Lansazole
Lansazol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Lansazol
ATX kodas: A02BC03
Veiklioji medžiaga: lansoprazolas (lansoprazolas)
Gamintojas: UAB "Borisovo medicinos gamykla" (UAB "BZMP") (Baltarusijos Respublika)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Lansazolas yra vaistas nuo opų, protonų siurblio inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra kapsulių pavidalu: Nr. 0, kietas želatininis, cilindro formos, baltas, kapsulių galai yra pusrutulio formos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje ir „Lansazole“vartojimo instrukcijos).
1 kapsulėje yra:
- veiklioji medžiaga: lansoprazolas - 30 mg (lansoprazolo granulių pavidalu 8,5%);
- pagalbiniai komponentai: laktozė, sacharozė, manitolis, kalcio karboksimetilceliuliozė, povidonas S-630, hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio karbonatas, metakrilo rūgštis L30D, cetilo alkoholis, tween-80, propilenglikolis, natrio hidroksidas, titano dioksidas;
- kapsulės sudėtis: želatina, titano dioksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Lansazolas yra vaistas nuo opos, skirtas gydyti ligas, susijusias su rūgštingumo lygio pažeidimu ir gastroezofaginio refliukso liga. Jo veiklioji medžiaga lansoprazolas slopina H + / K + adenozino trifosfatazės (H + / K + ATPazės) fermentą skrandžio parietalinėse ląstelėse arba protonų siurblį, blokuodamas druskos rūgšties sintezę paskutiniame susidarymo etape. Nepaisant padidėjusios skrandžio sulčių gamybos priežasties, tai padeda sumažinti bazinės ir stimuliuojamos sekrecijos lygį. Poveikis druskos rūgšties sekrecijai atsiranda dėl lansoprazolo kaupimosi parietalinėse ląstelėse, kur jis aktyvuojamas veikiant jų rūgštinei aplinkai ir reaguoja su sulfhidrilo H + grupėmis./ 1SATP-asai, slopinantys fermento aktyvumą.
Išgėrus 30 mg lansoprazolo, pentagastrino stimuliuojama druskos rūgšties sekrecija skrandyje slopinama maždaug 80%, bazinė sekrecija sumažėja 70%, o tai greitai palengvina simptomus. Reguliariai vartojant vaistą 7 dienas, sukeltos druskos rūgšties sintezę slopina 90 proc. Vartojant 1 kapsulę per dieną gydant skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą, daugeliu atvejų sveikimas atsistato per 14 dienų, o esant skrandžio opai ir refliuksiniam ezofagitui - per 28 dienas.
Sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, padidėja atitinkamų antibakterinių vaistų nuo Helicobacter pylori veiksmingumas.
Slopinant druskos rūgšties sekreciją, padidėja gastrino koncentracija kraujo serume. Reikėtų nepamiršti, kad dėl skrandžio rūgštingumo sumažėjimo padidėja chromogranino A (CgA) kiekis, o tai iškreipia neuroendokrininių navikų diagnostikos tyrimų rezultatus. Todėl Lansazole vartojimą reikia nutraukti likus 5–14 dienų iki CgA tyrimo.
Farmakokinetika
Lansoprazolas yra dviejų aktyvių enantiomerų racematas, kuris rūgštinėje parietalinių ląstelių aplinkoje biotransformuojamas į aktyvią formą. Veikiama druskos rūgšties, ji greitai inaktyvuojama, todėl ji imama į vidų žarnomis dengtų granulių pavidalu. Turi didelį biologinį prieinamumą - 80-90%. Didžiausia koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama per 1,5–2 valandas. Kartu vartojamas maistas sumažina biologinį prieinamumą ir sulėtina absorbcijos greitį 50%.
Lansoprazolas labai jungiasi su baltymais - 97%.
Medžiaga aktyviai metabolizuojama kepenyse, daugiausia dalyvaujant CYP2C19 ir CYP3A4 fermentams, susidarant tokiems neaktyviems metabolitams: 5-hidroksilo lansoprazolas, sulfonas, sulfidas.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) po vienos dozės vartojimo yra 1-2 valandos, jis nesikaupia organizme.
