Dexamed - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Dexamedas

Naudojimo instrukcijos:

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Vartojimo indikacijos
3. Kontraindikacijos
4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. Šalutinis poveikis
6. Specialios instrukcijos
7. Vaistų sąveika
8. Analogai
9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

„Dexamed“yra sintetinis gliukokortikoidas, metilintas fluoroprednizolono darinys, pasižymintis antialerginiu, desensibilizuojančiu, prieš šoką, priešuždegiminiu, imunosupresiniu ir antitoksiniu poveikiu.

Išleidimo forma ir kompozicija

injekcinis tirpalas (d / i): skaidrus šiek tiek gelsvas arba bespalvis skystis (1, 2 arba 5 ml tamsaus stiklo ampulėse, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 20 pakuočių);
tabletės: apvalios, plokščios, Ø - 7 mm, su vagele; rausvos spalvos su graviruota MS (0,5 mg dozė) arba balta (1,5 mg dozė) (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje).

1 ml tirpalo yra:

veiklioji medžiaga: deksametazono fosfatas (natrio druskos pavidalu) - 4 mg;
pagalbiniai ingredientai: dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas, natrio citrato dihidratas, natrio fosfatas, pakeistas dodekahidratas, natrio chloridas, propil-4-hidroksibenzoatas, metil-4-hidroksibenzoatas, vanduo d / i.

1 tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: deksametazonas - 0,5 arba 1,5 mg;
pagalbiniai ingredientai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, chinolino geltonojo aliuminio lakas (E 104), eritrozino lakas (E 127).

Vartojimo indikacijos

Sprendimas d / i

Dexamed tirpalo pavidalu rekomenduojamas šioms ligoms ar būklėms, kurioms esant būtina skirti greitai veikiantį gliukokortikosteroidą (GCS), arba gerti deksametazoną negalima:

endokrininės patologijos: pirminis, antrinis ar ūmus antinksčių nepakankamumas, poūmis tiroiditas, VHKN (įgimta antinksčių hiperplazija);
šokas: trauminis, toksiškas, deginantis, operacinis - su neveiksmingais plazmą pakeičiančių, vazokonstrikcinių vaistų ir kitu simptominiu gydymu;
smegenų edema: naviko pasekmės, trauminis smegenų pažeidimas, neurochirurginė intervencija, smegenų kraujavimas, encefalitas, meningitas, radiacijos pažeidimas;
bronchopulmoninės patologijos: sunkus bronchų spazmas dėl bronchinės astmos ir LOPL (lėtinės obstrukcinės plaučių ligos) paūmėjimo, astmos būklė;
sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinis šokas;
difuzinės jungiamojo audinio ligos;
reumatinės ligos;
ūminės sunkios dermatozės: Stevens-Johnson sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
piktybiniai navikai: leukemija ir limfoma suaugusiems pacientams (paliatyvi terapija), ūminė leukemija vaikams, hiperkalcemija pacientams, kuriems negalima gerti deksametazono;
kraujo ligos: agranulocitozė, ūminė hemolizinė anemija, Werlhofo liga (idiopatinė trombocitopeninė purpura) suaugusiesiems;
sunkios infekcijos (kartu su antibiotikais);
oftalmologinės ligos / būklės (skiriant retrobulbarinį, parabulbarinį ar subkonjunktyvinį): keratitas, iritas, iridociklitas, keratokonjunktyvitas be ragenos epitelio vientisumo, alerginis konjunktyvitas, blefaritas, blefarokonjunktyvitas, akies uždegimas ir akies uždegimas, akių uždegimas ir akių uždegimas,, simpatinė oftalmija;
vietinis pritaikymas (taikymas patologinių darinių srityje): diskoidinė raudonoji vilkligė, keloidiniai randai, žiedinė granuloma.

