Dexdoras
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Dexdor yra vaistas, vartojamas sedacijai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dexdor dozavimo forma yra koncentratas infuziniam tirpalui paruošti: bespalvis, skaidrus (bespalvėse stiklinėse 2 ml ampulėse arba 4 arba 10 ml buteliuose, kartoninėje dėžutėje po 5 arba 25 ampules arba 1 buteliuke).
1 ml koncentrato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: deksmedetomidinas - 0,1 mg (deksmedetomidino hidrochloridas - 0,118 mg);
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 8,83 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Vartojimo indikacijos
Dexdor skiriamas reanimacijos intensyvios terapijos suaugusiesiems tais atvejais, kai reikalingas sedacijos gylis neviršija pabudimo, reaguojant į balso stimuliaciją (atitinka 0–3 balų intervalą Richmondo sedacijos skalėje).
Kontraindikacijos
- ūminės smegenų kraujagyslių patologijos;
- nekontroliuojama arterinė hipotenzija;
- II - III laipsnio atrioventrikulinė blokada (jei nėra dirbtinio širdies stimuliatoriaus);
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Dexdor vartoti nėščioms moterims galima tik esant ypatingam būtinumui (dėl duomenų, patvirtinančių vaisto saugumą / veiksmingumą, trūkumo).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Dexdor galima vartoti tik ligoninėje.
Vaistą turėtų skirti specialistas, turintis intensyviosios terapijos patirties. Pacientus, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, galima pakeisti deksmedetomidinu, kurio pradinis infuzijos greitis yra 0,7 μg / kg / h, po to palaipsniui koreguojant dozę 0,2–1,4 μg / kg / h (norint pasiekti reikiamą sedacijos gylį, dozė priklauso nuo paciento atsako). Pradinis nusilpusių pacientų infuzijos greitis gali būti sumažėjęs.
„Dexdor“yra vienas iš galingų įrankių, todėl jo įvedimo greitis nurodomas apskaičiuojant valandas. Sureguliavus dozę per vieną valandą, tikslinis sedacijos gylis gali būti nepasiektas. Nerekomenduojama įvesti sočiosios vaisto dozės, nes tai padidina nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Įvedus Dexdor, prieš pasireiškiant klinikiniam poveikiui, midazolamą ar propofolį galima vartoti.
Nėra patirties vartojant vaistą ilgiau nei 14 dienų (tokiais atvejais būtina reguliariai stebėti būklę).
Dexdor metabolizuojamas kepenyse, todėl esant kepenų nepakankamumui, jį reikia vartoti atsargiai (nurodoma, kad reikia sumažinti palaikomąją dozę).
Šalutiniai poveikiai
Dažniausi sutrikimai yra kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas ir bradikardija. Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kraujospūdžio sumažėjimas ir bradikardija.
Galimas šalutinis poveikis (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retas):
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, kserostomija; retai - pilvo pūtimas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - kvėpavimo slopinimas; retai - apnėja, dusulys;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - hiperglikemija, hipoglikemija; retai - hipoalbuminemija, metabolinė acidozė;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas; dažnai - miokardo infarktas ar išemija, tachikardija; retai - sumažėjęs širdies tūris, I laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- psichika: dažnai - sujaudinimas; retai - haliucinacijos;
- bendri sutrikimai ir vietinės reakcijos: dažnai - abstinencijos sindromas, hipertermija; retai - troškulys, neveiksmingas vaistas.
Specialios instrukcijos
Dexdor skirtas naudoti tik intensyvios terapijos metu, nerekomenduojama jo naudoti kitomis sąlygomis. Vartojant tirpalą, reikia nuolat stebėti širdies veiklą. Neintubuotiems pacientams reikia stebėti kvėpavimą (susijęs su kvėpavimo slopinimo ir kai kuriais atvejais apnėjos rizika).
Dexdor neturėtų būti naudojamas sedacijai užtikrinti, kai naudojami raumenis atpalaiduojantys vaistai arba kaip priemonė sukelti intubaciją.
Vaistas mažina kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, tačiau esant didesnei koncentracijai, tai gali sukelti periferinį kraujagyslių susitraukimą, o tai savo ruožtu gali padidinti kraujospūdį.
Dexdor, kaip taisyklė, nesukelia gilios sedacijos, todėl pacientus galima lengvai pažadinti. Į tai reikia atsižvelgti netoleruojant tokio veikimo būdo, ypač jei reikia giliai seduoti arba sergant sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis. Nerekomenduojama vartoti boliuso, taip pat vartoti prisotintą vaisto dozę, todėl, jei reikia, reikia naudoti alternatyvius neatidėliotino sujaudinimo kontrolės metodus.
