Uperio
„Uperio“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Uperio
ATX kodas: C09DX04
Veiklioji medžiaga: valsartanas + sacubitrilas (valsartanas + sacubitrilas)
Gamintojas: „Novartis Farma“, SpA (Italija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27
Kainos vaistinėse: nuo 1500 rublių.
Pirkite
Uperio yra vaistas, vartojamas sergant lėtiniu širdies nepakankamumu.
Išleidimo forma ir kompozicija
Uperio plėvele dengtų tablečių dozavimo forma:
- 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) dozė: abipus išgaubta, ovali, balta su violetiniu atspalviu, be rizikos, su nuožulna, LZ graviravimu vienoje ir NVR kitoje pusėje (lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., kartoninėje dėžutėje) 2 lizdinės plokštelės);
- 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) dozė: abipus išgaubta, ovali, šviesiai geltona, be linijų, su nuožulna, LI graviravimu vienoje pusėje ir NVR kitoje pusėje (lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., kartoninėje dėžutėje 2). arba 4 lizdinės plokštelės);
- 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) dozė: abipus išgaubta, ovali, šviesiai rausva, be pavojaus, su nuožulna, LII graviravimu vienoje pusėje ir NVR kitoje pusėje (lizdinėse plokštelėse po 14 vnt., kartoninėje dėžutėje 2) arba 4 lizdinės plokštelės).
1 tabletės (atitinkamai 50/100/200 mg) sudėtis:
- veiklioji medžiaga: valsartano ir sacubitrilo hidratuotas natrio druskų kompleksas - 56,551 / 113,103 / 226,206 mg (atitinka bevandenės rūgšties formos kiekį - 50/100/200 mg, iš kurio valsartano kiekis yra 25,7 / 51,4 / 102,8 mg, sacubitrilas - 24,3 / 48,6 / 97,2 mg);
- pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas - 1/1/2 mg; talkas - 2/2/4 mg; magnio stearatas - 6/6/12 mg; krospovidonas - 18/18/36 mg; hipoprozė - 25/25/50 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 91,449 / 34,897 / 69,794 mg;
- apvalkalas: raudonojo lukšto premiksas - 0,019 / 0,012 / 0,168 mg (talkas - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; makrogolis 4000 - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; geležies dažų raudonasis oksidas - 0,003 / 0,002 / 0,024 mg; hipromeliozė - 0,014 / 0,009 / 0,120 mg); balto apvalkalo premiksas - 7,957 / 7,732 / 11,796 mg (talkas - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; makrogolis 4000 - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; titano dioksidas - 1,138 / 1,106 / 1,687 mg; hipromeliozė - 5,681 / 5,521 / 8,422 mg); tabletės po 50 ir 200 mg - juodojo apvalkalo premiksas - 0,024 / 0,036 mg (talkas - 0,002 / 0,003 mg; makrogolis 4000 - 0,002 / 0,003 mg; juodojo geležies dažiklis - 0,003 / 0,005 mg; hipromeliozė - 0,017 / 0,026 mg); 100 mg tabletės - geltonos apvalkalo premiksas - 0,256 mg (talkas - 0,018 mg; makrogolis 4000 - 0,018 mg; geležies dažų geltonasis oksidas - 0,037 mg; hipromeliozė - 0,183 mg).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Uperio“veikimą sąlygoja naujas mechanizmas: tuo pačiu metu valsartanas blokuoja 1 tipo angiotenzino II (AT1) receptorius, kuris yra angiotenzino II receptorių (APA II) antagonistas, taip pat neprilizino aktyvumą slopina medžiaga LBQ657, kuris yra aktyvus sacubitrilo metabolitas. Veikliosios vaisto veikliosios medžiagos abipusiai papildo teigiamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos bei inkstų būklei širdies nepakankamumo fone dėl padidėjusio neprilizino skaidytų peptidų (tokių kaip natriuretiniai peptidai) kiekio, kurį LBQ657 veikia kartu su valsartanu slopinant neigiamą angiotenzino II poveikį.
