Teknazole
„Teknazol“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Teknazol
ATX kodas: J02AC02
Veiklioji medžiaga: itrakonazolas (itrakonazolas)
Gamintojas: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. („Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS“) (Turkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-28
Kainos vaistinėse: nuo 408 rublių.
Pirkite
Teknazole yra geriamasis vaistas, veikiantis priešgrybelinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra kapsulių pavidalu: kietas želatininis, bekvapis, skaidriai rudos spalvos korpusu ir matiniu rausvu dangteliu; turinys - sferinės baltos arba beveik baltos spalvos mikropūdelės (4 arba 15 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė su 4 arba 15 kapsulių arba 2 lizdinės plokštelės su 15 kapsulių ir „Teknazol“naudojimo instrukcija).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: itrakonazolas - 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: makrogolis, hipromeliozė, neutralios mikrogranulės (kukurūzų krakmolas, sacharozė);
- kapsulės korpusas ir dangtelis: želatina, lakai mėlynas V E131 dažiklis, E171 titano dioksidas, E150 karamelės dažai, N122 azorubino dažai.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Teknazole yra sintetinis plataus spektro priešgrybelinis vaistas. Jis priklauso triazolo dariniams ir slopina ergosterolio sintezę grybelio ląstelių membranose.
Itrakonazolas veikia prieš šiuos grybus:
- mielių grybai iš Candida genties (įskaitant Candida parapsilosis ir Candida albicans), Malassezia genties grybai;
- pelėsiniai grybai (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenidicidis sp., Perm.
- dermatofitai (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Kai kurios Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Padermės gali būti atsparios Teknazol. ir Scopulariopsis spp.
Sergant mikozėmis, gydymo efektyvumas turėtų būti įvertintas praėjus 2–4 savaitėms po gydymo pabaigos, o onichomikozės atveju - po 6–9 mėnesių (kai nagai atauga).
Farmakokinetika
Itrakonazolas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vartojant Teknazole iškart po valgio, padidėja jo biologinis prieinamumas. Jei itrakonazolas vartojamas kaip tirpalas nevalgius, maksimalios koncentracijos plazmoje pasiekimo greitis ir pusiausvyros koncentracijos plazmoje vertė padidėja maždaug 25%, palyginti su vaisto vartojimu po valgio.
Norint pasiekti didžiausią koncentraciją plazmoje, reikia 3–4 valandų. Pusiausvyros koncentracija plazmoje, vartojant 100 mg itrakonazolo vieną kartą per parą, yra 0,4 μg / ml, vartojant 200 mg vieną kartą per parą - 1,1 μg / ml ir vartojant po 200 mg du kartus per parą - 2 μg / ml.
Laikas iki didžiausios veikliosios medžiagos koncentracijos plazmoje pavartojus itrakonazolo tirpalą viduje yra 2 valandos (jei Teknazole vartojamas nevalgius) arba 5 valandos (jei itrakonazolas vartojamas po valgio).
Gydant ilgai, pusiausvyros koncentracija plazmoje prasideda 1-2 savaites. Apie 99,8% itrakonazolo jungiasi su plazmos baltymais.
Vaistas gerai pasiskirsto audiniuose ir organuose (įskaitant makšties gleivinę), prasiskverbia į prakaito ir riebalinių liaukų sekreciją. Plaučiuose, kepenyse, inkstuose, blužnyje, skrandyje, griaučių raumenyse ir kauluose itrakonazolo koncentracija plazmoje viršija 2-3 kartus, o audiniuose, kuriuose yra keratino, - 4 kartus.
Odoje terapinė vaisto koncentracija išlieka 2–4 savaites po 4 savaičių kurso pabaigos. Nagų keratine terapinė itrakonazolo koncentracija pasiekiama po 1 gydymo savaitės ir išlieka dar 6 mėnesius po 3 mėnesių gydymo kurso pabaigos. Prakaito ir riebalinėse liaukose veikliosios medžiagos koncentracija yra gana maža.
