Glimepirid-Teva

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Naudojimo instrukcijos:

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Vartojimo indikacijos
3. Kontraindikacijos
4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. Šalutinis poveikis
6. Specialios instrukcijos
7. Vaistų sąveika
8. Analogai
9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Glimepiride-Teva yra vaistas nuo hipoglikemijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: pailgos, su nuožulniais kraštais: 1 mg - baltos; 2 mg - balta, dalijanti riziką iš vienos pusės; 3 mg - šviesiai geltonos spalvos marmurinis paviršius su rusvu atspalviu, iš vienos pusės yra skiriamoji linija; 4 mg - geltona su šviesiai marmuruotu, vienoje skiriamosios linijos pusėje (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse; po 1, 2 arba 3 mg dozę - kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 3 arba 6 lizdinės plokštelės; 4 mg dozėje - kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 10 pūslelių).

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: glimepiridas - 1, 2, 3 arba 4 mg;
pagalbiniai ingredientai: magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas, natrio karboksimetilkrakmolas, polisorbatas 80, geležies dažų geltonasis oksidas (E 172), talkas.

Vartojimo indikacijos

Glimepirid-Teva vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jei nėra fizinio aktyvumo rezultatų ir laikomasi anksčiau nustatytos dietos. Jei monoterapija su vaistu yra neveiksminga, rekomenduojama jį naudoti kartu su metforminu ar insulinu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

1 tipo cukrinis diabetas;
diabetinė ketoacidozė, diabetinė precoma ir koma (įskaitant hiperosmolinę);
sunkus inkstų nepakankamumas (įskaitant hemodializės poreikį);
sunkus kepenų nepakankamumas;
laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
G-6-PD (gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės) nepakankamumas - skiriant 1, 2 arba 3 mg dozę;
leukopenija - 4 mg dozei;
nėštumo ir žindymo laikotarpis (laktacija);
vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
individualus padidėjęs jautrumas glimepiridui, kitiems vaisto komponentams ir kitiems sulfonilkarbamido dariniams / sulfonamidiniams vaistams (padidėja alerginių reakcijų išsivystymo tikimybė).

Tabletės geriamos atsargiai, jei yra alkoholizmas, infekcinė karštinė, būklės, dėl kurių pacientas turi pereiti prie insulino terapijos, pvz., Sunki daugybinė trauma, dideli nudegimai / chirurginės intervencijos, esant antinksčių nepakankamumui, skydliaukės ligoms (tirotoksikozei, hipotirozei), sutrikus maisto ir vaistų absorbcijai. Virškinimo traktas (virškinamasis traktas), įskaitant žarnų obstrukciją ir žarnyno parezę, pradiniame gydymo etape, kai padidėja hipoglikemijos rizika, sergant tarpinėmis ligomis ar gyvenimo būdo pokyčiais (dieta ir dieta, fizinio aktyvumo sumažėjimas / padidėjimas) - dozei 1, 2 arba 3 mg, G-6-PD trūkumas - skiriant 4 mg dozę.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tabletės yra viduje, visa skystis suspaudus skystis pakankamo kiekio (¹ / ₂ puodeliai). Paros dozė geriama 1 kartą per gausius pusryčius ar pirmąjį pagrindinį valgį (arba prieš pat juos). Pavartojus Glimepirid-Teva, neturėtumėte praleisti valgio.

Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į gliukozės koncentracijos kraujyje rodiklius ir paciento gyvenimo būdą. Pradinė glimepirido dozė yra 1 mg vieną kartą per parą. Pasiekus optimalų gydomąjį poveikį, šią dozę rekomenduojama vartoti kaip palaikomąją.

Jei nėra glikemijos kontrolės, dienos dozė didinama etapais, po 1 mg per 1-2 savaites (2-3-4-6 mg), reguliariai stebint gliukozės koncentraciją kraujyje. Didžiausia paros dozė yra 6 mg; didesnėmis paros dozėmis veiksminga išimtiniais atvejais. Terapijos kursas yra ilgas, cukraus kiekį kraujyje reikia kontroliuoti nuolat.

Glimepiridas su metforminu

Jei metforminą vartojantiems pacientams nėra glikemijos kontrolės, kartu su glimepiridu galima gydyti ir su sąlyga, kad bus išlaikyta metformino dozė. Pradėkite vartoti Glimepirid-Teva nuo minimalios paros dozės, kuri palaipsniui didinama, atsižvelgiant į reikiamą gliukozės koncentraciją kraujyje, iki didžiausios. Kombinuotas gydymas atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui.