Natriuretiniai peptidai suaktyvina su membrana susijusius receptorius kartu su guanililo ciklaze, taip padidindami ciklinio guanozino monofosfato koncentraciją, dėl kurios sumažėja simpatinis aktyvumas, slopinamas renino ir aldosterono išsiskyrimas, padidėja glomerulų filtracijos greitis, inkstų kraujotaka, diurezė ir natriurezė, vazfodibrotropatijos simptomai.
Valsartanas blokuoja angiotenzino II priklausomą aldosterono išsiskyrimą ir slopina neigiamą angiotenzino II poveikį inkstams ir širdies ir kraujagyslių sistemai, selektyviai blokuodamas AT1 receptorius. Taigi jis apsaugo nuo nuolatinio renino-angiotenzino-aldosterono sistemos aktyvavimo, kuris sukelia ląstelių augimo proliferaciją ir suaktyvėjimą, vandens ir natrio susilaikymą inkstuose, kraujagyslių susiaurėjimą, taip pat vėlesnį širdies ir kraujagyslių sistemos pertvarkymą, kuris apsunkina jos veikimo sutrikimus.
Farmakodinaminis valsartano-sacubitrilo komplekso poveikis buvo vertinamas po vieno ir daugkartinio vartojimo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, ir sveikiems savanoriams. Pastebėtas poveikis atitiko veikliųjų medžiagų „Uperio“komplekso veikimo mechanizmą, susidedantį iš renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokavimo ir neprilizino slopinimo. Per 7 dienų tyrimą su pacientais, kuriems buvo sumažinta kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ir kuriems kontrolei buvo skiriamas valsartanas, sakubitrilo ir valsartano vartojimas padidino ciklinio guanozino monofosfato koncentraciją šlapime,statistiškai reikšmingas trumpalaikis natriurezės padidėjimas ir prieširdžių natriurezinio peptido (MR-proANP) ir smegenų natriuretinio peptido pirmtako (NT-proBNP) N-galinio fragmento koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje (lyginant su valsartanu). 21 dienos tyrimo metu pacientams, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo sumažėjusi, sakubitrilo ir valsartano derinys sumažino NT-proBNP, endotelino-1 ir aldosterono koncentraciją plazmoje - statistiškai reikšmingai padidėjo prieširdžių natriurezinio peptido (ANP) ir ciklinio guanozino monofosfato koncentracija šlapime. ciklinis guanozino monofosfatas kraujo plazmoje (palyginti su pradine būsena).21 dienos tyrimo metu pacientams, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo sumažėjusi, sakubitrilo ir valsartano derinys sumažino NT-proBNP, endotelino-1 ir aldosterono koncentraciją plazmoje - statistiškai reikšmingai padidėjo prieširdžių natriurezinio peptido (ANP) ir ciklinio guanozino monofosfato koncentracija šlapime. ciklinis guanozino monofosfatas kraujo plazmoje (palyginti su pradine būsena).21 dienos tyrimo metu pacientams, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo sumažėjusi, sakubitrilo ir valsartano derinys sumažino NT-proBNP, endotelino-1 ir aldosterono koncentraciją plazmoje - statistiškai reikšmingai padidėjo prieširdžių natriurezinio peptido (ANP) ir ciklinio guanozino monofosfato koncentracija šlapime. ciklinis guanozino monofosfatas kraujo plazmoje (palyginti su pradine būsena).
Be to, kartu vartojant valsartaną ir sacubitrilą, blokuojami AT1 receptoriai, ką patvirtina padidėjusi renino koncentracija ir aktyvumas kraujo plazmoje.
Kitas valsartano ir sacubitrilo komplekso vartojimo tyrimas parodė reikšmingesnį ciklinio guanozino monofosfato ir smegenų natriuretinio peptido (BNP) koncentracijos padidėjimą šlapime ir ryškesnį NT-proBNP koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje (lyginant su enalaprilio vartojimu). Kadangi NT-proBNP, skirtingai nei BNP, nėra neprilizino substratas, jis gali būti naudojamas kaip biomarkeris stebint širdies nepakankamumu sergančius pacientus, vartojančius sacubitrilo ir valsartano kompleksą.