Tabletes

Itsenko-Kušingo sindromas - diferencinei antinksčių žievės hiperfunkcijos diagnostikai;
pirminis ir antrinis hipofizės nepakankamumas - kaip pakaitinė terapija;
anafilaksija, angioedema, serumo liga;
polimiozitas;
reumatoidinis artritas, reumatinės polimialgijos, mazgelinis poliarteritas;
sarkoidozė;
leukemija, hemolizinė anemija, išsėtinė mieloma;
Krono liga, NUC (opinis kolitas);
Dresslerio sindromas (postinfarkto sindromas);
sunkios infekcinės ligos, miliarinė tuberkuliozė - kaip kompleksinio gydymo dalis;
smegenų edema dėl galvos traumos, kraniotomijos, pirminio naviko, metastazių smegenyse;
vilkligės nefritas;
aspiracinis pneumonitas, bronchinė astma;
regos nervo uždegimas, uveitas (priekinis ir užpakalinis);
pemphigus vulgaris.

Kontraindikacijos

Sprendimas d / i

Vienintelė absoliuti kontraindikacija trumpalaikiam Dexamed tirpalo vartojimui dėl sveikatos priežasčių yra padidėjęs jautrumas deksametazonui ar kitiems vaisto komponentams.

Vaikams augimo laikotarpiu GCS skiriamas tik absoliučioms indikacijoms, atidžiai prižiūrint gydančiam gydytojui.

Šios ligos / būklės yra santykinės kontraindikacijos vartojant vaistą tirpalo pavidalu:

virškinamojo trakto (virškinamojo trakto) ligos: divertikulitas, gastritas, skrandžio opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, ezofagitas, ūminė / latentinė pepsinė opa, neseniai sukurta žarnyno anastomozė, UC, gresia absceso susidarymas ar perforacija;
grybelinio, virusinio, bakterinio pobūdžio infekcijos ir invazijos (esamos ar neseniai perduotos, įskaitant neseniai susisiektus su pacientu): herpes zoster virusinėje fazėje, vėjaraupiai, herpes simplex, tymai, strongyloidosis, amebiazė, sisteminė mikozė, latentinis / aktyvus tuberkuliozė - vartoti deksametazoną sunkių infekcijų fone leidžiama tik kartu su specifine terapija;
imuniniai sutrikimai: prieš ir po vakcinacijos laikotarpis (per 8 savaites prieš ir po 2 savaičių po imunizacijos), limfadenitas dėl vakcinacijos nuo tuberkuliozės BCG, imunodeficito būsenos, įskaitant AIDS (įgyto imunodeficito sindromas) arba ŽIV (žmogaus imunodeficito virusas);
širdies ir kraujagyslių patologijos: neseniai įvykęs miokardo infarktas (pacientams, sergantiems ūmiu ir poūmiu miokardo infarktu, galima išplėsti nekrozės židinį, rando audinio susidarymo slopinimą ir dėl to širdies raumens plyšimą), arterinė hipertenzija, sunkus ŠKL (lėtinis širdies nepakankamumas), hiperlipidemija;
endokrininės ligos: cukrinis diabetas (įskaitant sutrikusį angliavandenių toleravimą), hipotirozė, tirotoksikozė, Itsenko-Kušingo liga, III - IV nutukimo laipsnis;
sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas, nefrourolitiazė, hipoalbuminemija ir jos atsiradimą sukeliančios būklės (nefrozinis sindromas, kepenų cirozė);
sisteminė osteoporozė, myasthenia gravis, ūminė psichozė, poliomielitas (išskyrus bulbarinį encefalitą), atviro / uždaro kampo glaukoma.

Nėštumo metu, ypač per pirmąjį trimestrą, vaistas vartojamas tik gyvybiškai svarbioms indikacijoms, kai laukiamas terapijos poveikis nusveria galimą riziką vaisiui. Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Dexamed, žindymą reikia nutraukti.

Tabletes

osteoporozė;
pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa;
sisteminės grybelinės, ūminės virusinės ir bakterinės infekcijos, jei nėra tinkamo gydymo;
Kušingo sindromas;
sunki arterinės hipertenzijos forma;
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
lėtinis hepatitas ar kepenų cirozė;
nutukimas III-IV laipsniu;
aktyvi tuberkuliozė;
ūminės psichozės;
nėštumo ir žindymo laikotarpis;
vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
padidėjęs individualus jautrumas deksametazonui ir kitiems pagalbiniams tablečių komponentams.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Dexamed dozavimo režimas ir vaisto forma kiekvienu atveju nustatomi atskirai, atsižvelgiant į diagnozę, paciento būklę ir jo atsaką į deksametazono terapiją.

