Tsiprobay - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tabletės 500 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay

Tsiprobay: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Sutrikus inkstų funkcijai
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ciprobay

ATX kodas: J01MA02

Veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas (ciprofloksacinas)

Gamintojas: BAYER PHARMA (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08

„Tsiprobay“yra antibakterinis fluorochinolonų grupės vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Tsiprobay išsiskyrimo dozavimo formos:

• infuzinis tirpalas: skaidrus, spalvos - nuo šiek tiek gelsvos iki bespalvės (buteliuose po 50 arba 100 ml, kartoninėje dėžutėje - 1 butelis);
• plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, spalva - balta arba beveik balta, šiek tiek gelsvo atspalvio, formos (priklausomai nuo dozės 250/500 mg) - apvalios arba kapsulės; vienoje rizikos tabletės pusėje, kurios vienoje pusėje įspaustas CIP, kitoje - dozės nuoroda „250“arba „500“. kitoje tabletės pusėje yra įspaudas gamintojo logotipo atvaizdo pavidalu - kryžius „BAYER“(lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., kartoninėje dėžutėje - 1 lizdinė plokštelė).

1 ml „Tsiprobay“infuzinio tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas - 2 mg;
• pagalbiniai komponentai: 20% pieno rūgštis, 1 N druskos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

1 plėvele dengtos tabletės „Tsiprobay“sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ciprofloksacinas - 250 arba 500 mg (ciprofloksacino hidrochlorido monohidratas - 291 arba 582 mg);
• pagalbiniai komponentai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 2,5 / 5 mg, kukurūzų krakmolas - 36,5 / 73 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 27,5 / 55 mg, magnio stearatas - 2,5 / 5 mg, krospovidonas - 15/30 mg;
• apvalkalas: makrogolis 4000 - 1,3 / 2 mg, titano dioksidas - 1,3 / 2 mg, hipromeliozė - 3,9 / 6 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga Tsiprobaia (ciprofloksacinas) yra sintetinis antibakterinis vaistas iš fluorochinolonų grupės, turintis platų veikimo spektrą.

Veiksmo mechanizmas

Ciprofloksacinas in vitro veikia daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Baktericidinį medžiagos poveikį lemia II tipo bakterijų topoizomerazių (topoizomerazės II (DNR girazės) ir topoizomerazės IV) slopinimo procesas, be kurio neįmanoma replikuoti, transkripcijos, atstatyti ir rekombinuoti bakterijų DNR.

Atsparumo mechanizmai

In vitro atsparumą ciprofloksacinui dažnai įtakoja DNR girazės ir bakterijų topoisomerazių daugiapakopės mutacijos. Šis procesas yra lėtas.

Pavienės mutacijos sukelia jautrumo sumažėjimą, o ne klinikinio atsparumo vystymąsi, tačiau daugybinių mutacijų rezultatas daugiausia yra klinikinio atsparumo ciprofloksacinui ir kryžminio atsparumo chinolonų serijos vaistams vystymasis.

Atsparumo ciprofloksacinui susidarymo priežastis gali būti sumažėjęs bakterinės ląstelės sienelės pralaidumas (šis mechanizmas būdingas Pseudomonas aeruginosa) ir (arba) ištekėjimas (išskyros iš mikrobų ląstelės aktyvinimas). Yra pranešimų apie atsparumo išsivystymą, kurį lemia koduojantis genas Qnr, lokalizuotas plazmidėse. Atsparumo mechanizmai, lemiantys cefalosporinų, penicilinų, tetraciklinų, makrolidų ir aminoglikozidų inaktyvaciją, greičiausiai neturi įtakos antibakteriniam ciprofloksacino aktyvumui. Šiems vaistams atsparūs mikroorganizmai gali būti jautrūs ciprofloksacino poveikiui.

Minimali slopinanti koncentracija (MIC) paprastai yra mažiau nei 2 kartus mažesnė už mažiausią baktericidinę koncentraciją (MBC).

Jautrumo in vitro tyrimas

Europos jautrumo antibiotikams tyrimo komitetas pateikia šias minimalias ciprofloksacino slopinamosios koncentracijos ribines vertes klinikinėje aplinkoje:

• Enterobacteriaceae ir Pseudomonas spp.: Jautrūs - 0,5 mg / l arba mažiau, atsparūs - daugiau kaip 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (taikant didelių dozių terapiją) ir Acinetobacter spp.: jautrūs - 1 mg / l arba mažiau, atsparūs - daugiau kaip 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: jautrus - mažiau nei 0,125 mg / l, atsparus - daugiau kaip 2 mg / l. Laukinis šio mikroorganizmo tipas nėra jautrus ciprofloksacinui ir yra klasifikuojamas kaip tarpinio jautrumo mikroorganizmas;
• Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis: jautrūs - 0,5 mg / l arba mažiau, atsparūs - daugiau kaip 0,5 mg / l. Padermės, kurių MIC vertė viršija jautrumo / vidutinio jautrumo ribą, yra labai retos - apie jas dar nepranešta. Jei randamos tokios kolonijos, reikia pakartoti antimikrobinio jautrumo nustatymo ir nustatymo tyrimus, o gautus rezultatus patvirtinti analizuojant kolonijas etaloninėje laboratorijoje. Kol nėra klinikinio atsako įrodymų padermėms, kurių patvirtintos MIC vertės viršija šiuo metu naudojamą atsparumo ribą, aptikti mikroorganizmai turėtų būti laikomi atspariais. Galimas Haemophilus influenzae padermių aptikimas,turintis mažą jautrumą fluorochinolonams (ciprofloksacino MIC - nuo 0,125 iki 0,5 mg / l). Nėra įrodymų apie nedidelio atsparumo H. influenzae kvėpavimo takų infekcijoms klinikinę reikšmę;
• Neisseria gonorrhoeae ir Neisseria meningitidis: jautrūs - 0,03 mg / l arba mažiau, atsparūs - daugiau nei 0,06 mg / l;
• ribinės vertės, nesusijusios su mikroorganizmų tipais: jautrios - 0,5 mg / l arba mažiau, atsparios - daugiau kaip 1 mg / l. Farmakodinaminiai / farmakokinetiniai duomenys daugiausia buvo naudojami nustatant kriterijus, nepriklausančius nuo MIK pasiskirstymo konkrečioms rūšims. Šie duomenys galioja tik toms rūšims, kurioms nėra nustatytos specialios jautrumo ribos, ir jų negalima taikyti toms rūšims, kurioms nerekomenduojama atlikti jautrumo tyrimų. Tam tikrose padermėse įgyto atsparumo plitimas gali skirtis laikui bėgant ir priklausyti nuo geografinio regiono, todėl, skiriant Tsiprobay (ypač sunkių infekcijų gydymui), patartina gauti vietos informacijos apie atsparumą.

Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto duomenys apie MIC ribinį ir difuzinį tyrimą naudojant 5 μg ciprofloksacino diskus yra pateikti žemiau.

Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa ir kitoms Enterobacteriaceae šeimai nepriklausančioms bakterijoms:

• MIK: jautrus - mažiau nei 1 mg / l, tarpinis - 2 mg / l, atsparus - daugiau nei 4 mg / l. Šis atkartojamas standartas galioja tik atliekant bandymus, naudojant praskiedimus sultiniu, naudojant katijoninį koreguotą Muellerio-Hintono sultinį (CAMHB), inkubuojamą 35 ± 2 ° C temperatūroje su oro prieiga 16–20 valandų (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae padermėms)., kitos bakterijos, nepriklausančios Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis ir Enterococcus spp. šeimai, per 20–24 valandas Acinetobacter spp. arba per 24 valandas. Y. pestis (nepakankamai išaugus, inkubuoti reikia dar 24 valandas);
• augimo sulėtėjimo zonos skersmuo: jautrus - daugiau nei 21 mm, tarpinis - nuo 16 iki 20 mm, atsparus - mažiau nei 15 mm. Šis atkartojamas standartas gali būti taikomas tik atliekant difuzijos bandymus naudojant Mueller-Hinton agaro diskus, inkubuojamus 16–18 valandų su oro patekimu 35 ± 2 ° C temperatūroje;

Haemophilus spp.:

• MIK: jautrus - mažiau nei 1 mg / l, tarpinis ir atsparus - informacijos nėra. Šis atkartojamas standartas gali būti taikomas tik atliekant difuzijos tyrimus, naudojant Haemophilus parainfluenzae ir Haemophilus influenzae jautrumo diskus ir Haemophilus spp. (NTM), kurio inkubavimas atliekamas 20–24 valandas, oro prieigai esant 35 ° ± 2 ° С temperatūrai;
• augimo sulėtėjimo zonos skersmuo: jautrus - didesnis nei 21 mm, tarpinis ir atsparus - informacijos nėra. Šis atkartojamas standartas gali būti taikomas tik difuzijos bandymams naudojant HTM diskus, inkubuojamus 5% CO2 16–18 valandų 35 ° C ± 2 ° C temperatūroje.

Neisseria gonorrhoeae:

• MIK: jautrus - mažiau nei 0,06 mg / l, tarpinis - nuo 0,12 iki 0,5 mg / l, atsparus - didesnis nei 1 mg / l;
• augimo sulėtėjimo zonos skersmuo: jautrus - daugiau kaip 41 mm, tarpinis - nuo 28 iki 40 mm, atsparus - mažiau nei 27 mm.

