„Omez DSR“
„Omez DSR“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Omez DSR
ATX kodas: A02BX
Veiklioji medžiaga: domperidonas (Domperidonas); omeprazolas (omeprazolas)
Gamintojas: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 19
Kainos vaistinėse: nuo 300 rublių.
Pirkite
Omez DSR yra kombinuotas vaistas, reguliuojantis virškinamojo trakto motorinę funkciją, slopinantis druskos rūgšties gamybą skrandyje.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės su modifikuoto atpalaidavimo 30 mg + 20 mg: dydis Nr. 1, kietos, želatinos, bespalvis, skaidrus, juodas ženklas ant dangtelio farmacijos įmonės logotipu ir stilizuotu užrašu „Dr. Reddy's“, raudonas ženklas ant korpuso užrašo pavidalu OMEZ-DSR; kapsulėje yra dviejų spalvų granulės: nuo pilkai baltos iki baltos ir nuo gelsvai rudos iki rudos (10 vnt. lizdinėje plokštelėje iš polivinilchlorido / aliuminio arba poliamido folijos / aliuminio folijos; 1, 3, 8 arba 10 dedamos į kartoninę dėžę. lizdinės plokštelės ir „Omez DSR“naudojimo instrukcijos).
1 kapsulės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: omeprazolas (žarnyne dengtos granulės) - 20 mg; domperidonas (pailginto atpalaidavimo granulės) - 30 mg;
- pagalbinės medžiagos žarnyne dengtose granulėse (267 mg): laktozės monohidratas - 9,66 mg; manitolis - 137,86 mg; natrio vandenilio fosfatas - 0,89 mg; natrio laurilsulfatas - 0,52 mg; sacharozė - 8,54 mg; sacharozė (25/30) - 24,35 mg; hipromeliozė 6 cP - 0,14 mg;
- baltųjų granulių, enterinės, danga: hipromeliozė 6 cP - 13 mg; žarnyno danga: metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras santykiu 1 ÷ 1 (metakrilo rūgšties kopolimeras, C tipas) - 40,47 mg; makrogolis 6000 - 4,85 mg; natrio hidroksidas - 0,54 mg; titano dioksidas - 2,13 mg; talkas - 4,05 mg;
- pailginto atpalaidavimo granulių (100 mg) pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas - 0,48 mg; Nonparelle, cukraus kruopos - 58,98 mg; hipromeliozė 5 cP - 0,57 mg; talkas - 4,51 mg;
- rudų granulių danga, pailginto atpalaidavimo: hipromeliozė 5 cP - 2,34 mg; raudono geležies oksido dažiklis - 0,04 mg; dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,12 mg; titano dioksidas - 0,47 mg; talkas - 0,71 mg; pailginto atpalaidavimo danga: etilceliuliozė 10 cP - 1,18 mg; hipromeliozė 5 cP - 0,4 mg; triacetinas - 0,12 mg; talkas - 0,086 mg;
- kapsulės apvalkalas: želatina - 85,42%; natrio laurilsulfatas - 0,08%; vanduo - 14,5%;
- juodas rašalas, skirtas rašyti ant dangtelio: etanolis - 29–33%; butanolis - 4-7%; izopropanolis - 9-12%; šelakas - 24-28%; geležies dažiklis juodasis oksidas (E172) - 24–28%; vandeninis amoniakas - 1-3%; propilenglikolis - 0,5-2%;
- raudonas rašalas rašyti ant dėklo: etanolis - 21-25%; butanolis - 7-10%; izopropanolis - 12-16%; šelakas - 22-27%; raudonos spalvos dažai „Ponso 4R“(E124) - 18–24%; vandeninis amoniakas - 1-3%; polisorbatas-80 - 0,5-2%; titano dioksidas (E171) - 5–9%; propilenglikolis 0,5-2%.
