Kolistinas
Colistin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Colistin
ATX kodas: J01XB01
Veiklioji medžiaga: natrio kolistimetatas
Gamintojas: „Kcellia Pharmaceuticals APS“(Danija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018.07.10
Kainos vaistinėse: nuo 1500 rublių.
Pirkite
Kolistinas yra antibiotikas, skirtas inhaliacijoms.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kolistino dozavimo forma - milteliai, skirti paruošti inhaliacinį tirpalą: balti arba beveik balti, higroskopiški (bespalviuose stikliniuose buteliukuose, užsandarintuose guminiu kamščiu ir suvynioti su aliuminio dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu, 1 butelyje su 1 ampule tirpiklio; pakuotė ligoninėms - dėžutėje su grotelėmis arba pertvaromis 60 arba 100 buteliukų su atitinkamai 60 arba 100 ampulių tirpiklio).
1 vaisto buteliuke yra veiklioji medžiaga: natrio kolistimetatas - 1 milijonas vienetų (80 mg).
Tirpiklis: 0,9% natrio chlorido tirpalas (3 ml I tipo bespalvio stiklo ampulėje, ant kurios ampulės galvutėje gali būti technologinis ženklas, lūžio taškas, taip pat dvigubas žiedas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Natrio kolistimetatas yra ciklinis polipeptidinis antibiotikas, kurį gamina Bacillus polymyxa, kolistino porūšis. Tai metansulfonrūgšties kolistino darinys.
Vaistas turi baktericidinį poveikį gramneigiamoms bakterijoms. Jo veikimo mechanizmas yra dėl galimybės sutrikdyti membranos struktūrų poliarizacijos procesus ir dėl to pakeisti struktūrą bei sutrikdyti citoplazminių ir išorinių membranų funkcijas.
Nustatant jautrumą kolistimetatui iš bakterijų jautrumo antibiotikams lentelės, atsižvelgiant į vaisto vartojimą įkvėpus, reikia būti atsargiems.
Šie mikroorganizmai paprastai yra jautrūs natrio kolistimetatui: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Įgytą atsparumą gali sukelti šie mikroorganizmai: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Anaerobinės bakterijos, gramneigiami kokai, gramteigiamos bakterijos (pavyzdžiui, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens paprastai atsparios natrio kolistimetato poveikiui.
Esant sunkiems infekciniams procesams ir neveiksmingam antimikrobiniam gydymui, reikia atsižvelgti į vietines geografines atsparumo plitimo ypatybes. Taip pat reikia mikrobiologiškai identifikuoti patogeninį mikroorganizmą ir ištirti jo jautrumą kolistinui.
Tarp natrio kolistimetato ir polimiksino B. pastebimas visas kryžminis atsparumas. Vartojant kitų antibiotikų, šio reiškinio nėra.
Farmakokinetika
Įkvėpus, kolistimetato natrio absorbcija labai skiriasi priklausomai nuo paciento individualių savybių. Užregistruotos didžiausios vaisto koncentracijos kraujo serume vertės, įkvėpus 2 milijonų vienetų dozę, kraujo serume registruojamos esant koncentracijai, mažesnei už aptikimo ribą iki 0,53 mg / l. Palyginę šiuos rodiklius su rodikliais po parenteralinio natrio kolistimetato vartojimo, galime daryti išvadą, kad jis šiek tiek absorbuojamas. Šį faktą patvirtina ir duomenys, kad įkvėpus 2 milijonų TV dozės vaisto, vidutinė viso inkstų išsiskyrimo vertė yra apie 4%.
Praėjus 1–4 valandoms po 1-2 milijonų natrio kolistimetato vienetų įkvėpimo, jo koncentracija skrepliuose yra 16–180 mg / l. Apie 15% gautos dozės lieka plaučiuose.
Esant smegenų dangalų uždegimui, vaistas praktiškai neprasiskverbia į audinius ir kūno skysčius, įskaitant smegenų skystį. Palyginti su koncentracija serume šlapime, ji yra 20–40 kartų didesnė.
Jam būdingas mažas ryšys su plazmos baltymais - ne daugiau kaip 10%. Įsiskverbia pro placentą.
Pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Sušvirkštus į veną natrio kolistimetatą, maždaug 60% dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus, kur didžiausia koncentracija stebima praėjus 2–4 valandoms po vartojimo. Manoma, kad šie duomenys yra susiję su absorbuota vaisto dalimi po įkvėpimo. Manoma, kad neabsorbuotas natrio kolistimetatas išsiskiria su skrepliu.
