Risperidonas
Risperidonas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Risperidonas
ATX kodas: N05AX08
Veiklioji medžiaga: risperidonas (risperidonas)
Gamintojas: Ozone LLC (Rusija), Atoll LLC (Rusija), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indija), Kanonpharma CJSC (Rusija), North Star (Rusija), Berezovsky farmacijos gamykla (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Kainos vaistinėse: nuo 99 rublių.
Pirkite
Risperidonas yra vaistas nuo psichozės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Risperidono dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „A“, kitoje - rizikingas ir graviruotas (priklausomai nuo dozės); 0,5 mg - žalia, išgraviruota antroje pusėje „50“; 1 mg - balta, išgraviruota antroje pusėje "51"; 2 mg - šviesiai oranžinė, išgraviruota antroje pusėje "52"; 3 mg - geltona, išgraviruota antroje pusėje "53"; 4 mg - žalia, išgraviruota antroje pusėje „54“; 6 mg - balta, išgraviruota antroje pusėje "55"; skirtingų gamintojų tablečių forma ir pagalbinių komponentų sudėtis gali skirtis (5, 10, 15, 20 arba 30 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1–6 kartoninėse dėžutėse, 10 pakuočių; polimerinėse skardinėse po 10, 20, 30, 40 vnt., 50, 60, 90 arba 100 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 skardinė);
- geriamasis tirpalas: bespalvis, skaidrus, turi silpną būdingą kvapą (30 arba 100 ml buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su dozavimo švirkštu).
1 tabletės šerdies sudėtis:
- veiklioji medžiaga: risperidonas - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
- papildomi komponentai (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktozės monohidratas - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnio stearatas - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.
1 tabletės apvalkalo sudėtis:
- 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromeliozė-6cP - 62,5%; titano dioksidas - 26,4%; makrogolis - 6,25%; geltonas chinolino dažiklis - 4%; indigokarminas - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
- 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (hipromeliozė-5cP - 62,5%; titano dioksidas - 31,25%; makrogolis - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
- 2 mg: Opadry oranžinė 03B53576 (hipromeliozė-6cP - 62,5%; titano dioksidas - 29,704%; makrogolis - 6,25%; raudonasis geležies oksidas - 0,35%; geltonasis geležies oksidas - 1,154%; dažomasis geležies oksidas juoda - 0,042%) - 7,14 mg;
- 3 mg: Opadry geltonasis 03B52852 (hipromeliozė-6cP - 62,5%; titano dioksidas - 28,75%; makrogolis - 6,25%; chinolino geltonasis dažiklis - 2,5%) - 10,71 mg.
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: risperidonas - 1 mg;
- papildomi komponentai: natrio benzoatas - 2,36 mg; vyno rūgštis - 7,5 mg; natrio hidroksidas - iki pH 3 + 0,2; vandens - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Risperidonas yra vienas iš selektyvių monoaminerginių antagonistų, pasižymintis dideliu afinitetu serotoninerginiams 5-HT 2 ir dopaminerginiams D 2 receptoriams. Taip pat, medžiaga rišasi su alfa 1 -adrenerginio receptorius ir šiek tiek silpnesnė - į alfa 2 -adrenerginis ir H 1 -histaminergic receptorius. Neturi tropiškumo cholinerginiams receptoriams.
Pagrindinis vaisto poveikis:
- antipsichoziniai vaistai: dėl mezokortikalinės / mezolimbinės sistemos D 2- dopaminerginių receptorių blokados;
- hipotermija: dėl dopamino receptorių blokavimo pagumburyje;
- antiemetikas: dėl dopamino D 2 blokavimo - vėmimo centro trigerio zonos receptoriai;
- raminamasis: dėl smegenų kamieno retikulinio formavimosi adrenerginių receptorių blokados.
Risperidonas padeda sumažinti produktyvius šizofrenijos simptomus (pasireiškiančius kliedesiu, haliucinacijomis), automatizmą, agresyvumą. Terapijos metu pastebimas mažiau motorinio aktyvumo slopinimas ir katalepsija sukeliama mažiau nei taikant klasikinį antipsichozinį gydymą.
Subalansuotas centrinis dopamino ir serotonino priešingumas sumažina polinkį į ekstrapiramidines šalutines reakcijas ir plečia gydomąjį vaisto poveikį, kad apimtų afektinius / neigiamus šizofrenijos simptomus.
