Klabaks - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tabletės 500 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Su sutrikusia inkstų funkcija
10. 10. Vaistų sąveika
11. 11. Analogai
12. 12. Laikymo sąlygos
13. 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. 14. Apžvalgos
15. 15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Klabax

ATX kodas: J01FA09

Veiklioji medžiaga: klaritromicinas (klaritromicinas)

Gamintojas: „Sun Pharmaceutical Industries Ltd.“, „Ranbaxy Laboratories Ltd.“, Indija

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 219 rublių.

Pirkite

Klabax yra plataus spektro antibakterinis vaistas, skirtas sisteminiam vartojimui, priklausantis makrolidų grupei.

Išleidimo forma ir kompozicija

Klabaks gaminamas šiomis dozavimo formomis:

• Plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos, juodos spalvos, pažymėtos vienoje pusėje, atsižvelgiant į dozę - „CXT 250“arba „CXT 500“(250 mg: 4 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje; 500 mg: 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje);
• Granulės geriamajai suspensijai paruošti: laisvai tekantys granuliuoti milteliai, nuo baltos iki beveik baltos spalvos, sumaišyti su vandeniu, sudaro baltą arba beveik baltą saldaus skonio suspensiją, turinčią vaisių kvapą (po 42 g (dozėms - 125 mg / 5 ml) arba 70 g). (250 mg / 5 ml dozei) granulės didelio tankio polietileno buteliukuose su baltu užsukamu dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu, su vaikų apsauga ir užpildymo tūrio etikete, kartu su matavimo šaukštu ir matavimo švirkštu su svarstyklėmis, po 1 rinkinį. Kartoninė dėžutė).

1 tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: povidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, išgrynintas talkas, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris;
• Plėvelės apvalkalas: hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, propilenglikolis, titano dioksidas, sorbitano monooleatas, geltonas chinolino lakas, išgrynintas talkas, vanilinas;
• „Opacode Black“spausdinimo rašalas (opakodas S-1-17823 juodas): glazūruotas (esterifikuotas) šelakas etanolyje, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, butilo alkoholis, amoniako tirpalas, propilenglikolis.

5 ml gatavos suspensijos sudėtis:

• Veiklioji medžiaga yra 125 mg arba 250 mg klaritromicino;
• Pagalbiniai komponentai: hipromeliozė, kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, algino rūgštis;
• Enterinis granulių padengimas: metakrilo rūgštis, išgrynintas talkas, makrogolis 1500, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, karbomeras (carbopol 974R);
• Pagalbiniai suspensijos komponentai: aspartamas, sacharozė, ksanto derva, natrio benzoatas, natrio citratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E171), vaisių skonis 051880, mėtų skonis (E517), natrio chloridas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra plataus veikimo spektro pusiau sintetinės kilmės makrolidų antibiotikas. Jis sutrikdo baltymų gamybą mikroorganizmuose, jungdamasis prie mikrobų ląstelėje esančios ribosomos membranos 50S subvieneto. Medžiaga veikia patogenus, esančius ląstelės viduje ir išorėje.

Klaritromicinas yra aktyvus in vitro (tai įrodo ir klinikinė praktika) prieš tokių mikroorganizmų padermes:

• Helicobacter pylori;
• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mikobakterijos: Mycobacterium avium kompleksas (MAC), įskaitant Mycobacterium intracellulare ir Mycobacterium avium;
• kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamazės klaritromicino aktyvumo nekeičia. Išimtinai in vitro vaistas turi žalingą poveikį šioms bakterijoms:

• kampilobakterija: Campylobacter jejuni;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococci viridans, Streptococci G, F, C grupės, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mikobakterijos: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spirochetos: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Aktyvus veikliosios Klabax medžiagos - 14 (R) -hidroksiklaritromicino - metabolitas pasižymi mikrobiologiniu aktyvumu ir du kartus intensyviau veikia Haemophilus influenzae nei pats klaritromicinas. Klaritromicino ir jo metabolito derinys gali turėti sinergetinį ir adityvų poveikį Haemophilus influenzae in vivo ir in vitro, kaip nustatyta bakterijų padermėje.

Daugumai stafilokokų padermių, atsparių oksacilinui ir meticilinui, taip pat būdingas atsparumas klaritromicinui. Pranešta apie kryžminio atsparumo klaritromicinui ir kitiems makrolidų grupės antibiotikams, taip pat klindamicinui ir linkomicinui atvejus.

