Eligardas
Eligard: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Eligard
ATX kodas: L02AE02
Veiklioji medžiaga: leuprorelinas (leuprorelinas)
Gamintojas: Kenjin BioPharma, Inc. (JAV), Tolmar Inc. (JAV), Astellas Pharma Europe BV (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 06 15
Kainos vaistinėse: nuo 8390 rublių.
Pirkite
Eligard yra antineoplastinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Eligard dozavimo forma - liofilizatas tirpalui ruošti po oda: nuo baltos iki beveik baltos spalvos, be matomų pašalinių dalelių [1 švirkštas (B) su liofilizatu, su injekcine adata ir džiovikliu + 1 švirkštu (A) su tirpikliu. su stūmokliu ir džiovikliu, elementų pakuotėje 1 + 1; kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė].
Tirpiklis:
- 7,5 mg: klampus, skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki šviesiai geltonos su rusvu atspalviu, be matomų pašalinių dalelių;
- 22,5 ir 45 mg: klampus, skaidrus skystis nuo bespalvio iki šviesiai geltono, be matomų pašalinių dalelių.
Paruoštas tirpalas:
- 7,5 mg dozė: klampus skystis nuo šviesiai geltonos iki šviesiai geltonos su rusvu atspalviu, be matomų pašalinių dalelių, galbūt oro burbuliukų;
- dozė 22,5 ir 45 mg: klampus skystis nuo bespalvio iki šviesiai geltono, be matomų pašalinių dalelių, galbūt oro burbuliukų.
1 švirkšte B yra veikliosios medžiagos: leuprorelino acetatas - 10,2 mg, 28,2 mg arba 58,2 mg (perteklius kompensuoja adatos ir švirkšto nuostolius, vartojant dozę, veikliosios medžiagos kiekis yra 7,5 mg, 22,5 mg arba 45 mg).
1 švirkšte yra pagalbinė medžiaga: tirpiklis, sudarytas iš poli-D, L-laktido-ko-glikolido ir N-metil-2-pirolidono - atitinkamai 330 mg, 440 mg ir 426 mg - kopolimero, skirto 7,5 mg vaistui., 22,5 mg ir 45 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Leiprorelinas yra natūralaus gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) sintetinis nepeptidinis analogas, kuris ilgai vartojant slopina sėklidžių steroidogenezę ir slopina hipofizės gonadotropino sekreciją vyrams. Skirtingai nuo natūralaus hormono, analogas yra efektyvesnis. Be to, pašalinus vaistus, jo poveikis yra grįžtamas.
Vartojimo pradžioje leuprorelinas padidina cirkuliuojančio liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) lygį, dėl to laikinai vyrams padidėja testosterono, dihidrotestosterono ir lytinių liaukų steroidų lygis, tačiau vartojant ilgesnį laiką - sumažėja. Tokiu atveju testosterono koncentracija sumažėja iki kastracijos lygio (≤ 50 ng / dl) per 3–5 savaites nuo Eligard vartojimo pradžios. Po 6 mėnesių gydymo vidutinis testosterono kiekis, priklausomai nuo vaisto dozės, yra: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dl, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7)) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Šie rodikliai yra palyginami su testosterono kiekiu vyrams po dvišalės orchiektomijos.
Farmakokinetika
Didžiausia leuprorelino koncentracija serume nustatoma praėjus 4–8 valandoms po pirmosios injekcijos ir yra maždaug 25,3 ng / dl, 127 ng / dl arba 82 ng / dl (atitinkamai vartojant su 7,5 mg, 22,5 mg arba 45 mg Eligardas).
Laikas pasiekti plokščiakalnio fazę, priklausomai nuo vartojamo vaisto dozės: 7,5 mg - nuo 2 iki 28 dienų, 22,5 mg - nuo 3 iki 84 dienų, 45 mg - nuo 3 iki 168 mg. Po pradinio pakilimo leuprorelino kiekis serume išlieka santykinai stabilus (0,2–2 ng / ml).
Nėra informacijos apie Eligard kaupimąsi pakartotinėmis injekcijomis.
Ryšys su plazmos baltymais yra 43–49%.
Į veną suleidus 1 mg leuprorelino acetato sveikiems savanoriams (vyrams), nustatyta, kad naudojant dviejų kamerų modelį vidutinis klirensas buvo 8,34 l / h, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apie 3 valandas.
Tyrimai dėl leuprorelino pašalinimo nebuvo atlikti.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Eligard vartojamas nuo hormonų priklausomam vyrų prostatos vėžiui gydyti.
