Selamerex
Selamerex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Selamerex
ATX kodas: V03AE02
Veiklioji medžiaga: sevelameras (Sevelamer)
Gamintojas: „Polpharma S. A.“, Lenkijos farmacijos gaminiai „Polpharma“, SA (Lenkija); UAB "PharmFirma" Sotex "(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 20
Kainos vaistinėse: nuo 3490 rublių.
Pirkite
Selamerex yra vaistas hiperfosfatemijai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių, padengtų plėvele, pavidalu: abipus išgaubta, ovali, šerdis ant skerspjūvio ir plėvelės apvalkalas - nuo baltos iki baltos su geltonu atspalviu, SVL graviravimas vienoje pusėje (30, 60, 90 arba 180 vnt. Polimeruose. buteliukas su užsukamu polimero dangteliu su vaikų apsauga ir pirmu atidarymo valdikliu arba be jų; kartoninėje dėžutėje 1 butelis ir „Selamerex“naudojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: sevelamero karbonatas - 800 mg (sausosios medžiagos atžvilgiu);
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas, cinko stearatas, laktozės monohidratas;
- plėvelės apvalkalas: polivinilo alkoholis ir makrogolio kopolimeras, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sevelameras yra vaistas, vartojamas hiperfosfatemijai gydyti, ir yra alilamino hidrochlorido polimeras. Pririšdamas fosfatus virškinimo trakte (GIT), jis sumažina jų kiekį kraujo serume. Selamerex nėra jonizuoto kalcio (Ca 2+), todėl jis neprisideda prie hiperkalcemijos išsivystymo, kuris pastebimas naudojant fosfatus išskiriančias medžiagas, kuriose yra kalcio jonų. Poveikis fosforo kiekiui kraujyje išlieka vartojant vaistą vienerius metus.
Farmakokinetika
Veiklioji medžiaga nėra absorbuojama virškinimo trakte. Ilgai gydant, negalima visiškai atmesti sevelamero sisteminės absorbcijos ir kumuliacijos tikimybės.
Vartojimo indikacijos
Selamerex vartojamas hiperfosfatemijai šiais atvejais:
- pacientų, gydomų hemodialize ar peritonine dialize, kaip kombinuoto gydymo, įskaitant Ca 2+ preparatus, kolekalciferolį ar jo analogus, lėtinio inkstų nepakankamumo (CRF) fone;
- hemodializuojamiems pacientams.
Be to, vaistą rekomenduojama vartoti kaip kompleksinės terapijos dalį, kuria siekiama užkirsti kelią kaulų pažeidimams, susijusiems su inkstų liga, įskaitant kalcio papildus, 1,25-hidroksivitaminą D 3 ar vieną iš jo analogų.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- žarnų nepraeinamumas;
- hipofosfatemija;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Selamerex tablečių komponentui.
Giminaitis (vaisto vartojimas reikalauja atsargumo):
- virškinimo trakto judrumo pažeidimas, įskaitant vidurių užkietėjimą;
- virškinamojo trakto ligos, uždegiminio pobūdžio;
- chirurginės virškinimo trakto operacijos (istorijoje);
- rijimo pasunkėjimas;
- disfagija;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- kartu vartojami vaistai nuo epilepsijos ir antiaritmijos (reikalinga specialistų konsultacija).
Selamerex, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Selamerex tabletės geriamos valgio metu. Jie nuryti sveiki, nesutraiškyti ir nekramtyti. Terapijos laikotarpiu reikia laikytis nustatytos dietos.
Jei pacientai negavo fosfatų rišiklių, vaisto dozę reikia nustatyti atskirai, atsižvelgiant į fosforo rūgšties druskų kiekį serume. Tokiu atveju, kai fosfatų koncentracija yra 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / ml), rekomenduojama pradinė Selamerex 800 mg dozė 3 kartus per dieną, kai koncentracija> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg tuo pačiu vartojimo dažniu.
