Asakol
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Asakolis yra priešuždegiminis žarnyno agentas, turintis antimikrobinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- žarnos plėvele dengtos tabletės (10 vnt. lizdinėse plokštelėse: 400 mg - kartoninėje dėžutėje 10 pakuočių, 800 mg - 1 arba 5 kartoninėse dėžutėse);
- tiesiosios žarnos žvakutės: Nr. 20 (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
- tiesiosios žarnos suspensija (100 ml arba 50 ml plastikiniuose buteliukuose, 7 buteliukai kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: mezalazinas (5-ASA) - 0,4 g arba 0,8 g;
- pagalbiniai komponentai: natrio krakmolo glikonatas, laktozės monohidratas, povidonas, talkas, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: metakrilo rūgštis, metakrilato kopolimeras, dibutilftalatas, makrogolis 6000, geltonojo ir raudonojo geležies oksido dažai, talkas.
1 žvakidėje yra:
- veiklioji medžiaga: mezalazinas - 0,5 g;
- pagalbinės medžiagos: kieti riebalai.
100 ml suspensijos veikliosios medžiagos kiekis mesalazine yra 4 g.
Vartojimo indikacijos
Asakol vartojimas yra skirtas uždegiminėms žarnyno ligoms (Krono liga, opinis kolitas) gydyti ir jų pasikartojimo prevencijai.
Kontraindikacijos
- sunkios inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo formos;
- amžius iki 2 metų;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- hemoraginė diatezė;
- paskutinės 4 nėštumo savaitės;
- žindymas;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Atsargiai Asakol reikia skirti kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumui pirmąjį nėštumo trimestrą.
Žvakučių negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas salicilatams.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas metilparabenui, propilparabenui, suspensiją vartoti draudžiama.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vaisto formą ir dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į pažeistos žarnos lokalizaciją ir ilgį.
Gydant įprastas ligų formas, vartojamos tabletės, distalinėms sekcijoms (proktosigmoiditui, proktitui) - tiesiosios žarnos vaisto formos.
Žarnos plėvele dengtos tabletės
Tabletės vartojamos per burną, po valgio, nuryjamos sveikos ir geriamos daug skysčių.
Rekomenduojama dozė suaugusiems:
- ūminė ligos forma: 0,4–0,8 g 3 kartus per dieną, sunkioms ligoms gydyti paros dozę galima padidinti iki 3-4 g, gydymo trukmė - 8–12 savaičių;
- atkryčio prevencija: opinis kolitas - 0,4–0,5 g 3 kartus per dieną, Krono liga - 1 g 4 kartus per dieną.
Vaikams, vyresniems nei 2 metų, paros dozė nustatoma 0,02-0,03 g norma 1 kg vaiko svorio ir padalijama į kelias dozes, gydymo kursas yra ilgas - iki kelerių metų.
Rektalinės žvakutės
Žvakutės naudojamos tiesiai, po išankstinio žarnyno valymo.
Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiems:
- monoterapija: 0,5 g 3 kartus per dieną;
- kombinuotas gydymas: sunkios viso opinio kolito formos (tiesiosios žarnos ar tiesiosios žarnos dalies pažeidimas) arba lėtas atsakas į gydymą tabletėmis - 0,5 g kiekvieną rytą ir vakarą, be tablečių vartojimo.
Remisijos stadijoje dozė nustatoma atskirai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Terapijos trukmė yra iki 1 metų.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Žvakidžių naudojimo vaikų praktikoje patirtis yra ribota.
Rekomenduojama dozė vaikams:
- paūmėjimo laikotarpis: 0,04–0,06 g 1 kg kūno svorio per dieną;
- palaikomoji terapija: 0,02–0,03 g 1 kg kūno svorio per dieną.
Tiesiosios žarnos suspensija
Suspensija skirta vartoti tiesiosios žarnos pavidalu vaistinių mikroklasterių pavidalu naktį. Vaistas vartojamas po išankstinio žarnyno valymo.
Suaugusiesiems skiriama 60 g suspensijos 1 kartą per dieną.