Iki 35% pašalinama per inkstus, likusi dozė - žarnyne.
Senyviems pacientams sumažėja lansoprazolo klirensas ir T 1/2 padidėja 1-2 valandomis, C max nepadidėja.
Esant lengvam kepenų nepakankamumo laipsniui, Lansazole poveikis padvigubėja, o esant vidutiniam ir sunkiam kepenų nepakankamumui, vaisto poveikis žymiai sustiprėja.
Asmenims, homozigotiniams mutantiniam CYP2C19 aleliui ir neturintiems funkcinio CYP2C19 fermento, Lansazole poveikis yra kelis kartus stipresnis nei greitų metabolizatorių.
Vartojimo indikacijos
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozinių ir opinių pažeidimų, atsirandančių dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), gydymas ir prevencija;
- refliuksinio ezofagito gydymas ir profilaktika;
- simptominė gastroezofaginio refliukso liga;
- Zollingerio-Elisono sindromas;
- Helicobacter pylori infekcijos likvidavimas (kaip antibakterinio kompleksinio gydymo dalis).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- piktybiniai virškinimo trakto navikai;
- kartu vartojamas nelfinaviras;
- fruktozės netoleravimas, sacharozės-izomaltazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas Lansazole komponentams.
Atsargiai Lansazol kapsules reikia skirti esant vidutinio sunkumo ir sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams, taip pat vyresnio amžiaus pacientams.
Lansazol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Lansazol kapsulės vartojamos per burną, nuryjamos visos 0,5 valandos prieš valgį, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Jei pacientas dėl daugelio priežasčių negali nuryti visos kapsulės, vaistą galima vartoti maišant kapsulės turinį su 1 šaukštu jogurto, obuolių ar pomidorų sultimis. Be to, per nosies-skrandžio mėgintuvėlį galima švirkšti 40 ml obuolių sulčių ir vienos kapsulės turinį.
Suspensiją ar mišinį reikia vartoti iškart po paruošimo. Jei būtina skirti mažesnę nei 30 mg dozę, rekomenduojama vartoti kitokią dozavimo formą.
Rekomenduojamas Lansazol dozavimo režimas, atsižvelgiant į indikacijas:
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa: 30 mg (1 vnt.) 1 kartą per dieną. Kurso trukmė - 14 dienų, pasipriešinimo atveju - iki 28 dienų;
- erozinis-opinis ezofagitas, ūminis skrandžio opos periodas: 30 mg 1 kartą per dieną 28 dienas. Nesant pakankamo terapinio efekto, gydymas gali būti pratęstas iki 56 dienų;
- ezofagito profilaktika: 15 mg 1 kartą per dieną, jei reikia, pradinę dozę galima padidinti iki 30 mg;
- išnaikinti Helicobacter pylori: 30 mg 2 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė yra 7-14 dienų. Lansazolas vartojamas kartu su šiomis antibiotikų dozėmis: klaritromicinas (250–500 mg 2 kartus per dieną) + amoksicilinas (1000 mg 2 kartus per dieną) arba klaritromicinas (250 mg 2 kartus per dieną) + metronidazolas (400–500 mg 2 kartus per dieną). diena);
- erozinių ir opinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimų, kuriuos sukelia NVNU, gydymas: 30 mg 1 kartą per dieną 28–56 dienas. Jei kūnas yra atsparus terapijai, dozė ir gydymo laikotarpis padidėja;
- simptominė gastroezofaginio refliukso liga: 15–30 mg vieną kartą per parą 28 dienas;
- Zollingerio-Ellisono sindromas: pradinė dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, tada dozė parenkama atskirai. Didžiausia paros dozė yra 180 mg. Jei paros dozė viršija 120 mg, ją reikia padalyti į 2 dozes.
Skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos, sukeltos vartojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, gydymas nuo recidyvo pacientams, kuriems anksčiau yra buvę opinių patologijų, ir vyresniems nei 65 metų, atliekamas skiriant 15 mg dozę vieną kartą per parą, jei reikia, dozę galima padidinti iki 30 mg.