Glimepiridas su insulinu

Jei glikemijos kontrolės nepavyksta pasiekti vartojant didžiausią glimepirido dozę atskirai arba kartu su didžiausia metformino doze, glimepiridą galima vartoti kartu su insulinu. Tokiu atveju paskutinė pacientui paskirta glimepirido dozė lieka nepakitusi, o kartu vartojamas insulinas pradedamas nuo minimalios dozės, ateityje galimai laipsniškai didinant (kontroliuojant cukraus koncentraciją kraujyje). Kombinuotas gydymas atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui.

Perėjimas prie glimepirido nuo kitų geriamų vaistų nuo hipoglikemijos

Pradinė glimepirido paros dozė yra 1 mg, net jei pacientas, prieš pakeisdamas gydymą, išgėrė didžiausią kito geriamojo hipoglikeminio vaisto dozę. Bet koks Glimepiride-Teva dozės padidinimas atliekamas etapais, po 1 mg per 1-2 savaites, atsižvelgiant į vartojamo geriamojo hipoglikeminio vaisto veiksmingumą, dozę ir veikimo trukmę. Kartais, ypač vartojant antidiabetinius vaistus, kurių pusinės eliminacijos laikas, gali prireikti laikinai (iki kelių dienų) nutraukti vartojimo kursą, kad būtų išvengta papildomo poveikio, kuris padidina hipoglikemijos tikimybę.

Perėjimas prie glimepirido nuo insulino

Kai II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymas insulinu, išskirtiniais atvejais, kompensuojant ligą ir nepažeistą kasos β ląstelių sekrecinę funkciją, insuliną galima pakeisti glimepiridu. Vertimas turėtų būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui. Tokiu atveju Glimepirid-Teva vartojimas pradedamas nuo mažiausios paros dozės - 1 mg.

Šalutiniai poveikiai

medžiagų apykaita: retai - hipoglikeminė reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia netrukus po glimepirido pavartojimo, gali turėti sunkią formą ir eigą ir ne visada palengvinti, priklauso nuo dietos ir dietos bei vaisto dozės;
regos organas: nežinomo dažnio - trumpalaikiai regos sutrikimai, susiję su gliukozės kiekio kraujyje pokyčiais (ypač gydymo pradžioje);
virškinimo sistema: labai retai - pykinimas / vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas (išimtiniais atvejais gali tekti nutraukti kursą), diskomforto ir sunkumo jausmas epigastriumo srityje, gelta, cholestazė, hepatitas (įskaitant kepenų nepakankamumą); nežinomu dažniu - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
kraujas ir limfinė sistema: retai - leukopenija, trombocitopenija (vidutinio sunkumo ar sunki), hemolizinė / aplastinė anemija, granulocitopenija, eritrocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija;
padidėjusio jautrumo reakcijos: labai retai - niežulys, dilgėlinė ir odos bėrimas, paprastai vidutiniškai išreikštas, tačiau gali pablogėti, pasunkėjęs dusuliu ir kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimu iki anafilaksijos išsivystymo; nežinomu dažniu - kryžminė alergija sulfonamidams, sulfonilkarbamido dariniams, kitiems sulfonamidams; taip pat gali išsivystyti alerginis vaskulitas;
kitos reakcijos: labai retai - hiponatremija; pavieniai atvejai - galvos skausmas, astenija; nežinomu dažniu - vėlyva odos porfirija, fotosensibilizacija.

Perdozavus pavartojus didelę Glimepiride-Teva dozę, gresia hipoglikemijos išsivystymas. Būklės simptomai yra šie: padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs nerimas, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, širdies plakimas, aritmija, širdies skausmas, galvos svaigimas, galvos skausmas, staigus apetito padidėjimas, pykinimas / vėmimas, mieguistumas, apatija, nerimas, agresyvumas, depresija, sumišimas., parezė, drebulys, sutrikęs jautrumas, sutrikusi koncentracija, centrinės kilmės traukuliai. Hipoglikemijos simptomai gali būti panašūs į išeminio insulto klinikinį vaizdą. Gali išsivystyti koma. Būklė gali trukti 12–72 valandas ir pasikartoti po pirminio gliukozės koncentracijos kraujyje atkūrimo.

