Haileflox - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, 500 Mg, 750 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Haileflox

Haileflox: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Hileflox

ATX kodas: J01MA12

Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)

Gamintojas: HiGlance Laboratories Pvt. UAB (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22

Kainos vaistinėse: nuo 318 rublių.

Pirkite

„Haileflox“yra antimikrobinis vaistas - fluorochinolonas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Haileflox dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės:

• Po 250 mg: nuo oranžinės iki šviesiai oranžinės, abipus išgaubtos, apvalios (lizdinėse plokštelėse po 3, 5, 7 arba 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 1 lizdinę plokštelę po 3, 5, 7 arba 10 vnt., 2 lizdinėse plokštelėse po 5 vnt.., 5 lizdinės plokštelės po 5 vnt., 10 lizdinių plokštelių po 3, 5, 7 arba 10 vnt.);
• Po 500 ir 750 mg: nuo oranžinės iki šviesiai oranžinės, abipus išgaubtos, ovalios, su linija vienoje pusėje (lizdinėse plokštelėse po 5, 7 arba 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje po 1 pūslę po 5, 7 arba 10 vnt. 2 lizdinės plokštelės po 5 vnt., 10 pūslelių po 5, 7 arba 10 vnt.).

1 tabletės (atitinkamai po 250/500/750 mg) sudėtis:

• veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 260 / 520,15 / 780,26 (atitinka levofloksacino 250/500/750 mg kiekį);
• pagalbiniai komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, išgrynintas talkas, propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, povidonas K 30, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas;
• plėvelės apvalkalas: saulėlydžio geltonos spalvos dažai, titano dioksidas; makrogolis 6000; talko milteliai; hipromeliozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levofloksacinas yra sintetinis plataus spektro fluorochinolonas. Medžiaga slopina dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) sintezę, sutrinka DNR pertraukimų susiuvimas ir supervalymas, slopina topoizomerazę II (DNR girazę) ir topoizomerazę IV, skatina gilius morfologinius pokyčius jautrių mikroorganizmų membranose, ląstelių sienelėje ir citoplazmoje.

Levofloksacinas yra aktyvus daugumai mikroorganizmų padermių, kurios apima:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus spp. (įskaitant jautrias penicilinui / atsparias Streptococcus viridans padermes, jautrias penicilinui / vidutinio jautrumo / atsparias Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C ir G grupės Streptococcus padermes), Staphylococcus padermes (neigiamos koagulazės ir leukotoksinų turinčios meticilinui jautrios / vidutiniškai jautrios padermės, įskaitant meticilinui jautrius Staphylococcus epidermidis ir Staphylococcus aureus padermes), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (įskaitant Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Salmonella spp., Serratia spp. (įskaitant Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (įskaitant Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (įskaitant Providencia stuartii ir Providencia rettgeri), Proteus spp. (įskaitant Proteus vulgaris ir Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (įskaitant Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis ir Pasteurella canis), Neisseria spp. (įskaitant Neisseria meningitidis, penicilinazę gaminančios / negaminančios Neisseria gonorrhoeae padermės), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beta laktamazę gaminančios / negaminančios padermės), Klebsiella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae ir Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (įskaitant Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi ir ampicilinui jautrias / atsparias Haemophilus influenzae padermes),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans ir Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (įskaitant Acinetobacter baumannii);
• anaerobiniai mikroorganizmai: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
• kiti mikroorganizmai: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (įskaitant Mycoplasma pneumoniae ir Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (įskaitant Mycobacterium tuberculosis ir Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (įskaitant Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci ir Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.

