Rovamicinas
Rovamicinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rovamicinas
ATX kodas: J01FA02
Veiklioji medžiaga: spiramicinas (spiramicinas)
Gamintojas: „Sanofi-Aventis France“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 691 rublio.
Pirkite
Rovamicinas yra antibakterinis makrolidų grupės agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Rovamicino dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: apvalios abipus išgaubtos, baltos arba baltos spalvos su kreminiu atspalviu, vienoje pusėje išgraviruotas RPR 107 (1,5 mln. TV tabletės) arba ROVA 3 (3 mln. TV tabletės); skerspjūvis - baltas arba baltas su kreminiu atspalviu (1,5 mln. tarptautinių vienetų (TV): 8 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje - 2 lizdinės plokštelės; po 3 mln. TV: 5 vnt. pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės);
- liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (iv) švirkšti: akytos struktūros masė nuo gelsvos iki baltos spalvos (po 1,5 mln. TV stikliniuose permatomuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: spiramicinas - 1,5 milijono TV (išgraviruotas „RPR 107“) ir 3 milijonai TV (išgraviruotas „ROVA 3“);
- pagalbiniai komponentai: iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, hipoprolozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris;
- apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171).
1 buteliuke yra:
- veiklioji medžiaga: spiramicinas - 1,5 milijono TV;
- pagalbiniai komponentai: adipo rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Spiramicinas yra makrolidų grupės antibiotikas, kurio antibakterinis poveikis paaiškinamas baltymų sintezės slopinimu mikrobų ląstelėse dėl prisijungimo prie ribosomos 508 subvieneto.
Šie mikroorganizmai turi didelį jautrumą spiramicinui [mažiausia slopinanti koncentracija (MIK) mažesnė nei 1 mg / l]:
- anaerobai: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.
- gramneigiami aerobai: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- gramteigiami aerobai: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, neklasifikuotas streptokokas, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (meticilinui atsparūs stafilokokai), Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus diphocytes (Staphylococcus) spp.
- skirtingi: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Vidutinį jautrumą spiramicinui (antibiotikas in vitro rodo vidutinį aktyvumą, kai Rovamicino koncentracija uždegimo židinyje yra didesnė nei 1 mg / l, bet mažiau nei 4 mg / l) rodo šie mikroorganizmai: anaerobai (Clostridium perfringens), gramneigiami aerobai (Neisseria gonorrhoeae), įvairūs (Ureaplasma urealyticum).
Šie mikroorganizmai laikomi atspariais spiramicinui (MIK yra didesnis nei 4 mg / l, bent 50% padermių atsparumas): anaerobai (Fusobacterium spp.), Gramneigiami aerobai (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), gramteigiami aerobai (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), įvairūs (Mycoplasma hominis).
Teramicinis spiramicino poveikis nebuvo įrodytas, todėl jį vartoti nėščioms moterims leidžiama. Vartojant Rovamiciną pirmuoju nėštumo trimestru, toksoplazmozės perdavimo vaisiui rizika sumažėja nuo 25% iki 8%, antrajame trimestre - nuo 54% iki 19%, trečiajame trimestre - nuo 65% iki 44%.
Farmakokinetika
Spiramicinas absorbuojamas greitai, bet ne visiškai, o apytikslės absorbcijos laipsnio vertės diapazonas yra gana platus: nuo 10% iki 60%. Maisto vartojimas neturi įtakos šiam farmakokinetikos rodikliui.
Išgėrus 6 milijonus TV spiramicino, jo didžiausias kiekis plazmoje siekia maždaug 3,3 μg / ml. Medžiaga neprasiskverbia į smegenų skystį, bet išsiskiria su motinos pienu. Spiramicinas prie plazmos baltymų prisijungia nedaug (apie 10%).
Į veną infuzavus 1,5 milijono TV Rovamicino per valandą, didžiausia koncentracija plazmoje yra 2,3 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 valandos. Kas 8 valandas į veną įvedus 1,5 milijono TV spiramicino, pusiausvyros koncentracija pasiekiama iki antrosios dienos pabaigos (C min - apie 0,5 μg / ml, C max - apie 3 μg / ml).
Medžiaga prasiskverbia per placentos barjerą (jos kiekis vaisiaus kraujyje sudaro apie 50% spiramicino koncentracijos motinos kraujyje). Jo kiekis placentos audiniuose yra maždaug 5 kartus didesnis nei atitinkamas rodiklis kraujo serume. Pasiskirstymo tūris yra apie 383 litrai.
Spiramicinas išsiskiria dideliu įsiskverbimo į kūno audinius ir seiles laipsniu (koncentracija kauluose yra 5–100 μg / g, plaučiuose - 20–60 μg / g, užkrėstose nosies sinusuose - 75–110 μg / g, tonzilėse - 20–80 μg / g.). Praėjus 10 dienų nuo gydymo pabaigos, spiramicino koncentracija inkstuose, kepenyse ir blužnyje yra 5–7 μg / g.
