Išgrynintas koncentruotas arklio stabligės serumas
Išgrynintas koncentruotas arklio stabligės serumas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum
ATX kodas: J06AA02; J07AM01
Veiklioji medžiaga: stabligės toksoidas (Anatoxinum Tetanicum)
Gamintojas: UAB „NPO Microgen“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukų atnaujinimas: 2018 10 10
Koncentruotas arklio stabligės serumas, koncentruotas (Tetanus antitetanus serumas) yra imunologinis preparatas, neutralizuojantis stabligės toksiną.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu: šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba geltonos spalvos skystis be nuosėdų [3000, 10 000, 20 000 arba 50 000 tarptautinių antitoksinio aktyvumo vienetų (ME) ampulėse, serumo tūris, kuriame kiekviena dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į tai specifinis vaisto aktyvumas; kartoninėje dėžutėje - 5 ampulės su stabligės toksoidų serumu (PSS) ir 5 ampulės su išgrynintu praskiestu arklio serumu *, turinčios ampulės peilį ar skarifikatorių; jei ampulėse yra įpjova, žiedas ar atidarymo taškas, peilis ar skarifikatorius nepridedamas; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra koncentruoto arklio stabligės serumo naudojimo instrukcijos].
1 ml vaisto yra mažiausiai 1200 TV.
* išgrynintas arklio serumas, praskiestas 1: 100 - skaidrus, bespalvis skystis, be nuosėdų (1 ml ampulėje).
Farmakologinės savybės
PSS yra stabligės toksinu ar toksoidu imunizuotų arklių kraujo serumo imunoglobulino frakcija, kurioje yra specifinių antikūnų - antitoksinų, kurie neutralizuoja stabligės toksiną.
Vartojimo indikacijos
Koncentruotas arklio stabligės serumas naudojamas specifinei stabligės prevencijai ir gydymui.
Kontraindikacijos
- nėštumas: pirmoje pusėje vartoti AC-toksoidą ir PSS draudžiama, antroje pusėje - PSS;
- buvę sisteminių alerginių reakcijų ir komplikacijų, atsirandančių dėl ankstesnio PSS vartojimo, 1: 100 praskiesto arklio serumo ar padidėjusio jautrumo vaistams, požymių.
Išgrynintas koncentruotas arklio stabligės serumas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Nepaprastoji stabligės profilaktika
Specifinė stabligės profilaktika yra skirta šiems pažeidimams ir sąlygoms:
- sužalojimai pažeidžiant odos ir gleivinių vientisumą;
- nušalimai ir II, III ir IV laipsnio nudegimai;
- bet kokio tipo audinių nekrozė ar gangrena, abscesai;
- skvarbus virškinamojo trakto pažeidimas (GIT);
- gimdymas už specializuotų įstaigų ribų ir bendruomenės atliktas abortas;
- gyvūnų įkandimai.
Neatidėliotina ligos prevencija numato pirminį žaizdos chirurginį gydymą ir, jei reikia, specifinio imuniteto nuo stabligės susidarymą.
Skubiai atliekant stabligės profilaktiką, naudojami šie vaistai: AS toksoidas, žmogaus anti-stabligės imunoglobulinas (IHPS) ir, jei jo nėra, PSS. AC-toksoidas ir ICHPS naudojami pagal šių vaistų vartojimo instrukcijas.
Skubios PSS profilaktikos tikslais po oda skiriama 3000 TV dozė (s / c).