Skiriant Dexdor pacientams, sergantiems gradikardija, reikia būti atsargiems. Informacija apie vaisto vartojimą esant <60 pulsui yra ribota, todėl reikia specialiai stebėti būklę.
Paprastai bradikardijai gydyti nereikia, tačiau daugeliu atvejų ji gerai kontroliuojama m-anticholinerginiais vaistais arba sumažinus vaisto dozę. Pacientai, kurie sportuoja ir kurių širdies ritmas yra žemas, gali būti ypač jautrūs neigiamam chronotropiniam Dexdor poveikiui (yra informacijos apie sinusinio mazgo sustabdymą).
Pacientams, sergantiems kartu arterine hipotenzija (ypač atsparia vazokonstriktoriams), įskaitant lėtinį, sumažėjusį funkcinį rezervą ar hipovolemiją (senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra sunkus skilvelio funkcijos sutrikimas, gali būti ryškesnis hipotenzinis Dexdor poveikis, dėl kurio specialios būklės stebėjimas. Kraujospūdžiui mažinti paprastai nereikia specialių priemonių, tačiau, jei reikia, turėtumėte būti pasirengę sumažinti dozę, naudoti kraujagysles sutraukiančias medžiagas ir (arba) priemones cirkuliuojančio kraujo kiekiui papildyti.
Esant autonominės sistemos pažeidimams (ypač tiems, kurie susiję su nugaros smegenų pažeidimais), pavartojus Dexdor, hemodinaminis poveikis gali būti ryškesnis ir reikalauti ypatingo dėmesio.
Įvedus įsotinamąją vaisto dozę, kartu su periferiniu vazokonstrikciniu poveikiu galima pastebėti laikiną kraujospūdžio padidėjimą, todėl nerekomenduojama vartoti įsotinamosios dozės.
Daugeliu atvejų nereikia gydyti aukšto kraujospūdžio, tačiau gali prireikti sumažinti tirpalo vartojimo greitį.
Esant padidėjusiai koncentracijai, židininė kraujagyslių susiaurėjimas gali būti svarbesnė pacientams, sergantiems koronarine širdies liga arba sunkia smegenų kraujagyslių liga, todėl tokius pacientus reikia atidžiai prižiūrėti.
Pacientams, kuriems yra smegenų ar miokardo išemijos požymių, reikia atsižvelgti į tikimybę sumažinti Dexdor dozę arba atšaukti jo vartojimą.
Kartu vartojant Dexdor su vaistais, turinčiais raminamąjį poveikį, ar vaistais, turinčiais įtakos širdies ir kraujagyslių sistemai, reikia būti atsargiems, o tai siejama su galimu adityviu poveikiu.
Kai kuriais atvejais gali būti nedidelis pabudimas, kai pacientai po stimuliacijos greitai atgauna sąmonę. Jei nėra kitų klinikinių simptomų, šis simptomas atskirai neturėtų būti laikomas vaisto neveiksmingumu.
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia būti atsargiems, nes per didelis Dexdor vartojimas (dėl sumažėjusio klirenso) gali padidinti šalutinio poveikio ir pernelyg sedacijos riziką.
Labiausiai tikėtina, kad Dexdor neslopina traukulių aktyvumo, todėl jo negalima naudoti kaip epilepsijos būklės monoterapiją.
Vaisto vartojimo patirtis pacientams, sergantiems tokiomis sunkiomis neurologinėmis ligomis kaip laikotarpis po neurochirurginių operacijų ir galvos traumos, yra ribota. Šiais atvejais reikia būti atsargiems, ypač kai reikia giliai seduoti.
Reikėtų atsižvelgti į tai, kad Dexdor mažina intrakranijinį slėgį ir smegenų kraujotaką.
Atsiradus susijaudinimui ir padidėjus kraujospūdžiui iškart po Dexdor atšaukimo, reikia atsižvelgti į abstinencijos sindromo išsivystymo galimybę.
Pacientams, linkusiems į piktybinę hipertermiją, saugumo pobūdis nebuvo tirtas, todėl šios grupės pacientams vaisto vartoti nerekomenduojama. Nuolatinio nepaaiškinamo karščiavimo atvejais Dexdor reikia atšaukti.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Dexdor su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- vaistai anestezijai, narkotiniai analgetikai, vaistai, turintys raminamąjį ir migdomąjį poveikį (izofluranas, propofolis, alfentanilis, midazolamas): sustiprinti jų poveikį (gali prireikti koreguoti Dexdor ar šių vaistų dozę);
- vaistai, dėl kurių sumažėja kraujospūdis ir išsivysto bradikardija, įskaitant β adrenoblokatorius: sustiprina šį poveikį.
Analogai
Informacijos apie analogus nėra.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Praskiedus tirpalą galima sunaudoti per 24 valandas, jei jis laikomas 2–8 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
