Cardiodarone - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Tabletės, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Kardiodaronas

Cardiodarone: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cardiodarone

ATX kodas: C01BD01

Veiklioji medžiaga: amjodaronas (amiodaronas)

Gamintojas: OJSC "Novosibkhimpharm" (Rusija), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07

Kardiodaronas yra antiaritminis agentas, turintis antianginalinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Kardiodarono dozavimo formos:

• tirpalas švirkšti į veną (i / v): šiek tiek spalvotas, skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis skystis (3 ml neutralaus stiklo ampulėje: kartoninėje dėžutėje / dėžutėje po 5 ar 10 ampulių su peiliu ar ampulių stiprintuvu arba lizdinėse plokštelėse iš polivinilchlorido plėvelės. 5 arba 10 ampulių kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 lizdines plokšteles su peiliu ar ampulių skardikliu; jei ampulėse yra lūžimo žiedas arba lūžio taškas, peilis ar ampulių skystiklis nėra į komplektą);
• tabletės: plokščios, cilindro formos, baltos, kreminio atspalvio arba baltos, su linija ir nuožulna (10 vnt. lakuotosios aliuminio folijos ir polivinilchlorido plėvelės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 pakuotės).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Cardiodarone vartojimo instrukcijos.

1 litre tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: amjodarono hidrochloridas (100% medžiagos) - 50 g;
• papildomi komponentai: benzilo alkoholis, polisorbatas 80 (tween 80), injekcinis vanduo.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: amjodarono hidrochloridas - 0,2 g;
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, laktozė (pieno cukrus), kalcio stearatas, hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė) (Klucel), talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kardiodaronas yra III klasės antiaritminis vaistas (repoliarizacijos inhibitorius). Jis taip pat turi antianginalinį, koronarinį išsiplėtimą, α- ir β-adrenerginį blokavimą, tirotropinį ir hipotenzinį poveikį. Antiaritminis vaisto poveikis yra dėl jo poveikio miokardo elektrofiziologinėms savybėms. Vaistas prailgina kardiomiocitų veikimo potencialą, prailgindamas skilvelių prieširdžių, Jo ryšulio, atrioventrikulinio (AV) mazgo, Purkinje skaidulų, papildomų sužadinimo takų efektyvų refrakterinį periodą.

Slopindama greitus natrio kanalus, veiklioji medžiaga sukelia I klasės antiaritminiams vaistams būdingą poveikį. Padėdamas sumažinti lėtos (diastolinės) sinusinio mazgo ląstelių membranų depoliarizacijos greitį, tai sukelia bradikardiją, slopina AV laidumą (IV klasės antiaritminių vaistų poveikį).

Antikardinis kardiodarono poveikis yra susijęs su antiadrenerginiu ir vainikinių kraujagyslių išsiplėtimu, sumažėjusiu širdies raumens deguonies poreikiu. Amiodaronas rodo lėtėjantį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos α- ir β-adrenerginiams receptoriams (nesant jų visiškos blokados). Susilpnina jautrumą simpatinės nervų sistemos hiperstimuliacijai, vainikinių kraujagyslių atsparumą. Šis vaistas skatina koronarinės kraujotakos padidėjimą, širdies ritmo (ŠSD) sumažėjimą, miokardo energijos atsargų padidėjimą (dėl padidėjusio adenozino, kreatino sulfato ir glikogeno kiekio).

Veiklioji medžiaga yra panaši į skydliaukės hormonus. Jodo kiekis sudaro maždaug 37% jo molekulinės masės. Medikamentas veikia skydliaukės hormonų metabolinį procesą, slopina tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) (tiroksino-5-dejiodinazės blokada) ir neleidžia hepatocitams bei kardiocitams užfiksuoti šių hormonų, o tai užtikrina skydliaukės hormonų stimuliuojamojo poveikio širdies raumenims susilpnėjimą (trūksta gali sukelti hiperprodukciją ir tirotoksikozę).

