Ofloksinas
Ofloksinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ofloksinas
ATX kodas: J01MA01
Veiklioji medžiaga: ofloksacinas (ofloksacinas)
Gamintojas: Zentiva, as (Zentiva, as) (Čekija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Kainos vaistinėse: nuo 179 rublių.
Pirkite
Ofloksinas yra antibakterinis fluorochinolonų grupės agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- Plėvele dengtos tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „200“, kitoje - skiriamoji linija; vidinė struktūra lūžus - balta arba beveik balta (lizdinėse plokštelėse: 7 vnt., kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės; 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės);
- Infuzinis tirpalas: skaidrus šviesus skystis su geltonai žaliu atspalviu (100 ml stikliniuose bespalviuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
Kartoninėje dėžutėje taip pat yra „Ofloxin“vartojimo instrukcijos.
Veiklioji medžiaga yra ofloksacinas:
- 1 tabletė - 0,2 g;
- 1 buteliukas tirpalo - 0,2 g.
Pagalbiniai komponentai:
- Tabletės: povidonas 25, laktozės monohidratas, krospovidonas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, poloksameras, talkas;
- Tirpalas: dinatrio edetato dihidratas, koncentruota druskos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Be to, kaip tabletės apvalkalo dalis: makrogolis 6000, hipromeliozė 2910/5, titano dioksidas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Ofloksino komponentas ofloksacinas yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti baktericidiškai. Nurodo fluorochinolonų grupę. Jo veikimo mechanizmas yra dėl galimybės blokuoti mikroorganizmų DNR girazę - fermentą, dalyvaujantį bakterijų deoksiribonukleorūgšties (DNR) transkripcijos ir replikacijos procesuose.
Ofloksacinas turi antibakterinį poveikį gramteigiamiems ir gramneigiamiems mikroorganizmams, tokiems kaip Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Jis veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia šios bakterijos: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori, Pylori. Vibrio spp.
Ofloksinas taip pat veikia stafilokokus, įskaitant penicilinazę gaminančias ir meticilinui atsparias įvairių bakterijų padermes (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).
Ofloksacino veiksmingumas prieš A, B ir C grupės streptokokines infekcijas yra ribotas.
Anaerobai (išskyrus Clostridium perfringens) ir sifilio sukėlėjas yra atsparūs Ofloksinui.
Farmakokinetika
Išgėrus ofloksino, ofloksacinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax) pasiekiama per 60–120 minučių.
Plazmos baltymai jungiasi 25%. Biologinis prieinamumas yra 96–100%. Jis gerai prasiskverbia į visus audinius, pasiskirsto visuose kūno skysčiuose, įskaitant nugaros smegenis. Didelėse koncentracijose jis nustatomas tulžyje ir tulžies pūslėje. Įsiskverbia pro placentos barjerą į motinos pieną.
Jis metabolizuojamas į ofloksacino-N-oksidą ir ofloksacino-desmetilą. Pusinės eliminacijos laikas yra 5–8 valandos, jis gali žymiai padidėti esant inkstų nepakankamumui - iki 15–60 valandų. Apie 80% gautos dozės išsiskiria inkstai kanalėlių sekrecijos ir filtravimo būdu, iš kurių ne daugiau kaip 5% yra metabolitai, likusi dalis yra nepakitęs vaistas. Dar 4–8% dozės išsiskiria per žarnyną. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, išsiskyrimas sulėtėja.
Bendras klirensas yra 214 ml / min., Inkstų klirensas - 173 ml / min. Hemodializės metu jis išsiskiria nedideliais kiekiais. Hemodializės pusinės eliminacijos laikas yra 8–12 valandų, peritoninės dializės metu - 22 valandos.
Sušvirkštus į veną 200 mg ofloksino, maždaug po 1 valandos stebimas Cmax ofloksacino kiekis. Pusiausvyrinė vaisto koncentracija stebima po 4 infuzijų. Pusinės eliminacijos laikas yra 6-7 valandos.