Esant inkstų nepakankamumui, koreguoti Lansazole dozės nereikia.
Esant vidutiniam ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama vartoti 15 mg lansoprazolo per parą ir atidžiai stebėti paciento būklę.
Pagyvenusiems pacientams Lansazol dozė parenkama individualiai, ji turi griežtai atitikti klinikines indikacijas.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinamojo trakto: dažnai - skrandžio skausmas, burnos ar gerklės džiūvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, gerybiniai skrandžio polipai; retai - skonio pažeidimas, stemplės kandidozė, glositas, pankreatitas; labai retai - stomatitas, kolitas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - kepenų fermentų kiekio padidėjimas; retai - gelta, hepatitas;
- iš limfinės sistemos ir kraujo: retai - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; retai - mažakraujystė; labai retai - pancitopenija, agranulocitozė;
- iš psichikos pusės: retai - depresija; retai - nemiga, sumišimas, haliucinacijos;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - mieguistumas, sujaudinimas, galvos sukimasis, parestezija, drebulys;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė; retai - eritema, petechijos, plaukų slinkimas, purpura, jautrumas šviesai; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija, riešo, klubo ir (arba) stuburo lūžis;
- iš šlapimo sistemos: retai - intersticinis nefritas;
- iš reprodukcinės sistemos: retai - ginekomastija, impotencija;
- iš regos sistemos pusės: retai - regėjimo sutrikimai;
- bendri sutrikimai: dažnai - nuovargis; retai - edema; retai - hiperhidrozė, karščiavimas, angioedema, anoreksija; labai retai - anafilaksinis šokas;
- medžiagų apykaitos procesai ir mityba: dažnis nenustatytas - hipomagnezemija;
- laboratoriniai parametrai: labai retai - hiponatremija, padidėjęs trigliceridų ir cholesterolio kiekis.
Perdozavimas
Lansoprazolo perdozavimo atvejai nenustatyti. Vienkartinis 600 mg dozės vartojimas nebuvo susijęs su perdozavimo klinikiniais simptomais.
Jei įtariate reikšmingą leistinos dozės perteklių, rekomenduojama stebėti paciento būklę, paskirti simptominį gydymą.
Hemodializė nėra veiksminga.
Specialios instrukcijos
Lansoprazolas gali užmaskuoti piktybinių skrandžio navikų simptomus ir atitolinti teisingą diagnozę. Norint atmesti naviko buvimą, prieš paskiriant Lansazol reikia atlikti endoskopinius virškinamojo trakto tyrimus.
Vartojant Lansazole sumažėjus skrandžio rūgštingumui, padidėja bakterijų kiekis virškinimo trakte, o tai gali padidinti Salmonella ir Campylobacter sukeltų infekcijų riziką.
Reikėtų nepamiršti, kad skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos infekcija Helicobacter pylori gali būti etiologinis veiksnys.
Kombinuotą antibiotikų terapiją, siekiant išnaikinti Helicobacter pylori, reikia atidžiai stebėti.
Jei pasireiškia sunkus ar nuolatinis viduriavimas, rekomenduojama nutraukti Lansazole vartojimą.
Kai Lansazole skiriamas pepsinės opos ligos, atsirandančios dėl ilgalaikio NVNU vartojimo, profilaktikai, pacientams, kurie ilgą laiką turi vartoti NVNU kuo didesnėmis dozėmis, pirmiausia gresia komplikacijos. Be to, pagyvenę pacientai, kuriems anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacijos, opos ar kitos gretutinės patologijos, kartu gydomi kortikosteroidais ar antikoaguliantais.
Gydymas protonų siurblio inhibitoriais pacientui dažnai gali sukelti hipomagnezemiją, kurios simptomai yra nuovargis, skilvelių aritmija, traukuliai ir galvos svaigimas. Taikant ilgalaikį gydymą Lansazole kartu su diuretikais ir kitais vaistais, sukeliančiais hipomagnezemiją, reikia reguliariai stebėti magnio kiekį kraujyje ir papildomai skirti magnio preparatų.