Antiaritminis Cardiodarone poveikis po intraveninės boliuso injekcijos pastebimas per pirmąją valandą. Toliau vartojant parenteraliai (infuziją), maksimalus šio efekto pasireiškimas pasiekiamas per 2 dienas.

Geriamojo vaisto poveikis prasideda per burną (net jei vartojamos įsotinamosios dozės) yra nuo 2–3 dienų iki 2–3 mėnesių, terapinio poveikio trukmė svyruoja nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių (kraujo plazmoje jis nustatomas 9 mėnesius po jo vartojimo). …

Farmakokinetika

Sušvirkštus į veną Cardiodarone, kraujo serume greitai pastebima _didžiausia amiodarono koncentracija (C _max). Toliau veikliosios medžiagos kiekis serume sumažėja dėl jos pasiskirstymo periferiniuose audiniuose. Pasiskirstymo tūris (V _d) gali svyruoti nuo 40 iki 130 l / kg. Į _{veną suleidus} miokardą, C _max pasiekiamas per kelias minutes.

Geriamojo vaisto absorbcija yra lėta ir gana įvairi, biologinis prieinamumas yra 35–65%, C _max kraujo plazmoje nustatomas po 3–7 valandų. Terapinės koncentracijos plazmoje diapazonas yra 1–2,5 mg / l (tačiau nustatant dozę reikia atsižvelgti į klinikinį vaizdą).

Laikotarpis, kai pusiausvyros koncentracija plazmoje (TC _s) pasiekiama vartojant Cardiodarone per burną, gali skirtis nuo vieno iki kelių mėnesių (atsižvelgiant į individualias savybes), V _d yra 60 litrų, o tai rodo intensyvų veikliosios medžiagos pasiskirstymą audinyje. Tablečių pavidalo vaistas pasižymi dideliu tirpumu riebaluose, didelėmis koncentracijomis amiodaronas yra lokalizuotas organuose, kuriuose yra geras kraujo tiekimas ir riebalinis audinys - miokardo, inkstų, kepenų, riebalinio audinio turinio lygis yra atitinkamai 34, 50, 200 ir 300 kartų didesnis nei plazmoje. …

Dėl amjodarono farmakokinetikos ypatumų reikia vartoti dideles įsotinamąsias dozes. Vaistas praeina per placentą ir kraujo ir smegenų barjerą (10-50%), išsiskiria su motinos pienu (25% moters gaunamos dozės). Jis jungiasi su plazmos baltymais 95% (su albuminu - 62%, su β-lipoproteinais - 33,5%).

Biotransformacija daugiausia vyksta kepenyse ir tam tikru mastu žarnyno gleivinėje. Kepenyse šis procesas atliekamas naudojant citochromą P ₄₅₀ (izofermentą CYP3A4). Pagrindinis amjodarono metabolitas desetilamiodaronas yra farmakologiškai aktyvus ir gali sustiprinti pagrindinio junginio antiaritminį poveikį. Galimas ir diodinimo būdas; vartojant 300 mg vaisto, išsiskiria maždaug 9 mg elementinio jodo. Ilgai vartojant tabletes, jodo kiekis gali siekti 60–80% amiodarono kiekio. Nurodo izofermentų CYP2D6, CYP2C9 ir CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 inhibitorius kepenyse.

Amiodarono šalinimas atliekamas dviem etapais:

• parenteralinis (iv) vartojimas: pradinė fazė - pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra 8 minutės, antroji fazė - T _½ yra 4–10 dienų, galutinė desetilamiodarono T _½ yra apie 61 diena;
• peroralinis vartojimas: pradinė fazė - T _½ gali svyruoti nuo 4 iki 21 valandos, antroji fazė - T _½ yra nuo 25 iki 110 dienų; po ilgo kurso vidutinis T _½ yra 40 dienų, šis faktas yra labai svarbus nustatant dozę, nes stabilizuoti naują plazmos koncentraciją gali prireikti mažiausiai 1 mėnesio, o visiškas išsiskyrimas gali užtrukti daugiau nei 4 mėnesius.