Gydant perdozavimą, rekomenduojama plauti skrandį, po to pacientui reikia duoti aktyvintos anglies ir natrio pikosulfato. Kuo greičiau reikia pradėti vartoti dekstrozę, jei reikia, į veną 50 ml 40% tirpalo, tada infuzuoti 10% tirpalo. Visos procedūros atliekamos atidžiai stebint gliukozės koncentraciją kraujyje. Ateityje gali prireikti simptominės terapijos, daugiausia atliekamos prižiūrint specialistams ligoninėje.

Specialios instrukcijos

Hipoglikeminis agentas vartojamas griežtai nustatytu laiku, dozėmis nustato gydytojas. Negalima vartoti didesnės dozės po praleistos dozės. Gydytojas turėtų su pacientu aptarti situaciją, kai praleidžiamas vaistas, vartojamas maistas arba neįmanoma išgerti kitos glimepirido dozės nustatytu laiku, ir pateikti rekomendacijas dėl dozavimo režimo koregavimo. Pacientas turi nedelsdamas informuoti gydytoją apie vaisto vartojimą didesne nei nustatyta doze.

Būtina nedelsiant informuoti gydytoją apie dilgėlinę ar odos bėrimą, nes tokios padidėjusio jautrumo reakcijos gali greitai išsivystyti iki anafilaksinio šoko.

Kai pavartojus glimepirido 1 mg per parą, išsivysto hipoglikemija, glikemijos kontrolė atliekama tik reguliuojant mitybą.

Pasiekus 2 tipo cukrinio diabeto kompensavimo būklę, padidėja paciento jautrumas insulinui, todėl norint išvengti hipoglikemijos išsivystymo, gali tekti sumažinti glimepirido dozę arba laikinai jį nutraukti. Dozės koregavimas taip pat būtinas keičiant paciento gyvenimo būdą, jo svorį ar atsiradus kitiems veiksniams, turintiems įtakos hiper- ar hipoglikemijos vystymuisi.

Subalansuota mityba, reguliarus pakankamas fizinis krūvis ir svorio metimas, jei reikia, yra ne mažiau svarbūs siekiant optimalios gliukozės kiekio kraujyje kontrolės, kaip ir hipoglikeminių vaistų vartojimo laikymasis.

Hipoglikemijos išsivystymo rizika padidėja pirmosiomis gydymo glimepiridu savaitėmis, todėl reikia atidžiau stebėti paciento būklę, ypač jei nesilaikoma režimo ir dietos.

Veiksniai, prisidedantys prie hipoglikemijos vystymosi:

medicininių receptų nesilaikymas, ypač senyvų pacientų, dėl nepakankamo gebėjimo bendradarbiauti su gydytoju;
netaisyklinga mityba, nepakankama mityba, priverstas praleisti patiekalus, badavimas, įprastos dietos pakeitimas;
fizinio aktyvumo ir suvartotų angliavandenių kiekio neatitikimas;
gerti alkoholinius gėrimus, ypač praleidžiant patiekalus;
glimepirido perdozavimas;
inkstų nepakankamumas;
sunkus kepenų nepakankamumas;
kai kurios nekompensuojamos endokrininės sistemos ligos, turinčios įtakos angliavandenių apykaitai (hipofizės nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas, skydliaukės funkcijos sutrikimas);
kompleksinis vartojimas su kitais vaistais, kurie gali sustiprinti arba susilpninti hipoglikeminį Glimepiride-Teva poveikį.

Apie minėtus veiksnius, taip pat apie ankstesnius hipoglikemijos epizodus, reikia pranešti gydančiam gydytojui, kuris, remdamasis tokiais duomenimis, pakoreguos glimepirido dozę arba visą gydymo režimą. Dozės koregavimas taip pat reikalingas keičiant įprastą gyvenimo būdą ar esant lėtinei ligai.

Pagyvenusiems pacientams hipoglikemijos simptomai gali būti išlyginti arba jų iš viso nebūna, esant autonominei neuropatijai arba tuo pačiu metu gydant β blokatoriais, reserpinu, klonidinu, guanetidinu. Beveik visais atvejais hipoglikemiją galima greitai pašalinti iš karto suvartojant angliavandenių (cukraus / gliukozės, pavyzdžiui, saldaus vaisių gėrimo ar cukraus kubo pavidalu). Todėl pacientas visada turi turėti ≥ 20 g gliukozės (4 cukraus kubeliai). Cukraus pakaitalai yra neveiksmingi gydant hipoglikemiją.

