Byeta Long
Byeta Long: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Byetta Long
ATX kodas: A10BX04
Veiklioji medžiaga: eksenatidas (eksenatidas)
Gamintojas: „Amylin Ohio LLC“(JAV); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KILOGRAMAS. („Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG“) (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Kainos vaistinėse: nuo 10959 rublių.
Pirkite
Byeta Long yra hipoglikeminė medžiaga.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Byetta Long“gaminamas miltelių pavidalu, skirtas paruošti suspensiją ilgalaikiam veikimui po oda: beveik balta arba balta; tirpiklis - bespalvis arba su geltonos / rudos spalvos permatomu skysčiu (rinkinys - milteliai, atitinkantys 2 mg eksenatido, stikliniame permatomame 3 ml buteliuke, uždarytame chlorbutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu su polipropileno dangteliu, ir tirpikliu 0,65 ml doze. 1,5 ml tūrio stikliniame švirkšte su polipropileno stūmokliu su brombutilo gumos stūmokliu ir „Luer“užrakto jungtimi; sandarioje lizdinės plokštelės pakuotėje 1 rinkinys, kuriame yra 1 butelis miltelių, 1 švirkštas su tirpikliu, 1 adapteris ir 2 sterilios adatos; kartoninėje dėžutėje su pirmųjų atidaromų 4 pūslelių kontrolė;švirkštimo priemonės švirkštas - švirkštimo priemonės švirkštimo priemonės priekinėje kameroje yra miltelių, atitinkančių 2 mg eksenatido, švirkštimo priemonėje įmontuoto permatomo stiklo užtaiso galinėje kameroje - tirpiklis 0,65 ml doze; sandarioje lizdinės plokštelės pakuotėje 1 švirkštimo priemonė su 1 sterilia adata; kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdymo 4 kontūro paketais ir 1 atsargine sterilia adata. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Byetta Long“naudojimo instrukcijos). Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Byetta Long“naudojimo instrukcijos). Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Byetta Long“naudojimo instrukcijos).
1 miltelių dozėje (1 rinkinys arba 1 švirkštimo priemonė) yra:
- veiklioji medžiaga: egzenatidas - 2 mg;
- papildomi komponentai: sacharozė, polimeras 50:50 DL 4AP [kopol- (D, L-laktido-glikolidas)].
Tirpiklio sudėtis: polisorbatas 20, natrio karmeliozė, natrio divandenilio fosfato monohidratas, natrio chloridas, natrio vandenilio fosfato heptahidratas, injekcinis vanduo; papildomai švirkštikliui - 1 M natrio hidroksido tirpalo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Exenatidas yra į gliukagoną panašus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas, turintis tam tikrą antihiperglikeminį poveikį, būdingą GLP-1. Aminorūgščių seka, esanti eksenatide, sutampa su žmogaus GLP-1 seka. Tyrimai in vitro parodė, kad veiklioji medžiaga jungiasi prie GLP-1 receptorių ir juos stimuliuoja, o jos veikimo mechanizmas apima ciklinius adenozino monofosfatus (cAMP) ir (arba) kitus tarpląstelinio signalo perdavimo būdus.
Eksenatidas, priklausomai nuo gliukozės, skatina kasos β ląstelių padidėjusią insulino gamybą. Insulino gamybos sumažėjimas vyksta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo fone. Jei veiklioji medžiaga buvo vartojama kartu su tiazolidinedionu ir (arba) metforminu, hipoglikemijos epizodų dažnis neviršijo tiazolidindiono ir (arba) metformino vartojusiųjų placebo grupėje. Tai gali būti dėl nuo gliukozės priklausomo insulinotropinio veikimo mechanizmo.
Exenatidas slopina gliukagono gamybą, kurio lygis neadekvačiai padidėja pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (DM). Sumažėjus gliukagono kiekiui kraujyje, sumažėja gliukozės išsiskyrimo iš kepenų greitis. Bet tuo pačiu metu dėl eksenatido nesutrinka normali gliukagono ir kitų hormonų sekrecija, kurią sukelia sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje. Byetta Long padeda sulėtinti skrandžio ištuštinimą, o tai sumažina gliukozės patekimo į kraują greitį. Produkto naudojimas padeda sumažinti suvartojamo maisto kiekį dėl sumažėjusio apetito ir padidėjusio sotumo.