Sprendimas d / i

Dexamed tirpalas švirkščiamas į veną (į veną) lėtai lašinamas arba srove (gydant ūmines ir skubias ligas), į raumenis (į raumenis) arba lokaliai (į patologinio darinio kūną). Vaistas į veną lašinamą infuziją ruošiamas naudojant 5% dekstrozės tirpalą arba izotoninį NaCl tirpalą.

Įvairioms ligoms gydyti ūminėje fazėje ir terapijos kurso pradžioje vartojamos didesnės vaisto dozės - nuo 4 iki 20 mg 3-4 kartus per dieną.

Rekomenduojama dozė vaikams (i / m):

atliekant pakaitinę antinksčių nepakankamumo terapiją: I schema - 0,67 mg / m ² kūno paviršiaus ploto arba 0,0233 mg / kg vaiko svorio, padalinta į 3 dozes, skiriama kas 3 dieną; II schema - 0,233-0,335 mg / m ² kūno paviršiaus arba 0,00776-0,01165 mg / kg vaiko svorio, vartojama kasdien;
kitos indikacijos: 0,833-5 mg / m ² kūno paviršiaus ploto arba 0,02776-0,166665 mg / kg vaiko svorio kas 12-24 valandas. Pasiekus norimą efektą, dozė sumažinama iki palaikomosios arba gydymas palaipsniui nutraukiamas.

Standartinis parenteralinio vartojimo kursas yra 3-4 dienos, po kurio jie pereina į deksametazono vartojimą viduje tablečių pavidalu. Ilgalaikis vaisto vartojimas didelėmis dozėmis turėtų būti baigtas, juos palaipsniui mažinant, kad būtų išvengta ūmaus antinksčių nepakankamumo.

Tabletes

Dexamed tabletės vartojamos per burną. Taikant ilgalaikę terapiją didelėmis dozėmis, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu, o intervalais tarp jų papildomai vartoti antacidinius vaistus.

Rekomenduojamos paros dozės:

pradinis - 0,5–9 mg; gydant sunkias ligas, leidžiama didinti pradinę dozę ≥ 9 mg;
minimaliai efektyvus - 0,5-1 mg;
didžiausia - 10-15 mg.

Vaistas vartojamas pradine doze tol, kol bus pasiektas gydomasis poveikis, po kurio jis palaipsniui mažinamas (po 0,5 mg kas 3 dienas) iki palaikomosios 2–4,5 mg per parą dozės. Terapijos kursas svyruoja nuo 5-7 dienų iki 2-3 mėnesių.

Vartojant dideles dozes kelias dienas, reikia palaipsniui mažinti dozę kelias dienas ar ilgiau.

Dozavimo režime rekomenduojama atsižvelgti į dienos cirkadiacinius endogeninio gliukokortikoidų sekrecijos svyravimus ir didžiausią arba visą paros dozę vartoti deksametazoną 6–8 val.

Esant sunkiai ūminei alerginei reakcijai, kuri tęsiasi negydoma, arba paūmėjus lėtinei padidėjusio jautrumo reakcijai, taikomas kombinuotas parenteralinio ir geriamojo gydymo režimas.

Būtina stebėti paciento klinikinės būklės pokyčius po traumos, operacijos ar infekcijos paūmėjimo metu. Esant stresui, leidžiama laikinai padidinti dozę.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai Dexamed yra gerai toleruojamas dėl mažo mineralokortikoidų aktyvumo (nereikšmingas poveikis vandens ir elektrolitų pusiausvyrai). Mažos ir vidutinės Dexamed dozės paprastai nesukelia natrio ir vandens susilaikymo organizme ir nepadidina kalio išsiskyrimo.