Spiramicinas prasiskverbia ir kaupiasi fagocituose (alveolių ir pilvaplėvės makrofaguose, monocituose ir neutrofiluose). Žmonėse šio junginio kiekis fagocituose yra gana didelis. Šios savybės lemia spiramicino poveikį ląstelių bakterijoms.
Spiramicinas metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviems metabolitams, kurių cheminė struktūra netirta. Jo pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 8 valandos. Medžiaga išsiskiria iš organizmo daugiausia su tulžimi (tulžies koncentracija yra 15–40 kartų didesnė nei serume). Apie 10% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus. Išmatose išsiskiriančio spiramicino kiekis yra labai mažas.
Vartojimo indikacijos
Plėvele dengtos tabletės
Rovamicino vartojimas tablečių pavidalu yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs spiramicinui:
- ūminė lėtinio bronchito forma;
- lėtinės ir ūminės faringito formos, kurias sukelia beta-hemolizinis streptokokas A (alternatyvi beta-laktaminių antibiotikų terapija, įskaitant tuos, kuriems yra kontraindikacijų dėl jų vartojimo);
- lėtinis ir ūminis tonzilitas;
- stomatitas, glositas ir kitos burnos ertmės infekcinės patologijos;
- ūminis sinusitas (su kontraindikacijomis vartoti beta laktaminius antibiotikus);
- ūminis bakterinės etiologijos bronchitas, kuris yra ūminio virusinio bronchito komplikacija;
- netipinė pneumonija, kurią sukelia Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakterijos arba įtarimas dėl jos (jei nėra arba yra nepalankių rezultatų rizikos veiksnių ir bet kokio sunkumo);
- bendruomenės įgyta pneumonija, nesant sunkių klinikinių simptomų, nepalankių rezultatų rizikos veiksnių, pneumokokinės etiologijos pneumonijos klinikiniai požymiai;
- infekcinė odos hipoderma (įskaitant erysipelas), antrinė infekuota dermatozė, impetigo, impetiginizacija, ecthyma, eritrazma ir kitos odos ir poodinio audinio infekcijos;
- ne gonokokinės etiologijos genitalijų infekcijos;
- toksoplazmozė, įskaitant nėštumo metu;
- periodonto ir kitos jungiamojo audinio bei raumenų ir kaulų sistemos infekcijos.
Be to, tabletės skiriamos reumatizmo pasikartojimo prevencijai pacientams, alergiškiems beta laktaminiams antibiotikams.
Rovamicinas vartojamas meningokokinio meningito profilaktikai (ne gydymui) išnaikinant Neisseria meningitidis iš nosiaryklės pacientams (su kontraindikacijomis rifampicinui), kurie prieš hospitalizavimą (per 10 dienų) kontaktuoja su asmenimis, kurie prieš išvykdami į aplinką išskyrė Neisseria meningitidis su seilėmis. karantine ir po gydymo.
Liofilizatas tirpalui ruošti į veną (IV)
Liofilizatas skirtas suaugusiesiems gydyti apatinių kvėpavimo takų infekcines patologijas:
- ūminė pneumonija;
- infekcinė-alerginė bronchinė astma;
- lėtinio bronchito paūmėjimas.
Kontraindikacijos
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (dėl ūminės hemolizės rizikos);
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Amžiaus kontraindikacijos:
- tabletės: po 1,5 milijono TV vaikams iki 6 metų, po 3 milijonus TV - iki 18 metų;
- liofilizatas: iki 18 metų.
Pagal instrukcijas Rovamiciną rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, tulžies latakų obstrukcija.
Be to, liofilizato negalima vartoti pacientams, kurių QT intervalas yra pailgėjęs, kartu su vaistiniais preparatais, sukeliančiais „pirueto“tipo skilvelinę tachikardiją: hidrochinidinu, chinidinu, disopiramidu (IA klasės antiaritminiais vaistais), sotaloliu, amiodaronu, dofetilidu, ibutilidu (III klasės antiaritminiais vaistais)., chlorpromazinas, tioridazinas, levomepromazinas, ciamemazinas, trifluoperazinas, droperidolis, haloperidolis, piluzidas (fenotiazino antipsichoziniai vaistai), tiapridas, sulpiridas, sultopridas, amisulpridas (benzamido grupės antipsichotikai), papridepidanidas. / įvedant eritromicino ir vinkamino.
Atsargiai Rovamicino liofilizatą reikia skirti kartu su vaistais, turinčiais įtakos bradikardijos vystymuisi, skalsių alkaloidais, vaistais, mažinančiais kalio koncentraciją kraujo serume.