Farmakokinetika
Išgėrus, visiškai absorbuojama, maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Absoliutus risperidono biologinis prieinamumas yra 70%.
Medžiaga greitai pasiskirsto kūne. Pasiskirstymo tūris yra nuo 1 iki 2 l / kg. Plazmoje jis jungiasi su albuminu ir alfa- 1- glikoproteinu. Risperidonas 90% jungiasi su plazmos baltymais, 9-hidroksirisperidonas (pagrindinis aktyvus risperidono metabolitas) - 77%.
Daugumos pacientų pusiausvyrinė risperidono koncentracija organizme pasiekiama per 24 valandas, 9-hidroksirisperidonas - po 4–5 dienų. Risperidono koncentracija kraujo plazmoje yra proporcinga gautai dozei (neviršijant terapinės dozės).
Ją metabolizuoja citochromo P 450 izofermentas CYP2D6 į 9-hidroksirisperidoną (jo farmakologinis poveikis panašus į risperidono). Risperidonas ir 9-hidroksirisperidonas yra aktyvi antipsichozinė frakcija. Izofermentas CYP2D6 patiria genetinį polimorfizmą. Intensyviai metabolizuojant izofermentu CYP2D6, risperidonas greitai virsta 9-hidroksirisperidonu, o esant silpnai medžiagų apykaitai, ši transformacija vyksta daug lėčiau. Intensyviai metabolizuojančių pacientų medžiagos koncentracija yra mažesnė, o pagrindinio metabolito koncentracija yra didesnė nei pacientų, kurių metabolizmas silpnas, tuo tarpu išgėrus vieną / kelias dozes, bendros aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 metabolizmas silpnas ir intensyvus, yra panaši.
Kitas risperidono metabolizmo kelias yra N-dealkilinimas. Paprastai kliniškai reikšmingos koncentracijos medžiaga neslopina vaistų, kurie biotransformuojami citochromo P 450 sistemos izofermentų, įskaitant CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 ir CYP 3A4, metabolizmo.
Psichoze sergantiems pacientams, išgėrus geriamojo, risperidono pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 3 valandos, pagrindinis metabolitas ir aktyvi antipsichozinė frakcija yra 24 valandos.
70% dozės po savaitės priėmimo pašalinama su šlapimu, 14% - su išmatomis. Šlapime risperidonas ir jo pagrindinis metabolitas sudaro 35–45% dozės. Likusi dalis yra neaktyvūs metabolitai.
Risperidono koncentracija plazmoje yra tiesiogiai proporcinga dozei, gautai per terapinių dozių diapazoną.
Pagyvenusių pacientų aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje po vienos dozės yra vidutiniškai 43% didesnė, T 1/2 trunka 38% ilgiau, o klirensas sumažėja 30%. Sutrikus vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų funkcijai, vidutiniškai 60% padidėja koncentracija plazmoje ir sumažėja aktyviosios antipsichozinės frakcijos klirensas.
Esant kepenų nepakankamumui, risperidono koncentracija plazmoje nesikeičia, tačiau vidutinė laisvos jo koncentracijos koncentracija kraujo plazmoje padidėja 35%.
Vartojimo indikacijos
- šizofrenija;
- manijos epizodai, susiję su sunkiu / vidutinio sunkumo bipoliniu sutrikimu;
- nuolatinė demencija sergančių pacientų agresija, kurią sukelia vidutinio sunkumo ar sunki Alzheimerio liga, netaikoma nemedikamentiniais korekcijos metodais tais atvejais, kai yra tikimybė, kad pacientas gali pakenkti sau (kitiems iki 6 savaičių);
- nenutrūkstanti agresija vaikų, vyresnių nei 5 metų, turinčių protinį atsilikimą, elgesio sutrikimų struktūroje, kuri diagnozuojama pagal DSM-IV, kurioje dėl agresijos ar kitokio destruktyvaus elgesio sunkumo nurodoma vaistų terapija; farmakologinis gydymas turėtų būti platesnės programos, apimančios edukacinę ir psichosocialinę veiklą, dalis; Risperidoną gali skirti vaikų neurologijos, vaikų ir paauglių psichiatrijos specialistas arba gydytojas, išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą (trumpa simptominė terapija iki 6 savaičių);
- demencija (elgesio sutrikimų terapija) (sprendimas).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas, galaktozemija (tabletės);