Mikroorganizmai, atsparūs levofloksacinui, yra:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus spp. (koagulazei neigiamos meticilinui atsparios padermės, įskaitant meticilinui atsparias Staphylococcus aureus padermes), Corynebacterium jeikeium;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Alcaligenes ksylosoxidans;
• kiti mikroorganizmai: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Levofloksacino savybės:

• absorbcija: greitai ir beveik visiškai absorbuojamas išgėrus iš virškinimo trakto; maisto vartojimas mažai veikia absorbcijos greitį ir pilnumą; biologinis prieinamumas yra 99%; didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) pasiekiama po 1–2 valandų, o levofloksacino 250/500/750 mg dozė yra atitinkamai 2,8 / 5,2 / 8 μg 1 ml;
• pasiskirstymas: absorbuotos medžiagos kiekis yra tiesiogiai proporcingas priimtai vienkartinei ar daugkartinei dozei; po 48 valandų po vartojimo pasiekiama pusiausvyros koncentracija plazmoje; vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 74 iki 112 litrų; prisijungimas prie plazmos baltymų yra 30–40%; jis gerai prasiskverbia į audinius ir organus: polimorfonuklearinius leukocitus, urogenitalinės sistemos organus, alveolių makrofagus (koncentracija plaučių audiniuose yra 2–5 kartus didesnė nei plazmoje), skreplį, bronchų gleivinę, plaučius;
• metabolizmas: kepenyse vyksta ribotas metabolizmas (deacetilinimas ir (arba) oksidacija);
• išskyrimas: išskiriamas daugiausia per inkstus per kanalėlių sekreciją ir glomerulų filtraciją; pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra nuo 6 iki 8 valandų; desmetilo ir N-oksido metabolitų pavidalu pašalinama mažiau nei 5% suvartotos dozės; 70% per parą išgertos dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus ir 87% per 48 valandas; per 72 valandas 4% dozės išsiskiria iš žarnyno.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Haileflox yra naudojamas šioms lengvo ar vidutinio sunkumo infekcinėms ir uždegiminėms patologijoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui, gydyti:

• ūminis bakterinis sinusitas;
• paūmėjęs lėtinis bronchitas, pneumonija (apatinių kvėpavimo takų infekcijos);
• inkstų ir šlapimo takų infekcijos, įskaitant ūminį pielonefritą;
• verda, abscesas, pūlingos ateromos (odos ir minkštųjų audinių infekcijos);
• lėtinis bakterinis prostatitas;
• intraabdomininė infekcija (kombinuotas gydymas antibiotikais, kurie veikia anaerobinę mikroflorą);
• tuberkuliozė (kompleksinė vaistams atsparių formų terapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• epilepsija;
• sausgyslių pažeidimo istorija, kurios vystymasis buvo chinolonų naudojimas;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• individualus netoleravimas vaiste esančių komponentų, kitų fluorochinolonų (įskaitant istoriją) netoleravimas.

Santykinis (ligos / būklės, kurioms esant Haileflox paskyrimas reikalauja atsargumo):

• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• vyresnio amžiaus.

Haileflox vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Haileflox“tabletės geriamos be kramtymo, prieš valgį arba tarp valgių, užgeriant vandeniu (pakankamu kiekiu).

Rekomenduojamos dozės suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali [kreatinino klirensas (CC)> 50 ml per 1 min.]:

• ligoninės pneumonija: Haileflox 750 mg vieną kartą per parą 7–14 dienų;
• bendruomenės įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną 7–14 dienų; už bendruomenėje įgytą pneumoniją, sukeltą Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg per parą 5 dienas;
• ūminis bakterinis lėtinio bronchito paūmėjimas: 500 mg Haileflox vieną kartą per parą 7 dienas;
• ūminis bakterinis sinusitas: 500 mg per parą 10-14 dienų arba 750 mg per dieną 5 dienas;
• nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg per parą 3 dienas;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant ūminį pielonefritą: 750 mg per parą; gydant šlapimo takų infekcijas, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonija, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis ir Escherichia coli sukeltas ūminis pielonefritas - 250 mg per parą 10 dienų;
• nesudėtingos odos ir poodinių audinių infekcijos: 500 mg per parą 7-10 dienų;
• komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos: Haileflox 750 mg vieną kartą per parą 7–14 dienų;
• lėtinis bakterinis prostatitas: 500 mg per parą 28 dienas;
• pilvo ertmės infekcija (kartu su antibakteriniais vaistais, veikiančiais anaerobinę mikroflorą): Haileflox 500 mg vieną kartą per parą 7–14 dienų;
• tuberkuliozė (kaip sudėtinė vaistams atsparių formų terapijos dalis): 500 mg 1–2 kartus per dieną iki 3 mėnesių.