Vartojimo indikacijos
Ofloksino vartojimas yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms patologijoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydyti:
- Bronchitas, plaučių uždegimas;
- Meningitas;
- Sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, faringitas, laringitas;
- Sąnarių ir kaulų infekcijos;
- Odos, minkštųjų audinių infekcinės ligos;
- Virškinamojo trakto, tulžies takų ir kitų pilvo ertmės organų infekcinės ir uždegiminės ligos;
- Endometritas, oophoritas, salpingitas, cervicitas, prostatitas, parametritas;
- Pielonefritas, cistitas, uretritas;
- Gonorėja;
- Genitalijų infekcijos (orchitas, kolpitas, epididimitas);
- Chlamidija.
Pacientams, sergantiems neutropenija ir kitais imuninės būklės sutrikimais, Ofloksinas skiriamas infekcijų profilaktikai.
Be to, tirpalas naudojamas septicemijai gydyti.
Kontraindikacijos
- Epilepsija (įskaitant istoriją);
- Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- Smegenų traukulių aktyvumo slenksčio sumažėjimas, įskaitant būsenas po insulto, galvos smegenų traumos ar centrinės nervų sistemos (CNS) uždegimą;
- Amžius iki 18 metų;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Atsargiai pacientams, sergantiems smegenų indų ateroskleroze, rekomenduojama skirti Ofloksiną, nurodant smegenų kraujagyslių sutrikimus, organinius centrinės nervų sistemos pažeidimus, lėtinį inkstų nepakankamumą.
Be to, Ofloxin tabletės yra draudžiamos pacientams, turintiems sausgyslių pažeidimų po ankstesnio gydymo chinolonais, todėl juos reikia vartoti atsargiai, jei QT intervalas pailgėja atliekant elektrokardiografiją.
Ofloksinas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Plėvele dengtos tabletės
Ofloksino tabletės geriamos prieš valgį arba valgio metu, per burną, nuryjant visą ir geriant daug vandens.
Gydytojas nurodo vaisto dozę ir trukmę atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, atsižvelgdamas į paciento būklės sunkumą, infekcijos tipą ir kepenų bei inkstų funkcinius parametrus.
Rekomenduojama Ofloksino paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 iki 0,6 g, todėl iki 0,4 g per parą dozė geriama 1 kartą, geriausia ryte, o didesnė nei 0,4 g dozė padalijama į dvi lygias dalis ir vartojama reguliariais intervalais. laikas 2 kartus per dieną. Terapijos trukmė yra 7-10 dienų.
Esant sunkioms infekcinių patologijų formoms arba esant antsvorio turinčiam pacientui, paros dozę galima padidinti iki 0,8 g.
Gydant nesudėtingas apatinių šlapimo takų infekcijas, 3-5 dienas per dieną skiriama 0,2 g, o gonorėja - 0,4 g vieną kartą.
Pradinį gydymą Ofloksinu infuzinio tirpalo pavidalu, pagerinus paciento būklę, galima tęsti vartojant tabletes ta pačia doze.
Draudžiama vartoti kartu su antacidiniais vaistais.
Infuzinis tirpalas
Ofloksino tirpalas švirkščiamas į veną.
Dozė skiriama individualiai, atsižvelgiant į infekcijos eigos sunkumą ir lokalizaciją, mikroorganizmų jautrumą, paciento klinikinę būklę, inkstų ir kepenų funkciją.
Gydymas prasideda viena lėta 0,2 g vaisto injekcija 0,5–1 valandą. Pagerinę paciento būklę, jie perduodami vartoti tabletes ta pačia dienos doze.
Rekomenduojama Ofloksino dozė:
- Šlapimo takų infekcijos: 0,1 g 1-2 kartus per dieną;
- Genitalijų ir inkstų infekcijos: 0,1–0,2 g 2 kartus per dieną;
- Kvėpavimo takų, ausų, gerklės ir nosies infekcijos (faringitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, laringitas), minkštųjų audinių ir odos, kaulų ir sąnarių, pilvo ertmės, septinės infekcijos: 0,2 g 2 kartus per parą, kad būtų pasiekta gydomojo poveikio dozė. galima padidinti iki 0,4 g 2 kartus per dieną;
- Infekcijų su ryškiu imuniteto sumažėjimu prevencija: 0,2 g sumaišyti su 5% gliukozės tirpalu, infuzijos trukmė - 0,5 valandos (prieš vartojimą būtina sumaišyti tirpalus).
