Revatsio - Vartojimo Instrukcijos, 20 Mg Tabletės, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Revazio“

„Revazio“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Revatio

ATX kodas: C02KX

Veiklioji medžiaga: sildenafilis (sildenafilumas)

Gamintojas: Fareva Amboise (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 12 299 rublių.

Pirkite

Revazio yra vaistas plautinei hipertenzijai gydyti, fosfodiesterazės-5 (PDE-5) inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: beveik baltos arba baltos, apvalios, abipus išgaubtos, išgraviruotos kiekvienoje pusėje: vienoje pusėje - RVT 20, kitoje - Pfizer (15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 6). lizdinės plokštelės ir Revazio vartojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: sildenafilis (sildenafilio citrato pavidalu) - 20 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: skaidrus opadras YS-2-19114-A (triacetinas, hipromeliozė), baltas opadris II OY-LS-28914 (laktozės monohidratas, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Revazio yra vaistas plautinei hipertenzijai gydyti, turi kraujagysles plečiantį poveikį. Veiklioji medžiaga yra sildenafilis, kuris yra stiprus selektyvus specifinio cGMP (cikloguanozino monofosfato) specifinio PDE-5 inhibitorius. Jo veikimo mechanizmas yra dėl galimybės padidinti cGMP kiekį plaučių kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir sukelti jų atsipalaidavimą. Plaučių hipertenzijos fone sildenafilio poveikis kitų organų kraujagyslių išsiplėtimui yra ne toks ryškus.

Sildenafilis turi selektyvų selektyvumą PDE-5 (in vitro). Jo aktyvumas šiam fermentui yra didesnis nei kitų fosfodiesterazės izofermentų. Taigi, palyginti su PDE-5, sildenafilio aktyvumas prieš PDE-6 yra 10 kartų mažesnis, PDE-1 - 80 kartų, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - daugiau nei 700 kartų, širdies susitraukime dalyvaujančio PDE-3, cAMP (ciklinio adenozino monofosfato) specifinės fosfodiesterazės santykis - daugiau nei 4000 kartų.

Šiek tiek sumažėjęs kraujospūdis (BP) vartojant sildenafilį yra trumpalaikis ir paprastai nėra klinikinių simptomų. Maksimalus sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas išgėrus 100 mg sildenafilio gulint gulint, yra 8,3 mm Hg, diastolinis - 5,3 mm Hg.

Vartojant 80 mg Revazio 3 kartus per parą pacientams, sergantiems sistemine arterine hipertenzija, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėja vidutiniškai atitinkamai 9,4 ir 9,1 mm Hg. Taikant tą pačią dozavimo schemą pacientams, sergantiems plaučių hipertenzija, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėja mažiau (2 mm Hg) ir nėra kliniškai reikšmingų elektrokardiografijos (EKG) pokyčių.

Palyginti su pradine padėtimi, vienkartinė 100 mg Revazio dozė pacientams, sergantiems sunkia koronarine ateroskleroze (daugiau kaip 70% bent vienos vainikinės arterijos stenozė), vidutinis sistolinis kraujospūdis ramybės būsenoje sumažėja 7%, diastolinis - 6%. Plaučių arterijoje sistolinis slėgis sumažėjo vidutiniškai 9%. Sildenafilio poveikis širdies tūriui ar kraujotakos stenozinių vainikinių arterijų veiklai sutrikimams nepastebėtas.

Kai kuriais atvejais praėjus 1 valandai po 100 mg sildenafilio vartojimo, buvo pastebėtas nedidelis gebėjimo suvokti mėlyną ir žalią spalvą sutrikimas dėl PDE-6, dalyvaujančio šviesos perdavimo procese akies tinklainėje, slopinimo. Ši būklė yra laikina; per artimiausią valandą šie pokyčiai išnyksta. Veiklioji medžiaga neturi įtakos regėjimo aštrumui, kontrasto suvokimui, akispūdžiui, vyzdžio skersmeniui ar elektroretinografijos duomenims.

Pacientams, turintiems su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją, vienos 100 mg sildenafilio dozės fone pastebėtas reikšmingas regos funkcijų pokytis (regėjimo aštrumas, galimybė atskirti šviesoforų spalvas, trumpalaikiai regos sutrikimai).