Šie atkartojami standartai taikomi tik jautrumo testams (MIC agaro tirpalo ir zonos disko difuzijos testams) naudojant gonokokinį agarą ir 1% nustatytą augimo papildą 20–24 valandas 5% CO2 temperatūroje, esant 36 ± 1 ° C temperatūrai (ne aukštesnė kaip 37 ° C).

Neisseria meningitides:

• MIK: jautrus - mažiau nei 0,03 mg / l, tarpinis - 0,06 mg / l, atsparus - daugiau nei 0,12 mg / l. Šis pakartojamas standartas gali būti taikomas tik sultinio skiedimo bandymams naudojant katijoninį koreguotą Muller-Hinton sultinį (CAMHB), papildytą 5% avių krauju, inkubuojant 5% CO2 20–24 valandas 35 ± 2 ° temperatūroje. IŠ;
• augimo sulėtėjimo zonos skersmuo: jautrus - daugiau nei 35 mm, tarpinis - nuo 33 iki 34 mm, atsparus - mažesnis nei 32 mm. Šis pakartotinas standartas gali būti taikomas tik tyrimams naudojant katijoninio koreguoto Muller-Hinton sultinio (CAMHB) sultinio praskiedimus, papildytus nurodytu 2% augimo priedu ir inkubuojant su oro patekimu 48 valandas 35 ± 2 ° C temperatūroje.

Bacillus anthracis ir Yersinia pestis MIC vertės yra šios:

• jautrus - mažiau nei 0,25 mg / l;
• tarpinis ir atsparus - informacijos nėra.

Šis atkartojamas standartas galioja tik atliekant bandymus su sultinio praskiedimais, naudojant katijoninį koreguotą Muller-Hinton sultinį (CAMHB), inkubuojamą 35 ± 2 ° C temperatūroje su oro prieiga 16–20 valandų (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae), kitos bakterijos, nepriklausančios Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis ir Enterococcus spp. šeimai, per 20–24 valandas Acinetobacter spp. arba per 24 valandas nuo Y. pestis (jei nepakankamai auga, inkubuoti reikia dar 24 valandas).

„Francisella tularensis“MIC vertės yra šios:

• jautrus - mažiau nei 0,5 mg / l;
• tarpinis ir atsparus - informacijos nėra.

In vitro jautrumas ciprofloksacinui

Kai kurių padermių įgyto atsparumo ciprofloksacinui paplitimas laikui bėgant gali kisti ir priklausyti nuo geografinio regiono. Štai kodėl, tiriant padermės jautrumą, patartina atsižvelgti į vietinę informaciją apie atsparumą (ypač svarbu gydant sunkias infekcijas). Jei paaiškėja, kad dėl vietinio atsparumo paplitimo Tsiprobay vartojimas kelia abejonių bent kelių rūšių infekcijų atveju, būtina kreiptis į specialistus.

In vitro buvo užfiksuotas ciprofloksacino aktyvumas tokioms jautrioms mikroorganizmų padermėms:

• anaerobiniai mikroorganizmai: Mobiluncus spp.
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcre. Yersinia pestis;
• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus (jautrus meticilinui), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Yra įrodymų, kad šių mikroorganizmų jautrumas ciprofloksacinui yra nevienodas: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderoboxibacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Manoma, kad šie mikroorganizmai turi natūralų atsparumą ciprofloksacinui: Staphylococcus aureus (atsparus meticilinui), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, išskyrus Actinomyces faecius, Enterocepterium. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetika

Vartojant į veną, maksimali ciprofloksacino koncentracija kraujyje pasiekiama infuzijos pabaigoje. Tokiu būdu vartojant ciprofloksacino iki 400 mg dozės, farmakokinetika buvo tiesinė.

Įvedus Tsiprobay 2 ar 3 kartus per dieną į veną, ciprofloksacinas ir jo metabolitai nesikaupė.

Ciprofloksacinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 20–30% ir kraujo plazmoje yra daugiausia nejonizuotos formos. Medžiaga laisvai pasiskirsto kūno skysčiuose ir audiniuose, tuo tarpu koncentracija kraujo serume yra daug mažesnė nei audiniuose. Medžiagos pasiskirstymo tūris organizme yra 2-3 l / kg.

Ciprofloksacino biotransformacija vyksta kepenyse. Kraujyje galima rasti nedidelę keturių ciprofloksacino metabolitų koncentraciją:

• dietilciprofloksacino (M1);
• sulfociprofloksacino (M2);
• oksociprofloksacinas (M3);
• formilciprofloksacinas (M4).

Pirmųjų trijų metabolitų antibakterinis aktyvumas in vitro yra panašus į nalidikso rūgšties. M4 metabolitas in vitro pasižymi antibakteriniu aktyvumu, kurio yra mažesnis kiekis ir atitinka norfloksacino kiekį.