Kiekvienoje kapsulėje, kaip užpildo dalyje, yra 2 mg anti-sukepimo pagalbinio komponento - talko.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Dviejų aktyvių Omez DSR komponentų - domperidono ir omeprazolo - derinys turi kompleksinį poveikį pagrindiniams GERL (gastroezofaginio refliukso liga) patogenezės elementams ir įvairių etiologijų dispepsiniams sutrikimams. Omeprazolas slopina tiek bazinę, tiek stimuliuojamą druskos rūgšties skrandžio sekreciją, o domperidonas sinchronizuoja ir sustiprina natūralias peristaltines bangas virškinimo trakte.
Omeprazolas
Omeprazolo veikimo mechanizmas yra pagrįstas medžiagos koncentracija rūgštinėje skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių kanalėlių kanalėlyje, kur jis yra aktyvuotas. Omeprazolas slopina protonų siurblį (H + / K + -ATPase fermentas), tokiu būdu užtikrindamas nuo stimuliuojančio faktoriaus nepriklausomą labai veiksmingą nuo dozės priklausomą bazinės ir stimuliuojamos druskos rūgšties sekrecijos slopinimą.
Didžiausias medžiagos poveikis skrandžio rūgštingumui pasiekiamas per keturias gydymo dienas. Esant dvylikapirštės žarnos opai, vartojant omeprazolą 20 mg paros doze, 24 valandų skrandžio rūgštingumas stabiliai sumažėja 80% ar daugiau. Šiuo atveju nustatyta, kad vidutinis didžiausias druskos rūgšties kiekis po stimuliacijos pentagastrinu 24 valandas sumažėja 70%. Pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa, vartojant per burną 20 mg omeprazolo, vidutiniškai 17 valandų per parą išlieka rūgštingumas intragastrinėje aplinkoje esant pH> 3. Druskos rūgšties sekrecijos slopinimas priklauso ne nuo omeprazolo koncentracijos kraujo plazmoje tam tikru metu, bet nuo AUC vertės (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive).
Jei omeprazolas naudojamas Helicobacter pylori (plačiai paplitęs skrandžio infekcijos sukėlėjas) naikinimui kartu su antibakteriniais vaistais, greitai pašalinami simptomai, gerai gydomi virškinamojo trakto (virškinamojo trakto) gleivinės defektai ir ilgalaikis pepsinės opos ligos remisija. Šis vaisto veiksmingumas sumažina kraujavimo tikimybę nuolatinio palaikomojo gydymo lygiu.
Sumažėjus druskos rūgšties gamybai skrandyje veikiant omeprazolą, šiek tiek padidėja virškinamojo trakto infekcinių ligų išsivystymo rizika, kurią sukelia Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. Terapijos su skrandžio rūgštį formuojančios funkcijos inhibitoriais metu serume padidėja gastrino koncentracija kraujyje. Dėl sumažėjusios druskos rūgšties sekrecijos padidėja chromogranino A koncentracija.
Domperidonas
Būdamas dopamino antagonistu, domperidonas kartu su gastrokinetiniu poveikiu, blokuodamas periferinius dopamino D 2 receptorius, taip pat turi centrinį poveikį, rodantį antagonizmą smegenų trigerio zonos dopamino receptoriams. Dėl šio bendro poveikio medžiaga turi antiemetinį poveikį, skatina hipofizio išsiskyrimą iš prolaktino, pašalina virškinamojo trakto motorinės funkcijos dopamino slopinimą, sustiprina peristaltines bangas ir sinchronizuoja jų praėjimą, tokiu būdu pagreitindama natūralų skrandžio ištuštinimą ir padidindama apatinio stemplės sfinkterio spaudimą.