Galimas šių sistemų ir organų šalutinis poveikis:

endokrininė sistema: sumažėjusi gliukozės tolerancija, steroidinis cukrinis diabetas / latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas, uždelsta vaikų lytinė raida, hipokortikizmas ir hiperkortikizmas (Itsenko-Kušingo sindromas), įskaitant tokius simptomus kaip mėnulio veidas, hirsutizmas, hipofizio nutukimas, dismenorėja, amenorėja padidėjęs kraujospūdis (kraujospūdis), myasthenia gravis, striae;
virškinimo sistema: pykinimas / vėmimas, nevirškinimas, erozinis ezofagitas, steroidinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, pankreatitas, kraujavimas ir virškinimo trakto perforacija, apetito padidėjimas ar sumažėjimas, žagsėjimas, meteorizmas; retais atvejais - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija (iki staigaus širdies sustojimo), aritmijos, vystymasis (pacientams, turintiems polinkį) arba padidėjęs kraujospūdžio sunkumas, hiperkoaguliacija, trombozė; esant ūminiam ir poūmiam miokardo infarktui - nekrozės židinio išplėtimas, sulėtėjęs randinio audinio susidarymas ir dėl to galimas širdies raumens plyšimas;
nervų sistema: dezorientacija, euforija, kliedesys, haliucinacijos, depresija, maniakinė-depresinė psichozė, paranoja, padidėjęs intrakranijinis slėgis, nervingumas / nerimas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, nemiga, galvos skausmas, smegenėlių pseudotumoras, traukuliai;
jutimo organai: padidėjęs akispūdis su galimu regos nervo pažeidimu, užpakalinė subkapsulinė katarakta, polinkis išsivystyti antrinėms akių infekcijoms (virusinėms, bakterinėms, grybelinėms), ragenos distrofija, egzoftalmiai, staigus regėjimo praradimas (dėl parenteralinio vartojimo galvos, kaklo, nosies sinusuose). galimas deksametazono kristalų nusėdimas akių induose);
medžiagų apykaita: hipokalcemija, padidėjęs kalcio išsiskyrimas, svorio padidėjimas, padidėjęs baltymų skaidymas (neigiamas azoto balansas), hiperhidrozė; dėl mineralokortikoidų aktyvumo - hipernatremija, natrio ir skysčių susilaikymas (periferinė edema), hipokaleminis sindromas (aritmija, hipokalemija, mialgija ar raumenų spazmai, neįprastas nuovargis / silpnumas);
raumenų ir kaulų sistema: vaikams - augimo sulėtėjimo ir kaulėjimo procesai dėl priešlaikinio epifizės augimo zonų uždarymo; osteoporozė, steroidinė miopatija, raumenų sausgyslių plyšimas, raumenų atrofija; labai retai - šlaunikaulio galvos ir žastikaulio aseptinė nekrozė, patologiniai kaulų lūžiai;
padidėjusio jautrumo reakcijos: apibendrintos (niežulys, bėrimas, anafilaksinis šokas) ir vietinės alerginės reakcijos;
gleivinės, oda: lėtas žaizdų gijimas, ekchimozė, petechijos, odos plonėjimas, spuogai, strijos, hiper- ar hipopigmentacija, polinkis susirgti kandidoze ir piodermija;
reakcijos injekcijos vietoje: tirpimas, deginimas, skausmas, paraudimas, dilgčiojimas, infekcija; retai - gretimų audinių nekrozė, randai injekcijos vietoje; vartojant i / m, odos ir poodinio audinio, ypač deltinio raumens, atrofija;
kitos reakcijos: infekcijų vystymasis / paūmėjimas (ypač vartojant kartu su imunosupresantais ir skiepijant), leukociturija, abstinencijos sindromas; dėl injekcijos į veną - veido paraudimas, aritmijos, traukuliai.

Perdozavus aukščiau aprašytas šalutinis poveikis gali sustiprėti. Gydant būklę, reikia sumažinti vaisto dozę ir atlikti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti ištirtas, kad būtų nustatytos galimos kontraindikacijos, įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, širdies ir kraujagyslių sistemos, šlapimo sistemos, regos organų, plaučių rentgeno tyrimus, kraujo sudėties, gliukozės ir elektrolitų kiekio plazmoje tyrimus. Terapijos metu tokios kontrolės negalima atlikti dėl skubios paciento būklės.

Esant polinkiui išsivystyti virškinamojo trakto pepsinei opai, profilaktikai būtina skirti antacidinius vaistus.

Gydymo deksametazonu metu, ypač ilgalaikio, reikia stebėti oftalmologą, stebėti kraujospūdį, vandens ir elektrolitų pusiausvyros būklę, periferinio kraujo ir gliukozės kiekio kraujyje vaizdą.