Egzenatidas pagerina glikemijos kontrolę dėl ilgalaikio gliukozės kiekio kraujyje nevalgymo ir po valgio sumažėjimo pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Priešingai nei endogeninis GLP-1, Byetta Long farmakodinaminiai ir farmakokinetiniai profiliai leidžia vaistą vartoti kartą per 7 dienas. Atliekant farmakodinaminį Exenatido tyrimą pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, atsakant į veną (iv) gliukozės boliuso vartojimą, buvo parodytas I fazės insulino sekrecijos atstatymas ir II fazės pagerėjimas.
Dviejuose tyrimuose (24 ir 30 savaičių trukmės) Byetta Long, vartojant 2 mg kartą per 7 dienas, buvo lyginamas su Exenatidu, vartojamu du kartus per dieną (Byetta vaistas). Abiejų tyrimų metu glikozilinto hemoglobino (HbA 1c) kiekio sumažėjimas kraujyje buvo užfiksuotas jau per pirmąjį matavimą - praėjus 4 ar 6 savaitėms nuo tyrimo pradžios. Pacientams, vartojantiems šį vaistą, statistiškai reikšmingai sumažėjo HbA 1c lygis, lyginant su pacientais, vartojamais du kartus per parą vartojamo eksenatido grupėje. Abi grupės taip pat parodė kūno svorio sumažėjimą, palyginti su pradiniu, tačiau skirtumas tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingas.
Pacientams, kurie baigė 30 savaičių kontroliuojamą fazę ir 22 savaičių pratęstą nekontroliuojamą tyrimo fazę, mažiausiai 52 savaites buvo užregistruotas papildomas HbA 1c lygio sumažėjimas ir ilgalaikis kūno svorio sumažėjimas.
26 savaičių trukmės tyrimo metu Byetta Long vartojant 2 mg dozę, efektyviau sumažėjo HbA 1c koncentracija, statistiškai reikšmingai sumažėjo vidutinis kūno svoris ir rečiau pasitaikė hipoglikemijos epizodai, palyginti su insulinu glarginu vieną kartą per parą. Be to, 26 savaičių dvigubai aklo tyrimo metu nustatyta, kad Byetta Long yra pranašesnė už pioglitazoną ir sitagliptiną, kurie vartojami didžiausiomis paros dozėmis vartojant metforminą, sumažindami HbA 1c lygį, palyginti su pradiniu.
Visų vaisto Byetta Long tyrimų metu buvo užfiksuotas kūno svorio sumažėjimas, palyginti su pradinėmis vertėmis.
Narkotikų terapija taip pat žymiai sumažino nevalgius plazmos / serumo gliukozės kiekį nevalgius. Šis sumažėjimas pastebėtas jau po 4 savaičių nuo gydymo pradžios. Be to, užregistruotas gliukozės kiekio sumažėjimas po valgio. Gliukozės kiekis kraujyje nevalgius pagerėjo stabiliai per 52 gydymo savaites.
Tiriant vaistus, sistolinis kraujospūdis (SBP) sumažėjo 2,9–4,7 mm Hg. Art. palyginti su pradinėmis vertėmis. Pasiektas SBP pagerėjimas buvo pastebėtas per 52 gydymo savaites.
Farmakokinetika
Egzenatido absorbcijos rodikliai užtikrina Byetta Long gebėjimą ilgai išlikti.
Tiriant vaisto vartojimą po 2 mg dozę kartą per 7 dienas, vidutinis eksenatido kiekis viršijo minimalų efektyvųjį lygį (~ 50 pg / ml) jau po 2 savaičių nuo kurso pradžios, dar 6 padidėjusios vidutinės eksenatido koncentracijos kraujyje padidėjimas. –7 savaitės. Kitomis savaitėmis veikliosios medžiagos kiekis buvo 300 pg / ml, o tai patvirtino pusiausvyros būsenos pasiekimą. Stacionari eksenatido koncentracija (C ss) buvo pastebėta, kai jis buvo vartojamas 1 kartą per 7 dienas, kai mažiausi svyravimai tarp didžiausio ir mažiausio.
Vidutinis tariamas veikliosios medžiagos pasiskirstymo tūris (V d), suleidus po oda vieną dozę, yra 28 litrai.
Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, eksenatidas daugiausia išsiskiria pro inkstus per glomerulų filtraciją ir toliau skaidomas proteolitiškai. Vidutinis tariamas veikliosios medžiagos klirensas yra 9 l / h. Exenatido dozės neturi įtakos šiems farmakokinetikos parametrams. Baigus gydymą Byetta Long, maždaug po 10 savaičių vidutinė agento koncentracija kraujo plazmoje sumažėja žemiau aptikimo ribos.
Rase, lytis ir kūno svoris kliniškai neveikia eksenatido farmakokinetinių savybių.
Vartojimo indikacijos
2 tipo cukriniu diabetu rekomenduojama vartoti Byetta Long kaip papildomą gydymą metforminu, tiazolidindionu, sulfonilkarbamido dariniais, metformino ir sulfonilkarbamido darinio deriniu arba tiazolidinedionu ir metforminu, jei glikemijos kontrolė yra nepakankama (jei šie vaistai vartojami didžiausiose toleruojamose dozėse).
Kontraindikacijos
- 1 tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė;
- sunkūs virškinamojo trakto pažeidimai (GIT) kartu su skrandžio pareze;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.]; vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (dėl labai ribotos vaisto vartojimo šios kategorijos pacientams patirties);
- ūminis pankreatitas arba buvęs pankreatitas;
- medulinio skydliaukės vėžio asmeninė / šeimos istorija;
- kartu vartojamas su insulinu (vaistas nėra insulino pakaitalas);
- 2 tipo dauginės endokrininės neoplazijos (MEN) sindromas;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Byetta Long sudedamųjų dalių.
Byeta Long, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vaistas Byeta Long švirkščiamas į pilvą, šlaunį ar dilbį bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
Rekomenduojama hipoglikeminio vaisto dozė yra 2 mg kartą per 7 dienas.
Jei pacientas, vartojantis Exenatidą 2 kartus per dieną (Byetta vaistas), pereina prie gydymo Byetta Long, galima pastebėti trumpalaikį gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą, kuris dažniausiai įvyksta per 14 dienų nuo gydymo pradžios.
Kartu vartojant vaistą su tiazolidinedionu, metforminu ar šių medžiagų deriniu, negalima koreguoti pradinės tiazolidinediono ir (arba) metformino dozės. Jei Byetta Long skiriamas kartu su sulfonilkarbamido dariniu, gali prireikti sumažinti pastarojo dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika.
Byeta Long reikia vartoti 1 kartą per 7 dienas, tą pačią savaitės dieną. Jei reikia, galite pakeisti vaisto vartojimo dieną, tačiau kitą dozę tokiu atveju reikia skirti ne anksčiau kaip per 24 valandas po ankstesnės injekcijos.
Jei praleidote dozę, turite ją įvesti kuo greičiau ir tada naudoti „Byetta Long“kaip įprasta. Per vieną dieną nereikia atlikti dviejų vaisto injekcijų.
Gydant vaistu nereikia papildomai kontroliuoti gliukozės kiekio kraujyje, tačiau tokia kontrolė gali būti reikalinga norint pakeisti vaisto, kuris yra sulfonilkarbamido darinys, dozę.
Pradėjus vartoti kitus hipoglikeminius vaistus, baigus Byetta Long gydymo kursą, būtina atsižvelgti į ilgalaikį vaisto poveikį.
Hipoglikeminis agentas yra skirtas pacientams savarankiškai vartoti. Švirkštimo priemonę arba injekcinį rinkinį naudoja tik vienas pacientas. Prieš ruošiant suspensiją, reikia įsitikinti, kad tirpiklis yra skaidrus ir neturi matomų dalelių. Iš miltelių gautos suspensijos laikyti negalima, ją reikia nedelsiant suvartoti.
Anksčiau užšaldyto preparato naudoti negalima.