Iš kitų sulfonilkarbamido darinių naudojimo patirties žinoma, kad, nepaisant sėkmingo hipoglikemijos palengvinimo, pradiniame etape liga gali atsinaujinti, todėl pacientą reikia nuolat ir atidžiai stebėti. Sunkios hipoglikemijos priepuolio atveju, prižiūrint medicinos personalui, būtina nedelsiant imtis medicininių priemonių ir, esant tam tikroms aplinkybėms, hospitalizuoti.

Cukriniu diabetu sergantis pacientas kreipiasi į kitą gydytoją (pavyzdžiui, susižeidęs greitosios pagalbos automobilyje arba susirgęs savaitgalį), jis turi pranešti medicinos personalui apie hipoglikemijos buvimą ir apie ankstesnę terapiją.

Vartojant glimepiridą, būtina reguliariai stebėti periferinio kraujo (ypač leukocitų, trombocitų rodiklio) ir kepenų funkcijos vaizdą, gliukozės kiekį kraujyje, taip pat HbA1c (glikozilinto hemoglobino) koncentraciją.

Dėl stresinių situacijų, tokių kaip trauma, operacijos ir infekcinės ligos, komplikuotos karščiavimu, pacientui gali tekti laikinai pereiti prie insulino terapijos.

Glimepirido vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, patirties nėra, todėl įrodyta, kad jie pereina prie gydymo insulinu.

Pacientų, sergančių G-6-PD trūkumu, gydymas sulfonilkarbamido dariniais, įskaitant glimepiridą, gali sukelti hemolizinę anemiją. Tokiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitų grupių hipoglikemines medžiagas.

Tam tikromis aplinkybėmis tam tikras glimepirido šalutinis poveikis, pvz., Rimti kraujo pokyčiai, sunki hipoglikemija, padidėjusio jautrumo reakcijos, kepenų nepakankamumas, gali būti pavojingi gyvybei. Reikalaujama pacientą įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją ir informuoti jį apie šalutinio poveikio atsiradimą.

Pradiniame terapijos etape, pereinant nuo vieno hipoglikeminio agento prie kito, arba vartojant nereguliariai glimepiridą, dėl hiper- arba hipoglikemijos galima sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį ir dėmesio koncentraciją. Ši sąlyga gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ar atlikti kitus sunkius darbus.

Vaistų sąveika

metforminas ar kiti geriamieji hipoglikeminiai vaistai, insulinas, angiotenziną konvertuojančio fermento (ATP) inhibitoriai, anaboliniai steroidai ir vyriški lytiniai hormonai, alopurinolis, kumarino dariniai, chloramfenikolis, fluoksetinas, ciklofosfamidas, trofosfamido fenas ir disfirafosfamididas, gfuramidinas monoamino oksidazės (MAO), flukonazolas, mikonazolas, pentoksifilinas parenteraliniam vartojimui didelėmis dozėmis, azapropazonas, oksifenbutazonas, fenilbutazonas, probenecidas, salicilatai (įskaitant aminosalicilo rūgštį), antimikrobiniai vaistai (kai kurie sulfanilamino dariniai) tetraciklinai, tritoqualinas: sustiprina hipoglikeminį glimepirido poveikį ir padidina hipoglikemijos tikimybę;
acetazolamidas, barbitūratai, gliukokortikosteroidai (GCS), diazoksidas, saluretikai, tiazidiniai diuretikai, epinefrinas ir kiti simpatomimetiniai vaistai, gliukagonas, vidurius laisvinantys vaistai (ilgai vartojami), nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis) ir jos dariniai, estrogenai ir progestogenai, fenotiazino dariniai įskaitant chlorpromaziną), fenitoiną, rifampiciną, jodo turinčius skydliaukės hormonus, ličio druskas: susilpnina hipoglikeminį Glimepiride-Teva poveikį ir sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje;
H ₂ -histamininių receptorių, reserpino ir klonidino, blokatoriai: gali sustiprinti ir susilpninti vaisto hipoglikeminį poveikį;
β blokatoriai, guanetidinas, klonidinas ir reserpinas: gali sumažėti arba nebūti klinikinių hipoglikemijos simptomų;
kumarino dariniai: glimepiridas gali sustiprinti arba susilpninti jų poveikį;
vaistai, slopinantys kaulų čiulpų kraujodarą: glimepiridas padidina mielosupresijos riziką;
alkoholis (tiek lėtinis, tiek vienkartinis): gali sustiprinti arba sumažinti hipoglikeminį poveikį.

Jei reikia, kartu vartojant glimepiridą su kitais vaistais, jų pasirinkimas turėtų būti suderintas su gydytoju.

Analogai

Vaisto „Glimepirid-Teva“analogai yra: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!