Farmakokinetika

Klaritromicinas absorbuojamas gana greitai. Maisto vartojimas sumažina jo absorbcijos greitį, tačiau nekeičia jo biologinio prieinamumo. Medžiagos suspensijos pavidalu biologinis prieinamumas yra panašus arba šiek tiek didesnis nei vartojant tablečių pavidalu. Klaritromicinas prisijungia prie plazmos baltymų maždaug 65-75%.

Vartojant vieną vaisto dozę, pastebimi 2 didžiausios koncentracijos smailės. Antrasis iš jų yra susijęs su klaritromicino gebėjimu kauptis tulžies pūslėje toliau palaipsniui ar greitai išsiskiriant. Išgėrus 250 mg Klabax dozę, didžiausia klaritromicino koncentracija pasiekiama per 1-3 valandas po vartojimo.

Išgėrus vaisto, 20% suvartotos klaritromicino dozės kepenyse hidroksilinama dideliu greičiu per citochromo izofermentus CYP3A7, CYP3A5 ir CYP3A4. Tokiu atveju susidaro pagrindinis metabolitas - 14- (R) -hidroksiklaritromicinas, pasižymintis ryškiu antimikrobiniu aktyvumu prieš bakteriją Haemophilus influenzae.

Reguliariai vartojant 250 mg Klabax paros dozę, pusiausvyros klaritromicino ir jo pagrindinio metabolito koncentracija gali būti atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas šiuo atveju yra atitinkamai 3-4 valandos ir 5-6 valandos. Paros dozės padidinimas iki 500 mg padidina klaritromicino ir jo pagrindinio metabolito pusiausvyros koncentraciją atitinkamai iki 2,7–2,9 ir 0,83–0,88 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas pailgėja atitinkamai iki 4,8–5 ir 6,9–8,7 valandos.

Vartojant Klabax terapinėmis koncentracijomis, jis kaupiasi minkštuosiuose audiniuose (koncentracija 10 kartų didesnė už serumą), plaučiuose ir odoje. Klaritromicinas išsiskiria per inkstus ir žarnas (maždaug 20–30% - nepakitusiu pavidalu, likusi suvartotos dozės dalis - metabolitų pavidalu). Vartojant vieną Klabax dozę, vartojant 250 mg arba 1200 mg, maždaug 37,9 ir 46% klaritromicino kiekio išsiskiria per inkstus, o 40,2 ir 29,1% klaritromicino - atitinkamai per žarnyną.

Klaritromicinas yra CYP3A7, CYP3A5 ir CYP3A4 izofermentų inhibitorius. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, didėja didžiausia klaritromicino ir jo metabolito koncentracija, laikas, kurio reikia jai pasiekti, ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive.

Vartojimo indikacijos

• Lėtinis ir ūminis bronchitas, plaučių uždegimas;
• Faringitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas;
• Minkštųjų audinių ir odos infekcijos.

Papildomai „Klabax“tabletėms:

• Helicobacter pylori išnaikinimas skrandžio opoje ir dvylikapirštės žarnos opoje (kaip kompleksinio gydymo dalis);
• Infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium intracellulare arba Mycobacterium avium;
• Toksoplazmozė, raupsai;
• Karbamidas ir mikoplazmozė, chlamidijos.

Kontraindikacijos

• Sunkus kepenų nepakankamumas, hepatitas (įskaitant istoriją);
• Kartu vartojamas bet kuris iš šių vaistų: pimozidas, terfenadinas, astemizolas, ergotaminas, dihidroergotaminas, simvastatinas, lovastatinas, cisapridas;
• I nėštumo trimestras;
• Vaikai iki 6 metų (tabletėms);
• Hipokalemija, įskaitant surdokardinis (širdies ir klausos) sindromas (granulėms);
• Padidėjęs jautrumas klaritromicinui, kitiems makrolidams ir bet kuriam iš Klabax komponentų.

II ir III nėštumo trimestrais Klabax vartoti galima tik tuo atveju, jei motinai numatyta nauda viršija galimą riziką vaisiui.

Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Klabaks, žindymas šiuo laikotarpiu turi būti nutrauktas.

Šiuo metu nepakanka duomenų apie klaritromicino saugumą ir veiksmingumą vaikams iki 6 mėnesių amžiaus.

Klabax vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Plėvele dengtos tabletės

„Klabax“tabletes reikia gerti visas (nesmulkinti, nekramtyti) su skysčiu. Maisto vartojimas praktiškai neturi įtakos vaisto absorbcijai, tačiau tai gali šiek tiek sulėtinti šį procesą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams nuo 12 metų ir suaugusiesiems: 250 mg 2 kartus per dieną, jei reikia, sergant sunkiomis infekcijomis, dozę galima padidinti iki 500 mg 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra nuo 5 iki 14 dienų.