Ciprofloksaciną iš organizmo pašalina daugiausia inkstai, filtruodami glomerulus ir išskirdami kanalėlius. Nereikšmingas medžiagos kiekis išsiskiria per virškinimo traktą. Bendras klirensas yra nuo 0,48 iki 0,60 l / h / kg, inkstų - nuo 0,18 iki 0,3 l / h / kg. Apie 1% suvartotos Tsiprobay dozės išsiskiria su tulžimi, o tulžyje pastebima didelė ciprofloksacino koncentracija.

Pacientų, kurių inkstų funkcija nepakitusi, Tsiprobay pusinės eliminacijos laikas yra 3–5 valandos. Sutrikus inkstų funkcijai šis rodiklis didėja.

Vaikai

Tyrimai su vaikais parodė, kad didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje vertės (Cmax) ir plotas po koncentracijos-laiko kreive (AUC) nepriklauso nuo amžiaus. Pakartotinai vartojant 10 mg 1 kg kūno svorio Tsiprobay dozę 3 kartus per dieną, šių rodiklių vertės pastebimai nepadidėjo.

Dešimt vaikų iki 1 metų, kuriems po 1 valandos infuzijos buvo diagnozuotas sunkus sepsis, vartojant 10 mg 1 kg kūno svorio dozę, vaisto Cmax vertė buvo 6,1 mg / l (4,6–8,3 mg / l).), o 1–5 metų vaikams - 7,2 mg / l (4,7–11,8 mg / l). Atitinkamų amžiaus grupių AUC vertės buvo 17,4 mg * h / l (11,8–32 mg * h / L) ir 16,5 mg * h / L (11–23,8 mg * h / L). … Šios vertės atitinka diapazoną, kuris yra svarbus vartojant terapines dozes suaugusiesiems.

Vaikų, sergančių įvairiomis infekcijomis, farmakokinetikos analizė leido padaryti išvadą, kad vidutinis Tsiprobay pusinės eliminacijos laikas vaikams yra nuo 4 iki 5 valandų.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Tsiprobay“skiriamas infekcijoms (nekomplikuotoms ir komplikuotoms) gydyti, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs ciprofloksacino veikimui.

Suaugusieji

• šių kūno organų / sistemų infekcijos: šlapimo takai, inkstai, akys, sąnariai, kaulai, lytiniai organai (įskaitant prostatitą ir adnexitą), pilvo ertmė (įskaitant peritonitą, bakterines virškinamojo trakto ar tulžies takų infekcijas), minkštieji audiniai, oda;
• kvėpavimo takų infekcijos - vaistas rekomenduojamas sergant plaučių uždegimu, kurį sukelia Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
• vidurinis ausies uždegimas ir sinusitas (vidurinės ausies ir paranalinių sinusų infekcijos, ypač jei jas sukelia gramneigiami mikroorganizmai, įskaitant Pseudomonas spp. arba Staphylococcus spp.);
• sepsis;
• gonorėja;
• infekcijos (gydymas ir profilaktika) pacientams, turintiems sumažėjusį imunitetą (pvz., sergantiems neutropenija arba imunosupresantų vartojimo fone);
• selektyvus žarnyno nukenksminimas (dezinfekavimas) pacientams, kurių imunitetas yra sumažėjęs;
• plaučių formos juodligė (gydymas ir profilaktika).

Vaikai

• 5–17 metų vaikų, sergančių plaučių cistine fibroze, Pseudomonas aeruginosa sukeltos komplikacijos (gydymas);
• plaučių formos juodligė (gydymas ir profilaktika).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kartu vartojamas tizanidinas (susijęs su tizanidino koncentracijos plazmoje padidėjimu kraujyje ir kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzijos, mieguistumo, išsivystymu);
• amžius iki 18 metų, išskyrus plaučių cistinės fibrozės, susijusios su Pseudomonas aeruginosa (5–17 metų vaikai), komplikacijų gydymą ir plaučių juodligės gydymą bei profilaktiką (esant galimam / patvirtintam Bacillus anthracis užkrėtimui);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (saugumas / veiksmingumas šios kategorijos pacientams nebuvo tirtas);
• individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat padidėjęs jautrumas kitiems fluorochinolonų grupės vaistams.

Giminaitis (paskyrus „Tsiprobay“reikia būti atsargiems šių ligų / būklių atvejais):

• centrinės nervų sistemos ligos: epilepsija, konvulsinio pasirengimo slenksčio žeminimas arba apsunkinta traukulių istorija, sumažėjęs kraujo tekėjimas smegenų induose, insultas ar organinis smegenų pažeidimas;
• inkstų nepakankamumas, įskaitant kartu su kepenų nepakankamumu;
• psichinės ligos: psichozė, depresija;
• vyresnio amžiaus.