Vaistas pašalinamas su tulžimi - 85–95%, inkstai - mažiau nei 1% paskirtos dozės.

Vartojimo indikacijos

Tirpalas į veną

Kardiodarono į veną vartojamas tirpalas yra naudojamas, kai reikia greitai gydyti ar neįmanoma gerti vaisto gydant sunkias širdies aritmijas:

• supraventrikulinės aritmijos (dažniausiai Wolffo-Parkinsono-Whiteo sindromas, įskaitant prieširdžių virpėjimo ir prieširdžių plazdėjimo paroksizmą);
• gyvybei pavojingos skilvelių aritmijos (skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija);
• aritmijos, susijusios su koronariniu ar širdies nepakankamumu;
• priešlaikinis skilvelių ir prieširdžių plakimas;
• skilvelinės aritmijos pacientams, sergantiems Chagaso miokarditu;
• parasistolija;
• krūtinės angina.

Tabletes

Kardiodarono tabletės yra naudojamos siekiant išvengti paroksizminio ritmo sutrikimų pasikartojimo:

• gyvybei pavojingos skilvelių aritmijos (įskaitant skilvelių tachikardiją ir skilvelių virpėjimą);
• supraventrikulinės aritmijos (įskaitant organinės širdies ligos fone, taip pat esant kitokiam antiaritminiam gydymui neveiksmingumo / negalėjimo);
• prieširdžių plazdėjimas ir prieširdžių virpėjimas (prieširdžių virpėjimas);
• dokumentuoti pasikartojančios nuolatinės supraventrikulinės paroksizminės tachikardijos priepuoliai pacientams, sergantiems Wolffo-Parkinsono-White sindromu.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos abiem kardiodarono formoms:

• sergančio sinuso sindromas (SSS);
• sinusinė bradikardija ir sinoatrialinė blokada, kai nėra dirbtinio širdies stimuliatoriaus (dėl grėsmės sustabdyti sinusinį mazgą);
• II - III laipsnio atrioventrikulinė blokada (AV blokada) (be širdies stimuliatoriaus);
• hipokalemija;
• intersticinė plaučių liga;
• hipotirozė / hipertirozė;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (išskyrus gyvybei pavojingų ritmo sutrikimų atvejus, kai kita antiaritminė terapija neveikia);
• kartu vartojant monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam Cardiodarone komponentui (įskaitant jodą).

Papildomos absoliučios kontraindikacijos tirpalui:

• arterinė hipotenzija;
• širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
• kardiogeninis šokas, žlugimas.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos tabletėms:

• įgimtas ar įgytas QT intervalo pailgėjimas;
• dviejų ir trijų spindulių blokados (be dirbtinio širdies stimuliatoriaus);
• hipomagnezemija;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas arba laktozės netoleravimas;
• kombinuota terapija su vaistais, kurie prailgina QT intervalą ir sukelia paroksizminę tachikardiją, įskaitant piruetės tipo polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsade de pointes).

Santykinės kontraindikacijos (reikia vartoti Cardiodarone ypač atsargiai):

• lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) (tabletėms - III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją);
• AV blokada I laipsnis (tabletėms);
• kepenų nepakankamumas;
• bronchų astma;
• vyresnio amžiaus.