Farmakokinetika
Pagrindinės omeprazolo farmakokinetikos savybės:
- absorbcija: omeprazolis pasižymi dideliu absorbcijos laipsniu, T Cmax (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje) yra 1 / 2–1 val. Biologinis prieinamumas išgėrus vieną dozę yra 30–40%, reguliariai vartojant vaistą kartą per parą, jis padidėja iki 60%;
- pasiskirstymas audiniuose ir organuose: jungiasi su plazmos baltymais 90–95% lygiu. Pasiskirstymo tūris yra 0,3 l / kg;
- metabolizmas: iš dalies omeprazolis kepenyse metabolizuojamas presistemiškai, dalyvaujant didesniam CYP2C19 fermentui nei CYP3A4, dėl kurio susidaro neaktyvūs metabolitai. Omeprazolas, kurio parietalinės ląstelės neįtraukia į aktyvių metabolitų susidarymą, kepenyse yra visiškai biotransformuojamas. Bendras medžiagos klirensas plazmoje yra 0,3–0,6 l / min;
- išsiskyrimas: T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) omeprazolo ~ 40 min. Medžiaga daugiausia išsiskiria per inkstus - 70-80%, tulžis - nuo 20 iki 30%.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja omeprazolo biologinis prieinamumas ir sumažėja plazmos klirensas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kaip ir senyviems pacientams, biologinis medžiagos prieinamumas nepakito.
Omez DSR kapsulėse domperidonas yra pailginto atpalaidavimo granulių pavidalu, kuris užtikrina laipsnišką jo patekimą į virškinimo traktą. Remiantis domperidono ištirpimo rūgštinėje terpėje tyrimų rezultatais, nustatomas nominalus kiekis 1 kapsulėje: po 8 valandų - 75-83%, po 12 valandų - 86-94%.
Pagrindinės domperidono farmakokinetikos savybės:
- absorbcijos: absorbcijos įvyksta greitai nevalgius medžiaga, T Cmax yra 1 / 2 -1 val biologinį aktyvumą yra žemas, yra apie 15% dėl to, kad pirmą perdavimą per kepenų ir žarnyno sienelių metabolizmo;.
- pasiskirstymas audiniuose ir organuose: 90% jungiasi su plazmos baltymais, prasiskverbia į įvairius audinius, blogai praeina per BBB (kraujo ir smegenų barjerą);
- metabolizmas: biotransformacija vyksta kepenyse (įskaitant pirmojo praėjimo efektą), taip pat žarnyno sienose hidroksilinant ir N-dealkilinant, dalyvaujant izofermentams CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
- išsiskyrimas: iki 66% išsiskiria per žarnyną, įskaitant 10% nepakitusį; per inkstus gliukuronidų pavidalu išsiskiria iki 33%, nepakitęs 1%.
Pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu, T 1/2 domperidono pailgėja.
Vartojimo indikacijos
Omez DEM rekomenduojama vartoti sergant GERL (gastroezofaginio refliukso liga), siekiant palengvinti pykinimą, vėmimą, rėmuo, susijusius su šia liga. Vaistas skiriamas nuo gastrito, skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos, įskaitant po Helicobacter pylori išnaikinimo.
Omez DSR vartojimo indikacijos taip pat yra dispepsija su ezofagitu, išreikšta pilnumo jausmu epigastriume, viršutinės pilvo dalies skausmu, pilvo pūtimo, pykinimo, vėmimo, raugėjimo, meteorizmo jausmu, rėmeniu su skrandžio turiniu ar be jo burnos ertmėje, taip pat gastroezofaginis refliuksas arba uždelstas skrandžio ištuštinimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- mechaninis obstrukcija / perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto, kitos būklės, kai virškinimo trakto judrumo stimuliavimas gali būti pavojingas;
- vidutinio ir sunkaus laipsnio kepenų funkcijos pažeidimai;
- prolaktinoma (prolaktiną išskiriantis hipofizės navikas);
- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- fruktozės netoleravimas, sacharozės-izomaltazės trūkumas;
- nėštumas;
- žindymas;
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- kartu vartojamas su atazanaviru, pozakonazolu, nelfinaviru, erlotinibu, geriamuoju ketokonazolu, eritromicinu ar kitais CYP3A4 inhibitoriais, pavyzdžiui, flukonazolu, vorikonazolu, klaritromicinu, amiodaronu ir telitromicinu, kurie gali pailginti QT intervalą;
- padidėjęs jautrumas benzimidazolams ir (arba) vaistų komponentams.