„Tsiprobay“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Tsiprobay“tabletės vartojamos per burną, nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, nevalgius.

Vaistą galite vartoti nepriklausomai nuo maisto. Veiklioji medžiaga greičiau absorbuojama vartojant Tsiprobay nevalgius. Nerekomenduojama gerti tablečių su pieno produktais ar maisto produktais, kurie yra sustiprinti kalciu (pavyzdžiui, pienu, jogurtu, sultimis, kuriose yra daug kalcio). Laikantis įprastos dietos, vaisto absorbcija nėra sutrikusi.

Jei neįmanoma gerti vaisto per burną, Tsiprobay skiriamas infuzinio tirpalo pavidalu. Pagerinę paciento būklę, jie perkeliami į vaistų vartojimą.

Infuzinis Tsiprobay tirpalas į veną lėtai švirkščiamas į didelę veną, infuzijos trukmė yra mažiausiai 1 valanda. Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais suderinamais infuziniais tirpalais.

Nesant kitų receptų, suaugusiems žmonėms rekomenduojama laikytis šios dozavimo schemos (tablečių / infuzinio tirpalo):

• kvėpavimo takų infekcijos (dozė priklauso nuo paciento būklės ir ligos sunkumo): 2 kartus per dieną, 250 arba 500 mg / 2 kartus per dieną, 200–400 mg;
• nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos ūminiu kursu: 2 kartus per dieną, 125 mg arba 1-2 kartus per dieną, 250 mg / 2 kartus per dieną, 100 mg;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 2 kartus per dieną, 250 arba 500 mg / 2 kartus per dieną, 200 mg;
• cistitas moterims prieš menopauzę: 250 mg vieną kartą / 100 mg vieną kartą;
• ekstragenitalinė gonorėja: 2 kartus per dieną, 125 mg / 2 kartus per dieną, 100 mg;
• nekomplikuota gonorėja ūminio kurso metu: 250 mg vieną kartą / 100 mg vieną kartą;
• viduriavimas: 1-2 kartus per dieną, 500 mg / 2 kartus per dieną, 200 mg;
• kitos infekcijos: 2 kartus per dieną, 500 mg / 2 kartus per dieną, 200-400 mg;
• plaučių formos juodligė (gydymas ir profilaktika): 2 kartus per dieną, 500 mg / 2 kartus per dieną, 400 mg;
• ypač sunkios eigos infekcijos, keliančios grėsmę gyvybei, įskaitant peritonitą, septicemiją, streptokokinę pneumoniją, sąnarių ir kaulų infekcijas, ypač esant Pseudomonas, Streptococcus ar Staphylococcus: 2 kartus per dieną, 750 mg / 3 kartus per dieną, 400 mg.

Gydant pagyvenusius pacientus, reikia vartoti kuo mažesnes Tsiprobay dozes, kurios parenkamos atsižvelgiant į būklės sunkumą ir kreatinino klirensą.

Vaikams, nesant kitų receptų, rekomenduojama laikytis tokio Tsiprobay (tablečių / infuzinio tirpalo) dozavimo režimo:

• Pseudomonas aeruginosa sukeltos plaučių cistinės fibrozės komplikacijos (gydymas 5–17 metų vaikams): 2 kartus per dieną, 20 mg / kg (daugiausia - 1500 mg) / 3 kartus per dieną, 10 mg / kg (daugiausia - 1200 mg); kursas - nuo 10 iki 14 dienų;
• plaučių juodligė: 2 kartus per dieną, 15 mg / kg (didžiausia: vienkartinė dozė - 500 mg, per parą - 1000 mg) / 2 kartus per dieną, 10 mg / kg (didžiausia: vienkartinė dozė - 400 mg, per parą - 800 mg). Gydymą reikia pradėti iškart po infekcijos (įtariama ar patvirtinta). Bendra kurso trukmė yra 60 dienų.

Didžiausios Tsiprobay paros dozės suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi (priklauso nuo kreatinino klirenso ar kreatinino koncentracijos plazmoje kraujyje) (tabletės / infuzinis tirpalas):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² arba 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• iki 30 ml / min / 1,73 m ² arba nuo 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Inkstų funkcijos sutrikimų ir hemodializės vartojimo schema yra panaši į aprašytą aukščiau. Hemodializės dienomis Tsiprobay vartojamas po hemodializės procedūros. Esant sutrikusiai inkstų ir kepenų funkcijai, vaistas vartojamas taip pat, kaip aprašyta aukščiau.

Ambulatoriniams pacientams, kuriems yra funkciniai inkstų sutrikimai ir atliekama peritoninė dializė, Tsiprobay 500 mg skiriamas per burną arba į pilvaplėvės ertmę, į dializatą pridedant infuzinį tirpalą 50 mg ciprofloksacino 1 litrui dializato (kas 6 valandas).

Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, nebuvo tirtas.

Tsiprobay vartojimo trukmę lemia ligos sunkumas ir jos klinikinė / bakteriologinė kontrolė. Išnykus karščiavimui ar kitiems klinikiniams ligos simptomams, gydymo negalima nutraukti dar mažiausiai 3 dienas.

Vidutinė kurso trukmė:

• ūminė nekomplikuota gonorėja ir cistitas: 1 diena;
• šlapimo takų, inkstų, pilvo ertmės infekcijos: 1 savaitė;
• osteomielitas: iki 2 mėnesių;
• neutropenija pacientams, kurių imunitetas yra susilpnėjęs: per visą neutropenijos laikotarpį;
• kitos infekcijos: 1-2 savaitės.

Su streptokokų sukeltais infekciniais procesais gydymą rekomenduojama atlikti mažiausiai 10 dienų, o tai siejama su vėlyvų komplikacijų atsiradimo tikimybe. Chlamidijų sukeltas infekcijas reikia gydyti tą patį laikotarpį.

„Tsiprobay“suderinama su šiais sprendimais:

• druskos tirpalas;
• Ringerio tirpalas;
• Ringerio laktato tirpalas;
• 5% ir 10% gliukozės tirpalas (dekstrozė);
• 10% fruktozės tirpalas;
• 5% gliukozės (dekstrozės) tirpalas su 0,225% arba 0,45% natrio chlorido tirpalu.

Sumaišytą tirpalą rekomenduojama vartoti kuo greičiau dėl mikrobiologinių priežasčių, taip pat dėl preparato jautrumo šviesai.

Nesant patvirtinto suderinamumo, vaistai / tirpalai neturėtų būti vartojami kartu. Matomi nesuderinamumo požymiai: tirpalo nusėdimas, spalvos pasikeitimas ar drumstumas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnis (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retas):

• kraujodaros sistema: retai - eozinofilija; retai - leukocitozė, anemija, leukopenija (granulocitopenija), protrombino lygio pokytis (sumažėjimas / padidėjimas), trombocitozė, trombocitopenija; labai retai - hemolizinė anemija, pancitopenija (įskaitant gyvybei pavojingas formas), agranulocitozė (gyvybei pavojingų formų kaulų čiulpų slopinimas vystosi ypač retai);
• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, viduriavimas; retai - pilvo skausmas, vėmimas, anoreksija, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (šarminė fosfatazė, alanino aminotransferazė ir aspartato aminotransferazė), hiperbilirubinemija; retai - burnos ertmės kandidozė, gelta (įskaitant cholestazinę), pseudomembraninis kolitas; labai retai - hepatitas, kandidozė, kepenų audinio nekrozė (ypač retai progresuoja iki gyvybei pavojingų kepenų nepakankamumo), pankreatitas, pseudomembraninis kolitas gyvybei pavojingomis formomis, įskaitant mirties tikimybę;
• Urogenitalinė sistema: retai - padidėjęs kreatinino ir karbamido azoto kiekis; retai - kraujavimas iš šlaplės, ūminis inkstų nepakankamumas, glomerulonefritas, makšties kandidozė, poliurija, dizurija, albuminurija, šlapimo susilaikymas, hematurija, intersticinis nefritas, kristalurija, sumažėjusi inkstų azoto išsiskyrimo funkcija;
• centrinė nervų sistema: retai - sumišimas, nerimas, galvos skausmas, miego sutrikimai, galvos svaigimas, sujaudinimas; retai - prakaitavimas, migrena, haliucinacijos, parestezija (įskaitant periferinę pargesiją), depresija, drebulys, traukuliai, nerimas, košmarai, hiperestezija; labai retai - nemiga, alpimas, dideli traukuliai (remiantis literatūros duomenimis - smegenų arterijų trombozė, intrakranijinė hipertenzija, psichozė, ataksija, raumenų trūkčiojimas, padidėjęs raumenų tonusas, netvirtas eisena);
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys, gerklų edema;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija, kraujagyslių išsiplėtimo simptomai (karščio pojūtis, veido paraudimas), sumažėjęs kraujospūdis, alpimas; labai retai - vaskulitas (hemoraginės gumbos, petechijos, papulės su pluta);
• raumenų ir kaulų sistema: retai - artralgija; retai - raumenų skausmas, sąnarių patinimas; labai retai - myasthenia gravis, sausgyslių uždegimas (daugiausia Achilo sausgyslės), myasthenia gravis simptomų paūmėjimas, dalinis / visiškas sausgyslių (daugiausia Achilo) plyšimas;
• jutimo organai: retai - skonio sutrikimai; retai - spengimas ausyse, trumpalaikis klausos sutrikimas, regos sutrikimas (diplopijos, spalvų suvokimo sutrikimų forma); labai retai - anosmija, parosmija;
• oda: dažnai - bėrimas; retai - dilgėlinė, niežėjimas, makulopapulinis bėrimas; retai - jautrumo šviesai reakcijos; labai retai - nuolatiniai odos bėrimai, daugiaformė eritema, petechijos, nodosum eritema;
• alerginės reakcijos: retai - anafilaksinės reakcijos, karščiavimas; labai retai - odos bėrimas, anafilaksinis šokas, reakcijos, panašios į serumo ligą, Lyell ir Stevens-Johnson sindromai;
• vietinės reakcijos (atsiranda su vaisto infuzija, išsivysto injekcijos vietoje): retai - tromboflebitas, vietinės uždegiminės reakcijos (edemos, skausmo pavidalu);
• visas kūnas: retai - astenija (padidėjusio nuovargio, silpnumo jausmo forma), kandidozė; retai - nugaros, galūnių, krūtinės skausmas;
• kiti: retai - hiperglikemija, periferinė edema; labai retai - padidėja amilazės, lipazės aktyvumas.