Cardiodarone, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tirpalas į veną

Cardiodarone dozė visada parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• IV injekcija (boliusas): standartinė dozė - 5 mg / kg, esant širdies nepakankamumui - 2,5 mg / kg, injekcijos trukmė - mažiausiai 3 minutės; dėl negrįžtamo žlugimo grėsmės pakartotinė injekcija į veną turi būti atliekama ne anksčiau kaip po 15 minučių po pirmosios; gydomasis poveikis pastebimas per pirmąsias minutes, o po to palaipsniui silpnėja, kad būtų palaikytas stabilus Cardiodarone veikimas, reikalinga jo intraveninė infuzija (infuzija);
• IV infuzija: įsotinamoji dozė (pradinė terapija) - 5 mg / kg, praskiesta 250 ml 5% dekstrozės / gliukozės tirpalo, IV infuzijos trukmė gali būti nuo 20 minučių iki 2 valandų, norma nustatoma atsižvelgiant į gydomąjį poveikį; šią dozę galima pakartotinai infuzuoti 2–3 kartus per 24 valandas; didžiausia paros dozė - 1200 mg, palaikomoji dozė - 10–20 mg / kg (paprastai 600–800 mg, bet ne daugiau kaip 1200 mg per parą), praskiesta 250 ml 5% dekstrozės / gliukozės tirpalo, kursas - 4-5 dienos; tais atvejais, kai reikia ilgo gydymo kurso, gerti Cardiodarone tabletes reikia pradėti nuo pirmos IV infuzijos dienos.

Skiedžiant tirpalą į veną, galima naudoti tik 5% dekstrozės / gliukozės tirpalą, nes Cardiodarone nesuderinamas su kitais tirpalais.

Tabletes

Tabletės geriamos prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Vaistą vartokite tik gydytojo nurodymu!

Rekomenduojamas Cardiodarone dozavimo režimas:

• įsotinamoji (prisotinamoji) dozė: pradinė paros dozė yra 600–800 mg, padalyta į kelias dozes; gydymas stacionare - didžiausia paros dozė yra 1200 mg, didžiausia bendra dozė yra 10 000 mg, paprastai gaunama per 5–8 dienas; ambulatorinis gydymas - didžiausia bendra dozė yra 10 000 mg, paprastai vartojama per 10-14 dienų;
• palaikomoji dozė: vidutinė paros dozė gali būti nuo 100 iki 400 mg 1-2 dozėmis, reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką; dėl ilgų T _½ tablečių galima vartoti kas antrą dieną arba 2 dienas per savaitę; vidutinė vienkartinė dozė - 200 mg, didžiausia vienkartinė dozė - 400 mg; vidutinė paros dozė yra 400 mg, didžiausia paros dozė yra 1200 mg.

