Unidox solutab
„Unidox solutab“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Unidox Solutab
ATX kodas: J01AA02
Veiklioji medžiaga: doksiciklinas (doksiciklinas)
Gamintojas: ZiO-Zdorov'e, UAB (Rusija), „Astellas Pharma Europe BV“(Nyderlandai)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
Kainos vaistinėse: nuo 286 rublių.
Pirkite
Unidox solutab yra tetraciklinų grupės antibiotikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, nuo pilkai geltonos arba šviesiai geltonos iki rudos. „Unidox solutab“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: doksiciklinas (monohidrato pavidalu) - 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, hipoprolozė (mažai pakeista), mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, hipromeliozė, sacharinas, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji „Unidox solutab“medžiaga - doksiciklinas yra plataus spektro antibakterinis preparatas, priklausantis tetraciklinų grupei.
Jis turi bakteriostatinį poveikį. Sąveikaudamas su 30S ribosomos subvienetu, jis slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje.
Veiksminga ligoms, kurias sukelia daug gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų, įskaitant Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (įskaitant E. aerogenes), Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia spp., Listeris. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, taip pat kai kuriuos pirmuonis,pavyzdžiui, Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doksiciklinas paprastai yra neaktyvus Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Kai kurie patogenai gali įgyti atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai būna susietas grupėje, t. Y. Atsparios doksiciklinui padermės bus atsparios visiems tetraciklinų grupės nariams.
Farmakokinetika
Išgertas doksiciklinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Maisto suvartojimas turi mažai įtakos medžiagos absorbcijai.
Didžiausia koncentracija plazmoje yra 2,6-3 mcg / ml ir pasiekiama per 2 valandas išgėrus 200 mg dozę. Po 24 valandų doksiciklino koncentracija plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml.
Kai pirmąją dieną Unidox solutab vartojama po 200 mg ir po 100 mg po kitos, pusiausvyrinė doksiciklino koncentracija plazmoje yra 1,5–3 μg / ml.
Vaistas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų 80–90%. Jis gerai prasiskverbia į audinius ir organus, blogai - į likvorą (randama apie 10–20% plazmos lygio), tačiau uždegus stuburo membraną, koncentracija likvore padidėja.
Pasiskirstymo tūris yra 1,58 l / kg. Praėjus 30–45 minutėms po geriamojo „Unidox“, doksiciklino solutab terapinės koncentracijos yra šiuose audiniuose ir skysčiuose: inkstuose, kepenyse, blužnyje, plaučiuose, dantyse, kauluose, akių audiniuose, prostatos liaukoje, tulžyje, dantenų gleivinėje, žandikaulių ir priekinių sinusų eksudate., sinovijos eksudato, pleuros ir ascito skysčiai.
Seilėse doksiciklinas nustatomas 5–27% viso plazmos kiekio.
Pacientams, kurių kepenų funkcija normali, tulžies koncentracija yra 5–10 kartų didesnė nei plazmoje.
Vaistas peržengia placentos barjerą, mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jis kaupiasi kauliniame audinyje ir dentine.
Doksiciklinas metabolizuojamas nereikšmingu kiekiu.
Po vienos Unidox solutab dozės viduje pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra 16-18 valandų, pakartotinai vartojant - 22-23 valandas.
Apie 40% dozės pašalinama per inkstus, 20–40% - per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu.
T ½ inkstų funkcijos sutrikimo atveju nesikeičia, o vaisto išsiskyrimas per žarnyną didėja.
Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė ar hemodializė, doksiciklino koncentracija plazmoje nesikeičia.
Vartojimo indikacijos
Unidox solutab skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai iš įvairių organų ir kūno sistemų, gydyti:
- kvėpavimo takai: faringitas, tracheitas, ūminis bronchitas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, bendruomenės įgyta pneumonija, lobarinė pneumonija, bronchopneumonija, pleuros empiema, plaučių abscesas;
- virškinimo traktas ir tulžies takai: cholangitas, cholecistitas, keliautojų viduriavimas, gastroenterokolitas, jersiniozė, cholera, amebinė ir bacilinė dizenterija;
- Urogenitalinė sistema: pielonefritas, cistitas, ūminis orchiepididimitas, uretrocistitas, uretritas, urogenitalinė mikoplazmozė, bakterinis prostatitas, salpingo-ooforitas, endocervicitas, endometritas, taip pat lytiškai plintančios infekcijos, tokios kaip limfogranuloma venereum, granulomatinė gonorėja, terapija), sifilis pacientams, kurių netoleruoja penicilinas;
- oda ir minkšti audiniai: sunkūs spuogai (kaip kombinuoto gydymo dalis), žaizdų infekcijos po gyvūnų įkandimo, kitos infekcinės ligos;
- kiti: bruceliozė, kokliušas, osteomielitas, maliarija, legioneliozė, tuliaremija, riketsiozė, aktinomikozė, maras, Laimo liga (1 laipsnio migrantinė eritema), Rokio kalno dėmėtoji karštinė, Q karštinė, žiovulys, leptocitospirozė, granulocitozė h proktitas ir prostatitas).