Atsižvelgiant į mažą sisteminį vaisto biologinį prieinamumą, jo kaupimosi rizika, įskaitant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, vertinama kaip minimali.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Colistin vartojamas infekcinėms kvėpavimo takų ligoms, kurias sukelia gramneigiamos bakterijos, jautrios jo veikliajai medžiagai, ypač Pseudomonas aeruginosa, gydyti (pavyzdžiui, sergant cistine fibroze).
Kontraindikacijos
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- vaikai iki 6 metų;
- padidėjęs jautrumas natrio kolistimetatui ar polimiksinui B
Kolistinas turi būti vartojamas atsargiai esant bronchų hiperreaktyvumui, hemoptizei, porfirijai, sutrikus inkstų funkcijai, kartu vartojant galimai nefrotoksinius ar neurotoksinius vaistus.
Kolistino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Kolistinas vartojamas įkvėpus. Iš miltelių ruošiamas tirpalas prieš pat inhaliaciją.
Optimali dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir patogeno jautrumą.
Paros dozė vaikams nuo 6 metų ir suaugusiems gali skirtis nuo 2 iki 6 milijonų vienetų. Paprastai du kartus per dieną 12 valandų intervalais skiriama 1 milijonas vienetų.
Išsivysčius patogeno atsparumui, tris kartus per dieną galima padidinti Colistin dozę iki 2 milijonų TV.
Pirminės kolonizacijos / infekcijos Pseudomonas aeruginosa atveju gydymas atsikratymu gali trukti nuo 3 savaičių iki 3 mėnesių.
Esant lėtinei Pseudomonas aeruginosa sukeltai infekcijai, Colistin vartojimo trukmė nėra ribojama.
Pacientams, kuriems taikoma kombinuota terapija, Colistin reikia vartoti iškart po bronchodilatatoriaus vartojimo, taip pat po fizioterapinių procedūrų ant krūtinės.
Gydant aerozoliniu antibiotiku, rekomenduojama naudoti purškiamus purkštuvus (ultragarso ar srovės), kurie, naudojant su atitinkamu kompresoriumi, sukuria daugumą įkvepiamųjų dalelių, kurių skersmuo ne didesnis kaip 5 mikronai (šiuo atveju efektyviausias vaisto absorbavimas plaučiuose).
Naudodami purkštuvą ir kompresorių, vadovaukitės gamintojo instrukcijomis. Standartiniai purkštuvai sukuria nepertraukiamą aerozolio srautą, todėl vaisto dalelės gali išgaruoti į aplinką. Norėdami to išvengti, gydytojai pataria naudoti tokius prietaisus gerai vėdinamoje vietoje. Tinkamų filtrų / vožtuvų naudojimas padės sumažinti vaistų garavimą.
Colistin vartojimo metodas:
- Atidarykite buteliuką su milteliais nuimdami aliuminio dangtelį ir atidarydami guminį kamštį.
- Atidarykite tiekiamą tirpiklio ampulę.
- Supilkite tirpiklį į miltelių buteliuką ir purtykite, kol milteliai ištirps. Venkite intensyvaus maišymo, nes gali susidaryti per didelis putplastis.
- Įpilkite tirpalą į purkštuvą ir įkvėpkite pagal inhaliacinio prietaiso instrukcijas. Viena inhaliacinė dozė atitinka 3 ml tirpalo naudojimą.
- Nuplaukite ir dezinfekuokite purkštuvo kandiklį, kaip nurodyta gamintojo instrukcijose.
Įkvėpimo procedūra turėtų būti atliekama vertikalioje padėtyje (sėdint ar stovint), ramioje būsenoje, kuo giliau įkvepiant pro kandiklį. Nosies spaustukas palengvina vaisto įkvėpimą per burną.
Paruošto tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Šalutiniai poveikiai
Kvėpavimo sistemos šalutinis poveikis yra labai dažnas (> 1/10): padidėjusi skreplių gamyba, faringitas, padidėjęs kosulys, dusulys, bronchų spazmai, kvėpavimo takų mukozitas.
Remiantis turimais duomenimis, negalima įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų dažnio:
- infekcijos ir invazijos: burnos ertmės kandidozė; gydant ilgai - atsparių mikroorganizmų dauginimasis;
- iš virškinamojo trakto: nemalonus skonis, liežuvio deginimo pojūtis, pykinimas;
- iš urogenitalinės sistemos: ūminis inkstų nepakankamumas;
- nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, parestezija;
- iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos (niežėjimas, odos bėrimas, angioedema).
Perdozavimas
Atsižvelgiant į inhaliacinį Colistin vartojimo metodą, kolistimetato natrio druskos suvartojimas į sisteminę kraujotaką yra nereikšmingas, todėl perdozavimo tikimybė yra labai maža. Iki šiol apie tokius atvejus nebuvo pranešta.
