Brydanas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Brydanas yra selektyvus vaistų nuo raumenų relaksantų priešnuodis.
Išleidimo forma ir kompozicija
Brydan galima įsigyti į veną skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas (po 2 ml ir 5 ml bespalvio stiklo buteliukuose, 10 buteliukų kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: sugammadeksas (natrio sugammadekso pavidalu) - 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas arba druskos rūgštis (pH 7,5).
Vartojimo indikacijos
Brydan vartojamas suaugusiesiems, norint palengvinti įvairaus gylio nervų ir raumenų blokadą, kurią sukelia vekuronio bromidas arba rokuronio bromidas.
Vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams vaistas vartojamas standartinėse klinikinėse situacijose, siekiant pašalinti rokuronio bromido sukeltą nervų ir raumenų blokadą.
Kontraindikacijos
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min);
- vaikai iki 2 metų amžiaus;
- nėštumo laikotarpis;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas sugammadeksui.
Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, vaisto reikia vartoti atsargiai.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas "Brydan" švirkščiamas į veną į veną arba kaip vieną injekciją 10 sekundžių tiesiai į veną. Vaisto įvedimą turėtų atlikti tik anesteziologas arba jo tiesioginė priežiūra.
Brydan gali būti vartojamas vienoje sistemoje, skiriant į veną su šiais tirpalais: 5% dekstrozės tirpalas, 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 0,45% natrio chlorido tirpalas su 2,5% dekstrozės tirpalu, 5% dekstrozės tirpalas 0 ° C temperatūroje., 9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas su pieno rūgštimi. Vaikams vartojant sugammadeksą, vaistą galima praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu, kad tirpalo koncentracija būtų 10 mg / ml.
Jei prieš įvedant Brydan, į infuzijos sistemą buvo įvedami su Sugammadex nesuderinami vaistai arba vaistai, kurių suderinamumas su Brydan nebuvo nustatytas, būtina sistemą kruopščiai nuplauti, pavyzdžiui, izotoniniu natrio chlorido tirpalu.
Rekomenduojama vaisto dozė priklauso nuo nervų ir raumenų blokados laipsnio ir nepriklauso nuo anestezijos tipo.
Suaugusiems pacientams, norint pašalinti nervų ir raumenų blokadą įprastose klinikinėse situacijose, reikalinga 2 mg / kg arba 4 mg / kg dozė (priklausomai nuo nervų ir raumenų laidumo atstatymo laipsnio po blokados). Skubiam neuromuskulinio laidumo atstatymui blokados sukeltos rokuronio bromido atveju vaistas skiriamas 16 mg / kg doze.
Išskirtiniais atvejais rekomenduojama pakartotinai įvesti Brydan po rekurarizacijos pooperaciniu laikotarpiu. Vaisto dozė šiuo atveju yra 4 mg / kg. Turėtų būti stebimas nervų ir raumenų laidumas, kol visiškai atsistatys nervų ir raumenų funkcija.
Duomenų apie vaisto Bridan vartojimą vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams yra nedaug. Rekomenduojama dozė neuromuskulinei blokadai pašalinti įprastinėse klinikinėse situacijose yra 2 mg / kg. Šio vaisto negalima vartoti skubiai atstatant nervų ir raumenų laidumą, nes nėra pakankamai klinikinio „Sugammadex“vartojimo patirties avarinėse situacijose vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams.
Lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumo atveju, taip pat senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Žmonėms, turintiems antsvorio, vaisto dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į faktinį kūno svorį, tai yra pagal vyresniems nei 18 metų pacientams siūlomas rekomendacijas.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai vartojant vaistą „Bridan“, buvo pastebėtos anestezijos komplikacijos, pavyzdžiui, kosulys ar fizinis aktyvumas anestezijos laikotarpiu ar pati operacija. Tokiu atveju gali prireikti papildomai skirti anestetikų ir (arba) opioidų.
Retais atvejais anestezijos metu buvo pastebėtas netyčinis sąmonės atkūrimas, tačiau šio poveikio ryšys su sugammadekso vartojimu nebuvo nustatytas ir mažai tikėtinas.
Retai buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios skyrėsi nuo izoliuoto odos poveikio (dilgėlinė, paraudimas, eriteminis bėrimas) iki rimtų sisteminių, įskaitant anafilaksinių, reakcijų (tachikardija, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, gerklų ir liežuvio edema).
Kai vaistas skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę plaučių komplikacijų, gali išsivystyti bronchų spazmas.
Specialios instrukcijos
Dirbtinis plaučių vėdinimas turi būti atliekamas tol, kol visiškai atsistatys savaiminis paciento kvėpavimas. Pasikartojus neuromuskulinei blokadai, kuri išsivysto po ekstubacijos, reikia laiku užtikrinti reikiamą plaučių ventiliaciją.
Nervų ir raumenų blokados atnaujinimas dažniausiai pastebėtas įvedus nepakankamas vaisto dozes, kurios buvo mažesnės nei rekomenduojama.
Tarpas tarp Brydan ir pakartotinio rokuronio bromido, vartojant 1,2 mg / kg dozę, turi būti mažiausiai 5 minutės, tarp sugammadekso ir pakartotinio rokuronio bromido 0,6 mg / kg dozės arba vecuronio bromido 0,1 mg / kg dozės. kg - mažiausiai 4 valandos.
Skubiai pašalinus nervų ir raumenų blokadą, pakartotinai raumenis atpalaiduojančius preparatus galima skirti ne anksčiau kaip po 24 valandų. Jei reikia anksčiau atkurti nervų ir raumenų blokadą, reikia vartoti nesteroidinius raumenis atpalaiduojančius vaistus.
Vaisto Bridan vartojimas pacientams, kurie intensyviosios terapijos skyriuje vartojo vekuronio bromidą ar rokuronio bromidą, netirtas.
„Sugammadex“neturėtų būti naudojamas neuromuskulinei blokadai, kurią sukelia suksametonio ar benzilizochinolino junginiai, taip pat kiti steroidiniai raumenis atpalaiduojantys vaistai, pašalinti.
Pagyvenusiems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, taip pat sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, galima pastebėti uždelstą nervų ir raumenų laidumo atsigavimą.
Pacientams, sergantiems koagulopatijomis vaisto Brydan vartojimo laikotarpiu, būtina kontroliuoti krešėjimo parametrus, nes sugammadeksas gali pailginti kraujavimo laiką.
Praskiestas tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus 48 valandas + 2 … + 25 ° C temperatūroje (laikantis aseptikos taisyklių). Aseptinėmis sąlygomis tirpalo laikymo laikas neturi viršyti 24 valandų esant + 2 … + 8 ° C temperatūrai.
Vartojant vaistą „Bridan“, būtina vengti vairuoti automobilį ir atlikti kitas potencialiai pavojingas veiklas, susijusias su didele dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greičiu.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant hormoninius kontraceptikus, galima sumažinti jų koncentraciją plazmoje ir atitinkamai jų veiksmingumą.
Fusidino rūgštis, flukloksacilinas ir toremifenas gali atnaujinti nervų ir raumenų blokadą, išstumdami vecuronio bromidą ir rokuronio bromidą iš komplekso su sugammadeksu.
Brydanas yra fiziškai nesuderinamas su ranitidinu, verapamiliu ir ondansetronu.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje + 2 … + 8 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tirpalo tinkamumo laikas yra 3 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