Tabletės „Unidox solutab“taip pat naudojamos norint išvengti pooperacinių pūlingų komplikacijų ir maliarijos, kurią sukelia Plasmodium falciparum, trumpų kelionių metu (iki 4 mėnesių) toje teritorijoje, kur paplitę štamai, atsparūs pirimetamino sulfadoksinui ir (arba) chlorochinui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- porfirija;
- sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
- amžius iki 8 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto ar kitų tetraciklinų komponentams.
Nėščioms moterims draudžiama vartoti „Unidox solutab“, išskyrus gyvybiškai būtinus atvejus.
„Unidox solutab“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Unidox solutab reikia vartoti per burną. Tabletes galima nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, arba išgėrus kaip suspensiją, ištirpinus nedideliame vandens kiekyje (maždaug 20 ml). Jie gali būti suskirstyti į gabalus arba sukramtyti.
Patartina vartoti vaistą valgio metu, sėdint ar stovint, kad sumažėtų ezofagito ir stemplės opų išsivystymo rizika. Nevartokite tablečių prieš pat miegą.
Standartinės Unidox solutab dozės, atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį:
- suaugusiems ir vaikams nuo 8 metų, kurių kūno svoris> 50 kg: pirmą dieną - 200 mg 1 arba 2 dozėmis, po to - 100 mg vieną kartą per parą. Esant sunkioms infekcijoms, vaistas skiriamas 200 mg per parą per visą gydymo laikotarpį;
- 8–12 metų vaikai, kurių kūno svoris <50 kg: pirmą dieną - vidutiniškai 4 mg / kg, tada - po 2 mg / kg paros dozę 1–2 dozėmis. Esant sunkioms infekcijoms, vaistas skiriamas 4 mg / kg per parą per visą gydymo laikotarpį.
Dozavimo ypatybės tam tikroms ligoms ir prevenciniams tikslams:
- spuogai: 100 mg per parą 6-12 savaičių kursui;
- leptospirozė: gydymas - 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas, profilaktika - 200 mg 1 kartą per savaitę per visą buvimo nepalankioje aplinkoje laikotarpį ir 200 mg grįžus;
- cervicitas, nekomplikuotos urogenitalinės infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, ir gonokokinis uretritas, kurį sukelia Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas;
- nekomplikuota gonorėja suaugusiesiems (išskyrus vyrų anorektalines formas): po 100 mg 2 kartus per dieną iki visiško pasveikimo (vidutiniškai 7 dienas) arba vieną dieną po 300 mg 2 kartus su 1 valandos pertrauka;
- pirminis sifilis: 100 mg 2 kartus per dieną 14 dienų kursui;
- antrinis sifilis: 100 mg 2 kartus per dieną 28 dienas;
- keliautojų viduriavimo prevencija: pirmąją kelionės dieną - 200 mg 1–2 dozėmis, po to - 100 mg 1 kartą per parą per visą kelionės laikotarpį, bet ne ilgiau kaip 3 savaites;
- maliarijos prevencija: suaugusiesiems - 100 mg vieną kartą per parą, vaikams nuo 8 metų - 2 mg / kg vieną kartą per parą. Narkotiką turėtumėte pradėti vartoti likus 1–2 dienoms iki kelionės, tęskite jį visos kelionės metu ir 4 savaites po grįžimo. Bendra profilaktinio gydymo trukmė neturėtų viršyti 4 mėnesių;
- infekcijų prevencija medicininio aborto metu: 100 mg 1 valanda prieš intervenciją ir 200 mg po.