Šalutiniai poveikiai

• kvėpavimo sistema: dažnai (nuo ≥ 1% iki <10%) - intersticinis / alveolinis pneumonitas, pleuritas, plaučių fibrozė, tabletėms - obliteruojantis bronchiolitas su plaučių uždegimu, įskaitant mirties riziką, tirpalui - dusulys, neproduktyvus kosulys; ypač reti (<0,01%, įskaitant pavienius atvejus) - bronchų spazmas, apnėja pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu (ypač sergantiems kartu bronchine astma), vartojantys tabletes - ūminis kvėpavimo sindromas, įskaitant mirtiną; nežinomu dažniu (remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio) - kraujavimas iš plaučių;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - vidutinė bradikardija (priklauso nuo dozės), tirpalui - sinusinė bradikardija (atspari anticholinerginiams vaistams); nedažnai (nuo ≥ 0,1% iki <1%) - įvairaus laipsnio sinoatrialinė blokada ir AV blokada, proaritmogeninis veiksmas (naujų ar jau esančių aritmijų atsiradimas, įskaitant širdies sustojimą); itin reti (vartojant tabletes) - sunki bradikardija, sinusinio mazgo sustojimas (esant sinusinio mazgo disfunkcijai ir vyresnio amžiaus pacientams); nežinomu dažniu (ilgai vartojant) - CHF progresavimas, tirpalui - kraujospūdžio sumažėjimas, piruetės tipo tachikardija;
• nervų sistema: dažnai - drebulys ir kiti ekstrapiramidiniai simptomai, sutrikusi atmintis, miegas, įskaitant košmarus; retai (nuo ≥ 0,01% iki <0,1%) - periferinė neuropatija (sensorinė, motorinė, mišri) ir (arba) miopatija tirpalui gydyti - silpnumas, galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, ataksija, polineuropatija, neuropatija ir (arba) regos nervo uždegimas, vidutinis intrakranijinio slėgio padidėjimas, depresija, klausos haliucinacijos, kaukolės hipertenzija; itin retas (vartojamas tabletėms) - gerybinė intrakranijinė hipertenzija (smegenų pseudotomoras), smegenėlių ataksija;
• jutimo organai: labai dažnai (≥ 10%) - uveitas, lipofuscino nusėdimas ragenos epitelyje ir regos sutrikimas (neryškus matymas, regos laukų ribojimas - šviečiančių taškų atsiradimas arba ryškioje šviesoje šydai prieš akis), tinklainės mikrodalimas (dėl šių sutrikimų reikia nedelsiant) oftalmologo apžiūra, įskaitant dugno tyrimą); ypač retai - regos neuropatija / regos nervo uždegimas (kai atsiranda šios būklės, gydymas nutraukiamas dėl aklumo grėsmės);
• virškinimo sistema: labai dažnai - apetito praradimas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, nuobodulys / skonio praradimas, sunkumas epigastriume, pilvo skausmas, pavienis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (1,5-3 kartus didesnis už normą); itin reti (tirpalui, ilgai vartojant) - gelta, cholestazė, toksinis hepatitas, kepenų cirozė, tabletėms - lėtinis kepenų nepakankamumas, įskaitant mirtiną;
• medžiagų apykaita: dažnai - hipotirozė, hipertirozė; itin retas - sutrikusios antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas; pasibaigus Cardiodarone vartojimui, skydliaukės funkcija daugeliu atvejų po kelių mėnesių normalizuojasi;
• oda: labai dažnai - jautrumas šviesai; dažnai - pilkšva ar melsva odos pigmentacija (vartojant per burną, šis reiškinys pastebimas ilgai vartojant vaistą ir praeina nutraukus gydymą, vartojant tirpalą, jį galima stebėti gydymo metu ir kelias savaites po jo atšaukimo); itin retai - odos bėrimas, alopecija, eksfoliacinis dermatitas (ryšys su Cardiodarone nenustatytas), tabletėms - eritema (kartu atliekama radioterapija), tirpalui - angioneurozinė edema, toksinė epidermolizė, Stevens-Johnson sindromas;
• kiti: labai retai - sumažėjęs potencija, epididimitas, vaskulitas, trombocitopenija, aplastinė / hemolizinė anemija, tirpalui - karščiavimas, prakaitavimas;
• laboratoriniai parametrai (tirpalui): esant ilgam kursui - T4 lygio padidėjimas normalaus ar nereikšmingo TK lygio sumažėjimo fone;
• vietinės reakcijos: flebitas.

Dauguma aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dėl trumpalaikio vaisto vartojimo į veną kurso yra nedažni.

Perdozavimas

Cardiodarone perdozavimo simptomai yra: skilvelinė tachikardija, AV blokada, sinusinė bradikardija, polimorfinė skilvelio tachikardija, tokia kaip piruetas, kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat kraujospūdžio sumažėjimas (tirpalui), kartu pasunkėjęs ŠN pasunkėjimas ir širdies sustojimas (tabletėms).

Perdozavus, atliekamas simptominis gydymas, vartojant per burną, jei tabletės geriamos neseniai, skiriama aktyvuota anglis. Išsivysčius bradikardijai, galima naudoti atropiną, β-adrenostimuliatorius, gliukagoną ar laikiną širdies stimuliatorių. Esant piruetės tipo tachikardijai, rekomenduojama lašinti į veną magnio druskas arba stimuliuoti širdį. Esant arterinei hipotenzijai, būtina naudoti kardiotonikus ir (arba) vazokonstriktorius.