Vienkartinė Ofloksino dozė pacientams, turintiems funkcinių inkstų sutrikimų (kreatinino klirensas (CC) 50-20 ml / min.), Turėtų atitikti 1/2 rekomenduojamos vidutinės vertės ir turėtų būti vartojama 1-2 kartus per dieną. Kai CC yra mažesnis nei 20 ml / min, skiriama viena 0,2 g dozė, po to kas antrą dieną po 0,1 g per parą.
Su hemodialize ir peritonine dialize - 0,1 g 1 kartą per dieną.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, paros dozė neturi viršyti 0,4 g.
Šalutiniai poveikiai
- Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, vidurių pūtimas, gastralgija ir kiti pilvo skausmai, pseudomembraninis enterokolitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, cholestazinė gelta, hiperbilirubinemija;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio (BP) mažinimas, vaskulitas, tachikardija, kolapsas;
- Nervų sistema: galvos skausmas, traukuliai, judesių neapibrėžtumas, galvos svaigimas, drebulys, parestezijos ir galūnių tirpimas, padidėjęs intrakranijinis slėgis, intensyvūs ir (arba) košmarai, nerimas, psichozinės reakcijos, fobijos, padidėjęs jaudrumas, depresija, haliucinacijos, sumišimas;
- Hematopoetinė sistema: anemija, agranulocitozė, leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, aplastinė ir hemolizinė anemija;
- Jausmo organai: uoslės, skonio, klausos, pusiausvyros, diplopijos sutrikimas, spalvų suvokimo sutrikimas;
- Raumenų ir kaulų sistema: tendosinovitas, mialgija, sausgyslių uždegimas, artralgija, sausgyslių plyšimas;
- Šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, ūminis intersticinis nefritas, hiperkreatininemija;
- Dermatologinės reakcijos: petechijos (taškinės kraujosruvos), pūslinis hemoraginis dermatitas, jautrumas šviesai, papulinis bėrimas;
- Alerginės reakcijos: karščiavimas, niežulys, odos išbėrimas, dilgėlinė, alerginis pneumonitas, eozinofilija, alerginis nefritas, Quincke edema, Stevenso-Johnsono sindromas, bronchų spazmas, daugiaformė eksudacinė eritema, Lyello sindromas, anafilaksinis šokas;
- Kiti: superinfekcija, disbiozė, sergant cukriniu diabetu - hipoglikemija, vaginitas.
Be to, Ofloksinas gali sukelti šalutinį poveikį, būdingą vienai iš vaisto formų:
- Tabletės: iš virškinimo sistemos - hepatitas, iš raumenų ir kaulų sistemos - raumenų silpnumas, rabdomiolizė;
- Infuzinis tirpalas: reakcijos injekcijos vietoje, pasireiškiančios skausmu, paraudimu, tromboflebitu.
Perdozavimas
Simptomai: vėmimas, galvos svaigimas, mieguistumas, vangumas, sumišimas, orientacijos sutrikimas.
Rekomenduojama plauti skrandį. Tolesnis gydymas yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Sergant pneumokokine pneumonija ir ūminiu tonzilitu, Ofloksinas nėra skirtas vartoti.
Gydymo vaistais trukmė neturi viršyti 2 mėnesių.
Pacientas turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio.
Kai atsiranda šalutinio centrinės nervų sistemos poveikio, pseudomembraninio kolito, alerginių reakcijų išsivystymo, gydymas turi būti atšauktas. Gydant laboratorijoje patvirtintą pseudomembraninį kolitą, nurodomas geriamasis vankomicinas ir metronidazolas.
Ofloksino vartojimas retais atvejais sukelia tendinito išsivystymą, kuris gali sukelti sausgyslių (Achilo sausgyslės) plyšimą, dažniau senyviems pacientams. Todėl, kai atsiranda sausgyslių uždegimas, reikia Achilo sausgyslės imobilizuoti ir konsultuotis su ortopedu.
Gydymo laikotarpiu moterims nerekomenduojama naudoti makšties tamponų dėl didelės kandidozės išsivystymo rizikos.