Kiti galimi sutrikimai (jų atsiradimo priežasties ir pasekmės ryšys su terapija nenustatytas): poliurija, smegenų arterijų trombozė, albuminurija, šlapimo susilaikymas.

Perdozavimas

Tsiprobay vartojimo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę, atlikti įprastas skubias priemones ir užtikrinti pakankamą skysčių tiekimą. Siekiant užkirsti kelią kristalurijos vystymuisi, taip pat rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją (įskaitant pH ir šlapimo rūgštingumą). Peritoninės ar hemodializės būdu išsiskiria mažiau nei 10% ciprofloksacino.

Specialios instrukcijos

Gydant pneumoniją, kurią sukelia Pneumococcus genties bakterijos, ambulatoriškai Tsiprobay neturėtų būti naudojamas kaip pirmasis pasirinktas vaistas.

Kai kuriais atvejais centrinės nervų sistemos sutrikimai gali pasireikšti kurso pradžioje. Labai retai psichozę gali lydėti bandymai nusižudyti (gydymas nedelsiant atšaukiamas).

Jei vartojant vaistą „Tsiprobay“/ jam pasibaigus, pasireiškia ilgalaikis ir sunkus viduriavimas, būtina atmesti pseudomembraninį kolitą, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir imtis tinkamų priemonių. Neįmanoma vartoti vaistų, slopinančių žarnyno peristaltiką.

Pacientams, ypač sergantiems kepenų liga, gali išsivystyti cholestazinė gelta, taip pat trumpai padidėti kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis.

Vienu metu į veną vartojant Tsiprobay kartu su vaistais, skirtais bendrai anestezijai iš barbitūro rūgšties darinių grupės, reikia nuolat stebėti širdies ritmą, kraujospūdį ir elektrokardiogramą.

Pasirodžius pirmiesiems sausgyslių uždegimo požymiams (skausmo ir patinimo pavidalu sausgyslių srityje), vaistas turi būti panaikintas, neįtraukiant fizinio aktyvumo ir konsultuojantis su specialistu.

Senyviems pacientams, kurie anksčiau vartojo gliukokortikosteroidų, gali plyšti Achilo sausgyslė.

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama vengti kontakto su tiesioginiais saulės spinduliais, kurie yra susiję su fotosensibilizacijos reakcijų išsivystymo tikimybe.

Kad išvengtumėte kristalurijos, neviršykite rekomenduojamos paros dozės. Be to, turite gerti daug skysčių ir palaikyti rūgščią šlapimo reakciją.

Vairuojant ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus reikia būti atsargiems, ypač vartojant juos kartu su alkoholiu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie ciprofloksacino vartojimą nėščioms moterims nėra, tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai visiškai neatmeta galimybės, kad šios medžiagos poveikis naujagimių sąnarių kremzlėms bus neigiamas. Atsižvelgiant į šią informaciją, nerekomenduojama skirti Tsiprobay nėščioms moterims.

Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio ciprofloksacino poveikio.

Ciprofloksacinas gali prasiskverbti į motinos pieną, todėl, norint pašalinti naujagimių sąnarių kremzlių pažeidimo riziką, Tsiprobay žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vaikų vartojimas

Nerekomenduojama vartoti ciprofloksacino gydant vaikus iki 18 metų. Išimtis yra 5–17 metų vaikų Pseudomonas aeruginosa sukeltos cistinės plaučių cistinės fibrozės komplikacijų gydymas, taip pat plaučių juodligės gydymas ir prevencija (po įrodytos ar įtariamos infekcijos Bacillus anthracis).