Santykinės kontraindikacijos (Omez DS kapsulės vartojamos atsargiai):
- skrandžio opa (arba jos įtarimas);
- ankstesnė chirurginė intervencija į virškinamąjį traktą;
- vėmimas su kraujo priemaišomis, pakartotinis vėmimas, reikšmingas savaiminis svorio kritimas, disfagija (sutrikęs rijimas), išmatų spalvos pasikeitimas (deguto išmatos - melena), kiti nerimą keliantys simptomai, rodantys galimas rimtas patologijas;
- naujų ar esamų virškinimo trakto sutrikimų pasikeitimas;
- osteoporozė;
- inkstų nepakankamumas;
- sunkūs vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai ir (arba) širdies ligos, pvz., širdies nepakankamumas.
Omez DSR, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Omez DSR kapsulės yra skirtos vartoti per burną. Jie vartojami per burną, nekramtant, 20-30 minučių prieš valgį (nevalgius), užgeriant trupučiu vandens.
Rekomenduojama dienos dozė visoms indikacijoms: 1 kapsulė. Priėmimo dažnis - 1 kartas per dieną, ryte (prieš pusryčius).
Daugiausia per dieną leidžiama vartoti 20 mg omeprazolo ir 30 mg domperidono, kuris atitinka 1 kapsulės turinį.
Šalutiniai poveikiai
Omeprazolo ir domperidono sisteminių organų šalutinių reakcijų pasireiškimo dažnio skalė: labai dažnai - daugiau nei 0,1%; dažnai - nuo 0,1 iki 0,01%; retai - nuo 0,01 iki 0,001%; retai nuo 0,001 iki 0,000 1%; ypač reti (įskaitant pavienius atvejus ir nežinomo dažnio epizodus) - mažiau nei 0,000 1%.
Galimas omeprazolo vartojimo šalutinis poveikis:
- kraujodaros sistema: retai - leukopenija, trombocitopenija; itin reti - pancitopenija, agranulocitozė, eozinofilija;
- imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos (karščiavimas, anafilaksinė reakcija / anafilaksinis šokas, angioedema);
- medžiagų apykaita ir mityba: retai - hiponatremija; nežinomu dažniu - hipomagnezemija (ypač sunkiais atvejais tai gali sukelti hipokalcemiją), hipokalemija;
- psichika: retai - nemiga; retai - depresija, per didelis jaudrumas, grįžtamasis sumišimas; itin retai - agresija, haliucinacijos;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - parestezija, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - skonio sutrikimas;
- regos organas: retai - regos sutrikimai, įskaitant regos laukų sumažėjimą, regėjimo suvokimo aštrumo / aiškumo sumažėjimą (paprastai praeinantys ir išnyksta baigus gydymą);
- klausos organų ir labirintų sutrikimai: retai - klausos sutrikimai, įskaitant spengimą ausyse (paprastai išnyksta nutraukus gydymą), vertigo (svaigimo ar aplinkinių daiktų sukimosi pojūtis);
- kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas;
- virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas; retai - burnos gleivinės sausumas, stomatitas, mikroskopinis kolitas, virškinimo trakto kandidozė; vartojant Omez DSR kartu su klaritromicinu, galima pakeisti liežuvio apnašų spalvą į rudai juodą, taip pat gerybinių seilių liaukų cistų atsiradimą (reiškiniai yra grįžtami, nutraukus kursą); pavieniai atvejai (ilgai vartojant kartu Omez DSR su klaritromicinu) - gerybinių skrandžio liaukų cistų susidarymas dėl druskos rūgšties sekrecijos slopinimo (yra grįžtamasis);
- kepenų ir tulžies sistema: retai - padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas (yra grįžtamasis); retai - kepenų nepakankamumas, hepatitas (su gelta arba be jos); su ankstesnėmis sunkiomis kepenų ligomis - encefalopatija;
- oda ir poodiniai riebalai: retai - odos niežėjimas, dermatitas, odos bėrimas, dilgėlių bėrimas; retai - jautrumo šviesai reakcijos (odos paraudimas po ultravioletinių spindulių apšvitinimo), eksudacinė daugiaformė eritema, alopecija, toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas (sunki daugiaformės eritemos eksudacinė daugiaformė eritema su būdinga dėmių / pūslelių išvaizda ant odos ir gleivinių kartu su karščiavimu ir sąnariai);
- raumenų ir kaulų sistema: retai - su osteoporoze susiję riešo, slankstelių ir šlaunikaulio galvos kaulų lūžiai; retai - mialgija, artralgija, raumenų silpnumas;
- lytiniai organai ir pieno liauka: retai - ginekomastija;
- šlapimo sistema: retai - intersticinis nefritas;
- bendri sutrikimai: retai - negalavimas; retai - hiperhidrozė, periferinė edema.