Atliekant išsamų QT intervalo tyrimą su sveikais vyrais, vienkartinis sakubitrilo ir valsartano komplekso vartojimas 0,4 ir 1,2 g dozėmis širdies repoliarizacijai neturėjo jokios įtakos.
Neprilizinas yra vienas iš kelių fermentų, dalyvaujančių amiloido-β (Aβ) metabolizme smegenyse ir smegenų skystyje. Sveikiems savanoriams gydant sacubitrilo ir valsartano kompleksu 0,4 g doze kartą per parą 14 dienų, padidėjo Aβ l-38 koncentracija smegenų skystyje, o Aβ 1–40 ir 1–42 niekaip nepakito. Klinikinė šio fakto reikšmė nežinoma.
Atliekant sakubitrilo ir valsartano komplekso vartojimo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, tyrimą, buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas mirtingumo dėl širdies ir kraujagyslių patologijos ar hospitalizavimo dėl ūminio širdies nepakankamumo rizikos sumažėjimas. Šių rodiklių absoliutus sumažėjimas buvo 4,7%, santykinis (palyginti su enalapriliu) - 20%. Poveikis buvo pastebėtas ankstyvosiose tyrimo stadijose ir išliko per visą tyrimo laikotarpį. Tokio vaisto veikimo vystymąsi palengvino abi „Uperio“veikliosios medžiagos.
Tiriamųjų vaistų grupėje staigios mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligų, kurios sudarė 45% visų mirčių, dažnis sumažėjo 20%, palyginti su enalaprilio grupe. Širdies susitraukimo funkcijos nepakankamumo, kuris yra 26% atvejų mirties priežastis širdies ir kraujagyslių patologijos fone, vystymosi dažnis tiriamojo vaisto grupėje sumažėjo 21%, palyginti su enalaprilio grupe.
Farmakokinetika
Sakubitrilo ir valsartano komplekso charakteristikos:
- absorbcija: išgėrus, kompleksas suskaidomas į valsartaną ir sacubitrilą. sakubitrilas toliau metabolizuojamas ir susidaro metabolitas LBQ657, kurio Cmax (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama po 3 valandų; Komplekso komponentų Cmax yra atitinkamai 0,5 ir 1,5 valandos, o jų absoliutus biologinis prieinamumas yra ≥ 60 ir 23%; pusiausvyrinė valsartano, LBQ657 ir sacubitrilo koncentracija, vartojant 2 kartus per dieną, pasiekiama po 3 dienų; esant pusiausvyros būsenai, statistiškai reikšmingo valsartano ir sacubitrilo kaupimosi nepastebima, tačiau LBQ657 kaupimasis vieną kartą viršija koncentraciją 1,6 karto; Valsartano, LBQ657 ir sacubitrilo sisteminės ekspozicijos rodiklių vartojimas vienu metu neturi kliniškai reikšmingo poveikio;vartojant kompleksą kartu su maistu, sumažėjus valsartano ekspozicijai, kliniškai reikšmingai nesumažėja gydomasis poveikis; komplekso naudojimas nepriklauso nuo valgio laiko;
- pasiskirstymas: kompleksas turi reikšmingą ryšį su kraujo plazmos baltymais - nuo 94 iki 97%; lyginant ekspozicijas smegenų skysčio ir kraujo plazmoje, nustatyta, kad LBQ657 mažai (0,28%) prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą; tariamasis komplekso Vd (pasiskirstymo tūris) svyruoja nuo 107,8 iki 157,4 litro;
- metabolizmas: veikiant fermentams, sacubitrilas greitai virsta metabolitu LBQ657, kuris toliau nėra reikšmingai metabolizuojamas; valsartano metabolizmas yra nereikšmingas ir tik 20% paskirtos dozės yra metabolitų pavidalu; kraujo plazmoje hidroksilo metabolito yra nedaug (<10%); dėl to, kad abi medžiagas minimaliai metabolizuoja citochrominiai CYP450 izofermentai, mažai tikėtina, kad jų farmakokinetika pasikeis kartu vartojant agentus, veikiančius CYP450 izofermentus;
- Išsiskyrimas: 52–68% sakubitrilo (daugiausia LBQ657 pavidalu) ir maždaug 13% valsartano ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus, išgėrus; 37–48% sakubitrilo (daugiausia LBQ657 pavidalu) ir 86% valsartano ir jo metabolitų - per žarnyną; T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) valsartano, LBQ657 ir sakubitrilo, vidutiniškai 9,9; Atitinkamai 11,48 ir 1,43 val.
Sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano farmakokinetikos parametrai tirtame komplekso dozių diapazone nuo 0,05 iki 0,4 g skiriasi proporcingai išgertai dozei.
65 metų ir vyresnių pacientų valsartano ir LBQ657 ekspozicija yra atitinkamai 30 ir 42% didesnė, palyginti su jaunesniais pacientais. Šis skirtumas nėra susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu, todėl vaisto dozės koreguoti nereikia.
Valsartano koreliacijos tarp inkstų funkcijos ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) nebuvo, tačiau pastebėta LBQ657.
Ligos ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju LBQ657 AUC buvo 2 kartus didesnis nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali, o esant sunkiam sutrikimui - 2,7 karto.
Lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju vaisto dozės koreguoti nereikia. Kadangi nepakanka duomenų apie vaisto vartojimą esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama būti atsargiems skiriant „Uperio“šios kategorijos pacientams.
Duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems atliekama hemodializė, nėra. Vis dėlto, kadangi valsartanas ir LBQ657 didžiąja dalimi jungiasi su plazmos baltymais, hemodializės metu vargu ar bus veiksmingai išvalomi iš kraujo.
Sakubitrilo ekspozicija pacientams, kuriems yra lengvi ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai, padidėjo atitinkamai 1,5 ir 3,4 karto; LBQ657 - 1,5 ir 1,9 karto; valsartanas - 1,2 ir 2,1 karto. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, įskaitant tulžies nepraeinamumą, Uperio dozė nėra koreguojama. Atsižvelgiant į tai, kad nebuvo atlikti tyrimai apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tokiais atvejais jo skirti nerekomenduojama.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Uperio“skiriamas gydyti lėtinį širdies nepakankamumą (II-IV klasė pagal NYHA klasifikaciją) su sistoline disfunkcija, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų mirtingumo riziką ir hospitalizuoti dėl širdies nepakankamumo.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- cholestazė, tulžies cirozė, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- anamnezėje buvusi angioneurozinė edema ankstesnio gydymo angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ar ARA II fone;
- 36 valandų laikotarpis po angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių vartojimo nutraukimo;
- kombinuotas gydymas aliskirenu (nuo cukrinio diabeto, vidutinio sunkumo ar sunkios inkstų funkcijos sutrikimo), angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir kitais vaistais, įskaitant ARA II;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas (nėštumo planavimas);
- laktacijos laikotarpis;
- individualus netoleravimas preparate esančių komponentų.
Santykinis (ligos / būklės, kurių atveju Yuperio paskyrimas reikalauja atsargumo):
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba kuriems atliekama hemodializė);
- abipusė inkstų arterijos stenozė;
- angioneurozinės edemos istorija;
- hipovolemija, kurią gali sukelti diuretikų vartojimas, mažai druskos turinčios dietos laikymasis, viduriavimas ar vėmimas;
- vienu metu gydymas vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį serume (pvz., kalio preparatais, kalį sulaikančiais diuretikais), 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, statinais.
Naudojimo instrukcijos „Uperio“: metodas ir dozavimas
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į dietą.
Pradinė dozė - 1 tabletė po 100 mg (51,4 + 48,6 mg) 2 kartus per dieną; maksimalus - 1 vnt. 200 mg (102,8 + 97,2 mg) 2 kartus per parą.