Klinikiniai sildenafilio veiksmingumo tyrimai buvo atliekami dalyvaujant 278 pacientams, iš kurių 63% sirgo pirmine plaučių hipertenzija, 30% - plaučių hipertenzija, susijusia su difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, ir 7% - su plaučių hipertenzija, kuri išsivystė po chirurginio įgimtų širdies ydų gydymo. 107 pacientai (39%) turėjo II plaučių hipertenzijos funkcinę klasę pagal PSO klasifikaciją (Pasaulio sveikatos organizacija), 160 pacientų (58%) - III klasė, 1 (0,4%) - I klasė, 9 žmonės (3) %) - IV funkcinė klasė. Tyrime nebuvo pacientų, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo mažesnė nei 45%, kairiojo skilvelio sutrumpinimo frakcija buvo mažesnė nei 0,2, ir pacientų, kuriems bosentano gydymas buvo neveiksmingas. Tyrimas buvo atliktas naudojant 20 mg sildenafilio dozę,40 mg ir 80 mg kartu su standartine terapija. Praėjus 84 dienoms nuo gydymo pradžios visose 3 pacientų grupėse (vartojant skirtingas sildenafilio dozes), padidėjo fizinio krūvio tolerancija be reikšmingų skirtumų tarp pacientų grupių. Vidutinis terapinis poveikis išliko nepriklausomai nuo pacientų demografinės ir geografinės populiacijos ar ligos ypatumų.

Reikšmingiausias fizinio krūvio tolerancijos pagerėjimas atlikus 6 minučių ėjimo testą buvo pastebėtas vartojant 20 mg sildenafilio. Pacientams, sergantiems II ir III funkcinės klasės plaučių hipertenzija, šešių minučių ėjimo testo rezultatų pagerėjimas buvo atitinkamai 49 m ir 45 m.

Vartojant visas sildenafilio dozes, reikšmingai sumažėjo vidutinis plaučių arterijos slėgis (palyginti su placebu). Pritaikius placebo efektą, kai vaistas buvo vartojamas 20 mg doze, jis buvo 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Art. Be to, buvo nustatyta tokių rodiklių kaip plaučių kraujagyslių pasipriešinimas, širdies išstūmimas ir dešiniojo prieširdžių slėgio pagerėjimas. Širdies ritmas (širdies ritmas), sisteminis kraujospūdis pasikeitė nežymiai.

Plaučių kraujagyslių atsparumo sumažėjimas buvo didesnis nei bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo (OPSR) sumažėjimas. Buvo pastebėta klinikinės ligos eigos gerėjimo tendencija, įskaitant hospitalizacijų dėl plaučių hipertenzijos dažnumo sumažėjimą, pagerėjimą 28%, 36% ir 42% pacientų, kurie 84 dienas vartojo atitinkamai 20 mg, 40 mg ir 80 mg sildenafilio dozes, mažiausiai viena funkcinė klasė pagal PSO klasifikaciją. Tačiau, palyginti su placebu, gydymas sildenafiliu pagerino fizinio aktyvumo ir Borgo dusulio indekso gyvenimo kokybę. Atsižvelgiant į sildenafilio vartojimą, sumažėja pacientų, kuriems reikia papildomo recepto, skiriant įprastą kitos klasės vaisto gydymą, skaičius.

Išplėstinio tyrimo „Revazio“rezultatai nustatė padidėjusį plaučių hipertenzija sergančių pacientų išgyvenamumą.

Vaisto vartojimas suaugusiems pacientams, kuriems yra stabili pirminės plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su difuzinėmis jungiamojo audinio ligomis, eiga yra veiksminga, kai kartu vartojama į veną (IV) epoprostenolio.

Remiantis Kaplan-Meier procedūros, įvertinusios išgyvenimo funkciją, rezultatais, pablogėjimo rizika vartojant sildenafilį buvo tris kartus mažesnė nei vartojant placebą.

Šalutinių poveikių pobūdis, vartojant sildenafilį ir bosentaną kartu su bosentanu, atitinka nepageidaujamų reiškinių, vartojamų sildenafiliu, pobūdį.

Farmakokinetika

Išgėrus, sildenafilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas svyruoja nuo 25% iki 63%. Vartojant nevalgius, jo maksimali koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pasiekiama per 0,5–2 valandas.

Atsižvelgiant į sildenafilio dozės intervalą nuo 20 mg iki 40 mg, vartojant 3 kartus per dieną, AUC (bendra koncentracija) ir C _max padidėja proporcingai dozei, vartojant 80 mg dozę - jo koncentracija kraujo plazmoje padidėja netiesiškai.