- amžius iki 5 metų (nenutrūkstamos agresijos terapija vaikų, turinčių protinį atsilikimą, elgesio sutrikimų atvejais);
- amžius iki 10 metų (manijos epizodų gydymas bipolinio sutrikimo struktūroje) (tirpalas);
- amžius iki 13 metų (gydymas šizofrenija) (tirpalas);
- amžius iki 18 metų (šizofrenijos ir manijos epizodų gydymas bipolinio sutrikimo struktūroje) (tabletės);
- laktacijos laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Giminaitis (risperidonas skiriamas atsargiai ir prižiūrint gydytojui):
- lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies raumens laidumo sutrikimai ir kitos širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
- hipovolemija ir dehidracija;
- Parkinsono liga;
- smegenų kraujotakos sutrikimai;
- traukuliai ir epilepsija, įskaitant apsunkintą istoriją;
- sunkus kepenų / inkstų funkcijos sutrikimas;
- per didelis narkotikų vartojimas / priklausomybė nuo narkotikų;
- ūmaus narkotikų perdozavimo atvejai;
- Reye sindromas;
- būklės, dėl kurių atsiranda tachikardija, pvz., piruetas (elektrolitų disbalansas, bradikardija, kombinuotas gydymas vaistais, prailginančiais QT intervalą);
- kombinuotas gydymas furosemidu;
- tromboflebitas (tabletės);
- rizikos veiksnių buvimas venų indų tromboembolijai išsivystyti (tirpalas);
- hiperglikemija;
- žarnų nepraeinamumas;
- smegenų auglys;
- difuzinė Lewy kūno liga (tirpalas);
- derinys su kitais centrinio veikimo vaistais (tirpalas);
- nėštumas;
- senatvė (gydant bipolinio sutrikimo struktūros manijos epizodus) (piliulės);
- senatvė su demencija.
Risperidono vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Risperidonas vartojamas per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos jo veiksmingumui.
Šizofrenija
Suaugusiesiems vaistas gali būti vartojamas 1 arba 2 kartus per dieną.
Pradinė paros dozė yra 2 mg. Antrą dieną dozė padvigubėja. Ateityje šioje dozėje vartojamas risperidonas arba režimas koreguojamas individualiai.
Daugeliu atvejų 4-6 mg per parą laikoma optimalia. Kai kuriais atvejais lėtesnė dozė didėja ir mažesnės pradinės bei palaikomosios dozės gali būti pateisinamos.
Vartojant daugiau kaip 10 mg risperidono per parą, veiksmingumas nepadidėja, tuo tarpu ekstrapiramidinių simptomų rizika padidėja. Didžiausia leistina paros dozė yra 16 mg.
Pagyvenusiems pacientams risperidonas skiriamas po 0,5 mg 2 kartus per parą. Jei reikia, galima laipsniškai didinti (0,5 mg), kol bus pasiekta 2–4 mg paros dozė.
Paaugliams nuo 13 metų vaisto tirpalo pavidalu galima skirti po 0,5 mg 1 kartą per dieną (ryte arba vakare). Gerai toleruojant (ne anksčiau kaip po 24 valandų), dozę galima padidinti 0,5–1 mg per parą iki rekomenduojamos dozės (3 mg per parą). Didžiausia leistina paros dozė šiai pacientų grupei yra 6 mg.
Esant nuolatiniam mieguistumui, rekomenduojama vartoti sumažintą risperidono dozę (1/2 dozės per parą 2 dozėmis).
Maniakiniai bipolinio sutrikimo struktūros epizodai
Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 2 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, po 24 valandų dozę galima padidinti 1 mg. Optimalus diapazonas daugumai pacientų yra nuo 1 iki 6 mg per parą. Reikia periodiškai vertinti gydymo tęstinumą.
Pradinė dozė senyviems pacientams yra 0,5 mg 2 kartus per parą. Jei reikia, vieną dozę galima padidinti 0,5 mg, kol pasiekiama optimali dozė (paprastai 2 kartus per dieną, 1-2 mg). Risperidono vartojimo patirtis šioje pacientų grupėje yra ribota, todėl gydymui reikia atsargumo.
Vaikams nuo 10 metų vaistas tirpalo pavidalu skiriamas 0,5 mg vieną kartą per parą (ryte arba vakare). Ne anksčiau kaip po 24 valandų dozę galima padidinti 0,5–1 mg per parą. Gerai toleruojant, vaistas vartojamas 1–2,5 mg per parą. Optimalus diapazonas daugumai pacientų yra nuo 0,5 iki 6 mg (didžiausia) per dieną.