Esant dvylikapirštės žarnos opai, Klabaks vartojamas kaip anti-Helicobacter terapijos dalis, po 500 mg 2 arba 3 kartus per dieną 7-10 dienų.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC). Su CC iki 30 ml / min: vidutinio sunkumo infekcijos - 250 mg vieną kartą per parą; sunkesnė - po 250 mg 2 kartus per dieną.

Gydant Mycobacterium avium sukeltas infekcijas, gerkite Klabax 500 mg 2 kartus per dieną.

6–12 metų vaikams rekomenduojama paros dozė 15 mg / kg per parą, padalyta į 2 dozes, kas 12 valandų 5–10 dienų.

Granulės geriamajai suspensijai ruošti

Pagal instrukcijas, Klabax suspensijos pavidalu yra skirtas vartoti per burną, daugiausia vaikams (dėl galimybės atsargiai dozuoti).

Rekomenduojama terapijos kurso trukmė priklauso nuo paciento būklės sunkumo ir patogeninės mikrofloros tipo ir svyruoja nuo 5 iki 10 dienų.

Rekomenduojama Klabax paros dozė suspensijoje, vartojant 125 mg / 5 ml ir 250 mg / 5 ml dozes vaikams, vartojant 7,5 mg / kg du kartus per dieną

• Nuo 1 iki 2 metų (svoris 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Nuo 3 iki 6 metų amžiaus (svoris 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• Nuo 7 iki 9 metų amžiaus (svoris 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Nuo 10 iki 12 metų (svoris 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Daugiau kaip 500 mg klaritromicino du kartus per parą reikia vartoti tik sunkioms infekcijoms gydyti.

Vaikai iki 1 metų ir sveriantys mažiau nei 8 kg Klabax vartojami du kartus per parą po 7,5 mg / kg dozę.

Prieš ruošiant suspensiją, buteliuką su granulėmis reikia atsargiai pakratyti, kol granulės pradės laisvai judėti.

Norint paruošti peroralinę suspensiją, reikia pažymėti ant buteliuko žymės virinto atšaldyto vandens ir purtyti, kol gaunama vienalytė gelsvai balta suspensija.

Šalutiniai poveikiai

• Centrinė nervų sistema (CNS): sumišimas, galvos svaigimas, baimė, košmarai, nemiga;
• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, glositas, stomatitas; retai - pseudomembraninis kolitas; kai kuriais atvejais - cholestazinė gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• Alerginės reakcijos: anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė; kai kuriais atvejais - Stivenso-Johnsono sindromas;
• Kita: laikinas skonio pokytis.

Perdozavimo simptomai yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Būties gydymas: skrandžio plovimas, palaikomoji simptominė terapija.

Perdozavimas

Perdozavus Klabax, gali būti nepageidaujamų virškinimo trakto simptomų (viduriavimas, pykinimas, vėmimas), taip pat galvos skausmas ir sutrikusi sąmonė. Tokiu atveju rekomenduojama nedelsiant plauti skrandį ir paskirti simptominę terapiją. Peritoninė dializė ir hemodializė reikšmingos įtakos klaritromicino pašalinimui iš kraujo neturi.

Specialios instrukcijos

Terapija antibiotikais keičia normalią žarnyno mikroflorą, todėl yra galimybė išsivystyti superinfekcijai, kurią sukelia mikroorganizmai, atsparūs klaritromicinui.

Makrolidų antibiotikai yra kryžminiai atsparūs.

Sunkus nuolatinis viduriavimas gali būti pseudomembraninio kolito požymis.

Klaritromiciną vartojant kartu su teofilinu, digoksinu, lovastatinu, karbamazepinu, simvastatinu, midazolamu, fenitoinu, triazolamu, ciklosporinu ir skalsių alkaloidais, būtina kontroliuoti šių medžiagų koncentraciją kraujo plazmoje.

Periodiškai rekomenduojama stebėti protrombino laiką pacientams, vartojantiems varfarino ar kitų geriamųjų antikoaguliantų kartu su klaritromicinu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Klabax įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones, dirbti su judančiomis mašinomis ar atlikti potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia daugiau dėmesio ir dėmesio, nėra gerai suprantama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (CC neviršija 30 ml / min. Arba kreatinino koncentracija serume yra didesnė kaip 3,3 mg / dL), rekomenduojama Klabax dozę sumažinti 2 kartus arba dvigubinti laiko tarpą tarp dozių.