Kontraindikacijos
- chirurginė kastracija;
- padidėjęs jautrumas vaistui ar kitiems GnRH agonistams.
Eligard nevartojamas moterims ir vaikams.
Eligard vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Iš liofilizato paruoštas tirpalas švirkščiamas po oda, keičiant injekcijos vietas. Neleiskite vaistui patekti į arteriją ar veną.
Vartojimo dažnis, atsižvelgiant į dozę, kuria skiriama Eligard: 7,5 mg - kartą per mėnesį, 22,5 mg - kartą per 3 mėnesius, 45 mg - kartą per 6 mėnesius. Vartojamas vaistas sudaro depą, kuris užtikrina ilgalaikį leuprorelino išsiskyrimą nurodytais laikotarpiais.
Narkotikų vartojimo trukmė nustatoma individualiai. Ilgalaikis gydymas.
Padidėjus PSA (prostatos specifinio antigeno) lygiui testosterono kastracijos lygiui, Eligard yra atšauktas.
Injekcinio tirpalo paruošimo rekomendacijos:
- Išimkite vaistą iš šaldytuvo ir laikykite, kol pakuotės temperatūra pasieks kambario temperatūrą.
- Išimkite švirkštus iš pakuotės.
- Išimkite trumpą stūmoklį iš B švirkšto. Išimkite ilgąjį stūmoklį iš pakuotės su A švirkštu ir įdėkite jį į B švirkštą.
- Nuimkite dangtelius iš abiejų švirkštų (A ir B) ir atsargiai sujunkite švirkštus. Pakaitomis spausdami švirkštų stūmoklius, sumaišykite tirpalą, kol jis taps vienalytis (apie 60 smūgių). Paruoštas naudoti tirpalas turi būti bespalvis arba šviesiai geltonas.
- Įpilkite gatavą tirpalą į švirkštą B ir ištraukite švirkštą A toliau spausdami stūmoklį, kol jis sustos. Įdėkite sterilią adatą į B švirkštą.
- Dviejų švirkštų turinį būtina sumaišyti prieš pat įvedimą. Nepanaudoto tirpalo laikyti negalima.
Maišant gali susidaryti oro burbuliukai. Šis reiškinys laikomas normaliu ir neturi įtakos Eligard veiksmingumui.
Šalutiniai poveikiai
- iš urogenitalinės sistemos: šlapimo takų infekcija, ūminis šlapimo susilaikymas, šlapimo pūslės spazmai, šlapinimosi pasunkėjimas, noktiurija, hematurija, dizurija, oligurija, sėklidžių skausmas, sėklidžių atrofija, sumažėjęs libido, impotencija, nevaisingumas;
- nuo nervų sistemos: uoslės, skonio sutrikimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hipestezija, nemiga, nevalingi judesiai; kai kuriais atvejais - padidėjęs odos jautrumas, regos sutrikimai, miego sutrikimai, periferinis galvos svaigimas, amnezija, depresija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, karščio bangos, alpimas; kai kuriais atvejais - dusulys, širdies plakimas, plaučių arterijos šakų embolija, periferinė edema;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas, galūnių skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija; ilgai vartojant Eligard - kaulų tankio sumažėjimas, osteoporozės progresavimas;
- iš kvėpavimo sistemos: dusulys, vandeningos išskyros iš nosies ertmės (rinorėja);
- iš virškinimo sistemos: raugėjimas, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, dispepsija;
- iš endokrininės sistemos: krūtų skausmas, ginekomastija;
- laboratoriniai parametrai: padidėjęs trigliceridų ir kreatino fosfokinazės kiekis kraujyje, sumažėjęs eritrocitų, hematokrito ir hemoglobino kiekis, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, padidėjęs protrombino laikas ir kraujo krešėjimo laikas, leukopenija, trombocitopenija;
- vietinės reakcijos: niežėjimas, skausmas, deginimas ar dilgčiojimas, paraudimas ir mėlynės injekcijos vietoje; retais atvejais sukietėjimas ir išopėjimas injekcijos vietoje;
- kiti: šaltkrėtis, per didelis prakaitavimas, silpnumas, padidėjęs nuovargis, bloga savijauta, svorio padidėjimas, gliukozės tolerancijos pokyčiai, alopecija, odos bėrimas, pagrindinės ligos simptomų paūmėjimas pirmosiomis savaitėmis po gydymo pradžios.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepranešta. Jei rekomenduojama dozė gerokai viršijama, reikia pašalinti simptominį gydymą, kad būtų pašalinti atsiradę pažeidimai.