Galimas domperidono vartojimo šalutinis poveikis:
- imuninė sistema: ypač retai - anafilaksinė reakcija / anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema;
- psichika: ypač retai - sujaudinimas, padidėjęs jaudrumas / dirglumas, nervingumas;
- nervų sistema: labai retai - traukuliai, mieguistumas, ekstrapiramidiniai reiškiniai, galvos skausmas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: itin reti - QT intervalo pailgėjimas, „pirueto“tipo skilvelinė tachikardija, staigi koronarinė mirtis (dažniau pastebima vyresniems kaip 60 metų pacientams, vartojantiems didesnę nei 30 mg domperidono paros dozę);
- oda ir poodiniai riebalai: itin reti - dilgėlinė, Quincke edema;
- šlapimo sistema: ypač retai - šlapimo susilaikymas;
- laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: ypač retai - padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Pacientas privalo nedelsdamas pranešti gydančiam gydytojui apie bet kurio aukščiau nepaminėto šalutinio poveikio pasireiškimą.
Perdozavimas
Omeza DSR perdozavimo simptomai gali būti apatija, sumišimas, galvos svaigimas, mieguistumas, neryškus matymas, galvos skausmas, kraujagyslių išsiplėtimas, pykinimas / vėmimas, meteorizmas, viduriavimas, tachikardija, hiperhidrozė, burnos džiūvimas. Padidėjus paimtai dozei, vaisto pašalinimo greitis nesikeičia.
Pradiniame etape rekomenduojama vartoti aktyvintąją anglį per burną ir (arba) plauti skrandį. Ateityje prireikus atliekamas simptominis gydymas ir kruopštus paciento stebėjimas. Ekstrapiramidinių reakcijų atveju vaistai, vartojami parkinsonizmui gydyti, anticholinerginiai ir antihistamininiai vaistai gali būti veiksmingi. Hemodializė nėra pakankamai efektyvi.
Specialios instrukcijos
Kadangi granulių su omeprazolu kaip pagalbiniu komponentu sudėtyje yra laktozės, Omez DSR negalima vartoti pacientams, sergantiems galaktozemija, laktozės netoleravimu, sutrikusia gliukozės ir galaktozės absorbcija.
Dėl to, kad domperidonas gali pailginti QT intervalą, jo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai gali padidinti skilvelių aritmijų ar staigios koronarinės mirties riziką. Tokios reakcijos labiau tikėtinos senyviems pacientams (vyresniems nei 60 metų), jei šios medžiagos paros dozė yra didesnė kaip 30 mg. Esant laidumo sutrikimams (pailgėjus QT intervalui, ryškiai sutrikus vandens ir elektrolitų pusiausvyrai, staziniam širdies nepakankamumui), domperidono, kaip ir kitų vaistų, dėl kurių pailgėja QT intervalas, reikia atsargiai.
Nepaisant to, kad priežastinis ryšys tarp omeprazolo vartojimo ir kaulų lūžių osteoporozės fone nėra nustatytas, pacientams, kuriems yra rizika susirgti šia patologija, turėtų būti atliekamas tinkamas klinikinis stebėjimas.
Remiantis pranešimais, pacientams, ilgiau nei vienerius metus vartojantiems protonų siurblio inhibitorius (įskaitant omeprazolą), gali išsivystyti sunki hipomagnezemija. Todėl ilgalaikis omeprazolo vartojimas, ypač kaip derinys su digoksinu ar kitais vaistais, mažinančiais magnio koncentraciją plazmoje (diuretikai), turėtų būti reguliariai stebimas magnio kiekis kraujyje.
