POLIMILEX
POLIMILEX: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Polimilex
ATX kodas: J07BF03
Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas 1 tipo poliomielito virusas (D-antigenas), inaktyvuotas 2 tipo poliomielito virusas (D-antigenas), 3-ojo tipo inaktyvuotas poliomielito virusas (D-antigenas) [1 tipo inaktyvuotas poliomielito virusas (D-antigenas), inaktyvuotas poliomielito virusas 2 tipo (D-antigenas), poliomielito viruso inaktyvuotas 3 tipo (D-antigenas)]
Gamintojas: „Nanolek LLC“(Rusija); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-11-28
Kainos vaistinėse: nuo 1680 rublių.
Pirkite
POLIMILEX yra medicininis imunobiologinis preparatas, vakcina nuo poliomielito profilaktikos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra suspensijos forma, skirta vartoti į raumenis (i / m) ir po oda (s / c): skaidrus skystis nuo oranžinės geltonos iki oranžinės raudonos [stikliniuose buteliuose be spalvos: 0,5 ml (1 dozė), 1 arba 10 butelių arba 360 butelių pakuotė polimerinėje taroje; 2,5 ml (5 dozės), dėžutėje po 1 arba 10 butelių arba polimerinėje talpyklėje - 280 butelių ir POLIMILEX vartojimo instrukcijos].
1 dozėje (0,5 ml) inaktyvintos poliomielito vakcinos yra:
- veikliosios medžiagos: inaktyvuotas 1 tipo poliomielito virusas (D-antigenas) - 40 vienetų (veikimo vienetas), inaktyvuotas 2 tipo poliomielito virusas (D-antigenas) - 8 vienetai, 3 tipo inaktyvuotas poliomielito virusas (D-antigenas) - 32 vienetai;
- pagalbiniai komponentai: 2-fenoksietanolis, formaldehidas, natrio fosfato buferis 0,1 M [natrio fosfatas, pakeistas dihidratas ir natrio fosfato monohidratas iki pH (rūgštingumas) 7], koncentruotas skiedimo skystis (kalio chloridas, natrio chloridas, magnio sulfato heptahidratas, kalcio chlorido dihidratas, raudonasis fenolis), injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
POLIMILEX yra vakcina nuo 1, 2 ir 3 tipų poliomielito virusų. Jis gaunamas iš trijų rūšių poliomielito virusų, auginamų VERO ląstelių linijoje, vėliau išgrynintus ir inaktyvuotus formaldehidu.
Vakcinos POLIMILEX imunologinės savybės leidžia gaminti nemažą kiekį neutralizuojančių antikūnų prieš poliomielito virusus ir imunologinę atmintį, pradedant nuo antrosios injekcijos. Nepaisant bendros paciento būklės (įskaitant tuos, kurie serga imunodeficitu, žarnyno ligomis, distrofija), imunitetas poliomielito virusams įgyjamas po trečiosios vakcinos injekcijos. Vėlesnėmis injekcijomis imunitetas sustiprėja ir išlieka mažiausiai 5 metus po pirmosios pakartotinės vakcinacijos.
Serokonversija pasireiškia 95–100% asmenų po trijų dozių.
Vartojimo indikacijos
POLIMILEX vartojimas yra skirtas aktyviai imunizacijai, siekiant išvengti poliomielito.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunki reakcija (kūno temperatūros padidėjimas virš 40 ° C, hiperemija injekcijos vietoje, kurios skersmuo viršija 8 cm, edema) arba ankstesnės vaisto injekcijos komplikacija;
- karščiavimas;
- ūminė infekcinė liga;
- lėtinės patologijos ūminėje stadijoje;
- nustatytas padidėjęs jautrumas POLIMILEX komponentams.
Nėštumo metu poliomielito vakcina turėtų būti naudojama tik tuo atveju, jei infekcijos rizika yra didelė.
POLIMILEX, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Neleiskite leisti į veną vaisto!
Skiepijimo kambaryje turi būti numatyta anti-šoko terapija, nes yra tiesioginių alerginių reakcijų išsivystymo rizika.
POLIMILEX vakcina turi būti švirkščiama po oda arba į raumenis.
Imantis pakabos, būtina vizualiai įvertinti jos išvaizdą. Jei bus nustatyta kokių nors nukrypimų nuo normos, ji bus sunaikinta.
Vaikams iki dvejų metų vakcina skiriama šlaunies vidurinės dalies viršutiniame-išoriniame regione, vyresniems nei dvejų metų vaikams ir suaugusiesiems - deltinio raumens zonoje.
Prieš švirkščiant vaistą, reikia įsitikinti, kad adata nėra kraujagyslėje.
Kai naudojate buteliuką su penkiomis vaisto dozėmis, atitinkamame laukelyje, kuris yra ant buteliuko etiketės, turite įvesti atidarymo datą. Kai bus suvartota kita dozė, stulpelyje „Injekcijos dozės“pažymimas ženklas.
Rekomenduojama dozė vaikams ir suaugusiems yra 0,5 ml.
POLIMILEX vartojimas atliekamas pagal Nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių, kuriame numatyta skiepytis nuo 3 metų amžiaus; 4,5 ir 6 mėnesiai, pakartotinė vakcinacija - 18, 20 mėnesių ir 14 metų.