Tsiprobay vartoti vaikams galima tik nuodugniai įvertinus galimos naudos ir rizikos santykį dėl galimo šalutinio poveikio sausgyslėms ir sąnariams.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, Tsiprobay dozės koreguoti nereikia.

Sutrikus inkstų funkcijai

Dozavimo režimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nurodytas skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant šios kategorijos pacientus, būtina vartoti mažesnes Tsiprobay dozes.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Tsiprobay su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:

• katijoniniai preparatai ir papildai, kurių sudėtyje yra mineralų (pavyzdžiui, aliuminio, kalcio, geležies), sukralfato ar antacidinių vaistų, didelio buferinio pajėgumo vaistų (pavyzdžiui, antiretrovirusinių vaistų), kurių sudėtyje yra magnio, kalcio ar aliuminio, antacidinių vaistų, susijusių su histamino H ₂ receptorių blokatoriai (kartu su Tsiprobay tablečių forma): sumažėja ciprofloksacino absorbcija (rekomenduojami intervalai yra 1-2 val. prieš vartojant tokius vaistus arba 4 val. po jų);
• pieno produktai ar gėrimai, praturtinti mineralais, kurių sudėtyje yra padidėjęs kalcio kiekis (pavyzdžiui, jogurtas, pienas, stiprintos sultys): sumažėjęs ciprofloksacino pasisavinimas (rekomenduojama vengti šio derinio; jei laikotės įprastos dietos, reikšmingų ciprofloksacino absorbcijos pažeidimų dėl kalcio nepastebima);
• omeprazolas: šiek tiek sumažėja C _max (didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje) ir sumažėja AUC (plotas po kreive, lemiantis koncentracijos ir laiko santykį);
• teofilinas: nepageidaujamas jo koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje ir, atitinkamai, teofilino sukeltų nepageidaujamų reakcijų išsivystymas; labai retais atvejais šie sutrikimai gali būti pavojingi paciento gyvybei (derinys nerekomenduojamas; jei būtina vartoti kartu, būtina nuolat stebėti teofilino kiekį kraujo plazmoje, jei reikia, sumažinti dozę);
• chinolonai (girazės inhibitoriai) didelėmis dozėmis ir kai kurie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (išskyrus acetilsalicilo rūgštį): padidėja traukulių tikimybė;
• ciklosporinas: trumpalaikis kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje (rekomenduojama atlikti stebėjimą bent 2 kartus per savaitę);
• varfarinas, glibenklamidas: sustiprina jų poveikį;
• vaistai, turintys urikozurinį poveikį, įskaitant probenecidą: sulėtinant ciprofloksacino išsiskyrimą per inkstus ir padidinant jo koncentraciją kraujo plazmoje;
• metotreksatas: inkstų metabolizmo sulėtėjimas, kurį galima derinti su padidėjusia jo koncentracija plazmoje kraujyje ir nepageidaujamų reakcijų tikimybe (reikia atidžiai stebėti pacientų, vartojančių tokį vaistų derinį, būklę);
• metoklopramidas: pagreitina ciprofloksacino absorbciją, sutrumpina laiką, reikalingą maksimaliai koncentracijai plazmoje pasiekti, o jo biologinis prieinamumas lieka nepakitęs;
• tizanidinas: žymiai padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje (derinio vartoti draudžiama).

„Tsiprobay“galima vartoti kartu su kitais antibiotikais, nors pastebimas daugiausia adityvus ir abejingas poveikis, palyginti retai abiejų vaistų poveikis sustiprėja, labai retai susilpnėja.

Galimi deriniai:

• ceftazidimas, azlocilinas: sukėlėjas - Pseudomonas spp.
• beta-laktamų grupės antibiotikai, ypač vankomicinas, izoksazolilpenicilinai: sukėlėjas yra Staphylococcus spp.
• azlocilinas, mezlocilinas, kiti veiksmingi beta-laktamų grupės antibiotikai: patogenas - Streptococcus spp.
• klindamicinas, metronidazolas: sukėlėjas - anaerobai.

Analogai

„Tsiprobay“analogai yra: ciprofloksacinas, ciprofloksacinas-AKOS, tsiprinolis, „Tsipromed“, „Tsifran“, „Tsiprolet“, „Ophtocipro“.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje ir tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas:

• infuzinis tirpalas - 4 metai;
• tabletės - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tsiprobay

„Tsiprobae“apžvalgos rodo didelį vaisto veiksmingumą gydant plaučių uždegimą, taip pat minkštųjų audinių ir odos infekcijas.

„Tsiprobay“kaina vaistinėse

250 mg „Tsiprobai“(10 tablečių vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 255 rubliai.

500 mg „Tsiprobai“(10 tablečių vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 386 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!