Antabuse
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Antabuse yra vaistas, kuris kartu su etilo alkoholiu sukelia tokį neigiamą poveikį: pykinimą, vėmimą, paraudimą, tachikardiją, hipotenziją ir kt.; gerti alkoholį pavartojus yra labai nemalonu, o tai sąlygoja refleksinį prieštaravimą alkoholinių gėrimų kvapui ir skoniui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Antabus dozavimo forma yra putojančios tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais:
- 0,2 g dozė: viena pusė yra atskirta linija su žymėmis šonuose "CD" | „C“(100 vnt. Didelio tankio polietileno talpyklose / tamsaus stiklo buteliuose su polietileno dangteliu, 1 talpa / butelis kartoninėje dėžutėje);
- 0,4 g dozė: vienoje pusėje yra kryžiaus formos linija, padalijanti tabletę į keturias lygias dalis, ir užrašas „CJ“(50 vnt. DTPE talpyklose / tamsaus stiklo buteliukuose su polietileno dangteliu, 1 talpykla / butelis kartone. paketas).
1 putojančioje tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: disulfiramas - 0,2 g arba 0,4 g;
- pagalbiniai komponentai: povidonas, kukurūzų krakmolas, vyno rūgštis, talkas, magnio stearatas, natrio bikarbonatas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė.
Vartojimo indikacijos
Vaistas yra skirtas lėtinio alkoholizmo pasikartojimo gydymui ir prevencijai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos, įskaitant nekompensuotą širdies nepakankamumą ir koronarinės kraujotakos sutrikimus, tokius kaip arterinė hipertenzija, išeminė širdies liga;
- sunkus organinis smegenų pažeidimas, insulto istorija;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- neuropsichiatriniai sutrikimai, įskaitant psichozes, bandymų nusižudyti rizika, sunkios patologijos formos, susijusios su asmenybės sutrikimais;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, viršijantis viršutinę normalaus mikrosominių kepenų fermentų aktyvumo ribą 3 ar daugiau kartų, informacija apie nepageidaujamas kepenų reakcijas praeityje gydant disulfiramu;
- apsinuodijimas alkoholiu arba etanolio turinčių vaistų ar gėrimų vartojimas per 24 valandas prieš vaisto vartojimą;
- priklausomybės nuo narkotikų sindromas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis (nepakanka duomenų apie Antabus vartojimo saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų (duomenų apie vartojimo saugumą ir veiksmingumą nėra);
- padidėjęs jautrumas disulfiramui ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Giminaitis: Antabuse vartojamas atsargiai sergant cukriniu diabetu, hipotiroze, negrįžtamų smegenų pažeidimų požymiais, inkstų nepakankamumu, kvėpavimo sistemos ar kepenų ligomis, bet kokios kilmės epilepsija ar konvulsiniu sindromu (padidėjusia disulfiramo ir etanolio reakcijos tikimybe), periferinės neuropatijos, pepsinės opos atveju. skrandžio ir 12 dvylikapirštės žarnos opos ligos, regos nervo uždegimas, taip pat vyresniame amžiuje (po 60 metų).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Antabuse Putojanti tabletė geriama ištirpinus vandenyje (1 / 2 puodeliai).
Vaistas vartojamas tik prižiūrint gydytojui. Terapija skiriama atlikus išsamų klinikinį paciento tyrimą ir įspėjus apie alkoholio vartojimo atsisakymą gydymo metu, taip pat apie galimas komplikacijas ir pasekmes.
Vaistas vartojamas pagal individualią schemą, kurią nustato gydantis gydytojas, 0,2–0,5 g norma 1-2 kartus per dieną.
Praėjus 7-10 dienų nuo gydymo pradžios, būtina atlikti disulfiramo ir alkoholio testą. Tam pacientui, išgėrus 0,5 g vaisto, duodama 20-30 ml degtinės, jei reakcija silpna, alkoholio dozė padidinama iki 30-50 ml (didžiausia leistina degtinės dozė yra 100-120 ml). Po 1-2 dienų tyrimas pakartojamas ligoninėje, po 3-5 dienų - ambulatoriškai, jei reikia, pakoreguokite alkoholio ir (arba) vaisto dozę. Ateityje „Antabuse“leidžiama vartoti palaikomąją 0,15–0,2 g per parą dozę 1-3 metus.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Antabus, dažniausiai pastebimas nespecifinis šalutinis poveikis, kuris, be kita ko, gali būti susijęs su pagrindine liga: galvos skausmas, mieguistumas, virškinimo trakto reakcijos (GIT). Jei jie pasirodys, gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Nepageidaujamų organų ir sistemų reakcijų dažnis (pagal šią klasifikaciją -> 1/10 - labai dažnai,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - retai, <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus - labai reti, dažnis nežinomas):
- Virškinimo traktas: dažnai - epigastriumo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, metalinis skonis burnoje, blogas kvapas; dažnis nežinomas - nemalonus kolostomijos pacientų kvapas dėl anglies sulfido;
- kepenų ir tulžies sistema: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų (gama-glutamiltransferazės ir transaminazių) aktyvumas; retai - gelta; labai retai - klinikiniai hepatotoksiškumo, kepenų ląstelių pažeidimo, hepatito, fulminantinio hepatito simptomai dėl didelės kepenų nekrozės, dėl kurios gali pasireikšti kepenų nepakankamumas, kepenų koma ir mirtis (šie šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 8 gydymo savaites ir nepriklauso nuo dozės);
- imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos;
- laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: retai - kepenų funkcijos tyrimų rezultatų nukrypimai nuo įprastų verčių, įskaitant bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje ir aspartato aminotransferazės (AST) bei alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimą;
- nervų sistema: dažnai - skonio iškrypimas, mieguistumas, galvos skausmas; retai - polineuropatija, periferinė neuropatija, regos nervo uždegimas (rūkantieji dažniausiai linkę į jo vystymąsi), drebulys, encefalopatija; labai retai - sumišimas, traukuliai, neurologiniai sutrikimai (greičiausiai priklauso nuo dozės, dažniausiai pasireiškia praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo pradžios, yra lėtai grįžtami);
- psichika: dažnai - manija, depresija; retai - psichozinės reakcijos (šizofrenija, paranoja) (tokie sutrikimai dažniausiai pasireiškia pacientams, sergantiems šizofrenija ar depresija istorijoje, jie tikriausiai yra susiję su dopamino kiekio padidėjimu dėl dopamino-β-hidroksilazės slopinimo disulfiramu); labai retai - ūminis organinis smegenų sindromas, elgesio sutrikimai;
- lytiniai organai ir pieno liauka: retai - seksualinė disfunkcija, sumažėjęs libido;
- oda ir poodinis audinys: retai - alerginis dermatitas, spuogai, niežulys, bėrimas;
- kitos reakcijos: dažnai - subjektyvus diskomforto, mieguistumo, nuovargio jausmas.
Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali kilti dėl disulfiramo ir etanolio vartojimo kartu:
- širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, tachikardija, dusulys, aritmijos, galvos svaigimas, alpimas;
- Virškinimo traktas: vėmimas;
- raumenų ir kaulų sistema: raumenų spazmas;
- nervų sistema: galvos skausmas, mieguistumas, koordinacijos stoka, sąmonės praradimas;
- psichika: apatija;
- oda ir poodinis audinys: hiperhidrozė, veido paraudimas;
- indai: hipotenzija, širdies ir kraujagyslių kolapsas;
- kitos reakcijos: nuovargis.
Perdozavus etanolio-disulfiramo derinį, gali atsirasti širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, sąmonės depresija (iki komos), neurologinės komplikacijos. Esant tokiai situacijai, atliekama simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Pacientus reikia įspėti apie reakcijos netoleravimo alkoholiniams gėrimams pavojus.
Skyrus Antabus kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažniau stebėti protrombino kiekį ir koreguoti antikoaguliantų dozes, tai siejama su padidėjusia kraujavimo tikimybe.
Hipotiroze ar inkstų nepakankamumu sergantys pacientai disulfiramą vartoja atsargiai, ypač rizikuodami, kad jis gali būti derinamas su alkoholiu.
Disulfiramo vartojimo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos (įskaitant nuovargį ir mieguistumą) turi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti. Jei gydymo „Antabus“laikotarpiu pasireiškia tokios būklės, reikia susilaikyti nuo sudėtingų mechanizmų ir transporto priemonių, įskaitant automobilį, valdymo.
Vaistų sąveika
Askorbo rūgštis sumažina disulfiramo reakciją į etanolį.
Antabuso ir alkoholio (alkoholinių gėrimų ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio) vartojimas kartu yra draudžiamas, nes tai gali sukelti netoleravimo reakcijas, kurias lydi paraudimas, eritema, vėmimas, tachikardija.
Kiti nepageidaujami ir atsargūs deriniai su disulfiramu:
- izoniazidas - galimas koordinacijos ir elgesio pažeidimas;
- ornidazolas, secnidazolas, metronidazolas, tinidazolas (nitro-5-imidazolai) - gali sukelti sumišimą ir kliedesinius sutrikimus;
- fenitoinas - disulfiramas slopina jo metabolizmą, dėl kurio greitai ir reikšmingai padidėja fenitoino kiekis plazmoje kartu su toksiniais simptomais;
- geriamieji antikoaguliantai (įskaitant varfariną) - dėl sumažėjusio kepenų irimo padidėja jų poveikis ir kraujavimo rizika (reikia dažniau stebėti antikoaguliantų koncentraciją ir koreguoti dozę, taip pat per 8 dienas po disulfiramo vartojimo nutraukimo);
- teofilinas - jo dozė turi būti koreguojama žemyn, atsižvelgiant į koncentraciją plazmoje ir klinikinius simptomus (dėl teofilino metabolizmo slopinimo disulfiramu);
- benzodiazepinai - Antabuse gali sustiprinti jų raminamąjį poveikį slopindamas oksidacinį metabolizmą (ypač diazepamą ir chlordiazepoksidą), dėl kurio reikia koreguoti dozę atsižvelgiant į klinikinį vaizdą;
- tricikliai antidepresantai - gali padidėti etanolio netoleravimo reakcija, ypač pacientams, vartojantiems alkoholio disulfiramo terapijos metu.
Kai negalima išvengti pirmiau minėtų derinių, gydymo metu ir po gydymo Antabuse būtina kontroliuoti vaisto koncentraciją plazmoje ir reguliariai stebėti pacientus.
Analogai
Antabus analogai yra: Esperal, Livedin, Teturam.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