3 ir 4,5 mėnesių vaikams vakcinacijai nuo poliomielito naudojama inaktyvuota vakcina, skirta poliomielito profilaktikai, trečiajai vakcinacijai ir vėlesnėms pakartotinėms vakcinacijoms nuo poliomielito - gyvoji vakcina poliomielito profilaktikai.
Vaikai, sergantys žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), arba tie, kurie gimė nuo ŽIV infekuotų motinų, taip pat vaikai vaikų namuose, yra skiepijami ir paskui didinami pagal amžių ir intervalus tarp skiepijimų ir pakartotinių skiepijimų, poliomielito prevencijai naudojamos inaktyvuotos vakcinos.
Šalutiniai poveikiai
PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) duomenimis, nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal jų vystymosi dažnumą: labai dažnai - nuo 1/10; dažnai - nuo 1/100 iki 1/10; retai - nuo 1/1000 iki 1/100; retai - nuo 1/10 000 iki 1/1000; ypač retai - nuo 1/10 000, įskaitant pavienius atvejus. Dažnio kategorijų formavimo pagrindas buvo klinikiniai vaisto tyrimai ir duomenys, gauti stebint po registracijos.
POLIMILEX vartojimas gali sukelti šias nepageidaujamas reakcijas:
- iš kvėpavimo sistemos: neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems mažiau nei 28 nėštumo savaites, - apnėja;
- nuo nervų sistemos: labai retai - polineuropatija;
- vietinės ir sisteminės reakcijos: retai - skausmas, patinimas ir (arba) paraudimas injekcijos vietoje, karščiavimas;
- 3–6 mėnesių kūdikių bendrieji sutrikimai ir reakcijos: labai dažnai - nerimas, žemas karščiavimas, dirglumas; dažnai - verksmas, mieguistumas, negalavimas, apetito praradimas, skausmas injekcijos vietoje, hiperemija ar infiltracija injekcijos vietoje, bėrimas, kosulys.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai nenustatyti.
Specialios instrukcijos
Karščiu, ūmine infekcine ar lėtine liga sergantys pacientai turėtų būti skiepijami praėjus 14–28 dienoms po pasveikimo arba remisijos metu. Esant lengvoms ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ar ūminių žarnyno patologijų formoms, vakcinacija POLIMILEX skiriama iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.
Nepageidaujamos reakcijos įvedus POLIMILEX yra silpno sunkumo ir trumpalaikės (išnyksta per 1-3 dienas).
Iškart po vakcinacijos paaugliams ir suaugusiems gali pasireikšti alpimas, kartu su pykinimu ir vėmimu. Jei ankstesnio POLIMILEX vartojimo metu buvo pastebėtos panašios būklės, tokie pacientai procedūrai turėtų sėdėti arba gulėti.
Pacientams, turintiems įgimtų ar įgytų imuninių sutrikimų, gali nebūti tikėtino imuninio atsako.
Neišnešiotų kūdikių, gimusių 28 savaites ar anksčiau, imunizacija neturėtų būti atidėta ar laikoma draudžiama. Šios kategorijos vaikų imunizacijos nauda yra didelė, tačiau pirminio kurso metu reikia stebėti kvėpavimą per pirmąsias 2-3 dienas po vaisto vartojimo, ypač tuo atveju, kai anamnezėje yra nesubrendusios kvėpavimo sistemos požymių, dėl galimo apnėjos išsivystymo pavojaus.
Užšaldytą vakciną reikia sunaikinti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
POLIMILEX poveikis suaugusiųjų pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ar sudėtingiems mechanizmams nėra žinomas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu poliomielito vakcina turėtų būti naudojama tik tuo atveju, jei infekcijos rizika yra didelė. Nustatyta, kad moterų skiepijimas nuo poliomielito nėštumo metu neturi neigiamos įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus ar naujagimio sveikatai.
Žindymo laikotarpiu leidžiama skiepyti POLIMILEX.
Vaikų vartojimas
POLIMILEX vartojimas atliekamas pagal Nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių, kuris reguliuoja vakcinacijos pradžią nuo 3 vaiko gyvenimo mėnesių.
Vaistų sąveika
POLIMILEX galima vartoti vienu metu su kitomis vakcinomis, tačiau skirtingose kūno vietose, išskyrus tuberkuliozės vakciną (BCG) arba tuberkuliozės vakciną, skirtą taupyti pirminę imunizaciją (BCG-M).
Skiepijant POLIMILEX reikia naudoti atskirą švirkštą; jo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitomis vakcinomis ar vaistais.
Analogai
POLIMILEX analogai yra „BiVac“poliomielitas (geriamoji poliomielito vakcina, dvivalentė, gyva susilpninta 1, 3 rūšys), 1, 2 ir 3 tipų geriamoji poliomielito vakcina, „Imovax Polio“, „Poliorix“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje, neužšalti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Ligoninėms.
Atsiliepimai apie POLIMILEX
Atsiliepimai apie POLIMILEX yra prieštaringi. Tai gali būti dėl individualios vaiko reakcijos į vakciną.
POLIMILEX kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 1 butelis (2,5 ml), POLIMILEX kaina gali svyruoti nuo 1300 iki 1980 rublių.
POLIMILEX: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Polimilex 0,5 ml / dozės suspensija 2,5 ml 1 vnt. Į raumenis ir po oda. 1680 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