Vaistų sąveika

Šių medžiagų / vaistų ir klaritromicino sąveika kartu vartojant:

• Astemizolas, cisapridas: klaritromicinas, slopinantis izofermento CYP3A4 aktyvumą, sulėtina jų medžiagų apykaitos greitį, taip padidindamas QT intervalą ir padidindamas riziką susirgti „pirueto“tipo skilvelių aritmijomis;
• Atorvastatinas: jo koncentracija kraujo plazmoje vidutiniškai padidėja, padidėja miopatijos rizika;
• Varfarinas: galima sustiprinti jo antikoaguliantų poveikį ir dėl to padidinti kraujavimo riziką;
• Digoksinas: tikriausiai reikšmingai padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje, išsivysčius glikozidiniam apsinuodijimui;
• Disopiramidas: gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje dėl disopiramido metabolizmo slopinimo kepenyse veikiant klaritromicinui, dėl to gali pailgėti QT intervalas, išsivystyti „pirueto“tipo širdies ritmo sutrikimai, padidėti insulino sekrecija ir hipokalemija;
• Zidovudinas: jo biologinis prieinamumas šiek tiek sumažėja;
• Itrakonazolas, karbamazepinas, ciklosporinas: padidėja jų koncentracija kraujo plazmoje, gali padidėti šalutinis poveikis;
• Kolchicinas: yra įrodymų, kad dėl jo veikimo pavojingos gyvybei sunkios toksinės reakcijos;
• Lansoprazolas: galimas stomatitas, glositas, liežuvio dažymas tamsia spalva;
• Metilprednizolonas: sumažėja jo klirensas;
• Midazolamas: padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje, sustiprina poveikį;
• Omeprazolas: jo koncentracija žymiai padidėja, o klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje šiek tiek padidėja;
• Pimozidas: padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje, yra rizika išsivystyti sunkiam kardiotoksiniam poveikiui;
• Prednizonas: yra patikimų duomenų apie psichozės ir ūmios manijos vystymąsi;
• Ritonaviras: tikėtina, kad žymiai padidės klaritromicino koncentracija, o jo metabolito - 14-hidroksiklaritromicino - koncentracija žymiai sumažėja;
• Rifabutinas: jo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, padidėja rizika susirgti uveitu; sumažėja klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje;
• Rifampicinas: klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje žymiai sumažėja;
• Sertralinas: yra galimybė išsivystyti serotonino sindromui;
• Teofilinas: gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje;
• Terfenadinas: greičiausiai sumažėja terfenadino metabolinis greitis ir padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje (gali padidėti QT intervalas ir padidėti rizika susirgti „pirueto“tipo skilvelių aritmijomis);
• Tolbutamidas: gali išsivystyti hipoglikemija;
• Fenitoinas: galima padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje, padidinti toksinio poveikio atsiradimo riziką;
• Fluoksetinas: yra patikimų duomenų apie toksinio poveikio išsivystymą;
• Ergotaminas, dihidroergotaminas: yra įrodymų, kad padidėja šalutinis poveikis.

Analogai

„Klabaks“analogai yra: Klabaks OD, klaritromicinas, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Paruoštą suspensiją reikia laikyti sandariai uždarytame inde, neužšaldyti, neatšaldyti, nenaudoti ilgiau kaip 2 savaites.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Clubax

Apie „Clubax“dažnai būna nevienareikšmių atsiliepimų. Nepaisant didelio vaisto veiksmingumo, nepageidaujamų reakcijų dažnis yra gana didelis. Jie pastebimi jau antrą terapijos dieną ir pasireiškia pykinimu, vėmimu, galvos svaigimu ir karčiu skoniu burnoje. Kartais jie būna tokie ryškūs, kad pacientai turi nutraukti gydymą prieš gaudami pirmuosius sėkmingus rezultatus.

„Clubaks“kaina vaistinėse

Apytikslė Klabaks kaina plėvele dengtose tabletėse, kurių dozė yra 250 mg, yra 251–260 rublių, o Klabaks 500 mg - 388–401 rubliai (pakuotėje yra 14 vnt.). Suspensijos granulių šiuo metu negalima įsigyti.

„Klabax“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Klabaks OD 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 219 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klabaks 250 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 273 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klabaks OD“tabletės p.o. 500mg 7 vnt. 280 RUB Pirkite

„Klabaks“tabletės p.p. 500mg 14 vnt. 380 RUB Pirkite

Klabaks 500 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 380 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klabaks OD 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klabaks OD“tabletės p.o. 500mg 14 vnt. 486 r Pirkite

Klabaks 250 mg plėvele dengtos tabletės 4 vnt. 543 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!