Siekiant sumažinti klubo, riešo ar stuburo lūžių riziką, pacientams, vartojantiems ilgą laiką dideles Lansazole dozes, patariama kartu skirti vitamino D ir kalcio papildus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Lansazol vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Lansazole draudžiama gydyti pacientus iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, koreguoti Lansazole dozavimo režimo nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Lansazol reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Skiriant Lansazol senyviems pacientams, reikia būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Lansazole, gali pasireikšti šios vaistų ir vaistų sąveikos reakcijos:
- atazanaviras, ketokonazolas, itrakonazolas, digoksinas: lansoprazolas sukelia šių vaistų malabsorbciją dėl to, kad jų biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių rūgštingumo. Taigi atazanaviro ekspozicija žymiai sumažėja, o ketokonazolo, itrakonazolo ar digoksino koncentracijos lygis padidėja. Todėl rekomenduojama vengti lansoprazolo derinimo su atazanaviru, ketokonazolu ir itrakonazolu. Jei kartu vartojamas digoksinas, reikia stebėti jo kiekį kraujo plazmoje ir, jei reikia, koreguoti dozę;
- medžiagos, gabenamos dalyvaujant P-glikoproteinui: in vitro nustatytas lansoprazolo gebėjimas slopinti P-glikoproteino pernašą, tačiau šio poveikio klinikinė reikšmė nenustatyta;
- vaistai, kurių apykaita vyksta dalyvaujant CYP3A4 fermentams: šiuos vaistus reikia vartoti siaurą terapinį diapazoną kartu su lansoprazolu atsargiai, nes tai žymiai keičia jų koncentraciją plazmoje, pavyzdžiui, teofiliną - sumažėja jo kiekis plazmoje ir susilpnėja klinikinis poveikis; takrolimuzas - medžiagos koncentracija plazmoje padidėja iki 81%, todėl reikia stebėti jo koncentraciją plazmoje, pradedant vartoti kartu su Lansazole, ir baigus kombinuotą gydymą;
- CYP2C19 fermento inhibitorius fluvoksaminas: skatina keturis kartus padidinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje, todėl kartu vartojant reikia vartoti mažesnes Lansazole dozes;
- fermentų CYP2C19 ir CYP3A4 induktoriai, pavyzdžiui, rifampicinas, jonažolė: gali sumažinti lansoprazolo kiekį plazmoje;
- varfarinas: kartu su varfarinu turėtų būti stebimas tarptautinis normalizuotas santykis (INR) ir protrombino laikas;
- antacidiniai vaistai, įskaitant sukralfatą: reikia nepamiršti, kad antacidiniai vaistai mažina lansoprazolo biologinį prieinamumą, todėl kapsules reikia gerti ne anksčiau kaip per valandą po antacidinių vaistų vartojimo;
- NVNU: kliniškai reikšmingos sąveikos su lansoprazolu nenustatyta, tačiau konkretūs šio kombinuoto vartojimo tyrimai nebuvo atlikti.
Analogai
„Lansazol“analogai yra „Lansoprazole“, „Lanzoptol“, „Lancid“, „Epikur“, „Akrilanz“, „Helikol“, „Lanzabel“, „Lanzap“, „Lansoprazole Stada“, „Lansofed“, „Loenzar-sanovel“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Lansazole
Keletas atsiliepimų apie „Lansazole“yra teigiami. Pacientai rekomenduoja vartoti vaistą tik gydytojo nurodymu. Jie rodo didelį vaisto veiksmingumą, skausmo malšinimą per valandą po pirmosios tabletės vartojimo, taip pat jo mažą kainą.
Medicinos ekspertai teigia, kad šalutinės reakcijos vartojant Lansazol yra labai retos.
„Lansazol“kaina vaistinėse
„Lansazole“kaina šiuo metu nėra žinoma, nes vaistinio preparato trūksta vaistinėje.
Numatomos tiesioginių vaisto analogiškų veikliųjų medžiagų analogų kainos:
- „Epicurus“, kapsulės po 14 vnt. pakuotėje, dozė 30 mg - 396 rubliai;
- Lancid, kapsulės po 30 vnt. pakuotėje: dozė 30 mg - 378 rubliai; dozė 15 mg - 276 rubliai.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
