„BiVak“poliomielitas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
„BiVak“poliomielitas - geriamoji poliomielito vakcina, dvivalentė, gyva susilpninta 1, 3 rūšys.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti per burną: skaidrus skystis nuo rausvos aviečių iki gelsvai raudonos spalvos, be nuosėdų ir matomų pašalinių intarpų [2 ml (10 dozių) buteliuke, kartoninėje dėžutėje 10 buteliukų].
1 dozėje yra:
- veiklioji medžiaga: poliomielito virusas, susilpnintos 1 tipo Sabin padermės - mažiausiai 10–6 laipsnių TCD 50 (audinių citopatogeninės dozės) ir 3 tipo - mažiausiai 10–5,5 laipsnio TCD 50 viruso infekciniai vienetai (IE);
- pagalbiniai komponentai: kanamicinas, magnio chloridas.
Vartojimo indikacijos
BiVac poliomielito vartojimas yra skirtas aktyviai poliomielito prevencijai.
Kontraindikacijos
- neurologiniai sutrikimai, atsiradę per ankstesnę vakcinaciją geriamąja poliomielito vakcina;
- sunki reakcija, įskaitant kūno temperatūros padidėjimą virš 40 ° C, ankstesnio vakcinos vartojimo komplikacijos;
- ūminių neinfekcinių ir infekcinių ligų laikotarpis arba lėtinių patologijų paūmėjimas;
- pirminė (įgimta) imunodeficito būsena;
- imunosupresija;
- piktybiniai navikai;
- nėštumo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vakcinos komponentams.
Vakcinos saugumas žindymo laikotarpiu moterims nebuvo nustatytas.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vakcina skirta išimtinai vartoti per burną!
Inokuliacijos dozė yra 4 lašai (0,2 ml), jie įlašinami į paciento burną pipete ar lašintuvu, pritvirtintu prie butelio. Po procedūros negalima gerti ir valgyti vieną valandą.
Pirmoji ir antroji vaikų vakcinacija nuo poliomielito skiriama su inaktyvuota poliomielito vakcina (IPV) profilaktikai pagal atitinkamas IPV vartojimo instrukcijas.
Trečioji vakcinacija ir vėlesnės pakartotinės vakcinacijos nuo poliomielito vaikams skiriami gyvąja geriamąja poliomielito vakcina (PPV).
Vakcinacijos kursą sudaro trys pirmieji skiepai:
- pirma: sulaukus 3 gyvenimo mėnesių - IPV;
- antra: 4,5 mėn. - IPV;
- trečia: po 6 mėnesių - PPV.
Pakartotinė vakcinacija nuo poliomielito atliekama pagal profilaktinių skiepijimų kalendorių 3 etapais: sulaukus 18 ir 20 mėnesių, vėliau - 14 metų.
Bendrųjų skiepijimo ir pakartotinio skiepijimo taisyklių išimtys yra globojami vaikai, vaikai, užsikrėtę ŽIV, arba gimę ŽIV infekuotomis motinomis. Trečiajai vakcinacijai ir vėlesnėms pakartotinėms vakcinacijoms nuo poliomielito šios kategorijos vaikams turėtų būti skiriama IPV.
Jei įprasta vaiko imunizacija prasideda nuo trijų mėnesių, ji taip pat atliekama pagal nustatytą schemą.
Jei buvo užfiksuotas poliomielito atvejis, sukeltas laukinio polioviruso, išskirto žmogaus biologiniuose tyrimuose arba iš aplinkos objektų, skiepyti yra privaloma. Piliečių, kurie yra kontaktiniai asmenys dėl poliomielito protrūkio (arba, jei įtariama liga), kategorijos, įskaitant tas, kurias sukelia laukinis poliovirusas, papildomai skiepijama vieną kartą. Jie apima:
- vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų;
- medicinos darbuotojai;
- vaikai nuo 3 mėnesių iki 15 metų, atvykę iš poliomielitui nepalankių šalių ar regionų (nesant patikimų duomenų apie ankstesnes vakcinacijas, nurodoma triguba vakcinacija);
- vaikai nuo 3 mėnesių iki 15 metų be nustatytos gyvenamosios vietos (nesant patikimų duomenų apie ankstesnes vakcinacijas, nurodoma triguba vakcinacija);
- asmenys nuo 3 mėnesių ir vyresni, bendraujantys su žmonėmis, atvykusiais iš poliomielito paveiktų šalių ar regionų;
- asmenys, neturintys amžiaus ribos, dirbantys su medžiagomis, kurios gali būti užkrėstos laukinio poliomielito virusu ar gyvu poliovirusu - priimant į darbą.
Negalima leisti mažinti intervalų tarp pirmųjų trijų skiepijimų.