Vienu metu vartojamas maistas sumažina veikliosios medžiagos absorbcijos greitį; vartojant kartu su riebiu maistu, jis sumažina C _max vidutiniškai 29%, padidindamas C _max pasiekimo laiką 1 valanda. Tuo pačiu metu AUC sumažėja tik 11%, nes absorbcijos laipsnis reikšmingai nesikeičia.

V _d (pasiskirstymo tūris) pusiausvyroje - vidutiniškai 105 litrai.

Su plazmos baltymais jungiasi apie 96%.

Sildenafilio metabolizmas vyksta kepenyse veikiant citochromo P ₄₅₀ mikrosomų izofermentams: pagrindinis kelias vyksta dalyvaujant CYP3A4, antrinis - CYP2C9. Dėl sildenafilio N-demetilinimo susidaro pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas. Jo selektyvaus poveikio PDE aktyvumas yra identiškas sildenafilio poveikiui, o PDE-5 atžvilgiu - in vitro yra apie 50% sildenafilio aktyvumo. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje sudaro iki 40% sildenafilio koncentracijos. Pabaiga T _1/2(pusinės eliminacijos laikas) N-demetilmetabolito po tolesnio pavertimo yra maždaug 4 valandos. N-demetilo metabolito ir sildenafilio santykis yra didesnis pacientams, sergantiems plaučių hipertenzija. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje, vartojant po 20 mg Revazio 3 kartus per dieną, yra iki 72% sildenafilio koncentracijos. Farmakologinis sildenafilio aktyvumas yra 36% dėl N-demetilo metabolito aktyvumo.

Bendras veikliosios medžiagos klirensas yra 41 l / h, galutinis T _1/2 yra 3-5 valandos. Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu: per žarnyną - apie 80% suvartotos dozės, per inkstus - apie 13%.

Sildenafilio klirensas 65 metų ir vyresniems pacientams yra sumažėjęs, jo koncentracija kraujo plazmoje nepakitusios formos ir aktyvaus N-demetilo metabolito pavidalu yra maždaug 90% didesnė nei 18–45 metų pacientų. Pagyvenusių pacientų laisvo sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje yra 40% didesnė nei jaunesnių pacientų.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra nuo 30 iki 80 ml / min., Sildenafilio, vartojamo kartą vartojant 50 mg dozę, farmakokinetika nesutrinka. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Sumažėja sildenafilio klirensas, padidėja 100% AUC ir 88% C _max, palyginti su tos pačios amžiaus grupės pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodikliais. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, N-demetilo metabolito AUC yra 200% didesnis ir C _max - 79%, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.

Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 taškų Child-Pugh skalę), iš sildenafilio klirensas mažėja, todėl yra apie 85%, AUC padidėjimą ir 47% c _max iš rodiklių pacientų su normalia kepenų funkcija tos pačios amžiaus grupės lygmeniu. Esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), sildenafilio farmakokinetika netirta.

Tiriant Revazio farmakokinetiką pacientams, sergantiems plaučių arterine hipertenzija, populiacijos farmakokinetikos modelis apėmė daugybę demografinių ir laboratorinių parametrų, įskaitant rasės, amžiaus, lyties, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius. Jie neturėjo statistiškai reikšmingo poveikio sildenafilio farmakokinetikai.

Pacientams, sergantiems plaučių arterine hipertenzija, išgėrus 20–80 mg sildenafilio 3 kartus per parą, sumažėja klirensas ir (arba) padidėja biologinis sildenafilio prieinamumas, palyginti su sveikais savanoriais.

Vartojimo indikacijos

Revazio vartojimas yra skirtas plaučių hipertenzijai gydyti.

Kontraindikacijos

• venų okliuzinė plaučių liga;
• kartu vartojamas ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras ir kiti stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai;
• tuo pačiu metu naudoti bet kokios formos azoto oksido ar nitratų donorus;
• vienos akies regėjimo praradimas dėl regos nervo priekinės nerekartinės išeminės neuropatijos;
• pigmentinis retinitas, paveldima degeneracinė akies tinklainės liga;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
• sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis yra mažesnis nei 90 mm Hg, diastolinis - mažiau nei 50 mm Hg);
• miokardo infarkto ar insulto istorija;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Atsargiai Revazio tabletes reikia skirti I ar IV funkcinės klasės plaučių arterinei hipertenzijai, širdies nepakankamumui, gyvybei pavojingoms aritmijoms, nestabiliai krūtinės anginai, arterinei hipertenzijai (kraujospūdis didesnis nei 170/100 mm Hg), kairiojo skilvelio ištekėjimo obstrukcijai (hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, stenozė). aorta), hipovolemija, daugybinės sisteminės atrofijos sindromas (retas, pasireiškiantis sunkiu autonominės nervų sistemos kraujospūdžio reguliavimo sutrikimu), anatominė varpos deformacija (anguliacija, Peyronie liga ar kaverninė fibrozė), ligos, linkusios į priapizmo vystymąsi (leukemija, išsėtinė mieloma, pjautuvinė anemija), kartu su kraujavimo ligomis, skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimu,anamnezėje buvo regos nervo priekinė ne arterito išeminė neuropatija kartu su alfa adrenoblokatoriais ir vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento inhibitoriais (įskaitant eritromiciną, sakvinavirą, telitromiciną, nefazodoną, klaritromiciną), kartu vartojant CYPA4 induktorius.

