Bramitobas - Naudojimo Instrukcijos įkvėpus, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Bramitobas

Bramitob: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Bramitob

ATX kodas: J01GB01

Veiklioji medžiaga: tobramicinas (tobramicinas)

Gamintojas: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Bramitobas yra plataus spektro antibakterinis agentas, skirtas įkvėpti iš aminoglikozidų grupės.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - inhaliacinis tirpalas: skaidrus, nuo geltonos iki šviesiai geltonos (4, 7 arba 14 juostelių, kuriose yra 4 hermetiškai uždarytos plastikinės 4 ml tirpalo ampulės, ir Bramitoba vartojimo instrukcijos).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: tobramicinas - 75 mg;
• pagalbiniai komponentai: 1M sieros rūgšties tirpalas - 0,4 ml (iki pH 4,5–5,5); 1M natrio hidroksido tirpalo - iki pH 4,5–5,5; natrio chloridas - 4,5 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tobramicinas yra aminoglikozidinis antibiotikas, kurį gamina Streptomyces tenebrarius genties mikroorganizmai. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas yra susijęs su baltymų sintezės pažeidimu, dėl kurio pasikeičia ląstelės membranos pralaidumas, padidėja membranos pažeidimas ir ląstelių mirtis. Antibiotikas turi baktericidinį poveikį, kai jo koncentracija yra šiek tiek didesnė už slopinančią koncentraciją arba lygi jai.

Bramitobas daugiausia veikia gramneigiamus aerobinius mikroorganizmus. Kalbant apie daugumą gramteigiamų bakterijų ir anaerobinių mikroorganizmų, jis pasižymi mažu aktyvumu.

Palyginti su gentamicinu, vaistas yra aktyvesnis prieš tam tikras Proteus ir Pseudomonas aeruginosa padermes. Maždaug pusė Pseudomonas aeruginosa padermių, kurios pasižymi atsparumu gentamicinui, yra jautrios tobramicinui.

Cistine fibroze sergančių pacientų skrepliuose minimali slopinanti tobramicino koncentracija įkvėpus yra žymiai didesnė nei vartojant parenteraliai.

Farmakokinetika

Įkvėpus 0,3 g Bramitoba, didžiausia vaisto koncentracija cistine fibroze sergančių pacientų skrepliuose pasiekiama po 30 minučių ir yra maždaug 1289 μg 1 g. Kartu su tuo maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 1,5 valandos ir yra 758 ng 1 ml. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 4,5 valandos.

Į kraują absorbuojamas vaistas išsiskiria glomerulų filtracijos būdu per inkstus.

Vartojimo indikacijos

Bramitob skiriamas pacientams, sergantiems cistine fibroze, kvėpavimo takų infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaikai iki 6 metų amžiaus;
• laktacijos laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Santykinis (inhaliacinis tirpalas Bramitob skiriamas prižiūrint gydytojui):

• diabetas;
• inkstų nepakankamumas;
• širdies išemija;
• lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
• klausos negalia;
• ūminė hemoptizė;
• vestibuliarinio aparato disfunkcija arba neuromuskulinė patologija (pavyzdžiui, parkinsonizmas ir kitos būklės, kurias lydi raumenų silpnumas, įskaitant sunkiąją miasteniją);
• nėštumas.

Bramitob, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Inhaliacinis „Bramitob“tirpalas naudojamas purkštuvu.

Vaikams, vyresniems nei 6 metų, ir suaugusiems, 28 dienas rekomenduojama vartoti 1 ampulę ryte ir vakare. Tarpas tarp procedūrų turėtų būti maždaug 12 valandų, bet ne mažiau kaip 6 valandos.

Po 28 dienų po „Bramitoba“vartojimo reikia padaryti 28 dienų pertrauką, po kurios gydymą reikia tęsti dar 28 dienas.

Nustatant dozavimo režimą, neatsižvelgiama į paciento kūno svorį. Visi pacientai turi vartoti po 1 ampulę tirpalo (0,3 g tobramicino) du kartus per dieną.

Norint atidaryti nuimamą ampulę, ji pirmiausia lenkiama į abi puses nuo juostos, o tada viršutinė ir apatinė dalys nuosekliai atskiriamos. Po to ampulės viršutinė dalis pasukama kūno atžvilgiu rodyklės nurodyta kryptimi. Tirpalas supilamas į stiklinį purkštuvo kaklelį, esant vidutiniam slėgiui ant atviros ampulės sienelių.

Į purkštuvą pilamas tirpalas (0,3 g) įpurškiamas per 10-15 minučių, naudojant daugkartinio naudojimo prietaisą PARI LC Plus. Šiame purkštuve yra kompresoriai, kurie, prijungus prie PARI LC Plus, tiekia nuo 4 iki 6 litrų per minutę ir (arba) priešpriešį nuo 110 iki 217 kPa.

Procedūros metu pacientas turi būti stovimas ar sėdimas ir kvėpuoti įprastu būdu per purkštuvo kandiklį. Norėdami palengvinti kvėpavimą per burną, pacientas gali naudoti nosies spaustuką.