Dėl sumažėjusio druskos rūgšties susidarymo padidėjęs chromogranino A (CgA) kiekis gali turėti įtakos tyrimo rezultatams nustatyti neuroendokrininius navikus. Norint išvengti šio efekto, 5 dienas prieš atliekant analizes, norint nustatyti CgA lygį, būtina nutraukti protonų siurblio inhibitorių kursą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant Omez DSR, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims vartoti Omez DSR draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydyti Omez DSR draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vienos Omez DSR dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas: vaistų gydymas yra draudžiamas;
- lengvas kepenų nepakankamumas: koreguoti Omez DSR dozavimo režimą nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams gydyti Omez DSR nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Vaistų sąveika
Specialių vaistų sąveikos su Omez DSR su kitomis medžiagomis / vaistais tyrimų neatlikta.
Atskirai pastebėta šių tipų farmakologinės sąveikos su aktyviais Omez DSR komponentais:
- ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas, erlotinibo, geležies ir cianokobalamino preparatai, kiti vaistai, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio sulčių pH: omeprazolas, kaip ir kitos skrandžio sulčių rūgštingumą slopinančios medžiagos, gali slopinti jų absorbciją; būtina vengti bendro leidimo naudotis „Omez DSR“;
- cimetidinas ir natrio bikarbonatas (antacidiniai vaistai ir protonų siurblio inhibitoriai): sumažina geriamojo domperidono prieinamumą;
- digoksinas: vartojant kartu su omeprazolu, jo biologinis prieinamumas padidėja 10%, todėl senyviems pacientams reikia atsargiai vartoti digoksiną kartu su Omez DSR. Digoksinas neveikia domperidono koncentracijos;
- klopidogrelis: atlikus klopidogrelio (skiriant 300 mg įsotinamąją dozę ir palaikomąją 75 mg per parą dozę) ir omeprazolo (vartojant per parą 80 mg paros dozę per burną) sąveikos tyrimų duomenimis, sumažėjo aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija ir sumažėjo trombocitų agregacijos slopinimas; reikėtų vengti šio derinio vartojant nurodytas dozes;
- antiretrovirusiniai vaistai: padidėjęs skrandžio rūgštingumas veikiant omeprazolą, gali pakeisti jų absorbcijos laipsnį, tačiau jų sąveika tikėtina citochromo P 450 izofermento CYP2C19 lygiu. Šiuo atžvilgiu atazanaviro ir nelfinaviro vartoti kartu su Omez DSR draudžiama. Omeprazolas padidina sakvinaviro ir ritonaviro koncentraciją plazmoje iki 70%, o tai nepablogina ŽIV infekuotų pacientų gydymo toleravimo. ŽIV proteazės inhibitoriai turi didžiulį poveikį CYP3A4 izofermentui, kuris gali būti domperidono koncentracijos padidėjimo priežastis vartojant kartu su Omez DSR;
- takrolimuzas: vartojant kartu su omeprazolu, pastebėta jo koncentracijos padidėjimas kraujo serume, dėl kurio reikia kontroliuoti CC (kreatinino klirensą) ir takrolimuzo kiekį kraujo plazmoje, jei būtina vartoti kartu su Omez DSR;
- metotreksatas: omeprazolas, kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai, gali šiek tiek padidinti metotreksato koncentraciją plazmoje. Jei būtina gydyti didelėmis metotreksato dozėmis, Omez DSR reikia laikinai nutraukti;
- vaistai, kurių metabolizmą veikia citochromas CYP2C19 izofermentas [diazepamas, disulfiramas, varfarinas (R-varfarinas), imipraminas, klomipraminas, citalopramas, heksobarbitalis, fenitoinas, cilostazolis, taip pat kiti vaistai, metabolizuojami kepenyse, dalyvaujant CYP2C19] omeprazolis gali padidinti jų koncentraciją plazmoje ir padidinti T 1/2, dėl kurio reikia sumažinti išvardytų vaistų dozes. 20 mg paros dozė omeprazolis neturi įtakos fenitoino koncentracijai plazmoje pacientams, kurie jį vartoja ilgą laiką. Kai omeprazolas vartojamas kartu su varfarinu ar kitais vitamino K antagonistais, reikia stebėti INR (tarptautinį normalizuotą santykį). Be to, pacientams, ilgai vartojantiems varfariną, kartu vartojant 20 mg omeprazolo paros dozę, krešėjimo laikas nepakinta;