Didžiausios leistinos paros dozės:
- suaugusiesiems: 300 mg; sunkios gonokokinės infekcijos atveju - 600 mg, gydymo trukmė - 5 dienos;
- vaikai nuo 8 metų, kurių kūno svoris> 50 kg: 200 mg;
- 8–12 metų vaikai, kurių kūno svoris <50 kg: 4 mg / kg per parą per visą gydymo laikotarpį.
Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų (kreatinino klirensas 60 ml / min.) Nepakankamumas, Unidox solutab dozė sumažinama dėl hepatotoksinio poveikio rizikos dėl doksiciklino kaupimosi organizme.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: perikarditas;
- iš virškinamojo trakto: tamsus liežuvio dažymas, disfagija, pykinimas, ezofagitas, viduriavimas, vėmimas, anoreksija, stemplės opa, išangės niežėjimas; ilgai vartojant „Unidox solutab“- B grupės vitaminų trūkumas;
- iš inkstų: padidėjęs karbamido azoto kiekis; pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, azotemijos pasunkėjimas; vartojant produktus, kurių sudėtyje yra citrinų rūgšties, simptomai, panašūs į Fanconi sindromą, tokie kaip hipokalemija, hipofosfatemija, gliukozurija, albuminurija, inkstų kanalėlių acidozė;
- iš kepenų: cholestazė; su inkstų / kepenų nepakankamumu arba ilgai vartojant Unidox solutab - kepenų pažeidimas, kartais susijęs su pankreatitu;
- iš skydliaukės: ilgai vartojant Unidox solutab - grįžtamasis tamsiai rudas skydliaukės audinio dažymas (daugeliu atvejų tai nėra lydima funkcinių sutrikimų);
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: mialgija, artralgija;
- iš kraujodaros sistemos pusės: eozinofilija, neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija, sumažėjęs protrombino aktyvumas;
- nuo nervų sistemos: dvigubas regėjimas, skotoma, neryškus matymas, haliucinacijos, vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas), gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (regos nervo patinimas, spengimas ausyse, galvos skausmas, drebulys, vėmimas, anoreksija);
- iš dantų ir kaulų: sulėtėja osteogenezė, sutrinka normalus vaikų dantų vystymasis (negrįžtamas dantų emalio spalvos pasikeitimas, emalio hipoplazijos išsivystymas);
- iš odos pusės: eksfoliacinis dermatitas, fotosensibilizacija, eriteminis ir makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos, angioedema, fotoonicholizė, Shenlein-Genoch purpura;
- alerginės reakcijos: sindromas, panašus į serumo ligą, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, vaistų išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (aprangos sindromas), daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas, tachikardija, mažinantis kraujospūdį;
- kiti: superinfekcijos vystymasis (gali pasireikšti tokiais simptomais kaip stomatitas, glositas, kandidozė, pseudomembraninis kolitas, stafilokokinis enterokolitas, vaginitas, anogenitalinė kandidozė).
Perdozavimas
Perdozavus gali sustiprėti kepenų pažeidimo sukeltas šalutinis poveikis: vėmimas, gelta, karščiavimas, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis ir protrombino laikas.
Iš karto pavartojus per didelę Unidox solutab dozę, rekomenduojama sukelti vėmimą, plauti skrandį ir gerti daug skysčių. Būtina vartoti adsorbentą (pavyzdžiui, aktyvintą anglį) ir osmosinį vidurius. Hemodializė ir peritoninė dializė yra neveiksmingos.
Specialios instrukcijos
Norint išvengti dispepsinių sutrikimų, „Unidox solutab“rekomenduojama vartoti valgio metu.
Yra galimybė sukurti kryžminį atsparumą ir padidėjusį jautrumą kitiems tetraciklinų grupės vaistams.
Taikant ilgalaikį gydymą, būtina reguliariai stebėti inkstų ir kepenų funkcijas, laboratorinius kraujo parametrus.
Ilgai vartojant „Unidox solutab“, gali atsirasti disbiozė ir dėl to hipovitaminozė, ypač B grupės vitaminų.
Atsižvelgiant į fotodermito išsivystymo riziką, per visą gydymo laikotarpį ir 4–5 dienas po jo pabaigos insoliacija turėtų būti ribota.
Unidox solutab gali pailginti protrombino laiką, todėl pacientams, sergantiems koagulopatijomis, jį reikia vartoti labai atsargiai.