Ofloksino veikimas gali pabloginti myasthenia gravis eigą, pacientams, linkusiems į porfiriją - prisidėti prie priepuolių dažnio padidėjimo, bakteriologinės tuberkuliozės diagnozės - duoti klaidingai neigiamų rezultatų.
Esant sutrikusiai inkstų ar kepenų funkcijai, reikia reguliariai stebėti ofloksacino kiekį kraujo plazmoje. Dėl toksinio poveikio rizikos pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti dozę.
Gydant Ofloksiną vartoti alkoholį draudžiama.
Infuzinį tirpalą pediatrijoje galima naudoti tik tada, kai kyla grėsmė vaiko gyvybei, kai neįmanoma vartoti kitų, mažiau toksiškų vaistų, atidžiai įvertinus numatomą naudą ir galimą šalutinio poveikio grėsmę. Skiriant rekomenduojama vidutinė dienos dozė yra 0,0075 g 1 kg vaiko svorio, didžiausia dozė neturi viršyti 0,015 g / 1 kg.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Ofloksino vartojimo laikotarpiu pacientas neturėtų užsiimti potencialiai pavojinga veikla, įskaitant transporto priemonių vairavimą ir mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ofloksino draudžiama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Ofloksinas nevartojamas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, Ofloksiną galima vartoti labai atsargiai. Reikia koreguoti dozę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų Ofloksiną galima vartoti labai atsargiai. Reikia koreguoti dozę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams vaistas skiriamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant Ofloksiną:
- Cimetidinas, metotreksatas, furosemidas ir kanalėlių sekreciją blokuojantys vaistai - padidina ofloksacino koncentraciją kraujo plazmoje;
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, metilksantinų dariniai ir nitroimidazolas - padidina neurotoksinio poveikio riziką;
- Gliukokortikosteroidai - padidina sausgyslių plyšimo riziką, ypač senyviems pacientams;
- Karboanhidrazės, natrio bikarbonato, citratų (šlapimą šarminantys vaistai) inhibitoriai - padidina nefrotoksinio poveikio, kristalurijos tikimybę.
Kartu su ofloksacinu teofilino klirensas sumažėja 25%, o kraujo plazmoje padidėja glibenklamido kiekis.
Jis reikalingas kraujo krešėjimo sistemos būklei kontroliuoti kartu gydant netiesioginiais antikoaguliantais - vitamino K antagonistais.
Maistas ir antacidiniai vaistai, kuriuose yra kalcio, aliuminio, geležies ar magnio druskų, sumažina ofloksacino absorbciją, todėl intervalas tarp jų vartojimo ir Ofloksino vartojimo turėtų būti 2 ar daugiau valandų.
QT intervalo pailgėjimo rizika padidėja, kai Ophloxin tabletės derinamos su IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, makrolidais, tricikliais antidepresantais (vaistais, prailginančiais QT intervalą).
Ofloksino tirpalas yra farmaciniu požiūriu suderinamas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 5% fruktozės tirpalu, Ringerio tirpalu, 5% gliukozės (dekstrozės) tirpalu, tačiau jo negalima maišyti su heparinu.
Analogai
Ofloksino analogai yra: Zanocinas, Zofloksas, Ofloksacinas, Ofloksacinas Protekh, Oflocidas, Lofloksas, Vero Ofloksacinas, Glaufosas, Dancilis, Tarividas, Unifloksas, Floxalas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, esant 10–25 ° C temperatūrai, tirpalą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ofloksiną
Remiantis daugeliu apžvalgų, Ofloksinas yra stiprus antibiotikas, veiksmingas infekcinėms ligoms, kurias sukelia jam jautrūs mikroorganizmai.
Kai kuriuose neigiamuose pranešimuose apibūdinamas šalutinis poveikis, įskaitant apetito sumažėjimą, stiprų skrandžio skausmą, mieguistumą, mieguistumą, naktines haliucinacijas, kandidozės vystymąsi.
Ofloksino kaina vaistinėse
Apytikslės Ofloksino kainos: infuzinis tirpalas 2 mg / ml - 127-163 rubliai. už 1 buteliuką 100 ml; plėvele dengtos tabletės 200 mg - 172-180 rublių. vienoje pakuotėje po 10
Ofloksinas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ofloksino 200 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 179 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