Pacientas ar juo besirūpinantis asmuo, neturintis medicininio išsilavinimo, turėtų atidžiai išnagrinėti vaisto įsišvirkštimo taisykles ir griežtai laikytis rekomendacijų, pateiktų vadovėlyje, kaip naudoti prie vaisto pritvirtintą švirkštą „Byetta Long“.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, užregistruoti gydant vaistais, buvo pykinimas ir viduriavimas. Pykinimas, kuris buvo dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, daugumai pacientų buvo pastebėtas kurso pradžioje, o vėliau gydymo metu šio šalutinio poveikio dažnis palaipsniui mažėjo. Dauguma sutrikimų, kurie atsirado vartojant hipoglikeminį vaistą, buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Vartojant vaistą Byeta Long, buvo užregistruoti šie nepageidaujami reiškiniai:
- medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: labai dažnai (≥ 1/10) - hipoglikemija¹ (kartu gydant sulfonilkarbamido dariniu; klinikinių tyrimų metu užfiksuoti hipoglikemijos epizodai dažniausiai būdavo lengvi ir išnykdavo išgėrus angliavandenių); dažnai (≥ 1/100 ir <1/10) - sumažėjęs apetitas¹; retai (≥ 1/1000 ir <1/100) - dehidracija¹;
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas¹, galvos skausmas¹; retai - disgeuzija¹, mieguistumas¹;
- imuninė sistema: retai (≥ 1/10 000 ir <1/1000) - anafilaksinė reakcija¹;
- oda ir poodiniai audiniai: dažnai - dilgėlinė ir (arba) niežėjimas ¹; retai - hiperhidrozė¹, alopecija¹; nenurodytas dažnis (pagal pranešimus neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio) - abscesai injekcijos vietoje ir celiulitas2, geltonosios dėmės ir papulinis bėrimas², angioedema²;
- Virškinimo traktas: labai dažnai - viduriavimas¹, pykinimas¹; dažnai - dispepsija¹, vėmimas¹, vidurių pūtimas, pilvo pūtimas¹, pilvo skausmas¹, vidurių užkietėjimas¹, gastroezofaginio refliukso liga¹; retai - raugėjimas, žarnų nepraeinamumas; nenustatytas dažnis - ūminis pankreatitas²;
- inkstai ir šlapimo takai: retai - funkciniai inkstų sutrikimai¹;
- laboratoriniai parametrai: nenurodytu dažniu - padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (INR);
- bendri sutrikimai ir komplikacijos injekcijos vietoje: dažnai - nuovargis¹, astenija¹, niežulys / eritema injekcijos vietoje¹; retai - bėrimas injekcijos vietoje¹ (norint išvengti reakcijos injekcijos vietoje, kiekvienai sekančiai injekcijai reikia pasirinkti naujas vietas); retai - nerimo jausmas¹.
¹ Dažnis nustatytas remiantis atliktų ilgalaikių pailginto atpalaidavimo eksenatido saugumo ir veiksmingumo tyrimų duomenų baze.
² Dažnumas nustatytas remiantis spontaniškomis ataskaitomis naudojant Byetta Long.
Perdozavimas
Hipoglikeminio preparato perdozavimo simptomai, remiantis Exenatido, vartojamo du kartus per dieną, klinikinių tyrimų rezultatais, yra stiprus pykinimas ir vėmimas, taip pat greitas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas. Įtariant perdozavimą, skiriamas palaikomasis simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
„Byetta Long“neturėtų būti naudojamas kaip pirmojo pasirinkimo 2 tipo cukrinio diabeto gydymas, kai fizinio krūvio metu nėra tinkamos glikemijos kontrolės ir laikomasi tinkamos dietos.
Vaisto negalima vartoti į raumenis (i / m) ar į veną (i / v).
Vienoje hipoglikeminio preparato dozėje natrio praktiškai nėra (mažiau nei 1 mmol natrio).
Laboratoriniams gyvūnams įvedus kliniškai reikšmingas vaisto dozes, nustatyta, kad padidėjo C ląstelių skydliaukės navikų dažnis, palyginti su kontroline grupe. Remiantis ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatais, negalima atmesti panašios skydliaukės C ląstelių navikų (įskaitant medulinį vėžį) atsiradimo grėsmės žmonėms. Medulinio vėžio biologinis naviko žymuo yra kalcitonino kiekis kraujo serume. Nenustatyta įprasta šio hormono koncentracijos stebėsena atliekant skydliaukės serumą ar atliekant ultragarsinį tyrimą (JAV), siekiant anksti nustatyti medulinį vėžį pacientams, gydomiems Byetta Long. Meduliniu vėžiu sergančių pacientų kalcitonino koncentracija serume paprastai būna> 50 ng / L. Kada,padidėjus kalcitonino kiekiui serume, pacientui reikia atlikti papildomą tyrimą. Pacientai, kurių skydliaukės mazgeliai nustatyti atliekant fizinę apžiūrą ar atliekant kaklo tomografiją, taip pat tiriami toliau.
