Bubo-M
„Bubo-M“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Bubo-M
ATX kodas: J07CA07; J07BC01
Veiklioji medžiaga: vakcina nuo virusinio hepatito B, difterijos ir stabligės profilaktikai (difterijos, stabligės ir hepatito B vakcina)
Gamintojas: ZAO NPK Kombiotech (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-07-05
„Bubo-M“yra kombinuota vakcina, skirta stabligės, difterijos ir hepatito B prevencijai, turintis sumažintą antigeno kiekį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vakcina gaminama suspensijos forma, skirta vartoti į raumenis: vienalytė, balta su švelniu gelsvu atspalviu, atsiskyrusi atsistojus į dvi dalis - skaidrus bespalvis skystis ir purios baltos nuosėdos su šviesiai geltonu atspalviu, kurios lengvai suyra purtant, be matomų pašalinių intarpų (0,5 ml ampulėse, lizdinėse plokštelėse po 10 ampulių, kartoninėje dėžutėje - viena lizdinė plokštelė ir medicininė instrukcija, kaip naudoti Bubo-M).
Sudėtis 0,5 ml (viena skiepijimo dozė):
- veikliosios medžiagos: HBsAg (HBS baltymas, kuris yra pagrindinis hepatito B viruso paviršiaus antigenas) - 10 μg; stabligės toksoidas - 5 ES (antitoksinus jungiantys vienetai); difterijos toksoidas - 5 Lf (flokuliuojantys vienetai);
- pagalbiniai komponentai: aliuminio hidroksidas, mertiolatas (tiomersalas).
Farmakologinės savybės
Įvedus Bubo-M pagal patvirtintą skiepijimo grafiką, susidaro specifinis imunitetas nuo difterijos, stabligės ir hepatito B.
Farmakodinamika
Bubo-M vakcina yra difterijos ir stabligės toksoido, išgryninto iš balastinių baltymų, ir rekombinantinio hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg) derinys, sorbuotas ant aliuminio hidroksido.
Farmakokinetika
Duomenys apie Bubo-M farmakokinetiką nepateikti.
Vartojimo indikacijos
Bubo-M vartojamas vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams, taip pat suaugusiems, norint išvengti stabligės, difterijos ir hepatito B. Vakcina skiriama šiais atvejais:
- vyresnių nei 6 metų vaikų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės, difterijos ir hepatito B, vakcinacijos kursas;
- planuojamos su amžiumi susijusios revakcinacijos (pagal ADS-M vakcinos skyrimo schemą) 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo hepatito B;
- revakcinacijos nuo stabligės ir difterijos sąlygų sutapimas su vienu iš skiepijimų nuo hepatito B (vaikams ir paaugliams).
Kontraindikacijos
Absoliučios Bubo-M vakcinacijos kontraindikacijos yra:
- stiprios ir neįprastos reakcijos į ankstesnį skiepijimą nuo hepatito B arba difterijos-stabligės toksoido (sunki edema, hiperemija injekcijos vietoje, kurios skersmuo didesnis nei 8 cm, kūno temperatūros padidėjimas iki 40 ° C ir kt.);
- lėtinių ligų ir bet kokių ligų paūmėjimas ūminėje fazėje (iki paūmėjimo pabaigos);
- alergija mielėms ir (arba) kitiems vakcinos komponentams.
Ūminių žarnyno ligų, lengvų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų atveju vakcinacija gali būti atliekama iškart po kūno temperatūros normalizavimo.
Lėtinėmis ligomis sergantys pacientai skiepijami po dalinės ar visiškos remisijos. Esant neurologiniams pokyčiams, proceso progresavimas turėtų būti atmestas ir tik po to turėtų būti suleista Bubo-M vakcina. Alergiškiems pacientams vakcinacija atliekama praėjus 2–4 savaitėms po paūmėjimo pabaigos. Stabilūs alerginių ligų simptomai (latentinis bronchų spazmas, lokalizuotos odos apraiškos) nėra kontraindikacija vartoti vakciną. Šiuo atveju vaistas skiriamas tinkamo gydymo fone.
ŽIV infekcijos, imunodeficito būsenos, palaikomoji gydymo terapija (įskaitant psichofarmacinius preparatus ir steroidinius hormonus) nėra kontraindikacija skiepytis.
Bubo-M, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Bubo-M vakcina švirkščiama į raumenis viena 0,5 ml doze į peties deltinį raumenį. Prieš naudojimą ampulė kruopščiai sukratoma, kol gaunama homogeninė suspensija.
Nerekomenduojama vakcinos švirkšti po oda ar į sėdmens raumenį, nes tai gali sumažinti hepatito komponento efektyvumą ir sustiprinti vietines reakcijas.
6 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo stabligės, difterijos ir hepatito B, pirminės vakcinacijos schema:
- pirmoji dozė - pasirinktą dieną;
- antroji dozė - 1 mėnuo po pirmosios dozės;
- trečioji dozė yra 6 mėnesiai po pirmosios dozės.