Specialios instrukcijos
Eligard vartojimas yra nepraktiškas po chirurginės kastracijos, nes šiuo atveju vaistas nesukelia tolesnio testosterono kiekio serume sumažėjimo.
Terapija turėtų būti atliekama prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties vartojant priešvėžinius vaistus.
Per pirmąją savaitę, gydant Eligard, trumpam padidėja dihidrotestosterono, rūgščiosios fosfatazės ir testosterono koncentracija, o tai gali padidinti esamus ligos simptomus ir atsirasti naujų, pavyzdžiui, kaulų skausmas, hematurija, neurologiniai sutrikimai, šlapimtakių obstrukcija, šlapimo pūslės ištekėjimas. Paprastai tęsiant terapiją šie sutrikimai praeina savaime. Taip pat yra žinomi nugaros smegenų suspaudimo atvejai, kai naudojami GnRH agonistai. Standartinis šių komplikacijų gydymas atliekamas pagal poreikį.
Pradinio testosterono kiekio padidėjimo pasekmių galima išvengti papildomai vartojant antiandrogeną: likus 3 dienoms iki pirmojo Eligard vartojimo ir per pirmąsias 2–3 jo vartojimo savaites.
Pirmosiomis gydymo savaitėmis reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra šlapimo takų obstrukcija, smegenų ir (arba) stuburo metastazės.
Eligard padidina kaulų lūžių riziką dėl osteoporozės vystymosi. Be ilgalaikio testosterono trūkumo, osteoporozės susidarymą gali paveikti šie veiksniai: senatvė, nepakankamas fizinis aktyvumas, antsvoris, alkoholio vartojimas, rūkymas.
Vaistas gali sumažinti gliukozės toleranciją, dėl kurios pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gydymo metu turėtų būti atidžiau prižiūrimi.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Eligard gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, kuris gali neigiamai paveikti reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti, pvz., Galvos svaigimą, nuovargį ir regos sutrikimus. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ir atliekant potencialiai pavojingą darbą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Eligard nėra skirtas vartoti moterims.
Vaikų vartojimas
Eligard vartoti draudžiama vaikystėje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Klinikinių duomenų apie Eligard vartojimą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nėra.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Klinikinių duomenų apie Eligard vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Vaistų sąveika
Specialūs galimos Eligard farmakokinetinės sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti. Nebuvo pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas vartojant kitus vaistus.
Analogai
„Eligard“analogai yra vaistai „Lukrin Depot“ir „Prostap“.
Laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Laikyti originalioje pakuotėje 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Paruoštas tirpalas išlaiko savo fizines ir chemines savybes 30 minučių po paruošimo (esant 25 ° C temperatūrai).
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Eligard
Atsižvelgdami į vaistą, kuriam jis vartojamas, pacientai retai dalijasi terapijos įspūdžiais. Remiantis apžvalgomis, Eligard sukelia ligos simptomų padidėjimą pirmąją gydymo savaitę, kai kuriais atvejais tai sukelia naujų simptomų, tokių kaip kaulų skausmas, kraujas šlapime, ir neurologinių sutrikimų, vystymąsi. Tęsiant terapiją šios komplikacijos išnyksta. Ilgalaikio gydymo metu kai kuriems pacientams pasireiškia lengvi ar vidutinio sunkumo karščio bangos, pykinimas, ginekomastija ir deginimas injekcijos vietoje.
Gydytojai apie Eligardą kalba teigiamai. Šio vaisto dozavimo forma suprojektuota taip, kad leuprorelino sandėlį poodiniame audinyje galėtų sukurti 1, 3 ar 6 mėnesius (priklausomai nuo skiriamos dozės) ir taip užtikrinti ilgalaikį stabilų poveikį. Ši sistema veiksmingai sumažina testosterono kiekį 95% pacientų. Dėl to, kad tirpalas įvedamas kartą per 6 mėnesius (Eligard 45 mg), šalutinių reiškinių, ypač vietinių reakcijų, dažnis žymiai sumažėja, todėl dažnai nereikia lankytis pas gydytoją.
Eligard kaina vaistinėse
Apytikslės „Eligard“kainos, atsižvelgiant į dozę: 7,5 mg - 7700 rublių, 22,5 mg - 22 650 rublių, 45 mg - 33 300 rublių.
„Eligard“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Eligard 7,5 mg liofilizatas tirpalui paruošti po oda 1 vnt. 8390 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Eligard 22,5 mg liofilizatas tirpalui paruošti po oda 1 vnt. 14800 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Eligard 22,5 mg liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda. 2 vnt. 19800 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Eligard 45 mg liofilizatas tirpalui paruošti po oda 1 vnt. 31 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