Revacio vartoti nėštumo metu galima tik ypatingais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis, gydytojo nuomone, yra daug didesnis nei galimas pavojus vaisiui.

„Revazio“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Revazio“tabletės geriamos nepriklausomai nuo valgio.

Vaisto dozę gydytojas turi nustatyti individualiai kiekvienam pacientui, taip išvengsite galimų komplikacijų.

Rekomenduojama Revazio dozė: 20 mg 3 kartus per dieną, 6-8 valandų intervalu. Didžiausia paros dozė yra 60 mg.

65 metų amžiaus, esant sutrikusiai inkstų funkcijai, silpnai ar vidutiniškai sutrikus kepenų funkcijai (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia. Esant blogai tolerancijai, parodyta, kad vartojant 20 mg dozę, vartojimo dažnis sumažėja iki 2 kartų per dieną.

Bozentanu ar iloprostu gydyti kartu reikia atsargiai; gali tekti koreguoti sildenafilio dozę.

Kontroliuojamų tyrimų, susijusių su poreikiu padidinti sildenafilio dozę vartojant jį kartu su bosentanu, rezultatų nėra.

Revazio ir kitų PDE-5 inhibitorių saugumas ir veiksmingumas gydant plaučių arterinę hipertenziją nebuvo nustatytas.

Nerekomenduojama vartoti kartu su tokiais stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais, tokiais kaip ketokonazolas, ritonaviras, itrakonazolas. Jei sildenafilį reikia skirti pacientams, gydomiems izofermento CYP3A4 inhibitoriais eritromicino ir sakvinaviro pavidalu, jo paros dozė turi būti 40 mg (20 mg 2 kartus per dieną). Jei reikia, kartu su galingesniais izofermento CYP3A4 induktoriais (įskaitant klaritromiciną, telitromiciną, nefazodoną) kartu su Revazio reikia vartoti po 20 mg dozę kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

• infekcijos ir invazijos: dažnai - nepatikslintas sinusitas, poodinio audinio uždegimas, gripas;
• iš metabolizmo pusės: dažnai - edema skysčių susilaikymo fone;
• iš kraujodaros sistemos pusės: dažnai - nepatikslinta mažakraujystė;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - nepatikslintos genezės, drebulio, hipestezijos, parestezijos deginimo pojūtis; dažnis nenustatytas - migrena;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nerimas, nemiga;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - veido odos paraudimas (hiperemija); nenustatytas dažnis - kraujospūdžio mažinimas;
• iš jutimo organų pusės: dažnai - galvos svaigimas, neryškus matymas, kraujavimas tinklainėje, nenustatytos kilmės regos sutrikimas, fotofobija, cianopsija, chromatopsija, akių uždegimas ir (arba) paraudimas; retai - sumažėjęs regėjimo aštrumas, sutrikęs akies jautrumas, diplopija; labai retai - staigus kurtumas;
• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - dispepsiniai simptomai, viduriavimas; dažnai - burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, nepatikslintas gastritas, gastroezofaginio refliukso liga, nepatikslintas gastroenteritas, hemorojus;
• iš kvėpavimo sistemos: dažnai - kraujavimas iš nosies, nepatikslintas bronchitas, kosulys, nosies užgulimas, nepatikslintas rinitas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - galūnių skausmas; dažnai - nugaros skausmas, mialgija;
• iš reprodukcinės sistemos: dažnai - hemospermija, ginekomastija; dažnis nenustatytas - užsitęsusi erekcija, priapizmas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - padidėjęs naktinis prakaitavimas, alopecija, eritema; dažnis nenustatytas - odos bėrimas;
• kiti: dažnai - karščiavimas.