Specifinio priešnuodžio nėra, hemodializė neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Parenterinis Cardiodarone vartojimas atliekamas tik ligoninėje, kontroliuojant kraujospūdį, širdies ritmą ir elektrokardiogramą (EKG).

Prieš pradedant gydymo kursą, rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją (hormonų kiekį), kalio jonų kiekį kraujo plazmoje ir atlikti EKG tyrimą.

Prieš pradedant gydymą, hipokalemija turi būti ištaisyta.

Terapijos metu taip pat turėtumėte įvertinti EKG rodiklius (kas 3 mėnesius), kepenų veiklą (įskaitant transaminazių aktyvumą), skydliaukės funkciją (įskaitant kelis mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo), taip pat kas 6 mėnesius ištirti plaučius rentgeno spinduliais. metodus ir stebėti funkcinius plaučių mėginius.

Paprastai tirpalo švirkšti į veną (išgerti boliusu) nerekomenduojama, nes gali padidėti hemodinamikos sutrikimų, tokių kaip kraujotakos nepakankamumas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, rizika. Tokios injekcijos leidžiamos tik kritiniais atvejais, esant kitokio gydymo neveiksmingumui. Jei įmanoma, tirpalą reikia infuzuoti į veną, kruopščiai stebint jo vartojimo greitį dėl galimos arterinės hipotenzijos, bradikardijos ir AV blokados išsivystymo grėsmės gydant infuziją. Būtina infuzuoti Cardiodarone per centrinį veninį kateterį, nes intraveninė infuzija gali sukelti flebito atsiradimą.

Gydant Cardiodarone, vystantis sausam kosuliui ir dusuliui, blogėjant bendrai būklei (padidėjus kūno temperatūrai ir esant per dideliam nuovargiui) arba be jo, reikia atlikti krūtinės ląstos rentgenogramą, kad būtų išvengta galimo intersticinio pneumonito atsiradimo. Patvirtinant pastarojo vystymąsi, būtina atšaukti vaistų terapiją. Anksti nutraukus antiaritminį vaistą (gydant gliukokortikosteroidais ar be jų), šie sutrikimai paprastai būna grįžtami. Komplikacijos simptomai paprastai išnyksta per 3-4 savaites, rentgenografinis vaizdas ir plaučių funkcija atstatoma per kelis mėnesius.

Pacientams, vartojantiems Cardiodarone po operacijos, gali išsivystyti ūminis kvėpavimo distreso sindromas. Po chirurginių operacijų reikia atidžiai stebėti paciento būklę, stebint audinių deguonies rodiklius (PaO ₂, SaO ₂) ir deguonies kiekį įkvepiamame ore (FiO ₂). Prieš operaciją anesteziologą reikia informuoti apie vaisto vartojimą, nes gali padidėti bendrųjų / vietinių anestetikų hemodinaminis poveikis.

Prieš pradėdami vartoti Cardiodarone ir ilgai gydydami, turėtumėte reguliariai tikrinti implantuoto defibriliatoriaus ar širdies stimuliatoriaus veikimą, nes gydymo metu buvo sumažėjęs jų veiksmingumas dėl padidėjusio skilvelių virpėjimo dažnio ir (arba) padidėjusio šių prietaisų atsako slenksčio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos metu rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių ir kitų sudėtingų ar judančių mašinų vairavimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu kardiodarono vartoti draudžiama, nes jis per placentą patenka į vaisių, o tai gali pakenkti vaisiui ir sukelti naujagimių hipo- ir hipertiroidizmą, bradikardiją ir protinį atsilikimą.

Amiodaronas išsiskiria dideliu kiekiu su motinos pienu, todėl, jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti vaistų vartojimą.