Esant medicininėms kontraindikacijoms, išimtiniais atvejais leidžiama pailginti intervalus tarp skiepijimų. Jei intervalas tarp pirmųjų trijų skiepų pailgėja, ketvirtojo skiepo datą galima atidėti 3 mėnesiais anksčiau.
Šalutiniai poveikiai
Per pirmąsias kelias valandas po „BiVak“poliomielito vartojimo gali išsivystyti alerginė reakcija.
Įvedus vakciną, paprastai nuo penktos iki trisdešimt dienos gali pasirodyti šios reakcijos:
- retai: nespecifiniai simptomai - vėmimas, karščiavimas, galvos skausmas (ryšys su vakcina nėra būtinas);
- labai reti: alerginės reakcijos (Quincke edema, dilgėlinė);
- pavieniais atvejais: paskiepytiems ir su vakcinuotais kontaktuojantiems asmenims - su vakcina susijęs paralyžinis poliomielitas (VAPP).
Specialios instrukcijos
Prieš skiepijimą pacientą turi apžiūrėti pediatras arba bendrosios praktikos gydytojas.
Vaikų priežiūros įstaigose būtina planuoti skiepijimą poliomielitu tuo pačiu metu visiems grupės vaikams.
Neleiskite neskiepytiems vaikams per 60 kalendorinių dienų nuo skiepijimo kontakto su skiepytais PPV.
Po vakcinacijos būtina griežta asmens higiena, kad būtų apribota vakcinos viruso cirkuliacija. Visų pirma būtina nuo skiepyto vaiko izoliuoti imunodeficito turinčius šeimos narius. Vaikui turėtų būti suteikta atskira lova, puodas, patalynė ir drabužiai.
IPV turėtų būti naudojamas tikslinėms grupėms priklausančiam vaikui, kurio šeimoje vis dar nėra paskiepytų vaikų (pagal amžių arba esant kontraindikacijoms skiepytis nuo poliomielito), imunizuoti.
Skiepai nuo poliomielito turi būti registruojami nustatytose registracijos formose, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, vakcinacijos data, dozė, partijos numeris, reakcija į skiepijimą.
Atidarius vakciną sandariai uždarytame buteliuke galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas laikant 2–8 ° C temperatūroje.
Nenaudokite vaisto iš butelio, kurio vientisumas ir etiketė yra pažeisti, o jo fizinės savybės akivaizdžiai pakinta.
Jei vakcinacijos metu arba iškart po jos pacientas vemia arba viduriuoja, antrą vakcinos dozę galima vartoti po to, kai būklė normalizuojasi.
Atsitiktinis dozės perteklius nesukelia nepageidaujamų pasekmių.
Neįmanoma pasiskiepyti vėliau nei likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos ir anksčiau nei po 3-4 savaičių po skubios operacijos.
Esant kvėpavimo nepakankamumui ir neišnešiotiems kūdikiams (mažiau nei 28 savaites) vartojant BiVak poliomielitą, yra didelė apnėjos rizika. Todėl šios kategorijos vaikai per pirmąsias 48–72 valandas po vakcinacijos turi būti nuolat stebimi, ar nėra kvėpavimo aktyvumo.
Siekiant sumažinti VAPP išsivystymo riziką, pirmieji 2 skiepai atliekami naudojant IPV vakciną.
Paūmėjus lėtinėms patologijoms ar ūminėms neinfekcinėms ir infekcinėms ligoms, vakciną galima vartoti tik praėjus 2-4 savaitėms po remisijos ar visiško pasveikimo.
Esant lengvesnėms ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų formoms, sergant ūminėmis žarnyno ligomis, vakcinacija atliekama normalizavus temperatūrą.
Esant imunosupresijai, vakcinaciją galima atlikti tik praėjus 12 savaičių po gydymo kurso pabaigos.
Vaistų sąveika
Vieną dieną naudojant „BiVak“poliomielitą leidžiama skiepytis adsorbuota difterijos-stabligės-kokliušo vakcina (DTP vakcina) arba adsorbuota difterijos-stabligės vakcina (DTP ir ADS-M toksoidu). Be to, Nacionaliniame skiepijimo kalendoriuje leidžiama įvesti poliomielito vakciną kartu su kitais vaistais.
Imunosupresiniai vaistai gali sumažinti imuninį atsaką į poliomielito vakciną, skatinti vakcinos virusų dauginimąsi ir padidinti vakcinos virusų išsiskyrimo laiką išmatose.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti minus 20 ° C ir žemesnėje temperatūroje, gabenti 2–8 ° C temperatūroje ir vėliau užšaldyti.
Tinkamumo laikas: laikant minus 20 ° C ir žemesnėje temperatūroje - 24 mėn., 2–8 ° C - 6 mėn.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