Pacientams, kurie anksčiau negavo angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių ar ARA II, arba kurie vartojo mažas šių vaistų dozes, Uperio skiriama 50 mg (25,7 + 24,3 mg) 2 kartus per parą, o dozė toliau lėtai didinama 2 kartus 1 kartos intervalu. 21–28 dienos.
Atsižvelgiant į paciento toleranciją vaistui, Uperio dozė dvigubinama kas 14–28 dienas iki didžiausios paros dozės.
Panaikinus angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, tabletės pradedamos vartoti ne anksčiau kaip po 36 valandų, nes dėl bendro vaistų vartojimo gali išsivystyti angioneurozinė edema.
Dėl to, kad vaisto sudėtyje yra valsartano (ARA II), jo negalima vartoti kartu su kitais vaistais, tarp kurių yra ARA II.
Jei pacientui pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, hiperkalemija, kliniškai ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, rodantis Yuperio netoleravimą, rekomenduojama apsvarstyti laikiną jo dozės sumažinimą arba kartu vartojamų vaistų dozės koregavimą.
Šalutiniai poveikiai
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):
- medžiagų apykaita ir mityba: labai dažnai - hiperkalemija; dažnai hipokalemija;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - ortostatinis galvos svaigimas;
- klausos organas ir labirinto sutrikimai: dažnai - vertigo;
- indai: labai dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; dažnai - ortostatinė hipotenzija, alpimas;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - kosulys;
- virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, viduriavimas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - angioneurozinė edema;
- inkstai ir šlapimo takai: labai dažnai - sutrikusi inkstų funkcija; dažnai - inkstų nepakankamumas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - astenija, padidėjęs nuovargis.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: labiausiai tikėtinas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.
Rekomenduojamas simptominis gydymas; atsitiktinio perdozavimo atveju - skrandžio plovimas ar vėmimas; su ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu - į veną švirkščiant 0,9% natrio chlorido tirpalą, užtikrinant paciento buvimą gulint gulint pakeltomis kojomis gydymui reikalingą laiką, palaikant širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą, įskaitant reguliarų išsiskiriančio šlapimo kiekio, cirkuliuojančio kraujo tūrio stebėjimą., kvėpavimo sistemos ir širdies veikla.
Specialios instrukcijos
Yra pranešimų apie kliniškai išreikštos arterinės hipotenzijos išsivystymą gydymo Uperio metu. Rekomenduojama, pastebimai sumažėjus kraujospūdžiui, apsvarstyti galimybę koreguoti diuretikų ir kartu vartojamų antihipertenzinių vaistų dozę, taip pat pašalinti būklės vystymosi priežastis (pavyzdžiui, hipovolemiją). Kai pritaikius šias priemones išlieka ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, sumažinkite dozę arba laikinai nutraukite vaisto vartojimą. Daugeliu atvejų nuolatinio gydymo nutraukti nereikia. Pacientams, sergantiems hipovolemija dėl vėmimo, viduriavimo, mažai druskos turinčios dietos ar diuretikų vartojimo, dažniausiai būna ryškus kraujospūdžio sumažėjimas. Prieš pradedant gydymą vaistais, būtina papildyti cirkuliuojančio kraujo tūrį ir (arba) pakoreguoti natrio kiekį organizme.
Kaip ir bet kuris kitas renino-angiotenzino sistemą veikiantis vaistas, „Uperio“gali sukelti inkstų funkcijos pablogėjimą, hiperkalemijos išsivystymą ir šlapalo bei kreatinino koncentracijos padidėjimą kraujo serume su vienašale ar abipuse inkstų arterijų stenoze. Vykstančiame lyginamajame vaisto saugumo ir veiksmingumo, palyginti su enalapriliu, tyrime kliniškai reikšmingas inkstų funkcijos sutrikimas ar hiperkalemija buvo retai pastebima, ir dėl tokių sutrikimų jis buvo rečiau atšaukiamas nei enalaprilis.
