Loratadinas-VERTEX
Lotyniškas pavadinimas: Loratadine-VERTEX
ATX kodas: R06AX13
Veiklioji medžiaga: loratadinas (Loratadinas)
Gamintojas: UAB "VERTEX" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 08 18
Kainos vaistinėse: nuo 83 rublių.
Pirkite
Loratadin-VERTEX yra antialerginis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: beveik baltos arba baltos, apvalios, plokščios cilindro formos, su nuožulna (10, 20 arba 30 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 pakuotėse po 10 vnt. Arba 1 pakuotėje po 20). arba 30 vnt., taip pat Loratadin-VERTEX vartojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: loratadinas - 10 mg;
- papildomos medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas (natrio krakmolo glikolatas, A tipas), laktozės monohidratas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Loratadinas yra triciklis junginys, turintis ryškų antihistamininį poveikį ir priklausantis periferinių H 1 -histamininių receptorių selektyviųjų blokatorių grupei. Jam būdingas greitai pasireiškiantis ilgalaikis antialerginis aktyvumas. Išgėrus, antihistamininis Loratadin-VERTEX poveikis pasireiškia po 0,5 valandos, maksimaliai pasiekia praėjus 8–12 valandoms nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas.
Veiklioji medžiaga, vartojama rekomenduojamomis dozėmis, neveikia centrinės nervų sistemos (CNS), praktiškai neturi raminamojo ir anticholinerginio poveikio, t. Y. Ji nesukelia mieguistumo ir neveikia psichomotorinių reakcijų greičio.
Ilgalaikio gydymo kurso metu gyvybiniai požymiai, laboratorinių tyrimų rezultatai ar elektrokardiografija, taip pat fizinio tyrimo duomenys reikšmingai nepakinta. Loratadin-VERTEX vartojimas nepailgina QT intervalo elektrokardiogramoje (EKG).
Vaistas neužblokuoja norepinefrino reabsorbcijos, neturi reikšmingo poveikio H 2 -histamino receptoriams. Loratadinas praktiškai neturi jokio poveikio širdies stimuliatoriaus funkcijai ir širdies bei kraujagyslių sistemos veiklai.
Farmakokinetika
Veiklioji medžiaga greitai ir gerai absorbuojama virškinimo trakte (GIT). Didžiausia koncentracija plazmoje (C max) loratadino išgėrus yra pažymėti, po to, kai 1-1,5 valandų, ir jo aktyvaus darinio (desloratadino) - po to, kai 1.5-3.7 valandų kartu vartojamas maistas veda prie kad būtų pasiektas C pailginimo. Maks (T max) vidutiniškai 1 valandą, tačiau tai neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Loratadinas ir jo aktyvus metabolitas desloratadinas susijungia su plazmos baltymais atitinkamai 97–99% ir 73–76%. Stacionari loratadino ir desloratadino koncentracija plazmoje (C ss) registruojama penktą vartojimo dieną. Vaistas neperžengia kraujo ir smegenų barjero.
Veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse, naudojant citochromo P 450 izofermentus CYP3A4 ir kiek mažiau - CYP2D6. Dėl metabolinės transformacijos susidaro aktyvus metabolitas deskarboetoksiloratadinas (desloratadinas).
Vaistas pašalinamas ilgiau nei 10 dienų, daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu: apie 40% peroralinės dozės, vartojamos per inkstus, ir apie 42% per žarnyną. Vidutiniškai jis išsiskiria per inkstus per 24 valandas po to, kai išgeriama 27% gautos dozės, o nepakitusi - mažiau nei 1%. Loratadino ir desloratadino pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra atitinkamai maždaug 8,4 valandos (3–20 valandos) ir 28 valandos (8,8–92 valandos).
Esant lėtinėms inkstų patologijoms, C max ir plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) padidina loratadino ir jo aktyvaus darinio, palyginti su šiais rodikliais, kurių inkstų funkcija normali. Tuo pačiu metu T 1/2 loratadino ir jo metabolito pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, yra panašūs į sveikų pacientų. Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydymas hemodialize loratadino ir desloratadino farmakokinetikos pokyčių nepadarė.
Esant alkoholiniam kepenų pažeidimui, loratadino ir desloratadino AUC ir C max padidėjo 2 kartus, palyginti su šiais rodikliais, esant normaliai kepenų veiklai. Tuo pačiu metu ligos sunkumo pablogėjimo fone padidėja T 1/2 veikliosios medžiagos ir jos metabolito.
Sveikiems suaugusiems savanoriams ir pagyvenusiems savanoriams veikliosios medžiagos ir jos aktyvaus metabolito farmakokinetika buvo panaši. Senyviems pacientams T 1/2 loratadino ir desloratadino yra maždaug 18,2 valandos (6,7–37 valandos) ir 17,5 valandos (11–39 valandos).