Jei pacientai vartojo fosfatus surišančių medžiagų (Ca 2+ preparatų), tada sevelameras vartojamas lygiavertėmis dozėmis, išreikštomis 1 mg šių preparatų, įskaitant Ca 2+ (pagal bazę).
Dozė gali svyruoti nuo 800 iki 4000 mg, o didžiausias per parą suvartojamo sevelamero kiekis neturi viršyti 7000 mg. Dozė nustatoma atsižvelgiant į fosfatų kiekį serume kraujyje, rekomenduojama užtikrinti jo koncentracijos sumažėjimą iki 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ir žemiau.
Fosfatų kiekis matuojamas kas 2–3 savaites, kol bus pasiekta stabilizacija.
Šalutiniai poveikiai
Galimos šalutinės reakcijos vartojant sevelamerį:
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas;
- virškinimo sistema: labai dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; dažnai - meteorizmas;
- nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
- oda: labai dažnai - niežėjimas; dažnai bėrimas;
- kiti: labai dažnai - įvairios lokalizacijos skausmas; dažnai - faringitas.
Žarnyno obstrukcija klinikinėje praktikoje buvo itin reta. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos pacientams, sergantiems galutine lėtinio inkstų nepakankamumo stadija.
Perdozavimas
Sevelamerio perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti.
Jei įtariate perdozavimą, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Specialios instrukcijos
Gydant Selamerex, kraujyje gali atsirasti vitaminų A, D, E, K ir B 9 (folio rūgšties) trūkumas, dėl kurio pastarąjį galima skirti papildomai.
Jei praleista 1 dozė, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku. Tokiu atveju dozės padvigubinti norint kompensuoti praleistą dozę neturėtų būti.
Būtina informuoti gydantį gydytoją apie vaistų vartojimą aritmijai ar epilepsijai gydyti ir gauti patarimų, kaip vartoti Selamerex.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir valdyti sudėtingą įrangą nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Sevelamero vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo nustatytas. Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nerasta įrodymų, kad ši medžiaga turėtų embriotoksinį poveikį.
Nėščioms ir maitinančioms moterims Selamerex galima vartoti tik esant aiškiam poreikiui ir kruopščiai įvertinus motinos ir vaisiaus / vaiko rizikos ir naudos santykį.
Vaikų vartojimas
Asmenims iki 18 metų draudžiama vartoti Selamerex, nes nėra duomenų, patvirtinančių jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą šios amžiaus kategorijos pacientams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Selamerex vartoja pagal indikacijas pagal rekomenduojamą dozavimo režimą.
Vaistų sąveika
- mikofenolato mofetilas, ciklosporinas, takrolimuzas: sevelameras silpnina šių medžiagų poveikį;
- ciprofloksacinas: jo biologinis prieinamumas sumažėja 50%;
- vaistai, kurių biologinio prieinamumo sumažėjimas gali turėti tam tikrą klinikinę reikšmę: šiuos vaistus rekomenduojama vartoti likus 1 valandai iki arba 3 valandas po sevelamero vartojimo;
- levotiroksinas: retais atvejais gali trūkti skydliaukės hormonų.
Analogai
Selamereks analogai yra Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Selamerex
Šiuo metu specializuotose svetainėse nėra pacientų ar specialistų apžvalgų apie Selamerex, kurių pagrindu būtų galima objektyviai įvertinti jo trūkumus ir efektyvumą. Diskusijoje apie vaistą medicinos forume, skirtame hiperfosfatemijai gydyti, daroma prielaida, kad Selamerex, kurio aktyvus komponentas yra sevelamero karbonatas, sukelia mažiau rėmuo nei vaistas, kuriame yra sevelamero hidrochlorido. Nors pastarojo terapinis poveikis yra ryškesnis.
„Selamerex“kaina vaistinėse
Apytikslė 800 mg Selamerex kaina yra 11450-11600 rublių. vienoje pakuotėje yra 180 plėvele dengtų tablečių.
„Selamerex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Selamerex 800 mg plėvele dengtos tabletės 180 vnt. 3490 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