Po registracijos vartojant Byetta Long, buvo pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimą, pvz., Kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų nepakankamumą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą, ūminį inkstų nepakankamumą. Kartais tokiais atvejais reikėdavo skirti hemodializę. Daugelį šių reiškinių gali sukelti dehidracija dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo ir (arba) dėl vaistų, kurie sutrikdo vandens metabolizmą ar inkstų funkciją, įskaitant diuretikus, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Paskyrus simptominį gydymą ir nutraukus šį poveikį sukėlusį vaistą, sutriko inkstų funkcija. Tyrimų metu egzenatido nefrotoksiškumas nebuvo patvirtintas.
Gydant Byetta Long, retais atvejais buvo užfiksuotas ūminio pankreatito išsivystymas, kuris paprastai išnyksta paskyrus palaikomąjį gydymą. Tačiau hemoraginis ar nekrotizuojantis pankreatitas ir (arba) mirtis pasireiškė itin retai. Būdingi ūminio pankreatito simptomai yra nuolatinis, intensyvus pilvo skausmas. Jei įtariate šios komplikacijos išsivystymą, gydymą vaistais reikia nutraukti.
Vartojant Exenatidą, pastebėta greito kūno svorio kritimo atvejų - daugiau kaip 1,5 kg per savaitę. Toks svorio metimas gali sukelti neigiamų rezultatų, todėl norint šį šalutinį poveikį reikia atidžiai stebėti cholelitiazės simptomus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Exenatids įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus tyrimas nebuvo atliktas. Jei Byetta Long vartojate kartu su sulfonilkarbamido dariniu važiuodami ar dirbdami su sudėtingais mechanizmais, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Atsižvelgiant į tai, kad Byetta Long pašalinimo laikotarpis yra ilgas, gydymas vaistais turi būti baigtas mažiausiai tris mėnesius iki planuojamo nėštumo pradžios.
Duomenų apie vaisto vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug. Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai.
Nėra įrodymų, patvirtinančių eksenatido išsiskyrimą su motinos pienu.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydymas Byetta Long draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams Byetta Long vartoti draudžiama, nes trūksta duomenų, patvirtinančių vaistų ir vaistų saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nustatyta, kad pacientams, vartojusiems Byetta Long 2 mg dozę, esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, sisteminis eksenatido ekspozicijos lygis gali padidėti atitinkamai 23 ir 74%, palyginti su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui (CC 50-80 ml / min.), Byetta Long dozės koreguoti nereikia, vidutinio sunkumo (30-50 ml / min.) - vaisto vartoti nerekomenduojama dėl ribotos klinikinės patirties, esant sunkiam laipsniui. pažeidimai (CC mažiau nei 30 ml / min.) arba gydymas inkstų nepakankamumu galutiniame etape yra draudžiamas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto farmakokinetikos tyrimas nebuvo atliktas. Kadangi Byeta Long daugiausia pašalinama per inkstus, tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas neturės įtakos eksenatido kiekiui kraujyje.
Esant kepenų ligai, nereikia koreguoti vaisto dozės.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Duomenų apie senyvus pacientus yra nedaug, tačiau, remiantis turimais duomenimis, didėjant amžiui iki 75 metų reikšmingų eksenatido ekspozicijos pokyčių nesitikima.
Vartojant Exenatidą 2 kartus per dieną po 0,01 mg dozę pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu 75–85 metų amžiaus, AUC (plotas po farmakokinetikos kreive) padidėjo maždaug 36%, palyginti su 45–65 metų pacientų,, tariamai sukeltas inkstų funkcijos silpnėjimo senatvėje.
Senyviems pacientams, vartojantiems „Byetta Long“, dozės keisti nereikia, tačiau reikia atsižvelgti į inkstų funkcijos sumažėjimo tikimybę dėl amžiaus.
Vaistų sąveika
- geriamieji vaistai (vaistai, jautrūs skrandžio ištuštinimo greičiui): nesitikima kliniškai reikšmingo šių vaistų absorbcijos greičio ir laipsnio sumažėjimo, dėl ko jų dozių keisti nereikia;
- paracetamolis (skiriant 1000 mg dozę): po 14 gydymo Byetta Long savaičių reikšmingų paracetamolio, vartojamo tuščiu skrandžiu ar po valgio, AUC pokyčių nebuvo, palyginti su kontroliniu laikotarpiu; maksimali paracetamolio koncentracija (C max) po valgio ir nevalgius sumažėjo atitinkamai 5 ir 16%, o laikas iki maksimalios koncentracijos (T max) pasiekė maždaug nuo vienos valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,3 valandos (po valgio) ir 1,4 valandos (nevalgius);
- sulfonilkarbamido dariniai: padidėja hipoglikemijos rizika, gali tekti keisti šių vaistų dozę.