Perdozavimas

Simptomai: dispepsija, veido paraudimas, nosies užgulimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, regos sutrikimas.

Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas. Dėl aktyvaus sildenafilio prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų dializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

„Revazio“veiksmingumas gydant IV funkcinės klasės plaučių hipertenziją nebuvo įrodytas, todėl paciento būklės pablogėjimo metu gydant vaistais, reikėtų apsvarstyti galimybę pereiti prie gydymo epoprostenoliu.

Vartojant sildenafilį I funkcinės klasės plaučių hipertenzijai gydyti, būtina įvertinti siūlomos terapijos naudos ir rizikos santykį. Duomenų apie galimybę skirti vaistą antrinei plaučių hipertenzijai gydyti nėra, išskyrus plaučių hipertenziją, kurią sukelia jungiamojo audinio ligos, ir liekamąją plaučių hipertenziją.

Reikia nepamiršti, kad Revazio pasižymi sisteminiu vazodilataciniu poveikiu, dėl kurio šiek tiek laikinai sumažėja kraujospūdis. Skiriant vaistą pacientams, sergantiems arterine hipotenzija, hipovolemija, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, aortos stenoze, dauginės sisteminės atrofijos sindromu, būtina atidžiai įvertinti nepageidaujamo kraujagysles plečiančio poveikio tikimybę. Tai siejama su simptominės hipotenzijos atsiradimo rizika jautriems pacientams, kai Revazio derinamas su alfa adrenoblokatoriais. Pacientus reikia informuoti apie veiksmus, kurių reikia imtis, jei atsiranda posturalinės hipotenzijos simptomų.

Jei Revatio terapijos fone erekcija tęsiasi 4 ar daugiau valandų, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, nes be skubios medicininės intervencijos varpos audiniai gali būti pažeisti arba visiškai prarasti potenciją.

Regos nervo priekinės nerekartinės išeminės neuropatijos išsivystymo atvejai dažniau pasitaiko pacientams, turintiems tokių rizikos veiksnių kaip amžius virš 50 metų, rūkymas, regos nervo galvos kasimas (gilinimas), cukrinis diabetas, išeminė širdies liga, arterinė hipertenzija, hiperlipidemija.

Staiga praradus regėjimą, pablogėjus ar praradus klausą, būtina nedelsiant nutraukti Revazio vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gydant pacientus, linkusius į kraujavimą, įskaitant skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimą, Revacio reikia vartoti atsargiai, ypač esant plaučių hipertenzijai, susijusiai su sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, arba kartu su vitamino K antagonistu.

Sprendimą skirti vaistą pirminės bosentano monoterapijos fone pacientams, sergantiems pirmine plaučių hipertenzija, turėtų priimti gydytojas, remdamasis savo patirtimi gydant tokias ligas. Esant plaučių hipertenzijai, susijusiai su sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, Revazio ir bosentano derinio skirti negalima.

Nerekomenduojama kartu vartoti kitų PDE-5 inhibitorių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Revatio gali turėti neigiamos įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar mechanizmus, todėl rekomenduojama kruopščiai įvertinti individualų vaisto poveikį, ypač gydymo pradžioje ir keičiant dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Revacio vartoti nėštumo metu galima tik ypatingais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis, gydytojo nuomone, yra daug didesnis nei galimas pavojus vaisiui.

Laktacijos metu sildenafilio vartoti draudžiama. Jei būtina vartoti Revazio, žindymą reikia nutraukti.

Neigiamas sildenafilio poveikis vaisingumui nebuvo nustatytas.

Vaikų vartojimas

Revazio vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams vartoti draudžiama, nes sildenafilio saugumas ir veiksmingumas šios kategorijos pacientams nebuvo nustatytas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus, kai Revazio toleruoja blogai. Tokiu atveju reikia vartoti 20 mg dozę 2 kartus per dieną.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Revazio 20 mg tablečių vartoti draudžiama, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę).

