskuoti klinikinį vėmimo vaizdą, susijusį su kitų vaistų perdozavimu.
Polinkis į hepatotoksines reakcijas padidėja alkoholizmo fone; alkoholio vartojimas gydymo laikotarpiu yra draudžiamas.
Pacientams, vartojantiems dideles „Moditen Depot“dozes, operacijos metu gali pasireikšti sunki hipotenzinė reakcija. Norint stabilizuoti paciento būklę, būtina mažinti anestetikų ar antipsichozinių vaistų dozę.
Kadangi fluphenazinas turi anticholinerginį poveikį, kai kuriais atvejais jis gali sustiprinti anticholinerginių vaistų poveikį.
Karštu oru, apsinuodijus fosforo insekticidais, mitralinio vožtuvo nepakankamumu ir kitais širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais, feochromocitoma ir pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių, rekomenduojama atsargiai skirti „Moditen Depot“.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Moditen Depot“taikymo laikotarpiu pacientams draudžiama vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Moditen Depot injekcijos yra draudžiamos nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Gydymas Moditen Depot draudžiamas jaunesniems nei 12 metų pacientams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Moditen Depot reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- Kepenų funkcijos sutrikimas: terapija yra draudžiama;
- Kepenų nepakankamumas: Moditen Depot reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyvų pacientų gydymas „Moditen Depot“turėtų būti atliekamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Kartu naudojant „Moditen Depot“:
- Miego tabletės, raminamieji vaistai, alkoholis, stiprūs analgetikai - sustiprina jų poveikį;
- Narkotiniai analgetikai - prisideda prie centrinės nervų sistemos funkcijos, kvėpavimo slopinimo, gali turėti stiprų hipotenzinį poveikį;
- Ličio preparatai - padidina neurotoksiškumą;
- Tiazidiniai diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai - gali sustiprinti hipotenzinį poveikį;
- Klonidinas - sumažina fenotiazinų antipsichozinį poveikį;
- Beta adrenoblokatoriai - gali padidinti koncentraciją kraujo plazmoje, jo paties ir fenotiazino dariniuose, todėl, skiriant šį derinį, rekomenduojama sumažinti kiekvieno vaisto dozę;
- Antacidiniai vaistai ir viduriavimą skatinantys vaistai - gali sutrikti fluphenazino absorbcija;
- Metrizamidas - gali pasireikšti traukuliai (mielografijos metu rekomenduojama atšaukti „Moditen Depot“vartojimą 48 valandas prieš procedūrą ir atnaujinti 24 valandas po procedūros);
- Adrenomimetikai, įskaitant epinefriną, yra fenotiazino farmakologinis antagonistas, gali prisidėti prie sunkios hipotenzijos išsivystymo;
- Levodopa, prieštraukuliniai vaistai - sumažina jų terapinį poveikį;
- Hipoglikeminiai veiksniai - sumažina jų poveikį;
- M-anticholinerginiai vaistai - gali sustiprinti cholinerginių receptorių blokavimą (ypač vyresnio amžiaus pacientams) ir sustiprinti arba pailginti m-anticholinerginį poveikį;
- Cimetidinas - padeda sumažinti fluphenazino dekanoato kiekį kraujo plazmoje;
- Anoreksigeniniai vaistai ir amfetaminai - „Moditen Depot“farmakologiniai antagonistai;
- Guanetidinas, klonidinas ir kiti antiadrenerginiai vaistai - sumažėja jų antihipertenzinis poveikis;
- CYP2D6 izofermento inhibitoriai arba substratai - skatindami koncentracijos padidėjimą plazmoje ir fluphenazino poveikį, jie gali padidinti kardiotoksiškumo, ortostatinės hipotenzijos riziką ir išsivystyti nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia Moditen Depot m-cholinerginį blokavimą.
„Moditen Depo“sutrikdo triciklių antidepresantų apykaitą, padidina fenotiazinų ir triciklių antidepresantų koncentraciją serume. Tai gali sukelti triciklių antidepresantų raminamojo, m-anticholinerginio ir aritmogeninio poveikio pailgėjimą ar sustiprėjimą.
Analogai
„Moditen Depot“analogai yra: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje 15–25 ° C temperatūroje. Nedėkite vaisto į šaldytuvą.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Moditene Depot
Atsiliepimai apie „Moditen Depot“dažniausiai yra teigiami. Pažymima, kad vaistas toleruoja geriau, palyginti su analogais. Besivystantys šalutiniai reiškiniai arba praeina savaime, arba yra sustabdyti vartojant vaistus.
„Moditen Depot“kaina vaistinėse
Apytikslė „Moditen Depot“(aliejaus tirpalas injekcijoms į raumenis 25 mg / ml) kaina už 5 ampules pakuotėje yra 365–400 rublių.
„Moditen Depot“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Moditen depo 25 mg / ml tirpalas į raumenis (aliejus) 1 ml 5 vnt. 359 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