Itrakonazolo metabolizmas vyksta kepenyse. Dėl to susidaro aktyvūs metabolitai, vienas iš jų yra hidroksiitrakonazolas. Teknazolis slopina citochromo P 450 sistemos izofermentus CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7.
Jis išsiskiria iš plazmos per inkstus (daugiausia metabolitų pavidalu ir nedidelę dalį nepakitusio itrakonazolo pavidalu) ir nepakitusį per žarnyną (apie 3–18%). Pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 dienos. Dializė yra neveiksminga.
Vartojimo indikacijos
- dermatomikozė (grybelinės odos ligos);
- blastomikozė;
- histoplazmozė;
- burnos gleivinės kandidozė;
- vulvovaginalinė kandidozė;
- parakokcidioidozė;
- sporotrichozė;
- onichomikozė, kurią sukelia į mieles panašūs grybai ar dermatofitai;
- įvairiaspalvis (pityriazė) įvairiaspalvis;
- sisteminės mikozės: sisteminė kandidozė, sisteminė aspergilozė, kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą) pacientams, kurių imuninė sistema sutrikusi, ir centrinės nervų sistemos kriptokokozė asmenims, turintiems bet kokią imuninę būklę, esant neveiksmingai pirmosios eilės terapijai;
- kitos retos tropinės ir sisteminės mikozės.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ŠNL (lėtinis širdies nepakankamumas), įskaitant ŠKL anamnezės požymius (išskyrus ypač sunkių būklių, kurios kelia grėsmę gyvybei, gydymą);
- nėštumo laikotarpis;
- žindymo laikotarpis;
- vienu metu vartojami skalsių alkaloidai, midazolamas ir triazolamas, eletriptanas, nisoldipinas;
- kartu vartojami vaistai, kurie prailgina QT intervalą ir yra CYP3A4 izofermento substratas (pavyzdžiui, astemizolas, mizolastinas, chinidinas, terfenadinas, cisapridas, pimozidas ir kt.);
- kartu vartojami HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, kurių metabolizme dalyvauja CYP3A4 izofermentas (pavyzdžiui, simvastatinas, lovastatinas);
- padidėjęs individualus jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Santykinis („Teknazol“kapsulės vartojamos atsargiai):
- kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
- klausos negalia;
- ŠKL rizikos veiksnių buvimas (sunkios plaučių ligos, pavyzdžiui, lėtinė obstrukcinė plaučių liga; širdies vožtuvų pažeidimas, koronarinė širdies liga; kitos būklės, kurias lydi edematinis sindromas);
- periferinė neuropatija;
- kartu vartojami lėti kalcio kanalų blokatoriai;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- vyresnio amžiaus.
Teknazol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Teknazol kapsulės geriamos su reikiamu vandens kiekiu. Juos reikia nuryti sveikus, nekramtant. Vaistą reikia vartoti iškart po valgio.
Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė:
- dermatomikozė: 100 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 15 dienų) arba 200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 7 dienos);
- blastomikozė: pradinė dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, palaikomoji - 200 mg du kartus per parą (gydymo kursas yra 6 mėnesiai);
- histoplazmozė: pradinė dozė yra 200 mg vieną kartą per parą, palaikomoji - 200 mg du kartus per parą (gydymo kursas yra 8 mėnesiai);
- burnos gleivinės kandidozė: 100 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 15 dienų); pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, gali sumažėti Teknazol biologinis prieinamumas, todėl kartais paros dozę reikia padidinti perpus;
- vulvovaginalinė kandidozė: 200 mg vieną kartą per parą (tik 3 dienas) arba 200 mg du kartus per dieną (tik 1 dieną);
- parakokcidioidozė: 100 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 6 mėnesiai);
- sporotrichozė: 100 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 3 mėnesiai);
- onichomikozė: 200 mg du kartus per parą (gydymo kursas - 1 savaitė) arba 200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 3 mėnesiai); jei nagų plokštelės yra pažeistos ant kojų (net jei nagai ant rankų neturi įtakos), tada būtina atlikti 3 kursus 3 savaičių intervalais; jei grybelis paveikė tik nagus, tada pakanka 2 kursų su 3 savaičių intervalu;
- versicolor versicolor: 200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 7 dienos);
- sisteminė kandidozė: 100-200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas svyruoja nuo 3 savaičių iki 7 mėnesių); plintant ir progresuojant ligai, itrakonazolo dozė padidinama iki 200 mg du kartus per parą;
- sisteminė aspergilozė: 200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas svyruoja nuo 2 iki 5 mėnesių); ligos progresavimo ir plitimo atveju Teknazol dozė padidinama iki 200 mg du kartus per dieną;
- kriptokokinis meningitas: 200 mg du kartus per parą (gydymo kursas - 2-12 mėnesių);
- sisteminė kriptokokozė (be meningito simptomų): 200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 2–12 mėn.);
- keratomikozė: 200 mg vieną kartą per parą (paprastai gydymo trukmė yra 3 savaitės, tačiau gali skirtis priklausomai nuo atsako į gydymą);
- rankų ir kojų dermatofitozė: 100 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 30 dienų) arba 200 mg du kartus per parą (gydymo kursas - 7 dienos);
- chromomikozė: 100-200 mg vieną kartą per parą (gydymo kursas - 6 mėnesiai).
Vaikams Teknazol vartojamas atsargiai ir tik tuo atveju, jei laukiama nauda vaikui ar paaugliui viršija galimą riziką.
Šalutiniai poveikiai
Žemiau aprašyti nepageidaujami „Teknazol“reiškiniai skirstomi taip: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); nežinomas dažnis (remiantis turimais duomenimis, neįmanoma tiksliai įvertinti šalutinio poveikio dažnio):
- virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimas, pilvo skausmai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, viduriavimas; retai - vidurių užkietėjimas, dispepsiniai sutrikimai, hiperbilirubinemija, hepatitas; nežinomas dažnis - ūminis kepenų nepakankamumas, hepatotoksinis poveikis;
- medžiagų apykaita: retai - maža kalio jonų koncentracija kraujyje; nežinomu dažniu - padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje;
- kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - plaučių edema;
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - stazinis širdies nepakankamumas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, periferinė neuropatija; nežinomu dažniu - hipestezija, parestezija;
- jutimo organai: retai - regos sutrikimas (įskaitant dvigubą regėjimą ir neryškumą); nežinomu dažniu - pastovus ar trumpalaikis kurtumas, spengimas ausyse;
- kraujodaros sistema: retai - sumažėja leukocitų, trombocitų ir neutrofilų skaičius;
- raumenų ir kaulų sistema: nežinomo dažnio - raumenų skausmas, artralgija;
- Urogenitalinė sistema: nežinomo dažnio - šlapimo nelaikymas, dažnas šlapinimasis, impotencija, menstruacijų sutrikimai;
- oda ir poodiniai riebalai: dažnai - odos bėrimas; retai - odos niežėjimas; nežinomas dažnis - dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas, patologinis plaukų slinkimas, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai, leukocitoklastinis odos vaskulitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
- alerginės reakcijos: nežinomo dažnio - Quincke edema, serumo liga, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos;
- kitos reakcijos: retai - edema.
Perdozavimas
Duomenų apie Teknazol perdozavimą nepranešta. Per pirmąją valandą paciento skrandis plaunamas, skiriama aktyvintoji anglis ir atliekama kita būtina simptominė terapija.
Specifinio itrakonazolo priešnuodžio nėra. Hemodializė yra neveiksminga pašalinant vaistą iš kraujo.