Jei reikia didinti intervalus tarp dozių, Bubo-M vakcinacija atliekama kuo greičiau, o tai lemia skiepijamo asmens sveikatos būklė. Jei intervalas tarp pirmosios ir antrosios dozės padidėja 5 ar daugiau mėnesių, trečiąją dozę galima skirti ne anksčiau kaip po mėnesio po antrosios. Tolesnė pakartotinė vakcinacija su ADS-M toksoidu nustatoma pagal nacionalinį skiepijimo grafiką.
Asmenys, anksčiau paskiepyti nuo stabligės ir difterijos, bet negavę hepatito B vakcinos, vieną kartą pakartotinai skiepijami Bubo-M vakcina. Vėliau trūkstamos vakcinacijos nuo hepatito B skiriamos atskirai su hepatito B vakcina dozėmis, atitinkančiomis amžių.
Netinkamas vartoti netinkamo vientisumo, pakitusių fizinių savybių (nesulaužomų dribsnių atsiradimas, suspensijos spalvos pasikeitimas), netinkamo laikymo ir pasibaigusio tinkamumo vartoti vaistams skirtas vaistas.
Norėdami naudoti „Bubo-M“, turite naudoti tik vienkartinį švirkštą.
Atidarant ampules ir skiepijant, reikia griežtai laikytis antisepsio ir aseptikos taisyklių. Atidarytų ampulių su suspensija negalima laikyti. Vakcinos įvedimas registruojamas specialiuose registracijos žurnaluose, kuriuose nurodomas serijos numeris, kontrolinis numeris, gamintojas, galiojimo ir vaisto vartojimo data.
Šalutiniai poveikiai
Įvedus Bubo-M šalutinio poveikio tikimybė yra maža. 3-5% atvejų per pirmąsias dvi dienas po vakcinacijos yra galimos trumpalaikės vietinės (paraudimas, patinimas, skausmingumas) ir bendros (negalavimas, galvos svaigimas, karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai) reakcijos.
Pavieniais atvejais alerginės reakcijos šiek tiek sustiprėjo ir atsirado šalutinis poveikis, pvz., Polimorfinis bėrimas, dilgėlinė ir Quincke edema. Asmenims, turintiems padidėjusį jautrumą, gali pasireikšti betarpiškos alerginės reakcijos, todėl per pirmąsias 30 minučių po vakcinos suleidimo būtina užtikrinti, kad būtų paskiepyti.
Vakcinacijos vietose turėtų būti taikoma anti-šoko terapija.
Perdozavimas
Nėra informacijos apie narkotikų perdozavimą.
Specialios instrukcijos
„Bubo-M“vakcina yra įtraukta į Nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių, rekomenduojama skiepyti 6 metų ir vyresnius vaikus, taip pat pakartotinai skiepyti paauglius ir suaugusiuosius, priklausančius epidemiologinei hepatito B rizikos grupei.
Vakcinacijos dieną gydytojas ar sanitaras turėtų apklausti tėvus ir (arba) apžiūrėti paskiepytą asmenį, privalomai matuojant temperatūrą, kad būtų išvengta galimų kontraindikacijų. Jei skiepijami suaugusieji, galima iš anksto pasirinkti tuos, kuriems reikalinga vakcinacija, po to skiepijimo dieną apklausą ir termometrą atliks imunizacijos sveikatos priežiūros darbuotojas.
Atsižvelgiama į pacientus, kuriems laikinai netaikoma vakcinacija, jie stebimi ir ateityje taip pat turi būti skiepijami.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Bubo-M vakcinos poveikis besivystančiam vaisiui nebuvo tirtas.
Nėščios ar krūtimi maitinančios moters vakcinacijos galimybė svarstoma individualiai. Sprendimą priima gydytojas.
Vaikų vartojimas
Vaisto negalima vartoti vaikams iki 6 metų amžiaus.
Vaistų sąveika
„Bubo-M“vakcina gali būti skiriama kartu su kitomis vakcinomis, kurios yra įtrauktos į nacionalinę imunizacijos schemą, arba 1 mėnesio intervalu po vakcinacijos nuo kitų infekcinių ligų.
Vaistas gali būti derinamas su antialerginiais vaistais. Vaistų sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta.
Analogai
„Bubo-M“analogas yra kombinuota hepatito B ir difterijos-stabligės toksoido vakcina su sumažintu antigenų kiekiu.
Laikymo sąlygos
Laikyti ir gabenti + 2 … + 8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti! Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vakcina parduodama tik sanitarinėms-profilaktinėms ir medicininėms-profilaktinėms įstaigoms.
Atsiliepimai apie Bubo-M
Yra labai nedaug atsiliepimų apie Bubo-M vakciną. Tėvai, kurių vaikams buvo skiepyta šia vakcina, praneša apie tokias nepageidaujamas reakcijas kaip karščiavimas, karščiavimas, šaltkrėtis. Gydytojai sako, kad vakcina yra gerai toleruojama, o nepageidaujamo neigiamo poveikio tikimybė yra maža.
„Bubo-M“kaina vaistinėse
Vakcinos negalima įsigyti komerciškai, nes ji skirta tik atitinkamai sveikatos priežiūros įstaigai. Tikroji „Bubo-M“kaina nežinoma. Paskutinė pardavimo kaina buvo apie 1700 RUB. vienoje pakuotėje yra 10 ampulių po 0,5 ml.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