Esant nuolatiniam mieguistumui, rekomenduojama vartoti sumažintą risperidono dozę (1/2 dozės per parą 2 dozėmis).
Nuolatinė žmonių, sergančių Alzheimerio demencija, agresija
Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 kartus per dieną (ryte ir vakare), 0,25 mg. Ne daugiau kaip 1 kartą per dieną, vieną dozę galima padidinti 0,25 mg.
Daugeliu atvejų optimali yra viena 0,5 mg dozė, tačiau kartais ją reikia padidinti iki 1 mg.
Risperidono negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites. Jo vartojimo laikotarpiu būtina įvertinti terapijos tinkamumą.
Nuolatinė vaikų, turinčių protinį atsilikimą, vyresnių nei 5 metų elgesio sutrikimo struktūros agresija
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- svoris nuo 50 kg: pradinė dozė - 0,5 mg vieną kartą per parą. Dozę galima padidinti 0,5 mg ne dažniau kaip kartą per dieną. Leistinas dozių intervalas yra 0,5–1,5 mg;
- svoris iki 50 kg: pradinė dozė - 0,25 mg vieną kartą per parą. Ne daugiau kaip 1 kartą per parą dozę galima padidinti 0,25 mg. Leistinas dozių intervalas yra 0,25–0,75 mg.
Risperidonas paprastai skiriamas iki 6 savaičių. Ilgo kurso metu būtina nuolatinė medicininė priežiūra. Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina įvertinti terapijos tinkamumą.
Demencija (elgesio sutrikimų terapija)
Rekomenduojama pradinė geriamojo tirpalo dozė yra 0,25 mg 2 kartus per parą. Vieną dozę galima padidinti ne dažniau kaip kas antrą dieną 0,25 mg. Daugeliu atvejų ši dozė yra optimali, tačiau kartais risperidonas skiriamas po 1 mg 2 kartus per dieną.
Pagerinus paciento būklę, jie gali būti perkelti į vaistų vartojimą kartą per dieną.
Narkotikų vartojimo ypatybės
Esant inkstų / kepenų ligai, Risperidone Accord skiriamas atsargiai, 2 kartus sumažinus dozę. Jo didinimas turėtų būti vykdomas lėčiau.
Vaistą reikia palaipsniui nutraukti. Ūminiai abstinencijos simptomai yra vėmimas, pykinimas, nemiga ir padidėjęs prakaitavimas. Paprastai jie atsiranda labai retais atvejais. Taip pat galima išsivystyti psichozės simptomų ir nevalingų judesių atkryčius.
Pereinant nuo gydymo kitais antipsichoziniais vaistais, jų atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui. Perkėlus iš antipsichozinių vaistų depo formų, rekomenduojama pradėti gydymą Risperidone vietoj kitos suplanuotos injekcijos. Periodiškai būtina įvertinti, ar tikslinga tęsti dabartinę terapiją vaistais nuo parkinsonizmo.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai (> 5%) vartojant Risperidone pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, parkinsonizmas, nerimas, nemiga, galvos skausmas. Nuo dozės priklausomi sutrikimai yra akatizija ir parkinsonizmas.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; su neapibrėžtu dažniu - jei neįmanoma įvertinti pažeidimo atsiradimo dažnis):
- limfinės sistemos / hematologiniai sutrikimai: retai - anemija, neutropenija, sumažėjęs leukocitų skaičius, trombocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs eozinofilų ir hematokrito kiekis; retai - agranulocitozė, granulocitopenija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - arterinė hipertenzija, tachikardija; retai - QT intervalo pailgėjimas EKG, atrioventrikulinė blokada, širdies plakimas, kairiojo / dešiniojo ryšulio šakos blokada, prieširdžių virpėjimas, širdies laidumo sutrikimai, EKG anomalijos, hipotenzija, bradikardija, karščio bangos, ortostatinė hipotenzija; retai - sinusinė bradikardija / aritmija, plaučių embolija, giliųjų venų trombozė;
- regos organas: dažnai - neryškus matymas, konjunktyvitas; retai - neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas, junginės hiperemija, periorbitinė edema, išskyros iš akių, sausos akys, fotofobija; retai - nevalingas akies obuolių sukimasis, sumažėjęs regėjimo aštrumas, sutrikęs akių judesys, intraoperacinis suglebęs rainelės sindromas, plutelė akies voko krašte, tinklainės arterijos okliuzija, glaukoma;
- nervų sistema: labai dažnai - parkinsonizmas, mieguistumas, galvos skausmas, sedacija; dažnai - diskinezija, distonija, akatizija, drebulys, galvos svaigimas, letargija; retai - disbalansas, sąmonės praradimas, atsako į dirgiklius nebuvimas, alpimas, sumažėjęs sąmonės lygis, sutrikusi sąmonė, hipersomnija, trumpalaikis išeminis priepuolis, disartrija, insultas, sutrikus dėmesiui, laikysenos galvos svaigimas, vėlyvoji diskinezija, skonio sutrikimas, psichomotorinis sujaudinimas, skonio iškraipymas, smegenų išemija, traukuliai, hipestezija, parestezija, sutrikęs judėjimas, koordinacija ir kalba; retai - diabetinė koma, smegenų kraujagyslių sutrikimai, galvos drebulys, piktybinis neurolepsinis sindromas;