Atsitiktinai išgėrus vaisto, mažai tikėtina, kad atsiras toksinis poveikis, nes natrio kolistimetatas praktiškai nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Specialios instrukcijos
Paruoškite tirpalą iš miltelių prieš pat įkvėpimą.
Vieno butelio turinį galima naudoti tik vieną kartą, nesuvartotą vaistą reikia išmesti.
Paūmėjus Pseudomonas aeruginosa sukeltai lėtinei infekcijai, Colistin negalima vartoti kaip monopreparatą.
Reikėtų atsižvelgti į atsparių mikroorganizmų padermių atsiradimo tikimybę. Panaikinus ir (arba) pakeitus Colistin, jo veiksmingumas gali būti atstatytas.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas, vaistas gali sukelti ūminį bronchų spazmą, todėl pirmąją dozę reikia skirti prižiūrint medicinos specialistui, turinčiam cistinės fibrozės gydymo patirties. Tokiu atveju reikia įkvėpti po bronchodilatatoriaus naudojimo, jei jis yra įtrauktas į paciento terapinį režimą. Prieš ir po inhaliacijos kolistinu priverstinis iškvėpimo tūris matuojamas per pirmąją sekundę (FEV1). Jei bronchodilatatoriaus negavęs pacientas turi vaisto sukelto bronchų obstrukcijos požymių, FEV1 testą reikia pakartoti kitą kartą įkvepiant Colistin, pridedant bronchus plečiantį vaistą.
Porfirijos atveju reikia nepamiršti, kad vaistas gali sustiprinti jo klinikinius pasireiškimus.
Kartu vartojant nefrotoksinius vaistus, būtina stebėti inkstų funkciją.
Sergant hemoptize, natrio kolistimetatas gali sustiprinti kosulį, todėl jį vartoti galima tik įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą.
Kartu vartojant rekombinantinę žmogaus DNazę (alfa dornazę), reikia daryti pertrauką tarp vaistų įkvėpimo.
Gydymo metu neturėtumėte gerti alkoholinių gėrimų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Antibiotikas Kolistinas gali paveikti reakcijų greitį (pavyzdžiui, dėl galvos svaigimo atsiradimo), todėl jį vartojant rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingų darbų atlikimo, kuriems reikalingas psichofizinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Natrio kolistimetatas prasiskverbia pro placentos barjerą. Dėl rizikos, kad vaisiui gali išsivystyti neuro- ir nefrotoksinės reakcijos, nėštumo metu Colistin leidžiama vartoti tik tais atvejais, kai laukiama terapijos nauda neabejotinai yra didesnė už visą įmanomą riziką.
Natrio kolistimetatas patenka į motinos pieną. Gali sukelti vaiko žarnyno mikrofloros disbalansą, dėl kurio Blastomyces spp. Viduriuoja ir kolonizuoja žarnyną. Galimas jautrumo išsivystymas. Jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Antibiotikas Kolistinas nėra skirtas vaikams iki 6 metų gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Jei sutrikusi inkstų funkcija, Colistin reikia vartoti atsargiai, kontroliuojant inkstų funkciją. Reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų.
Vaistų sąveika
Atsargiai natrio kolistimetatas turi būti vartojamas kartu su potencialiai nefrotoksiniais preparatais (kilpiniai diuretikai, cefalosporinai, ciklosporinai, aminoglikozidai), nes yra padidėjusio nefrotoksiškumo pavojus.
Vartojant Colistin kartu su aminoglikozidais, centrinio ir periferinio veikimo raumenis atpalaiduojančiais vaistais, inhaliaciniais anestetikais, padidėja neuromuskulinio perdavimo blokados tikimybė.
Analogai
Kolistino analogas yra kolomicinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Kolistin
Dauguma atsiliepimų apie Kolistin yra teigiami. Natrio kolistimetatas yra vienas iš nedaugelio vaistų, kurie yra labai veiksmingi sergant cistine fibroze.
Neigiamose apžvalgose yra skundų dėl šalutinio poveikio atsiradimo.
Kolistino kaina vaistinėse
Colistin miltelių, skirtų 80 mg 1 milijono vienetų inhaliaciniam tirpalui, kaina yra vidutiniškai 1 350 rublių. už 1 buteliuką vaisto su tirpiklio ampule (izotoninis NaCl tirpalas).
Kolistinas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Colistin 80 mg (1 milijonas TV) milteliai inhaliaciniam tirpalui 1 vnt. 1 500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
