Terbinafine-MFF - Naudojimo Instrukcijos, Tepalas, Tabletės, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Terbinafino-DFP

Terbinafin-DFP: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Terbinafine-DFP

ATX kodas: D01AE15

Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)

Gamintojas: Maskvos farmacijos fabrikas, CJSC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020.06.06

Kainos vaistinėse: nuo 47 rublių.

Pirkite

Terbinafinas-MFF yra priešgrybelinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

• tabletės (250 mg): plokščios, cilindro formos, su vagele ir briaunomis, beveik baltos arba baltos, silpno specifinio kvapo (10 arba 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• tepalas išoriniam naudojimui 1%: baltas su būdingu kvapu (10 arba 15 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelė kartoninėje dėžutėje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Terbinafine-MFF“naudojimo instrukcijos.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 281 mg, kuris atitinka terbinafino bazę 250 mg kiekiu;
• papildomi komponentai: bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė (MKTs-200), kalcio stearato monohidratas (1-vandeninė kalcio stearino rūgštis), laktozės monohidratas, povidonas K90 (plazdonas K-90), krospovidonas (polyplasdone XL) (poliplasdonas XL), crosspovidone XL-10).

1 g tepalo yra:

• veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 10 mg;
• papildomi komponentai: karbomeras (lengvai susietas poliakrilo rūgštis MARS-06), vazelino aliejus, metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas), polisorbatas 80 (80), natrio hidroksidas (natrio hidroksidas), propilenglikolis, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Terbinafinas yra alilamino priešgrybelinis agentas, turintis platų priešgrybelinio aktyvumo spektrą. Mažomis koncentracijomis medžiaga veikia fungicidiškai dermatofitus Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; pelėsiai (įskaitant Scopulariopsis brevicaulis) ir mielės, daugiausia Candida albicans, tepalo pavidalu kai kuriems dimorfiniams grybams (Pityrosporum orbiculare). Candida spp. ir jų micelinės formos, atsižvelgiant į jų tipą, pasižymi fungicidiniu ar fungistatiniu aktyvumu.

Terbinafinas sukelia grybelinės ląstelės membranos pagrindinio struktūrinio komponento - ergosterolio - biosintezės ankstyvosios stadijos sutrikimą, taip pat skvaleno kaupimąsi ląstelėje, dėl kurio jis miršta. Veikliosios medžiagos veikimas realizuojamas slopinant fermentą skvaleno epoksidazę, esančią ant grybelinės ląstelės sienos.

Gerbiant, Terbinafine-MPF nėra veiksmingas gydant įvairiaspalvę kerpę, kurią sužadina Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetika

Geriant, terbinafinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto - daugiau nei 70%. Dėl pirmo paso efekto absoliutus biologinis prieinamumas sumažėja 40%. Išgėrus vieną kartą 250 mg dozę, maksimali 1 μg / ml koncentracija (_Cmax) pasiekiama maždaug per 2 valandas. Prie plazmos baltymų prisijungia beveik visiškai - 99%. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra 4,56 μg × h / ml, vartojant vaistą su maistu, jis padidėja 20%. Ilgai vartojant terbinafiną, jo C _max padidėja 25%, o AUC - 2,5 karto. Efektyvus pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) vaisto vidutiniškai yra 36 valandos, galo - 200–400 valandų, o tai rodo ilgalaikį jo išsiskyrimą iš riebalinio audinio ir odos.

Amžius neturi įtakos pusiausvyros terbinafino koncentracijai (C _ss), jo kiekis plazmoje nepriklauso nuo paciento lyties. Vaistas aktyviai pasiskirsto audiniuose, patenka į nagų plokštelę ir odos odos sluoksnį. Jis randamas riebalinių liaukų sekrete ir kaupiasi didelėmis koncentracijomis odoje ir poodiniame audinyje, plaukų folikuluose, plaukuose. Terbinafinas metabolizuojamas kepenyse, proceso metu susidaro neaktyvūs metabolitai. Šalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu. Organizme agentas nesikaupia, jis išsiskiria su motinos pienu.

Pacientams, sergantiems kepenų / inkstų liga, gali sumažėti terbinafino klirensas ir dėl to padidėti jo koncentracija kraujyje.