- inkstai / šlapimo takai: dažnai - šlapimo nelaikymas, enurezė; retai - dizurija, šlapimo susilaikymas, pollakiurija;
- klausos organas: retai - spengimas ausyse, ausų skausmas, galvos sukimasis;
- virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, diskomfortas pilve, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas, dantų skausmas, padidėjęs seilėtekis; retai - gastroenteritas, fekaloma, disfagija, gastritas, vidurių pūtimas, išmatų nelaikymas; retai - lūpų edema, pankreatitas, liežuvio edema, žarnų nepraeinamumas, cheilitas; labai retai - žarnų nepraeinamumas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - kosulys, nosies užgulimas, ryklės / gerklų skausmas, dusulys, kraujavimas iš nosies; retai - aspiracinė pneumonija, švokštimas, šlapias švokštimas, plaučių perpildymas, kvėpavimo ir kvėpavimo takų sutrikimas, disfonija; retai - miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija;
- oda: dažnai - eritema, odos bėrimas; retai - spalvos pakitimas, sausumas ir odos pažeidimai, dilgėlinė, odos vientisumo pažeidimas, spuogai, niežėjimas, spuogai, hiperkeratozė, seborėjinis dermatitas, alopecija; retai - pleiskanos, bėrimas vaistais; labai retai - Quincke edema;
- endokrininė sistema: dažnai - padidėja prolaktino kiekis; retai - gliukozurija, antidiurezinio hormono gamybos pažeidimas;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - galūnių, nugaros ir sėdmenų skausmas, raumenų spazmai, raumenų ir kaulų skausmai, artralgija; retai - raumenų skausmas krūtinėje, kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimas, kaklo skausmas, sąnarių sustingimas, raumenų silpnumas, sąnarių patinimas, bloga laikysena, mialgija; retai - rabdomiolizė;
- infekcijos: dažnai - ausų infekcijos, plaučių uždegimas, bronchitas, gripas, viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijos, sinusitas; retai - vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, virusinės infekcijos, poodinių riebalų uždegimas, akių infekcijos, lokalizuotos infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos, akarodermatitas, cistitas, onichomikozė; retai - lėtinis vidurinės ausies uždegimas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos, poodinis abscesas;
- medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - padidėjęs / sumažėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas, anoreksija, polidipsija, cukrinis diabetas, padidėjusi cholesterolio koncentracija, hiperglikemija; retai - hipoglikemija, intoksikacija vandeniu, padidėjusi trigliceridų ir insulino koncentracija; labai retai - diabetinė ketoacidozė;
- kepenys / tulžies takai: retai - padidėja kepenų fermentų kiekis, padidėja gama-glutamiltransferazės ir transaminazių kiekis; retai - gelta;
- psichika: labai dažnai - nemiga; dažnai - miego sutrikimai, nerimas, depresija, sujaudinimas, nerimas; retai - letargija, košmarai, manija, sumišimas, nervingumas, sumažėjęs libido; retai - afekto suplojimas, anorgazmija;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas vaistams;
- reprodukcinė sistema / pieno liaukos: retai - amenorėja, ginekomastija, galaktorėja, seksualinė / erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas, mėnesinių sutrikimai, nemalonus krūties skausmas, krūtų skausmas, išskyros iš makšties; retai - išskyros iš pieno liaukų, vėluojančios mėnesinės, priapizmas, pieno liaukų užaugimas / padidėjimas;
- bendri sutrikimai: dažnai - astenija, edema, nuovargis, karščiavimas, krūtinės skausmas, generalizuota / periferinė edema, skausmas; retai - bloga savijauta, veido patinimas, diskomfortas krūtinėje, eisenos sutrikimas, lėtumas, diskomfortas, negalavimas, šaltkrėtis, į gripą panaši būklė, karščiavimas, troškulys; retai - sukietėjimas, peršalimo galūnės, abstinencijos sindromas, kūno temperatūros sumažėjimas, hipotermija;
- kiti: dažnai - krentantys; retai - naujagimių abstinencijos sindromas (jei moteris nėštumo metu vartojo vaistą).
Šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų su vaikais metu buvo pastebėtas dažniau nei kitose pacientų grupėse: kosulys, pilvo skausmas, mieguistumas / sedacija, vėmimas, nuovargis, padidėjęs apetitas, galvos skausmas, karščiavimas, viduriavimas, drebulys, enurezė, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nosies užgulimas, galvos svaigimas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai yra: sumažėjęs kraujospūdis, mieguistumas, sąmonės slopinimas, tachikardija, sedacija, ekstrapiramidiniai simptomai, retai - traukuliai ir QT intervalo pailgėjimas. Vienu metu vartojant padidintas risperidono ir paroksetino dozes, pastebėta dvikryptės skilvelinės tachikardijos (pirueto tipo) išsivystymas.
Perdozavus reikia apsvarstyti galimybę perdozuoti kelis vaistus.
Norint užtikrinti pakankamą deguonies tiekimą ir vėdinimą, reikia užtikrinti laisvą kvėpavimo takų priežiūrą. Taip pat parodyta skrandžio plovimas ir aktyvuota anglis kartu su vidurius laisvinančia priemone valandą po perdozavimo. Norint nustatyti galimus aritmijas, reikia nedelsiant pradėti EKG stebėjimą. Jis turėtų būti atliekamas tol, kol intoksikacijos simptomai visiškai išnyks.
Specifinio risperidono priešnuodžio nėra. Perdozavus, reikia atlikti tinkamą simptominę terapiją, kurios tikslas yra palaikyti gyvybines kūno funkcijas. Žlugimą ir kraujospūdžio sumažėjimą pašalina adrenerginiai agonistai ir (arba) į veną leidžiamos skysčių infuzijos. Esant ūmiems ekstrapiramidiniams simptomams, skiriami m-anticholinerginiai vaistai (ypač triheksifenidilas). Nuolatinė medicininė priežiūra atliekama tol, kol išnyksta perdozavimo simptomai.
Specialios instrukcijos
Senyvų demencija sergančių pacientų, gydytų risperidonu, mirtingumas, palyginti su placebu, yra didesnis (duomenų nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti šią riziką). Taip pat šios grupės pacientams buvo pastebėta padidėjusi rizika vartojant kartu su furosemidu. Patofiziologiniai mechanizmai, paaiškinantys šį stebėjimą, nebuvo nustatyti, tačiau šiam deriniui reikia atsargumo. Prieš skiriant tokį derinį, būtina subalansuoti naudą ir riziką. Nepaisant gydymo, dehidracija yra dažnas mirtingumo rizikos veiksnys, todėl ją reikia atidžiai stebėti.
Senyviems demencija sergantiems pacientams, kuriems gresia insultas, padidėja smegenų kraujagyslių sistemos sutrikimų atsiradimo tikimybė (skiriant risperidoną reikia atsargiai).
Terapijos metu, ypač pasirinkus pradinę dozę, gali išsivystyti ortostatinė hipotenzija. Klinikinę reikšmę turintį kraujospūdžio sumažėjimą galima pastebėti derinant su antihipertenziniais vaistais. Sumažinus kraujospūdį, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti vieno ar abiejų vaistų dozę.
Kai atsiranda objektyvių / subjektyvių simptomų, rodančių vėlyvąją diskineziją, būtina apsvarstyti Risperidone Actavis nutraukimo galimybę.
Piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymo atvejais terapija atšaukiama. Pagrindiniai simptomai yra šie: hipertermija, sutrikusi sąmonė, raumenų sąstingis, autonominės nervų sistemos funkcijos nestabilumas, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas serume.