Toliau pateikiama profilaktinių vaistų, skirtų stabligės skubiai profilaktikai, pasirinkimo schema su turimais dokumentiniais skiepijimo įrodymais (atsižvelgiant į ankstesnes vakcinacijas nuo stabligės vaistu, turinčiu stabligės toksoido, ir paciento amžių):
- visas įprasto skiepijimo kursas: vaikai ir paaugliai, neatsižvelgdami į laikotarpį po paskutinės vakcinacijos, nesileidžia vaistų3;
- visas įprasto skiepijimo kursas be paskutinės su amžiumi susijusios pakartotinės vakcinacijos: vaikams ir paaugliams, nepaisant laikotarpio po paskutinės vakcinacijos, suleidžiama 0,5 ml AC-toksoido;
- visas 4 imunizacijos kursas: suaugusiems, jei laikotarpis po paskutinės vakcinacijos yra 5 metai ar mažiau, vaistai neskiriami, ilgiau nei 5 metus skiriama 0,5 ml AC-toksoido;
- du skiepai 5: bet kokio amžiaus asmenys, jei laikotarpis po paskutinės vakcinacijos yra 5 ar mažiau metų, AC-toksoidas suleidžiamas į 0,5 ml, po daugiau nei 5 metų, AC-toksoidas suleidžiamas į 1 ml, IChPS² 250 ME / PSS esant 3000 ME 7;
- viena vakcinacija: bet kokio amžiaus asmenims, jei laikotarpis po paskutinės vakcinacijos yra 2 metai ar mažiau, skiriamas 0,5 ml AC-toksoidas (IHPS ir PSS nenaudojami 6); po daugiau nei 2 metų AC-toksoidas suleidžiamas 1 ml, IChPS 250 ME / PSS 3000 ME 7;
- neskiepijama: vaikai iki 5 mėnesių amžiaus AC-toksoido 9 nevartoja, IChPS švirkščia 250 ME; bet kokio kito amžiaus žmonėms AC-toksoidas suleidžiamas po 0,5 ml 7,8, ICHPS - 250 ME / PSS - 3000 ME 7.
Jei nėra dokumentinių skiepijimo įrodymų, rekomenduojama naudoti šią schemą:
- pacientai, kuriems nėra buvę kontraindikacijų skiepams: vaikai iki 5 mėnesių amžiaus nesuleidžia AC-toksoido, naudoja IChPS 250 ME; 5 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams, kariškiams, buvusiems kariškiams suleidžiama po 0,5 ml AS toksoido (ICHPS ir PSS nenaudojami 6);
- likęs kontingentas: bet kokio amžiaus asmenims suleidžiama 1 ml AC-toksoido, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.
¹ - vietoj AC-toksoido 0,5 ml dozėje galima naudoti ADS-M-toksoidą, jei reikia skiepyti šiuo agentu nuo difterijos; jei žaizdos lokalizacija leidžia, patartina AC-toksoidą švirkšti į jo vietą.
² - naudokite ESP arba MSS, pirmenybę teikdami pirmiesiems.
³ - jei yra užkrėstų žaizdų, jei laikotarpis po paskutinės pakartotinės vakcinacijos yra 5 metai ar daugiau, suleidžiama 0,5 ml AC-toksoido.
4 - suaugusiesiems, visas imunizacijos AC-toksoidu kursas apima 2 po 0,5 ml injekcijas su 30–40 dienų intervalu, taip pat pakartotinę vakcinaciją po 6–12 mėnesių ta pačia doze; sutrumpintoje schemoje - 1 vakcinacija AC-toksoidu 1 ml doze ir revakcinacija po 1 / 2–2 metų 0,5 ml doze.
5 - vaikams ir suaugusiems pagal įprastą 2 skiepų schemą arba 1 - suaugusiems pagal sumažintą skiepijimo grafiką.
6 - švirkščiama IPSC ar PSS užkrėstų žaizdų fone.
7 - po to, kai veiklioji-pasyvios profilaktikai, siekiant papildyti imunizacijos kursą po 1 / 2-2 metus, kuri revakcinacijos su AS-toksoido į nuo 0,5 ml dozės yra būtinas.
8 - vaikai iki 6 metų, jei būtina skirti AC-toksoidą, jis turi būti vartojamas į raumenis.
9 - vaikai iki 3 metų, normalizavus būklę pagal profilaktinių skiepijimų kalendoriaus sąlygas.
Prieš įvedant PSS, atliekamas intraderminis tyrimas su išgrynintu arklio serumu, praskiestu 0,1 ml doze, švirkštais, kurių padalijimo vertė yra 0,1 ml, ir plonomis adatomis injekuojama į dilbio lenkiamąjį paviršių. Praėjus 20 minučių po injekcijos, reakcija užregistruojama. Jei patinimas ar paraudimas injekcijos vietoje yra mažesnis nei 1 cm skersmens, mėginys laikomas neigiamu, jei 1 cm ar daugiau yra teigiamas. Jei testas buvo neigiamas, naudojant sterilų švirkštą, PSS švirkščiamas 0,1 ml kiekio / c. Atidaryta ampulė uždengta sterilia servetėle. Jei po 30 minučių reakcijos nėra, profilaktikos tikslais visa reikalinga dozė suleidžiama steriliu švirkštu po oda, terapiniais tikslais - į veną (IV) arba į stuburo kanalą.
Esant teigiamam intraderminiam testui arba išsivysčius anafilaksinei reakcijai po pradinės PSS injekcijos po oda, draudžiama toliau vartoti pastarąją. Šiuo atveju įvedamas IChPS.