Vartojant vietiškai, veikliosios medžiagos absorbcija neviršija 5%, sisteminis poveikis yra nereikšmingas.

Vartojimo indikacijos

Tabletės

• grybelinės odos ir nagų infekcijos (onichomikozė), sužadintos Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• galvos odos mikozės (mikrosporija, trichofitozė);
• dažna, sunki lygios bagažinės ir galūnių odos dermatomikozė, kuriai reikalingas sisteminis gydymas;
• gleivinės ir odos kandidozė.

Tepalas

• grybelinės odos infekcijos, įskaitant lygios kūno odos grybelines infekcijas (tinea corporis), pėdų mikozes (pėdų grybelius), kirkšnių epidermofitozę (tinea cruris), kurias sužadina tokie dermatofitai kaip Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum ir Microsporum canis (gydymas ir profilaktika);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), kurį sukelia Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• mielių sukeltos odos infekcijos, kurias dažniausiai sukelia Candida (Candida albicans) gentis, ypač vystyklų bėrimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• lėtinė / aktyvi kepenų liga;
• lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF), kurio kreatinino klirensas (CC) ≤ 50 ml / min;
• amžius iki 3 metų ir kūno svoris iki 20 kg - tabletėms, amžius iki 12 metų - tepalui;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas - tabletėms;
• nėštumas - dėl tablečių;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Terbinafinas-DFP naudojamas labai atsargiai):

• medžiagų apykaitos ligos;
• alkoholizmas;
• kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• okliuziniai galūnių kraujagyslių pažeidimai;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• navikai.

Terbinafine-MFF, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės

Terbinafine-MFF tabletės geriamos po valgio 1 kartą per dieną.

Terapijos trukmė ir dozavimo režimas nustatomi kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir grybelinės infekcijos lokalizaciją. Paros dozė suaugusiems paprastai yra 250 mg.

Rekomenduojama gydymo trukmė suaugusiesiems:

• grybelinės odos infekcijos: su tarpdigitaline, pado ar kojine infekcijos lokalizacija - 2–6 savaitės; su kojų ar kamieno mikozėmis, Candida genties grybų sukeltomis mikozėmis - 2–4 savaitės;
• Onichomikozė: vidutiniškai nuo 6 iki 12 savaičių jauniems pacientams arba pažeidus rankų pirštų nagus, pirštų nagus (išskyrus didįjį pirštą), kursas gali būti trumpesnis nei 12 savaičių; užsikrėtus didžiuoju pirštu - paprastai 3 mėnesiai, tačiau esant sumažėjusiam nagų augimo greičiui, gali prireikti ilgesnės terapijos;
• galvos odos mikozės, kurias sužadino „Microsporum“, per 4 savaites.

Terbinafino-MPF dienos dozė vaikams, kurių kūno svoris yra 20-40 kg, yra 125 mg, o svoris viršija 40 - 250 mg, vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną. Vaikų galvos odos mikozės terapijos trukmė yra apie 4 savaites, pažeidus Microsporum canis, galimas ilgesnis kursas.

Esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, vaistas vartojamas po 125 mg 1 kartą per parą.

Tepalas

Terbinafino-MFF tepalas naudojamas iš išorės. Prieš vartojant vaistą, reikia išvalyti ir išdžiovinti užkrėstas odos vietas. Tepalą rekomenduojama tepti 1-2 kartus per dieną plonu sluoksniu probleminėse vietose ir gretimose odos vietose, šiek tiek patrinant. Apdorojant sritis tarpupirščiuose, po pieno liaukomis, kirkšnies srityje, tarp sėdmenų (su pažeidimais, kuriuos lydi vystyklų bėrimas), ypač naktį, leidžiama uždengti naudojimo vietą marle.

Rekomenduojamas gydymo kursas ir vartojimo dažnis vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems:

• kojų, pėdų, kamieno dermatomikozė - 1 savaitė, 1 kartą per dieną;
• tinea versicolor: 2 savaites, 1-2 kartus per dieną;
• odos kandidozė: 1-2 savaitės, 1-2 kartus per dieną.

Klinikinių ligos pasireiškimų sunkumas paprastai sumažėja pirmosiomis kurso dienomis.