Vartojimo indikacijos
- sezoninis (šienligė) ir ištisus metus alerginis rinitas, alerginis konjunktyvitas - siekiant pašalinti šių ligų sukeltus simptomus, tokius kaip nosies gleivinės niežėjimas, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, niežėjimas ir deginimo pojūtis akyse;
- lėtinė idiopatinė dilgėlinė.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato);
- amžius iki 3 metų, o kūno svoris mažesnis nei 30 kg;
- žindymo laikotarpis;
- netoleravimas ar padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Giminaitis (Loratadin-VERTEX vartokite atsargiai):
- nėštumas;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Loratadin-VERTEX, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Loratadin-VERTEX tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Juos reikia nuryti sveikus, nekramtant ir negeriant daug vandens.
Vaikams, vyresniems nei 3 metų, paaugliams ir suaugusiems pacientams rekomenduojama vartoti vaistą kartą per parą po 10 mg (1 tabletė) dozę.
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, Loratadin-VERTEX reikia vartoti mažesne doze - kas antrą dieną po 10 mg (1 tabletė).
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2–12 metų vaikai, grupėje, kuri vartojo loratadiną, dažniausiai, palyginti su placebo grupe, buvo tokie sutrikimai kaip nuovargis (1%), nervingumas (2,3%), galvos skausmas skausmas (2,7%). Tyrimų metu nepageidaujamas poveikis pastebėtas 2% pacientų, vartojusių antihistamininį vaistą. Dažniausiai šios grupės pacientams, palyginti su vartojančiais placebą, pasireiškė nemiga (0,1%), padidėjęs apetitas (0,5%), galvos skausmas (0,6%) ir mieguistumas (1,2%). …
Be to, po registracijos buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: burnos džiūvimas, nuovargis, galvos svaigimas, virškinimo trakto sutrikimai (įskaitant pykinimą, gastritą), širdies plakimas, svorio padidėjimas, alopecija, bėrimas, angioedema, anafilaksija, tachikardija, kepenų funkcijos sutrikimas, traukuliai.
Perdozavimas
Loratadin-VERTEX perdozavimo simptomai gali būti mieguistumas, galvos skausmas, tachikardija. Jei įtariate perdozavimą, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją dėl simptominio ir palaikomojo gydymo. Galima plauti skrandį ir įvesti adsorbentus (susmulkintą aktyvintą anglį su vandeniu). Hemodializės metu vaistas nepašalinamas. Suteikus pacientui skubią pagalbą, turėtumėte toliau stebėti jo būklę.
Specialios instrukcijos
Jei būtina atlikti alerginius odos tyrimus, būtina nutraukti Loratadin-VERTEX vartojimą likus mažiausiai 48 valandoms iki jų pradžios, nes vaistas gali turėti įtakos šių tyrimų rezultatams.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nebuvo nustatytas neigiamas loratadino poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ar kitą potencialiai pavojingą ir sudėtingą įrangą. Tačiau kai kuriais atvejais vartojant Loratadin-VERTEX tabletes gali atsirasti mieguistumas ir galvos skausmas, o tai gali turėti įtakos gebėjimui atlikti tokio pobūdžio veiklą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Loratadino vartojimo saugumas nėščioms moterims nebuvo nustatytas. Terapija Loratadin-VERTEX nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda būsimai motinai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiui.
Nustatyta, kad desloratadinas, kaip ir loratadinas, išsiskiria į motinos pieną, todėl, jei reikia vartoti Loratadine-VERTEX žindymo laikotarpiu, reikia nuspręsti dėl žindymo nutraukimo.
Vaikų vartojimas
Loratadin-VERTEX draudžiama vartoti vaikams iki 3 metų ir sveriantiems mažiau nei 30 kg.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų veikla, antihistamininius preparatus reikia vartoti mažesne doze - kas antrą dieną po 10 mg (1 tabletė).
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems žmonėms Loratadin-VERTEX dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
- ketokonazolas, cimetidinas, eritromicinas: kraujyje padidėja loratadino ir jo metabolito kiekis plazmoje, tačiau jis nėra kliniškai reikšmingas, įskaitant EKG rezultatus;
- etanolis: nepadidėja šios medžiagos poveikis centrinei nervų sistemai.
Analogai
Loratadin-VERTEX analogai yra Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Loratadin-VERTEX
Specializuotose svetainėse pacientai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie Loratadine-VERTEX. Įrodyta, kad antihistamininis preparatas veiksmingai malšina alerginio rinito ir konjunktyvito simptomus, taip pat gydo lėtinę idiopatinę dilgėlinę. Produkto pranašumai yra prieinama kaina, patogus dozavimo režimas ir minimalus nepageidaujamų reiškinių išsivystymas.
Retais atvejais vartojant Loratadin-VERTEX pasireiškia nepakankamas ar trumpalaikis poveikis ir atsiranda mieguistumas.
Loratadin-VERTEX kaina vaistinėse
Vidutinė Loratadin-VERTEX kaina tablečių pavidalu (10 mg) yra 80 rublių. už 30 vnt. supakuotas.
Loratadin-VERTEX: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Loratadin-Vertex tabletės 10mg 30 vnt. 83 rbl. Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