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Cardiodarone galima vartoti tik gyvybei pavojingų ritmo sutrikimų fone, jei kita antiaritminė terapija yra neveiksminga.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams Cardiodarone vartoti draudžiama, nes trūksta duomenų, patvirtinančių jo saugumą ir veiksmingumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, koreguoti Cardiodarone dozės nereikia, nes mažiau nei 1% gautos vaisto dozės išsiskiria per inkstus.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas vaistais turi būti atliekamas atsargiai. Gydymo laikotarpiu būtina periodiškai analizuoti transaminazes ir, jei nustatomas jų aktyvumo padidėjimas 2 ar 3 kartus, sumažinti dozę arba visiškai nutraukti gydymą Cardiodarone.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Cardiodarone reikia vartoti atsargiai, nes yra didelė sunkios bradikardijos rizika. Šios amžiaus grupės pacientai turėtų vartoti amiodaroną mažiausiomis įsotinamosiomis ir palaikomosiomis dozėmis.

Vaistų sąveika

• IA klasės antiaritminiai vaistai (hidrochinidinas, chinidinas, prokainamidas, dizopiramidas), III klasė (bretlio tosilatas, dofetilidas, ibutilidas), sotalolis; antiaritminiai vaistai, tokie kaip vinkaminas, bepridilas, kai kurie antipsichoziniai vaistai, pvz., benzamidai (veralipridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, sulpiridas), fenotiazinai (levomepromazinas, chlorpromazinas, tioridazinas, ciamemazinas, flufenoperidolis), trifluorazinazinas, trifluorazinazinas pimozidas, sertindolis; makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas su i.v., spiramicinu), cisapridas, azolai, tricikliai antidepresantai, priešmaliariniai vaistai (chlorochinas, chininas, lumefantrinas, halofantrinas, meflokinas), difemanilo metilsulfatas; pentamidinas (parenteraliai); fluorochinolonai (įskaitant moksifloksaciną), astemizolas, mizolastinas, terfenadinas: gali pasireikšti skilvelių aritmija,ypač piruetės tipo aritmijos, dėl to šie deriniai yra draudžiami;
• lėtų kalcio kanalų blokatoriai (diltiazemas, verapamilis), β blokatoriai: padidėja bradikardijos ir AV laidumo slopinimo rizika; kartu vartoti nerekomenduojama;
• stimuliuojantys vidurius laisvinantys vaistai: dėl hipokalemijos padidėja skilvelių aritmijų, įskaitant piruetų tipo aritmijas, tikimybė; kombinuoto gydymo nerekomenduojama; kartu su amjodaronu reikia vartoti kitų grupių vidurius laisvinančius vaistus.

Derinant amjodaroną su šiais vaistais, reikia atsargumo, nes gali išsivystyti šios reakcijos:

• netiesioginiai geriamieji antikoaguliantai (įskaitant acenokumarolį, varfariną): padidėja koncentracija ir sustiprėja šių vaistų poveikis, padidėja kraujavimo rizika dėl CYP2C9 izofermento slopinimo; reikia reguliariai stebėti protrombino laiką ir koreguoti antikoagulianto dozę kombinuoto gydymo laikotarpiu, taip pat nutraukus amjodarono vartojimą;
• prokainamidas: padidėja nepageidaujamų prokainamido reakcijų išsivystymo grėsmė dėl padidėjusio jo plazmos lygio, taip pat dėl jo metabolito N-acetil-prokainamido lygio;
• diuretikai, sukeliantys hipokalemiją, sisteminiai gliukokortikosteroidai, amfotericinas B (i.v.), tetrakozaktidas: padidėja skilvelių aritmijų, įskaitant piruetų tipo aritmijas, rizika;
• vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP3A4 (takrolimuzas, ciklosporinas, lidokainas, sildenafilis, fentanilis, triazolamas, ergotaminas, midazolamas, dihidroergotaminas, statinai, įskaitant simvastatiną): padidėja šių vaistų lygis ir dėl to padidėja jų toksiškumas / pasireiškimo rizika arba padidėjęs farmakodinaminis poveikis;
• esmololis: fiksuojamas susitraukimo, automatizmo ir laidumo pažeidimas (simpatinės nervų sistemos kompensacinių reakcijų slopinimas); reikalinga klinikinė kontrolė ir EKG stebėjimas;
• digoksinas ir kiti širdies glikozidai: yra sumažėjęs AV laidumas arba padidėjęs digoksino kiekis kraujo serume dėl sumažėjusio jo išsiskyrimo; reikia stebėti digoksino koncentraciją serume ir, jei reikia, sumažinti jo dozę arba nutraukti gydymą; vartojant kartu su širdies glikozidais, padidėja bradikardijos išsivystymo rizika;
• fenitoinas, fosfenitoinas: šių vaistų koncentracija padidėja dėl CYP2C9 izofermento slopinimo, dėl kurio padidėja neurologinių sutrikimų grėsmė;
• acetilcholinesterazės inhibitoriai (rivastigminas, donepezilas, takrinas, galantaminas, ambenonio chloridas, neostigminas, piridostigminas), guanfacinas, pilokarpinas, klonidinas: padidėja sunkios bradikardijos rizika (kaupiamasis poveikis);
• flekainidas: padidėja jo koncentracija plazmoje (dėl CYP2D6 izofermento slopinimo);
• orlistatas: sumažėja amjodarono ir jo aktyvaus metabolito kiekis kraujo plazmoje;
• vaistai inhaliacinei anestezijai: padidėja bradikardijos (imuninė nuo atropino poveikio) rizika, sumažėja kraujospūdis, sumažėja širdies tūris, laidumo sutrikimai, padidėja ūminio kvėpavimo distreso sindromas, įskaitant mirtiną, kurio išvaizda atsiranda dėl didelės deguonies koncentracijos;
• radioaktyvusis jodas: galimas radioaktyviojo jodo absorbcijos pažeidimas (dėl jodo kiekio amiodarone), dėl kurio gali iškraipyti skydliaukės medicininio radioizotopo tyrimo rezultatus;
• ŽIV proteazės inhibitoriai (izofermento CYP3A4 inhibitoriai), greipfrutų sultys, cimetidinas: sulėtėja metabolinė amjodarono transformacija, padidėja jo kiekis plazmoje;
• rifampicino ir jonažolių preparatai (galingi izofermento CYP3A4 induktoriai): amiodarono koncentracija plazmoje mažėja;
• dekstrometorfanas: šios medžiagos kiekis padidėja;
• klopidogrelis: sumažėja šio vaisto koncentracija plazmoje.

Analogai

Kardiodarono analogai yra: Amiodaronas, Kordaronas, Amiodaronas-Acri, Amiodaronas Sandozas, Amiodaronas-SZ, Amiodaronas-OBL, Amiodaronas Belupas, Amiokordinas, Vero-Amiodaronas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės (tabletėms). Tirpalo laikymo temperatūros režimas yra 15–25 ° C, tabletėms - ne aukštesnis kaip 25 ° C.

Tirpalo tinkamumo laikas yra 1 metai, tabletės - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Cardiodarone

Medicinos svetainėse pacientai labai retai palieka atsiliepimus apie Cardiodarone. Keliuose atsiliepimuose pažymima, kad aritmijos gydymui naudojamas vaistas rodo gana gerą rezultatą, sumažindamas širdies ritmo sutrikimus. Taip pat nurodoma, kad vaistas turi antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.

Cardiodarone trūkumai yra tai, kad gali išsivystyti daugybė nepageidaujamų reakcijų.

Cardiodarone kaina vaistinėse

Nėra patikimos informacijos apie Cardiodarone kainą, nes šiuo metu vaisto nėra vaistinių tinkle. Vidutinė vaisto analogo "Kordaron" (200 mg tablečių) kaina yra 240 rublių. vienoje pakuotėje yra 30 vnt.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!