Esant lengvam ir vidutiniam (5–9 balai pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos sutrikimams, dozės koreguoti nereikia. Kilus problemų dėl Revazio toleravimo, paros dozę galima sumažinti iki 40 mg (po 20 mg 2 kartus per parą).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant pacientus iki 65 metų, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Galima sąveika tuo pačiu metu vartojant Revazio:

• izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 inhibitoriai: in vitro sumažina sildenafilio klirensą; in vivo silpni / vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 inhibitoriai sukelia plaučių hipertenzija sergančių pacientų sildenafilio klirenso sumažėjimą apie 30%;
• izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 induktoriai: gali padidėti Revazio klirensas;
• ritonaviras: kartu vartoti nerekomenduojama, padidėja reikšmingo sildenafilio C _max ir AUC padidėjimo rizika (atitinkamai 4 ir 11 kartų), įskaitant gydant plaučių hipertenziją;
• ketokonazolas, itrakonazolas, klaritromicinas, telitromicinas, nefazodonas: šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su sildenafiliu, nes jų veikiamas poveikis gali būti panašus į ritonaviro poveikį;
• sakvinaviras yra ŽIV proteazės (žmogaus imunodeficito virusas) ir izofermento CYP3A4 inhibitorius: vartojant kartu su sakinaviru, sildenafilio C _max ir AUC padidėja atitinkamai 140% ir 210%. Sakvinaviro AUC gali padidėti 7 kartus, todėl rekomenduojama koreguoti jo dozę;
• bosentanas: reikia vartoti atsargiai, vartojant 250 mg paros dozę, gali sumažėti sildenafilio AUC ir C _max. Kliniškai reikšmingų kraujospūdžio pokyčių gulint ir stovint nebuvo. Sildenafilis padidina bosentano AUC ir C _max;
• eritromicinas (vidutinis izofermento CYP3A4 inhibitorius): eritromicinas, vartojamas 1000 mg paros dozėje 5 dienas, sukelia sildenafilio AUC padidėjimą 182%, eritromicino AUC gali padidėti 7 kartus, todėl rekomenduojama koreguoti jo dozę;
• azitromicinas: 3 dienas vartojant 500 mg paros dozę azitromicino, sildenafilio ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos parametrai, įskaitant C _max, AUC, eliminacijos greičio konstanta, T _1/2, neturi įtakos;
• cimetidinas (citochromo P ₄₅₀ inhibitorius ir nespecifinis izofermento CYP3A4 inhibitorius): vartojant cimetidiną, sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje padidėja;
• magnio hidroksidas, aliuminio hidroksidas (antacidiniai vaistai): viena antacidinių vaistų dozė netrukdo biologiniam sildenafilio prieinamumui;
• geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis arba levonorgestrelis): geriamosios kontracepcijos fone sildenafilio farmakokinetika nesikeičia. Kliniškai reikšmingo geriamųjų kontraceptikų koncentracijos kraujo plazmoje pažeidimo nebuvo;
• beta adrenoblokatoriai: pacientams, sergantiems plaučių hipertenzija, tuo pačiu metu gydant beta adrenoblokatoriais, sildenafilio klirensas sumažėja maždaug 34%, padidėja kliniškai reikšmingos arterinės hipotenzijos išsivystymo rizika pacientams, kuriems labai padidėja kraujospūdžio svyravimai;
• nitratai (azoto oksido donorai): sildenafilis padidina hipotenzinį nitratų poveikį; draudžiama vartoti kartu;
• doksazosinas: yra rizika susirgti ortostatine hipotenzija, įskaitant kartu su galvos svaigimu;
• amlodipinas: pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant 100 mg sildenafilio, papildomai sumažėja kraujospūdis gulint ant nugaros;
• tolbutamidas, varfarinas: šie vaistai nesukelia kliniškai reikšmingos sąveikos;
• acetilsalicilo rūgštis: vartojant acetilsalicilo rūgštį (150 mg) kaip antitrombocitinį vaistą, vartojant 50 mg sildenafilio dozę, papildomai nepadidėja kraujavimo laikas;
• etanolis: 50 mg sildenafilis nesustiprina hipotenzinio etanolio poveikio, kai didžiausia koncentracija yra 80 mg / dl.

Analogai

„Revazio“analogai yra: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 30 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Revazio

Keletas atsiliepimų apie „Revazio“yra teigiami. Pacientai nurodo vaisto veiksmingumą gydant plaučių hipertenziją, pažymėdami reikšmingą bendros būklės pagerėjimą, prakaitavimo ir dusulio sumažėjimą bei kvėpavimo palengvėjimą.

Atsižvelgiant į įprastą narkotikų vartojimo pobūdį, narkotikų trūkumai yra dideli kaštai.

„Revazio“kaina vaistinėse

Revazio 20 mg pakuotės, kurioje yra 90 tablečių, kaina gali svyruoti nuo 5862 rublių.

„Revazio“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Revazio 20 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 12 299 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Revacio“tabletės po 20 mg 90 vnt 16628 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!