Norint sumažinti šalutinio poveikio riziką, būtina užtikrinti pakankamą kalio K + suvartojimą į paciento organizmą (kalio preparatai, speciali dieta). Paciento racione turėtų būti daug vitaminų, baltymų, tačiau jame neturėtų būti angliavandenių, riebalų ir valgomosios druskos.

Pacientams, sergantiems hipotiroze ir kepenų ciroze, deksametazono poveikis sustiprėja.

Gydant gali pablogėti esamas emocinis nestabilumas arba psichoziniai sutrikimai. Jei yra buvę psichozių, didelės deksametazono dozės vartojamos tik griežtai prižiūrint gydytojui.

Streso sąlygomis palaikomojo gydymo laikotarpiu, pavyzdžiui, operacijos, traumos ar infekcinių ligų metu, reikia didinti vaisto dozę didėjant atsižvelgiant į padidėjusį GKS poreikį. Visus metus baigus ilgą terapijos kursą, būtina atidžiai stebėti pacientus, nes stresinėse situacijose gali išsivystyti santykinis antinksčių nepakankamumas.

Staigus Dexamed vartojimo nutraukimas, ypač vartojant dideles dozes, gali sukelti abstinencijos sindromo išsivystymą kartu su anoreksija, pykinimu, mieguistumu, generalizuotu raumenų ir kaulų skausmu, bendru silpnumu, taip pat paūmėjus ligą, kuriai gydyti buvo naudojamas Dexamed.

Terapijos metu skiepytis negalima dėl imuninio atsako (efektyvumo) sumažėjimo. Norint naudoti Dexamed septinėmis sąlygomis, tuberkulioze, gretutinėmis infekcijomis, reikia vienu metu atlikti antimikrobinį baktericidinį gydymą.

Vaikams ilgalaikio deksametazono gydymo metu reikia atidžiai stebėti augimo ir vystymosi dinamiką. Jei gydymo laikotarpiu vaikas turėjo kontaktą su užkrėstomis vėjaraupiais ar tmais, profilaktikai reikia skirti specifinius imunoglobulinus.

Cukriniu diabetu sergantys pacientai turi stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, koreguoti dozavimo režimą.

Rekomenduojama atlikti osteoartikulinės sistemos rentgeno kontrolę (stuburo, rankų rentgenas).

Su latentiniais infekciniais inkstų ir šlapimo takų pažeidimais, veikiant Dexamed, gali išsivystyti leukociturija, turinti įtakos diagnozės rezultatams. Deksametazonas padidina 11- ir 17-oksiketokortikosteroidų metabolitų koncentraciją.

Pagyvenusiems pacientams, ypač ilgalaikio gydymo metu, svarbu atsižvelgti į standartinių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip diabetas, osteoporozė, hipokalemija, hipertenzija, odos plonėjimas, polinkis į infekcijas, pasekmes. Norint laiku užkirsti kelią gyvybei pavojingoms reakcijoms, būtina kruopščiai stebėti klinikinius tyrimus ir laiku juos ištirti.

Atsižvelgiant į tokį deksametazono šalutinį poveikį, kaip galvos svaigimas, galvos skausmas ir kt., Vairuojant ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia skirti daugiau dėmesio, rekomenduojama susilaikyti.

Vaistų sąveika

Galimas farmacinis Dexamed tirpalo nesuderinamumas su kitais į veną leidžiamais vaistais, todėl rekomenduojama jį skirti atskirai nuo kitų vaistų (IV boliusas arba per kitą lašintuvą, kaip antrą tirpalą). Maišant deksametazono ir heparino tirpalus, susidaro nuosėdos.

Dėl didelio farmakologinio deksametazono aktyvumo ir reikšmingos vaisto Dexamed sąveikos su kitais vaistais / medžiagomis tikimybės, rekomendacijas dėl jų bendro vartojimo gali pateikti tik gydantis gydytojas.

Analogai

„Dexamed“analogai yra: deksametazonas, „Dexameth hasonlóong“, „Maxidex“, „Dexapos“, „Megadexan“, „Dexoftan“, „Ozurdex“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas: tirpalas - 3 metai, tabletės - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!