Vaisto vartojimas registruojamas pagal nustatytą registracijos formą, nurodant skiepijimo datą, dozę, vaisto gamintoją, partijos numerį, reakciją į vartojimą.
Stabligės gydymas
Ankstyviausia įmanoma data nuo stabligės toksino pažeidimo, pacientams švirkščiama PSS 100 000–200 000 ME doze. Paruošus mėginį su išgrynintu praskiestu arklio serumu, vaistas švirkščiamas į veną arba į stuburo kanalą. PSS įvedimas, atsižvelgiant į ligos sunkumą, kartojamas tol, kol palengvės refleksiniai priepuoliai.
Šalutiniai poveikiai
Koncentruoto arklio stabligės toksoido serumo skyrimo fone gali išsivystyti alerginės reakcijos iš karto (iškart po injekcijos arba po kelių valandų), ankstyvos (2–6 dienos) ir ilgalaikės (antrą savaitę ir vėliau). Šios komplikacijos pasireiškia serumo ligos simptomų kompleksu (odos paraudimas, niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, sąnarių skausmas, karščiavimas ir kt.) Ir, kai kuriais atvejais, anafilaksiniu šoku.
Jei įvyksta anafilaksinė reakcija, serumo vartojimas nutraukiamas ir adrenalinas (epinefrinas) skiriamas po oda (0,3–1 ml); kordiaminas - 1,5-2 ml; hidrokortizonas - 50-100 ml arba prednizolonas - 25 ml; strofantinas - 0,05 ml su 40% gliukozės tirpalu, kurio dozė yra 20 ml.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai nenustatyti.
Specialios instrukcijos
Vaistas nėra tinkamas vartoti, jei pasikeičia jo fizinės savybės, pažeidžiamas pakuotės vientisumas arba trūksta etiketės, taip pat pažeidus laikymo režimą.
Prieš skiriant serumą, norint nustatyti jautrumą pašaliniams baltymams, būtina atlikti intraderminį tyrimą išgrynintu arklio serumu, praskiestu 1: 100.
Naudojant PSS, reikia atsižvelgti į šoko riziką, todėl kiekvieną vakcinuotą pacientą reikia atidžiai stebėti 1 valandą po vaisto vartojimo. Tose vietose, kur atliekami skiepai, turėtų būti taikoma anti-šoko terapija. Pacientai, gavę PSS, turi nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei atsiranda simptomų, panašių į serumo ligos simptomus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra duomenų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Koncentruotą arklio stabligės serumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima naudoti tik dėl sveikatos, kruopščiai įvertinus laukiamą naudą motinai ir grėsmę vaisiaus / vaiko sveikatai.
Vaistų sąveika
Vartojant kartu stabligės toksoidą arba PSS, imuninis atsakas slopinamas.
Analogai
Koncentruoto arklio stabligės serumo analogai yra: AC-toksoidas, ICHPS, Stabligės antitetaninės imunoglobulinas iš žmogaus kraujo serumo ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, venkite užšalimo.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas gydymo įstaigoms.
Koncentruoto arklio stabligės serumo apžvalgos
Remiantis daugeliu apžvalgų, koncentruotas arklio stabligės serumas yra preparatas, reikalingas skubiai stabligės prevencijai sužalojimų, nudegimų, nušalimų, gyvūnų įkandimų ir kitų sužalojimų atveju. Taip pat PSS yra naudojamas stabligės gydymui, suleidžiamas į sužalojimus kuo anksčiau.
Stabligės galima išvengti skiepijant ir skiepijant. Vaikams taikoma aktyvi šios ligos prevencija pagal Nacionalinį skiepijimo grafiką. Daugelio vartotojų teigimu, kadangi stabligė yra itin rimta infekcija ir jos imunitetas ilgai nesusidaro, suaugusieji turėtų būti pakartotinai skiepijami nuo šios ligos kas 10 metų.
Daugeliu atvejų vaisto trūkumai yra vystymasis po jo įvedimo šalutinis poveikis alerginių reakcijų pavidalu.
Koncentruoto arklio stabligės serumo, koncentruoto vaistinėse, kaina
Koncentruoto arklio stabligės serumo (injekcinio tirpalo 3000 TV) kaina stacionariose vaistinėse gali būti: 650–730 rublių. 5 ampulėms su 5 ampulėmis su išgrynintu praskiestu arklio serumu.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