Kai atsiranda pirmieji kraujo leukocitų kiekio sumažėjimo požymiai (jei nėra kitų priežasčių), reikėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo klausimą. Pacientų, kuriems kliniškai reikšmingai sumažėja leukocitų kiekis kraujyje, būklę reikia stebėti dėl galimo karščiavimo ar kitų infekcijos požymių. Esant sunkiai neutropenijai, nutraukus Risperidone Actavis vartojimą reikia stebėti tol, kol normalus neutrofilų kiekis bus atkurtas.
Dėl padidėjusio piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymo pavojaus ir padidėjusio jautrumo antipsichoziniams vaistams (įskaitant jautrumo skausmui slopinimą, sumišimą, laikysenos nestabilumą su dažnais kritimais ir ekstrapiramidiniais simptomais), Risperidone Accord skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems Parkinsono liga ar silpnaprotyste su Lewy kūnais. … Taip pat būtina atsižvelgti į Parkinsono ligos eigos pablogėjimo tikimybę.
Dėl antiemetinio poveikio Risperidone gali užmaskuoti tam tikrų vaistų perdozavimo požymius, taip pat tokių ligų simptomus kaip hepatocerebrinis sindromas, smegenų navikas ar žarnų nepraeinamumas.
Pagal instrukcijas risperidonas dėl α-adrenerginių receptorių blokados gali sukelti priapizmo vystymąsi.
Visi pacientai turi būti kliniškai stebimi, ar nėra hiperglikemijos (poliurijos, polidipsijos, silpnumo ir polifagijos) ir cukrinio diabeto simptomų.
Terapijos metu būtina kontroliuoti pacientų kūno svorį.
Vaistas gali sukelti kūno temperatūros reguliavimo sutrikimą.
Prieš skiriant Risperidone, vaikams ar paaugliams, turintiems protinį atsilikimą, reikia nuodugniai įvertinti jų būklę dėl socialinių / fizinių agresyvaus elgesio priežasčių. Dėl galimo poveikio mokymosi gebėjimams šioje pacientų grupėje reikia atidžiai stebėti sedaciją. Pagerėti galima pakeitus jos priėmimo laiką.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuoti naudojant Risperidone reikia atsisakyti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: terapija reikalauja atsargumo, nes specialūs tyrimai nebuvo atlikti; prieš skiriant vaistą, turite įvertinti naudos ir rizikos santykį; vartojant risperidoną trečiuoju nėštumo trimestru, yra naujagimių ekstrapiramidinių sutrikimų / nutraukimo sindromo tikimybė [galimi simptomai yra drebulys, sujaudinimas, kvėpavimo distreso sindromas, raumenų tonusas / mitybos sutrikimai (yra grįžtami, tačiau reikia ilgalaikio gydymo)];
- laktacijos laikotarpis: vaistas neskirtas.
Vaikų vartojimas
- iki 5 metų amžiaus: psichinę atsilikimą turinčių vaikų elgesio sutrikimo agresijos terapija;
- amžius iki 10 metų: manijos epizodų terapija bipolinio sutrikimo struktūroje (tirpalas);
- amžius iki 13 metų: šizofrenijos terapija (tirpalas);
- amžius iki 18 metų: šizofrenijos ir manijos epizodų gydymas bipolinio sutrikimo struktūroje (piliulės).
Sutrikus inkstų funkcijai
Skiriant risperidoną esant sunkiam inkstų nepakankamumui, reikia būti atsargiems.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Skiriant risperidoną sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia būti atsargiems.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Reikalingas atsargumas:
- senatvė gydant bipolinio sutrikimo struktūros manijos epizodus (tabletes);
- senatvė su demencija.