Haileflox dozės korekcija suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC <50 ml per 1 minutę):

• dozė normaliai inkstų funkcijai - 750 mg kas 24 valandas; CC nuo 20 iki 49 ml per 1 minutę - 750 mg kas 48 valandas; pradinė dozė su QC nuo 10 iki 19 ml per 1 minutę - 750 mg, tada - 500 mg kas 48 valandas; pradinė CC dozė <10 ml per 1 minutę, įskaitant lėtinę ambulatorinę peritoninę dializę ar hemodializę - 750 mg, vėliau - 500 mg kas 48 valandas;
• dozė normaliai inkstų funkcijai - 500 mg kas 24 valandas; pradinė QC dozė nuo 20 iki 49 ml per minutę yra 500 mg, tada 250 mg kas 24 valandas; pradinė QC dozė nuo 10 iki 19 ml per minutę yra 500 mg, tada 250 mg kas 48 valandas; pradinė CC dozė <10 ml per 1 minutę, įskaitant lėtinę ambulatorinę peritoninę dializę ar hemodializę - 500 mg, po to 250 mg kas 48 valandas;
• dozė normaliai inkstų funkcijai - 250 mg kas 24 valandas; QC nuo 20 iki 49 ml per 1 minutę - dozės koreguoti nereikia; CC nuo 10 iki 19 ml per 1 minutę - 250 mg kas 48 valandas; nekomplikuotų šlapimo takų infekcijų atveju dozavimo režimo koreguoti nereikia; CC <10 ml per 1 minutę, įskaitant lėtinę ambulatorinę peritoninę dializę ar hemodializę - informacijos apie dozavimo režimo koregavimą nėra.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Haileflox dozės nėra koreguojamos, nes levofloksacino metabolizmo laipsnis kepenyse yra ribotas.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: traukuliai, judėjimo sutrikimai, depresija, sumišimas, haliucinacijos, baimė, parestezija, nerimas, drebulys, nemiga, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas;
• jutimo organai: lytėjimo ir skonio jautrumo, uoslės, klausos, regėjimo pažeidimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: prieširdžių virpėjimas, QT intervalo pailgėjimas, tachikardija, kraujagyslių kolapsas, sumažėjęs kraujospūdis;
• virškinimo sistema: disbiozė, hepatitas, hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, pseudomembraninis kolitas, pilvo skausmas, sumažėjęs apetitas, nevirškinimas, viduriavimas (įskaitant kraują), pykinimas, vėmimas;
• medžiagų apykaita: hipoglikemija (nervingumas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs apetitas);
• raumenų ir kaulų sistema: sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, rabdomiolizė, mialgija, raumenų silpnumas, artralgija;
• šlapimo sistema: ūminis inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, hiperkreatininemija;
• kraujodaros organai: kraujosruvos, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, neutropenija, leukopenija, hemolizinė anemija, eozinofilija;
• alerginės reakcijos: vaskulitas, alerginis pneumonitas, anafilaksinis šokas, dusulys, bronchų spazmas, Lyello sindromas, dilgėlinė, Stevenso-Johnsono sindromas, gleivinės ir odos edema, hiperemija ir odos niežėjimas;
• kiti: superinfekcijos išsivystymas, nuolatinis karščiavimas, porfirijos paūmėjimas, astenija, jautrumas šviesai.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: traukuliai, galvos svaigimas, sumišimas, QT intervalo pailgėjimas, eroziniai virškinamojo trakto gleivinės pažeidimai, pykinimas.