- citochromo CYP2C19 ir CYP3A4 fermentų inhibitoriai (vartojant kartu su Omez DSR, sulėtėja omeprazolo metabolizmas): klaritromicinas, eritromicinas - padidina omeprazolo ir domperidono koncentraciją plazmoje; vorikonazolas - padidina omeprazolo AUC; itrakonazolas, flukonazolas, ketokonazolas, vorikonazolas - padidina domperidono koncentraciją plazmoje; dėl ŽIV proteazės inhibitorių slopinančio poveikio CYP3A4 izofermentui gali padidėti domperidono koncentracija; kalcio antagonistai diltiazemas ir verapamilis, taip pat amiodaronas ir nefazodonas (stiprūs CYP3A4 inhibitoriai) - in vitro klinikinių tyrimų metu buvo atskleista galimybė padidinti domperidono koncentraciją plazmoje; amiodaronas, ketokonazolas, eritromicinas - vartojant kartu su domperidonu, QT intervalas gali pailgėti;
- citochromo CYP2C19 ir CYP3A4 fermentų induktoriai [rifampicinas ir jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)]: gali sumažinti omeprazolo koncentraciją plazmoje, pagreitindami jo metabolizmą;
- anticholinerginiai vaistai: gali neutralizuoti domperidono poveikį.
Medžiagos / preparatai, kurių Omeza DSR neveikia jų metabolizmo:
- amoksicilinas, metronidazolas: neveikia omeprazolo koncentracijos plazmoje;
- metoprololis, fenacetinas, estradiolis, budezonidas, diklofenakas, naproksenas, piroksikamas, S-varfarinas: kliniškai reikšmingos sąveikos su omeprazolu nenustatyta;
- antacidiniai vaistai, teofilinas, kofeinas, chinidinas, lidokainas, propranololis, etanolis: omeprazolo poveikis jiems nebuvo atskleistas;
- paracetamolis, digoksinas: domperidonas neveikė šių vaistų kiekio kraujyje;
- antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai), dopaminerginių receptorių agonistai (bromokriptinas, levodopa): domperidonas yra suderinamas su šių vaistų vartojimu, nes neturi įtakos jų centriniam veikimui ir slopina tokį nepageidaujamą periferinį poveikį kaip pykinimas ir vėmimas.
Analogai
„Omez DSR“analogai yra „Omez D“, „Motilium“, „Motilak“, „Emanera“, „Omeprazolas“, „Rabeprazolas“, „Khairabezol“, „Antareit“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Omez DSR
Pagrindiniai vaisto „Omez DSR“pranašumai, remiantis pacientų apžvalgomis, yra kombinuota kompozicija, modifikuotas atpalaidavimas, vartojamas kartą per dieną, greitas ryškus ilgalaikis veikimas ir prieinamos kainos. Vaisto poveikis pasireiškia beveik iškart po kapsulės vartojimo ir trunka visą dieną. Palengvinami lėtinio gastrito ir GERL paūmėjimo simptomai, tokie kaip diskomfortas ir spazmai žarnyne, pilvo pūtimas, skausmas epigastriniame regione po valgio, periodiškas rėmuo ir pykinimas, taip pat refliuksas (įskaitant naktį) į skrandžio turinio stemplę.
Kai kurie pacientai nurodo, kad vartojant Omez DSR jų burna išsausėja.
„Omez DSR“kaina vaistinėse
Numatoma Omez DSR kaina, 30 mg + 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės, 30 vnt. dėžutės pakuotėje yra 347–466 rubliai.
„Omez DSR“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Omez DSR 30 mg + 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 30 vnt. 300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Omez DSR kapsulės su modif. paleisti 30mg + 20mg 30 vnt. 452 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!