Baigus įkvėpti, prietaisą reikia išardyti. Po kiekvienos procedūros svarbu kruopščiai nuplauti atskiras jo dalis, išskyrus mėgintuvėlį, karštu vandeniu ir skystu plovikliu, nuplauti ir nuvalyti sausu švariu skudurėliu, nepaliekančiu skaidulų.

Atskiras purkštuvo dalis, išskyrus mėgintuvėlį, reikia išvalyti pagal pirmiau pateiktas instrukcijas. Norėdami tai padaryti, galite pasirinkti vieną iš dviejų būdų:

1. Virkite vandenyje 10 minučių.
2. Įrenginio dalys 1 valandą panardinamos į 9% acto rūgšties ir karšto vandens (praskiesto proporcijomis 1 ÷ 3) tirpalą, po kurio dalys nuplaunamos karštu vandeniu, o panaudotas tirpalas išpilamas.

Pasibaigus dezinfekcijai, purkštuvo dalys sausai nuvalomos švaria šluoste.

Šalutiniai poveikiai

Galimas šalutinis Bramitoba poveikis [> 10% - labai dažnas; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01%, įskaitant pavienius pranešimus - labai reti]:

• raumenų ir kaulų sistema: labai retai - nugaros skausmas;
• kraujas ir limfinė sistema: labai retai - limfadenopatija;
• jutimo organai: retai - klausos praradimas, spengimas ausyse; labai retai - ausies, labirinto ir vestibuliarinio audinio skausmai;
• centrinė ir periferinė nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - mieguistumas;
• virškinimo traktas: retai - skonio pokyčiai, opinis stomatitas, pykinimas, vėmimas; labai retai - viduriavimas;
• kvėpavimo organai: retai - faringitas, padidėjęs kosulys, dusulys, balso pokyčiai; retai - sloga, kraujavimas iš nosies, laringitas, plaučių funkcijos pablogėjimas, hemoptizė, padidėjusi skreplių gamyba, bronchų spazmai; labai retai - sinusitas, hipoksija, hiperventiliacija;
• vietinės reakcijos: labai retai - burnos ertmės kandidozė, grybelinės infekcijos;
• kiti: retai - karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, anoreksija, odos bėrimas; labai retai - diskomfortas pilve ir skausmas.

Perdozavimas

Pagrindinis tobramicino perdozavimo įkvėpus simptomas yra ryškus užkimimas. Atsižvelgiant į tai, kad tobramicinas blogai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, nevalingai toksinis poveikis pasireiškia nevalingai. Atsitiktinai į veną sušvirkštus Bramitoba, gali išsivystyti sisteminio tobramicino perdozavimo simptomai ir požymiai - vertigo, galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, nervų ir raumenų laidumo blokada, inkstų funkcijos sutrikimas, kvėpavimo distreso sindromas.

Terapija: nedelsiant nutraukus Bramitoba, atliekant inkstų funkcijos rodiklių tyrimą, nustatant tobramicino koncentraciją serume (kontroliuojant perdozavimą).

Specialios instrukcijos

Paskyrimą „Bramitoba“turėtų išduoti medicinos specialistas, turintis cistine fibroze sergančių pacientų gydymo patirties. Terapijos kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinį patologijos vaizdą. Jei pasitvirtina blogėjanti plaučių funkcija, reikia papildomai gydyti antibiotikais.

Reikėtų nepamiršti, kad vartojant inhaliacinį tirpalą gali išsivystyti bronchų spazmas. Šiuo atžvilgiu pirmoji vaisto dozė turėtų būti vartojama prižiūrint gydytojui. Jei bronchodilatatorius jau yra įtrauktas į terapinį režimą, jis naudojamas prieš pirmąją procedūrą. Priverstinis iškvėpimo tūris matuojamas prieš ir po įkvėpimo. Pacientams, negavusiems bronchus plečiančių vaistų, kuriems po inhaliacijos naudojant Bramitob pasireiškia jatrogeninio bronchų spazmo požymiai, atliekama antroji procedūra naudojant bronchus plečiantį vaistą. Bronchų spazmas, pasireiškiantis jo vartojimo fone, gali reikšti alerginę reakciją, kuriai palengvinti reikia nutraukti gydymą ir tinkamą patogenezinį gydymą.

Vaistų terapijos laikotarpiu reikia tęsti standartinę krūtinės ląstos kineziterapiją. Jei yra klinikinių indikacijų, bronchodilatatorių vartojimas tęsiamas. Tais atvejais, kai pacientui skiriami keli gydymo metodai, jie naudojami tokia tvarka:

1. Bronchodilatatoriaus naudojimas;
2. Kvėpavimo fizioterapijos atlikimas;
3. Kitų inhaliacinių medžiagų įvedimas;
4. Įkvėpimas su Bramitob.

Reikėtų nepamiršti, kad Bramitob negalima maišyti su kitais įkvepiamais vaistais.