Jei gydymas vaistu atliekamas nereguliariai arba atšaukiamas anksčiau laiko, padidėja infekcinės ligos pasikartojimo rizika. Jei po 2 savaičių gydymo Terbinafine-MFF būklė nepagerėja, reikia iš naujo nustatyti ligos sukėlėją ir jo jautrumo vaistui laipsnį.

Šalutiniai poveikiai

Išgėrus Terbinafine-MFF, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

• oda ir poodiniai audiniai: retai - psoriazės paūmėjimas, į psoriazę panašūs odos bėrimai, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), piktybinė eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas);
• imuninė sistema: bėrimas, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės eigos pablogėjimas;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija, agranulocitozė, neutropenija, limfopenija;
• raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija;
• virškinimo sistema: skonio sutrikimas ar praradimas (nutraukus gydymą, sveikimas įvyksta per kelias savaites), sumažėjęs apetitas, sotumo jausmas skrandyje, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas; retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, kepenų nepakankamumas.

Išoriškai vartojant vaistą vartojimo vietoje, gali atsirasti paraudimas, deginimas ar niežėjimas. Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Vartojant priešgrybelinio vaisto tablečių formą, perdozavimo simptomai gali būti galvos svaigimas, galvos skausmas, dažnas šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, pilvo apačios skausmas.

Nėra pranešimų apie Terbinafine-MFF tepalo perdozavimą; atsitiktinai vartojant per burną, galima tikėtis tų pačių nepageidaujamų reakcijų kaip ir perdozavus tablečių.

Esant tokiai būklei, skiriamas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas ir (arba) simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Tabletės

Gydymo trukmę gali turėti įtakos gretutinės ligos ir nagų būklė kurso pradžioje su onichomikoze.

Sisteminis Terbinafine-MFF vartojimas onichomikozės atveju yra leistinas tik esant didelei nagų plokštelių daliai, ryškiai subungualinei hiperkeratozei arba nesant ankstesnio vietinio gydymo poveikio.

Visiškas klinikinių infekcijos pasireiškimų pašalinimas, patvirtintas laboratorijos, gydant onichomikozę, paprastai pastebimas praėjus keliems mėnesiams po mikologinio išgydymo ir gydymo kurso pabaigos, kuris yra susijęs su sveiko nago ataugimo greičiu. Gydant rankų onichomikozę 3 savaites, kojas - 6 savaites, nago plokštelių pašalinti nereikia.

Terbinafine-MPF vartojimo laikotarpiu reikia stebėti kepenų transaminazių kiekį kraujyje. Po 3 mėnesių priėmimo buvo užregistruoti reti cholestazės ir hepatito atvejai. Jei yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių, pvz., Sumažėjęs apetitas, silpnumas, nuolatinis pykinimas, stiprus pilvo skausmas, tamsus šlapimas, išmatų spalvos pasikeitimas, gelta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Psoriaze sergantys pacientai priešgrybelinius vaistus turėtų vartoti atsargiai, nes yra pranešimų apie itin retus terbinafino sukeltus psoriazės paūmėjimo atvejus.

Gydant Terbinafin-MFF, reikia laikytis bendrų higienos taisyklių, kad būtų išvengta reinfekcijos per apatinius drabužius ir batus. Praėjus 2 savaitėms po kurso pradžios ir jo pabaigoje, būtina atlikti priešgrybelinį batų, kojinių ir kojinių gydymą.

Tepalas

Terbinafin-MFF tepalas skirtas išimtinai išoriniam naudojimui.

Reikia saugotis tepalo patekimo į akis, nes tai gali sukelti dirginimą. Jei to vis tiek nepavyko išvengti, turėtumėte nedelsdami nusiplauti akis tekančiu vandeniu, o jei nuolat dirginama, kreipkitės į specialistą.

Jei gydymo metu pastebimas alerginių reakcijų išsivystymas, būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių tyrimų metu terbinafino teratogeninės savybės nebuvo aptiktos.

Nėštumo metu vaisto vartojimas tablečių pavidalu yra draudžiamas, nes šiuo laikotarpiu nepakanka informacijos apie geriamojo vaisto saugumą. Nėščioms moterims tepalą leidžiama naudoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai nusveria galimą grėsmę vaisiui.

Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti Terbinafine-MFF, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 3 metų, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 20 kg, Terbinafine-MFF tabletės yra draudžiamos, jaunesniems nei 12 metų vaikams tepalo vartoti nerekomenduojama, nes nėra pakankamos klinikinės patirties.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC ≤ 50 ml / min.), Vaistas neskiriamas, esant inkstų nepakankamumui (CC> 50 ml / min.) - jį vartoti rekomenduojama atsargiai.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozavimo schema yra 125 mg vieną kartą per parą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lėtinei / aktyviai kepenų ligai, vaistų gydymas yra draudžiamas.

Su kepenų nepakankamumu gydymas atliekamas atsargiai.

Rekomenduojama Terbinafine-MFF dozavimo schema pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra 125 mg 1 kartą per parą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms abi vaisto formos rekomenduojamos tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir jaunesniems pacientams.

Vaistų sąveika

Galimos sąveikos reakcijos sistemingai vartojant Terbinafine-MPF su šiais vaistais / agentais:

• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (fluvoksaminas, desipraminas), tricikliai antidepresantai, antiaritmikai (propafenonas, flekainidas), monoaminooksidazės B (MAO B) inhibitoriai (selegilinas), antipsichoziniai vaistai (β-adrenergikolis), chlorpromazinobolis metoprololis): sutrinka šių vaistų metabolizmas, nes vaistas slopina CYP2D6 izofermentą;
• geriamieji kontraceptikai: padidėja mėnesinių sutrikimų tikimybė;
• citochromo P ₄₅₀ izofermentų induktoriai (rifampicinas): padidėja terbinafino metabolizmo ir pašalinimo iš organizmo greitis;
• citochromo P ₄₅₀ izofermentų (cimetidino) inhibitoriai: biotransformacija ir terbinafino išsiskyrimas sulėtėja, gali reikėti pakeisti pastarojo dozę;
• kofeinas: jo klirensas sumažėja 21%, o T _1/2 padidėja 31%;
• digoksinas, fenazonas, varfarinas: šių medžiagų klirensas nesikeičia;
• etanolis; vaistai, turintys hepatotoksinį poveikį: galimas vaistų pažeidimas kepenims.

Tepalo pavidalu vaisto sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta.

Analogai

„Terbinafin-MFF“analogai yra „Binafin“, „Lamisil“, „Lamifungin“, „Miconorm“, „Tebikur“, „Terbized-Ajio“, „Terbinafin“, „Terbifin“, „Fungoterbin“, „Exifin“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, tabletėms - apsaugotoms nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tabletės yra receptinės, vietinį tepalą galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Terbinafine-DFP

Terbinafino-DFP apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai priskiria abi vaisto formas kaip veiksmingus priešgrybelinius agentus. Biudžeto išlaidos ir vaisto prieinamumas vaistinėse nurodomi atskirai. Tačiau kai kuriais atvejais norimą rezultatą galima pasiekti tik kartu vartojant abi vaisto dozavimo formas. Gydant pėdų mikozę, dažnai taip pat sėkmingai naudojamas tik išoriniam naudojimui skirtas tepalas.

Narkotikų trūkumai yra ilgalaikio gydymo poreikis, ypač sergant onichomikoze - iki 3 mėnesių, taip pat kontraindikacijų buvimas ir galimas nepageidaujamo poveikio atsiradimas.

Terbinafino-DFP kaina vaistinėse

„Terbinafin-DFF“kaina gali būti:

• tabletės (250 mg): 110–130 rublių. už 10 vnt. supakuotas;
• tepalas išoriniam naudojimui 1%: 50–70 rublių. viename mėgintuvėlyje 15 g.

Terbinafine-DFP: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Terbinafine-MFF 1% tepalas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 47 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Terbinafine-mff tepalas narkotikams. apytiksliai 1% mėgintuvėlis 15g RUB 61 Pirkite

Terbinafine-MFF 250 mg tabletės 10 vnt. 108 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Terbinafine-mff tabletės 250mg 10 vnt. 111 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!