Specialios instrukcijos
Norint išvengti pakartotinės infekcijos, būtina laikytis asmeninės higienos ir kartu gydyti lytinius partnerius. Terapijos metu nerekomenduojama seksualinio aktyvumo.
Jei baigus gydymo kursą išlieka infekcijos požymiai, diagnozei patvirtinti pakartojamas mikrobiologinis tyrimas.
Pacientams, sergantiems sunkia neutropenija, Teknazol galima vartoti tik išimtiniais atvejais (jei pirmoji gydymo linija yra neveiksminga).
Gydymas itrakonazolu nutraukiamas, jei gydymo metu pacientui pasireiškia ŠKL rizikos veiksniai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nebuvo jokių įrodymų apie Teknazole poveikį žmogaus psichomotoriniams gebėjimams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims itrakonazolą leidžiama vartoti tik sisteminėms mikozėms ir tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis viršija galimą riziką vaisiui.
Reprodukcinio amžiaus pacientai, gydydami vaistą, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad itrakonazolas yra embriotoksinis ir sukelia įvairių vaisiaus anomalijų.
Laktacijos metu Teknazol vartoti negalima. Jei reikia Teknazole, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydymas itrakonazolu turi būti atliekamas atsargiai (jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką).
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, gydymas vaistais atliekamas atsargiai, kontroliuojant itrakonazolo koncentraciją kraujyje ir atitinkamai koreguojant jo dozę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Teknazole atsargiai vartojamas esant kepenų funkcijos sutrikimams ir kepenų ligoms. Jei gydymo kursas yra ilgesnis nei 1 mėnuo, būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyvi pacientai turėtų vartoti Teknazol atsargiai.
Vaistų sąveika
Vartojant vaistus, mažinančius skrandžio sulčių rūgštingumą, sutrinka itrakonazolo absorbcija.
Fenitoinas, rifabutinas, rifampicinas ir kiti CYP3A4 izofermento induktoriai sumažina itrakonazolo biologinį prieinamumą, o eritromicinas, indinaviras, ritonaviras, klaritromicinas ir kiti CYP3A4 izofermento inhibitoriai jį padidina.
Teknazolis sustiprina vaistų, metabolizuojamų dalyvaujant CYP3A4 izofermentui, terapinį ir šalutinį poveikį.
Itrakonazolas vartojamas atsargiai kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, netiesioginiais antikoaguliantais, lėtų kalcio kanalų blokatoriais, kai kuriais imunosupresantais (takrolimuzu, ciklosporinu, sirolimuzu), kai kuriais antineoplastiniais vaistais (trimetreksatu, busulfanu, vinka alkaloidais, gliukokortikosteroidais, kai kuriais budezonidas, metilprednizolonas, deksametazonas) ir kiti vaistai (fentanilis, loperamidas, alfentanilis, dizopiramidas, repaglinidas, karbamazepinas, reoksetinas, cilostazolis, halofantrinas, buspironas, alprazolamas, ebastinas ir intramusolamidas).
Analogai
Teknazolio analogai yra itrazolas, iruninas, itrakonazolas, itrakonazolas Sandozas, „Orunit“, „Orungamin“, „Orungal“, „Canditral“, „Rumikoz“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Teknazol
Remiantis apžvalgomis, Teknazole yra labai veiksmingas vaistas nuo vietinių ir sisteminių grybelinių ligų. Gydymo rezultatas pastebimas visais atvejais ir yra gana greitas. Vaistas turi platų veikimo spektrą ir pacientai paprastai jį gerai toleruoja.
Iš trūkumų dažniausiai minimi dideli vaisto kaštai ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
„Teknazol“kaina vaistinėse
Teknazol 100 mg kapsulių kaina po 4 pakuotes yra 390-410 rublių., pakuotėse po 15 vnt. - 755-1050 rublių.
„Teknazol“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Teknazole 100 mg kapsulės 4 vnt. 408 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Teknazole 100 mg kapsulės 15 vnt. 819 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