Dėl antianabolinio poveikio kraujyje gali padidėti likusio karbamido azoto lygis. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, šis reiškinys paprastai nėra kliniškai reikšmingas. Tačiau sergant inkstų nepakankamumu tai gali padidinti azotemiją. Dėl šios priežasties pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Unidox Solutab reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Doksiciklino poveikis žmogaus kognityvinėms ir psichofizinėms funkcijoms nebuvo tirtas. Gydymo metu yra galvos svaigimas, dvigubas matymas, neryškus matymas. Tokiems pacientams patariama atsisakyti vairuoti ir atlikti potencialiai pavojingą veiklą vartojant „Unidox Solutab“.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Doksiciklinas prasiskverbia į hematoplacentinį barjerą, gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi (sulėtinti osteogenezę) ir dantų emalio susidarymą (hipoplazija, negrįžtamas emalio spalvos pasikeitimas), taip pat gali pakenkti motinai. Šiuo atžvilgiu tetraciklinai, įskaitant „Unidox solutab“, nėštumo metu yra draudžiami, išskyrus absoliučiai būtinus atvejus, kai vaistas yra vienintelė įmanoma priemonė, padedanti išgydyti arba užkirsti kelią ypač sunkios ir pavojingos infekcijos vystymuisi, pavyzdžiui, Rokio kalno dėmėtoji karštinė ar infekcija. Bacillus anthracis.
Prieš skiriant Unidox solutab vaisingo amžiaus moterims, nėštumo negalima atmesti.
Doksiciklinas patenka į motinos pieną ir gali turėti neigiamą poveikį slaugančiam kūdikiui. Šiuo atžvilgiu tetraciklinai yra draudžiami laktacijos metu. Jei gydymas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
„Unidox solutab“tabletės nėra naudojamos vaikams iki 8 metų gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sunkių inkstų funkcinių sutrikimų atveju vaisto vartoti draudžiama. Esant lengviems ar vidutinio sunkumo sutrikimams, doksiciklino dozę reikia mažinti.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Unidox solutab vartoti draudžiama, jei yra sunkių kepenų funkcinių sutrikimų. Doksiciklino dozę reikia sumažinti esant lengviems ar vidutinio sunkumo sutrikimams.
Vaistų sąveika
Fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, etanolis, barbitūratai ir kiti mikrosomų oksidacijos stimuliatoriai pagreitina doksiciklino metabolizmą ir sumažina jo koncentraciją plazmoje.
Doksiciklinas sumažina baktericidinių antibiotikų, kurie sutrikdo ląstelių sienelių sintezę, veiksmingumą (penicilinai, cefalosporinai).
Kartu vartojant retinolį, padidėja intrakranijinis slėgis.
Aliuminį turintys antacidiniai preparatai, magnio turintys vidurius laisvinantys vaistai, natrio bikarbonatas, geležies preparatai, kalcis ir magnis mažina doksiciklino absorbciją. Jei reikia, jų bendras suvartojimas turėtų būti stebimas kas 3 valandas.
Vartojant kartu su estrogenų turinčiais hormoniniais kontraceptikais, doksiciklinas sumažina jų veiksmingumą ir padidina aciklinių kraujavimų dažnį.
Doksiciklinas slopina žarnyno mikroflorą, dėl to sumažėja protrombino indeksas, dėl kurio reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.
Analogai
„Unidox solutab“analogai yra: Vidoccinas, Doksiciklinas, Ksedocinas, Minoleksinas, Tetraciklinas, Tigacilas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti 15–25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Unidox solutab
Teigiamai įvertinę „Unidox solutab“, pacientai atkreipia dėmesį į didelį antibakterinį vaisto veiksmingumą, gerą jo toleravimą ir palyginti mažą kainą.
Retais neigiamais pranešimais skundžiamasi dėl nepakankamo vaisto poveikio ar šalutinių reakcijų išsivystymo.
„Unidox solutab“kaina vaistinėse
Apytikslė „Unidox solutab“kaina už 10 tablečių pakuotę yra 300–363 rubliai.
„Unidox solutab“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Unidox Solutab 100 mg disperguojamosios tabletės 10 vnt. 286 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Dispersijos tabletės „Unidox Solutab“100mg 10 vnt. 342 r Pirkite |
Unidox Solutab 100 mg disperguojamosios tabletės 20 vnt. 554 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Disperguojamosios tabletės „Unidox solutab“. 100mg 20 vnt. 579 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!