Terapija: skrandžio plovimas, simptominis gydymas (jei reikia).

Specialios instrukcijos

Normalizavus kūno temperatūrą, Haileflox terapiją rekomenduojama tęsti 2-3 dienas (bent jau).

Kombinuotas gydymas sukralfatu, magnio turinčiais ar aliuminio turinčiais antacidiniais preparatais, kitais vaistais, įskaitant cinką, geležį ar kalcį, levofloksacinas vartojamas mažiausiai 2 valandas prieš arba po 2 valandų po jų vartojimo.

Atsižvelgiant į galimą fotosensibilizacijos išsivystymą, vaisto vartojimo laikotarpiu ir 5 dienas po jo atšaukimo svarbu vengti saulės ir dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės. Fototoksiškumo atveju gydymas Haileflox nutraukiamas.

Pasireiškus pseudomembraninio kolito ir tendinito simptomams, būtina nedelsiant nutraukti gydymą.

Reikėtų nepamiršti, kad esant smegenų pažeidimams (sunki trauma, insultas), gali išsivystyti traukuliai; su gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu - hemolizinės reakcijos.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje Haileflox vartojimo metu.

Kartu vartojant varfariną, reikia stebėti kraujavimo požymius, protrombino laiką, tarptautinį normalizuotą santykį ir kitus antikoaguliacijos tyrimus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami ir vykdydami potencialiai pavojingą veiklą, nes vartojant Haileflox gali sutrikti gebėjimas susikaupti ir psichomotorinis greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Haileflox draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų draudžiama vartoti vaistą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Atsargiai Haileflox skiriamas pagyvenusiems pacientams, nes vartojant vaistą jiems padidėja rizika, kad kartu sumažės inkstų funkcija.

Vaistų sąveika

Levofloksacino poveikis vaistams ir (arba) medžiagoms taikant kombinuotą gydymą:

• ciklosporinas: padidina jo pusinės eliminacijos laiką;
• varfarinas: sustiprina jo antikoaguliacinį poveikį.

Vaistų ir (arba) medžiagų poveikis levofloksacinui gydant kartu:

• sukralfatas, geležies preparatai, magnio ir aliuminio turintys antacidiniai vaistai, slopinantys žarnyno judrumo vaistus: sumažina jo poveikį;
• vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, cimetidinas: sulėtina jo išsiskyrimą.

Kartu vartojant levofloksaciną su teofilinu ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, padidėja polinkio pacientų traukulių rizika; vartojant gliukokortikosteroidus - sausgyslių plyšimo rizika; vartojant hipoglikeminius vaistus - galimi gliukozės koncentracijos pokyčiai kraujyje, įskaitant hipoglikemiją ir hiperglikemiją.

Analogai

„Haileflox“analogai yra Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje nuo 8 iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Haileflox

Remiantis apžvalgomis, Haileflox yra veiksmingas vaistas gydant bronchitą ir dvišalį sinusitą, taip pat kompleksinį prostatito gydymą. Tarp trūkumų daugelis pastebi šalutinių reiškinių atsiradimą sausgyslių ir sąnarių skausmo, drebulio, kūno skausmo, esamų simptomų paūmėjimo forma.

„Haileflox“kaina vaistinėse

Apytikslė Haileflox 500 mg (5 tabletės vienoje pakuotėje) kaina yra 439 rubliai. Haileflox 750 mg tablečių (5 vnt. Pakuotėje) kaina yra 689 rubliai.

„Haileflox“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Haileflox 500 mg plėvele dengtos tabletės 5 vnt. 318 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Haileflox“tabletės p.p. 500mg 5 vnt. 366 r Pirkite

Haileflox 750 mg plėvele dengtos tabletės 5 vnt. 550 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Haileflox“tabletės p.p. 750mg 5 vnt. 695 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!