Rovamicino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Plėvele dengtos tabletės
Rovamicino tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos reikiamu vandens kiekiu.
Rekomenduojama dienos dozė turi amžiaus apribojimus:
- suaugusieji: gydymas - 6–9 milijonai TV (4–6 tabletės po 1,5 mln. TV arba 2–3 tabletės po 3 mln. TV), padalytos į 2–3 dozes; meningokokinio meningito profilaktika - 3 milijonai TV 2 kartus per dieną, kursas - 5 dienos;
- vyresni nei 6 metų vaikai: gydymas - 150-300 tūkstančių TV 1 kg kūno svorio norma dozė padalijama į 2-3 dozes per dieną; meningokokinio meningito profilaktika - 75 tūkst. TV 1 kg vaiko svorio 2 kartus per dieną, kursas - 5 dienos.
Jaunesniems nei 18 metų pacientams turėtų būti skiriamos tik 1,5 milijono TV Rovamicino tabletės.
Didžiausia leistina paros dozė: suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg, - 9 mln. TV, vaikams - 300 tūkst. TV / 1 kg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Liofilizatas tirpalui ruošti į veną
Liofilizatas naudojamas lėtai lašinant į veną.
Norint paruošti infuzinį tirpalą, butelio turinys ištirpinamas 4 ml injekcinio vandens, tada gautas tirpalas sumaišomas su 100 ml 5% dekstrozės (gliukozės), po to gatavas tirpalas suleidžiamas 1 valandą ar ilgiau. Kambario temperatūroje Rovamicino tirpalas stabilus 12 valandų.
Dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į mikrofloros jautrumą, infekcinio proceso eigos sunkumą ir klinikines ypatybes.
Rekomenduojama rovamicino dozė: 4,5 milijono TV per parą, 1,5 milijono TV kas 8 valandas. Gydant sunkias infekcijas, dozę galima padvigubinti.
Kai tik paciento būklė leidžia gerti Rovamiciną, į veną švirkščiama.
Šalutiniai poveikiai
- imuninė sistema: niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė; labai retai - anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema; kai kuriais atvejais - Shenlein-Henoch purpura, vaskulitas;
- virškinimo traktas: pykinimas, viduriavimas, vėmimas; labai retai - pseudomembraninis kolitas;
- kepenų ir tulžies sistema: labai retai - mišrus arba cholestazinis hepatitas, sutrikusios kepenų funkcijos testai;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje (EKG);
- nervų sistema: labai retai - laikina parestezija;
- kraujodaros sistema: labai retai - ūminė hemolizė;
- dermatologinės reakcijos: labai retai - ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė.
Be to, vartojant Rovamicino tabletes, AIDS sergantiems pacientams gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai opinio ezofagito, ūminio kolito pavidalu - ūminis žarnyno gleivinės pažeidimas didelių spiramicino dozių fone.
Gydant liofilizatu, retais atvejais injekcijos metu venos eigoje pasireiškia vidutinis skausmingas jautrumas.
Perdozavimas
Rovamicino perdozavimo atvejai nežinomi, tačiau tikėtini jo simptomai, vartojant vaistą didelėmis dozėmis, yra viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Naujagimiams, gydomiems didelėmis spiramicino dozėmis, arba pacientams, kurie į veną vartojo Rovamiciną ir linkę ilginti QT intervalą, kartais padidėja QT intervalas, kuris išnyksta nutraukus gydymą. Perdozavus spiramicino, rekomenduojama reguliariai tikrinti EKG, kad būtų nustatyta QT intervalo trukmė, ypač esant rimtiems rizikos veiksniams (kartu su vaistais, kurie sukelia skilvelių tachikardijos išsivystymą, pvz., „Piruetu“ir (arba) pailgina QT intervalo trukmę, įgimtą QT intervalo pailgėjimą, hipokalemiją).
Specifinio priešnuodžio nėra. Jei įtariate, kad perdozuota Rovamicinas, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Gydant pacientus, sergantiems kepenų patologijomis, reikia periodiškai stebėti jo funkciją.
Jei Rovamicino vartojimo pradžioje reikia nutraukti generalizuotą eritemą ir pustules kartu su padidėjusia kūno temperatūra, nes ši būklė gali reikšti ūminę generalizuotą egzantematinę pustuliozę (šiuo atveju pacientui draudžiama vartoti spiramiciną).
Vaikams nerekomenduojama vartoti 3 milijonų TV tablečių dėl kvėpavimo takų obstrukcijos pavojaus prarijus didelio skersmens tabletes.
Jei atsiranda alerginės reakcijos požymių, tirpalo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Kai infuzijai reikia kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (dėl 5% dekstrozės vartojimo).