Itin atsargiai, tirpalą reikia vartoti pacientams, sergantiems parkinsonizmu ar kitomis ligomis, kurias lydi raumenų silpnumas (įskaitant sunkiąją miasteniją). Taip yra dėl to, kad aminoglikozidai gali turėti kurariforminį poveikį nervų ir raumenų laidumui ir dėl to padidinti raumenų silpnumą.

Aminoglikozidų vartojimo fone gali išsivystyti ototoksiškumas (ataksija, hipoakūzija, nesisteminis ir sisteminis galvos svaigimas).

Gydantis gydytojas turėtų žinoti, kad aminoglikozidai gali būti toksiški kochlearui ir vestibuliarui. Šiuo atžvilgiu gydymo Bramitob laikotarpiu svarbu įvertinti klausos funkciją. Pacientams, kurie anksčiau ilgą laiką vartojo antibiotikų aminoglikozidų, patariama atlikti audiometrinius tyrimus prieš pradedant inhaliaciją tirpalu. Gydant galvos svaigimą, reikia nepamiršti, kad tai yra ototoksiškumo simptomas. Klausos praradimas ar galvos svaigimas tirpalo vartojimo laikotarpiu reikalauja audiologinio tyrimo.

Įkvėpus, gali atsirasti kosulio refleksas. Pacientams, kuriems yra ūminė hemoptizė, Bramitob reikia skirti tik tais atvejais, kai galima gydymo nauda yra žymiai didesnė už galimą tolesnio kraujavimo riziką.

Tobramicino vartojimo fone kartais pastebimas minimalios aminoglikozidų slopinamosios koncentracijos padidėjimas, palyginti su tirtomis izoliuotomis Pseudomonas aeruginosa padermėmis. Pseudomonas aeruginosa padermių atsparumas gali išsivystyti į veną įvedus tobramicino.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Bramitob nėštumo metu skiriamas tik tais atvejais, kai galima nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui.

Jei žindymo laikotarpiu būtina įkvėpti, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 6 metų Bramitob neskiriamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai ir stebint tobramicino koncentraciją serume, tirpalas vartojamas esant įrodytam ar įtariamam inkstų nepakankamumui. Inkstų funkcija turėtų būti periodiškai vertinama. Pvz., Kreatinino ir karbamido kiekį reikia vertinti bent 1 kartą per 6 gydymo Bramitob kursus.

Nefrotoksiškumo simptomų atsiradimas yra indikacija, kaip nutraukti tobramicino įkvėpimą, kol jo minimali koncentracija serume sumažės iki mažiau nei 2 μg 1 ml. Po to procedūros gali būti atnaujintos tik dėl medicininių priežasčių. Pacientus, vartojančius parenteralinį gydymą kartu su kitais aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikia atidžiai stebėti, nes jiems gali išsivystyti toksinis poveikis.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Bramitoba su kitais parenteraliniais ar geriamaisiais antibakteriniais vaistais, turinčiais antipseudomoninį aktyvumą, inhaliaciniais kortikosteroidais, β2-adrenerginiais agonistais ar mukolitikais, reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta.

Rekomenduojama vengti kombinuoto ar nuoseklaus Bramitoba vartojimo inhaliacijoms su kitais potencialiai nefro ar ototoksiniais vaistais. Aminoglikozidų toksiškumas gali padidėti tuo pačiu metu vartojant tam tikrus diuretikus, keičiant antibiotiko koncentraciją audiniuose ir serume. Draudžiama kartu vartoti tobramicino inhaliacijoms su manitoliu, karbamidu, furosemidu ir etakrino rūgštimi.

Vienu metu parenteraliai vartojant takrolimuzą, ciklosporiną, cefalotiną, amfotericiną B, cholinesterazės inhibitorius, botulino toksiną (galimas neuromuskulinis poveikis), platinos preparatus (yra padidėjusio ototoksiškumo ir nefrotoksiškumo pavojus) arba polimiksinus (galimas nefrotoksiškumo padidėjimas), gali padidėti aminoglikozių toksiškumas.

Analogai

„Bramitoba“analogai yra „Tobrex“, „Alemtob“, „Tobi“, „Tobriss“, „Tobramicinas“, „Brulamicinas“, „Tobropt“, „Tobi Podhaler“, „Tobramycin-Gobbi“, „Tobrosopt“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 ° C temperatūroje (šaldytuve), atokiai nuo šildymo prietaisų, originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Bramitoba

Remiantis keletu apžvalgų, „Bramitob“yra veiksmingas vaistas, vartojamas Pseudomonas aeruginosa kvėpavimo takų infekcijoms gydyti pacientams, sergantiems cistine fibroze. Tarp trūkumų pastebimas šalutinio poveikio pasireiškimas pykinimo, depresijos, orientacijos kosmose praradimo forma.

Bramitob kaina vaistinėse

Apytikslė inhaliacinio tirpalo „Bramitob“(4 ml plastikinėse ampulėse, 56 ampulės pakuotėje) kaina yra 100 360 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!