Šalutiniai poveikiai
Žarnos plėvele dengtos tabletės
- virškinimo sistema: rėmuo, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, pankreatitas, hepatitas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dusulys, kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas, tachikardija, širdies plakimas, krūtinės skausmas;
- nervų sistema: spengimas ausyse, galvos skausmas, galvos svaigimas, depresija, polineuropatija, drebulys;
- šlapimo sistema: hematurija, oligurija, proteinurija, anurija, nefrozinis sindromas, kristalurija;
- alerginės reakcijos: bronchų spazmas, niežulys, bėrimas, dermatozė;
- kraujodaros organai: leukopenija, anemija (hemolizinė, aplastinė, megaloblastinė), agranulocitozė, hipoprotrombinemija, trombocitopenija;
- kiti: silpnumas, jautrumas šviesai, kiaulytė, į vilkligę panašus sindromas, alopecija, oligospermija, sumažėjusi ašarų skysčio gamyba.
Rektalinės žvakutės, tiesiosios žarnos suspensija
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - perikarditas, miokarditas;
- kraujo sistema ir limfinė sistema: labai retai - leukopenija, aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - periferinė neuropatija;
- imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginiai bėrimai, vaistų karščiavimas, pankolitas, raudonoji vilkligė);
- virškinimo traktas: retai - meteorizmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas; labai retai - ūminis pankreatitas;
- kepenų ir tulžies sistema: labai retai - hepatitas, padidėję cholestazės parametrai ir transaminazių kiekis, cholestazinis hepatitas;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: labai retai - bronchų spazmai, dusulys, kosulys, alveolitas, plaučių infiltracija, plaučių eozinofilija, pneumonitas, kitos pluoštinės ir alerginės genezės reakcijos iš plaučių;
- dermatologinės reakcijos: labai retai - alopecija;
- reprodukcinė sistema ir pieno liauka: labai retai - laikina oligospermija;
- raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: labai retai - artralgija, mialgija;
- šlapimo sistema: labai retai - sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį ar lėtinį intersticinį nefritą, inkstų nepakankamumą);
- sisteminiai sutrikimai: retai - trūksta terapinio poveikio.
Specialios instrukcijos
Asakol paskyrimas turėtų būti pagrįstas paciento kraujo tyrimų, inkstų ir kepenų funkcijos rezultatais. Ilgalaikis vaisto vartojimas numato reguliarią kraujo ir šlapimo analizę, hematologinius tyrimus, inkstų ir kepenų funkcijos stebėjimą. Jei atsiranda inkstų ar kepenų funkcinio sutrikimo požymių, turėtumėte nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jei pasireiškia ūmaus netoleravimo sindromo simptomai (ūmus pilvo skausmas, bėrimas, karščiavimas, pilvo diegliai, stiprus galvos skausmas), gydymą reikia nutraukti.
Jei žvakučių vartojimo fone atsiranda kraujo diskrazijos požymių (mėlynės, neaiškios kilmės kraujavimas, purpura, gerklės skausmas, mažakraujystė, nuolatinė karščiavimas), reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Atsargiai Asakol reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo miokarditas ar alerginės kilmės perikarditas.
Geriant tabletes šlapimas ir ašaros (įskaitant minkštus kontaktinius lęšius) gali tapti geltonai oranžinės spalvos.
Su astma ir kitomis plaučių patologijomis pacientus reikia atidžiai prižiūrėti.
Jei netyčia praleidote kitą vaisto dozę, praleistą dozę reikia vartoti iškart, kai tik prisiminsite, arba tuo pačiu metu, kai vartosite kitą dozę. Jei praleidote kelias dozes, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Kadangi Asakol vartojimas gali sukelti galvos svaigimą, vairuojant transporto priemones ir mechanizmus reikia būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant Asakol:
- sulfonilkarbamido dariniai - sustiprina hipoglikeminį poveikį;
- gliukokortikosteroidai - padidina šalutinį poveikį, dėl kurio sutrinka virškinamojo trakto gleivinė;
- antikoaguliantai - sustiprina jų poveikį;
- cianokobalaminas - sulėtina jo absorbciją;
- metotreksatas - padidina toksiškumą;
- sulfonamidai, spironolaktonas, rifampicinas, furosemidas - silpnina jų terapinį poveikį;
- kanalėlių sekrecijos blokatoriai (urikozuriniai vaistai) - padidina jų efektyvumą.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūros, žvakučių - tamsioje vietoje.
Negalima užšaldyti žvakučių ir suspensijų.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