Sprendimą dėl paciento gebėjimo vairuoti transporto priemonę ir atlikti kitą potencialiai pavojingą veiklą priima gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklės sunkumą.
Rovamicinas neveikia gebėjimo vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Jei reikia, Rovamicinas skiriamas nėštumo metu. Ilgalaikė spiramicino vartojimo patirtis šiuo laikotarpiu nepatvirtina, kad jame yra fetotoksinių ar teratogeninių savybių.
Jei žindymo laikotarpiu reikia baigti gydymą vaistu, žindymą reikia nedelsiant nutraukti, nes spiramicinas patenka į motinos pieną.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant rovamiciną:
- levodopa - sumažina jo koncentraciją kraujo plazmoje (reikia koreguoti jo dozę ir kliniškai stebėti);
- fluorochinolonai, kai kurie cefalosporinai, ciklinai, makrolidai, sulfametoksazolo ir trimetoprimo derinys, kitos antibiotikų grupės - padidina netiesioginių antikoaguliantų aktyvumą. Rizikos veiksniai, lemiantys kraujo krešėjimo sistemos indekso pokyčius, yra infekcijos tipas, uždegiminės reakcijos sunkumas, bendra paciento būklė ir amžius.
Kartu gydant rovamiciną liofilizato pavidalu su lėtų kalcio kanalų blokatoriais, diltiazemu, verapamiliu, beta adrenoblokatoriais, klonidinu, guanfacinu, digitalio glikozidais, cholinesterazės inhibitoriais, chlorinesterazės inhibitoriais, chlorinesteraze, chloraminosilicidiniais vaistais, greitosios pagalbos piramidinostizilo vaistais. kalio koncentracijos kraujyje mažinimas (kalį išskiriantys diuretikai, amfotericinas B vartojamas į veną, stimuliuojantys vidurius, gliukokortikosteroidai, tetrakozaktidas, mineralokortikosteroidai) - padidėja skilvelių aritmijų rizika (prieš vartojant spiramiciną rekomenduojama pašalinti hipokalemiją ir gydymo metu kontroliuoti elektrolitų kiekį kraujyje). kraujas, EKG).
Analogai
Rovamicino analogai yra: Sumamedas, Spiramicinas-vero, Eritromicinas, Azitromicinas, Vilprafenas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje, liofilizatą reikia saugoti nuo šviesos.
Tinkamumo laikas: tabletės su graviravimu "RPR 107" - 3 metai, "ROVA 3" - 4 metai; liofilizatas - 1,5 metų.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rovamiciną
Kaip rodo apžvalgos, rovamicinas yra plačiai naudojamas klinikinėje praktikoje, o jo veiksmingumas laikomas įrodyta. Tai patvirtina nuomonės daugelyje medicinos forumų.
Labai dažnai yra atsiliepimų apie nėščias moteris, kurioms jis skiriamas infekcinėms ligoms gydyti. Tai yra visiškai pagrįsta, nes tyrimai nepatvirtino teratogeninio poveikio buvimo - vaisiaus mutacijų ar patologijų vystymosi.
Kartais Rovamicinas taip pat naudojamas vaikų praktikoje, tačiau svarbu nepamiršti, kad vaikams nuo 6 metų galima išrašyti 1,5 milijono TV tablečių, o į veną leidžiamų spiramicino ir 3 milijonus TV tablečių vartoti draudžiama iki 18 metų.
Yra retų pranešimų apie nemalonų šalutinį vaisto poveikį. Dažniausiai pranešama apie alergines reakcijas: odos dirginimą, dilgėlinę, niežėjimą ir kt. Pavieniais atvejais gydymas Rovamicinu pasirodė nenaudingas, pavyzdžiui, sergant chlamidijomis.
Daugelis ekspertų mini, kad vaistas turi būti skiriamas griežtai individualiai: norint nustatyti ligos sukėlėjo jautrumą spiramicinui ir pasirinkti tinkamą gydymo režimą, kuris suteiks maksimalų gydomąjį poveikį, turėdamas kuo mažiau šalutinių reakcijų.
Rovamicino kaina vaistinėse
Apytikslė Rovamicino kaina tabletėse, kurių dozė yra 1,5 milijono TV, yra 912-1274 rubliai (pakuotėje yra 16 vnt.), O 3 milijonų TV dozėms - 1605-2225 rubliai (pakuotėje yra 10 vnt.). Liofilizato, skirto tirpalui į veną ruošti, šiuo metu nėra.
Rovamicinas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
1,5 mln. TV plėvele dengtų tablečių „Rovamicinas“16 vnt. 691 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rovamicino 3 mln. TV plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 767 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rovamicino tabletės p.o. 1.5 milijono ME 16 vnt. 1058 RUB Pirkite |
|
Rovamicino tabletės p.o. 3 mln. TV 10 vnt. 1526 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