Jei pacientui kliniškai pablogėja inkstų funkcija, gali reikėti sumažinti Uperio dozę.
Išsivysčius kliniškai reikšmingai hiperkalemijai, rekomenduojama mažinti kalio suvartojimą su maistu arba koreguoti kartu vartojamų vaistų dozę. Reguliariai kalio kiekį kraujo serume būtina stebėti esant tokiems rizikos veiksniams, kaip laikantis dietos, kurioje yra daug kalio, hipoaldosteronizmas, cukrinis diabetas ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Gydymo metu buvo pranešta apie angioneurozinę edemą. Vystantis reikia nedelsiant atšaukti „Uperio“ir patvirtinti tinkamas priemones: simptominę terapiją ir paciento medicininę stebėseną iki visiško ir stabilaus visų atsiradusių simptomų pašalinimo. Paskirti iš naujo nerekomenduojama.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami ir vykdydami potencialiai pavojingą veiklą, nes vartojant Uperio gali pasireikšti galvos svaigimas ar padidėjęs nuovargis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisto vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei gydymo Yuperio metu nėštumas atsiranda, paskyrimas kuo greičiau atšaukiamas.
Pacientai, kurių tablečių vartojimo laikotarpiu ir 1 savaitę po paskutinės dozės vartojimo yra išlikusi reprodukcinė funkcija, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Vaikų vartojimas
Uperio draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo vartojimo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nebuvo nustatytas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Atsargiai, „Yuperio“skiriamas pacientams, sergantiems abipuse inkstų arterijos stenoze, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba kuriems atliekama hemodializė, nes nėra duomenų apie vaisto vartojimo saugumą tokiais atvejais.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Tabletes vartoti draudžiama sergant cholestaze, tulžies ciroze ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Vaistų sąveika
Vartojant Uperio kartu su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- statinai (HMG-CoA reduktazės inhibitoriai): kadangi sakubitrilas slopina OATP1B1 ir OATP1B3 nešėjų aktyvumą, komplekso vartojimas gali padidinti sisteminį statinų poveikį (substratai OATP1B1 ir OATP1B3);
- atorvastatinas: vaistas padidina atorvastatino ir jo metabolitų Cmax ir AUC;
- sildenafilis: padidina vaisto antihipertenzinį poveikį;
- kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, kalio preparatai, mineralokortikoidų antagonistai, kalį sulaikantys diuretikai: Uperio gali padidinti kreatinino ir kalio kiekį serume;
- ličio preparatai: galimas grįžtamasis ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir jo toksinių apraiškų padidėjimas;
- transporto baltymai (baltymai nešėjai): galima padidinti sisteminę LBQ657 ar valsartano ekspoziciją.
Paskyrus „Uperio“kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, vyresni nei 65 metų pacientai, pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra hipovolemija, įskaitant tuos, kurie gydomi diuretikais, gali padidinti inkstų funkcijos pablogėjimo riziką.
Analogai
„Uperio“analogai yra: Sakubitril ir valsartano hidratuotas natrio druskų kompleksas, Intresto.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2,5 metų.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Uperio
Dėl to, kad vaistas pasirodė rinkoje šiais metais, pacientų praktiškai neliko „Uperio“apžvalgų. Ekspertai teigia, kad šis naujos kartos vaistas žymiai geriau nei anksčiau vartojami vaistai sumažina širdies ir kraujagyslių sistemos mirties, taip pat hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką.
„Uperio“kaina vaistinėse
Apytikslė Yuperio 50 mg kaina (25,7 mg + 24,3 mg, 28 tabletės vienoje pakuotėje) - 2440 rublių; 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg; 28 vnt. Pakuotėje) - 2200 rublių; 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg; 28 vnt. Pakuotėje) - 2218 rubliai.
„Uperio“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Uperio 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1 500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Uperio 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1698 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Uperio 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 2110 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Uperio“tabletės p.p. 200mg 28 vnt. 2409 RUB Pirkite |
|
„Uperio“tabletės p. 50mg 28 vnt. 2421 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