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- vaistai, ilginantys QT intervalą, įskaitant triciklius ir tetraciklinius antidepresantus (amitriptilinas, maprotilinas), antiaritminiai vaistai (amjodaronas, chinidinas, prokainamidas, dizopiramidas, propafenonas, sotalolis), kai kurie antihistamininiai vaistai, kiti antipsichoziniai vaistai, kai kurie vaistai nuo maliarijos. vaistai, galintys sukelti elektrolitų pusiausvyros sutrikimą (hipokalemija, hipomagnezemija), bradikardija, vaistai, slopinantys risperidono metabolizmą kepenyse: derinant reikia būti atsargiems;
- centrinio veikimo medžiagos / narkotikai, ypač alkoholis, opiatai, antihistamininiai vaistai, benzodiazepinai: padidina sedacijos tikimybę; derinys reikalauja atsargumo;
- levodopos ir dopamino receptorių agonistai: sumažėja jų veiksmingumas; jei reikia, jų bendras vartojimas, ypač galutinėje Parkinsono ligos stadijoje, rodo minimalių veiksmingų kiekvieno vaisto dozių paskyrimą;
- vaistai, turintys antihipertenzinį poveikį: kliniškai reikšmingos hipotenzijos išsivystymas;
- paliperidonas: aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijos padidėjimas; derinys nerekomenduojamas;
- stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai, įskaitant paroksetiną, chinidiną: padidėja risperidono koncentracija plazmoje; jo dozę gali tekti koreguoti, ypač pradžioje / kai toks derinys atšaukiamas;
- izofermento CYP3A4 ir (arba) P-gp inhibitoriai, įskaitant itrakonazolą, ketokonazolą: reikšmingai padidėja aktyviosios risperidono antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje; gali tekti koreguoti jo dozę, ypač pradžioje / kai toks derinys atšaukiamas;
- izofermento CYP3A4 ir (arba) P-gp induktoriai, įskaitant rifampiciną, karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį: aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracijos plazmoje sumažėjimas; jo dozę gali tekti koreguoti, ypač pradžioje / kai toks derinys atšaukiamas; būtina atsižvelgti į tai, kad CYP3A4 izofermento induktorių poveikis pasireiškia palaipsniui, todėl gali prireikti iki 14 dienų, kol bus pasiektas didžiausias poveikis pradėjus vartoti, atitinkamai, to paties laikotarpio gali prireikti, kai CYP3A4 izofermento induktorius atšaukiamas tol, kol poveikis išnyks;
- fenotiazinai, kai kurie beta adrenoblokatoriai: padidėja risperidono koncentracija plazmoje, bet ne aktyvi antipsichozinė frakcija;
- proteazių inhibitoriai ir ritonaviras: didina aktyviosios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentraciją;
- verapamilis: padidėjusi risperidono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje;
- H 2 receptorių antagonistai, įskaitant ranitidiną, cimetidiną: padidėjęs risperidono biologinis prieinamumas, poveikis aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijai yra nereikšmingas;
- fluoksetinas, paroksetinas: padidėja risperidono koncentracija plazmoje, poveikis aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentracijai yra nereikšmingas;
- tricikliai antidepresantai: padidėja risperidono koncentracija plazmoje;
- sertralinas, fluvoksaminas (paros dozė yra didesnė kaip 100 mg): padidėja aktyviosios risperidono antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje;
- furosemidas: senyviems demencija sergantiems pacientams derinti reikia atsargiai.
Analogai
Risperidono analogai yra: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- tabletės - 2 metai;
- sprendimas - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Risperidone
Remiantis apžvalgomis, risperidonas yra veiksmingas vaistas, kurį ilgą laiką galima vartoti sergant lėtinėmis psichinėmis ligomis.
Iš trūkumų jie dažniausiai rodo nepageidaujamų reakcijų išsivystymą, įskaitant padidėjusį apetitą, nuovargį, mieguistumą, neramumą, dažną norą šlapintis, vandens susilaikymą organizme, galvos skausmus, vidinį sujaudinimą, neryškų matymą ir sumažėjusį kraujospūdį. Parkinsono pasireiškimas terapijos metu nėra išreikštas arba visiškai nėra.
Risperidono kaina vaistinėse
Apytikslė risperidono kaina yra:
- tabletės 2 mg (20 vnt. pakuotėje): 125-190 rublių;
- 4 mg tabletės (20 vnt. Pakuotėje): 140-180 rublių.
Risperidonas: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Risperidone Canon 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 99 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Organica 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 119 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Organic 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 133 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 139 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Accord 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 142 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Accord 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 154 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Accord 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidone Organic 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 159 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidono tabletės po oda 2mg 20 vnt. „Rafarma“ 174 r Pirkite |
Risperidono tabletės po oda 2mg 20 vnt. 185 RUB Pirkite |
„Risperidone Organic“tabletės p.o. 2mg 20 vnt. 227 r Pirkite |
Organinės „Risperidone“tabletės p.o. 4mg 20 vnt. 275 RUB Pirkite |
„Risperidone Canon“planšetiniai kompiuteriai p.o. 4mg 20 vnt. 454 r Pirkite |
Risperidone Canon 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 454 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidonas 1 mg / ml geriamasis tirpalas 30 ml 1 vnt. 844 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Risperidono tirpalas vidiniam apytiksliai 1mg / ml 30ml 933 RUB Pirkite |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!