Sąveikos tyrimų rezultatai, užfiksuoti skiriant eksenatidą 2 kartus per dieną 0,01 mg doze:
- varfarinas: vartojant varfariną praėjus 35 minutėms po eksenatido injekcijos, T max padidėjimas pastebėtas maždaug 2 valandomis; nebuvo kliniškai reikšmingų C max ar AUC pokyčių, buvo pranešimų apie INR padidėjimą; pradiniame gydymo Byetta Long etape, jei jis vartojamas kartu su varfarinu ir (arba) kumarino dariniais, būtina stebėti INR vertes;
- hidroksimetilglutaril-CoA reduktazės (HMG-CoA reduktazės) inhibitoriai, įskaitant lovastatiną, vartojant po 40 mg vieną kartą per parą: lovastatino C max ir AUC sumažėjo atitinkamai 28 ir 40%, taip pat vidutiniškai iki 4 valandų padidėjo T max palyginti su rodikliais, pastebėtais vartojant vien lovastatiną; 30 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų metu kartu vartojant eksenatido ir HMG-CoA reduktazės inhibitorius, nenustatyta jokių nuolatinių lipidų metabolizmo pokyčių; nereikia koreguoti šių lėšų dozių, tačiau, jei reikia, kontroliuokite lipidų profilį;
- levonorgestrelis (0,15 mg) ir etinilestradiolis (0,03 mg): pavartojus geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtinės dalys jie buvo, likus valandai iki Exenatido vartojimo šių medžiagų C max / C min ir AUC vertės nepakito; vartojant kombinuotą kontraceptiką praėjus 35 minutėms po eksenatido įvedimo, AUC pokyčiai nebuvo užfiksuoti, tačiau levonorgestrelio C max sumažėjo 27–41%, etinilestradiolio - 45%, taip pat T max padidėjo 2–4 valandomis dėl sumažėjusio skrandžio ištuštinimo greičio; C max vertės sumažėjimas nėra kliniškai reikšmingas, todėl geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nereikia;
- lizinoprilis ir digoksinas: kliniškai reikšmingo poveikio šių medžiagų C max ar AUC nebuvo, tačiau T max padidėjo maždaug 2 valandomis.
Analogai
„Byeta Long“analogai yra „Trulicity“, „Victoza“, „Byeta“, „Lixumia“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, neužšąlant. Atidarius pakuotę, vaistas joje gali būti laikomas uždarytose pūslėse ne ilgiau kaip keturias savaites ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Švirkšto švirkštimo priemonės tinkamumo laikas yra 2 metai, rinkinys - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Byeta Long
Pacientų atsiliepimų apie medicinos svetaines Byeta Long praktiškai nerandama dėl to, kad Rusijos sveikatos ministerija vaistą užregistravo tik 2017 m. Kita vertus, ekspertai kalba apie eksenatidą kaip veiksmingą antidiabetinį vaistą pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir kūno masės indeksu, viršijančiu 35 kg / m² ir negalintiems pasiekti tikslinių glikemijos parametrų tik monoterapijos su metforminu / tiazolidinedionu arba šių vaistų deriniu ar metformino deriniu fone. su sulfonilkarbamido preparatais (vartojant šiuos vaistus maksimaliomis toleruojamomis dozėmis). Ilgalaikio eksenatido terapijos privalumai taip pat apima širdies ir kraujagyslių saugumą, nustatytą atliekant klinikinius tyrimus, ir mažą vartojimo dažnumą - 4-5 injekcijos per mėnesį. Pastarasis, pasak ekspertų,gali padėti padidinti paciento gydymąsi.
„Byeta Long“kaina vaistinėse
Ilgalaikio veikimo po oda (2 mg / 0,65 ml) miltelių, skirtų suspensijai paruošti po oda, kaina gali būti 12 100–13 155 rubliai. vienoje pakuotėje yra 4 švirkštimo priemonės.
Byeta Long: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Byetta Long 2 mg milteliai suspensijai, skirti vartoti po oda pailginto veikimo 4 vnt. 10959 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
